Juster

Beskrivelse for Alinia

Alinia -tabletter og Alinia til oral suspension indeholder den aktive ingrediens nitazoxanid en syntetisk antiprotozoal til oral administration. Nitazoxanid er et lysegult krystallinsk pulver. Det er dårligt opløseligt i ethanol og praktisk talt uopløselig i vand. Kemisk nitazoxanid er 2-acetyloxy-n- (5-nitro-2-thiazolyl) benzamid. Den molekylære formel er C ₁₂ H ₉ N ₃ O ₅ S og molekylvægten er 307,3. Den strukturelle formel er:

Alinia -tabletter indeholder 500 mg nitazoxanid og følgende inaktive ingredienser: majsstivelse pregelatiniseret majsstivelse hydroxypropylmethylcellulose saccharose natriumstivelse glycollat ​​talk magnesium stearat soja lecithin polyvinyl alkohol xanthan gum titanium dioxid talcid fd

Alinia til oral suspension, når den rekonstitueres med 48 ml vand producerer 60 ml af en homogen suspension med en lyserød farve, der indeholder 100 mg nitazoxanid pr. 5 ml og følgende inaktive ingrediens Dihydrat maltodextrin modificeret madstivelse triacetin FD

Anvendelser til Alinia

Diarré forårsaget af Giardia Lamblia eller Cryptosporidium parvum

Alinia til oral suspension (patienter 1 år og ældre) og Alinia -tabletter (patienter 12 år og ældre) er indikeret til behandling af diarré forårsaget af Giardia Lamblia eller Cryptosporidium parvum.

Begrænsninger af brug

Alinia til oral suspension og Alinia-tabletter har ikke vist sig at være effektive til behandling af diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum hos HIV-inficerede eller immundeficient patienter [se Kliniske studier ].

Dosering til Alinia

Anbefalet dosering og vigtige administrationsinstruktioner

Vigtige administrationsinstruktioner for pædiatriske patienter 11 år eller yngre

Alinia -tabletter bør ikke administreres til pædiatriske patienter 11 år eller yngre, fordi en enkelt tablet indeholder en større mængde nitazoxanid end den anbefalede dosering i denne pædiatriske aldersgruppe.

Tabel 1: Anbefalet dosering

Kørselsvejledning til blanding af Alinia til oral suspension

Rekonstitut Alinia for oral suspension som følger:

• Mål 48 ml vand til fremstilling af 100 mg/5 ml ophæng.
• Tryk på flasken, indtil alt pulver flyder frit.
• Tilsæt cirka halvdelen af ​​de 48 ml vand, der kræves til rekonstitution og ryster kraftigt for at suspendere pulver.
• Tilsæt resten af ​​vand og ryst igen kraftigt.

Hold beholderen tæt lukket, og ryst suspensionen godt inden hver administration. Den rekonstituerede suspension kan opbevares i 7 dage ved stuetemperatur, hvorefter enhver ubrugt del skal kasseres.

Hvor leveret

Dosering Fellerms And Strengths

Alinia -tabletter (500 mg)

Runde gule filmovertrukne tabletter, der blev aftalt med Alinia på den ene side og 500 på den anden side. Hver tablet indeholder 500 mg nitazoxanid.

Justeres for oral ophæng (100 mg/5 ml)

Pink-farvet pulverformulering, som når den er rekonstitueret som anført indeholder 100 mg nitazoxanid/5 ml. Den rekonstituerede suspension har en lyserød farve og jordbærsmag.

Opbevaring og håndtering

Alinia -tabletter (500 mg)

Juster Tabletter er runde gule filmovertrukne tabletter, der er afberettet med Alinia på den ene side og 500 på den anden side. Hver tablet indeholder 500 mg nitazoxanid. Tabletterne er pakket i HDPE -flasker på 12 og 30 tabletter.

