Rush 70-30

Beskrivelse for Humulin 70-30

Humulin 70/30 (70% human insulinisophan -suspension og 30% human insulininjektion [rDNA -oprindelse]) er en human insulinsuspension. Human insulin produceres ved rekombinant DNA-teknologi ved anvendelse af en ikke-patogen laboratoriebelastning af Escherichia coli. Humulin 70/30 er en suspension af krystaller produceret ved at kombinere humant insulin og protaminsulfat under passende betingelser for krystaldannelse og blanding med human insulininjektion. Aminosyresekvensen af ​​Humulin 70/30 er identisk med humant insulin og har den empiriske formel C ₂₅₇ H ₃₈₃ N ₆₅ O ₇₇ S ₆ med en molekylvægt på 5808.

Humulin 70/30 er en steril hvid ophæng. Hver milliliter af Humulin 70/30 indeholder 100 enheder insulin human 0,24 mg protaminsulfat 16 mg glycerin 3,78 mg dibasisk natriumphosphat 1,6 mg metacresol 0,65 mg phenol zinkoxidindhold justeret til at tilvejebringe 0,025 mg zinkion og vand til injektion. PH er 7,0 til 7,8. Natriumhydroxid og/eller saltsyre kan tilsættes under fremstilling for at justere pH.

Bruger til Humulin 70-30

Humulin 70/30 er en fastforhold Premix -rekombinant human insulinformulering, der er angivet for at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne patienter med Diabetes mellitus .

Dosering til Humulin 70-30

Vigtige administrationsinstruktioner

Undersøg humulin 70/30 visuelt inden brug. Det skal ikke indeholde partikler og bør forekomme ensartet overskyet efter blanding. Brug ikke Humulin 70/30, hvis der ses partikler. Bland ikke humulin 70/30 med andre insuliner eller fortyndingsmidler.

Administrationsrute

Humulin 70/30 bør kun administreres subkutant. Administrer i det subkutane væv i abdominal væglår overarm eller bagdel. For at reducere risikoen for lipodystrofi skal du rotere injektionsstedet i den samme region fra den ene injektion til den næste [se Bivirkninger ].

Administrer ikke Humulin 70/30 intravenøst ​​eller intramuskulært, og brug ikke humulin 70/30 i en insulininfusionspumpe.

Doseringsoplysninger

Individualiser og juster doseringen af ​​Humulin 70/30 baseret på den enkeltes metaboliske behov for blodglukoseovervågningsresultater og glykæmisk kontrolmål. Dosisjusteringer kan være nødvendige med ændringer i ændringer i fysisk aktivitet i måltidsmønstre (dvs. makronæringsstofindhold eller timing af fødeindtag) ændringer i nyre eller leverfunktion eller under akut sygdom [se Advarsler og FORHOLDSREGLER og Brug i specifikke populationer ].

Andelen af ​​hurtige virkning og længe virkende insulin er fastgjort i et forblandet insulin, såsom Humulin 70/30. Uafhængig justering af den basale eller prandiale dosis er ikke mulig, når man bruger et forblandet insulin.

Fysiologiske faktorer Sygdomstilstande og samtidige medikamenter kan påvirke begyndelsen og virkningen af ​​virkningen af ​​alle insuliner. Humulin 70/30 dosiskrav kan ændre sig med ændringer i niveauet for fysisk aktivitetsmåltidsmønstre (dvs. makronæringsstofindhold eller timing af fødeindtag) under større sygdom eller med nogle coadministrerede lægemidler [se Advarsler og FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner og Brug i specifikke populationer ].

hæver kratom dit blodtryk

Tidspunkt for subkutan administration

Humulin 70/30 skal gives subkutant ca. 30-45 minutter før et måltid.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Humulin 70/30 Injicerable Suspension: 100 enheder pr. Ml (U-100) er tilgængelig som:

• 10 ml hætteglas
• 3 ml hætteglas
• 3 ml forudfyldte kuglepenne

Rush 70/30 100 enheder pr. Ml (U-100) er tilgængelig som:

10 ml hætteglas NDC 0002-8715-01 (HI-710)
3 ml hætteglas NDC 0002-8715-17 (HI-713)
5 x 3 ml forudfyldt pen NDC 0002-8770-59 (HP-8770)

Opbevaring og håndtering

Beskyt mod varme og lys. Frys ikke. Brug ikke efter udløbsdatoen.

Ikke i brug (uåbnede) Humulin 70/30 hætteglas

Kølet

Opbevares i køleskab (36 ° til 46 ° F [2 ° til 8 ° C]), men ikke i fryseren. Brug ikke, hvis det er frosset.

Stuetemperatur

Hvis opbevaret ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C) skal hætteglasset kasseres efter 31 dage.

In-brug (åbnet) Humulin 70/30 hætteglas

Kølet

Opbevares i køleskab (36 ° til 46 ° F [2 ° til 8 ° C]), men ikke i fryseren. Brug ikke, hvis det er frosset. Vials must be used within 31 dage eller be discarded endog if they still contain Rush 70/30.

Stuetemperatur

Hvis opbevaret ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C) skal hætteglasset kasseres efter 31 dage, selvom hætteglasset stadig indeholder Humulin 70/30.

