Rimso-50

Beskrivelse for Rimso-50

RIMSO-50®-mærke af dimethylsulfoxid (DMSO) 50% w/W vandig opløsning til intravesisk instillation. Hver ML indeholder 0,54 g dimethylsulfoxid. Intravesisk instillation til behandling af interstitiel cystitis. Ikke for i.m. eller i.v. INDSPRØJTNING. Kun RX.

Den aktive komponent i RIMSO-50®-opløsningen er dimethylsulfoxid, der har den empiriske formel C ₂ H ₆ Os. Dimethylsulfoxid er en klar farveløs og i det væsentlige lugtfri væske, der er blandbar med vand og de fleste organiske opløsningsmidler. Andre fysiske egenskaber inkluderer: molekylvægt 78,13 smeltepunkt 18,3 ° C og en specifik tyngdekraft på 1,096.

Anvendelser til RIMSO-50

RIMSO-50® (dimethylsulfoxid) er indikeret til symptomatisk lindring af patienter med interstitiel cystitis. RIMSO-50® er ikke godkendt som værende sikker og effektiv til nogen anden indikation. Der er ingen klinisk bevis for effektivitet af dimethylsulfoxid i behandlingen af ​​bakterieinfektioner i urinvejene.

Dosage for Rimso-50

Instillation af 50 ml fælge-50 ® (dimethylsulfoxid) direkte i blæren kan opnås med kateter eller asepto-sprøjte og lade det forblive i 15 minutter. Anvendelse af en smertestillende smøremiddelgel, såsom lidocaine gelé til urinrøret, foreslås inden indsættelse af kateteret for at undgå spasme. Medicinen udvises ved spontan tomrum. Det anbefales, at behandlingen gentages hver anden uge, indtil der opnås maksimal symptomatisk lindring. Derefter kan tidsintervaller mellem terapi øges korrekt.

Administration af oral smertestillende medicin eller suppositorier, der indeholder belladonna og opium inden instillationen af ​​RIMSO-50 ® kan reducere blærespasmen.

Hos patienter med svær interstitiel cystitis med meget følsomme blærer skal den indledende behandling og muligvis den anden og tredje (afhængigt af patientens respons) udføres under anæstesi. (Saddle Block er blevet foreslået).

Hvor leveret

Hætteglas indeholder 50 ml sterile og ikke-pyrogene fælge-50 ® (50% W/W dimethylsulfoxid-vandig opløsning).

Dimethylsulfoxid er klar og farveløs.

NDC 67457-177-50Carton indeholdende et 50 ml hætteglas

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur.]

Beskyt mod stærkt lys.

For yderligere information om RIMSO-50® Kontakt Mylan Institutional LLC Morgantown WV 26505.

Fremstillet til: Mylan Institutional LlcMorgantown WV 26505 U.S.A. Fremstillet af: Mylan Institutional Galway Ireland. Revideret: mar 2021

Bivirkninger til Rimso-50

En hvidløgslignende smag kan bemærkes af patienten inden for få minutter efter instillation af RIMSO -50® (dimethylsulfoxid). Denne smag kan vare flere timer, og på grund af tilstedeværelsen af ​​metabolitter kan en lugt på ånden og huden forblive i 72 timer.

Forbigående kemisk cystitis er blevet bemærket efter instillation af dimethylsulfoxid.

Patienten kan opleve moderat alvorligt ubehag ved administrationen. Normalt bliver dette mindre fremtrædende med gentagen administration.

Stofmisbrug og afhængighed

Ingen kendt.

Lægemiddelinteraktioner for Rimso-50

Ingen oplysninger leveret

Hvad er tila te godt til

Advarsler for Rimso-50

Dimethylsulfoxid can initiate the liberation of histamine and there has been occasional hypersensitivity reaction with topical administration of dimethyl sulfoxide. This hypersensitivity has been reported in one patients receiving intravesical RIMSO-50®.The physician should be cognizant of this possibility in prescribing RIMSO-50®. If anaphylactoid symptoms develop appropriate therapy should be instituted.

