Amiodarone

• Anvendelser
  • Hvad er amiodaron, og hvordan fungerer det?
• Bivirkninger
  • Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge amiodaron?
• Doser
  • Hvad er doser af amiodaron?
• Lægemiddelinteraktioner
  • Hvilke andre lægemidler interagerer med amiodaron?
• Advarsler og forholdsregler
  • Hvad er advarsler og forholdsregler for amiodaron?

Hvad er amiodaron, og hvordan fungerer det?

Amiodaron bruges til at behandle visse typer alvorlige (muligvis dødelige) uregelmæssige hjerteslag (såsom vedvarende ventrikelflimmer/takykardi). Det bruges til at gendanne normal hjerterytme og opretholde en regelmæssig stabil hjerteslag.

• Amiodaron er kendt som et anti-arrytmisk lægemiddel. Det fungerer ved at blokere visse elektriske signaler i hjertet, der kan forårsage en uregelmæssig hjerteslag.
• Amiodarone er tilgængelig under følgende forskellige mærkenavne: Pacerone Cordarone og Nexterone.

Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge amiodaron?

Bivirkninger forbundet med brugen af ​​amiodaron inkluderer følgende:

• Øget lever AST- eller ALT -niveauer
• Lavt blodtryk (hypotension)
• Svimmelhed
• Hovedpine
• Følelse uvel (ubehag)
• Unormal gang/problemer med koordinering
• Træthed
• Nedsat hukommelse
• Ufrivillig bevægelse
• Søvnforstyrrelser
• Følsomhed over for sollys
• Hypothyreoidisme
• Forstoppelse
• Tab af appetit
• Kongestiv hjertesvigt (CHF)
• Langsom hjerterytme
• Af blokke
• Ved knudepunktdysfunktion
• Hyperthyreoidisme
• Hepatitis og cirrhose
• Visuelle forstyrrelser
• Optisk neuritis

Andre bivirkninger af amiodaron inkluderer:

Postmarketing bivirkninger af amiodaron rapporteret inkluderer:

• Hornhindemikodepositter
• Demyeliniserende polyneuropati
• Hypersensitivitet: Anafylaktisk/anafylaktoidreaktion (inklusive chok) Hudens hævende nældefeber
• Lunge: Eosinofil lungebetændelse Akut respiratorisk nød syndrom /ARDS (i postoperativ omgivelse) Bronchospasme Eventuelt dødelige luftvejsforstyrrelser (inklusive nødfejlstop og ards) Bronchiolitis Obliterans Organisering Blødning pleural effusion pleuritis
• Gastrointestinal: hepatitis kolestatisk hepatitis cirrhose pancreatitis tør mund mund
• Nefrologi: Nyrring af nyrefunktion akut nyresvigt
• Neurologi: Pseudotumor Cerebri Parkinson -symptomer såsom rastløshed og langsom bevægelse (undertiden reversibel med seponering af terapi)
• Endokrin: syndrom af upassende antidiuretisk hormon (SIADH) skjoldbruskkirtelknuder/skjoldbruskkirtelkræft
• Dermatologi: Toksisk epidermal nekrolyse (undertiden dødelig) erythema multiforme stevens-Johnson syndrom exfoliativ dermatitis medikamentudslæt med eosinofili og systemiske symptomer (kjole) eksemhud kræftvaskulitis kløende bulisk dermatitis
• Hematologi: Hemolytisk anæmi aplastisk anæmi pancytopenia neutropeni trombocytopeni agranulocytose granuloma
• Muskuloskeletal: Muskelsygdom Muskelsvaghed Muskel, der spilder demyeliniserende polyneuropati
• Psykiatrisk: Hallucination Forvirring Disorientering Delirium
• Genitourinary: Epididymitis Impotens

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:

• Alvorlig hovedpine forvirring sløret tale arm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten;
• Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
• Alvorlige hjertesymptomer inkluderer hurtige uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; Pludselig svimmelhed lethed eller udlevering.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Hvad er doser af amiodaron?

