Tetanus

Forsigtighed : Federal (USA) lov forbyder dispensering uden recept.

Beskrivelse for stivkrampe

Tetanus -toksoid til intramuskulær eller subkutan anvendelse er en steril opløsning af toksoid i isotonisk natriumchloridopløsning. Vaccinen er klar eller lidt grumset i udseende.

Clostridium tetani Kultur dyrkes i et peptonbaseret medium og afgiftes med formaldehyd. Det afgiftede materiale oprenses derefter ved seriel ammoniumsulfatfraktionering efterfulgt af steril filtrering. Toksoidet fortyndes derefter med fysiologisk saltopløsning (NULL,85%). Hver dosis indeholder det konserveringsmiddel thimerosal [(Mercury Derivative) 25 m G kviksølv/dosis]. Dette produkt indeholder ikke en aluminiumholdig adjuvans.

Hver 0,5 ml dosis er formuleret til at indeholde 4 LF (flokkuleringsenheder) af tetanus -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) toksoid) og består marsvinens styrke -test. Det resterende formaldehydindhold ved assay er mindre end 0,02%.

Anvendelser til tetanus

Tetanus (tetanus -toksoid) Toxoid er kun indikeret til boosterinjektion for personer, der er 7 år eller ældre mod tetanus (tetanus -toksoid). Denne vaccine er ikke indikeret til primær immunisering.

Primær immuniseringsplan for børn under 7 år (før syvende fødselsdag) skal bestå af fem doser af en vaccine indeholdende stivkrampe -toksoid (tetanus (tetanus toxoid) toksoid). De indledende tre doser er angivet som difteri og stivkrampe -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) toksoid) s og acellulær pertussis -vaccine adsorberet (DTAP) vaccine indgivet intramuskulært med intervaller på 4 til 8 uger. En fjerde dosis DTAP anbefales ved 15 til 20 måneders alder. Intervallet mellem den tredje og fjerde dosis skal være mindst 6 måneder. En femte dosis af DTAP er givet før skolens indrejse (børnehave eller folkeskole) ved 4 til 6 år, medmindre den fjerde dosis blev givet efter den fjerde fødselsdag. ⁵⁶ I tilfælde, hvor pertussis -vaccinekomponenten er kontraindiceret difteri og stivkrampe -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) s adsorberet (til pædiatrisk brug) (DT) skal anvendes til de resterende doser. For personer, 7 år og ældre stivkrampe (tetanus -toksoid) og difteritoksoider, der adsorberes til voksenbrug (TD), foretrækkes til stivkrampe -toksoid alene. ²⁵

Tetanus -toksoid kan udskiftes med tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toxoid) toksoid) adsorberet (indeholder aluminiumsadjuvans) som en booster og ville kun blive foretrukket, hvis aluminium skulle undgås. Selvom serokonversionshastigheden i det væsentlige er ækvivalent med begge form adsorberede toksoider inducerer mere vedvarende antitoxin -titere. ² Tetanus Toxoid (tetanus (tetanus toxoid) Toxoid) ville være foretrukket frem for difteri-holdige vacciner, hvis der var en kontraindikation til difteri-komponenten.

Til forebyggelse af neonatal tetanus (tetanus toxoid) hos uvaccinerede gravide kvinder se GRAVIDITET afsnit. ²

Denne vaccine må ikke bruges til behandling af stivkrampe (tetanus toksoid) infektion.

Som med enhver vaccinevaccination med tetanus -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) kan muligvis ikke beskytte 100% af modtagelige individer.

Hvis der kræves passiv immunisering, skal tetanus (tetanus toxoid) immun globulin (TIG) (menneske) bruges (se Dosering og administration afsnit).

Dosering til tetanus

²⁵

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for udvendige partikler og/eller misfarvning inden administration, når løsning og containertilladelse. Vaccinen skal ikke bruges, hvis der findes partikler eller misfarvning.

Ryst hætteglas godt, før du trækker hver dosis tilbage.

