Pseudovent 400

Hver Pseudovent ™ 400 (Pseudoefedrine HCL Extended-Release og Guaifenesin) 12-timers kapsel indeholder i kombination:

Pseudoefedrinhydrochlorid .......... 120 mg (udvidet frigivelse)

Guaifenesin ........................ 400 mg (øjeblikkelig frigivelse for at give hurtig handling) i en formel for at give en langvarig og øjeblikkelig frigivelse terapeutisk effekt

Pseudovent ™ 400 (Pseudoefedrine HCL Extended-Release og Guaifenesin) indeholder også følgende inaktive ingredienser: sort jernoxidkalciumstarat D.

Pseudoefedrinhydrochlorid er en adrenerg (vasokonstriktor) middel med det kemiske navn benzenemethanol a- [1- (methylamino) ethyl]- [s- (r* r*)]- hydrochlorid.

Guaifenesin er en slimløsende. Kemisk er det 3- (2-methoxyphenoxy) -1 2-propandiol.

Anvendelser til pseudovent 400 kapsler

Dette produkt er indikeret til midlertidig lindring af symptomer på grund af øvre luftvejsforstyrrelser, såsom nasal overbelastning bihulebetændelse vasomotor rhinitis og høfeber; såvel som for den midlertidige lettelse af hoste forbundet med luftvejsinfektioner og relaterede tilstande, såsom bihulebetændelse, faryngitis bronkitis og astma, når disse tilstande kompliceres af ihærdige slim og/eller slimpropper og overbelastning. Dette produkt er effektivt i en produktiv såvel som en ikke -produktiv hoste, men er af særlig værdi i en tør ikke -produktiv hoste, der har en tendens til at skade de temucøse membran i luftpassagerne.

Dosering for Pseudovent 400 Capsules

Voksne og børn 12 år og ældre:

En kapsel hver 12. time for ikke at overstige 2 kapsler på 24 timer.

Hvor leveret

Pseudovent ™ 400 (Pseudoefedrine HCL Extended-Release og Guaifenesin) er en uigennemsigtig lyseblå/uigennem

Dispens i en stram lysbestandig beholder som defineret i USP/NF med en børnebestandig lukning.

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur.]

Undgå overdreven varme og fugtighed.

Opbevar dette og alle stoffer uden for børns rækkevidde. I tilfælde af utilsigtet overdosis skal du straks søge professionel hjælp eller kontakte et giftkontrolcenter.

Fremstillet af KV Pharmaceutical Co. til Ethex Corporation St. Louis MO 63044. Rev. 08/04. FDA Rev Dato: N/A

Bivirkninger for Pseudovent 400 Capsules

Hyperreaktive individer kan vise efedrinlignende reaktioner, såsom takykardi-hjertepitationer hovedpine svimmelhed eller kvalme. Sympatomimetiske aminer er blevet forbundet med visse uhensigtsmæssige reaktioner, herunder frygt angst nervøsitet rastløshed rystelse svaghed pallor respiratorisk vanskelighed dysuri søvnløshed hallucinationer kramper cns depression arytmier og hjerte -kar -sammenbrud med hypotension.

Guaifenesin tolereres godt og har en bred sikkerhedsmargin. Bivirkninger er generelt milde og sjældne. Kvalme og opkast er de mest forekommende bivirkninger.

Progesteron skud bivirkninger på babyen

Stofmisbrug og afhængighed

Stimulanter for centralnervesystemet er blevet misbrugt. Ved høje doser oplever emner ofte en forhøjelse af humør, en følelse af øget energi og årvågenhed og nedsat appetit. Nogle individer bliver ængstelige irritable og loquacious. Ud over den markante eufori oplever brugeren en følelse af markant forbedret fysisk styrke og mental kapacitet. Med fortsat brugstolerance udvikler brugeren, at brugeren øger dosis og toksiske tegn og symptomer vises. Depression kan følge hurtig tilbagetrækning.

Lægemiddelinteraktioner for Pseudovent 400 Capsules

Beta-adrenerge blokkeere og MAO-hæmmere kan styrke pressoreffekten af ​​pseudoefedrin. Concurrent use of digitalis glycosides may increase the possibility of cardiac arrhythmias. Sympatiomimetik kan reducere de hypotensive virkninger af guanethidin mecamylamin methyldopa reserpin og veratrum alkaloider. Samtidig brug af tricykliske antidepressiva kan modvirke virkningerne af pseudoefedrin. Brug af andre vasopressorlægemidler under halothanbedøvelse kan forårsage alvorlige hjertearytmier.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Guaifenesin forstyrrer den kolorimetriske bestemmelse af 5-hydroxyindoleacetdikesyre (5-HIAA) og vanilylmandelic acid (VMA). Administration af lægemidlet bør afbrydes 48 timer før opsamlingen af ​​urinprøver til sådanne test.