Doser of Amiodarone :

Doseringsformularer og styrker

Injicerbar løsning

• 50 mg/ml
• 150 mg/100 ml (nexteron)
• 360 mg/200 ml (nexteron)

Konventionel IV -præparat indeholder polysorbat 80 og benzylalkohol

Den nyere IV -formulering (nexteron) indeholder ikke polysorbat 80 eller benzylalkohol

Tablet

• 100 mg
• 200 mg
• 400 mg

Doseringsovervejelser - skal gives som følger:

bivirkninger af lyrica 100 mg

Stabil monomorf eller polymorf ventrikulær takykardi (VT) (off-label)

• 150 mg intravenøs (IV) bolus på 10 minutter; kan gentage hvert 10. minut efter behov
• 1 mg/min IV i 6 timer derefter
• 0,5 mg/min IV i 18 timer; ikke at overstige 2,2 g/24 timer
• Til gennembrudsepisoder af ventrikulær fibrillering (VF eller V-fib) eller hæmodynamisk ustabil VT gentag den indledende belastning
• Dosering af overvejelser
  • Initier på hospitalet med erfaren personale

ACLS Pulseless Ventricular Fibrillation/Ventricular Tachycardia (Off-Label)

• 300 mg intravenøs (IV) eller intraosseous push efter dosisepinephrin, hvis ingen første respons på defibrillering
• Kan følge den indledende dosis med 150 mg IV hvert 3-5 minut
• Dosering af overvejelser
  • Rapid IV -skub, hvis pulsfri/intet blodtryk (BP)

Ventrikulære arytmier

Oral

• Belastning: 800-1600 mg oralt en gang/dag i 1-3 uger indtil svaret; Når tilstrækkelig arytmi-kontrol er opnået, reduceres dosis til 600-800 mg/dag i 1 måned; Reducer derefter til en vedligeholdelsesdosis
• Vedligeholdelsesdosis: 400 mg mundtligt en gang om dagen

Intravenøs (IV)

• 150 mg i løbet af de første 10 minutter (15 mg/min) efterfulgt af 360 mg i løbet af de næste 6 timer (1 mg/min) derefter
• Vedligeholdelse: 0,5 mg/min
• Varighed af terapi: kan fortsætte med at administrere 0,5 mg/min i 2-3 uger uanset patientens alder nyrefunktion eller ventrikulær funktion

Konvertering til oral amiodaron efter intravenøs (IV) administration

• Mindre end 1 uge IV-infusion: 800-1600 mg/dag
• 1-3 uge IV-infusion: 600-800 mg/dag
• Mere end 3 ugers IV -infusion: 400 mg/dag

Pædiatrisk

Lægemiddelbestandig refraktær hjertearytmier (off-label)

Oral

• Alder mindre end 1 år: 600-800 mg/1,73 m² hver 24. time eller opdelt hver 12. time; Fortsæt terapi i 4-14 dage og/eller indtil der opnås tilstrækkelig kontrol; Hvis den første behandling er effektiv fald dosering til 200-400 mg/1,73 m² hver 24 timer eller opdelt hver 12. time
• Alder over 1 år: Indtil tilstrækkelig kontrol 10-15 mg/kg/dag oralt en gang/dag eller opdelt hver 12. time; Hvis effektiv reducer til 5 mg/kg/dag oralt en gang/dag eller opdelt hver 12. time

Intravenøs (IV)

• Indlæsning af dosis (begrænsede data): 5 mg/kg IV over 30-60 minutter
• Vedligeholdelsesdosis: 0,005 mg/kg/min IV -infusion; kan stige til 20 mcg/kg/min pr. 24 timer; Overvej at konvertere til oral terapi inden for 24-48 timer

Pulseless ventrikulær takykardi eller ventrikelflimmer (PALS-dosering) (off-label)

• 5 mg/kg intravenøs/intraosseøs (IV/IO) hurtig bolus; ikke at overstige 300 mg/dosis; kan gentage to gange til maksimalt 15 mg/kg under akut behandling

Supraventrikulær takykardi (off-label)

• Spædbørn/børn/unge: 5 mg/kg intravenøs (IV) over 1 time oprindeligt; Følg med 5 mg/kg/dag i 47 timer
• Vedligeholdelse: 10-20 mg/kg/dag i 7-10 dage; Følg med 3-20 mg/kg/dag

Dosering af overvejelser Pædiatriske

• I et pædiatrisk forsøg med 61 patienter i alderen 30 dage til 15 år var hypotension (36%) bradykardi (20%) og atrioventrikulær blok (15%) almindelige dosisrelaterede bivirkninger og var alvorlige eller livstruende i nogle tilfælde i nogle tilfælde
• Reaktioner på injektionsstedet blev set hos 5 (25%) af de 20 patienter, der fik amiodaron HCI -injektion gennem en perifer vene uanset dosisregime
• Konventionel IV amiodaron indeholder den konserveringsmiddel benzylalkohol; Der har været rapporter om dødeligt gispende syndrom hos nyfødte (børn i alderen mindre end 1 måned) efter administration af IV -opløsninger, der indeholder det konserveringsmiddel benzylalkohol
• Nexterone indeholder ikke benzylalkohol

