Cefuroxime

Beskrivelse for cefuroxim

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose -injektion USP er en steril ikke -pyrogen enkelt anvendelse pakket kombination af cefuroxime natrium USP (krystallinsk) og dextrose -injektion usp (fortyndingsmiddel) i duplex sterile container. Duplex -beholderen er en fleksibel dobbeltkammercontainer.

Lægemiddelkammeret er fyldt med steril krystallinsk cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP en semisyntetisk bredspektret cephalosporin-antibiotikum til parenteral administration. Det er natriumsalt af (6 R 7 R ) -7- [2- (2-furyl) glyoxylamido] -3- (hydroxymethyl) -8-oxo-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] Oct-2-en-2-carboxylat 7 ² -(MED)-( O -Methyloxim) carbamat (ester).

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) Sodium USP har følgende strukturelle formel:

Den empiriske formel er c ₁₆ H ₁₅ N ₄ De ₈ S repræsenterer en molekylvægt på 446,4.

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) indeholder ca. 54,2 mg (NULL,4 meq) natrium pr. Gram cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) aktivitet).

Fortyndingskammeret indeholder dextrose -injektion USP. Koncentrationen af ​​den vandige dextrose USP er blevet justeret for at gøre det rekonstituerede lægemiddelprodukt iso-osmotisk. Dextrose -injektion USP er steril ikke -pyrogen og indeholder ingen bakteriostatiske eller antimikrobielle midler.

Den vandige dextrose USP har følgende strukturelle (molekylære) formel:

Den molekylære vægt af den vandige dextrose USP er 198,17.

Dextrose vandigt USP er tilsat til fortyndingsmidlet til at justere osmolalitet (ca. 1,45 g og 2,05 g til 750 mg og 1,5 g doseringer henholdsvis).

Efter fjernelse af den skrælbare folie strimmel, der aktiverer sælerne og grundigt blanding af det rekonstituerede lægemiddelprodukt er beregnet til en enkelt intravenøs brug. Når det blev rekonstitueret den omtrentlige osmolalitet af den rekonstituerede opløsning for cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose -injektion USP er 290 mosmol/kg.

Duplex-beholderen er latexfri PVC-fri og DI (2-ethylhexyl) phthalat (DEHP) -fri.

Duplex -dobbeltkammerbeholderen er lavet af et specielt formuleret materiale. Produktet (fortyndingsmiddel og lægemiddel) kontaktlag er en blanding af termoplastisk gummi og en polypropylenethylen -copolymer, der ikke indeholder blødgøringsmidler. Containsystemets sikkerhed understøttes af USP -biologiske evalueringsprocedurer.

Anvendelser til cefuroxim

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose -injektion USP er indikeret til behandling af patienter med infektioner forårsaget af modtagelige stammer af de udpegede organismer i følgende sygdomme:

1. Infektioner i lavere luftvej inklusive lungebetændelse forårsaget af Streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae (inklusive ampicillin-resistente stammer) Klebsiella spp. Staphylococcus aureus (penicillinase- og ikke-penicillinase-producerende stammer) Streptococcus pyogenes og De udstillede chill .
2. Urinvejsinfektioner forårsaget af De udstillede chill og Klebsiella spp.
3. Hud- og hudstrukturinfektioner forårsaget af Staphylococcus aureus (penicillinase- og ikke-penicillinase-producerende stammer) Streptococcus pyogenes De udstillede chill Klebsiella spp. og Enterobacter spp.
4. Septicæmi forårsaget af Staphylococcus aureus (penicillinase- og ikke-penicillinase-producerende stammer) Streptococcus pneumoniae Escherichia coli haemophilus influenzae (inklusive ampicillin-resistente stammer) og Klebsiella spp.
5. Meningitis forårsaget af Streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae (inklusive ampicillin-resistente stammer) Neisseria meningitidis og Staphylococcus aureus (penicillinase- og ikke-penicillinase-producerende stammer).
6. Gonoré : Ukomplicerede og formidlede gonokokkinfektioner på grund af Neisseria Gonorrhoeae (penicillinase- og ikke-penicillinase-producerende stammer) in both males og females.
7. Knogler og ledinfektioner forårsaget af Staphylococcus aureus (Penicillinase- og ikke-penicillinase-producerende stammer).