Ikke i brug (uåbnet) Humulin 70/30 Pen

Kølet

Opbevares i køleskab (36 ° til 46 ° F [2 ° til 8 ° C]), men ikke i fryseren. Brug ikke, hvis det er frosset.

Stuetemperatur

Hvis opbevaret ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C) skal pennen kasseres efter 10 dage.

I brug (åbnet) Humulin 70/30 pen

Kølet

Opbevar ikke i et køleskab.

Stuetemperatur

Opbevares ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C) og pennen skal kasseres efter 10 dage, selvom pennen stadig indeholder Humulin 70/30. Se lagertabel nedenfor:

Markedsført af: Lilly USA LLC Indianapolis i 46285 USA. Revideret: Nov 2013

Bivirkninger feller Humulin 70-30

Følgende bivirkninger diskuteres andetsteds i mærkningen:

• Hypoglykæmi [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].
• Hypokalæmi [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Følgende yderligere bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af humulin 70/30. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller at etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Allergiske reaktioner

Nogle patienter, der tager Humulin 70/30, har oplevet erythema lokalt ødemer og kløe på injektionsstedet. Disse forhold var normalt selvbegrænsende. Der er rapporteret om alvorlige tilfælde af generaliseret allergi (anafylaksi) [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Perifert ødem

Nogle patienter, der tager humulin 70/30, har oplevet natriumretention og ødemer, især hvis tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved intensiveret insulinbehandling.

Lipodystrofi

Administration af insulin subkutant inklusive Humulin 70/30 har resulteret i lipoatrofi (depression i huden) eller lipohypertrofi (udvidelse eller fortykning af væv) [se Dosering og administration ] hos nogle patienter.

Vægtøgning

Vægtøgning has occurred with some insulin therapies including Rush 70/30 og has been attributed to the anabolic effects of insulin og the decrease in glycosuria.

Immunogenicitet

Udvikling af antistoffer, der reagerer med humant insulin, er blevet observeret med al insulin inklusive humulin 70/30.

Lægemiddelinteraktioner feller Humulin 70-30

Medicin, der kan øge risikoen for hypoglykæmi

Risikoen for hypoglykæmi forbundet med Humulin 70/30 Brug kan øges, når co-administreret med antidiabetiske midler salicylater sulfonamid antibiotika monoamine oxidaseinhibitorer fluoxetin disopyramid fibrater propoxyphe pentoxifline ace inhibitors angiotensin II-receptorblokering af agenter og somatostatinalypene pentoxifline ace inhibitors angiotensin II-receptor-agents og somatatostatineinalypene pentoxifline ace inhibitorsin. octreotid). Dosisjustering og øget hyppighed af glukoseovervågning kan være påkrævet, når humulin 70/30 co-administreret med disse lægemidler.

Lægemidler, der kan mindske blodsukkerets sænkningseffekt af Humulin 70/30

Den glukose-sænkningseffekt af humulin 70/30 kan reduceres, når den co-administreret med kortikosteroider isoniazid niacin østrogener orale prævention phenothiaziner danazol diuretik sympatometiske midler (f.eks Skjoldbruskkirtelhormoner. Dosisjustering og øget hyppighed af glukoseovervågning kan være påkrævet, når humulin 70/30 co-administreret med disse lægemidler.

Lægemidler, der kan øge eller mindske blodglukose -sænkningseffekten af ​​Humulin 70/30

Glukose-sænkningseffekten af ​​Humulin 70/30 kan øges eller reduceres, når den co-administreres med betablokkere klonidin-lithiumsalte og alkohol. Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi, som undertiden kan følges af hyperglykæmi.

Dosisjustering og øget hyppighed af glukoseovervågning kan være påkrævet, når humulin 70/30 co-administreret med disse lægemidler.

Lægemidler, der kan stumpe tegn og symptomer på hypoglykæmi

Tegn og symptomer på hypoglykæmi [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ] kan være sløvt, når betablokkere clonidin guanethidin og reserpin co-administreret med humulin 70/30.

Advarsler for Humulin 70-30

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Humulin 70-30

Ændringer i insulinregime

Ændringer i producent af insulinstyrke eller administrationsmetode kan påvirke glykæmisk kontrol og disponere for hypoglykæmi [se Under episoder med hypoglykæmi ] eller hyperglykæmi. Disse ændringer skal foretages forsigtigt og under tæt medicinsk tilsyn, og hyppigheden af ​​blodsukkerovervågning bør øges.

Hypoglykæmi

Hypoglykæmi is the most common adverse reaction associated with insulins including Rush 70/30. Severe hypoglycemia can cause seizures may be life-threatening eller cause death. Hypoglykæmi can impair concentration ability og reaction time; this may place an individual og others at risk in situations where these abilities are impellertant (e.g. driving eller operating other machinery).

Hypoglykæmi can happen suddenly og symptoms may differ in each individual og change over time in the same individual. Symptomatic awareness of hypoglycemia may be less pronounced in patients with longstoging diabetes in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. beta-blockers) [see Lægemiddelinteraktioner ] eller hos patienter, der oplever tilbagevendende hypoglykæmi.