Dosering af overvejelser geriatrisk

• Anbefales at starte dosering i den nedre ende af doseringsområdet, fordi ældre kan være disponeret for toksicitet

Dosering af overvejelser

• Gram-positive Cocci Gram-negative Bacilli Gram-positive Bacilli Gram-negative Cocci Anaerobes

Hvilke andre lægemidler interagerer med amiodaron?

Hvis din læge har instrueret dig om at bruge denne medicin, kan din læge eller farmaceut allerede være opmærksom på mulige lægemiddelinteraktioner og kan overvåge dig for dem. Start ikke stop eller skift doseringen af ​​nogen medicin, før du kontrollerer med din lægeudbyder eller farmaceut først.

• Amiodarone har alvorlige interaktioner med mindst 30 forskellige lægemidler.
• Amiodarone har alvorlige interaktioner med mindst 131 forskellige lægemidler.
• Amiodarone har moderate interaktioner med mindst 240 forskellige lægemidler.
• Amiodaron har milde interaktioner med mindst 46 forskellige lægemidler.

Disse oplysninger indeholder ikke alle mulige interaktioner eller bivirkninger. Derfor, før du bruger dette produkt, fortæl din læge eller farmaceut om alle de produkter, du bruger. Opbevar en liste over alle dine medicin med dig, og del disse oplysninger med din læge og farmaceut. Kontakt din sundhedspersonale eller læge for yderligere medicinsk rådgivning, eller hvis du har problemer med sundhedsspørgsmål eller for mere information om denne medicin.

Hvad er advarsler og forholdsregler for amiodaron?

Advarsler

• Indikeret kun for livstruende arytmier:
  • Kun indikeret for livstruende arytmier på grund af risiko for betydelig toksicitet; udgør store ledelsesproblemer, der kan være livstruende hos patienter, der er i fare for pludselig død; derfor gør alt for at bruge alternative agenter først
  • Problemet med at bruge amiodaron effektivt og udgør en betydelig risiko for patienterne
  • Patienter skal indlagt på hospitalet, mens en IV -belastningsdosis administreres; Svar kræver generelt mindst 1 uge
  • Absorption og eliminering variabel vedligeholdelsesdosering vanskelig og kræver ofte doseringsfald eller midlertidig seponering
  • En retrospektiv undersøgelse af 192 patienter med ventrikulær takyarytmier viste 84 patienter påkrævet dosisreduktion og 18 krævede i det mindste midlertidig seponering (på grund af bivirkninger); Flere forsøg har rapporteret 15-20% samlede frekvenser for seponering på grund af bivirkninger
  • Tiden til gentagelse af tidligere kontrolleret livstruende arytmi efter seponering eller dosisjustering er uforudsigelig (spænder fra uger til måneder); Patienten er i stor risiko under denne overgang og kan kræve indlæggelse
• Dødelige toksiciteter:
• Dødelige toksiciteter kan være forårsaget af pulmonal toksicitet hepatotoksicitet og proarrytmisk effekt
• Pulmonal toksicitet:
  • Præsenterer som overfølsomhed pneumonitis eller interstitiel/alveolær pneumonitis (10-17% forekomst med 400 mg/dag)
  • Kan præsentere uden symptomer som unormal diffusionskapacitet i en meget højere procentdel af patienterne
  • Dødelig i cirka 10% af tilfældene
• Leverskade:
  • Almindelige, men normalt mild og beviset kun af unormale leverenzymer
  • Overt leversygdom kan forekomme og har været dødelig i nogle få tilfælde
• Proarrythmisk effekt:
  • Ligesom andre antiarytmiske kan forværre arytmi (f.eks. Ved at gøre arytmi mindre tolereres eller vanskeligere at vende)
  • 2-5% forekomst; Inkluderer betydelig hjerteblok eller sinus bradykardi
  • Administrer arytmier i en ordentlig klinisk indstilling
  • Effekter forlænges, når de forekommer på grund af den lange medikamenthalvitil liv
• Denne medicin indeholder amiodaron. Tag ikke pacerone cordarone eller nexteron, hvis du er allergisk over for amiodaron eller ingredienser indeholdt i dette lægemiddel. Hold børn uden for børn. I tilfælde af overdosering skal du straks få medicinsk hjælp eller kontakte et giftkontrolcenter.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed
• Alvorlig sinusknude dysfunktion 2 °/3 ° AV -blok eller bradykardi, der forårsager synkope (undtagen med fungerende kunstig pacemaker) kardiogent chok
• Undgå under amning