Flasker med 12 tabletter NDC 67546-111-14
Flasker med 30 tabletter NDC 67546-111-12

Opbevar tabletterne ved 25oC (77of); Udflugter tilladt til 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ]

Justeres for oral ophæng (100 mg/5 ml)

Juster feller elleral suspension is a pink-colellered powder fellermulation that when reconstituted as directed contains 100 mg nitazoxanide/5 mL. The reconstituted suspension has a pink coleller og strawberry flaveller. Juster feller elleral suspension is available as:

Flasker med 60 ml NDC 67546-212-21

Opbevar det usædvanlige pulver ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° C -30 ° C (59 ° F -86 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ]

Den rekonstituerede suspension kan opbevares i 7 dage ved stuetemperatur, hvorefter enhver ubrugt del skal kasseres [se Dosering og administration ]

Producentinformation: Romark L.C. 3000 Bayport Drive Suite 200 Tampa FL 33607. Revideret: Jan 2022

Bivirkninger for Alinia

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Sikkerheden af ​​Alinia blev evalueret i 2177 HIV-uinficerede forsøgspersoner 12 måneders alder og ældre, der modtog Alinia-tabletter eller Alinia for oral suspension i den anbefalede dosis i mindst tre dage. I samlede kontrollerede kliniske forsøg, der involverede 536 HIV-uinficerede forsøgspersoner behandlet med Alinia-tabletter eller Alinia for oral suspension, var de mest almindelige bivirkninger mavesmerter hovedpine-chromaturia og kvalme (≥2%).

Sikkerhedsdata blev analyseret separat for 280 HIV-uinficerede forsøgspersoner ≥12 år, der modtog Alinia i den anbefalede dosis i mindst tre dage i 5 placebokontrollerede kliniske forsøg og for 256 HIV-uinficerede personer 1 til 11 år i 7-alderen i 7 kontrollerede kliniske forsøg. Der var ingen forskelle mellem de bivirkninger, der blev rapporteret for Alinia-behandlede forsøgspersoner baseret på alder.

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af Alinia efter godkendelse af Alinia. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler. Følgende er en liste over bivirkninger, der spontant rapporteres med Alinia -tabletter, som ikke var inkluderet i kliniske forsøgsfortegnelser:

Gastrointestinale lidelser: diarre gastroesophageal reflux disease

Nervesystemforstyrrelser: svimmelhed

Respiratorisk thorax- og mediastinal lidelser: Dyspnø

Hud og subkutane vævsforstyrrelser: udslæt urticaria

Lægemiddelinteraktioner for Alinia

Meget proteinbundne medikamenter med smalle terapeutiske indekser

Tizoxanid (den aktive metabolit af nitazoxanid) er meget bundet til plasmaprotein (> 99,9%). Overvåg derfor for bivirkninger, når man administrerer nitazoxanid samtidigt med andre stærkt plasmaproteinbundne medikamenter med smalle terapeutiske indekser som konkurrence om bindingssteder kan forekomme (f.eks. Warfarin).

Advarsler for Alinia

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forstyrrelser for Alinia

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese

Langvarige carcinogenicitetsundersøgelser er ikke blevet udført.

l arginin l citrulline bivirkninger

Mutagenese

Nitazoxanid var ikke genotoksisk i den kinesiske hamster æggestokk (CHO) celle kromosomal afvigelseassay eller musemikronukleus -assayet. Nitazoxanid var genotoksisk i en testerstamme (TA 100) i Ames -bakteriemutationsassayet.

Værdiforringelse af fertiliteten

Nitazoxanid påvirkede ikke negativt mandlig eller kvindelig fertilitet i rotten ved 2400 mg/kg/dag (ca. 20 gange den kliniske voksne dosis justeret for kropsoverfladeareal).

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Der er ingen data med Alinia hos gravide kvinder for at informere en narkotika-associeret risiko. Ingen teratogenicitet eller fetotoksicitet blev observeret i dyreproduktionsundersøgelser med administration af nitazoxanid til gravide rotter og kaniner under organogenese ved eksponeringer 30 og 2 gange eksponeringen ved den maksimale anbefalede humane dosis på 500 mg to gange dagligt baseret på kropsoverfladeareal (BSA).

I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%.

Data

Dyredata

Nitazoxanid blev indgivet oralt til gravide rotter i doser på 0 200 800 eller 3200 mg/kg/dag på drægtighed dage 6 til 15. Nitazoxanid frembragte ingen bevis for systemisk mødroksicitet, når den blev administreret en gang dagligt via oral Gavage til gravide kvindelige rotter på niveauer op til 3200 mg/kg/dag i perioden med organogenes.

