Camrese

ADVARSEL

Cigaretrygning og alvorlige kardiovaskulære begivenheder

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære begivenheder fra kombination af orale prævention (COC) brug. Denne risiko stiger med alderen, især hos kvinder over 35 år og med antallet af cigaretter, der er røget. Af denne grund bør COC'er ikke bruges af kvinder, der er over 35 år og røg. [Se kontraindikationer]

Beskrivelse af Camrese

Camrese (Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol-tabletter og ethinyløstradiol-tabletter) er en langvarig oral prævention bestående af 84 lyseblå-grønne tabletter, der hver indeholder 0,15 mg Levonorgestrel en syntetisk progtogen og 0,03 mg ethinyløstradiol og 7 gule tabelter, der indeholder 0,01 mg af ethinylestrækket.

De strukturelle formler for de aktive komponenter er:

Levonorgestrel er kemisk 1819-dinorpregn-4-en-20-syn-3-one 13-ethyl-17-hydroxy- (17a)-(-)-.

Ethinyl østradiol er 19-norpregna-135 (10) -trien-20-yne-317-diol (17a)-.

Hver lyseblå-grøn tablet indeholder følgende inaktive ingredienser : vandfri lactose d

Hver gul tablet indeholder følgende inaktive ingredienser : vandfri lactose d

Bruger til Camrese

Camrese® (Levonorgestrel/ethinyl østradiol -tabletter og ethinyl østradiol -tabletter) er indikeret til brug af kvinder til at forhindre graviditet.

Dosering til Camrese

Tag en tablet gennem munden på samme tid hver dag. Doseringen af ​​Camrese er en lyseblå-grøn tablet, der indeholder levonorgestrel og ethinyl østradiol dagligt i 84 på hinanden følgende dage efterfulgt af en gul ethinyl østradiol-tablet i 7 dage. For at opnå maksimal præventionseffektivitet skal camrese tages nøjagtigt som anført og med intervaller, der ikke overstiger 24 timer.

Instruer patienten om at begynde at tage Camrese den første søndag efter begyndelsen af ​​menstruationen. Hvis menstruation begynder på en søndag, tages den første lyseblågrønne tablet den dag. En lyseblå-grøn tablet skal tages dagligt i 84 på hinanden følgende dage efterfulgt af en gul tablet i 7 på hinanden følgende dage. En ikke-hormonel back-up-metode til prævention (såsom kondomer eller spermicid) skal anvendes, indtil en lysebluegreen-tablet er taget dagligt i 7 på hinanden følgende dage. En planlagt periode skal forekomme i de 7 dage, hvor de gule tabletter tages.

Begynd den næste og alle efterfølgende 91-dages cyklusser uden afbrydelse på samme dag i ugen (søndag), hvor patienten begyndte sin første dosis af Camrese efter den samme tidsplan: 84 dage med at tage en lyse bluegen-tablet efterfulgt af 7 dage med en gul tablet. Hvis patienten ikke straks starter sin næste pillepakke, skal hun beskytte sig mod graviditet ved at bruge en ikke-hormonel back-up-metode til prævention, indtil hun har taget en lyseblå-grøn tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage.

Hvis uplanlagt plet eller blødning forekommer, instruerer patienten om at fortsætte på det samme regime. Hvis blødningen er vedvarende eller langvarig rådgiver patienten om at konsultere hendes sundhedsudbyder.

For patientinstruktioner vedrørende ubesvarede piller se FDA-godkendt patientmærkning.

For postpartum kvinder, der ikke ammer, begynder Camrese ikke tidligere end fire til seks uger efter fødslen på grund af øget risiko for tromboembolisme. Hvis patienten starter på Camrese postpartum og endnu ikke har haft en periode evalueret for mulig graviditet og instruerer hende om at bruge en yderligere metode til prævention, indtil hun har taget en lyseblå-grøn tablet i 7 på hinanden følgende dage.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Camrese-tabletter (levonorgestrel/ethinyl østradiol-tabletter og ethinyløstradiol-tabletter) er tilgængelige i udvidede cyklus-tablet-dispensere, der hver indeholder en 13-ugers forsyning af tabletter: 84 lyseblågrønne tabletter, der hver indeholder 0,15 mg levonorgestrel og 0,03 mg ethinylestradiol og 7 gule tabletter, der hver indeholdende 0,01 mg af ethinorestrel og 0,03 mg ethinylestradiol og 7 gule tabletter indeholdende 0,01 mg af ethinorestrel estradiol. De lyseblågrønne tabletter er rund filmovertrukne biconvex-uciterede tabletter, der blev afbundet med stiliseret B på den ene side og 555 på den anden side. De gule tabletter er runde biconvex -filmcoatede uskrevne tabletter, der er afberettet med stiliseret B på den ene side og 556 på den anden side.

Opbevaring og håndtering

Camrese -tabletter (Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol -tabletter og ethinyløstradiol -tabletter) fås i tablet-dispensere med udvidet cyklus (NDC 0093-3134-82), der hver indeholder en 13-ugers forsyning af tabletter: 84 lyseblå-grønne tabletter hver indeholdende 0,15 mg levonorgestrel og 0,03 mg ethinyløstradiol og 7 gule tabletter, der indeholder 0,01 mg ethinyløstradiol. De lyseblågrønne tabletter er rund filmovertrukne biconvex-uciterede tabletter, der blev afbundet med stiliseret B på den ene side og 555 på den anden side. De gule tabletter er runde biconvex-filmbelagte uskrevne tabletter, der blev afberettet med stiliseret B på den ene side og 556 på den anden side.

Boks med 2 udvidede cyklus tablet-dispensere NDC 0093-3134-82

Opbevaringsbetingelser

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Teva Women's Health Inc.

