Adalimumab

• Anvendelser
  • Hvad er adalimumab, og hvordan fungerer det?
• Dosering
  • Hvad er doseringer af adalimumab?
• Bivirkninger
  • Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge adalimumab?
• Lægemiddelinteraktioner
  • Hvilke andre lægemidler interagerer med adalimumab?
• Advarsler og forholdsregler
  • Hvad er advarsler og forholdsregler for adalimumab?

Hvad er adalimumab, og hvordan fungerer det?

Adalimumab is used to reduce pain and swelling due to certain types of arthritis (such as rheumatoid psoriatic juvenile idiopathic ankylosing spondylitis). Adalimumab is also used to treat certain skin disorders (such as plaque-type psoriasis hidradenitis suppurativa). It works by blocking a protein (tumor necrosis factor or TNF) found in the body's immune system that causes joint swelling and damage in arthritis as well as red scaly patches in psoriasis. Adalimumab belongs to a class of drugs known as TNF blockers. By reducing joint swelling this medication helps to reduce further joint damage and preserve joint function.

• Adalimumab bruges også til behandling af visse tarmbetingelser (Crohns sygdoms ulcerøs colitis) og en bestemt øjesygdom (uveitis).
• Adalimumab er tilgængelig under følgende forskellige mærkenavne: Abrilada

Hvad er doseringer af adalimumab?

Voksne og pædiatriske doseringsformer og styrker

Foretfyldt sprøjte/pen

• 20 mg/0,4 ml (Humira Amjevita) (pædiatrisk)
• 40 mg/0,8 ml (Humira Amjevita)

Biosimilars til Humira

• Amjevita (Adalimumab-Atto)

Dosering Considerations – Should be Given as Follows :

Reumatoid arthritis

Humira Ajumita

billige steder at rejse i julen i usa

• Indikeret til reduktion af tegn og symptomer Induktion af større klinisk responsinhibering af progression af strukturel skade og forbedring af fysisk funktion hos voksne med moderat til svær aktiv reumatoid arthritis 40 mg subkutant (SC) hver 2. uge hver 2. uge
• Dosering af overvejelser
  • Kan administreres som monoterapi eller kombineret med methotrexat eller anden ikke-biologisk sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (DMARDS)
  • Hvis det ikke tages med samtidig methotrexat yderligere fordel, kan der stammer fra stigende adalimumab -doseringsfrekvens til en gang om ugen

Psoriasis arthritis

Humira Ajumita

• Indikeret til reduktion af tegn og symptomerinhibering af progression af strukturel skade og forbedring af fysisk funktion hos voksne med aktiv psoriasisartrit
• 40 mg subkutant (SC) hver 2. uge
• Dosering af overvejelser
  • Det kan administreres som monoterapi eller kombineret med methotrexat eller andre ikke -biologiske dmards
  • Hvis det ikke tages med samtidig methotrexat yderligere fordel, kan der stammer fra stigende adalimumab -doseringsfrekvens til en gang om ugen

Juvenil idiopatisk arthritis

Humira Ajumita

• Angivet til reduktion af tegn og symptomer på moderat til alt for aktiv polyartikulær ungdoms idiopatisk arthritis
• Kan administreres med methotrexat glukokortikoider ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller smertestillende midler
• Humira
  • Børn under 2 år eller mindre end 10 kg: sikkerhed og effektivitet er ikke etableret
  • Børn 2 år og ældre
    • 10 kg til mindre end 15 kg: 10 mg subkutant (SC) hver 2. uge
    • 15 kg til mindre end 30 kg: 20 mg SC hver 2. uge
    • 30 kg og større: 40 mg SC hver 2. uge
• Amovita
  • Børn under 4 år: Sikkerhed og effektivitet er ikke etableret
  • Børn 4 år og ældre:
    • 15 kg til mindre end 30 kg: 20 mg subkutant (SC) hver 2. uge
    • 30 kg og større: 40 mg SC hver 2. uge

Ankyloserende spondylitis

• Humira Ajumita
• Angivet til reduktion af tegn og symptomer på aktiv ankyloserende spondylitis
• 40 mg subkutant (SC) hver 2. uge
• Dosering af overvejelser
  • Det kan administreres som monoterapi eller kombineret med methotrexat eller andre ikke -biologiske dmards
  • Hvis det ikke tages med samtidig methotrexat yderligere fordel, kan der stammer fra stigende adalimumab -doseringsfrekvens til en gang om ugen

Plaque psoriasis

Humira Ajumita

• Indikeret til behandling af moderat til svær kronisk plakspsoriasis hos patienter, der er kandidater til systemisk terapi eller fototerapi, og for hvem andre systemiske terapier er upassende
• 80 mg subkutant (SC) en gang derefter efter 1 uge 40 mg SC hver 2. uge
• Humira prescribing information includes patients with moderate-to-severe fingernail psoriasis

