Rektor

Beskrivelse for rektiv

Nitroglycerin er 123-propanetriol trinitrat et organisk nitrat, hvis strukturelle formel er som følger:

og hvis molekylvægt er 227,09. Rektiv (nitroglycerin) salve 0,4% indeholder 0,4% nitroglycerin m/w (4 mg nitroglycerin/1 g salve) propylenglycol lanolin sorbitan sesquioleat paraffin voks og hvid petrolatum. Rektiv (nitroglycerin) salve 0,4% fås i rør med en en-tommer doseringslinie på kartonen, hvilket tillader måling af ca. 375 mg nitroglycerin salve 0,4% (NULL,5 mg nitroglycerin) til påføring.

Anvendelser til rectiv

Rectiv® (nitroglycerin) salve 0,4% er indikeret til behandling af moderat til svær smerte forbundet med kronisk analfissur.

Dosering til rectiv

Påfør 1 tomme salve (375 mg salve svarende til 1,5 mg nitroglycerin) intra-analt hver 12. time i op til 3 uger. En finger, der dækker, såsom plastindpakning af engangskirurgisk handske eller en finger-barneseng, skal placeres på fingeren for at anvende salven. For at opnå en 1,5 mg dosis nitroglycerin lægges den dækkede finger ved siden af ​​doseringslinjen 1 tommer på kartonen.

Se karton for nøjagtig doseringsguide.

Røret presses forsigtigt, indtil en salve linje længden af ​​målelinjen udtrykkes på den overdækkede finger. Salven indsættes forsigtigt i analkanalen ved hjælp af den dækkede finger ikke længere end til den første fingerforbindelse, og salven påføres omkring siden af ​​analkanalen. Hvis dette ikke kan opnås på grund af smerter, der anvendes til salve, skal der foretages direkte på ydersiden af ​​anus. Behandling kan fortsættes i op til tre uger.

Rektiv salve er ikke til oral oftalmisk eller intravaginal anvendelse. Hænder skal vaskes efter påføring af salve [se Patientinstruktion ].

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Salve 0,4% W /W (4 mg /1 g) i 30 g rør.

Opbevaring og håndtering

Rektiv (nitroglycerin) salve 0,4% fås i 30 g (NDC 58914-301-80) aluminiumsrør med polyethylenskruehætter.

Opbevares ved 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Udflugter tilladt mellem 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Hold røret tæt lukket. Brug inden for 8 uger efter første åbning.

Fremstillet af: Pharbil Waltrop-Gmbh Im Wirrigen 25 45731 Waltrop Tyskland. Distribueret af: Abbvie Inc. North Chicago IL 60064. Revideret: Jul 2024

Bivirkninger for Rectiv

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Den mest almindelige bivirkning af rectiv salve, der påføres analkanalen, er hovedpine.

Hovedpine kan være tilbagevendende efter hver dosis. Hovedpine er typisk af kort varighed og kan behandles med et smertestillende f.eks. acetaminophen og er reversible ved seponering af behandlingen.

I undersøgelsen REC-C-001 En dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse hos patienter med en smertefuld kronisk analfissur, de hyppigste (≥ 2%) bivirkninger rapporterede var som følger (tabel 1):

Tabel 1: Forekomst af bivirkninger (≥ 2%) i undersøgelse REC-C-001

Hypotension

Forbigående episoder med lethed, som lejlighedsvis er relateret til blodtryksændringer, kan også forekomme. Hypotension (inklusive ortostatisk hypotension) forekommer sjældent, men hos nogle patienter kan det være alvorligt nok til at berettige seponering af terapi.

Allergiske reaktioner

Skylning af allergiske reaktioner og påføringsstedets reaktioner (inklusive lægemiddeludslæt og eksfoliativ dermatitis) er sjældent rapporteret.

Methemoglobinæmi

I sjældne tilfælde har terapeutiske doser af organiske nitrater forårsaget methemoglobinæmi [se Overdosering ].

Lægemiddelinteraktioner for Rectiv

PDE5 -hæmmere

Phosphodiesterase type 5 (PDE5) -inhibitorer, såsom sildenafil vardenafil og tadalafil, har vist sig at forstærke de hypotensive virkninger af organiske nitrater.