Bivirkninger for Camrese

Følgende alvorlige bivirkninger med brugen af ​​COC'er diskuteres andetsteds i mærkningen:

• Alvorlige kardiovaskulære begivenheder og rygning [se Bokset advarsel og ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Vaskulære begivenheder [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Leversygdom [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]

Bivirkninger, der ofte er rapporteret af COC -brugere, er:

• Uregelmæssig livmoderblødning
• Kvalme
• Bryst ømhed
• Hovedpine

Klinisk forsøgsoplevelse

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, kan sammenlignes med satserne i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i praksis.

Det kliniske forsøg, der evaluerede sikkerheden og effektiviteten af ​​Camrese, var en 12-måneders randomiseret multicenter åben-label-undersøgelse, der tilmeldte kvinder i alderen 18-40, hvoraf 1006 tog mindst en dosis Camrese.

Bivirkninger, der fører til seponering af undersøgelser: 16,3% af kvinderne ophørte fra det kliniske forsøg på grund af en bivirkning; De mest almindelige bivirkninger (≥ 1%af kvinder), der førte til seponering, var uregelmæssige og/eller tunge livmoderblødning (NULL,9%) vægtøgning (NULL,4%) humørændringer (NULL,5%) og acne (NULL,0%).

Hvad kan du tage med Zyrtec

Almindelig behandling af behandlingsvækst (≥ 5% af kvinderne): Uregelmæssig og/eller tung livmoderblødning (17%) vægtøgning (5%) acne (5%).

Alvorlige bivirkninger: Migræne cholecystitis cholelithiasis pancreatitis abdominal smerte og større depressiv lidelse.

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af Camrese efter godkendelse af Camrese. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke muligt at pålideligt estimere deres hyppighed af at etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Gastrointestinale lidelser: Abdominal distension opkast

Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: Brystsmerter træthedsmisbrug ødemer perifer smerte

Immunsystemforstyrrelser: Overfølsomhedsreaktion

Undersøgelser: Blodtrykket steg

Muskuloskeletale og bindevævsforstyrrelser: Muskelspasmer smerter i ekstremitet

Nervesystemforstyrrelser: svimmelhedstab af bevidsthed

Psykiatriske lidelser: søvnløshed

Reproduktions- og brystlidelser: Dysmenorrhea

Respiratorisk thorax- og mediastinal lidelser: lungeemboli Pulmonal trombose

Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Alopecia

Vaskulære lidelser: trombose

Lægemiddelinteraktioner for Camrese

Der blev ikke udført nogen interaktionsundersøgelser med lægemidler med Camrese.

Ændringer i præventionseffektivitet forbundet med co-administration af andre produkter

Hvis en kvinde på hormonelle prævention tager et lægemiddel- eller urteprodukt, der inducerer enzymer inklusive CYP3A4, der metaboliserer præventionshormoner, rådgiver hende til at bruge yderligere prævention eller en anden metode til prævention. Lægemidler eller urteprodukter, der inducerer sådanne enzymer, kan reducere plasmakoncentrationerne af præventionshormoner og kan mindske effektiviteten af ​​hormonelle prævention eller øge gennembrudets blødning. Nogle lægemidler eller urteprodukter, der kan mindske effektiviteten af ​​hormonelle prævention inkluderer:

• Barbiturates
• Bosentan
• Carbamazepin
• felbamate
• Griseofulvin
• oxcarbazepin
• Phable
• Rifampin
• St. John's Wort
• topiramat

HIV-proteaseinhibitorer og ikke-nukleosid revers transkriptaseinhibitorer: Signifikante ændringer (stigning eller fald) i plasmaniveauerne af østrogenet og progestin er blevet bemærket i nogle tilfælde af co-administration af HIV-proteaseinhibitorer eller med ikke-nukleosid revers transkriptaseinhibitorer.

Antibiotika: Der har været rapporter om graviditet, mens de tager hormonelle prævention og antibiotika, men kliniske farmakokinetiske undersøgelser har ikke vist ensartede virkninger af antibiotika på plasmakoncentrationer af syntetiske steroider.

Se mærkning af alle samtidigt anvendte lægemidler for at få yderligere information om interaktioner med hormonelle prævention eller potentialet for enzymændringer.

Forøgelse i plasmaniveauer af østradiol forbundet med co-administrerede lægemidler

Co-administration af atorvastatin og visse COC'er indeholdende ethinyløstradiol øger AUC-værdier for ethinyløstradiol med ca. 20%. Ascorbinsyre og acetaminophen kan øge plasmaethinyløstradiolniveauer muligvis ved inhibering af konjugering. CYP3A4 -hæmmere, såsom itraconazol eller ketoconazol, kan øge plasmahormonniveauet.

Samtidig brug med hepatitis C -vaccine (HCV) kombinationsterapi - Leverenzymhøjde

Administrer ikke Camrese med HCV-lægemiddelkombinationer, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir på grund af potentiale for ALT-forhøjninger [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Ændringer i plasmaniveauer af co-administrerede lægemidler

COC'er, der indeholder nogle syntetiske østrogener (f.eks. Ethinyløstradiol), kan hæmme metabolismen af ​​andre forbindelser. COC'er har vist sig at reducere plasmakoncentrationer af lamotrigin markant af lamotrigin på grund af induktion af lamotrigin glucuronidering. Dette kan reducere anfaldskontrol; Derfor kan doseringsjusteringer af lamotrigin være nødvendige. Se mærkning af det samtidigt anvendte lægemiddel for at få yderligere information om interaktioner med COC'er eller potentialet for enzymændringer.

Advarsler for Camrese

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Camrese

Trombotiske og andre vaskulære begivenheder

Stop Camrese, hvis der opstår en arteriel eller dyb venøs trombotisk begivenhed. Selvom brugen af ​​COC'er øger risikoen for venøs tromboembolisme -graviditet øger risikoen for venøs tromboembolisme så meget eller mere end brugen af ​​COC'er. Risikoen for venøs tromboembolisme hos kvinder, der bruger COC'er, er 3 til 9 pr. 10000 kvindelige år. Den overskydende risiko er højest i det første brugsår af en COC. Brug af COC'er øger også risikoen for arterielle tromboser, såsom slagtilfælde og myokardieinfarkt, især hos kvinder med andre risikofaktorer for disse begivenheder. Risikoen for tromboembolisk sygdom på grund af COC'er forsvinder gradvist, efter at COC -brug er afbrudt.

