Silvads

Beskrivelse af Silvadenae

Silvaden-creme 1% er en blød hvidvandsdiskbar fløde, der indeholder det antimikrobielle middel sølvsulfadiazin i mikroniseret form, der har følgende strukturelle formel:

Hvert gram Silvaden -creme 1% indeholder 10 mg mikroniseret sølvsulfadiazin. Creme -køretøjet består af hvidt petrolatum stearylalkoholisopropylmyristat sorbitan monoleate polyoxyl 40 stearat propylenglycol og vand med methylparaben 0,3% som konserveringsmiddel. Silvadencle -creme 1% (sølvsulfadiazin) spreder sig let og kan vaskes let af med vand.

Bruger til Silvadenae

Silvaden-creme 1% (sølvsulfadiazin) er et aktuelt antimikrobielt lægemiddel indikeret som et supplement til forebyggelse og behandling af såret sepsis hos patienter med anden- og tredjegrads forbrændinger.

Dosering til Silvadenae

Hurtig institution af passende regimer til pleje af den brændte patient er af største betydning og inkluderer kontrol af chok og smerter. Forbrændingssårene renses derefter og debrides og Silvadencle creme 1% (sølvsulfadiazin) påføres under sterile forhold. Forbrændingsområderne skal være dækket med Silvaden -creme 1% på alle tidspunkter. Cremen skal påføres en gang på to gange dagligt på en tykkelse på cirka 1/16 tommer. Når det er nødvendigt, skal cremen genanvendes til alle områder, hvorfra den er blevet fjernet af patientaktivitet. Administration kan opnås i minimal tid, fordi forbindinger ikke er påkrævet. Men hvis de enkelte patientkrav, der gør det nødvendigt, kan de bruges.

Anvend igen umiddelbart efter hydroterapi.

Behandling med Silvaden -creme 1% skal fortsættes, indtil tilfredsstillende heling er forekommet, eller indtil forbrændingsstedet er klar til podning. Lægemidlet bør ikke trækkes tilbage fra det terapeutiske regime, mens der stadig er muligheden for infektion, undtagen hvis der opstår en betydelig bivirkning.

Hvor leveret

Silvadencreme 1% (sølv sulfadiazin) fås i krukker, der indeholder 50 g ( NDC 61570-131-50) 400 g ( NDC 61570-131-40) og 1000 g ( NDC 61570-131-98) og rør indeholdende 20 g ( NDC 61570- 131-20) 25 g ( NDC 61570-131-25) 50 g ( NDC 61570-131-55) og 85 g ( NDC 61570-131-85).

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F).

Distribueret af: Pfizer Inc New York NY 10017. Revideret: Jan 2016

Bivirkninger til Silvadena

Flere tilfælde af kortvarig leukopeni er rapporteret hos patienter, der får sølvsulfadiazinbehandling. ¹²³ Leukopeni forbundet med sølvsulfadiazinadministration er primært kendetegnet ved nedsat neutrofilantal. Maksimal depression med hvide blodlegemer forekommer inden for 2 til 4 dage efter påbegyndelse af terapi. Rebound til normale leukocytniveauer følger indtræden inden for 2 til 3 dage. Gendannelse er ikke påvirket af fortsættelse af sølvsulfadiazinbehandling. Der er rapporteret om en øget forekomst af leukopeni hos patienter behandlet samtidig med cimetidin.

Andre sjældent forekommende begivenheder inkluderer hudnekrose erythema multiforme hudens misfarvning brændende fornemmelse udslæt og interstitiel nefritis.

Reduktion i bakterievækst efter påføring af aktuelle antibakterielle midler er rapporteret at tillade spontan heling af dyb delvis tykkelse forbrændinger ved at forhindre omdannelse af den delvise tykkelse til fuld tykkelse ved sepsis. Imidlertid har reduktion i bakteriekolonisering forårsaget forsinket adskillelse i nogle tilfælde nødvendiggørelse af escharotomi for at forhindre kontraktur.

Langsigtede bivirkninger af Harvoni

Lægemiddelinteraktioner for Silvadena

Ingen oplysninger leveret

Referencer

1. Caffee F Bingham H. Leukopenia og Silver Sulfadiazine. J Trauma. 1982; 22: 586–587.

2. Jarret F Ellerbe S Demling R. Akut leukopeni under topisk forbrændingsterapi med sølvsulfadiazin. Amer J Surg. 1978; 135: 818–819.

3. Kiker RG Carvajal HF Micak RP Larson DL. En kontrolleret undersøgelse af virkningerne af sølvsulfadiazin på tællinger af hvide blodlegemer hos forbrændte børn. J Trauma. 1977; 17: 835–836.

Advarsler for Silvadene

Absorption af sølvsulfadiazin varierer afhængigt af procentdelen af ​​kropsoverfladearealet og omfanget af vævsskaden. Selvom få er rapporteret, er det muligt, at enhver bivirkning, der er forbundet med sulfonamider, kan forekomme. Nogle af de reaktioner, der har været forbundet med sulfonamider, er som følger: bloddycrasias inklusive agranulocytose aplastisk anæmi -thrombocytopeni leukopeni og hæmolytisk anæmi; Dermatologiske og allergiske reaktioner inklusive livstruende kutane reaktioner [Stevens-Johnson syndrom (SJS) toksisk epidermal nekrolyse (ti) og eksfoliativ dermatitis]; Gastrointestinale reaktioner; hepatitis og hepatocellulær nekrose; CNS -reaktioner; og giftig nefrose.