Risikofaktorer for hypoglykæmi

Risikoen for hypoglykæmi efter en injektion er relateret til virkningen af ​​insulinets varighed og generelt er højest, når glukose -sænkningseffekten af ​​insulinet er maksimalt. Som med alle insulinpræparater kan glukose sænkningseffekt tidsforløbet for humulin 70/30 variere i forskellige individer eller på forskellige tidspunkter i det samme individ og afhænger af mange tilstande, herunder injektionsområdet såvel som injektionsstedet blodforsyning og temperatur [se Klinisk farmakologi ]. Other factellers which may increase the risk of hypoglycemia include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content eller timing of meals) changes in level of physical activity eller changes to co-administered medication [see Lægemiddelinteraktioner ]. Patients with renal eller hepatic impairment may be at higher risk of hypoglycemia [see Brug i specifikke populationer ].

Strategier for risikobegrænsning for hypoglykæmi

Patienter og plejere skal uddannes til at genkende og håndtere hypoglykæmi. Selvovervågning af blodsukker spiller en væsentlig rolle i forebyggelse og håndtering af hypoglykæmi. Hos patienter med højere risiko for hypoglykæmi og patienter, der har reduceret symptomatisk bevidsthed om hypoglykæmi, anbefales øget hyppighed af blodsukkerovervågning.

Overfølsomhedsreaktioner

Alvorlig livstruende generaliseret allergi inklusive anafylaksi kan forekomme med insulinprodukter inklusive Humulin 70/30. Hvis der forekommer overfølsomhedsreaktioner, ophører Humulin 70/30; Behandl pr. Standard for pleje og monitor, indtil symptomer og tegn løser [se Bivirkninger ]. Rush 70/30 is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Rush 70/30 eller any of its excipients [see Kontraindikationer ].

Hypokalæmi

Alle insulinprodukter inklusive Humulin 70/30 forårsager et skift i kalium fra det ekstracellulære til det intracellulære rum, der muligvis fører til hypokalæmi. Ubehandlet hypokalæmi kan forårsage respiratorisk lammelse af ventrikulær arytmi og død. Overvåg kaliumniveauer hos patienter, der er i fare for hypokalæmi, hvis indikeret (f.eks. Patienter, der bruger kaliumsænkende medicin, patienter, der tager medicin følsomme over for serumkaliumkoncentrationer).

Fluidretention og hjertesvigt med samtidig brug af PPAR-gamma-agonister

Thiazolidinediones (TZDS), som er peroxisomproliferator-aktiveret receptor (PPAR) -gamma-agonister, kan forårsage dosisrelateret væskeretention, især når det bruges i kombination med insulin. Fluidretention kan føre til eller forværre hjertesvigt. Patienter behandlet med insulin inklusive humulin 70/30 og en PPAR-gamma-agonist skal observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt. Hvis hjertesvigt udvikler, skal det styres i henhold til de nuværende standarder for pleje og seponering eller dosisreduktion af PPAR-gamma-agonisten skal overvejes.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgive patienten om at læse den FDA-godkendte Patientmærkning (Patientinformation og brugsinstruktioner).

Hypoglykæmi

Instruer patienter om selvledelsesprocedurer, herunder glukoseovervågning korrekt injektionsteknik og håndtering af hypoglykæmi og hyperglykæmi, især ved initiering af humulin 70/30 terapi. Instruer patienter om håndtering af specielle situationer, såsom intercurrent -tilstande (sygdomsstress eller følelsesmæssige forstyrrelser), en utilstrækkelig eller sprunget insulindosis utilsigtet administration af en øget insulindosis utilstrækkeligt madindtag og sprunget måltider. Instruer patienter om håndtering af hypoglykæmi.

Informer patienter om, at deres evne til at koncentrere sig og reagere kan være nedsat som et resultat af hypoglykæmi. Rådgiv patienter, der har hyppig hypoglykæmi eller reduceret eller fraværende advarselsskilte om hypoglykæmi til at være forsigtig, når de kører eller driver maskiner [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Informer patienter om, at utilsigtede mix-ups mellem Humulin 70/30 og andre insuliner er rapporteret. Instruer patienter om altid at kontrollere, at de administrerer det korrekte insulin (f.eks. Ved at kontrollere insulinetiketten før hver injektion) for at undgå medicinfejl mellem Humulin 70/30 og andre insuliner.

Overfølsomhedsreaktioner

Rådgiv patienter om, at overfølsomhedsreaktioner har fundet sted med Humulin 70/30. Informer patienter om symptomerne på overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Kvinder med reproduktivt potentiale

Rådgive kvinder med reproduktionspotentiale med diabetes for at informere deres læge, hvis de er gravide eller overvejer graviditet [se Brug i specifikke populationer ].

Visuel inspektion inden brug

Instruer patienter om visuelt at inspicere Humulin 70/30 før brug og kun bruge Humulin 70/30, hvis det ikke indeholder noget partikler og forekommer ensartet overskyet efter blanding [Se Dosering og administration ].