Brug af Camrese giver kvinder mere hormonel eksponering på årsbasis end konventionelle månedlige orale prævention, der indeholder de samme styrke -syntetiske østrogener og progestiner (yderligere 9 og 13 ugers eksponering for henholdsvis progestin og østrogen om året).

Hvis det er muligt, stop Camrese mindst 4 uger før og gennem 2 uger efter større kirurgi eller andre operationer, der vides at have en forhøjet risiko for tromboembolisme.

Start Camrese ikke tidligere end 4-6 uger efter fødslen hos kvinder, der ikke ammer. Risikoen for postpartum -tromboembolisme falder efter den tredje postpartum -uge, mens risikoen for ægløsning stiger efter den tredje postpartum -uge.

COC'er har vist sig at øge både de relative og tilskrives risici ved cerebrovaskulære begivenheder (trombotiske og hæmoragiske streger), skønt risikoen generelt er størst blandt ældre (> 35 år) og hypertensive kvinder, der også ryger. COC'er øger også risikoen for slagtilfælde hos kvinder med andre underliggende risikofaktorer.

Orale prævention skal bruges med forsigtighed hos kvinder med risikofaktorer for hjerte -kar -sygdomme.

Stop Camrese, hvis der er uforklarlig tab af synsproptosis diplopia papilledem eller nethindens vaskulære læsioner. Evaluer for retinal venetrombose med det samme.

Karcinom i brystet og livmoderhalsen

Kvinder, der i øjeblikket har eller har haft brystkræft, bør ikke bruge Camrese, fordi brystkræft kan være hormonelt følsomme.

Der er betydelige beviser for, at COC'er ikke øger forekomsten af ​​brystkræft. Selvom nogle tidligere undersøgelser har antydet, at COC'er kan øge forekomsten af ​​brystkræft, har nyere undersøgelser ikke bekræftet sådanne fund.

Nogle undersøgelser antyder, at COC'er er forbundet med en stigning i risikoen for livmoderhalskræft eller intraepithelial neoplasi. Der er dog kontrovers om, i hvilket omfang disse fund skyldes forskelle i seksuel adfærd og andre faktorer.

Leversygdom

Stop Camrese, hvis gulsot udvikler sig. Steroidhormoner kan metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion. Akutte eller kroniske forstyrrelser i leverfunktionen kan kræve, at ophør af COC -anvendelse, indtil markører af leverfunktion vender tilbage til normal og COC -årsagssammenhæng er udelukket.

Hepatiske adenomer er forbundet med COC -brug. Et estimat af den henførbare risiko er 3,3 tilfælde/100000 COC -brugere. Ruptur af leveradenomer kan forårsage død gennem intra-abdominal blødning.

Undersøgelser har vist en øget risiko for at udvikle hepatocellulært karcinom på langvarig (> 8 år) COC-brugere. Imidlertid er den henførbare risiko for levercancer hos COC -brugere mindre end en sag pr. Million brugere.

Oral præventionsrelateret kolestase kan forekomme hos kvinder med en historie med graviditetsrelateret kolestase. Kvinder med en historie med COC-relateret kolestase kan få tilstanden gentaget med efterfølgende COC-brug.

Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling

Under kliniske forsøg med hepatitis C-kombination af lægemiddelregime, der indeholder obmitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir alt-forhøjelser større end 5 gange den øvre grænse for normale (ULN), inklusive nogle tilfælde større end 20 gange, var ULN signifikant hyppigere hos kvinder, der anvendte ethinyløstradiol-fast medicin (ULN), såsom COCS. Afbryd Camrese inden du starter terapi med kombinationen af ​​lægemiddelregime ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir [se Kontraindikationer ]. CAMRESE can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the Hepatitis C combination drug regimen.

Højt blodtryk

For kvinder med godt kontrolleret hypertension overvåger blodtrykket og stopper Camrese, hvis blodtrykket stiger markant. Kvinder med ukontrolleret hypertension eller hypertension med vaskulær sygdom bør ikke bruge COC'er.

Der er rapporteret om en stigning i blodtrykket hos kvinder, der tager COC'er, og denne stigning er mere sandsynligt hos ældre kvinder og med udvidet brugsvarighed. Forekomsten af ​​hypertension øges med stigende koncentration af progestin.

Galdeblæresygdom

Undersøgelser antyder en lille øget relativ risiko for at udvikle galdeblæresygdom blandt COC -brugere.

Carbohydrat og lipidmetaboliske effekter

Overvåg forsigtigt prediabetiske og diabetiske kvinder, der tager Camrese. COC'er kan reducere glukosetolerance på en dosisrelateret måde.

Overvej alternativ prævention for kvinder med ukontrollerede dyslipidemier. En lille del af kvinder vil have ugunstige lipidændringer, mens de er på COC'er.

Kvinder med hypertriglyceridæmi eller en familiehistorie deraf kan have en øget risiko for pancreatitis, når de bruger COC'er.

Hovedpine

Hvis en kvinde, der tager Camrese, udvikler nye hovedpine, der er tilbagevendende vedvarende eller alvorlig, evaluerer årsagen og afbryder Camrese, hvis det er indikeret.

En stigning i hyppighed eller sværhedsgrad af migræne under COC -brug (som kan være prodromal af en cerebrovaskulær begivenhed) kan være en grund til øjeblikkelig seponering af COC.

Blødning af uregelmæssigheder

Uplanlagt (gennembrud) blødning og pletning forekommer undertiden hos patienter på COC'er, især i løbet af de første 3 måneders brug. Hvis blødning vedvarer, skal du kontrollere for årsager som graviditet eller malignitet. Hvis patologi og graviditet er udelukket blødning, kan uregelmæssigheder løses over tid eller med en ændring til en anden COC.