Effekter af stofmisbrug

• Ingen oplysninger leveret

Kortvarige effekter

• Akutbaseret (dage til uger) lungeskade blev rapporteret hos patienter behandlet med IV amiodaron; Resultaterne har inkluderet lungeinfiltrater og masser på røntgenstrålebronchospasme hvæsende feber dyspnø hoste hemoptysis og hypoxia; Nogle tilfælde er gået videre til respirationssvigt eller død
• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge amiodaron?'

Langsigtede effekter

• Perifer neuropati rapporteres sjældent med kronisk administration; kan løse ved ophør af terapi
• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge amiodaron?'

Advarer

• Det skal kun administreres af læger, der opleves i behandlingen af ​​livstruende arytmier, der er grundigt fortrolige med risikoen og fordelene ved amiodaroneterapi og har adgang til faciliteter tilstrækkelige til overvågning af effektivitet og bivirkninger af behandlingen; På grund af den lange halveringstid for amiodaron og dens metabolit desethylamiodaron kan potentialet for bivirkninger eller interaktioner såvel som observerede bivirkninger vedvare efter amiodaron-tilbagetrækning
• Juster dosering baseret på bivirkning og terapeutisk respons
• Undgå overdreven eksponering for sollys; kan forårsage fotosensitivitet
• Forsøg på at erstatte andre antiarytmiske midler, når amiodaron skal stoppes, er vanskelige på grund af den komplekse farmakokinetik af lægemidlet, herunder langvarig handlingens varighed og halveringstid og vanskeligheder med at forudsige dem, hvilket igen øger risikoen for lægemiddelinteraktioner
• Hypothyreoidisme has been reported in 2 to 10% of patients receiving amiodarone and may be primary or after resolution of preceding amiodarone-induced hyperthyroidism; manage hypothyroidism by reducing the dose of or discontinuing amiodarone and considering the need for thyroid hormone supplement
• Risici for akut myokardieinfarkt (MI) AV Block Cardiomegaly; Især med intravenøs (IV) administration
• Bradycardia og atrioventrikulær blok blev rapporteret; Behandl bradykardi ved at bremse infusionshastighed eller afbryde terapi; Hos nogle patienter kræves det at indsætte en pacemaker; Behandl patienter med en kendt disponering for bradykardi eller AV -blok i en omgivelse, hvor en midlertidig pacemaker er tilgængelig
• Hypotension er den mest almindelige bivirkning; I nogle tilfælde kan hypotension være ildfast og resultere i et dødeligt resultat; Behandl hypotension oprindeligt ved at bremse infusionen; Yderligere standardterapi kan omfatte vasopressorlægemidler positive inotrope midler og volumenudvidelse; Overvåg den oprindelige infusionshastighed nøje for ikke at overskride den anbefalede sats
• Kronisk administration af antiarytmiske lægemidler kan påvirke defibrillering eller stimuleringstærskler hos patienter med implanterede defibrillatorer og pacemakere; vurdere, hvornår terapi initieres og overalt
• Korrekt hypokalæmi hypomagnesæmi eller hypokalcæmi, før behandlingen påbegyndes, da disse lidelser kan overdrive graden af ​​QTC -forlængelse og øge potentialet for TDP; Vær særlig opmærksom på elektrolyt- og syre-base-balance hos patienter, der oplever alvorlig eller langvarig diarré eller hos patienter, der får samtidig diuretika og afføringsmidler systemiske kortikosteroider amphotericin B (IV) eller andre lægemidler, der påvirker elektrolytniveauer
• Kan øge risikoen for lungefibrose; leversygdom; hypotension bradycardia hyperthyreoidisme; optisk neuropati; pleural effusion; pneumonitis (inklusive eosinofil lungebetændelse)
• Akutbaseret (dage til uger) lungeskade blev rapporteret hos patienter behandlet med IV amiodaron; Resultaterne har inkluderet lungeinfiltrater og masser på røntgenstrålebronchospasme hvæsende feber dyspnø hoste hemoptysis og hypoxia; Nogle tilfælde er gået videre til respirationssvigt eller død