Hos kaniner blev nitazoxanid administreret i doser på 0 25 50 eller 100 mg/kg/dag på drægtighedsdage 7 til 20. Oral behandling af gravide kaniner med nitazoxanid under organogenese resulterede i minimal mødrekoksicitet og ingen eksterne føtalanomalier.

Amning

Risikooversigt

Ingen oplysninger om tilstedeværelsen af ​​nitazoxanid i humanmælk Virkningerne på det ammede spædbarn eller virkningerne på mælkeproduktionen er tilgængelig. Udviklingen og de sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Alinia og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra Alinia eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Alinia til oral suspension til behandling af diarré forårsaget af G. Lamblia eller C. lille Hos pædiatriske patienter er der etableret 1 til 11 år baseret på tre (3) randomiserede kontrollerede undersøgelser med 104 pædiatriske personer behandlet med Alinia til oral suspension 100 mg/5 ml. Desuden er sikkerheden og effektiviteten af ​​Alinia til oral suspension til behandling af diarré forårsaget af G. Lamblia eller C. lille Hos pædiatriske patienter er 12 til 17 år blevet etableret baseret på to (2) randomiserede kontrollerede undersøgelser med 44 pædiatriske personer behandlet med Alinia til oral suspension 100 mg/5 ml. [se Kliniske studier ]

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Alinia -tabletter til behandling af diarré forårsaget af G. Lamblia eller C. lille Hos pædiatriske patienter er 12 til 17 år blevet etableret baseret på tre (3) randomiserede kontrollerede undersøgelser med 47 pædiatriske individer behandlet med Alinia -tabletter 500 mg.

En enkelt Alinia -tablet indeholder en større mængde nitazoxanid end anbefalet til brug hos pædiatriske patienter 11 år eller yngre. [se Dosering og administration ].

Sikkerhed og effektivitet af Alinia til oral suspension hos pædiatriske patienter, der er mindre end et års alder, er ikke undersøgt.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af Alinia -tabletter og Alinia til oral suspension inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Generelt skal den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi hos ældre patienter overvejes, når man ordinerer Alinia -tabletter og alinia til oral suspension.

Nyren for nyre- og leverfunktion

Farmakokinetikken af ​​nitazoxanid hos patienter med kompromitteret nyre- eller leverfunktion er ikke undersøgt.

HIV-inficerede eller immundeficient patienter

Juster Tablets og Juster feller Oral Suspension have not been studied feller the treatment of diarre caused by G. Lamblia hos HIV-inficerede eller immundefektpatienter. Alinia -tabletter og Alinia til oral suspension har ikke vist sig at være bedre end placebo til behandling af diarré forårsaget af C. lille hos HIV-inficerede eller immundeficient patienter [se Kliniske studier ].

Overdoseringsoplysninger til Alinia

Begrænset information om overdosering af nitazoxanid er tilgængelig. I tilfælde af overdosering kan gastrisk skylning være passende kort efter oral administration. Patienter skal observeres og gives symptomatisk og understøttende behandling. Der er ingen specifik modgift til overdosering med Alinia. Fordi tizoxanid er meget proteinbundet (> 99,9%) dialyse er usandsynligt, at lægemidlet signifikant reducerer plasmakoncentrationer af lægemidlet.

Kontraindikationer for Alinia

Overfølsomhed

Juster Tablets og Juster feller Oral Suspension are contraindicated in patients with a prieller hypersensitivity to nitazoxanide eller any other ingredient in the fellermulations.

Klinisk farmakologi feller Alinia

Handlingsmekanisme

Nazoxanid er en antiprotozoal [se Mikrobiologi ].

Farmakokinetik

Absorption

Enkelt dosering

Efter oral administration af alinia -tabletter eller oral suspension registreres overordnede lægemiddelnitazoxanid ikke i plasma. De farmakokinetiske parametre for metabolitterne tizoxanid og tizoxanidglucuronid er vist i tabel 2 og 3 nedenfor.

