Og -pentolat

AK-Pentolat ™ (cyclopentolat hydrochlorid oftalmisk opløsning) er en antikolinergisk fremstillet som en steril boratbufferet opløsning til topisk okulær anvendelse. Det leveres i to styrker.

Kemisk navn

2- (dimethylamino) ethyl 1-hydroxy-a-phenylcyclopentaneacetathydrochlorid

MW = 327,85 ₁₇ H ₂₅ INGEN ₃ • HCL

Den aktive ingrediens er repræsenteret af den strukturelle formel:

AK-Pentolat ™ (cyclopentolat hydrochloride oftalmisk opløsning) USP 1%

Hver ML indeholder

Aktiv

Cyclopentolathydrochlorid 10 mg (1%) eller 20 mg (2%).

Konserveringsmiddel

Benzalkoniumchlorid 0,1 mg (NULL,01%).

Inaktiv

Borinsyretat Disodiumkaliumchlorid (undtagen 2% styrke) natriumcarbonat og/eller saltsyre kan tilsættes for at justere pH (NULL,0 til 5,5) og oprenset vand USP.

Normal dosis trazodon til søvn

Anvendelser til AK-Pentolat

Cyclopentolat hydrochlorid oftalmisk opløsning bruges til at producere mydriasis og cycloplegia.

Dosering til AK-Pentolat

Voksne

Indill en eller to dråber på 1% eller 2% opløsning i øjet, som kan gentages på fem til ti minutter, hvis det er nødvendigt. Komplet bedring forekommer normalt på 24 timer. Komplet bedring fra mydriasis hos nogle individer kan kræve flere dage.

Børn

Indill en eller to dråber på 1% eller 2% opløsning i øjet, som kan gentages fem til ti minutter senere ved en anden anvendelse af 1% opløsning om nødvendigt.

Hvor leveret

AK-Pentolat ™ (cyclopentolat hydrochlorid oftalmisk opløsning USP) er en steril oftalmisk opløsning leveret i hvide uigennemsigtige plastdropperflasker som følger:

AK-Pentolat ™ (Cyclopentolate Hydrochloride oftalmisk opløsning USP 1%)

15 ml NDC 21695-883-15

Brug ikke, hvis præget segl er brudt eller mangler.

Opbevaring

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur]. Bliv tæt lukket.

Opbevares uden for børns rækkevidde.

Fremstillet af: Akorn Lake Forest IL 60045. Revideret: SEP 2010

Bivirkninger for AK-Pentolat

Okulær

Forøget intraokulært trykforbrændende fotofobi sløret syn irritation Hyperæmi konjunktivitis blepharoconjunctivitis punkteret keratitis synechiae er rapporteret.

Ikke-okulær

Brug af cyclopentolat har været forbundet med psykotiske reaktioner og adfærdsforstyrrelser normalt hos børn, især med 2% koncentration. Disse forstyrrelser inkluderer ataxia usammenhængende tale Restløshed Hallucinationer Hyperaktivitet Anfald Desorientering om tid og sted og manglende genkendelse af mennesker. Dette lægemiddel producerer reaktioner, der ligner dem fra andre antikolinergiske medikamenter, men det centrale nervesystem -manifestationer som nævnt ovenfor er mere almindelige. Andre manifestationer af antikolinergiske medikamenter er hududslæt abdominal distention hos spædbørn usædvanlig døsighed takykardi hyperpyrexia vasodilatation urinretention mindskede gastrointestinal motilitet og nedsat sekretion i spyt- og svedkirtler farynx bronchi og nasale passager. Alvorlige manifestationer af toksicitet inkluderer koma -medullær lammelse og død.

Lægemiddelinteraktioner for AK-Pentolat

Cyclopentolat kan forstyrre den okulære anti-hypertensive virkning af carbachol-pilocarpin eller oftalmiske kolinesteraseinhibitorer.