Injicerer intramuskulært eller subkutant i området med vastus lateralis (lateralt midt-lår) eller deltoid. Vaccinen skal ikke injiceres i det gluteale område eller områder, hvor der kan være en større nervestamme.

En nålelængde ≥en tomme foretrækkes for disse aldersgrupper, fordi nåle mindre end en tomme kan være af utilstrækkelig længde til at trænge ind i muskelvæv hos visse voksne og ældre børn. ¹⁰

Før injektion skal huden over det sted, der skal injiceres, renses med et passende kimmid. Efter indsættelse af nålaspiratet for at sikre, at nålen ikke er gået ind i et blodkar.

Efter den indledende immuniseringsserie er afsluttet (se Indikationer og brug Afsnit) En boosterdosis på 0,5 ml tetanus -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) toksoid) skal gives intramuskulært hvert 10. år for at opretholde tilstrækkelig immunitet. Denne 10-årige periode bestemmes ud fra den sidste dosis indgivet uanset om den blev givet tidligere i rutinemæssig immunisering af børn eller som en del af sårhåndtering. ⁵

Der skal gøres et grundigt forsøg på at bestemme, om en patient har afsluttet primær immunisering. Patienter med ukendt eller usikker tidligere immuniseringshistorik bør anses for at have nogen tidligere tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) doser. Personer, der havde militærtjeneste siden 1941, kan anses for at have modtaget mindst en dosis. Selvom de fleste mennesker i militæret siden 1941 muligvis har afsluttet en primær serie af stivkrampe -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) kan dette ikke antages for hver enkelt person. Patienter, der ikke har afsluttet en primær serie, kan kræve tetanus -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) toxoid) og passiv immunisering (TIG -human) på tidspunktet for sårrensning og debridement (tabel 1). ²

Tilgængelig bevis tyder på, at komplet primær vaccination med tetanus-toksoid (tetanus (tetanus-toksoid) Toxoid) giver langvarig beskyttelse ≥10 år for de fleste modtagere. Derfor efter at have komplet primær tetanus (tetanus toksoid) vaccinationsforstærkere, selv for sårhåndtering, skal kun gives hvert 10. år, når sår er mindre og uforurenede. For andre sår er en booster passende, hvis patienten ikke har modtaget stivkrampe -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) inden for de foregående fem år. Personer, der har modtaget mindst to doser af tetanus -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) Toxoid) udvikler hurtigt antitoxin -antistoffer. ²

Tetanus (tetanus -toksoid) og difteri -toxoider adsorberet til voksenbrug (TD) er den foretrukne vaccine for aktiv tetanus (tetanus toxoid) immunisering hos sårhåndtering af patienter ≥7 år. Fordi en stor del af voksne er modtagelige for difteri, forbedrer denne vaccine diphtheria -beskyttelse. Ved at drage fordel af akutte sundhedsbesøg, såsom for sårhåndtering, kan nogle patienter således beskyttes, som ellers ville forblive modtagelige. For utilstrækkeligt vaccinerede patienter i alle aldre gennemførelse af primær vaccination på tidspunktet for udledning eller ved opfølgningsbesøg bør sikres. ²

Tetanus -toksoid kan udskiftes med tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toxoid) toksoid) adsorberet (indeholder aluminiumsadjuvans) som en booster og ville kun blive foretrukket, hvis aluminium skulle undgås. Tetanus Toxoid (tetanus (tetanus toxoid) Toxoid) ville være foretrukket frem for difteri-holdige vacciner, hvis der var en kontraindikation til difteri-komponenten.

Tabel 1 ²⁵ Resumévejledning til Tetanus (Tetanus Toxoid) Profylakse i rutinemæssig sårhåndtering *

* Vigtige detaljer er i teksten til indsatsen.
** såsom men ikke begrænset til sår, der er forurenet med snavs fæces jord og spyt; punkteringssår; Avulsioner; og sår, der er resultatet af missiler, der knuser forbrændinger og frostskader.
† Ja, hvis> 10 år siden sidste dosis.
§ Ja, hvis> 5 år siden sidste dosis. (Hyppigere boostere er ikke nødvendige og kan fremhæve bivirkninger.)