Tabel 2: Gennemsnit (± SD) Plasma Farmakokinetiske parametre for tizoxanid og tizoxanidglucuronid efter administration af en enkelt dosis på en 500 mg alinia -tablet med mad til forsøgspersoner ≥12 år

Tabel 3: Gennemsnit (± SD) Plasma farmakokinetik af tizoxanid og tizoxanid glucuronidparameterværdier efter administration af en enkelt dosis af alinia til oral suspension med mad til forsøgspersoner ≥1 års alder

Flere dosering

Efter oral administration af en enkelt Alinia -tablet hver 12. time i 7 på hinanden følgende dage var der ingen signifikant ophobning af nitazoxanidmetabolitter tizoxanid eller tizoxanidglucuronid påvist i plasma.

Biotilgængelighed

Juster feller Oral Suspension is not bioequivalent to Juster Tablets. The relative bioavailability of the suspension compared to the tablet was 70%.

Når Alinia-tabletter administreres med mad, øges AUCτ af tizoxanid og tizoxanidglucuronid i plasma næsten to gange, og Cmax øges med næsten 50%.

Når Alinia til oral suspension blev administreret med mad, steg AUCτ af tizoxanid og tizoxanidglucuronid med ca. 45-50%, og Cmax steg med ≤10%.

Juster Tablets og Juster feller Oral Suspension were administered with food in clinical trials og hence they are recommended to be administered with food [see Dosering og administration ].

Fordeling

I plasma er mere end 99% af tizoxanid bundet til proteiner.

Eliminering

Metabolisme

Efter oral administration hos mennesker hydrolyseres nitazoxanid hurtigt til en aktiv metabolit -tizoxanid (desacetylnitazoxanid). Tizoxanid gennemgår derefter konjugering primært ved glucuronidering.

Udskillelse

billigste måde at rejse på i japan

Bane is excreted in the urine bile og feces og tizoxanide glucuronide is excreted in urine og bile. Approximately two-thirds of the elleral dose of nitazoxanide is excreted in the feces og one-third in the urine.

Specifikke populationer

Pædiatriske patienter

Farmakokinetikken af ​​tizoxanid og tizoxanidglucuronid efter administration af alinia -tabletter hos pædiatriske patienter 1217 år er tilvejebragt ovenfor i tabel 2. gennemsnit (± SD) plasma farmakokinetiske paramenter af tizoxanid og tizoxanid glcuronid efter administration af en enkelt dosis af en 500 mg alinia tablet med fødevarer til subjekt ≥12 Farmakokinetik af tizoxanid og tizoxanidglucuronid efter administration af Alinia til oral suspension hos pædiatriske patienter 1-11 år er tilvejebragt ovenfor i tabel 3. middelværdi (± SD) Plasma-farmakokinetisk af tizoxanid og tizoxanid-glucuronidparamentværdier efter administration af en enkelt dosis af Alinia for oral suspension med fødevarer til emner ≥1 år.

Lægemiddelinteraktionsundersøgelser

In vitro -undersøgelser demonstrerede, at tizoxanid ikke har nogen signifikant hæmmende virkning på cytochrome P450 -enzymer.

Mikrobiologi

Handlingsmekanisme

Antiprotozoal aktivitet af nitazoxanid antages at skyldes interferens med pyruvatet: ferredoxinoxidoreduktase (PFOR) enzymafhængig elektronoverførselsreaktion, som er vigtig for anaerob energimetabolisme. Undersøgelser har vist, at PFOR -enzymet fra G. Lamblia Reducerer direkte nitazoxanid ved overførsel af elektroner i fravær af ferredoxin. Den DNA-afledte PFOR-proteinsekvens af C. lille ser ud til at svare til den af G. Lamblia . Interferens med PFOR-enzymafhængig elektronoverførselsreaktion er muligvis ikke den eneste vej, hvormed nitazoxanid udviser antiprotozoal aktivitet.

Modstand

Et potentiale for udvikling af modstand ved C. lille eller G. Lamblia til nitazoxanid er ikke blevet undersøgt.

Antimikrobiel aktivitet

Nitazoxanid og dets metabolit tizoxanid er aktive in vitro til at hæmme væksten af ​​(i) sporozoites og oocysts af C. lille og (ii) trophozoites af G. Lamblia .

Metoder for følsomhedstest

Til protozoer såsom C. lille og G. Lamblia Standardiserede tests til brug i kliniske mikrobiologilaboratorier er ikke tilgængelige.