Der er potentiel tværsensitivitet mellem sølvsulfadiazin og andre sulfonamider. Hvis allergiske reaktioner, der kan henføres til behandling med sølvsulfadiazin, forekommer fortsættelse af terapi, skal vejes mod de potentielle farer ved den særlige allergiske reaktion.

Svampeproliferation i og under eschar kan forekomme. Forekomsten af ​​klinisk rapporteret svampesuperinfektion er imidlertid lav.

Anvendelsen af ​​Silvaden-creme 1% (sølvsulfadiazin) i nogle tilfælde af glukose-6-phosphatdehydrogenase-mangel kan være farlige, da hæmolyse kan forekomme.

Forholdsregler for Silvadene

Generel

Hvis lever- og nyrefunktioner bliver nedsat, og eliminering af lægemiddel reducerer akkumuleringen kan forekomme, og seponering af Silvaden -creme 1% (sølvsulfadiazin) skal vejes mod den terapeutiske fordel, der opnås.

Ved overvejelse af brugen af ​​aktuelle proteolytiske enzymer i forbindelse med Silvaden -creme 1% skal muligheden bemærkes, at sølv kan inaktiveres af sådanne enzymer.

Silvadencreme 1% (silver sulfadiazine) is for topical use only. Avoid contact of Silvadencreme 1% (silver sulfadiazine) with the eye.

Laboratorieundersøgelser

Ved behandling af forbrændingssår, der involverer omfattende områder af kroppen, kan serumsulfa -koncentrationerne nærme sig terapeutiske niveauer for voksne (8 mg% til 12 mg%). Derfor ville det være tilrådeligt at overvåge serumsulfa -koncentrationer hos disse patienter. Nyrefunktion skal overvåges omhyggeligt, og urinen skal kontrolleres for sulfa -krystaller. Absorption af det propylenglycolkøretøj er rapporteret at påvirke serum osmolalitet, som kan påvirke fortolkningen af ​​laboratorieundersøgelser.

L arginin og blodtryksmedicin

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langvarige dermale toksicitetsundersøgelser på 24 måneders varighed i rotter og 18 måneder 'hos mus med koncentrationer af sølvsulfadiazin tre til ti gange koncentrationen i Silvadencle 1% afslørede ingen bevis for kræftfremkaldende stof.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category B. A reproductive study has been performed in rabbits at doses up to three to ten times the concentration of silver sulfadiazine in Silvadencreme 1% og has revealed no evidence of harm to the fetus due to silver sulfadiazine. There are however no adequate og well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response this drug should be used during pregnancy only if clearly justified especially in pregnant women approaching or at term. (See Kontraindikationer .)

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om sølvsulfadiazin udskilles i human mælk. Imidlertid vides det, at sulfonamider udskilles i human mælk, og alle sulfonamidderivater er kendt for at øge muligheden for Kernicterus. På grund af muligheden for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn fra sulfonamider bør der træffes en beslutning om at afbryde sygeplejerske eller afbryde stoffet under hensyntagen til moren for moren.

Geriatrisk brug

Af det samlede antal forsøgspersoner i kliniske undersøgelser af Silvadencle -creme var 1% syv procent 65 år gammel og derover. Der blev ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem disse forsøgspersoner, og yngre forsøgspersoner og andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i svar mellem de ældre og yngre patienter, men større følsomhed for nogle ældre personer kan ikke udelukkes.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret. (Se Kontraindikationer .)

Overdoseringsoplysninger til Silvadena

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for Silvadenae

Silvadencreme 1% (silver sulfadiazine) is contraindicated in patients who are hypersensitive to silver sulfadiazine or any of the other ingredients in the preparation.

Fordi sulfonamidbehandling er kendt for at øge muligheden for, at Kernicterus Silvadenae Cream 1% ikke bør bruges på gravide kvinder, der nærmer sig eller på sigt på for tidlige spædbørn eller på nyfødte spædbørn i de første 2 måneder af livet.

Klinisk farmakologi for Silvadene

Sølvsulfadiazin har bred antimikrobiel aktivitet. Det er bakteriedræbende for mange gram-negative og grampositive bakterier såvel som at være effektive mod gær. Resultater fra In vitro Test er anført nedenfor.

Der er opnået tilstrækkelige data til at demonstrere, at sølvsulfadiazin vil hæmme bakterier, der er resistente over for andre antimikrobielle midler, og at forbindelsen er overlegen i forhold til sulfadiazin.

Undersøgelser, der anvender radioaktiv mikroniseret sølvsulfadiazinelektronmikroskopi og biokemiske teknikker, har afsløret, at virkningsmekanismen for sølvsulfadiazin på bakterier adskiller sig fra sølvnitrat og natriumsulfadiazin. Sølvsulfadiazin virker kun på cellemembranen og cellevæggen for at producere sin bakteriedræbende virkning.

Resultater af in vitro -test med Silvadena ^® Cream 1% (sølv sulfadiazin) Koncentration af sølvsulfadiazin antal følsomme stammer /samlet antal testede stammer

Sølvsulfadiazin er ikke en kulsyreanhydraseinhibitor og kan være nyttig i situationer, hvor sådanne midler er kontraindiceret.

Patientinformation til Silvadena

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.