Hvad bruges leucovorin -calcium til

Udløbsdato

Instruer patienter om ikke at bruge Humulin 70/30 efter den trykte udløbsdato.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Karcinogenicitet og fertilitetsundersøgelser blev ikke udført hos dyr. Biosyntetisk humant insulin var ikke genotoksisk i in vivo søster chromatid udvekslingsassay og In vitro Gradientplade og ikke -planlagt DNA -synteseassays.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Categellery B

Risikooversigt

Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekter eller andet negativt resultat uanset eksponering for lægemidler. Denne baggrundsrisiko øges i graviditeter kompliceret af hyperglykæmi og kan reduceres med god metabolisk kontrol. Det er vigtigt for patienter med diabetes eller historie med svangerskabsdiabetes at opretholde god metabolisk kontrol før undfangelse og under hele graviditeten. Hos patienter med diabetes eller svangerskabsdiabetes kan insulinbehov falde i løbet af første trimester, der generelt stiger i løbet af anden og tredje trimestere og falder hurtigt efter fødslen. Omhyggelig overvågning af glukosekontrol er vigtig hos disse patienter. Derfor bør kvindelige patienter rådes til at fortælle deres læger, om de agter at blive, eller om de bliver gravide, mens de tager Humulin 70/30.

Menneskelige data

Selvom der ikke er tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af Humulin 70/30 i gravide kvinder fra offentliggjort litteratur antyder, at god glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes under graviditet giver betydelige moderlige og føtal fordele.

Reproduktion af dyredata og frugtbarhedstoksicitet blev ikke udført hos dyr.

Sygeplejerske mødre

Endogent insulin er til stede i human mælk; Det er ukendt, om Humulin 70/30 er til stede i human mælk. Insulin oralt indtaget nedbrydes i mave -tarmkanalen. Der er ikke rapporteret om bivirkninger, der er forbundet med spædbarnseksponering for insulin gennem forbruget af humanmælk. God glukosekontrol understøtter amning hos patienter med diabetes. Kvinder med diabetes, der ammes, kan kræve justeringer i deres insulindosis.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Humulin 70/30 hos patienter, der er mindre end 18 år gammel, er ikke fastlagt.

Geriatrisk brug

Effekten af ​​alder på farmakokinetikken og farmakodynamikken i Humulin 70/30 er ikke undersøgt [se Klinisk farmakologi ]. Patients with advanced age using any insulin including Rush 70/30 may be at increased risk of hypoglycemia due to co-mellerbid disease og polypharmacy [see Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Nedskærmning af nyren

Effekten af ​​nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken og farmakodynamikken i Humulin 70/30 er ikke undersøgt [se Klinisk farmakologi ]. Patients with renal impairment are at increased risk of hypoglycemia og may require mellere frequent Rush 70/30 dose adjustment og mellere frequent blood glucose monitellering.

Leverskrivning i leveren

Effekten af ​​leverindtægter på farmakokinetikken og farmakodynamikken i Humulin 70/30 er ikke undersøgt [se Klinisk farmakologi ]. Patients with hepatic impairment are at increased risk of hypoglycemia og may require mellere frequent Rush 70/30 dose adjustment og mellere frequent blood glucose monitellering.

Overdoseringsoplysninger til Humulin 70-30

Overskydende insulinadministration kan forårsage hypoglykæmi og hypokalæmi [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ] Mild episoder af hypoglykæmi kan behandles med oral glukose. Justeringer i lægemiddeldoseringsmåltidsmønstre eller fysisk aktivitetsniveau kan være nødvendigt. Mere alvorlige episoder med koma -anfald eller neurologisk svækkelse kan behandles med intramuskulær/subkutan glukagon eller koncentreret intravenøs glukose. Vedvarende kulhydratindtagelse og observation kan være nødvendigt, fordi hypoglykæmi kan gentage sig efter tilsyneladende klinisk bedring. Hypokalæmi skal korrigeres korrekt.

Kontraindikationer for Humulin 70-30

Rush 70/30 is contraindicated:

• Under episoder med hypoglykæmi [see Advarsler og FORHOLDSREGLER ] og
• Hos patienter, der har haft overfølsomhedsreaktioner på Humulin 70/30 eller nogen af ​​dens excipienser [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Klinisk farmakologi feller Humulin 70-30

Handlingsmekanisme

Rush 70/30 lowers blood glucose by stimulating peripheral glucose uptake by skeletal muscle og fat og by inhibiting hepatic glucose production. Insulins inhibit lipolysis og proteolysis og enhance protein synthesis.

Farmakodynamik

Rush 70/30 combines an intermediate-acting insulin with the mellere rapid onset of action of regular human insulin. In healthy males (n=18) given Rush 70/30 (0.3 unit/kg) subcutaneously the pharmacologic effect began at approximately 50 minutes (range: 30 to 90 minutes) (see Figure 1). De effect was maximal at approximately 3.5 hours (range: 1.5 to 6.5 hours) og the mean duration of action was relatively long (approximately 23 hours; range: 18-24 hours).

Figur 1 bør kun betragtes som et repræsentativt eksempel, da virkningens virkning af insulin kan variere i forskellige individer eller inden for det samme individ. Hastigheden for insulinabsorption og følgelig er det kendt, at aktivitetsdebut er påvirket af stedet for injektionsfysisk aktivitetsniveau og andre variabler [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Figur 1: Gennemsnitlig insulinaktivitet versus tidsprofiler efter subkutan injektion af humulin 70/30 eller Humulin® R U-100 (NULL,3 enhed/kg) hos raske forsøgspersoner.