Kan nexium tages med mad

Hvis passiv immunisering for stivkrampe (tetanus -toksoid) er nødvendig TIG (menneske) er det valgte produkt. Det giver længere beskyttelse end antitoxin af dyrs oprindelse og forårsager få bivirkninger. Den aktuelt anbefalede profylaktiske dosis af TIG (menneske) for sår af gennemsnitlig sværhedsgrad er 250 enheder intramuskulært. Når tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) og tig (human) gives samtidigt separate sprøjter, og der skal anvendes separate steder. TIG bør ikke gives med tetanus -toksoid, men kun med tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toxoid) toksoid) adsorberet. ²

Hvor leveret

Vial 7,5 ml produkt nr. 49281-812-84

Opbevares mellem 2 ° -8 ° C (35 ° -46 ° F). Frys ikke.

Referencer

2. henstillinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). Diphtheria tetanus (tetanus toxoid) og kikhoste: anbefalinger til vaccinebrug og andre forebyggende foranstaltninger. MMWR 40: Nej. RR-10 1991

5. Rapport om udvalget for infektionssygdomme Ed 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000

6. Pertussis -vaccination: Brug af acellulære kikhostevacciner blandt spædbørn og små børns henstillinger fra det rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP). MMWR 46: Nej. RR-7 14 1997

10. Acip. Generelle anbefalinger om immunisering. MMWR 43: Nej. RR-1 1994

Fremstillet af:
Aventis Pasteur Inc.
Swiftwater PA 18370 USA
Produktoplysninger fra januar 2002
FDA -revisionsdato: 01/02

Bivirkninger for Tetanus

Kropssystem som helhed

Bivirkninger kan være lokale og omfatte rødme -varmeødeminduration med eller uden ømhed såvel som urticaria og udslæt. Ligfri forbigående feber smerter hypotension kvalme og arthralgi kan udvikle sig hos nogle patienter efter injektionen. Arthus-type overfølsomhedsreaktioner, der er karakteriseret ved alvorlige lokale reaktioner (generelt startende 2 til 8 timer efter en injektion) kan forekomme især hos personer, der har modtaget flere tidligere boostere. ² I sjældne tilfælde er der rapporteret om anafylaksi efter administration af produkter, der indeholder stivkrampe (tetanus -toksoid) toksoid. Ved gennemgang afsluttede en rapport fra Institute of Medicine (IOM) de beviser, der etablerede en årsagssammenhæng mellem stivkrampe -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) og anafylaksi. ¹⁷ Dødsfald er rapporteret i tidsmæssig tilknytning til administration af tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toxoid) toksoid) -holdige vacciner.

Nervesystem

Følgende neurologiske sygdomme er rapporteret som midlertidigt forbundet med vacciner, der indeholder stivkrampe -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) Toksoid): Neurologiske komplikationer ¹⁸¹⁹ inklusive cochlea -læsion ²⁰ Brachial plexus neuropatier ²⁰²¹ Lammelse af den radiale nerve ²² lammelse af den tilbagevendende nerve ²⁰ Indkvarteringsparese Guillain-Barré-syndrom og EEG-forstyrrelser med encephalopati. IOM efter gennemgang af rapporterne om neurologiske begivenheder efter vaccination med tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) DT eller TD konkluderede beviserne favoriserede accept af en årsagssammenhæng mellem tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) Toxoid) og brachial neuritis og GBS. ¹⁷²³