Forholdsregler for RIMSO-50

Ændringer i brydningsindekset og objektivets opaciteter er blevet set hos aberhunde og kaniner, der får høje doser af dimethylsulfoxid kronisk. Da linseændringer blev bemærket i dyr, anbefales der fuld øjenevalueringer, herunder spaltelampeundersøgelser før og med jævne mellemrum under behandlingen.

Cirka hvert sjette måneders patienter, der får dimethylsulfoxid, skal have en biokemisk screening, især lever- og nyrefunktionstest og Komplet blodantal .

Intravesisk instillation af RIMSO-50® kan være skadelig for patienter med urinvejs malignitet på grund af dimethylsulfoxid-induceret vasodilatation.

Nogle data indikerer, at dimethylsulfoxid forstærker andre samtidigt administrerede medicin.

Dimethylsulfoxid caused teratogenic responses in hamsters rats and mice when administered intra-peritoneally at high doses(2.5 to 12 gm/kg). Oral or topical doses of dimethyl sulfoxide did not cause problems of reproduction in rats mice and hamsters.Topical doses (5 gm/kg first two days then 2.5 gm/kg - last eight days) produced terata in rabbits but in another study topical doses of 1.1 gm/kg days 3 through 16 of gestation failed to produce any abnormalities. There are no adequate and well controlled studies in pregnant women. Dimethylsulfoxid should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange medikamenter udskilles i human mælkens forsigtighed bør udøves, når dimethylsulfoxid administreres til en sygeplejekvinde.

Sikkerhed og effektivitet hos børn er ikke etableret.

Oplysninger, der skal gives til patienten, udskrives i slutningen af ​​denne tekst.

Overdoseringsoplysninger til Rimso-50

Den orale LD50 af dimethylsulfoxid hos hunden er større end 10 g/kg. Det er usandsynligt, at dette doseringsniveau kunne opnås med intravesisk instillation af RIMSO-50 ® i patienten.

I tilfælde af utilsigtet oral indtagelse skal specifikke foranstaltninger træffes for at inducere emese. Yderligere foranstaltninger, der kan overvejes, er gastrisk skylning aktiveret kul og kraftdiures.

Kontraindikationer for RIMSO-50

Ingen kendt.

Klinisk farmakologi for Rimso-50

Dimethylsulfoxid is metabolised in man by oxidation to dimethyl sulfone or by reduction to dimethyl sulfide. Dimethylsulfoxide and dimethyl sulfone are excreted in the urine and feces. Dimethyl sulfide is eliminated through the breath and skin and is responsible for the characteristic odor from patients on dimethyl sulfoxide medication. Dimethyl sulfone can persist in serum for longer than two weeks after a single intravesical instillation. No residual accumulation of dimethyl sulfoxide has occurred in man or lower animals who have received treatment for protracted periods of time. Following topical application dimethylsulfoxide is absorbed and generally distributed in the tissues and body fluids.

Patientinformation til Rimso-50

RIMSO-50® er en steril opløsning af 50% dimethylsulfoxid (DMSO) og 50% vand, der er godkendt af den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration til brug i den symptomatiske lindring af patienter med interstitiel cystitis.

Kan du komme højt ud af soma

RIMSO-50® vil blive indpodet i blæren på en ambulant eller uden for patienter, som bestemmes af din læge.

Nogle data indikerer, at dimethylsulfoxid kan ændre effektiviteten af ​​medicin (er), som du i øjeblikket modtager. Sørg for at nævne navnet og doseringen af ​​alle medicin, du tager til din læge, før en RIMSO-50 ® -installation.

En hvidløglignende smag kan bemærkes af patienten inden for få minutter efter instillation af RIMSO-50 ® (dimethylsulfoxid). Denne smag kan vare flere timer. En lugt på åndedrættet og huden kan være til stede og forblive i op til 72 timer.

Nogle patienter kan opleve ubehag ved administration af lægemidlet. Normalt bliver dette mindre fremtrædende med gentagen administration.

Hvis du er gravid eller sygepleje, skal du spørge din læge om tilrådeligheden ved at bruge Rimso-50®.

Nogle øjenændringer er blevet observeret hos dyr behandlet med DMSO i store doser i længere perioder. Derfor ønsker din læge, at du skal have øjeevalueringer, herunder spaltelampeundersøgelser før og med jævne mellemrum under behandlingen.