Progesteroninjektion

Beskrivelse til progesteroninjektion

Progesteroninjektion En progestin er en steril opløsning af progesteron i en passende vegetabilsk olie, der er tilgængelig til intramuskulær brug.

Progesteron forekommer som et hvidt eller cremet hvidt krystallinsk pulver. Det er lugtfrit og er stabilt i luften. Praktisk uopløselig i vand er det opløseligt i alkoholacetone og dioxan og sparsomt opløselig i vegetabilske olier.

Det har følgende strukturelle formel:

C ₂₁ H ₃₀ O ₂

Pregn-4-ene-3 20-dione

Hver ML indeholder: progesteron 50 mg benzylalkohol 10% som konserveringsmiddel i sesamolie Q.S.

Bruger til progesteroninjektion

Dette lægemiddel er indikeret i amenorrhea og unormal blødning af livmoderen på grund af hormonel ubalance i fravær af organisk patologi, såsom submucøse fibroider eller livmoderkræft.

Dosering til progesteroninjektion

Progesteron administreres ved intramuskulær injektion. Det adskiller sig fra andre almindeligt anvendte steroider, idet det er irriterende på injektionsstedet.

Amenorrhea: Fem til 10 mg gives i seks til otte på hinanden følgende dage. Hvis der har været tilstrækkelig ovarieaktivitet til at producere en proliferativ endometrium, kan man forvente tilbagetrækning af blødning 42 til 72 timer efter den sidste injektion. Dette kan følges af spontane normale cyklusser.

Funktionel livmoderblødning: Fem til 10 mg gives dagligt i seks doser. Blødning kan forventes at ophøre inden for seks dage. Når der gives østrogen såvel som administrationen af ​​progesteron påbegyndes efter to ugers østrogenbehandling. Hvis menstruationsstrømmen begynder i løbet af injektioner af progesteron, ophører de.

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration, når løsningen og containeren tillader det.

Hvor leveret

Progesteroninjektion USP 50 mg/ml fås i 10 ml flere dosis hætteglas individuelt bokset.

(NDC 0591-3128-79)

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F).

Watson Laboratories Inc. Corona CA 92880 USA. Revideret: januar 2007. FDA Rev Dato: 1/9/2007

Bivirkninger til progesteroninjektion

Gennembrud blødning; Spotting; ændring i menstruationsstrøm; amenorrhea; ødem; Ændring i vægt (stigning eller fald); ændringer i cervikal erosion og cervikale sekretioner; kolestatisk gulsot; bryst ømhed og galactorrhea; Smerterirritation og/eller rødme ved injektionsområdet; Reaktioner på hudfølsomheder bestående af urticaria kløeødem og generaliseret udslæt; acne alopecia og hirsutisme; udslæt (allergisk) med og uden kløe; anafylactoidreaktioner; mental depression; pyrexia; søvnløshed; kvalme; og Somnolence.

Der er påvist en statistisk signifikant sammenhæng mellem anvendelse af østrogen-progestin-kombinationsmedicin og lungeemboli og cerebral trombose og emboli. Af denne grund skal patienter på progestin -terapi overholdes omhyggeligt. Der er også bevis, der tyder på en tilknytning til neuro-okulære læsioner, f.eks. Retinal trombose og optisk neuritis.

Følgende bivirkninger er blevet observeret hos patienter, der modtager østrogen- progestin-kombinationsmedicin: stigning i blodtrykket i modtagelige individuelle premenstruelle syndromændringer i libido-ændringer i appetitcystitislignende syndrom hovedpine nervøsitet træthed rygsikling af hirsutismetab af skalpet hår erythema multiformor erythema memorum hemorrhagicruppe udbrud og dyghed.

Følgende laboratorieresultater kan ændres ved anvendelse af østrogen-progestin-kombinationsmedicin: øget sulfobromophthalein-retention og andre leverfunktionstest; Koaguleringstest: Forøgelse i protrombinfaktorer VII VIII IX og X; metyrapon -test; gravideretiolbestemmelser; Skjoldbruskkirtelfunktion: Forøgelse i PBI og butanol ekstraherbart proteinbundet jod og fald i T3 -optagelsesværdier.