Farmakokinetik

Absorption

Hos raske mandlige forsøgspersoner, der blev givet humulin 70/30 (NULL,3 enhed/kg) subkutant, forekom den gennemsnitlige topserumkoncentration ved 2,2 timer (interval: 1 til 5 timer) efter dosering.

Metabolisme

Optagelsen og nedbrydningen af ​​insulin forekommer overvejende i leverkyremuskler og adipocytter, hvor leveren er det største organ, der er involveret i clearance af insulin.

Eliminering

På grund af absorptionshastigheden begrænset kinetik af insulinblandinger kan en ægte halveringstid ikke estimeres nøjagtigt fra terminalhældningen af ​​koncentrationen mod tidskurven.

Specifikke populationer

Virkningerne af alderskøn race fedme graviditet eller rygning på farmakokinetikken i Humulin 70/30 er ikke undersøgt. Omhyggelig glukoseovervågning og dosisjusteringer af insulin inklusive humulin 70/30 kan være nødvendig hos patienter med nyre- eller leverdysfunktion [se Brug i specifikke populationer ].

Patientinformation til Humulin 70-30

Humulin®
(Hu-Mu-Lin) 70/30
(70% human insulin isophan) suspension og (30% human insulin) injektion [rDNA -oprindelse]

Hvad er Humulin 70/30?

• Rush 70/30 is a man-made insulin that is used to control højt blodsukker hos voksne med diabetes mellitus.

Hvem skal ikke bruge Humulin 70/30?

Brug ikke Humulin 70/30, hvis du:

• har en episode af lavt blodsukker (hypoglykæmi).
• Har en allergi mod Humulin 70/30 eller en hvilken som helst af ingredienserne i Humulin 70/30.

Før du bruger Humulin 70/30, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har lever- eller nyreproblemer.
• Tag andre medicin, især dem, der ofte kaldes TZD'er (thiazolidinediones).
• har hjertesvigt eller andre hjerteproblemer. Hvis du har hjertesvigt, kan det blive værre, mens du tager TZD'er med Humulin 70/30.
• er gravid og planlægger at blive gravid eller ammer.
• tager ny recept eller medicin med medicinsk vitaminer eller urtetilskud.

Før du begynder at bruge Humulin 70/30, skal du tale med din sundhedsudbyder om lavt blodsukker og hvordan du styrer det.

Hvordan skal jeg bruge Humulin 70/30?

• Læs Brug til brug Det følger med din Humulin 70/30.
• Brug Humulin 70/30 nøjagtigt, som din sundhedsudbyder fortæller dig at gøre det.
• Kend typen og styrken af ​​insulin, du bruger. Gør ikke Skift den type insulin, du bruger, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig det. Mængden af ​​insulin og det bedste tidspunkt for dig at tage dit insulin kan være nødt til at ændre sig, hvis du bruger forskellige typer insulin.
• Tjek dine blodsukkerniveau. Spørg din sundhedsudbyder, hvad dine blodsukker skal være, og hvornår du skal kontrollere dit blodsukkerniveau.

Din Humulin 70/30 dosis kan muligvis ændre sig på grund af:

• Ændring i niveauet for fysisk aktivitet eller træningsvægtforøgelse eller tab øget stress sygdomsændring i diæt.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Humulin 70/30?

Mens du bruger Humulin 70/30 gør ikke:

• Kør eller betjen tunge maskiner, indtil du ved, hvordan Humulin 70/30 påvirker dig.
• Drik alkohol eller brug receptpligtig medicin eller medicin, der indeholder alkohol.

Hvad er de mulige bivirkninger af Humulin 70/30?

Rush 70/30 may cause serious side effects that can lead to death including:

• Lavt blodsukker (hypoglykæmi). Tegn og symptomer, der kan indikere lavt blodsukker, inkluderer:
  • svimmelhed eller lethed svedende forvirring hovedpine sløret syn Slureret tale ryster hurtig hjerteslag angst irritabilitet eller humør ændrer sult.
• Alvorlig allergisk reaktion (helkropsreaktion). Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​disse symptomer på en allergisk reaktion:
  • Et udslæt over hele din krop problemer med at trække en hurtig hjerteslag eller sved.
• Lavt kalium i dit blod (hypokalæmi).
• hjertesvigt. At tage visse diabetespiller kaldet thiazolidinedions eller TZD'er med humulin 70/30 kan forårsage hjertesvigt hos nogle mennesker. Dette kan ske, selvom du aldrig har haft hjertesvigt eller hjerteproblemer før. Hvis du allerede har hjertesvigt, kan det blive værre, mens du bruger TZD'er med Humulin 70/30. Din sundhedsudbyder skal overvåge dig nøje, mens du tager TZD'er med Humulin 70/30. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har nye eller værre symptomer på hjertesvigt, herunder:
  • Nortvarighed af åndedræt på dine ankler eller fødder pludselig vægtforøgelsesbehandling med TZDS og Humulin 70/30 kan muligvis justeres eller stoppes af din sundhedsudbyder, hvis du har ny eller værre hjertesvigt.

Få nødmedicinsk hjælp, hvis du har:

• Problemer med åndedrætsværn af ånde Hurtig hjerteslag hævelse af dit ansigt tunge eller hals svedende ekstrem døsighed svimmelhed forvirring.