Tidsforløbet for interaktionen ser ud til at være relateret til halveringstiden for PDE5-hæmmeren, men dosisafhængigheden af ​​denne interaktion er ikke undersøgt. Brug af rektiv inden for et par dage efter PDE5 -hæmmere er kontraindiceret.

Antihypertensiver

Patienter, der modtager antihypertensive lægemidler, beta-adrenergiske blokkeere og andre nitrater, skal observeres for mulige additive hypotensive effekter, når de bruger rektiv. Der er rapporteret om markeret ortostatisk hypotension, når calciumkanalblokkere og organiske nitrater blev anvendt samtidig.

Betablokkere stumler refleks takykardi produceret af nitroglycerin uden at forhindre dets hypotensive virkninger. Hvis betablokkere bruges sammen med rectiv hos patienter med angina pectoris yderligere hypotensive effekter kan forekomme.

Aspirin

Coadministration af aspirin (ved doser mellem 500 mg og 1000 mg) og nitroglycerin er rapporteret at resultere i øget nitroglycerin maksimale koncentrationer med op til 67% og AUC med 73%, når de administreres som en enkelt dosis. De farmakologiske virkninger af rektiv kan forbedres ved samtidig administration af aspirin.

Vævstype Plasminogen Activator (T-PA)

Intravenøs administration af nitroglycerin reducerer den thrombolytiske virkning af vævstypeplasminogenaktivator (T-PA). Plasmaniveauer af T-PA reduceres, når de administreres med nitroglycerin. Derfor bør der observeres forsigtighed hos patienter, der får rectiv under T-PA-terapi.

Heparin

Selvom der er rapporteret om en interaktion mellem intravenøs heparin og intravenøs nitroglycerin (hvilket resulterer i et fald i den antikoagulerende virkning af heparin) er dataene ikke konsistente. Hvis patienter skal modtage intravenøs heparin og rektiv samtidigt, skal patientens antikoagulationstatus kontrolleres.

Ergotamine

Oral administration af nitroglycerin reducerer markant den første-pass metabolisme af dihydroergotamin og øger følgelig dens orale biotilgængelighed. Ergotamin er kendt for at udfælde Angina pectoris. Derfor bør muligheden for ergotisme hos patienter, der modtager rectiv, overvejes.

Alkohol

De vasodilerende virkninger af nitroglycerin har vist sig at være additive over for de effekter, der er observeret med alkohol.

Advarsler om rectiv

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for rektiv

Kardiovaskulære lidelser

Venøs og arteriel dilatation som en konsekvens af nitroglycerinbehandling, herunder rektiv, kan reducere venøs blod, der vender tilbage til hjertet og reducerer arteriel vaskulær resistens og systolisk tryk. Træning FORSIGTIG, når man behandler patienter med nogen af ​​følgende tilstande: blodvolumenudtømning eksisterende hypotension kardiomyopatier kongestiv hjertesvigt akut myokardieinfarkt eller dårlig hjertefunktion af andre grunde. Hvis patienter med nogen af ​​disse tilstande behandles med kardiovaskulær status og klinisk tilstand. De bivirkninger af rectiv er sandsynligvis mere udtalt hos ældre.

Hovedpine

Rektor produces dose-related hovedpines which may be severe. Tolerance to hovedpines occurs.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientoplysninger og instruktioner til brug ).

Interaktion med PDE5 -hæmmere

Rådgiv patienten om ikke at bruge rectiv med medicin til erektil dysfunktion, såsom viagra (sildenafil) levitra (vardenafil) og cialis (tadalafil). Det har vist sig, at disse produkter øger de hypotensive virkninger af rektiv og andre nitratmedicin [se Kontraindikationer ].

Hypotension

Rådgive patienter om, at behandling med Rectiv kan være forbundet med lethovedet ved at stå, især lige efter at have rejst sig fra en liggende eller siddende position. Effekten kan være hyppigere hos patienter, der også har indtaget alkohol, da alkoholbrug bidrager til hypotension. Rådgiver patienter til at stå op fra rygsøjlen eller siddepositionen langsomt.

Hovedpines

Rådgiv patienter om, at hovedpine undertiden ledsager behandling med rectiv. For patienter, der får disse hovedpine, kan hovedpine indikere lægemidlets aktivitet. Tolerance over for hovedpine udvikler sig. Rådgiv patienter om, at hvis de oplever hovedpine, bør de ikke ændre tidsplanen for deres rektiv behandling for at undgå forekomsten af ​​hovedpine. Et smertestillende middel som acetaminophen kan bruges til at forhindre eller lindre hovedpine.