Rapportering af bivirkninger

National Vaccine Injury Compensation Program, der blev oprettet ved National Childhood Vaccine Injury Act fra 1986, kræver læger og andre sundhedsudbydere, der administrerer vacciner for at opretholde permanente vaccinationsregistre og for at rapportere forekomster af visse bivirkninger til det amerikanske ministerium for sundhed og menneskelige tjenester. ^11-13 Rapporterbare begivenheder inkluderer dem, der er anført i loven for hver vaccine og begivenheder, såsom anafylaksi eller anafylaktisk stød Inden for 7 dage brachial neuritis inden for 28 dage; Enhver akut komplikation eller efterfølger (inklusive død) af en sygdom ⁵ Handicapskade eller tilstand, der er nævnt ovenfor, eller eventuelle begivenheder, der ville kontraindikere yderligere doser af vaccine i henhold til denne tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toxoid) til kun booster -brugspakkeindsats.

Bivirkninger efter immunisering med vaccine bør rapporteres af sundhedsudbydere til det amerikanske ministerium for sundhed og menneskelige tjenester (DHHS) vaccine-bivirkningsrapporteringssystem (VAERS). Rapporteringsformularer og oplysninger om rapporteringskrav eller udfyldelse af formularen kan fås fra Vaers gennem en gratis nummer 1-800-822-7967. ^11-13

Udbydere af sundhedsvæsenet bør også rapportere disse begivenheder til farmakovigilanceafdelingen Aventis Pasteur Inc. Discovery Drive Swiftwater PA 18370 eller ring 1-800-822-2463.

Lægemiddelinteraktioner for Tetanus

Hvis passiv immunisering for stivkrampe (tetanus -toksoid) er nødvendig TIG (menneske) er det valgte produkt. Det giver længere beskyttelse end antitoxin af dyrs oprindelse og forårsager få bivirkninger. Den aktuelt anbefalede profylaktiske dosis af TIG (menneske) for sår af gennemsnitlig sværhedsgrad er 250 enheder intramuskulært. Når en vaccine indeholdende tetanus -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) toksoid) gives på samme tid som tig (humane) separate sprøjter og separate steder skal bruges. ACIP anbefaler brugen af ​​kun adsorberet toksoid i denne situation. ²

Vaccinen skal administreres subkutant hos patienter på antikoagulantbehandling.

Immunsuppressive terapier kan reducere responsen på vacciner (se FORHOLDSREGLER afsnit).

Referencer

2. henstillinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). Diphtheria tetanus (tetanus toxoid) og kikhoste: anbefalinger til vaccinebrug og andre forebyggende foranstaltninger. MMWR 40: Nej. RR-10 1991

5. Rapport om udvalget for infektionssygdomme Ed 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000

11. CDC. Vaccine bivirkning rapporteringssystem USA. MMWR 39: 730-733 1990

12. CDC. Lov om nationale børn i børnene: Krav til permanente vaccinationsregistre og til rapportering af udvalgte begivenheder efter vaccination. MMWR 37: 197-200 1988

13. Food and Drug Administration. Nye rapporteringskrav til bivirkninger af vaccine. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988

17. Institute of Medicine. Bivirkninger, der er forbundet med vacciner fra børn. Bevis med årsagssammenhæng. National Academy Press Washington DC 1994

18. Rutledge Sl et al. Neurologiske komplikationer af immuniseringer. J Pediatr 109: 917-924 1986

19. Schlenska GK. Usædvanlige neurologiske komplikationer efter tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) administration. J Neurol 215: 299-302 1977

20. Wilson Gs. Farerne ved immunisering. Allergiske manifestationer: post-vaccinal neuritis. PP 153-156 1967

21. Tsairis P et al. Naturhistorie med brachial plexus neuropati. Arch Neurol 27: 109-117 1972

22. Blumstein Gi et al. Perifer neuropati efter tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) administration. JAMA 198: 1030-1031 1966

23. Pollard JD et al. Tilbagefaldende neuropati på grund af stivkrampe -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) Toxoid): Rapport om en sag. J Neurol Sci 37: 113-125 1978

Advarsler for Tetanus

Intramuskulære injektioner bør gives med stor omhu hos patienter, der lider af thrombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser. I denne situation kan subkutan administration af tetanus (tetanus toksoid) toksoid være tilrådelig.