Når man ordinerer Camrese, skal bekvemmeligheden ved færre planlagte menstruation (4 pr. År i stedet for 13 pr. År) vejes mod ulejligheden ved øget uplanlagt blødning og/eller plet. Det primære kliniske forsøg (PSE-301), der evaluerede effektiviteten af ​​Camrese, vurderede også uplanlagt blødning. Deltagerne i det 12-måneders kliniske forsøg (N = 1006) afsluttede ækvivalenten på 8681 28-dages eksponeringscyklusser og blev primært sammensat af kvinder, der tidligere havde brugt orale præventionsmidler (89%) i modsætning til nye brugere (11%). I alt 82 (NULL,2%) af kvinderne afbrød Camrese i det mindste delvist på grund af blødning eller plet.

Planlagt (tilbagetrækning) blødning og/eller pletning forblev temmelig konstant over tid med et gennemsnit på 3 dages blødning og/eller plettet pr. 91-dages cyklus. Uplanlagt blødning og uplanlagt plet faldt over på hinanden følgende 91-dages cyklusser. Tabel 1 nedenfor viser antallet af dage med uplanlagt blødning i behandlingscyklusser 1 og 4. Tabel 2 viser antallet af dage med uplanlagt spotting i behandlingscyklusser 1 og 4.

Tabel 1: Samlet antal dage med uplanlagt blødning

Tabel 2: Samlet antal dage med uplanlagt plet

Figur 1 viser procentdelen af ​​Camrese-forsøgspersoner, der deltager i forsøg PSE-301 med ≥ 7 dage eller ≥ 20 dages uplanlagt blødning og/eller pletter eller kun uplanlagt blødning under hver 91-dages behandlingscyklus.

Figur 1: Procent af kvinder, der tager Camrese, der rapporterede om uplanlagt blødning og/eller pletter eller kun uplanlagt blødning

Amenorrhea forekommer undertiden hos kvinder, der bruger COC'er. Graviditet bør udelukkes i tilfælde af amenoré. Nogle kvinder kan støde på amenorrhea eller oligomenorrhea efter at have stoppet COC'er, især når en sådan tilstand var før-eksisterende.

COC -brug før eller under den tidlige graviditet

Omfattende epidemiologiske undersøgelser har ikke afsløret nogen øget risiko for fødselsdefekter hos kvinder, der har brugt orale prævention før graviditet. Undersøgelser antyder heller ikke en teratogen virkning, især for så vidt angår hjerteanomalier og lemreduktionsdefekter, når de tages utilsigtet under den tidlige graviditet. Oral præventionsanvendelse skal afbrydes, hvis graviditeten bekræftes.

Administrationen af ​​orale prævention til at inducere tilbagetrækningsblødning bør ikke bruges som en test for graviditet [se Brug i specifikke populationer ].

Følelsesmæssige lidelser

Kvinder med en historie med depression skal overholdes omhyggeligt, og Camrese ophørte, hvis depression gentages i alvorlig grad.

Interferens med laboratorieundersøgelser

Brugen af ​​COC'er kan ændre resultaterne af nogle laboratorieforsøg, såsom koagulationsfaktorer lipider glukosetolerance og bindingsproteiner. Kvinder på skjoldbruskkirtelhormonudskiftningsterapi kan være nødvendigt for øgede doser af skjoldbruskkirtelhormon, fordi serumkoncentrationer af skjoldbruskkirtelbindingsglobulinforøgelse ved anvendelse af COC'er.

Overvågning

En kvinde, der tager COC'er, skal have et årligt besøg hos sin sundhedsudbyder for en blodtrykskontrol og for anden indikeret sundhedsvæsen.

Andre forhold

Hos kvinder med arveligt angioødem kan eksogene østrogener inducere eller forværre symptomer på angioødem. Chloasma kan lejlighedsvis forekomme især hos kvinder med en historie med Chloasma gravidarum. Kvinder med en tendens til Chloasma bør undgå eksponering for solen eller ultraviolet stråling, mens de tager COC'er.

Oplysninger om patientrådgivning

Se FDA-godkendt Patientmærkning

• Rådgiver patienter om, at cigaretrygning øger risikoen for alvorlige hjerte -kar -begivenheder fra COC -brug, og at kvinder, der er over 35 år gamle og røg, ikke bør bruge COC'er.
• Rådgiver patienter om, at dette produkt ikke beskytter mod HIV-infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.
• Rådgiver patienter om advarsler og forholdsregler forbundet med COC'er.
• Rådgiver patienter til at tage en tablet dagligt via munden på samme tid hver dag. Instruer patienter, hvad de skal gøre i begivenhederne, går glip af. Se hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller i FDA-godkendt patientmærkning.
• Rådgiver patienter til at bruge en sikkerhedskopiering eller alternativ præventionsmetode, når enzyminducere bruges sammen med COC'er.
• Rådgiver patienter, der ammer eller ønsker at amme, at COC'er kan reducere modermælkproduktionen. Dette er mindre tilbøjeligt til at forekomme, hvis amning er veletableret.
• Rådgiver enhver patient, der starter COCS postpartum, og som endnu ikke har haft en periode til at bruge en yderligere metode til prævention, indtil hun har taget en lyseblå-grøn tablet i 7 på hinanden følgende dage.
• Rådgiver patienter om, at amenoré kan forekomme. Graviditet bør overvejes i tilfælde af amenorré og bør udelukkes, hvis amenoré er forbundet med symptomer på graviditet, såsom morgensyge eller usædvanlig bryst ømhed.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

[Se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Der er lidt eller ingen øget risiko for fødselsdefekter hos kvinder, der utilsigtet bruger COC'er under den tidlige graviditet. Epidemiologiske undersøgelser og metaanalyser har ikke fundet en øget risiko for kønsorganer eller ikke-identiske fødselsdefekter (inklusive hjerteanomalier og lem-reduktionsdefekter) efter eksponering for lavdosis COC'er inden befrugtning eller under tidlig graviditet.