Lægemiddelinteraktioner til progesteroninjektion

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler feller Progesterone Injection

Lægen skal være opmærksom på de tidligste manifestationer af trombotiske lidelser (thrombophlebitis cerebrovaskulære lidelser lungeemboli og nethindens trombose). Hvis nogen af ​​disse forekommer eller mistænkes, skal stoffet ophørtes med det samme.

Medicin bør afbrydes i afventning af undersøgelse, hvis der er et pludseligt delvis eller fuldstændigt synstab, eller hvis der er en pludselig begyndelse af proptosisdiplopi eller migræne. Hvis undersøgelse afslører papilledem eller nethindevaskulære læsioner, skal medicinen trækkes tilbage.

Forholdsregler feller Progesterone Injection

Generel

Den fysiske undersøgelse af forbehandling bør omfatte særlig henvisning til bryst- og bækkenorganer samt en Papanicolaou -udstrygning.

Fordi progestationsmedicin kan forårsage en vis grad af væskeretentionsbetingelser, der kan blive påvirket af denne tilstand, såsom epilepsi -migræne astma hjerte- eller nyrefunktion kræver omhyggelig observation.

I tilfælde af gennembrud blødning som i alle tilfælde af uregelmæssig blødning ved en shagging Ikke -funktionelle årsager skal huskes i tankerne og tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger, der er foretaget.

Patienter, der har en historie med psykisk depression, skal overholdes omhyggeligt, og lægemidlet ophørte, hvis depressionen gentages i alvorlig grad.

Patientens alder udgør ingen absolut begrænsende faktor, skønt behandling med progestin kan maskere begyndelsen af ​​klimakterisk.

Patologen skal rådes om progestin -terapi, når der indsendes relevante prøver.

Der er mulige risici, der kan være forbundet med brugen af ​​progestinbehandling, herunder bivirkninger på kulhydrat og lipidmetabolisme. Den anvendte dosering kan være vigtig for at minimere disse bivirkninger.

502 pille

Der er observeret et fald i glukosetolerance hos en lille procentdel af patienter på østrogen -progestin -kombinationsbehandling. Mekanismen for dette fald er uklar. Af denne grund skal diabetespatienter observeres omhyggeligt, mens de modtager sådan terapi.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langvarig intramuskulær administration af medroxyprogesteronacetat (MPA) har vist sig at producere brysttumorer i Beagle-hunde. Der er ingen tegn på en kræftfremkaldende virkning forbundet med den orale administration af MPA til rotter og mus.

Medroxyprogesteronacetat var ikke mutagen i et batteri på In vitro eller forgæves Genetiske toksicitetsassays.

besøger vietnam

Progesteron ved høje doser er et antifertilitetsmedicin, og høje doser forventes at forringe fertiliteten indtil ophør af behandlingen.

Geriatrisk brug: Sikkerheden og effektiviteten hos geriatriske patienter (over 65 år) er ikke blevet fastlagt.

Pædiatrisk brug: Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Sygeplejerske mødre: Påviselige mængder af medikament er blevet identificeret i mælken hos mødre, der modtager progestational medicin. Effekten af ​​dette på det sygeplejemiddel er ikke bestemt.

Overdoseringsoplysninger til progesteroninjektion

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer til progesteroninjektion

1. Nuværende eller tidligere historie med thrombophlebitis tromboemboliske lidelser eller cerebral apoplexy.
2. Leverdysfunktion eller sygdom.
3. Kendt eller mistænkt malignitet af bryst- eller kønsorganer.
4. Udiagnostiseret vaginal blødning.
5. Savnet abort.
6. Kendt følsomhed over for progesteroninjektion.

Klinisk farmakologi feller Progesterone Injection

Omdanner proliferativt endometrium til sekretorisk endometrium.

Inhiberer (i det sædvanlige dosisområde) sekretionen af ​​hypofyse gonadotropiner, som igen forhindrer follikulær modning og ægløsning.

Farmakokinetik og stofskifte

Absorption: Efter intramuskulær administration af 10 mg progesteron i maksimale olie -plasmakoncentrationer (geometrisk gennemsnit på 7 ng/ml) blev nået inden for ca. 8 timer efter injektion og plasmakoncentrationer forblev over baseline i cirka 24 timer efter injektion. Injektion af 10 25 og 50 mg resulterede i geometriske middelværdier for maksimal plasmakoncentration (Cmax) på henholdsvis 7 28 og 50 ng/ml.