En rutinemæssig booster bør ikke gives hyppigere end hvert tiende år. (Denne retningslinje bør ikke udelukke overvejelser om sårhåndtering.)

Personer, der oplevede Arthus-type overfølsomhedsreaktioner eller temperatur større end 39,4 ° C (103 ° F) after a previous dose of a tetanus toxoid (tetanus (tetanus toxoid) toxoid) -containing preparation usually have very high serum tetanus (tetanus toxoid) antibody levels and should not be given even emergency doses of tetanus toxoid (tetanus (tetanus toxoid) toxoid) -containing preparation more frequently than every 10 years even if they have a wound that is Hverken ren eller mindre. ⁹

Der er rapporteret Bivirkninger afsnit).

Forholdsregler for Tetanus

Der skal tages pleje af sundhedsudbyderen for sikker og effektiv anvendelse af stivkrampe-toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid).

Der er en øget forekomst af lokale og systemiske reaktioner på boosterdoser af tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid), når de gives til tidligere immuniserede personer. (Se Dosering og administration Afsnit til tidspunkt for boosterinjektioner.) Før en injektion af enhver vaccine skal alle kendte forholdsregler tages for at forhindre bivirkninger. Lægen skal have en aktuel viden om litteraturen om brugen af ​​den, der er under overvejelse, inklusive arten af ​​de bivirkninger, der kan følge dens anvendelse. Patienternes medicinske historie skal gennemgås med hensyn til mulig følsomhed og eventuelle tidligere bivirkninger på vaccinen eller lignende vacciner mulig følsomhed over for tør naturlig latex gummi tidligere immuniseringshistorie og nuværende sundhedsstatus (se Kontraindikationer afsnit).

Hvilken slags stoffer er barbiturater

Personer, der har en historie med Guillain-Barré-syndrom (GBS), kan have en øget risiko for tilbagevendende GBS efter efterfølgende doser af stivkrampe-toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) vacciner. I en undersøgelse, hvor anslået 1,2 millioner doser af stivkrampe (tetanus -toksoid) blev indeholdt toksoid, blev imidlertid administreret til personer> 18 år, to tilfælde af GBS forventedes tilfældigt alene i løbet af de 6 uger efter vaccination, og kun et tilfælde blev rapporteret. Denne konstatering antyder, at risikoen for GBS efter administration af tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) er ekstremt lav. Beslutningen om at administrere tetanus (tetanus -toksoid) -toksoidholdig vaccine til personer, der har haft GBS inden for 6 uger efter modtagelse af tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid), skal være baseret på fordelene ved efterfølgende vaccination og risikoen for gentagelse af GBS. ⁹

Den forventede immunrespons på tetanus -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) toksoid) opnås muligvis ikke hos immunsupprimerede patienter. Administration af tetanus -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) Toxoid) er ikke kontraindiceret hos patienter med HIV -infektion. ¹⁰

Der skal udvises særlig omhu for at sikre, at injektionen ikke kommer ind i et blodkar.

Immunsuppressive terapier, herunder strålingskortikosteroider antimetabolitter alkyleringsmidler og cytotoksiske medikamenter kan reducere immunresponsen på vacciner. Derfor bør rutinemæssig vaccination udsættes, hvis det er muligt, mens patienter får sådan terapi. ² Hvis tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) er blevet administreret til personer, der får immunsuppressiv terapi eller har en immundefektforstyrrelse, kan en passende antistofrespons muligvis ikke opnås. ⁵ Når det er muligt, skal immunsuppressiv behandling afbrydes, når der kræves immunisering på grund af en tetanus (tetanus -toksoid) -udviklet sår.

Det tilrådes at bruge DT (til pædiatrisk brug 6 år gammel og yngre) eller TD (til voksenbrug 7 år gammel og ældre) i sårprofylakse i stedet for tetanus toxoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) alene for at opretholde tilstrækkelige niveauer af difteriimmunitet. ⁵

En separat steril sprøjte og nål eller en steril engangsenhed skal bruges til hver patient for at forhindre transmission af hepatitis eller andre infektionsmidler fra person til person. Nåle bør ikke genvindes og bør bortskaffes korrekt.