Svimmelhed

Rådgiver patienter om, at svimmelhed er rapporteret som en bivirkning af behandling med rectiv. Rådgiv patienter om ikke at køre eller betjene maskiner umiddelbart efter påføring af rectiv.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese

Dyrekarcinogenicitetsundersøgelser med topisk anvendt nitroglycerin er ikke blevet udført.

Rotter, der modtager op til 434 mg/kg/dag med diæt nitroglycerin i 2 år, udviklede dosisrelaterede fibrotiske og neoplastiske ændringer i lever inklusive carcinomer og interstitielle celletumorer i testikler. I den højeste dosis var forekomsten af ​​hepatocellulære carcinomer 52% sammenlignet med 0% i ubehandlede kontroller. Forekomst af testikulære tumorer var 52% mod 8% i kontroller. Levetidskostadministration på op til 1058 mg/kg/dag nitroglycerin var ikke tumorigen hos mus.

Mutagenese

Nitroglycerin var mutagen i in vitro bakteriel omvendt mutation (AMES) assay med Salmonella typhimurium . En lignende mutation i dette S. Typhimurium blev også rapporteret med andre ingen donorer. Der var ingen tegn på klastogent potentiale i flere assays, herunder en gnaver dominerende dødelig assay og in vitro kinesisk hamster -ovarieassay, der blev udført i fravær af metabolisk aktivering og flere in vivo kromosomale afvigelsesassays udført hos rotter og hunde.

Værdiforringelse af fertiliteten

I en tre-generations reproduktionsundersøgelsesundersøgelsesrotter modtog rotter diæt nitroglycerin i doser op til ca. 434 mg/kg/dag i 6 måneder før parring af F0-generationen med behandling fortsætter gennem successive F1- og F2-generationer. Den høje dosis var forbundet med nedsat tilførselsindtag og kropsvægtøgning hos begge køn ved alle parringer. Ingen specifik effekt på fertiliteten af ​​F0 -generationen blev set. Infertilitet, der blev bemærket i efterfølgende generationer, blev imidlertid tilskrevet øget interstitielt cellevæv og aspermatogenese hos højdosismændene.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Der er ingen data om brugen af ​​nitroglycerin salve intra-analt under graviditet for at bestemme en medikamentassocieret risiko for større fødselsdefekter spontanabort eller andre ugunstige moder- eller føtalresultater. I dyreproduktionsundersøgelser blev der ikke observeret misdannelser i afkom af gravide rotter og kaniner administreret nitroglycerin efter topisk eller diætrute i perioden med organogenese (se Data ).

Baggrundsrisikoen for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%.

Data

Dyredata

hvordan man bruger vild salatekstrakt

Dyreproduktionsundersøgelser hos rotter og kaniner blev udført med topisk påført nitroglycerin salve ved doser op til henholdsvis 80 mg/kg/dag og 240 mg/kg/dag. Ingen toksiske virkninger på dæmninger eller fostre blev set i nogen testet dosis.

En dyreproduktionsundersøgelse blev udført i rotter med nitroglycerin indgivet i kosten med niveauer op til 1% indhold (ca. 430 mg/kg/dag) på dag 6 til 15 drægtighed. I afkom af gruppen med høj dosis blev en øget, men ikke statistisk signifikant forekomst af membranbrok, bemærket sammen med nedsat hyoid knoglerosifikation. Den sidstnævnte konstatering afspejler sandsynligvis forsinket udvikling, hvilket ikke indikerer nogen klar bevis for en potentiel teratogen virkning af nitroglycerin.

