Trilyte

Når den er rekonstitueret med vand til et volumen på 4 liter, indeholder denne opløsning PEG-3350 31,3 mmol/L natrium 65 mmol/L chlorid 53 mmol/L bicarbonat 17 mmol/L og kalium 5 mmol/L.

Denne pakke indeholder følgende ingredienser:

Polyethylenglycol 3350
Natriumbicarbonat
Natriumchlorid
Kaliumchlorid

Opbevares i forseglet beholder ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt mellem 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Beskrivelse til Trilyte

Trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) ® er et hvidt pulver til rekonstitution indeholdende 420 g polyethylenglycol 3350 5,72 g natriumbicarbonat 11,2 g natriumchlorid 1,48 g potassiumchlorid. Smagspakker, der hver indeholder 3,22 g aroma ingredienser, er fastgjort til den 4 liters flaske. Se individuelle smagspakker for komplet liste over ingredienser. Når det er opløst i vand til et volumen på 4 liter trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) ® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid til oral opløsning) er en isosmotisk opløsning til oral-administration, der har en behagelig mineral vandmag. En smagspakke kan tilføjes før rekonstitution for at smage løsningen. Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) administreres oralt eller via nasogastrisk rør som et mave-tarmbestand.

Bruger til Trilyte

Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) er indikeret til tarmrensning inden koloskopi.

Dosering til Trilyte

Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) administreres normalt oralt, men kan gives via nasogastrisk rør til patienter, der ikke er villige eller ikke er i stand til at drikke opløsningen. Ideelt set skal patienten faste i cirka tre eller fire timer før Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) administration, men skal under ingen omstændigheder gives fast mad i mindst to timer før opløsningen er angivet.

Oral administration : Voksne : Til en hastighed på 240 ml (8 oz.) Hvert 10. minut, indtil det rektale spildevand er klart, eller 4 liter forbruges. Pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder eller mere): Til en hastighed på 25 ml/kg/time, indtil det rektale spildevand er klart, eller 4 liter forbruges. Hurtig drikke af hver del foretrækkes at drikke små mængder kontinuerligt. Nasogastrisk røradministration : Voksne: med en hastighed på 20-30 ml pr. Minut (NULL,2-1,8 liter i timen). Pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder eller mere): Til en hastighed på 25 ml/kg/time, indtil det rektale spildevand er klart, eller 4 liter forbruges.

Den første tarmbevægelse skal forekomme cirka en time efter starten af ​​Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) administration. Indtagelse af 4 liter Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) opløsning inden gastrointestinal undersøgelse producerer tilfredsstillende forberedelse hos over 95% af patienterne.

Der er anvendt forskellige regimer. En metode er at planlægge patienter til undersøgelse i midmorgen eller senere, der tillader patienterne tre timer til at drikke og en yderligere en times periode for fuldstændig tarmvakuering. En anden metode er at administrere Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) om aftenen før undersøgelsen.

Forberedelse af løsningen : Denne forberedelse kan bruges med eller uden smagspakkerne. Apotekeren skal dispensere flasken og de vedhæftede smagspakker til patienten.

Note : Hvis du ikke bruger smagspakker, udelades trin en og to ovenfor.

Opløsning letter ved hjælp af lunkent vand. Løsningen er mere velsmagende, hvis den er kølet før administration. Imidlertid anbefales kølet opløsning ikke til spædbørn. Den rekonstituerede opløsning skal køles og bruges inden for 48 timer. Kasser enhver ubrugt del.

Hvor leveret

TriLyte® with flavor packs (peg-3350 sodium chloride sodium bicarbonate and potassium chloride) (PEG-3350 sodium chloride sodium bicarbonate and potassium chloride for oral solution) is supplied in a 4 liter bottle with an attached package containing flavor packs.This preparation is supplied in powdered form (white to off-white powder) for oral administration as a Løsning efter rekonstitution. Hver 4 liters flaske indeholder polyethylenglycol 3350 420 g natriumbicarbonat 5,72 g natriumchlorid 11,2 g kaliumchlorid 1,48 g. Hver smagspakke indeholder 3,22 g aroma ingredienser. Når det er sammensat til 4 liter volumen med vand, indeholder opløsningen PEG-3350 31,3 mmol/L natrium 65 mmol/L chlorid 53 mmol/L bicarbonat 17 mmol/L og kalium 5 mmol/L.

Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid)

OPBEVARING : Opbevares i forseglet beholder ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt mellem

15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Ved rekonstitueret opbevares opløsning nedkølet. Brug inden for 48 timer.

Kasser ubrugt del.

Schwarz Pharma LLC MILWAUKEE WI 53201 USA. Trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) ® er et registreret varemærke til SRZ Properties Inc. FDA Rev Dato: 2/5/2004

Bivirkninger for trilyte

Kvalme abdominal fylde og oppustethed er de mest almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 50% af patienterne) til administration af trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) ® med smagspakker. Abdominale kramper opkast og analirritation forekommer sjældnere. Disse bivirkninger er kortvarige og falder hurtigt. Isolerede tilfælde af urticaria rhinorrhea dermatitis og (sjældent) anafylaktisk reaktion er rapporteret, som kan repræsentere allergiske reaktioner.