Kliniske mikrobiologiske undersøgelser i hud- og hudstrukturinfektioner afslører ofte væksten af ​​modtagelige stammer af både aerobe og anaerobe organismer. Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) er blevet anvendt med succes i disse blandede infektioner, hvor flere organismer er blevet isoleret.

I visse tilfælde af bekræftet eller mistænkt gram-positiv eller gram-negativ sepsis eller hos patienter med andre alvorlige infektioner, hvor den årsagsorganisme ikke er blevet identificeret cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) kan anvendes samtidig med et aminoglycosid (se FORHOLDSREGLER ). De anbefalede doser af begge antibiotika kan gives afhængigt af sværhedsgraden af ​​infektionen og patientens tilstand.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP and Dextrose Injection USP and other antibacterial drugs Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP and Dextrose Injection USP should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Forebyggelse: Den præoperative profylaktiske administration af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose-injektion USP kan forhindre vækst af modtagelige sygdomsfremkaldende bakterier og derved kan reducere forekomsten af ​​visse postoperative infektioner hos patienter, der gennemgår kirurgiske procedurer ( F.eks. Vaginal hysterektomi), der er klassificeret som ren-kontaminerede eller potentielt forurenede procedurer. Effektiv profylaktisk anvendelse af antibiotika i kirurgi afhænger af administrationens tidspunkt. Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose-injektion USP skal normalt gives halvdelen til 1 time før operationen for at muliggøre tilstrækkelig tid til at opnå effektive antibiotiske koncentrationer i sårvævet under proceduren. Dosis skal gentages intraoperativt, hvis den kirurgiske procedure er langvarig.

Profylaktisk administration er normalt ikke påkrævet, når den kirurgiske procedure slutter og bør stoppes inden for 24 timer. I de fleste kirurgiske procedurer, der fortsætter profylaktisk administration af ethvert antibiotikum, reducerer ikke forekomsten af ​​efterfølgende infektioner, men vil øge muligheden for bivirkninger og udviklingen af ​​bakteriel resistens.

Den perioperative anvendelse af cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektions USP og dextrose -injektion USP har også været effektiv under åben hjerteoperation for kirurgiske patienter, hvor infektioner på det operative sted ville udgøre en alvorlig risiko. For disse patienter anbefales det, at cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) terapi) fortsættes i mindst 48 timer efter, at den kirurgiske procedure er afsluttet. Hvis der er en infektion, der er til stede for kultur, skal der opnås til identifikation af den årsagsorganisme og passende antimikrobiel terapi.

Dosering til cefuroxim

Dette produkt er kun beregnet til intravenøs administration.

Dosering: Voksne: Det sædvanlige voksne doseringsområde for cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) er 750 mg til 1,5 gram hver 8. time normalt i 5 til 10 dage. Ved ukomplicerede urinvejsinfektioner spredte hud- og hudstrukturinfektioner spredte gonokokkinfektioner og ukompliceret lungebetændelse en 750 mg dosis hver 8. time. Ved alvorlige eller komplicerede infektioner anbefales en 1,5 gram dosis hver 8. time.

I knogler- og ledinfektioner anbefales en 1,5 gram dosis hver 8. time. I kliniske forsøg blev der udført kirurgisk intervention, når den blev indikeret som et supplement til cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) terapi. Et kursus med orale antibiotika blev administreret, når det var relevant efter afslutningen af ​​parenteral administration af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion).

I livstruende infektioner eller infektioner på grund af mindre modtagelige organismer 1,5 gram hver 6. time kan være påkrævet. I bakteriel meningitis bør doseringen ikke overstige 3 gram hver 8. time. Til forebyggende anvendelse til ren-kontamineret eller potentielt kontaminerede kirurgiske procedurer anbefales en 1,5 gram dosis indgivet intravenøst ​​lige før operationen (ca. halvdelen til 1 time før det indledende snit). Derefter giver 750 mg intravenøst ​​hver 8. time, når proceduren forlænges.

Til forebyggende anvendelse under åben hjertekirurgi indgivet en 1,5 gram dosis indgivet intravenøst ​​ved induktion af anæstesi og hver 12. time derefter for i alt 6 gram anbefales.

Nedsat nyrefunktion: En reduceret dosering skal anvendes, når nyrefunktionen er nedsat. Dosering skal bestemmes af graden af ​​nedsat nyrefunktion og følsomheden af ​​den årsagsorganisme (se Tabel 2 ).