Administration af COC'er til at inducere tilbagetrækningsblødning bør ikke bruges som en test til graviditet. COC'er bør ikke bruges under graviditet til behandling af truede eller sædvanlige abort.

Kvinder, der ikke ammer, starter muligvis COC'er ikke tidligere end fire til seks uger efter fødslen.

Sygeplejerske mødre

Når det er muligt, rådgiver den sygeplejemor om at bruge andre former for prævention, indtil hun har fravænnet sit barn. Østrogenholdig COC'er kan reducere mælkeproduktionen hos ammende mødre. Dette er mindre tilbøjeligt til at forekomme, når amning er veletableret; Det kan dog forekomme når som helst hos nogle kvinder. Små mængder orale præventionssteroider og/eller metabolitter er til stede i modermælk.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Camrese er blevet etableret hos kvinder i reproduktiv alder. Sikkerhed og effektivitet forventes at være den samme for udsatte unge under 18 år som for brugere 18 år og ældre. Brug af Camrese før menarche er ikke indikeret.

Geriatrisk brug

Camrese er ikke undersøgt hos kvinder, der har nået overgangsalderen og ikke er angivet i denne befolkning.

Leverskrivning i leveren

Der er ikke foretaget undersøgelser for at evaluere virkningen af ​​leversygdom på dispositionen af ​​Camrese. Steroidhormoner kan imidlertid metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion. Akutte eller kroniske forstyrrelser i leverfunktionen kan kræve, at der er ophør af COC -brug, indtil markører af leverfunktion vender tilbage til det normale. [Se Kontraindikationer og ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Nedskærmning af nyren

Der er ikke foretaget undersøgelser for at evaluere virkningen af ​​nyresygdom på dispositionen af ​​Camrese.

Oplysninger om overdosering til Camrese

Der har ikke været nogen rapporter om alvorlige dårlige effekter fra overdosis af orale prævention, herunder indtagelse af børn. Overdosering kan forårsage tilbagetrækning af blødning hos kvinder og kvalme.

Kontraindikationer for Camrese

Læg ikke Camrese til kvinder, der er kendt for at have følgende:

• En høj risiko for arteriel eller venøs trombotiske sygdomme. Eksempler inkluderer kvinder, der er kendt for:
  • Røg, hvis over 35 år [se Bokset advarsel og ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].
  • Har dyb venetrombose eller lungeemboli nu eller i fortiden [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
  • Har cerebrovaskulær sygdom [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
  • Har koronararteriesygdom [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
  • Har trombogen valvular eller thrombogen rytmesygdomme i hjertet (for eksempel subakut bakteriel endokarditis med valvulær sygdom eller atrieflimmer) [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
  • Har arvet eller erhvervet hypercoagulopathies [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
  • Har ukontrolleret hypertension [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].
  • Har diabetes med vaskulær sygdom [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].
  • Har hovedpine med fokale neurologiske symptomer eller har migræne hovedpine med eller uden aura, hvis over 35 år [ ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].
• Udiagnostiseret unormal kønsblødning [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].
• Brystkræft eller anden østrogen- eller progestin-følsom kræft nu eller tidligere [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].
• Levertumorer godartet eller ondartet eller leversygdom [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER og Brug i specifikke populationer ].
• Graviditet because there is no reason to use COCs during pregnancy [see ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER og Brug i specifikke populationer ].
• Anvendelse af hepatitis C medikamentkombinationer, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir på grund af potentialet for ALT -forhøjninger [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Klinisk farmakologi for Camrese

Handlingsmekanisme

COC'er sænker risikoen for at blive gravid primært ved at undertrykke ægløsning. Andre mulige mekanismer kan omfatte cervikale slimændringer, der hæmmer sædpenetration og endometriale ændringer, der reducerer sandsynligheden for implantation.

Farmakokinetik

Absorption

Ethinyløstradiol og levonorgestrel absorberes med maksimale plasmakoncentrationer, der forekommer inden for 2 timer efter Camrese -administrationen. Levonorgestrel absorberes fuldstændigt efter oral administration (biotilgængelighed næsten 100%) og er ikke underlagt første-pass metabolisme. Ethinyløstradiol absorberes fra mave-tarmkanalen, men på grund af første-pass metabolisme i tarmslimhinden og lever biotilgængeligheden af ​​ethinyløstradiol er ca. 43%.

Den daglige eksponering for levonorgestrel og ethinyløstradiol på dag 21 svarende til slutningen af ​​et typisk 3-ugers præventionsregime og på dag 84 i slutningen af ​​et udvidet cyklusregime var ens. Der var ingen yderligere ophobning af ethinyløstradiol efter dosering af en 0,03 mg ethinyl-østradiol-tablet i dag 84- 91. Den gennemsnitlige plasma-farmakokinetiske parametre af Camrese efter en enkelt dosis af en levonorgestrel/ethinylestradiolkombinationstablet i 84 dage i normale sunde kvinder efter tabel 3.

Tabel 3: Gennemsnitlige farmakokinetiske parametre for Camrese under daglig en tablet -dosering i 84 dage

Effekten af ​​mad på hastigheden og omfanget af levonorgestrel og ethinyløstradiolabsorption efter oral administration af Camrese er ikke blevet evalueret.

Fordeling

Det tilsyneladende volumen af ​​fordeling af levonorgestrel og ethinyløstradiol rapporteres at være henholdsvis ca. 1,8 L/kg og 4,3 L/kg. Levonorgestrel er ca. 97,5 - 99% proteinbundet hovedsageligt til kønshormonbindende globulin (SHBG) og i mindre grad serumalbumin. Ethinyl Estradiol er omkring 95 - 97% bundet til serumalbumin. Ethinyl -østradiol binder ikke til SHBG, men inducerer SHBG -syntese, der fører til nedsat levonorgestrel -clearance. Efter gentagen daglig dosering af levonorgestrel/ethinyl østradiol orale prævention Levonorgestrel-plasmakoncentrationer akkumuleres mere end forudsagt baseret på enkeltdosis farmakokinetik på grund af øgede SHBG-niveauer, der induceres af ethinylestradiol og en mulig reduktion i hepatisk metabolisk kapacitet.