Advarsler for AK-Pentolat

Kun til topisk oftalmisk brug. Ikke til injektion. Denne forberedelse kan forårsage CNS -forstyrrelser. Dette gælder især i yngre aldersgrupper, men kan forekomme i enhver alder, især med de stærkere løsninger. Spædbørn er især tilbøjelige til CNS og kardiopulmonal bivirkninger fra cyclopentolat. For at minimere absorptionsanvendelse kun 1 dråbe 0,5% cyclopentolathydrochlorid oftalmisk opløsning pr. Øjet efterfulgt af tryk påført over den nasolacrimale sæk i to til tre minutter. Overhold spædbørn nøje i mindst 30 minutter.

Mydriatik kan producere en kortvarig forhøjelse af intraokulært tryk.

Forholdsregler for AK-Pentolat

Generel

Den lacrimale SAC skal komprimeres med digitalt tryk i to til tre minutter efter instillation for at reducere overdreven systemisk absorption. Forsigtighed skal observeres, når man overvejer brug af denne medicin i nærvær af Downs syndrom og i dem, der er disponeret over for vinkel-lukning glaukom .

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Undersøgelser med dyr eller mennesker er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale af cyclopentolat.

RX -lægemidler

Graviditet

Graviditet Category C

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med cyclopentolat. Det vides heller ikke, om cyclopentolat kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Cyclopentolat skal kun administreres til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i human mælkens forsigtighed bør udøves, når cyclopentolat -hydrochlorid administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Brug af cyclopentolat har været forbundet med psykotiske reaktioner og adfærdsforstyrrelser hos pædiatriske patienter. Forøget følsomhed for cyclopentolat er rapporteret hos spædbørn små børn og hos børn med spastisk lammelse eller hjerneskade. Disse forstyrrelser inkluderer ataxia usammenhængende tale Restløshed Hallucinationer Hyperaktivitet Anfald Desorientering om tid og sted og manglende genkendelse af mennesker. Fodringsintolerance kan følge oftalmisk brug af dette produkt hos spædbørn. Det anbefales, at fodring tilbageholdes i fire (4) timer efter undersøgelse. Observer spædbørn nøje i mindst 30 minutter (se Advarsler ).

Overdoseringsoplysninger til AK-Pentolat

Overdreven dosering kan producere adfærdsforstyrrelser takykardi hyperpyrexia hypertension forhøjet intraokulært tryk vasodilatation urinretention mindskede gastrointestinal motilitet og nedsat sekretion i spyt- og svedkirtler Farynx bronchi og nasale passager. Patienter, der udviser tegn på overdosering, skal modtage understøttende pleje og overvågning.

Kontraindikationer for AK-Pentolat

AK-Pentolat ™ (cyclopentolat hydrochlorid oftalmisk opløsning) bør ikke anvendes, når ubehandlet smalvinklet glaukom eller ubehandlet anatomisk smalle vinkler er til stede, eller hvis patienten er overfølsom over for nogen komponent i denne præparat.

Klinisk farmakologi for AK-Pentolate

Denne antikolinergiske præparat blokerer responserne fra den sfinktermuskel i iris og den imødekommende muskel i ciliærlegemet på kolinerg stimulering, der producerer pupillary dilatation (mydriasis) og lammelse af indkvartering (cycloplegia). Det fungerer hurtigt, men har en kortere varighed end atropin. Maksimal cycloplegia forekommer inden for 25 til 75 minutter efter instillation. Komplet inddrivelse af indkvartering tager normalt 6 til 24 timer. Komplet bedring fra mydriasis hos nogle individer kan kræve flere dage. Tungt pigmenterede irider kan kræve flere doser end let pigmenterede irider.

Patientinformation til AK-Pentolat

Rør ikke ved dropperspidsen til nogen overflade, da dette kan forurene opløsningen. En kortvarig brændende fornemmelse kan forekomme ved instillation. Patienter skal rådes til ikke at drive eller deltage i andre farlige aktiviteter, mens eleverne udvides. Patienter kan opleve følsomhed over for lys og bør beskytte øjnene i lys belysning under udvidelse. Forældre skal advares om ikke at få denne forberedelse i deres barns mund og vaske deres egne hænder og barnets hænder efter administration. Fodringsintolerance kan følge oftalmisk brug af dette produkt hos spædbørn. Det anbefales, at fodring tilbageholdes i fire (4) timer efter undersøgelse.