De mest almindelige bivirkninger af Humulin 70/30 inkluderer:

• Lavt blodsukker (hypoglykæmi) Allergiske reaktioner inklusive reaktioner på injektionsstedet hudfortykning eller grober på injektionsstedet (lipodystrofi) kløe udslæt vægtøgning og hævelse af dine hænder og fødder. Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Humulin 70/30. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Humulin 70/30:

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Humulin 70/30, der er skrevet til sundhedsfagfolk. Brug ikke Humulin 70/30 til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Humulin 70/30 til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Hvad er ingredienserne i Humulin 70/30?

Aktiv ingrediens: Insulinhuman (rDNA -oprindelse)

Inaktive ingredienser: Protaminsulfatglycerin-dibasisk natriumphosphatmetacresol phenol zinkoxidvand til injektionshydrochlorsyre eller natriumhydroxid for mere information Ring 1-800-545-5979 eller gå til www.humulin.com.

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.

Brug til brug

Humulin®
(Hu-Mu-Lin) 70/30 (70% human insulin isophane suspension og 30% human insulin injection [rDNA ellerigin]) vial (100 Units/mL U-100)

Læs Brug til brug befellere you start taking Rush 70/30 og each time you get a new Rush 70/30 vial. Dere may be new infellermation. This infellermation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition eller your treatment.

Gør ikke share your syringes eller needles with anyone else. You may give an infection to them eller get an infection from them.

Forsyninger, der er nødvendige for at give din injektion:

• En Humulin 70/30 hætteglas
• En U-100 insulinsprøjte og nål
• 2 alkoholpinde
• 1 Sharps -beholder til at smide brugte nåle og sprøjter væk. Se Bortskaffelse af brugte nåle og sprøjter I slutningen af ​​disse instruktioner.

Forberedelse af din Humulin 70/30 dosis:

• Vask dine hænder med sæbe og vand.
• Kontroller Humulin 70/30 -mærket for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
• Gør ikke Brug Humulin 70/30 forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten eller 31 dage efter, at du først har brugt den.
• Brug altid en ny nål til hver injektion At hjælpe med at sikre sterilitet og forhindre blokerede nåle.

Trin 1: Rul forsigtigt hætteglasset mellem håndfladerne mindst 10 gange.

Trin 2: Inverter hætteglasset mindst 10 gange.

Gør ikke shake.

Blanding er vigtig For at sikre dig, at du får den rigtige dosis. Humulin 70/30 skal se hvid og overskyet ud efter blanding. Gør ikke Brug det, hvis det ser klart ud eller indeholder klumper eller partikler.

Trin 3: Hvis du bruger et nyt hætteglas, skal du trække plastikbeskyttelseshætten af, men Gør ikke Fjern gummiproppen.

Trin 4: Tør gummipropen med en alkoholpind.

Trin 5: Hold sprøjten med nålen, der peger op. Træk ned på stemplet, indtil spidsen af ​​stemplet når linjen for antallet af enheder til din ordinerede dosis. (Eksempel Dosis: 20 viste enheder)

Trin 6: Skub nålen gennem hætteglasets gummi.

Trin 7: Skub stemplet helt ind. Dette sætter luft ind i hætteglasset.

Trin 8: Drej hætteglasset og sprøjten på hovedet, og træk langsomt stemplet ned, indtil spidsen er et par enheder forbi linjen for din ordinerede dosis. (Eksempel Dosis: 20 enheder stemplet vises ved 24 enheder)

If there are air bubbles tap the syringe gently a few times to let any air bubbles rise to the top.

Trin 9: Skub langsomt stemplet op, indtil spidsen når linjen for din ordinerede dosis.

Kontroller sprøjten for at sikre dig, at du har den rigtige dosis. (Eksempel Dosis: 20 viste enheder)

Trin 10: Træk sprøjten ud af hætteglasets gummiprop.

Giv din Humulin 70/30 injektion:

• Injicér din insulin nøjagtigt som din sundhedsudbyder har vist dig.
• Skift (roter) dit injektionssted for hver injektion.

Trin 11: Vælg dit injektionssted.

Rush 70/30 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs eller upper arms.

Tør huden med en alkoholpind. Lad injektionsstedet tørre, før du injicerer din dosis.

Hvad er cefuroxime axetil 500 mg

Trin 12: Indsæt nålen i din hud.

Trin 13: Skub ned på stemplet for at injicere din dosis.

Nålen skal forblive i din hud i mindst 5 sekunder for at sikre dig, at du har injiceret al din insulindosis.

Trin 14: Træk nålen ud af din hud.

• Hvis du ser blod, når du har taget nålen ud af din hud, skal du trykke på injektionsstedet med et stykke gasbind eller en alkoholpind. Gør ikke gnid området.
• Gør ikke sammenfatte nålen. At genvinde nålen kan føre til en nålestokkeskade.

Bortskaffelse af brugte nåle og sprøjter:

• Læg dine brugte nåle og sprøjter i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Gør ikke Kast væk (bortskaffer) løse nåle og sprøjter i dit husholdning affald.
• Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug
  • lækagebestandig og
  • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om bortskaffelse
• Gør ikke recycle the container.

Hvordan skal jeg opbevare Humulin 70/30?