Crohns sygdom

• Humira Ajumita
• Indikeret til reduktion af tegn og symptomer og induktion og vedligeholdelse af klinisk remission hos voksne med moderat til alvorligt aktiv Crohns sygdom, der har haft en utilstrækkelig respons på konventionel terapi; kan bruges til patienter, der har mistet respons på eller er intolerante over for infliximab
• Induktion: 160 mg subkutant (SC) enten som 4 injektioner på 40 mg på dag 1 eller som 2 injektioner på 40 mg dagligt på 2 på hinanden følgende dage og derefter 80 mg SC 2 uger senere (dag 15)
• Vedligeholdelse (begyndende uge 4 [dag 29]): 40 mg SC hver 2. uge
• Dosering af overvejelser
  • Nogle patienter kræver muligvis en ugentlig dosis på 40 mg til vedligeholdelse (Inflammatorisk tarmsygdom 2011 17. januar (1): 141-51; American Journal of Gastroenterology 2009; 104: 465-83)

Pædiatrisk Crohns sygdom

Humira

• Indikeret for at reducere tegn og symptomer og opnå og opretholde klinisk remission hos pædiatriske patienter med moderat til alvorligt aktiv Crohns sygdom, der har haft en utilstrækkelig respons på kortikosteroider eller immunmodulatorer (f.eks. Azathioprine 6-mercaptopurine methotrexat)
• Børn under 6 år: Sikkerhed og effektivitet er ikke etableret
• Børn 6 år og ældre (17 kg til mindre end 40 kg)
  • Induktion: 80 mg subkutant (SC) på dag 1 (administrerer som to 40 mg injektioner på en dag); Derefter 2 uger senere (dag 15) giver 40 mg
  • Vedligeholdelse (begyndende uge 4 [dag 29]): 20 mg SC hver 2. uge

• Børn 6 år og ældre (større end 40 kg)
  • Induktion: 160 mg SC på dag 1 (administrerer som fire 40 mg injektioner på en dag eller som to 40 mg injektioner pr. Dag i to på hinanden følgende dage); Derefter 2 uger senere (dag 15) giver 80 mg (som to 40 mg injektioner på en dag)
  • Vedligeholdelse (begyndende uge 4 [dag 29]): 40 mg SC hver 2. uge

Ulcerøs colitis

Humira Ajumita

• Indikeret til behandling af ulcerøs colitis reagerer ikke på immunsuppressiva (f.eks. Kortikosteroider azathioprine 6-mercaptopurine [6-MP])
• Induktion: 160 mg subkutant (SC) enten som 4 injektioner på 40 mg på dag 1 eller som 2 injektioner på 40 mg dagligt på 2 på hinanden følgende dage og derefter 80 mg SC 2 uger senere (dag 15)
• Vedligeholdelse (begyndende uge 4 [dag 29]): 40 mg SC hver 2. uge
• Fortsæt kun vedligeholdelsesdosis, hvis bevis for klinisk remission er synlig med 8 ugers terapi

Hidradenitis suppurativ

Humira

Hvor ofte kan du tage lortab

• Angivet til behandling af moderat til svær Hidradenitis suppurativa (Hurley fase 2 og Hurley fase 3 sygdom)
• Induktion: 160 mg subkutant (SC) enten som 4 injektioner på 40 mg på dag 1 eller som 2 injektioner på 40 mg dagligt på 2 på hinanden følgende dage og derefter 80 mg SC 2 uger senere (dag 15)
• Vedligeholdelse (begyndende uge 4 [dag 29]): 40 mg SC en gang/uge

Uveitis

Humira

• Angivet til behandling af ikke -infektiøse mellemliggende posterior og panuveitis hos voksne
• 80 mg subkutant (SC) en gang derefter efter 1 uge 40 mg SC hver 2. uge

Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge adalimumab?

Almindelige bivirkninger af adalimumab inkluderer:

• Smerter i injektionsstedet
• Øvre luftvejsinfektion (URTI)
• Forøget kreatinphosphokinase
• Hovedpine
• Udslæt
• Bay Infektion (bihulebetændelse)
• Kvalme
• Urinvejsinfektion (UTI)
• Mavesmerter
• Flulike syndrom
• Hyperlipidæmi
• Rygsmerter
• Højt kolesteroltal
• Blod i urinen
• Højt blodtryk (hypertension)
• Forøget alkalisk phosphatase

Mindre almindelige bivirkninger af adalimumab inkluderer:

• Allergiske reaktioner
• Blodforstyrrelse (leukopeni trombocytopeni pancytopenia aplastisk anæmi)

• Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: Feber
• Hepato-galdesygdomme: leversvigt Hepatitis
• Immunsystemforstyrrelser: Sarkoidose
• Neoplasmer godartet ondartet og uspecificeret (inklusive cyster og polypper): Merkel -cellekarcinom (neuroendokrin karcinom i huden)
• Nervesystemforstyrrelser: Demyeliniserende lidelser (f.eks. Optisk neuritis Guillain-Barré-syndrom) cerebrovaskulær ulykke
• Åndedrætsforstyrrelser: Interstitiel lungesygdom inklusive lungefibrose Lungeemboli
• Hudreaktioner: Stevens-Johnson syndrom Kutan vaskulitis erythema multiforme ny eller forværring af psoriasis (alle undertyper inklusive pustulær og palmoplantar) alopecia
• Vaskulære lidelser: Systemisk vaskulitis dyb venetrombose

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Hvilke andre lægemidler interagerer med adalimumab?

Hvis din læge har instrueret dig om at bruge denne medicin, kan din læge eller farmaceut allerede være opmærksom på mulige lægemiddelinteraktioner og kan overvåge dig for dem. Start ikke stop eller skift doseringen af ​​nogen medicin, før du kontrollerer med din lægeudbyder eller farmaceut først.

Adalimumab har ingen kendte alvorlige interaktioner med andre lægemidler.

Over disk medicin til herpes

• Adalimumab har alvorlige interaktioner med mindst 67 forskellige lægemidler.
• Moderat interaktion mellem adalimumab inkluderer:
  • Astragalus
  • belatacept
  • Denosumab
  • Echinacea
  • fingolimod
  • Hydroxyurea
  • influenzavirusvaccine quadrivalent rekombinant
  • Influenza Virus Vaccine Trivalent Recombinant
  • Maitake
  • Meningococcal gruppe B -vaccine
  • Mercaptopurine
  • Sipuleucel-T
• Mild interaktion mellem adalimumab inkluderer:
  • Kats klo
  • methotrexat

Disse oplysninger indeholder ikke alle mulige interaktioner eller bivirkninger. Derfor, inden du bruger dette produkt, fortæl din læge eller farmaceut for alle de produkter, du bruger. Opbevar en liste over alle dine medicin med dig, og del disse oplysninger med din læge og farmaceut. Kontakt din sundhedspersonale eller læge for yderligere medicinsk rådgivning, eller hvis du har problemer med sundhedsspørgsmål eller for mere information om denne medicin.

Hvad er advarsler og forholdsregler for adalimumab?

Advarsler

Alvorlig infektionsrisiko

• Øget risiko for at udvikle alvorlige infektioner, der resulterer i indlæggelse eller død; De fleste patienter tog samtidig immunsuppressiva (f.eks. Methotrexat -kortikosteroider)
• Patienter over 65 år kan have større risiko
• Afbryd, hvis en patient udvikler alvorlig infektion eller sepsis
• Rapporterede infektioner inkluderer følgende:


• (1) aktiv tuberkulose (TB) inklusive reaktivering af latent TB (ofte til stede med formidlet eller ekstrapulmonal sygdom); Test for latent TB før brug og under terapi; Behandl den latente infektion inden brug
  (2) invasive svampeinfektioner (f.eks. Histoplasmosis coccidioidomycosis candidiasis aspergillosis blastomycosis pneumocystosis); kan præsentere med formidlet snarere end lokal sygdom; Antigen/antistofprøvning til histoplasmose kan give negative resultater hos nogle patienter med aktiv infektion; Initier empirisk antifungal terapi, hvis alvorlig systemisk sygdom udvikler sig
  (3) Anden bakterie (f.eks. Legionella Listeria) Mycobacterial (f.eks. Tuberkulose) og viral (f.eks. Hepatitis B) opportunistiske patogener

Malignitet

• Lymfom og andre maligniteter Nogle dødelige er rapporteret hos børn og unge behandlet med tumor nekrose faktor (TNF) blokkeere
• Tilfælde af akut og kronisk leukæmi er rapporteret i forbindelse med postmarketing af TNF -blokeringsanvendelse ved reumatoid arthritis (RA) og andre indikationer; Patienter med RA kan have en højere risiko (ca. 2 gange) for leukæmi end den generelle befolkning
• Producenter skal rapportere alle maligniteter til FDA for komplet og konsekvent analyse