Offentliggjort litteratur indeholder isolerede rapporter om alvorlige bivirkninger efter administration af PEG-ELS-produkter hos patienter over 60 år. Disse bivirkninger inkluderer øvre GI-blødning fra Mallory-Weiss rive esophageal perforation asystol pludselig dyspnø med lungeødem og 'sommerfugllignende' infiltrat på bryst røntgenbillede efter opkast og aspirerende PEG.

Lægemiddelinteraktioner for Trilyte

Oral medicin indgivet inden for en time efter starten af ​​indgivelse af Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) kan skylles fra mave-tarmkanalen og ikke absorberes.

Advarsler for Trilyte

Smagspakkerne er til brug med den ledsagende 4 liters flaske. Ingen yderligere ingredienser f.eks. Aromaer skal føjes til løsningen. Trilyte (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) ® med smagspakker skal anvendes med forsigtighed hos patienter med svær ulcerøs colitis. Brug af Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) hos børn, der er yngre end 2 år Hypoglykæmi Da denne opløsning ikke har noget kalorisubstrat. Der er rapporteret om dehydrering hos 1 barn, og hypokalæmi er rapporteret hos 3 børn.

Forholdsregler for Trilyte

Generel : Patienter med nedsat gagrefleks ubevidst eller halvbevidste patienter og patienter, der er tilbøjelige til regurgitation eller aspiration, skal observeres under indgivelse af Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid), især hvis det administreres via nasogastrisk rør. Hvis en patient oplever alvorlig oppustethed eller abdominal smerteadministration, skal der bremses eller midlertidigt afbrydes, indtil symptomerne mindskes. Hvis gastrointestinal obstruktion eller perforering er mistanke om, at der skal udføres passende undersøgelser for at udelukke disse tilstande før administration af Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid).

Information til patienter : Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) producerer en vandig afføring, der renser tarmen inden undersøgelse. Forbered løsningen i henhold til instruktionerne på flasken. Det er mere velsmagende, hvis det er kølet. For de bedste resultater bør der ikke konsumeres fast mad i perioden 3 til 4 timer, før de drikker opløsningen, men under ingen omstændigheder bør der spises faste fødevarer inden for 2 timer efter at have taget Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchloridnatriumbicarbonat og kaliumchlorid).

Voksne drink 240 mL (8 oz.) every 10 minutes. Pediatric patients (aged 6 months eller greater) drink 25 mL/kg/hour. Rapid drinking of each pellertion is better than drinking small amounts continuously. The first bowel movement should occur approximately en hour after the start of TriLyte® with flaveller packs (peg-3350 sodium chlelleride Natriumbicarbonat og kalium chlelleride) administration. You may experience some abdominal oppustethed og distention befellere the bowels start to move. If severe discomfellert eller distention occurs stop drinking tempellerarily eller drink each pellertion at longer intervals until these symptoms disappear. Continue drinking until the watery stool is clear og free of solid matter. This usually requires at least 3 liters. Any unused pellertion should be discarded.

Anvendelse af Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) hos børn, der er yngre end 2 år, skal overvåges omhyggeligt for forekomst af mulig hypoglykæmi, da denne opløsning ikke har noget kalorisk underlag. Der er rapporteret om dehydrering hos 1 barn, og hypokalæmi er rapporteret hos 3 børn.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet : Kræftfremkaldende og reproduktive undersøgelser med dyr er ikke blevet udført.

Graviditet: Kategori C. Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid). Det vides heller ikke, om Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) kan forårsage føtal skade, når de administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktiv kapacitet. Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Pædiatrisk brug : Sikkerhed og effektivitet af trilyte (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) ® med smagspakker i pædiatriske patienter i alderen 6 måneder og ældre understøttes af beviser fra tilstrækkelige og godt kontrollerede kliniske forsøg med lignende produkt i voksne med yderligere sikkerhed og effektivitetsdata fra offentliggjorte undersøgelser af lignende formuleringer.

Overdoseringsoplysninger til Trilyte

Ingen oplysninger leveret.

Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) er kontraindiceret hos patienter, der vides at være overfølsomme over for nogen af ​​komponenterne. Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) er kontraindiceret hos patienter med ileus gastrointestinal obstruktion gastrisk tilbageholdelses tarmformering toksisk colitis eller giftig megacolon.

Klinisk farmakologi feller TriLyte

Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) inducerer en diarré, der hurtigt renser tarmen normalt inden for fire timer. Den osmotiske aktivitet af polyethylenglycol 3350 og elektrolytkoncentrationen resulterer i næsten ingen nettoabsorption eller udskillelse af ioner eller vand. I overensstemmelse hermed kan store mængder administreres uden signifikante ændringer i væske- eller elektrolytbalance.