Amning

Risikooversigt

Der er ingen data om tilstedeværelsen af ​​nitroglycerin i hverken human eller dyremælk efter topisk administration eller virkningerne af nitroglycerin på mælkeproduktionen. En publikation, der beskriver 40 ammende patienter, der brugte nitroglycerin salve til behandling af kroniske analfissurer i forskellige varigheder, rapporterede ikke tegn på bivirkninger hos deres ammede spædbørn, men doseringsregimerne blev ikke beskrevet. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med det kliniske behov for rektiv og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra rectiv eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​rektiv hos pædiatriske patienter under 18 år er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af rektiv inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Kliniske data fra den offentliggjorte litteratur indikerer, at ældre demonstrerer øget følsomhed over for nitrater, som kan være terapeutisk, men også manifestere sig ved hyppigere eller alvorlig hypotension og beslægtet svimmelhed eller besvimelse. Øget følsomhed kan afspejle den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Overdoseringsoplysninger til Rektiv

Nitroglycerin -toksicitet er generelt mild. Den estimerede voksne orale dødelige dosis af nitroglycerin er 200 mg til 1200 mg. Spædbørn kan være mere modtagelige for toksicitet fra nitroglycerin. Konsultation med et giftcenter skal overvejes.

Laboratoriebestemmelser af serumniveauer af nitroglycerin og dets metabolitter er ikke bredt tilgængelige, og sådanne bestemmelser har under alle omstændigheder ingen etableret rolle i håndteringen af ​​nitroglycerin overdosis.

Der er ingen data til rådighed for at antyde fysiologiske manøvrer (f.eks. Manøvrer til at ændre pH i urinen), der kan fremskynde eliminering af nitroglycerin og dets aktive metabolitter. Tilsvarende vides det ikke, som hvis nogen af ​​disse stoffer nyttigt kan fjernes fra kroppen ved hæmodialyse. Ingen specifik antagonist til vasodilatoreffekterne af nitroglycerin er kendt, og ingen intervention er blevet genstand for kontrolleret undersøgelse som en terapi af nitroglycerin overdosis. Fordi hypotensionen forbundet med nitroglycerin overdosis er resultatet af venodilatation og arteriel hypovolæmi forsigtig terapi i denne situation bør rettes mod stigning i centralvæskevolumen. Passiv højde af patientens ben kan være tilstrækkelig, men intravenøs infusion af normal saltvand eller lignende væske kan også være nødvendig.

Anvendelsen af ​​epinephrin eller andre arterielle vasokonstriktorer i denne indstilling anbefales ikke.

Hos patienter med nyresygdom eller kongestiv hjertesvigt terapi, der resulterer i central volumenudvidelse, er ikke uden fare. Behandling af overdosis af rectiv hos disse patienter kan være subtil og vanskelig og invasiv overvågning kan være påkrævet.

Methemoglobinæmi

Methemoglobinæmi has been rarely reported with organic nitrates. The diagnosis should be suspected in patients who exhibit signs of impaired oxygen delivery despite adequate arterial PO2. Classically methemoglobinemic blood is described as chocolate brown without color change on exposure to air.

Hvor lang tid skal du tage Fosamax

Hvis methemoglobinæmi er til stede intravenøs indgivelse af methylenblå 1 til 2 mg/kg kropsvægt kan være påkrævet.

Kontraindikationer for rektiv

PDE5 -inhibitorbrug

Administration af rektiv er kontraindiceret hos patienter, der bruger en selektiv hæmmer af cyklisk guanosinmonophosphat (CGMP) -specifik phosphodiesterase type 5 (PDE5) såsom sildenafil vardenafil og tadalafil som disse er vist for at styrke de hypotensive virkninger af organiske nitrater [se Lægemiddelinteraktioner ].

Alvorlig anæmi

Rektor is contraindicated in patients with severe anemia.

Øget intrakranielt tryk

Rektor is contraindicated in patients with increased intracranial pressure.

Overfølsomhed

Rektor is contraindicated in patients who have shown hypersensitivity to it or to other nitrates or nitrites. Skin reactions consistent with hypersensitivity have been observed with organic nitrates.

Klinisk farmakologi for Rectiv

Handlingsmekanisme

Nitroglycerin danner fri radikal nitrogenoxid (NO), der aktiverer guanylatcyklase, hvilket resulterer i en stigning i guanosin 3â € ™ 5â € ™ -monophosphat (cyklisk GMP) i glat muskel og andre væv. Dette fører til dephosphorylering af myosin -lette kæder, der regulerer den kontraktile tilstand i glat muskel og resulterer i vasodilatation.

Farmakodynamik

Den vigtigste farmakologiske virkning af nitroglycerin er afslapning af vaskulær glat muskel. Intraanal påføring af nitroglycerin reducerer sfinktertone og hvilende intraanalt tryk.