Hepatosplenic T-celle lymfom

• HSTCL er en aggressiv sjælden type T-celle lymfom (normalt dødelig)
• Sjældne postmarkedstilfælde af hepatosplenisk T-celle-lymfom (HSTCL) blev primært rapporteret hos unge og unge voksne patienter med Crohn-sygdom og ulcerøs colitis behandlet med TNF-blokkeere
• Rapporter har også inkluderet 1 patient, der behandles for psoriasis, og 2 patienter behandles for RA
• De fleste rapporterede tilfælde med TNF-blokkeere er forekommet med samtidig behandling med azathioprin eller 6-MP, selvom der er rapporteret om tilfælde med azathioprin eller 6-MP alene
• In the FDA Adverse Event Reporting System (AERS) database the literature and the HSTCL Cancer Survivors' Network HSTCL cases have been identified in association with the following agents: infliximab (20) etanercept (1) adalimumab (2) infliximab/adalimumab (5) certolizumab (0) golimumab (0) azathioprine (12) 6-MP (3)

Denne medicin indeholder adalimumab. Tag ikke Humira amjevita eller Adalimumab-atto, hvis du er allergisk over for adalimumab eller ingredienser indeholdt i dette stof.

Hold børn uden for børn. I tilfælde af overdosering skal du straks få medicinsk hjælp eller kontakte et giftkontrolcenter.

Kontraindikationer

• Ingen anført på FDA-godkendt etiket

Effekter af stofmisbrug

• Ingen tilgængelige oplysninger

Kortvarige effekter

• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge adalimumab?'

Langsigtede effekter

• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge adalimumab?'

Advarer

• Overvej ophør, hvis hæmatologisk lidelse forekommer (thrombocytopenia pancytopenia leukopeni)
• Samtidig administration med interleukin (IL) -1-blokkeere (f.eks. Anakinra ustekinumab) kan føre til alvorlige infektioner og neutropeni
• Samtidig administration af TNF -blokkeere med abatacept viste en øget hastighed af alvorlige infektioner i kontrollerede forsøg sammenlignet med TNF -blokkeere alene
• Risiko for alvorlig infektion, herunder tuberkulose eller hepatitis B -virus; På trods af profylaktisk behandling af TB -reaktivering er der sket (se advarsler)
• Mulig øget risiko for demyeliniserende lidelser, herunder multipel sklerose-optisk neuritis og perifer demyeliniserende sygdom (inklusive Guillain-Barre syndrom); Afbryd terapi, hvis nogen af ​​disse lidelser udvikler sig
• Øget risiko for lymfom og andre kræftformer rapporteret hos børn og unge (se advarsler)
• Forekomst af leukæmi og nyindtræden psoriasis rapporteret hos patienter behandlet med TNF-blokkeere (se advarsler)
• Potentiel øget risiko for malignitet, når den er coadministreret med azathioprin eller 6-mercaptopurine
• Forbedrede sikkerhedsovervågningskrav til at fange malignitetsdata: Producenter skal rapportere alle maligniteter til FDA for komplet og konsekvent analyse
• Reducerer immunresponsen af ​​levende virusvacciner; øger også risikoen for infektion med samtidig levende virusvacciner; Sikkerhed ved administration af levende eller levende dæmpede vacciner hos spædbørn, der er udsat for adalimumab i ukendt utero; Risici og fordele skal overvejes inden vaccination (levende eller levende svækkede) udsatte spædbørn
• Hvis det er muligt, bør patienter med juvenil idiopatisk arthritis (JIA) være aktuelle med immuniseringsretningslinjer, inden de indledte adalimumab; kan modtage samtidige vaccinationer (undtagen for levende vacciner), mens man tager adalimumab
• Autoimmunitet kan resultere i dannelse af autoantistoffer og sjældent udvikling af lupus -lignende syndrom; Hvis en patient udvikler symptomer, der tyder på et lupuslignende syndrom efter behandling med adalimumab, ophører behandlingen
• Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. Anafylaksisk angioødem) rapporteres sjældent
• Forværring eller nybegyndt Kongestiv hjertesvigt rapporteret med TNF -blokkeere; Udøv forsigtighed, når man bruger hos patienter, der har hjertesvigt; TNF alfa -hæmmere bør kun overvejes hos patienter med hjertesvigt, hvis der ikke er andre rimelige behandlingsmuligheder og derefter kun overveje hos patienter med kompenseret hjertesvigt

Graviditet og amning

• Adalimumab kan være acceptabel til brug under graviditet
• Enten dyreforsøg viser ingen risiko, men menneskelige studier er ikke tilgængelige, eller dyreforsøg viste mindre risici, og menneskelige studier blev foretaget og viste ingen risiko
• Der er oprettet et graviditetsregister for adalimumab; 1-877-311-8972
• IgG1 overføres aktivt over morkagen i løbet af tredje trimester af graviditeten
• Begrænsede data fra offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab er til stede i lave niveauer i human mælk og ikke sandsynligvis vil blive absorberet af et ammet spædbarn
• Kontakt din læge inden amning