Kliniske studier

Diarré forårsaget af G. Lamblia

Diarré forårsaget af G. Lamblia Hos voksne og unge 12 år eller ældre

I et dobbeltblindt kontrolleret forsøg (undersøgelse 1) udført i Peru og Egypten hos voksne og unge med diarré og med et eller flere enteriske symptomer (f.eks G. Lamblia Et tre-dages behandlingsforløb med Alinia-tabletter, der blev administreret 500 mg to gange dagligt, blev sammenlignet med en placebo-tablet i 3 dage. En tredje gruppe af patienter modtog open-label Alinia for oral suspension indgivet 500 mg/25 ml suspension to gange dagligt i 3 dage. Et andet dobbeltblindt kontrolleret forsøg (undersøgelse 2) udført i Egypten hos voksne og unge med diarré og med eller uden enteriske symptomer (f.eks G. Lamblia Sammenlignet Alinia -tabletter administreret 500 mg to gange dagligt i 3 dage med en placebo -tablet. For begge disse undersøgelser blev klinisk respons evalueret 4 til 7 dage efter afslutningen af ​​behandlingen. En klinisk respons på â € ˜Wellâ € ™ blev defineret som ”ingen symptomer ingen vandige afføring og NO mere end 2 bløde afføring uden hæmatochezia inden for de sidste 24 timers eller de følgende kliniske responsrater i de sidste 48.

Tabel 4: Voksne og unge patienter med diarré forårsaget af G. Lamblia Kliniske responsrater* 4 til 7 dage efter terapi % (antal succeser/i alt)

Nogle patienter med ”var kliniske reaktioner G. Lamblia Cyster i deres afføringsprøver 4 til 7 dage efter afslutningen af ​​behandlingen. Relevansen af ​​afføringsundersøgelse resulterer i, at disse patienter er ukendt. Patienter skal styres baseret på klinisk respons på behandling.

Diarré forårsaget af G. Lamblia Hos pædiatriske patienter 1 til 11 år

I et randomiseret kontrolleret forsøg udført i Peru hos 110 pædiatriske patienter med diarré og med eller uden enteriske symptomer (f.eks G. Lamblia Et tre-dages behandlingsforløb med nitazoxanid (100 mg to gange dagligt hos pædiatriske patienter i alderen 24-47 måneder 200 mg to gange dagligt hos pædiatriske patienter i alderen 4 til 11 år) blev sammenlignet med et fem-dages forløb med behandling med metronidazol (125 mg to gange dagligt hos pædiatriske patienter i alderen 2 til 5 år 250 mg to gange dagligt i pediatriske patienter i alderen 6 til 11 år). Klinisk respons blev evalueret 7 til 10 dage efter påbegyndelse af behandling med en ”reaktion” -respons defineret som ”ingen symptomer ikke vandige afføring og ikke mere end 2 bløde afføring uden hæmatochezier inden for de sidste 24 timer” eller efter kliniske svar, der ikke var symptomer og ingen uformede afføring inden for de sidste 48. opnået:

Tabel 5: Kliniske responsrater hos pædiatriske patienter 7 til 10 dage efter påbegyndelse af terapi intention til behandling og pr. Protokolanalyser % (antal succeser/i alt) [95 % konfidensinterval]

Nogle patienter med ”var kliniske reaktioner G. Lamblia Cyster i deres afføringsprøver 4 til 7 dage efter afslutningen af ​​behandlingen. Relevansen af ​​afføringsundersøgelse resulterer i, at disse patienter er ukendt. Patienter skal styres baseret på klinisk respons på behandling.

Diarré forårsaget af C. lille

Diarré forårsaget af C. lille Hos voksne og unge 12 år eller ældre

I et dobbeltblindt kontrolleret forsøg udført i Egypten hos voksne og unge med diarré og med eller uden enteriske symptomer (f.eks C. lille Et tre-dages behandlingsforløb med Alinia-tabletter, der blev administreret 500 mg to gange dagligt, blev sammenlignet med en placebo-tablet i 3 dage. En tredje gruppe af patienter modtog åbent alinia for oral suspension indgivet 500 mg/25 ml suspension to gange dagligt i 3 dage. Klinisk respons blev evalueret 4 til 7 dage efter afslutningen af ​​behandlingen. En klinisk respons på â € ˜Wellâ € ™ blev defineret som ”ingen symptomer ingen vandige afføring og ikke mere end 2 bløde afføring inden for de sidste 24 timer” eller ”ingen symptomer og ingen uformede afføring inden for de sidste 48 timer.” Følgende kliniske responsrater blev opnået:

Tabel 6: Kliniske responsrater hos voksne og unge patienter 4 til 7 dage efter terapi % (antal succeser/i alt)

I et andet dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med nitazoxanid-tabletter udført i Egypten hos voksne og unge med diarré og med eller uden enteriske symptomer (f.eks C. lille Som den eneste patogen kliniske og parasitologiske responsrater viste en lignende tendens som den første undersøgelse. Kliniske responsrater evaluerede 2 til 6 dage efter afslutningen af ​​behandlingen var 71% (15/21) i nitazoxanidgruppen og 42,9% (9/21) i placebogruppen.

Nogle patienter med ”var kliniske reaktioner C. lille Oocyster i deres afføringsprøver 4 til 7 dage efter afslutningen af ​​behandlingen. Relevansen af ​​afføringsundersøgelse resulterer i, at disse patienter er ukendt. Patienter skal styres baseret på klinisk respons på behandling.

Diarré forårsaget af C. lille Hos pædiatriske patienter 1 til 11 år

I to dobbeltblinde kontrollerede forsøg hos pædiatriske patienter med diarré og med eller uden enteriske symptomer (f.eks. Abdominal distention colic venstre iliac fossa ømhed) forårsaget af C. lille Et tre-dages behandlingsforløb med nitazoxanid (100 mg to gange dagligt hos pædiatriske patienter i alderen 12-47 måneder 200 mg to gange dagligt hos pædiatriske patienter i alderen 4 til 11 år) blev sammenlignet med en placebo. En undersøgelse blev udført i Egypten i ambulante patienter i alderen 1 til 11 år med diarré forårsaget af C. lille . En anden undersøgelse blev udført i Zambia hos underernærede pædiatriske patienter indlagt på hospitalet med diarré forårsaget af C. lille . Klinisk respons blev evalueret 3 til 7 dage efter terapi med en â € ˜Wellâ € ™ -respons defineret som â € ˜ ingen symptomer ingen vandige afføring og ikke mere end 2 bløde afføring inden for de sidste 24 timer eller efter kliniske reagerer blev opnået:

Tabel 7: Kliniske responsrater hos pædiatriske patienter 3 til 7 dage efter terapi-intention til behandlingsanalyser % (antal succeser/i alt)

Nogle patienter med ”var kliniske reaktioner C. lille Oocyster i deres afføringsprøver 3 til 7 dage efter afslutningen af ​​behandlingen. Relevansen af ​​afføringsundersøgelse resulterer i, at disse patienter er ukendt. Patienter skal styres baseret på klinisk respons på behandling.

Diarré forårsaget af C. lille I erhvervet immunmangel syndrom (AIDS) patienter

Et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg producerede ikke kliniske kurhastigheder, der var signifikant forskellige fra placebo-kontrol, når de blev udført i hospitaliserede alvorligt underernærede pædiatriske patienter med erhvervet immunmangelsyndrom (AIDS) i Zambia. I denne undersøgelse modtog de pædiatriske patienter et tre-dages forløb med nitazoxanid-suspension (100 mg to gange dagligt hos pædiatriske patienter i alderen 12-47 måneder 200 mg to gange dagligt hos pædiatriske patienter i alderen 4 til 11 år) og blev evalueret for respons fire dage efter behandlingen.

Patientinformation til Alinia

Rådgiv patienter og forældre/plejere af pædiatriske patienter, der tager Alinia -tabletter eller Alinia til oral suspension af følgende oplysninger:

Dosering And Administration

Juster Tablets og Juster feller Oral Suspension should be taken with food.

Juster feller Oral Suspension: The container should be kept tightly closed og the suspension should be shaken well befellere each administration. The suspension may be stellered at room temperature feller 7 days after which any unused pellertion must be discarded.

Interaktioner med lægemiddel-lægemidler

Undgå samtidig brug af krigsfarin.