Metabolisme

Efter absorption er levonorgestrel konjugeret i 17p-OH-positionen for at danne sulfat og i mindre grad glucuronidkonjugater i plasma. Betydelige mængder konjugeret og ukonjugeret 3a5p-tetrahydrolevonorgestrel er også til stede i plasma sammen med meget mindre mængder 3a5a-tetrahydrolevonorgestrel og 16β-hydroxylevonorgestrel. Levonorgestrel og dens fase I -metabolitter udskilles primært som glucuronidkonjugater. Metabolisk clearance-hastighed kan variere mellem individer med flere gange, og dette kan delvis udgøre den store variation, der er observeret i levonorgestrel-koncentrationer blandt brugerne.

Første-pass metabolisme af ethinyløstradiol involverer dannelse af ethinyløstradiol-3-sulfat i tarmvæggen efterfulgt af 2-hydroxylering af en del af den resterende utransformerede ethinyløstradiol af levercytokrom P-450 3A4 (CYP3A4). Niveauer af CYP3A4 varierer meget blandt individer og kan forklare variationen i hastigheder af ethinyløstradiolhydroxylering. Hydroxylering ved 4- 6- og 16-positionerne kan også forekomme, skønt i meget mindre grad end 2-hydroxylering. De forskellige hydroxylerede metabolitter er underlagt yderligere methylering og/eller konjugering.

Udskillelse

Cirka 45% af levonorgestrel og dens metabolitter udskilles i urinen, og ca. 32% udskilles i fæces for det meste som glucuronidkonjugater. Den terminale eliminering halveringstid for levonorgestrel efter en enkelt dosis af Camrese var ca. 34 timer.

Ethinyløstradiol udskilles i urinen og fæces som glucuronid og sulfatkonjugater, og det gennemgår enterohepatisk recirkulation. Den terminale eliminering halveringstid for ethinyl østradiol efter en enkelt dosis af Camrese viste sig at være ca. 18 timer.

Race

Effekten af ​​race på farmakokinetikken i Camrese er ikke blevet evalueret.

Kliniske studier

I et 12-måneders multicenter randomiseret åbent klinisk forsøg på 1006 kvinder i alderen 18-40 blev undersøgt for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Camrese, der afsluttede ækvivalenten på 8681 28-dages eksponeringscyklusser. Den racemæssige demografiske af de tilmeldte var: kaukasiske (80%) afroamerikanske (11%) latinamerikanske (5%) asiatiske (2%) og andre (2%). Der var ingen udelukkelser for Body Mass Index (BMI) eller vægt. Vægtområdet for de behandlede kvinder var 91 til 360 lbs. med en gennemsnitlig vægt på 156 lbs. Blandt kvinderne i forsøget var 63% aktuelle eller nylige hormonelle præventionsbrugere 26% var tidligere brugere (som havde brugt hormonelle prævention i fortiden, men ikke i de 6 måneder før tilmeldingen) og 11% var nye starter. Af behandlede kvinder 14,8% gik tabt til opfølgning 16,3% ophørt på grund af en bivirkning og 12,9% ophørte ved at trække deres samtykke tilbage.

Graviditetshastigheden (Pearl Index [PI]) hos kvinder i alderen 18-35 år var 1,34 graviditeter pr. 100 kvindelige år i brug (95% konfidensinterval 0,54-2,75) baseret på 7 graviditeter, der opstod efter begyndelsen af ​​behandlingen og inden for 14 dage efter den sidste kombinationspiller. Cyklusser, hvor undfangelsen ikke forekom, men som omfattede brugen af ​​backup -prævention, var ikke inkluderet i beregningen af ​​PI. PI inkluderer patienter, der ikke tog lægemidlet korrekt.

Patientinformation til Camrese

FDA-godkendt patientmærkning

Vejledning til brug af Camrese®

ADVARSEL TO WOMEN WHO SMOKE

Brug ikke Camrese, hvis du ryger cigaretter og er over 35 år gamle. Rygning øger din risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra p -piller inklusive død fra hjerteanfald blodpropper eller slagtilfælde. Denne risiko stiger med alderen og antallet af cigaretter, du ryger.

P -p -piller hjælper med at sænke chancerne for at blive gravid. De beskytter ikke mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Hvad er Camrese?

Camrese er en p -pille. Det indeholder to kvindelige hormoner et østrogen kaldet ethinyløstradiol og et progestin kaldet levonorgestrel.

Hvor godt fungerer Camrese?

Din chance for at blive gravid afhænger af, hvor godt du følger instruktionerne for at tage dine p -piller. Jo mere omhyggeligt du følger instruktionerne, jo mindre chance har du for at blive gravid.

Baseret på resultaterne af en enkelt klinisk undersøgelse, der varer 12 måneder 1 til 3 kvinder ud af 100 kvinder, kan det blive gravide i løbet af det første år, de bruger Camrese.

Følgende diagram viser chancen for at blive gravid for kvinder, der bruger forskellige metoder til prævention. Hver boks på diagrammet indeholder en liste over fødselsbekæmpelsesmetoder, der ligner effektivitet. De mest effektive metoder er øverst på diagrammet. Kassen i bunden af ​​diagrammet viser chancen for at blive gravid for kvinder, der ikke bruger prævention og prøver at blive gravid.

Hvordan tager jeg Camrese?

1. Tag en pille hver dag på samme tid. Hvis du går glip af piller, kunne du blive gravid. Dette inkluderer at starte pakken sent. Jo flere piller du savner, jo mere sandsynligt er du for at blive gravid.
2. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge for deres mave i de første måneder af at tage Camrese. Hvis du føler dig syg af din mave, skal du ikke stoppe med at tage pillen. Problemet vil normalt forsvinde. Hvis det ikke går væk, skal du tjekke med din sundhedsudbyder.
3. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du tager de ubesvarede piller senere. På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.
4. Hvis du har problemer med at huske at tage Camrese tale med din sundhedsudbyder om, hvordan du gør det lettere at tage pille eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.

