Rivaroxaban

• Anvendelser
  • Hvad er rivaroxaban, og hvordan fungerer det?
• Dosering
  • Hvad er doser af rivaroxaban?
• Bivirkninger
  • Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge rivaroxaban?
• Lægemiddelinteraktioner
  • Hvilke andre lægemidler interagerer med rivaroxaban?
• Advarsler og forholdsregler
  • Hvad er advarsler og forholdsregler for rivaroxaban?

Hvad er rivaroxaban, og hvordan fungerer det?

Rivaroxaban er en receptpligtig medicin, der bruges til at reducere risikoen for slagtilfælde og blodpropper hos mennesker med atrieflimmer, der ikke er forårsaget af et hjerteventilproblem.

• Rivaroxaban bruges også til behandling af dyb venetrombose og lungeemboli og til at hjælpe med at reducere risikoen for, at disse tilstande opstår igen og til at reducere risikoen for at danne en blodprop i benene og lungerne hos mennesker, der lige har haft knæ- eller hofteudskiftningskirurgi.
• Rivaroxaban er tilgængelig under følgende forskellige mærkenavne: Xarelto.

Hvad er doser af rivaroxaban?

Voksen doseringsformularer og styrker

Tablet

• 10 mg
• 15 mg
• 20 mg

DVT -profylakse (ortopædisk kirurgi)

• Indikeret til profylakse af dyb venetrombose (DVT), som kan føre til lungeemboli (PE) hos patienter, der gennemgår knæ- eller hofteudskiftningskirurgi
• Knæudskiftning: 10 mg mundtligt en gang/dag i 12 dage; kan tage med eller uden mad
• Hofteudskiftning: 10 mg mundtligt en gang/dag i 35 dage; kan tage med eller uden mad
• Administrer initial dosis mindst 6-10 timer efter operationen, når hæmostase er etableret

Ikke -valvulær atrieflimmer

• Angivet for at reducere risikoen for slagtilfælde og systemisk emboli hos patienter med ikke-valvulær atrieflimmer
• 20 mg/day orally with the evening meal

Dyb venetrombose (DVT) eller pulmonal emboli (PE) behandling

• Angivet til behandling af DVT og PE
• 15 mg orally every 12 hours for 21 days with food THEN 20 mg orally once/day for 6 months

Reducer risikoen for tilbagevendende DVT eller PE

• Angivet for at reducere risikoen for gentagelse af DVT og PE efter indledende 6 måneders behandling af DVT og/eller PE
• 20 mg orally once/day following initial 6 months of treatment for DVT and/or PE

Dosering Modifications

Nedskrivning af nyren (risikoreduktion af tilbagevendende DVT/PE)

• Moderat (CRCL 30 til mindre end 50 ml/min
• Alvorlig (CRCL mindre end 30 ml/min): Undgå brug på grund af forventet stigning i eksponering for rivaroxaban og farmakodynamiske effekter
• Hvis akut nyresvigt Udvikler, mens du er på rivaroxaban, der afbryder behandlingen

Renal impairment (nonvalvular AF)

• CRCL større end 50 ml/min: dosisjustering ikke nødvendig
• CRCL 15-50 ml/min: 15 mg/dag
• Nyresygdom i slutstadiet (ESRD) ved intermitterende nyredialyse: 15 mg/dag
• Vurderer med jævne mellemrum nyrefunktion som klinisk angivet (dvs. hyppigere i situationer, hvor nyrefunktion kan falde) og justere terapi i overensstemmelse hermed; Overvej dosisjustering eller seponering hos patienter, der udvikler akut nyresvigt, mens du er på terapi

Nedskrivning af nyre (postoperativ thromboprophylaxis)

• CRCL større end 50 ml/min: dosisjustering ikke nødvendig
• CRCL 30-50 ml/min: Brug med forsigtighed; Dosisjustering ikke nødvendig
• CRCL mindre end 30 ml/min: Undgå brug

Leverskrivning i leveren

• Moderat svækkelse: ikke studeret
• Undgå brug hos patienter med moderat til svær svækkelse (børnepugh B) eller alvorlig (børnepugh C) levernedsættelse eller med enhver leversygdom forbundet med koagulopati