Tabel 2: Dosering of Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) in Voksne with Reduced Renal Function

*Da cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) er dialyzable patienter på hæmodialyse bør gives en yderligere dosis i slutningen af ​​dialysen.

Når kun serumkreatinin er tilgængelig, er følgende formel tilgængeligt ² (Baseret på patientens køn og alderen) kan bruges til at omdanne denne værdi til kreatininklarering. Serumkreatininet skal repræsentere en stabil tilstand af nyrefunktion.

Hunner : 0,85 x mandlig værdi

Note: Som med antibiotikabehandling i generel administration af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose -injektion bør USP fortsættes i mindst 48 til 72 timer efter, at patienten er asymptomatisk eller efter bevis for bakteriel udryddelse er opnået; Mindst 10 dages behandling anbefales i infektioner forårsaget af Streptococcus pyogenes for at beskytte mod risikoen for reumatisk feber eller glomerulonephritis; Hyppig bakteriologisk og klinisk vurdering er nødvendig under terapi af kronisk urinvejsinfektion og kan være påkrævet i flere måneder efter, at behandlingen er afsluttet; Vedvarende infektioner kan kræve behandling i flere uger; og doser, der er mindre end de ovenfor angivne ovenfor, bør ikke bruges. I stafylokokk og andre infektioner, der involverer en samling af PUS -kirurgisk dræning, skal der udføres, hvor det er indikeret.

Pædiatriske patienter over 3 måneders alder: Administration af 50 til 100 mg/kg/dag i lige så opdelte doser hver 6. til 8. time har været en succes for de fleste infektioner, der er modtagelige for cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion). Den højere dosering på 100 mg/kg/dag (ikke for at overskride den maksimale dosering af voksne) skal anvendes til de mere alvorlige eller alvorlige infektioner.

I knogler og ledinfektioner anbefales 150 mg/kg/dag (ikke for at overskride den maksimale dosering af voksne) i lige så opdelte doser hver 8. time. I kliniske forsøg blev et forløb af orale antibiotika administreret til pædiatriske patienter efter afslutningen af ​​parenteral administration af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion).

I tilfælde af bakteriel meningitis anbefales en større dosering af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) 200 til 240 mg/kg/dag intravenøst ​​i opdelte doser hver 6 til 8 time.

bivirkninger af at tage gurkemeje kapsler

Hos pædiatriske patienter med nyreinsufficiens skal doseringsfrekvensen ændres i overensstemmelse med anbefalingerne til voksne.

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose til injektion USP i Duplex® -beholderen er designet til at levere en 750 mg eller 1,5 g dosis cefuroxim (cefuroxime (cefuroxim injektion) injektion). For at forhindre utilsigtet overdosis bør dette produkt ikke bruges i pædiatriske patienter, der har brug for mindre end den fulde voksne dosis.

For intermitterende IV-infusion med et Y-Type-administrationssæt Dosering kan opnås gennem slangesystemet, hvormed patienten muligvis modtager andre IV -opløsninger. Under infusion af opløsningen, der indeholder cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion), anbefales det midlertidigt at afbryde administrationen af ​​andre løsninger på det samme sted.

Opløsninger af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) som dem med de fleste beta-lactam antibiotika bør ikke tilsættes til opløsninger af aminoglycosidantibiotika på grund af potentiel interaktion.

Men hvis samtidig terapi med cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) og et aminoglycosid er indikeret, at hver af disse antibiotika kan administreres separat til den samme patient.

Brug sterilt udstyr.

Forsigtighed: Brug ikke plastbeholdere i serieforbindelser. En sådan anvendelse kan resultere i, at luftemboli på grund af resterende luft, der trækkes fra den primære beholder, før den administration af væsken fra den sekundære beholder er afsluttet.

DUPLEX® -lægemiddelafgivelsessystemvejledning til brug

Fjernelse fra flerpakke bakke

• Rivbåndstrimler fra en eller begge sider af bakkerne. Fjern øverste bakke.
• For at undgå utilsigtet aktivering af duplexcontainer skal forblive i den foldede position, indtil aktiveringen er beregnet.