Før du begynder at tage Camrese

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille. Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.
2. Se på din udvidede cyklus tablet-dispenser. Din tablet-dispenser består af 3 bakker med kort, der holder 91 individuelt forseglede piller (en 13-ugers eller 91-dages cyklus). De 91 piller består af 84 lyseblågrønne og 7 gule piller. Bakker 1 og 2 indeholder hver 28 lyseblågrønne piller (4 rækker på 7 piller). Bakke 3 indeholder 35 piller bestående af 28 lyseblågrønne piller (4 rækker med 7 piller) og 7 gule piller (1 række af 7 piller).
3. Find også:
   • Hvor på den første bakke i pakken for at begynde at tage piller (øverste venstre hjørne ved startpilen) og
   • I hvilken rækkefølge de skal tage pillerne (følg ugerne og pilen).
4. Sørg for, at du til enhver tid har en anden form for fødselskontrol (såsom kondomer eller spermicider) til at bruge som en sikkerhedskopi, hvis du går glip af piller.

Hvornår skal man starte Camrese

1. Tag den første lyseblå-grønne pille på søndagen, efter at din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte den første lyseblå-grønne pille samme dag.
2. Brug en anden metode til fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicider) som en back-up-metode, hvis du har sex når som helst fra søndagen, starter du din første lyseblå-grønne pille indtil næste søndag (første 7 dage). Hvis du har brugt en anden hormonel metode til fødselsbekæmpelse (såsom en anden pille, patchet eller vaginalringen), skal du bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicider), hver gang du har sex efter at have stoppet din gamle metode til fødselsbekæmpelse, indtil du har taget Camrese i 7 dage.

Hvordan man tager camrese

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil du har taget den sidste pille i tablet -dispenseren.
   • Spring ikke over piller, selvom du oplever plet eller blødning eller føler dig syg af din mave (kvalme).
   • Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.
2. Når du er færdig med en tablet -dispenser
   • Efter at have taget den sidste gule pille start med at tage den første lyseblå-grønne pille fra en ny udlevering af udvidet cyklus-tablet den næste dag (dette skulle være på en søndag) uanset hvornår din periode startede.
3. Hvis du går glip af din planlagte periode, hvor du tager de gule piller, skal du kontakte din sundhedsudbyder, fordi du muligvis er gravid. Hvis du er gravid, skal du stoppe med at tage Camrese.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Hvis du Miss 1. lyse blågrøn pille:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.
2. Du behøver ikke at bruge en back-up præventionsmetode, hvis du har sex.

Hvis du Miss 2 Lyseblågrønne piller i træk:

1. Tag 2 piller den dag, du husker, og 2 piller den næste dag.
2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage, efter at du går glip af to piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller.

Hvis du Miss 3 eller mere Lyseblågrønne piller i træk:

1. Tag ikke de ubesvarede piller. Fortsæt med at tage 1 pille hver dag som angivet på pakken, indtil du har afsluttet alle de resterende piller i pakken. For eksempel: Hvis du genoptager at tage pillen torsdag, skal du tage pillen under torsdag og ikke tage de ubesvarede piller. Du kan opleve blødning i løbet af ugen efter de ubesvarede piller.
2. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de dage med ubesvarede piller eller i løbet af de første 7 dage efter genstart af dine piller.
3. Du skal bruge en ikke-hormonel præventionsmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi, når du går glip af piller og i de første 7 dage efter du genstarter dine piller. Hvis du ikke har din periode, når du tager de gule piller, skal du ringe til din sundhedsudbyder, fordi du muligvis er gravid.

Hvis du Gå glip af enhver Af de 7 gule piller:

1. Kast de ubesvarede piller væk.
2. Fortsæt med at tage de planlagte piller, indtil pakken er færdig.
3. Du har ikke brug for en sikkerhedskopieringsmetode.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet

1. Brug en back-up-metode når som helst du har sex.
2. Fortsæt med at tage en pille hver dag, indtil du kontakter din sundhedsudbyder.

Hvem skal ikke tage Camrese?

Din sundhedsudbyder giver dig ikke Camrese, hvis du har:

• Har nogensinde haft brystkræft eller kræft, der er følsom over for kvindelige hormoner
• Leversygdom inklusive levertumorer
• Blevet ordineret enhver hepatitis C -medikamentkombination indeholdende ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir. Dette kan øge niveauerne af leverenzymet alaninaminotransferase (alt) i blodet
• Har nogensinde haft blodpropper i dine arme ben eller lunger
• Har nogensinde haft et slagtilfælde
• Har nogensinde haft et hjerteanfald
• Visse problemer med hjerteventiler eller hjerterytme abnormiteter, der kan få blodpropper til at dannes i hjertet
• Et arveligt problem med dit blod, der gør det til at koagulere mere end normalt
• Højt blodtryk, som medicin ikke kan kontrollere
• Diabetes med nyreøje eller blodkarskader
• Visse slags alvorlige migrænehovedpine med aura -følelsesløshed eller ændringer i synet

Tag heller ikke p -piller, hvis du:

• Røg og er over 35 år gammel
• Er gravide

P -piller er muligvis ikke et godt valg for dig, hvis du nogensinde har haft gulsot (gulning af huden eller øjnene) forårsaget af graviditet.

Hvad skal jeg ellers vide om at tage Camrese?

Piller til fødselskontrol beskytter ikke dig mod enhver seksuelt overført sygdom, herunder HIV den virus, der forårsager AIDS.

Spring ikke over nogen piller, selvom du ikke har sex ofte.

P -p -piller bør ikke tages under graviditeten. Imidlertid vides det, at fødselsbekæmpelsespiller, der er taget ved et uheld under graviditet, ikke forårsager fødselsdefekter.