Farmakokinetik

Absorption

Hos seks raske forsøgspersoner påførte den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af nitroglycerin på analkanalen som en 0,2% vægt/w -salve ca. 50% af 0,75 mg nitroglycerindosis.

Fordeling

Mængden af ​​fordeling af nitroglycerin efter intravenøs administration er ca. 3 l/kg. Ved plasmakoncentrationer mellem 50 og 500 ng/ml er bindingen af ​​nitroglycerin til plasmaproteiner ca. 60%, mens den for 12- og 13-dinitroglycerin er henholdsvis 60% og 30%.

Metabolisme

Nitroglycerin metaboliseres af et leverreduktaseenzym til glycerol di- og mononitratmetabolitter og i sidste ende til glycerol og organisk nitrat. Kendte steder med ekstrahepatisk metabolisme inkluderer røde blodlegemer og vaskulære vægge. Foruden nitroglycerin findes de to hovedmetabolitter 12- og 13-dinitroglyceroler i plasma. Metabolitternes bidrag til afslapning af den interne anal -sfinkter er ukendt. Dinitraterne metaboliseres yderligere til ikke -vasoaktive mononitrater og i sidste ende til glycerol og kuldioxid.

Eliminering

Metabolisme is the primary route of drug elimination. Nitroglycerin plasma concentrations decrease rapidly with a mean elimination half-life of two to three minutes. Half-life values range from 1.5 to 7.5 minutes. Clearance (13.6 L/min) greatly exceeds hepatic blood flow.

Kliniske studier

Rektor ointment was evaluated in a 3-week double-blind randomized multi-center placebocontrolled study. Patients with a painful chronic anal spræk for at least 6 weeks and moderate or severe pain prior to treatment (≥ 50 mm on the 100mm visual analog scale VAS) were randomized to receive 0.4% (1.5mg) nitroglycerin or placebo ointment applied to the anal canal every 12 hours. Pain as assessed by the change in VAS from baseline to Days 14-18 was lower in patients receiving 0.4% ointment compared to placebo. The mean change from baseline was 44mm for Rektor and 37mm for placebo. The difference in the mean change in pain between Rektor and placebo was -7.0mm (95% Confidence Interval: -13.6 to -0.4mm).

Patientoplysninger til rektiv

Rektor®
[
(Nitroglycerin) salve 0,4%

VIGTIGT: kun til intra-anal brug

Læs de patientoplysninger, der følger med rectiv, inden du begynder at bruge produktet, og hver gang du får en påfyldning, fordi der kan være ny information. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling. Hvis du har spørgsmål om Rectiv, skal du spørge din sundhedsudbyder.

Hvad er rectiv?

Rektor is a prescription medicine used to treat moderate to severe pain caused by chronic anal spræks. An anal spræk is a tear in the skin lining the anal canal.

Rektor is not suitable for children and adolescents under the age of 18 years because it has not been assessed in people in this age group.

Hvem skal ikke bruge Rectiv?

Brug ikke rectiv, hvis du:

• tager en medicin til erektil dysfunktion (mandlig impotens) for eksempel viagra (sildenafil) cialis (tadalafil) eller levitra (vardenafil).
• har fået at vide af din læge, at du har svær anæmi (lavt antal røde blodlegemer i dit blod)
• har øget intrakranielt tryk eller højt tryk i din kranium f.eks. efter hovedtraume eller blødning i din hjerne
• er allergiske over for nogen af ​​ingredienserne i rectiv, eller hvis du har haft allergiske reaktioner på lignende medicin i fortiden. Se enden af ​​denne indlægsseddel for en liste over ingredienser i rectiv.

Hvad skal jeg fortælle min sundhedsudbyder, før jeg bruger Rectiv?

Fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har lavt blodtryk
• har for nylig haft et hjerteanfald
• Har hjerte- eller blodkarforstyrrelser
• lider af migræne eller tilbagevendende hovedpine
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Rectiv vil skade din ufødte baby.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om komponenterne i Rectiv vil skade dit barn, hvis du ammer.

Rektor may lower your blood pressure. When getting up from a lying or sitting position you should get up slowly otherwise you might feel faint.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og receptpligtige lægemidler vitaminer og urtetilskud. Andre lægemidler kan påvirke, hvordan Rectiv fungerer. Rektiv kan også påvirke, hvordan andre medicin fungerer.