Advarsler for Pseudovent 400 Capsules

Sympatomimetiske aminer skal bruges med omtanke og sparsomt hos patienter med hypertension Diabetes mellitus Iskæmisk hjertesygdom Perifer vaskulær sygdom Nyhedsnedsættelse Forøget intraokulært trykhyperthyreoidisme eller prostatisk hypertrofi (se Kontraindikationer ). Sympatiomimetik kan producere stimulering af centralnervesystemet med kramper eller hjerte -kar -sammenbrud med ledsagende hypotension. Overskrid ikke den anbefalede dosering.

Hypertensiv krise kan forekomme ved samtidig brug af pseudoefedrin og MAO-hæmmere (og i 14 dage efter stop af MaOI-terapi) indomethacin eller med betablokkere og methyldopa. Hvis der opstår en hypertensiv krise, skal disse lægemidler ophøres med det samme, og terapi for at sænke blodtrykket skal indføres. Feber skal styres ved hjælp af ekstern afkøling.

Før ordinering af medicin til at undertrykke eller ændre en hoste er det vigtigt, at den underliggende årsag til hoste identificeres, at ændring af hoste ikke øger risikoen for kliniske eller fysiologiske komplikationer, og at passende terapi til den primære sygdom indføres.

Forholdsregler for Pseudovent 400 Capsules

Generel

Kontroller med lægen, hvis hoste vedvarer, efter at medicin er blevet brugt i 7 dage, eller hvis der er høj feberhududslæt eller fortsat hovedpine eller ondt i halsen med hoste. Hypertensive patienter bør bruge Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrin HCL udvidet frigivelse og guaifenesin) kapsler kun med medicinsk rådgivning, da de kan opleve en ændring i blodtrykket på grund af tilsat vasokonstriktion.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er intet dyr eller In vitro Undersøgelser af kombinationsproduktet pseudoefedrinhydrochlorid og guaifenesin for at evaluere carcinogenese -mutagenese og forringelse af fertiliteten.

Graviditet Graviditetskategori C

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med dette produkt. Det vides heller ikke, om dette produkt kan forårsage føtal skade, når de administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Dette produkt skal kun gives til en gravid kvinde, hvis den potentielle fordel retfærdiggør risiko for fosteret.

Sygeplejerske mødre

Små mængder pseudoefedrin udskilles i modermælk. Brug af dette produkt af ammende mødre er kontraindiceret på grund af den højere end sædvanlige risiko for spædbørn fra sympatomimetiske aminer. Det vides ikke, om guaifenesin udskilles i modermælk.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrin HCL udvidet frigivelse og guaifenesin) hos pædiatriske patienter under 12 år er ikke blevet fastlagt.

Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrin HCL udvidet frigivelse og guaifenesin) indeholder en fast dosis pseudoefedrinhydrochlorid i en udvidet frigivelsesformulering. Meget små børn kan være mere følsomme over for virkningerne, især vasopressoreffekterne af sympatomimetiske aminer som pseudoefedrin. Demonstrere sikker anvendelse af en kortvirkende sympatomimetisk amin inden brug af en formulering af udvidet handling hos pædiatriske patienter. Passende undersøgelser af aldersforholdet til virkningerne af guaifenesin er ikke blevet udført i den pædiatriske population.

Bivirkninger af atorvastatin calciumtabletter

Geriatrisk brug

Patienter på 60 år og ældre er mere tilbøjelige til at opleve bivirkninger på sympatomimetik. Overdosering af sympatomimetik i denne aldersgruppe kan forårsage hallucinationer CNS -depression og død. Demonstrere sikker anvendelse af en kortvirkende sympatomimetisk amin inden brug af en formulering af udvidet handling hos geriatriske patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller lægemiddelterapi.