Forsigtighed: Stopperen af ​​hætteglasset indeholder tørt naturligt latexgummi, der kan forårsage allergiske reaktioner.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Ingen studies have been performed to evaluate carcinogenicity mutagenic potential or impact on fertility.

GRAVIDITET

Reproduktive undersøgelser Graviditetskategori C

Tilstrækkelig immunisering af rutinemæssige boostere hos ikke-gravide kvinder i den børnebærende alder kan undgå behovet for at vaccinere kvinder under graviditet (se Dosering og administration afsnit).

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid). Risikoen for fosteret fra tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) er ukendt. ACIP anbefaler, at en passende stivkrampe -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) -toksoid) -holdig forberedelse gives til utilstrækkeligt immuniserede gravide kvinder, fordi det giver beskyttelse mod neonatal tetanus (tetanus toksoid). ¹⁰ At vente til det andet trimester er en rimelig forsigtighed for at minimere enhver teoretisk teratogen bekymring. ⁵

Det er rapporteret, at tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) administreret til gravide kvinder forhindrer neonatal tetanus (tetanus toksoid) hos nyfødte. ¹⁴¹⁵ Imidlertid rapporterede de data om sikkerheden ved tetanus -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) toksoid), når det anvendes, er i overensstemmelse, fordi forekomsten af ​​neonatale dødsfald i New Guinea var signifikant højere end i USA. En prospektiv undersøgelse i USA er ikke blevet gjort for at bekræfte disse rapporter. ¹⁴

Sygeplejerske mødre

Tetanus Toxoid (tetanus (Tetanus Toxoid) Toxoid) påvirker ikke sikkerheden for mødre, der ammer eller deres spædbørn. Amning påvirker ikke negativt immunrespons og er ikke en kontraindikation for vaccination. ¹⁰

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) hos spædbørn under seks uger er ikke blevet etableret. Denne vaccine er dog ikke indikeret for børn under 7 år.

Geriatrisk brug

Tetanus -toksoid (tetanus (tetanus -toksoid) toksoid) bør kun bruges til geriatriske patienter, der vides at have modtaget en primær serie (mindst 2 doser) af tetanus (tetanus -toksoid) -opholdningsvaccine, da mange sådanne personer ikke har nogen forudgående immunitet. ¹⁶ Kliniske undersøgelser af stivkrampe -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) Toxoid) inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter.

Referencer

2. henstillinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). Diphtheria tetanus (tetanus toxoid) og kikhoste: anbefalinger til vaccinebrug og andre forebyggende foranstaltninger. MMWR 40: Nej. RR-10 1991

5. Rapport om udvalget for infektionssygdomme Ed 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000

9. CDC. OPDATERING: Vaccine bivirkninger Bivirkninger Kontraindikationer og forholdsregler (ACIP). MMWR 45: Nej. RR-12 1996

10. Acip. Generelle anbefalinger om immunisering. MMWR 43: Nej. RR-1 1994

14. Maclennan R et al. Immunisering mod neonatal stivkrampe (tetanus toxoid) i Ny Guinea. Antitoxin -respons fra gravide kvinder på adjuvans og almindelige toksoider. Bull Who 32: 683-697 1965

15. Newell KW et al. Anvendelse af toxoid til forebyggelse af stivkrampe (tetanus toxoid) neonatorum. Bull Who 35: 863-871 1966

16. Ruben Fl et al. Antitoxin -responser hos ældre på tetanus (tetanus toxoid) -diphtheria (TD) immunisering. Am J Epidemiol 108: 145-149 1978

Overdoseringsoplysninger til stivkrampe

Kontraindikationer for stivkrampe

Overfølsomhed over for enhver komponent i vaccinen inklusive thimerosal et kviksølvderivat er et kontraindikation for yderligere anvendelse af denne vaccine.