Fordeling: Progesteron er i vid udstrækning bundet til plasmaproteiner primært albumin (50-54%) og cortisol-bindende protein (43-48%).

Metabolisme: Progesteron metaboliseres primært i leveren ved reduktion til gravidiol -gravidanetriol og gravidanolon. Efterfølgende konjugering resulterer i dannelsen af ​​glucuronid og sulfatmetabolitter. Den gennemsnitlige plasmametaboliske clearance hastighed hos cykling af kvinder er 2510 ± 135 (SEM) L/dag.

Udskillelse: Glucuronid- og sulfatkonjugaterne af graviditet og gravidanolon udskilles i urinen og endog . Progesteronmetabolitter, der udskilles i galden, kan gennemgå enterohepatisk genanvendelse eller kan udskilles i fæces.

De farmakokinetiske data blev bestemt hos et lille antal patienter, der begrænsede den præcision, hvor populationsværdier kan estimeres.

Særlige befolkninger

Nyreinsufficiens: Sikkerheden og effektiviteten hos patienter med nyreinsufficiens er ikke fastlagt. Da progesteronmetabolitter hovedsageligt udskilles af nyrerne, skal progesteron administreres med forsigtighed og omhyggelig overvågning i denne patientpopulation (se FORHOLDSREGLER ).

Leverinsufficiens: Sikkerheden og effektiviteten hos patienter med leverinsufficiens er ikke fastlagt. Da progesteron metaboliseres af leverbruget hos patienter med leverdysfunktion eller sygdom er kontraindiceret (se Kontraindikationer ).

Lægemiddelinteraktioner

Metabolismen af ​​progesteron af humane levermikrosomer blev hæmmet af ketoconazol (IC ₅₀ <01 µM). Ketoconazole is a known inhibiteller of cytochrome P450 3A4 and these data suggest that ketoconazole eller other known inhibitellers of this enzyme may increase the bioavailability of progesterone. The clinical relevance of the In vitro Resultaterne er ukendt.

Patientinformation til progesteroninjektion

Progesteroninjektion USP
Kun til intramuskulær brug

Til behandling af amenoré (fravær af menstruation hos kvinder, der tidligere har haft en menstruationsperiode) eller unormal blødning af livmoderen på grund af hormonel ubalance.

Læs disse oplysninger omhyggeligt, før du begynder at bruge progesteroninjektion, og hver gang din recept fornyes, hvis noget er ændret. Denne indlægsseddel indtager ikke stedet for diskussioner med din læge. Hvis du stadig har spørgsmål, skal du stille din læge eller udbyder af sundhedsvæsenet.

Om progesteroninjektion

Progesteroninjektion er en steril injicerbar opløsning indeholdende det naturlige kvindelige hormon kaldet progesteron. Progesteroninjektion er indikeret til behandling af amenoré og unormal blødning af livmoderen på grund af progesteronmangel.

Forståelse af rollen som progesteroninjektion i behandlingen af ​​dine menstruations uregelmæssigheder.

Effekter af langvarig ambien -brug

Progesteron er en af ​​de hormoner, der er essentielle for almindelige menstruationsperioder. Hvis din læge har bestemt, at din krop ikke producerer nok progesteron på sin egen progesteroninjektion kan ordineres til at tilvejebringe den progesteron, du har brug for.

Når du ikke producerer nok progesteron menstruations -uregelmæssigheder kan forekomme. Progesteroninjektion kan give dig den progesteron, der er nødvendig under en normal menstruationscyklus.

Mulige bivirkninger af progesteroninjektion

Følgende bivirkninger er rapporteret med progesteroninjektion. Kontakt din læge, hvis du oplever nogen af ​​de bivirkninger, der er nævnt nedenfor eller andre bivirkninger.