Dosering af overvejelser

Seponering til operation eller andre procedurer

diclofenac natrium topisk gel 1 anvendelser

• Stop rivaroxaban mindst 24 timer før proceduren
• Genstart rivaroxaban efter operation/procedure, så snart der er etableret tilstrækkelig hæmostase
• Hvis unable to take oral medication following surgical intervention consider administering a parenteral drug

Skift til rivaroxaban

• Fra warfarin til rivaroxaban: Stid med warfarin og start rivaroxaban, så snart INR er under 3,0
• Fra andet antikoagulant end warfarin til rivaroxaban: Start rivaroxaban 0 til 2 timer før næste planlagt aftenadministration af stoffet og udeladelse af administrationen af ​​det andet antikoagulantia
• Fra ufraktioneret heparin kontinuerlig infusion til rivaroxaban: stop infusion og start rivaroxaban på samme tid

Skift fra rivaroxaban

• Fra rivaroxaban til warfarin: ingen kliniske forsøgsdata er tilgængelige; INR -målinger foretaget under samtidig administration med warfarin er muligvis ikke nyttige til bestemmelse af den passende dosis af warfarin; En tilgang er at afbryde rivaroxaban og begynde både en parenteral antikoagulant og warfarin på det tidspunkt, hvor den næste dosis af rivaroxaban ville have været taget
• Fra rivaroxaban og overgang til hurtig begyndende antikoagulant: afbryde rivaroxaban og fem første doser af en anden antikoagulant på det tidspunkt, den næste rivaroxaban-dosis ville have været taget

Pædiatrisk: Sikkerhed og effektivitet er ikke etableret

Administration

• 10 mg tablets: May take with or without food
• 15 mg and 20 mg tablets: Take with food

Patienter, der ikke er i stand til at sluge hele tabletter

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and mixed with applesauce immediately prior to use
• Efter administration af en knust 15 mg eller 20 mg tablet skal dosis straks følges af mad
• Stabil i æblesau i op til 4 timer

Fodring af røradministration

• 10 mg 15 mg or 20 mg tablets may be crushed and suspended in 50 mL of water and administered via NG or gastric feeding tube
• Absorption afhængig af stedet for lægemiddelfrigivelse i mave -tarmkanalen (gastrisk vs. tyndtarme); Undgå at administrere distalt til maven, hvilket kan resultere i reduceret absorption og derved reduceret lægemiddeleksponering
• Når man administrerer som en knust tablet via et foderrør, skal du bekræfte gastrisk placering af røret
• Efter administration af en knust 15 mg eller 20 mg tablet skal dosis straks følges af enteral fodring
• Stabil i vand i op til 4 timer

Savnet dosis

• Hvis a dose is not taken at the scheduled time take as soon as possible on the same day and continue on the following day with the once-daily regimen as recommended
• Hvis taking 15 mg every 12 hours: Take immediately to ensure intake of 30 mg/day; in this instance two 15 mg tablets may be taken at once; continue with regular 15 mg every 12 hours on the following day
• Hvis taking 10 15 or 20 mg once/day: Take the missed dose immediately

Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge rivaroxaban?

Almindelige bivirkninger af rivaroxaban inkluderer:

• Mavesmerter
• Rygsmerter
• Blister
• Blødende
• Atrieflimmer (21%; større blødning 6%)
• DVT-profylakse (5-6%; større blødning <1%)
• DVT-behandling (6-10%; større blødning 1%)
• Hæmatom ( <3%)
• Blod i urinen
• Blå mærker
• Forstoppelse
• Diarre
• Svimmelhed
• Besvimende
• Træthed
• Feber
• Hovedpine
• Dårlig fordøjelse
• Kløe
• Muskelsmerter
• Muskelspasmer
• Kvalme
• Næseblødning
• Osteoarthritis
• Smerter i dine arme eller ben
• Udslæt
• Ondt i halsen
• Hævelse af ekstremiteter
• Tandpine
• Urinvejsinfektion
• Opkast
• Sår sekretion