Det er en kontraindikation at bruge denne eller enhver anden relateret vaccine efter en alvorlig bivirkning, der midlertidigt er forbundet med en tidligere dosis inklusive en anafylaktisk reaktion.

En historie med systemiske allergiske eller neurologiske reaktioner efter en tidligere dosis tetanus (tetanus toxoid) Toxoid er en Absolut kontraindikation For yderligere brug. ²⁵

Hvis en kontraindikation til brug af tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) -holdige præparater findes i en person, der ikke har afsluttet et primært immuniseringsforløb med tetanstoksoid (tetanus (tetanus toxoid) toksoid) og andet end et rent mindre sår vedligeholdt kun Passiv immunisering bør gives ved hjælp af TIG (menneske). ²

Valgfri immunisering bør udsættes i løbet af enhver feberkundighed eller akut infektion. En mindre afebrile sygdom, såsom en mild øvre luftvejsinfektion, bør ikke udelukke immunisering. ²

Valgfrie immuniseringsprocedurer skal udsættes under et udbrud af poliomyelitis. ⁸

Det er en kontraindikation at bruge denne eller enhver anden relateret vaccine efter en alvorlig bivirkning, der midlertidigt er forbundet med en tidligere dosis inklusive en anafylaktisk reaktion.

Referencer

2. henstillinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). Diphtheria tetanus (tetanus toxoid) og kikhoste: anbefalinger til vaccinebrug og andre forebyggende foranstaltninger. MMWR 40: Nej. RR-10 1991

5. Rapport om udvalget for infektionssygdomme Ed 25. Elk Grove Village IL. American Academy of Pediatrics 2000

rejse new zealand

8. Wilson Gs. Farerne ved immunisering. Provokation Poliomyelitis: 270-274 1967

Klinisk farmakologi for Tetanus

Tetanus (tetanus toxoid) manifesterer systemisk toksicitet primært af neuromuskulær dysfunktion forårsaget af en potent eksotoksin uddybet af Clostridium tetani .

Efter rutinemæssig brug af tetanus-toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) i USA (USA) faldt forekomsten af ​​tetanus (tetanus-toksoid) dramatisk fra 560 rapporterede sager i 1974 til gennemsnitligt 50-100 tilfælde rapporteret årligt fra midten af ​​1970'erne til slutningen af ​​1990'erne. Case-Fatality-hastigheden har været relativt konstant på cirka 30%. I årene 1982-1998 var 52% af de rapporterede sager blandt personer 60 år eller ældre. I midten til slutningen af ​​1990'erne flyttede aldersfordelingen af ​​rapporterede sager til en yngre aldersgruppe delvis på grund af et øget antal tilfælde blandt injektionsmedicinske brugere i Californien. Fra 1995-1997 udgjorde personer 20 til 59 år 60% af alle sager med personer60 år eller ældre regnskab for kun 35%. I USA forekommer tetanus (tetanus -toksoid) næsten udelukkende blandt uvaccinerede eller utilstrækkeligt vaccinerede personer. ¹

I 4% af tetanus (tetanus toxoid) sager rapporteret i 1987 og 1988 blev der ikke impliceret noget sår eller anden tilstand. Ikke-akut hudlæsioner såsom mavesår eller medicinske tilstande, såsom abscesser, blev rapporteret i forbindelse med 14% af tilfældene. ²

Neonatal stivkrampe (tetanus -toksoid) forekommer blandt spædbørn født under uhygieniske forhold til utilstrækkeligt vaccinerede mødre. Vaccinerede mødre giver deres spædbørns beskyttelse gennem transplacental overførsel af moderens antistof. Fra 1972 til 1984 blev 29 tilfælde af neonatal tetanus (tetanus toxoid) rapporteret i USA. ² Siden 1984 er der kun rapporteret om tre tilfælde af neonatal stivkrampe (tetanus -toksoid) hos alle spædbørn af ikke -vaccinerede eller utilstrækkeligt vaccinerede mødre. ³