Alle uåbnede Humulin 70/30 hætteglas:

• Opbevar alle uåbnede hætteglas i køleskabet.
• Gør ikke fryse. Gør ikke Brug, hvis det er frosset.
• Hold dig væk fra varmen og ude af direkte lys.
• Uåbnede hætteglas kan bruges indtil udløbsdatoen på kartonen og mærket, hvis de er opbevaret i køleskabet.
• Uåbnede hætteglas skal smides væk efter 31 dage, hvis de opbevares ved stuetemperatur.

Efter at Humulin 70/30 hætteglas er åbnet:

• Butik åbnede hætteglas i køleskabet eller ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C) i op til 31 dage.
• Hold dig væk fra varmen og ude af direkte lys.
• Kast alle åbnede hætteglas væk efter 31 dages brug, selvom der stadig er insulin tilbage i hætteglasset.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Humulin 70/30.

Hold Humulin 70/30 hætteglas Sprøjter nåle og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Hvis du har spørgsmål eller problemer med din Humulin-kontakt Lilly på 1-800LILLY-RX (1-800-545-5979) eller ring din sundhedsudbyder for at få hjælp. For mere information om Humulin og Insulin, gå til www.humulin.com.

Scan denne kode for at starte Humulin.com -webstedet

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.

Brug til brug

Humulin® 70/30 KwikPen™
(70% human insulinisophan -ophæng 30% human insulininjektion [rDNA -oprindelse])

Læs Brug til brug befellere you start taking Rush 70/30 og each time you get another Humulin® 70/30 KwikPen™. Dere may be new infellermation. This infellermation does not take the place of talking to your healthcare provider about your medical condition eller your treatment.

Rush 70/30 KwikPen (Pen) is a disposable pen containing 3 mL (300 units) of U-100 Humulin® 70/30 (70% human insulin isophane suspension og 30% human insulin injection [rDNA ellerigin]) insulin. You can inject from 1 to 60 units in a single injection.

Rush 70/30 KwikPen has a blue og brown Label with a matching brown Dose Knob (See the Kwikpen -dele diagram below).

Gør ikke share your Rush 70/30 KwikPen eller needles with another person. You may give an infection to them eller get an infection from them.

Denne pen anbefales ikke til brug af blinde eller visuelt nedsat uden hjælp fra en person, der er trænet i korrekt brug af produktet.

Kwikpen -dele

Forsyninger, du bliver nødt til at give din Humulin 70/30 injektion:

• Rush 70/30 KwikPen
• Kwikpen kompatibel nål (Becton Dickinson og firma Pen Needles anbefales)
• Alkoholpinde

Forberedelse af Humulin 70/30 Kwikpen:

• Vask dine hænder med sæbe og vand.
• Kontroller Humulin 70/30 Kwikpen -mærket for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
• Gør ikke Brug Humulin 70/30 forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten eller 10 dage efter, at du begynder at bruge pennen.
• Brug altid en ny nål til hver injektion At hjælpe med at sikre sterilitet og forhindre blokerede nåle.

Trin 1:

• Træk pennen lige væk.
• Tør gummisætningen med en alkoholpind.
  • Gør ikke Drej hætten.
  • Gør ikke Fjern Humulin 70/30 Kwikpen -mærket.
  • Gør ikke Fastgør nålen inden blanding.

Trin 2:

• Rul forsigtigt pennen mellem dine hænder 10 gange.

Trin 3:

• Flyt pennen op og ned (vend) pennen 10 gange.

Blanding ved at rulle og vende pennen er vigtig For at sikre dig, at du får den rigtige dosis.

Trin 4:

• Kontroller væsken i pennen. Rush 70/30 should look white og cloudy after mixing. Gør ikke Brug, hvis det ser klart ud eller har klumper eller partikler i det.

Trin 5:

• Vælg en ny nål.
• Træk fanen papir fra det ydre nåleskærm.

Trin 6:

• Skub den afdækkede nål lige på pennen, og drej nålen på, indtil den er stram.

Trin 7:

• Træk det ydre nåleskærm af. Gør ikke smid det væk.
• Træk det indre nåleskærm af og smid det væk.

Primering af humulin 70/30 kwikpen:

Prime Humulin 70/30 kwikpen før hver injektion. Priming sikrer, at pennen er klar til dosis og fjerner luft, der kan indsamles i patronen under normal brug. Hvis du ikke prime før hver injektion, kan du få for meget eller for lidt insulin.

Trin 8:

• Drej dosisknappen for at vælge 2 enheder.

Trin 9:

• Hold pennen med nålen, der peger op. Tryk forsigtigt på patronholderen for at samle luftbobler øverst.

Trin 10:

• Hold pennen med nålen peger op. Skub dosisknappen ind, indtil den stopper, og 0 ses i dosisvinduet.
• Hold dosisknappen i og tæl langsomt til 5.
  En strøm af insulin skal ses fra nålen.
  • Hvis du Gør ikke Se en strøm af insulin -gentagelsestrin 8 til 10 ikke mere end 4 gange.
  • Hvis du gør stadig ikke Se en strøm af insulin skift nålen og gentag trin 8 til 10.