Mindre almindelige bivirkninger af rivaroxaban inkluderer:

• Agranulococytisis
• Tør mund
• Dødelig blødning
• Tunge eller langvarige menstruationsperioder
• Blødning
• Hepatitis
• Elveblest
• Øget amylase
• Øget bolle
• Blodplader med lavt blod (thrombocytopeni)
• Lavt blodtryk (hypotension)
• Smertefuld eller vanskelig vandladning
• Retroperitoneal blødning
• Stevens-Johnson syndrom
• Svaghed på den ene side af kroppen
• Gulende hud og øjne (gulsot)

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre alvorlige bivirkninger kan forekomme. Ring til din læge for information og medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvilke andre lægemidler interagerer med rivaroxaban?

Hvis your doctor has directed you to use this medication for your condition your doctor or pharmacist may already be aware of any possible drug interactions or side effects and may be monitoring you for them. Do not start stop or change the dosage of this medicine or any medicine before getting further information from your doctor healthcare provider or pharmacist first.

• Alvorlige interaktioner mellem rivaroxaban inkluderer:
  • defibrotid
  • Prothrombin kompleks koncentrat menneske
• Alvorlige interaktioner mellem rivaroxaban inkluderer:
  • Apixaban
  • Clarithromycin
  • Cobicistat
  • Conivaptan
  • til Orxaban
  • Faktor X Human
  • farlig
  • Indinavir
  • ketoconazol
  • Ritonavir
• Rivaroxaban har moderate interaktioner med mindst 90 forskellige lægemidler.
• Rivaroxaban har ingen kendte milde interaktioner med andre lægemidler.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige interaktioner. Derfor, inden du bruger dette produkt, fortæl din læge eller farmaceut for alle de produkter, du bruger. Opbevar en liste over alle dine medicin med dig og del listen med din læge og farmaceut. Kontakt din læge, hvis du har sundhedsspørgsmål eller bekymringer.

Hvad er advarsler og forholdsregler for rivaroxaban?

Advarsler

Epidural eller rygmarvshæmatomer

• Kan forekomme hos patienter, der er antikoaguleret og modtager neuraksial anæstesi eller gennemgår rygmarvscensur; Overvej fordelene og risiciene hos antikoagulerede patienter, der er kandidater til neuraxial intervention; Optimal timing mellem terapiadministration og neuraksiale procedurer er ikke kendt
• Disse hæmatomer kan resultere i langvarig eller permanent lammelse; Overvej disse risici, når du planlægger patienter til rygmarvsprocedurer
• Faktorer øger risikoen: Indbygning af epidurale katetre samtidig administration med andre lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) blodpladeinhibitorer Andre antikoagulanter Historie om traumatisk eller gentagen epidural eller rygmarvsspidshistorie om rygmarvsdeformitet eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller spinalkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi eller rygmarvkirurgi, eller rygmarvkirurgi,
• Overvåge patienter ofte for tegn og symptomer på neurologisk svækkelse; Hvis der er behov for et neurologisk kompromis, er det nødvendigt
• Epidurale katetre bør ikke fjernes tidligere end 18 timer efter den sidste administration af rivaroxaban; Den næste dosis skal ikke administreres tidligere end 6 timer efter fjernelse af kateteret; Hvis der opstår en traumatisk punktering
• Afslutning af brug til atrieflimmer
• For tidlig seponering af antikoagulantia inklusive rivaroxaban placerer patienter med øget risiko for trombotiske begivenheder
• Hvis anticoagulation with rivaroxaban must be discontinued for a reason other than pathologic bleeding consider administering another anticoagulant

Denne medicin indeholder rivaroxaban. Tag ikke Xarelto, hvis du er allergisk over for rivaroxaban eller ingredienser indeholdt i dette stof.

Hold børn uden for børn. I tilfælde af overdosering skal du straks få medicinsk hjælp eller kontakte et giftkontrolcenter.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed
• Aktiv større blødning

Effekter af stofmisbrug

• Ingen tilgængelige oplysninger

Kortvarige effekter

• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge rivaroxaban?'

Langsigtede effekter

• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge rivaroxaban?'