Patientinformation til Trilyte

Instruktioner til patient:

1. Trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) kan anvendes med eller uden tilsætning af en smagspakke.
2. Vælge en af smagspakkerne.
3. Riv den valgte smagspakke op ved den angivne markering, og hæld indholdet i flasken FØR Tilsætning af vand. Kasser de ubrugte smagspakker.
4. Ryst godt At inkorporere aroma i pulveret.
5. Tilsæt ledningsvand til toppen af ​​fyldlinjen markeret 4 liter. Sammenfatte tæt og Ryst godt indtil pulveret er helt opløst. Ingen yderligere ingredienser skal føjes til opløsningen.
6. For de bedste resultater bør der ikke konsumeres fast mad i perioden 3 til 4 timer, før de drikker opløsningen, men under ingen omstændigheder bør der spises fast mad inden for to timer efter at have taget trilyte® med smagspakker (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid).
7. Voksne : Drik en 8 ounce (240 ml) kop af opløsningen hurtigt hvert 10. minut. Fortsæt med at drikke, indtil den vandige afføring er klar og fri for fast stof. Dette kræver normalt mindst 3 liter. Pædiatriske patienter (i alderen 6 måneder eller mere): Drik med en hastighed på 25 ml/kg/time. En løs vandig tarmbevægelse skal resultere i cirka en time. Fortsæt med at drikke, indtil den vandige afføring er klar og fri for fast stof.

NOTE : Løsningen er mere velsmagende, hvis den er kølet i køleskabet, før den drikker. Imidlertid anbefales kølet opløsning ikke til spædbørn. Hold rekonstitueret opløsning afkølet. Brug inden for 48 timer. Kasser ubrugt del.

Oplysninger om patientprodukt

Hvad er trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker?

Trilyte (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker er en opløsning (PEG-skylning), der renser tarmen som forberedelse til en koloskopi.

Hvilke smagsoplevelser fås med trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker?

Trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker har fem smagsoplevelser- citronkalk orange ananas kirsebær og citrus bær.

Hvordan skal jeg tage trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker?

Trilyte (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker skal tages i et otte ounce glas hvert 10. minut og beruset hurtigt (ikke i små slurker) i henhold til din læges instruktioner.

Hvor lang tid tager det at arbejde?

Trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker begynder at arbejde på cirka en time. Hele processen tager cirka fire til seks timer.

Kan børn tage trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker?

Ja børn seks måneder og ældre kan tage løsningen i henhold til lægens instruktioner.

Hvad er bivirkningerne af trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker?

Kvalme abdominal fylde og oppustethed forekommer hos op til 50% af patienterne. Abdominale kramper opkast og analirritation forekommer sjældnere. Bivirkninger er midlertidige og falder hurtigt.

Som med al polyethylenglycol (PEG) opbevares kvalme abdominal fylde og oppustethed er de mest almindelige bivirkninger, der forekommer hos op til 50% af patienterne. Oral medicin indgivet inden for 1 time efter starten af ​​indgivelse af trilyte (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker kan skylles fra mave-tarmkanalen og ikke absorberes.

Spørg din sundhedspersonale, om Trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker er det rigtige for dig. For komplet ordinerende information til trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker besøg www.yourcolonhealth.com eller www.trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) .com .

Hvordan forbereder jeg løsningen?

Løsningen kan bruges med eller uden smagspakker. Smagspakkerne er designet til at få løsningen til at smage bedre. Forbered løsningen som følger:

1. For at tilføje smagsriv åben en smagspakke ved den angivne markering og hæld indholdet i flasken, før du tilsætter vand. Kasser ubrugte smagspakker.
2. Ryst godt At inkorporere aroma i pulveret.
3. Tilsæt lunkent vand fra hanen til toppen af ​​fyldlinjen markeret 4 liter.
4. Udskift hætten tæt og ryst godt, indtil alle ingredienser er opløst.
5. Ingen yderligere ingredienser for eksempel skal aromaer tilsættes til løsningen.

Vigtige noter:

Hvis du er IKKE Brug af en smagspakke udelad trin 1 og 2 ovenfor.

Lukewarm vand fra hanen skal bruges til at forberede opløsningen. Når opløsningen er blandet, kan den køles i kølemanden for at gøre det mere behageligt at drikke. Det anbefales ikke, at der gives en kølet løsning til spædbørn. Opløsningen skal bruges inden for 48 timer efter blanding. Kasser eventuelle ubrugte dele.

Hvis du har spørgsmål, taler du med din sundhedspersonale. Han eller hun er altid den bedste kilde til information og rådgivning.

Som med al polyethylenglycol (PEG) opbevares kvalme abdominal fylde og oppustethed er de mest almindelige bivirkninger, der forekommer hos op til 50% af patienterne. Oral medicin indgivet inden for 1 time efter starten af ​​indgivelse af trilyte (PEG-3350 natriumchlorid-natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker kan skylles fra mave-tarmkanalen og ikke absorberes.

stigende prozac fra 20 mg til 40 mg

Spørg din sundhedspersonale, om Trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker er det rigtige for dig.

For komplet ordinerende information til trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) med smagspakker besøg www.yourcolonhealth.com eller www.trilyte (PEG-3350 natriumchlorid natriumbicarbonat og kaliumchlorid) .com .