Sporer af C. Tetani er allestedsnærværende. Serologiske tests indikerer, at naturligt erhvervet immunitet mod stivkrampe (tetanus -toksoid) toksin ikke forekommer i USA. ² Således er universel primær vaccination med efterfølgende vedligeholdelse af tilstrækkelige antitoxinniveauer ved hjælp af passende tidsbestemte boostere nødvendige for at beskytte alle aldersgrupper. Tetanus Toxoid (tetanus (tetanus toxoid) Toxoid) er et meget effektivt antigen, og en afsluttet primær serie inducerer generelt beskyttelsesniveauer af serum antitoxin, der vedvarer i 10 eller flere år. ² I et forsøg med 26 voksne fik en booster-dosis af tetanus-toksoid (tetanus (tetanus-toksoid) toksoid) 81% af forsøgspersoner demonstrerede en 2 gange eller større stigning i serum antitoxin-antistofniveauer. ⁴ Der er ingen undersøgelser af dette produkt, der bruges som en primær serie.

Referencer

1. CDC. Uddannelse og uddannelsesgren National Immunization Program. Epidemiologi og forebyggelse af vaccineforebyggelige sygdomme W. Atkins et al. 6. udgave: 61 2000

2. henstillinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). Diphtheria tetanus (tetanus toxoid) og kikhoste: anbefalinger til vaccinebrug og andre forebyggende foranstaltninger. MMWR 40: Nej. RR-10 1991

3. CDC. Neonatal Tetanus (Tetanus Toxoid) Montana 1998. MMWR 47 (43): 928-930 1998

4. Aventis Pasteur Inc. -data på fil 073001

Patientinformation til stivkrampe

Som en del af barnets eller voksnes immuniseringsrekord skal dato -partiets nummer og producent af den administrerede vaccine registreres. ^11-13

Patienter skal være fuldt informeret om fordelene og risiciene ved immunisering med stivkrampe (tetanus -toksoid) toksoidvaccine.

Lægen skal informere patienterne om potentialet for bivirkninger, der er midlertidigt forbundet med tetanus -toksoid (tetanus (tetanus toksoid) toksoid) administration. Sundhedsudbyderen skal give Vaccine Information-erklæringer (VISS), som kræves af National Childhood Vaccine Injury Act fra 1986, der skal gives med hver immunisering. Forældre eller værger skal instrueres om at rapportere eventuelle bivirkninger på deres sundhedsudbyder.

Det er ekstremt vigtigt, når barnet eller den voksne patient vender tilbage til den næste dosis i serien, som moderselskabet eller den voksne patient skal stilles spørgsmålstegn ved for forekomst af symptomer og/eller tegn på en bivirkning efter den forrige dosis (se Kontraindikationer ; Bivirkninger Sektioner).

Sundhedsudbyderen skal informere den moderselskabs værge eller voksen patient om vigtigheden af ​​at afslutte immuniseringsserien, medmindre der findes en kontraindikation til yderligere immunisering.

Det amerikanske ministerium for sundhed og menneskelige tjenester har etableret et vaccine -bivirkningsrapporteringssystem (VAERS) til at acceptere alle rapporter om mistænkte bivirkninger efter administration af enhver vaccine, herunder men ikke begrænset til rapportering af begivenheder, der kræves af National Childhood Vaccine Injury Act fra 1986. ⁵ Det gratis nummer for Vaers-formularer og information er 1-800-822-7967.

Referencer

11. CDC. Vaccine bivirkning rapporteringssystem USA. MMWR 39: 730-733 1990

12. CDC. Lov om nationale børn i børnene: Krav til permanente vaccinationsregistre og til rapportering af udvalgte begivenheder efter vaccination. MMWR 37: 197-200 1988

13. Food and Drug Administration. Nye rapporteringskrav til bivirkninger af vaccine. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988