Advarer

• Neuraxial anæstesi.
• Risikoen for trombotiske begivenheder steg med for tidlig seponering.
• Sikkerhed og effektivitet, der ikke er etableret hos patienter med protetiske hjerteventiler.
• Øger risikoen for blødning og kan forårsage alvorlig og dødelig blødning; Rapporter om større blødninger, herunder epidural hæmatomas binyreblødning og intrakraniel gastrointestinal og nethinden blødning; Evaluer straks tegn og symptomer på blodtab og overvej behovet for blodudskiftning; Afbryd aktiv patologisk blødning.
• Ikke anbefalet akut som et alternativ til ufraktioneret heparin hos patienter med lungeemboli, der har hæmodynamisk ustabilitet, eller som kan modtage thrombolyse eller lungeembolektomi.
• Et indbyggende epidural eller intratekalt kateter bør ikke fjernes, før mindst 2 halveringstider er gået (dvs. 18 timer hos unge patienter i alderen 20 til 45 år og 26 timer hos ældre patienter i alderen 60 til 76 år) efter sidste administration; Den næste dosis bør ikke administreres tidligere end 6 timer efter fjernelse af kateteret.
• Hvis a traumatic puncture occurs delay administration for 24 hours.
• Vurderer med jævne mellemrum nyrefunktion som klinisk angivet (dvs. hyppigere i situationer, hvor nyrefunktion kan falde) og justere terapi i overensstemmelse hermed; Overvej dosisjustering eller seponering af terapi hos patienter, der udvikler akut nyresvigt, mens de er på terapi.
• Brug med forsigtighed hos gravide kvinder, og kun hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for moderen og fosteret (se 'Graviditet og amning').
• Undgå hos patienter med moderat til svær leverfunktion (børnepugh-klasser B og C) eller patienter med enhver leversygdom forbundet med koagulopati.
• Oversigt over lægemiddelinteraktion
  • Undgå samtidig brug af P-gp og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. Ketoconazol itraconazol lopinavir/ritonavir ritonavir indinavir/ritonavir conivaptan)
  • FORSIGTIG med samtidig brug af P-gp og svage eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. Erythromycin azithromycin diltiazem verapamil quinidin ranolazin dronedaron amiodaron felodipin citalopram escitalopram fluoxetine fluvoxamine desvenlafaxine venlafaxin)
  • Undgå samtidig brug af P-gp og stærke CYP3A4-inducere (f.eks. Carbamazepin phenytoin rifampin St. John's Wort); Disse lægemidler kan reducere de systemiske effekter og effektiviteten af ​​rivaroxaban
  • Samtidig brug af andre lægemidler, der forringer hæmostase øger risikoen for blødning; Disse inkluderer aspirin P2Y12-blodpladeinhibitorer Andre antithrombotiske midler fibrinolytisk terapi ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) selektive serotonin genoptagelsesinhibitorer og serotonin-norepinephrin-genoptagelsesinhibitorer
  • Clopidogrel: Undgå samtidig brug, medmindre fordelen opvejer blødningsrisikoen; Ændring i blødningstid viste sig at være omtrentlig to gange den maksimale stigning set med enten lægemiddel alene

Graviditet og amning

• Brug rivaroxaban med forsigtighed under graviditet, hvis fordelene opvejer risikoen. Dyrestudier viser risiko, og menneskelige studier er ikke tilgængelige, eller hverken dyre eller menneskelige studier blev udført. Brug rivaroxaban med forsigtighed hos gravide kvinder, og kun hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for moderen og fosteret.
• Dosering under graviditet er ikke undersøgt.
• Den antikoagulerende virkning af rivaroxaban kan ikke overvåges med standardlaboratorietest eller let vendt.
• Evaluer straks eventuelle tegn eller symptomer, der antyder blodtab (f.eks. Nedsat hæmoglobin og/eller hæmatokrit hypotension eller føtal nød).
• Det er ukendt, om rivaroxaban er fordelt i human modermælk; Det anbefales ikke til brug under amning. Der bør træffes en beslutning om at afbryde sygeplejerske eller afbryde stoffet under hensyntagen til moren for moren.