Valg af din dosis:

Trin 11:

• Drej dosisknappen for at vælge antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Dosisindikatoren skal stille op med din dosis.
  Dosis kan korrigeres ved at dreje dosisknappen i begge retninger, indtil den korrekte dosis stiller op med dosisindikatoren.
  • De endog Tal udskrives på skiven. (Eksempel: 10 vist enheder)

• De ulige Tal efter nummer 1 er vist som fulde linjer (eksempel: 15 viste enheder)

• De Rush 70/30 KwikPen will not let you dial mellere than the number of units left in the Pen.
• Hvis dur dose is mellere than the number of units left in the Pen you may either:
  • Injicér det beløb, der er tilbage i din pen, og brug derefter en ny pen til at give resten af ​​din dosis eller
  • Få en ny pen, og injicer den fulde dosis.
• De Pen is designed to deliver a total of 300 units of insulin. De cartridge contains an additional small amount of insulin that cannot be delivered.

Giv din Humulin 70/30 injektion:

• Injicér din Humulin 70/30 nøjagtigt som din sundhedsudbyder har vist dig.
• Skift (roter) dit injektionssted for hver injektion.
• Gør ikke Prøv at ændre din dosis, mens du injicerer Humulin 70/30.

Trin 12:

Kaliumchlorid ER 10 meq tbcr

• Vælg dit injektionssted.
  Rush 70/30 is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area buttocks upper legs eller upper arms.
• Tør huden med en alkoholpind og lad injektionsstedet tørre, før du injicerer din dosis.

Trin 13:

• Indsæt nålen i din hud.

Trin 14:

• Sæt din tommelfinger På dosisknappen og tryk på dosisknappen ind, indtil den stopper.

• Hold dosisknappen i, og tæl langsomt til 5.

Trin 15:

• Træk nålen ud af din hud.
  Du skal se 0 i dosisvinduet. Hvis du ikke ser 0 i dosisvinduet, modtog du ikke din fulde dosis.
  • Hvis du see blood after you take the Needle out of your skin press the injection site lightly with a piece of gauze eller an Alkoholpinde. Gør ikke gnid området.
  • En dråbe insulin ved nålspidsen er normal. Det påvirker ikke din dosis.
  • Hvis du Gør ikke think you received your full dose Gør ikke take another dose. Ring til Lilly på 1-800-Lillyrx (1-800-545-5979) eller din sundhedsudbyder for at få hjælp.

Trin 16:

• Udskift forsigtigt det ydre nåleskærm.

Trin 17:

• Skru den afdækkede nål og smid den væk.
• Gør ikke Opbevar pennen med nålen fastgjort for at forhindre, at lækkende blokering af nålen og luft kommer ind i pennen.

Trin 18:

• Udskift pennehætten ved at forene hætteklippet med dosisindikatoren og skubbe lige på.

Efter din injektion:

• Sæt din used needles og pens in a FDA-cleared sharps disposal container right away after use. Gør ikke throw away (dispose of) loose needles og pens in your household tudslæt.
• Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug
  • lækagebestandig og
  • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om bortskaffelse

Hvordan skal jeg opbevare min Humulin 70/30 kwikpen?

• Opbevar ubrugt humulin 70/30 kwikpens i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C ( Den pen, du bruger i øjeblikket, skal opbevares ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C).
• Gør ikke Frys Humulin 70/30. Gør ikke Brug Humulin 70/30, hvis det er frosset.
• Ubrugte kuglepenne kan bruges indtil udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, hvis de opbevares i køleskabet.
• De Rush 70/30 Pen you are using should be thrown away after 10 dage endog if it still has insulin left in it.
• Hold Humulin 70/30 væk fra varmen og ud af lyset.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Humulin 70/30 Kwikpen.

• Hold Humulin 70/30 Kwikpen og nåle uden for børns rækkevidde.
• Gør ikke Brug pennen, hvis en del ser ødelagt eller beskadiget ud.
• Bær altid en ekstra pen, hvis din går tabt eller beskadiges.
• Hvis du cannot remove the Pen Cap gently twist the Pen Cap back og fellerth og then pull the Pen Cap straight off.
• Hvis det er svært at skubbe dosisknappen, eller pennen ikke fungerer på den rigtige måde:
  • Din nål kan blokeres. Sæt på en ny nål og prime pennen.
  • Du har muligvis støv mad eller væske inde i pennen. Kast pennen væk og få en ny.
  • Det kan hjælpe med at skubbe dosisknappen langsommere under din injektion.
• Brug pladsen nedenfor til at holde styr på, hvor længe du skal bruge hver humulin 70/30 kwikpen.
  • Skriv den dato, du begynder at bruge din Humulin 70/30 Kwikpen. Tæl fremad 10 dage.
  • Skriv den dato, du skal smide den væk.

Eksempel:

Først brugt på _______ 10 dage = smid på ______

Pen 1 -først brugt på _______ smid på _______

_________________DATE_______________DATE

Pen 2 -først brugt på _______ smid på _______

_________________DATE_______________DATE

Pen 3 -først brugt på _______ smid på _______

_________________DATE_______________DATE

Pen 4 -først brugt på _______ smid på _______

_________________DATE_______________DATE

Pen 5 -først brugt på _______ smid på _______

_________________DATE_______________DATE

Hvis du have any questions eller problems with your Rush 70/30 KwikPen contact Lilly at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) eller call your healthcare provider feller help. Feller mellere infellermation on Rush 70/30 KwikPen og insulin go to www.lilly.com.

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.