Hvis du are breastfeeding consider another birth control method until you are ready to stop breastfeeding. Birth control pills that contain estrogen like CAMRESE may decrease the amount of milk you make. A small amount of the pill's hormones pass into breast milk.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle medicin og urteprodukter, du tager. Nogle medicin og urteprodukter kan gøre p -piller mindre effektive, herunder:

• Barbiturates
• Bosentan
• Carbamazepin
• felbamate
• Griseofulvin
• oxcarbazepin
• Phable
• Rifampin
• St. John's Wort
• topiramat

Overvej at bruge en anden præventionsmetode, når du tager medicin, der kan gøre p -piller mindre effektive.

P -piller kan interagere med lamotrigin et antikonvulsant, der bruges til epilepsi. Dette kan øge risikoen for anfald, så din læge kan være nødt til at justere dosis af lamotrigin.

Hvis du have vomiting or diarrhea your birth control pills may not work as well. Use another birth control method like condoms or a spermicide until you check with your healthcare provider.

Hvad er de mest alvorlige risici ved at tage p -piller?

Ligesom graviditets p -piller øger risikoen for alvorlige blodpropper, især hos kvinder, der har andre risikofaktorer, såsom rygning af fedme eller alder> 35. Det er muligt at dø af et problem forårsaget af en blodprop, såsom et hjerteanfald eller et slagtilfælde. Nogle eksempler på seriøse blodpropper er blodpropper i:

• Ben (thrombophlebitis)
• Lunger (lungeembolus)
• Øjne (tab af syn)
• Hjerte (hjerteanfald)
• Hjerne (slagtilfælde)

Kvinder, der tager p -piller, får muligvis:

• Højt blodtryk
• Galdeblæreproblemer
• Sjælden kræft eller ikke -kræftformede levertumorer

Alle disse begivenheder er ualmindelige hos raske kvinder.

Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har det:

• Vedvarende bensmerter
• Pludselig åndenød
• Pludselig blindhed delvis eller komplet
• Alvorlig smerte i brystet
• Pludselig svær hovedpine i modsætning til dine sædvanlige hovedpine
• Svaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben eller problemer med at tale
• Guling af huden eller øjenkugler

Hvad er almindelige bivirkninger af p -piller?

De mest almindelige bivirkninger af p -piller er:

• Spotting eller blødning mellem menstruationsperioder
• Kvalme
• Bryst ømhed
• Hovedpine

Disse bivirkninger er normalt milde og forsvinder normalt med tiden.

Mindre almindelige bivirkninger er:

• Acne
• Mindre seksuel lyst
• Oppustethed eller væskeopbevaring
• Plettet mørkere af huden, især i ansigtet
• Højt blodsukker især hos kvinder, der allerede har diabetes
• Høje fedtniveauer i blodet
• Depression, især hvis du har haft depression i fortiden. Ring til din sundhedsudbyder straks, hvis du har nogen tanker om at skade dig selv.
• Problemer med at tolerere kontaktlinser
• Vægtændringer

Dette er ikke en komplet liste over mulige bivirkninger. Tal med din sundhedsudbyder, hvis du udvikler bivirkninger, der vedrører dig. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Der er ikke rapporteret om alvorlige problemer fra en overdosis af fødselsbekæmpelse, selv når de ved et uheld er taget af børn.

Forårsager p -piller kræft?

Fødselsbekæmpelsespiller ser ikke ud til at forårsage brystkræft. Men hvis du har brystkræft nu eller har haft det i fortiden, skal du ikke bruge p -piller, fordi nogle brystkræftformer er følsomme over for hormoner.

Kvinder, der bruger p -piller, kan have en lidt større chance for at få livmoderhalskræft. Dette kan dog skyldes andre grunde, såsom at have flere seksuelle partnere.

Hvad skal jeg vide om min periode, når jeg tager Camrese?

Når du tager Camrese, der har en 91-dages udvidet doseringscyklus, skal du forvente at have 4 planlagte perioder om året (blødning, når du tager de 7 gule piller). Hver periode varer sandsynligvis ca. 3 dage. Dog vil du sandsynligvis have mere blødning eller plet mellem dine planlagte perioder, end hvis du brugte en p-pille med en 28-dages doseringscyklus. I løbet af den første Camrese 91-dages behandlingscyklus kan ca. 3 ud af 10 kvinder have 20 eller flere dage med ikke-planlagt blødning eller plet. Denne blødning eller spotting har en tendens til at falde med tiden. Stop ikke med at tage Camrese på grund af denne blødning eller plet. Hvis plettet fortsætter i mere end 7 på hinanden følgende dage, eller hvis blødningen er tungt, skal du ringe til din sundhedsudbyder.

Hvad hvis jeg savner min planlagte periode, når jeg tager Camrese?

Du skal overveje muligheden for, at du er gravid, hvis du går glip af din planlagte periode (ingen blødning på de dage, du tager gule tabletter). Da planlagte perioder er mindre hyppige, når du tager Camrese, underretter din sundhedsudbyder om, at du har gået glip af din periode, og at du tager Camrese. Meddeler også din sundhedsudbyder, hvis du har symptomer på graviditet, såsom morgensyge eller usædvanlig ømhed i brystet. Det er vigtigt, at din sundhedsudbyder evaluerer dig for at afgøre, om du er gravid. Stop med at tage Camrese, hvis det er bestemt, at du er gravid.

Hvad hvis jeg vil blive gravid?

Du kan stoppe med at tage pillen, når du ønsker det. Overvej et besøg hos din sundhedsudbyder for en forelæggende kontrol, før du holder op med at tage pillen.

Generelt råd om Camrese

Din sundhedsudbyder ordinerede Camrese til dig. Del ikke Camrese med nogen anden. Hold Camrese uden for børns rækkevidde.

Hvis du have concerns or questions ask your healthcare provider. You may also ask your healthcare providers for a more detailed label written for medical professionals.