• Postoperativt forekomster af voksne respiratorisk nødsyndrom blev rapporteret hos patienter, der fik amiodaronbehandling, der har gennemgået enten hjerte- eller ikke-hjertekirurgi; Selvom patienter normalt reagerer godt på kraftig respiratorisk terapi i sjældne tilfælde, har resultatet været dødeligt; Indtil yderligere undersøgelser udføres Monitor FiO2 og determinanter for iltlevering til væv (f.eks. Sao2 Pao2), mens de tager amiodaron
• Vær forsigtig, når du administrerer samtidig med lægemidler, der forlænger QTC -interval
• Hornhindemikodepositter appear in the majority of adults treated; usually discernible only by slit-lamp examination but give rise to symptoms such as visual halos or blurred vision in up to 10% of patients; corneal microdeposits are reversible upon reduction of dose or termination of treatment; asymptomatic microdeposits alone are not a reason to reduce the dose or discontinue treatment
• Forårsager øget INR; Brug forsigtighed, når du initierer terapi hos patienter behandlet med warfarin
• Tæt perioperativ overvågning anbefales hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, der er på amiodaronbehandling, da de kan være mere følsomme over for de myokardiale depressive og ledningseffekter af halogeneret inhalationsbedøvelse
• Dødelige kutane reaktioner rapporteret inklusive Stevens-Johnson-syndrom og toksisk epidermal nekrolyse; Afbryd terapi, hvis symptomer på progressiv hududslæt forekommer
• Overvåg leverenzymer regelmæssigt hos patienter, der får relativt høje vedligeholdelsesdoser
• Perifer neuropati rapporteres sjældent med kronisk administration; kan løse ved ophør af terapi
• Bradycardia Nogle kræver indsættelse af pacemaker rapporteret, da Ledipasvir/sofosbuvir eller sofosbuvir med simeprevir initieret hos patienter på amiodaron; Bradycardia forekom generelt inden for få timer til dage, men i nogle tilfælde op til 2 uger efter påbegyndelse Antiviral behandling; Overvåg hjerterytmen hos patienter, der tager eller for nylig afbryder amiodaron, når de starter antiviral behandling
• Oversigt over lægemiddelinteraktion:
  • Alvorlig symptomatisk bradykardi, når den blev administreret med Ledipasvir/Sofosbuvir eller med sofosbuvir med Simeprevir; Postmarkedstilfælde af symptomatisk bradykardi, nogle kræver indsættelse af pacemaker, og mindst en dødelig er rapporteret, når Ledipasvir/sofosbuvir eller sofosbuvir med simeprevir blev initieret hos patienter på amiodaron; Bradycardia forekom generelt inden for få timer til dage, men i nogle tilfælde op til 2 uger efter påbegyndelse af antiviral behandling og besluttet efter seponering af antiviral behandling; Overvåg hjerterytmen hos patienter, der tager eller for nylig afbryder amiodaron, når de starter antiviral behandling
  • Samtidig brug af medikamenter med depressive virkninger på sinus og AV-knude (f.eks. Digoxin betablokkere verapamil diltiazem ivabradine clonidin) kan styrke elektrofysiologiske og hæmodynamiske virkninger af amiodaron, hvilket resulterer i bradycardia sinusstop og AV-blok; Overvåg hjerterytmen hos patienter på amiodaron og samtidige lægemidler, der langsom hjerterytme

Graviditet og amning

• Amiodaron kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde
• Føtaleksponering kan øge potentialet for ugunstige oplevelser, herunder hjerte -thyroidea -neuroudviklingsneurologiske og vækstvirkninger i nyfødte
• Informer patienter om den potentielle fare for fosteret, hvis amiodaron administreres under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens han er i terapi
• Amiodaron og en af ​​dens vigtigste metabolitter DEA udskilles i human mælk, hvilket antyder, at amning kunne udsætte sygeplejerskemporet for en betydelig dosis af stoffet
• Risikoen for at udsætte et spædbarn for amiodaron og DEA skal vejes mod den potentielle fordel ved arytmiundertrykkelse hos moren
• Rådgive moren til at afbryde sygeplejerske