Overdosis Information for Pseudovent 400 Capsules

Dette produkt består af farmakologisk forskellige forbindelser (pseudoefedrin og guaifenesin). Derfor er det vanskeligt at forudsige den nøjagtige manifestation af symptomer hos et givet individ. En beskrivelse af symptomer, der sandsynligvis vises efter indtagelse af et overskud af individuelle komponenter, følger:

Tegn og symptomer: Overdosering med sympatomimetiske aminer kan forårsage hjertearytmier cerebral blødning og lungeødem. Det kan også forårsage hjertebank, svimmelhed, der opkastede frygt, der arbejdede med åndedrætshovedpine tørhed i munden blekhed svaghed panik angst forvirring hallucinationer og delirium.

Overdosering med guaifenesin vil sandsynligvis ikke give toksiske effekter, da toksiciteten er lav. Guaifenesin, når det administreres af maverøret til test af dyr i doser op til 5 g/kg, producerede ingen tegn på toksicitet.

Behandling: Behandlingen beskrevet nedenfor er til overdosis af pseudoefedrin.

Behandlingen af ​​overdosering skal give symptomatisk og understøttende pleje. Hvis det indtagne beløb betragtes som farligt eller overdreven inducer opkast med IPECAC -sirup, medmindre patienten krampes i komatose eller har mistet gagrefleksen, i hvilket tilfælde udfører gastrisk skylle ved hjælp af et stort bore rør. Hvis angivet følg med aktivt kul og en saltkatartik. Ammoniumchlorid syrer urinen for at øge urinudskillelsen af ​​pseudoefedrin.

Kontraindikationer for Pseudovent 400 Capsules

Dette produkt er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for guaifenesin eller med overfølsomhed eller idiosynkrasi over for sympatomimetiske aminer, der kan manifesteres ved søvnløshed svimmelhedssvaghed eller arytmier. Patienter, der er kendt for at være overfølsomme over for andre sympatomimetiske aminer, kan udvise tværfølsomhed med pseudoefedrin.

Pseudoefedrin er kontraindiceret hos patienter med hypertension ventrikulær takykardi smalvinklet glaukom eller urinretention og bør kun anvendes med ekstrem forsigtighed hos ældre patienter eller hos patienter med hyperthyreoidisme bradykardia delvis hjerte blokerer myokardial sygdom eller svær arteriosklerose.

Pseudoefedrin er kontraindiceret hos patienter på monoaminoxidaseinhibitor (MAOI) terapi og i 14 dage efter stoppet Maoi -terapi (se FORHOLDSREGLER: Lægemiddelinteraktioner ).

Klinisk farmakologi for Pseudovent 400 Capsules

Pseudoefedrinhydrochlorid er en oral sympatomimetisk amin, der overvejende virker ved en direkte virkning på alfa (A) -adrenergiske receptorer. Klinisk pseudoefedrin krymper hævede slimhindermembraner reducerer vævshyperæmiødem og næseoverbelastning; og øger nasal luftvejspatency. Det har vist sig, at pseudoepherin har en gennemsnitlig eliminering halveringstid på 4-6 timer, hvilket er afhængigt af urin-pH.

Guaifenesin er en slimløsende middel, der øger luftvejsvæskesekretionerne og hjælper med at løsne slim og bronchiale sekretioner. Ved at reducere viskositeten af ​​sekretioner øger guaifenesin effektiviteten af ​​hostrefleksen og af ciliær handling ved fjernelse af akkumulerede sekretioner fra luftrøret og bronchierne. Guaifenesin absorberes let fra mave -tarmkanalen og metaboliseres og udskilles hurtigt i urinen. Guaifenesin har en plasma-halveringstid på en time. Den største urinmetabolit er ß - (2 - methoxyphenoxy) mælkesyre.

Som et resultat af disse lægemidler forbedres sinus og bronchial dræning, og tørre ikke -produktive hoste bliver mere produktive og mindre hyppige.

Patientinformation til pseudovent 400 kapsler

Patientkonsultation bør omfatte følgende oplysninger om korrekt brug af denne medicin:

• Tag kun kapslerne som foreskrevet. Overskrid ikke den anbefalede dosis .
• Åbn ikke kapsel.
• Denne medicin kan tages med mad for at minimere maveirritation.
• Tag ikke monoaminoxidaseinhibitorer, mens du tager denne medicin.
• Hvis der går glip af en dosis, skal medicinen tages så hurtigt som muligt, medmindre det næsten er tid til den næste dosis; Ingen fordoblingsdoser.
• Opbevar dette og alle medicin uden for børns rækkevidde. I tilfælde af utilsigtet overdosis skal du straks søge professionel hjælp eller kontakte et giftkontrolcenter.