Fortæl specifikt din læge, hvis du tager noget af følgende:

• Anden nitroglycerin, der indeholder produkter
• En medicin til erektil dysfunktion (mandlig impotens) for eksempel sildenafil tadalafil eller vardenafil (se afsnittet ovenfor â € ˜Who skal ikke bruge rectivs))
• medicin, der bruges til behandling af højt blodtryk
• tager aspirin ergotamin (bruges til behandling af migræne) eller modtager vævstype plasminogenaktivator (bruges til at hjælpe med at opløse blodpropper dannet i blodkar i hjertet lunger og hjerne)
• skal gives heparin. Hvis det er nødvendigt at overvåge overvågning af dit blod, da din dosis heparin muligvis skal ændres. Diskuter venligst med din læge, inden du stopper rectiv.

Hvordan skal rektiv bruges?

Brug rektiv nøjagtigt som foreskrevet. Se detaljerede patientinstruktioner for anvendelse af rectiv i slutningen af ​​denne patientinformationsbrættet.

Behandling kan fortsættes i op til 3 uger. Hvis din anal smerte ikke bliver bedre efter brug af rectiv, skal du tale med din læge.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Rectiv?

Kør ikke eller betjen maskiner umiddelbart efter påføring af rectiv. Hvis du føler dig svimmel eller fyret efter påføring af salven, skal du ikke køre eller betjene maskiner, før svimmelheden er stoppet.

Undgå at konsumere alkohol, mens du bliver behandlet med rektiv, da dit blodtryk er mere tilbøjeligt til at blive påvirket, hvis du spiser alkoholholdige drikkevarer.

Hvad er de mulige bivirkninger af rektiv?

Rektor can cause serious side-effects: Stop using the ointment and seek medical attention immediately if you have an allergic reaction. You may have swelling of the face lips tongue or throat or Besvær.

Almindelige bivirkninger af rectiv er:

• Hovedpines which can be severe. You could take painkillers for this (such as acetaminophen). If the hovedpines are unpleasant you may need to ask your doctor whether you should stop using Rektor.
• Svimmelhed Svaghed ved stående or light-headedness

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af rectiv. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har nogen bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder. For mere information, spørg din sundhedsudbyder eller apotek.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800- FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare rectiv?

• Opbevares ved 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Udflugter tilladt mellem 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ].
• Hold røret tæt lukket.
• Brug inden for 8 uger efter første åbning.

Hold rectiv uden for børns rækkevidde.

Brug ikke rectiv efter udløbsdatoen, der er angivet på etiketten og kartonen efter â € ˜Exp.â € ™ udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den måned.

Generel information om rektiv

Medicin er undertiden ordineret til tilstande, der ikke er nævnt i patientinformationsoplysninger. Brug ikke rectiv til en betingelse, som den ikke er ordineret til. Giv ikke rectiv til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, du har. Det kan skade dem. Denne Patient Information -folder opsummerer den vigtigste information om Rectiv. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din sundhedsudbyder. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Rectiv, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Patientinstruktions for Use

Hvornår anvender jeg salven?

Påfør salven hver 12. time nøjagtigt, som din læge har bedt dig om det.

Hvordan anvender jeg salven?

Dæk din finger med plastindpakning en engangskirurgisk handske eller en finger barneseng.

Læg den overdækkede finger ved siden af ​​1 tommer doseringslinjen markeret på siden af ​​medicinboksen (se Figur nedenfor ) så spidsen af ​​din finger er i den ene ende af doseringslinjen. Start ved spidsen af ​​fingeren, klem salven på din finger i samme længde markeret på kassen.

Se karton for nøjagtig doseringsguide.

Indsæt forsigtigt fingeren med salven i analkanalen op til første fingerforbindelse. Smør salvelsen rundt om de indre sider af analkanalen forsigtigt. Hvis dette ikke kan opnås på grund af smerter, der anvendes til salve, skal der foretages direkte på ydersiden af ​​anus.

Hvad gør jeg, efter at jeg har anvendt salven?

Kast fingeren, der dækker i affaldet uden for børn og kæledyrs rækkevidde. Vask hænder.

Hvad er ingredienserne i rectiv?

Aktiv ingrediens: nitroglycerin

Inaktive ingredienser: Propylenglycol lanolin sorbitan sesquioleat paraffinvoks og hvidt petrolatum.