• gennembrud blødning
• Spotting
• Ændringer i menstruationsstrømmen
• Amenorrhea
• Ændring i vægt (stigning eller fald)
• Smerterirritation hævelse og/eller rødme ved injektionsområdet
• Generel hævelse
• vaginal udflod
• gul misfarvning af hud eller hvid af øjne
• bryst ømhed discharge from the nipple
• Hudreaktioner inklusive udslæt bikuber kløe og hævelse
• Acne
• hårtab eller vækst af nyt hår
• mental depression
• feber
• søvnløshed eller søvnighed*
• kvalme
• Anafylactoid (livstruende allergisk) reaktion med symptomer, der kan omfatte en følelse af uro eller frygt; skylning; Hurtigt bankende hjerteslag; kløe; nældefeber; vanskelig vejrtrækning; Hævelse af halsen; besvimende ; kvalme; opkast; eller kramper.

*Hvis du oplever søvnighed, skal du ikke køre eller betjene maskiner.

Når du ikke skal bruge progesteroninjektion

• Hvis du er allergisk over for progesteron progesteronlignende medikamenter benzylalkohol eller sesamolie/frø.
• Hvis du har usædvanlig vaginal blødning, som ikke er blevet evalueret af din læge.
• Hvis du har leversygdom.
• Hvis du har kendt eller mistænkt kræft i bryst- eller kønsorganerne.
• Hvis du har en spontanabort, og din læge har mistanke om, er der stadig noget væv i livmoderen.
• Hvis du har eller har haft blodpropper i benene på benene eller andre steder.

Risici for progesteroninjektion

• Unormal blodkoagulation. Der er rapporteret om blodpropper ved anvendelse af østrogener og progestational medicin (alene eller i kombination). Hvis der dannes blodpropper i din blodbane, kan de afskære blodforsyningen til vitale organer, der forårsager alvorlige problemer. Disse problemer kan omfatte et slagtilfælde (ved at afskære blod til en del af hjernen) a hjerteanfald (ved at afskære blod til en del af hjertet) En lungeembolus (ved at afskære blod til en del af lungerne) eller andre problemer. Enhver af disse betingelser kan forårsage død eller alvorlig langvarig handicap. Ring straks til din læge, hvis du har mistanke om, at du har nogen af ​​disse betingelser. Han eller hun kan råde dig til at stoppe med at bruge dette stof.

Forholdsregler

Vær opmærksom på usædvanlige tegn og symptomer. Hvis nogen af ​​disse advarselssignaler (eller andre usædvanlige symptomer) sker, mens du bruger progesteron -injektion, skal du straks ringe til din læge:

• Unormal blødning fra vagina.
• Smerter i kalvene eller brystet en pludselig åndenød eller hoste blod, der indikerer mulige blodpropper i benene eller lungerne.
• Alvorlig hovedpine eller opkast svimmelhedssvaghed eller ændringer i synet eller talesvaghed eller følelsesløshed i en arm eller ben, der indikerer mulige blodpropper i hjernen eller øjet.
• Brystklumper, der kunne være forbundet med fibrocystiske lidelser fibroadenom eller brystkræft. (Bed din læge eller udbyder af sundhedsvæsenet om at vise dig, hvordan du undersøger dine bryster månedligt.)
• Gulning af huden og/eller hvid i øjnene, der indikerer mulige leverproblemer.

Hvordan progesteron -injektion fungerer

Progesteroninjektion er beregnet til administration ved injektion i en muskelmasse. Efter injektion absorberes medicinen i blodbanen.

Andre oplysninger

1. Din læge har ordineret dette stof til dig og dig alene. Giv ikke dette stof til nogen anden.
2. Denne medicin blev ordineret til din særlige medicinske tilstand. Brug det ikke til en anden betingelse.
3. Opbevar dette og alle stoffer uden for børns rækkevidde.

Sådan bruges progesteroninjektion

Progesteroninjektion administreres til dig af en sundhedsudbyder eller din plejeperson. Din læge vil give instruktioner vedrørende den dosis og måde, hvorpå medicinen skal injiceres. Følg din læges instruktioner nøje. Hvis du har spørgsmål om produktadministration, skal du spørge din læge eller udbyder af sundhedsvæsenet.

Hvor leveret

Progesteroninjektion 50 mg/ml fås i 10 ml flere dosis hætteglas. Hætteglas er individuelt boksede.

Progesteroninjektion skal opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F).

Brug ikke progesteroninjektion efter udløbsdatoen, der er trykt på hætteglas etiket.