Patientmærkning og lægemiddelpulver/fortyndingsmiddelinspektion

• Påfør patientspecifik etiket på folie side af beholderen. Brug pleje for at undgå aktivering. Dæk ikke nogen del af foliestrimlen med patientmærket.
• Fanen Luks side og udfolde duplexbeholder. (Se diagram 1.)
• Undersøg visuelt fortyndingskammer for partikler.
• Brug kun, hvis container og sæler er intakte.
• For at inspicere lægemiddelpulveret for fremmedlegemer eller misfarvning af skrælfolie -strimmel fra lægemiddelkammeret. (Se diagram 2.)
• Beskyt mod lys efter fjernelse af folie strimmel.

Note : Hvis foliestrimlen fjernes, skal produktet bruges inden for 30 dage, men ikke ud over den mærkede udløbsdato.

• Produktet skal foldes tilbage, og fanen Side er fastgjort, indtil den er klar til at aktivere.

Reconstitution (aktivering)

• Brug ikke direkte efter opbevaring ved køling Lad produktet ækvilibrere til stuetemperatur inden patientens brug.
• Udfold duplex -beholderen, og peg den indstillede port i en nedadgående retning. Start ved fanen Hanger -fanen fold duplexbeholderen lige under det fortyndingsmiddel menisk, der fanger al luft over folden. For at aktivere klemme det foldede fortyndingskammer, indtil tætningen mellem fortyndingsmidlet og pulver åbner frigørelse af fortyndingsmiddel i lægemiddelpulverkammeret. (Se diagram 3.)
• Agitere blandingspulverblandingen, indtil lægemiddelpulveret er helt opløst.

Note: Following reconstitution (activation) product must be used within 24 hours if stored at room temperature or within 7 days if stored under refrigeration.

Administration

• Undersøg visuelt den rekonstituerede opløsning for partikler.
• Peg den indstillede port i en nedadgående retning. Start ved fanen Hanger -fanen fold Duplex® -beholderen lige under opløsningen menisk, der fanger al luft over folden. Klem den foldede duplexbeholder, indtil tætningen mellem rekonstitueret lægemiddelopløsning og indstil port åbner frigørelse af væske for at indstille port. (Se diagram 4.)
• Før du vedhæfter IV -indstillingen for minutlækager ved at presse containeren fast. Hvis der findes lækager, kasserer beholderen og opløsningen som sterilitet kan være nedsat.
• Brug af aseptisk teknik Fjern det indstillede portdæksel fra den indstillede port og fastgør sterilt administrationssæt.
• Se anvisninger til brug, der ledsager administrationssættet.

Forholdsregler

• Som med andre cephalosporiner rekonstituerede cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose -injektion USP har en tendens til at mørkere afhængigt af opbevaringsbetingelser inden for de angivne anbefalinger. Produktstyrke påvirkes dog ikke negativt.
• Brug kun, hvis forberedt løsning er klar og fri for partikler.
• Brug ikke i serieforbindelse.
• Indfør ikke tilsætningsstoffer i duplexbeholderen.
• Frys ikke.

Hvor leveret

Cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose -injektion USP i duplex -lægemiddelafgivelsessystemet er et fleksibelt dobbeltkammercontainer, der leveres i to koncentrationer. Efter rekonstitution svarer koncentrationerne til 750 mg og 1,5 g cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion). Fortyndingskammeret indeholder ca. 50 ml dextrose -injektion USP. Dextrose-injektion USP er blevet justeret til henholdsvis 4,1% og 2,9% for henholdsvis 750 mg og 1,5 g doser, således at den rekonstituerede opløsning er iso-osmotisk.

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose -injektion USP leveres steril og ikke -pyrogen i duplex -lægemiddelafgivelsessystemets containere pakket 12 enheder pr. Bakke 2 bakker pr. Sag.

Opbevar den uaktiverede enhed ved 20-25 ° C (68-77 ° F). Udflugter tilladt til 15-30 ° C (59-86 ° F).

2.Cockcroft DW. og Gault MH.: Forudsigelse af kreatinin -clearance fra serumkreatinin. Nefron. 16: 31-41 1976.

Duplex® er et registreret varemærke for B. Braun Medical Inc. Clinitest® er et registreret varemærke til Ames Division Miles Laboratories Inc. Made in USA. Revideret: Januar 2007 B. Braun Medical Inc. Irvine CA USA 92614-5895. FDA -revisionsdato: 9/10/2007

Bivirkninger for cefuroxim

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) tolereres generelt godt. De mest almindelige bivirkninger har været lokale reaktioner efter IV -administration. Andre bivirkninger er kun blevet fundet sjældent.

Lokale reaktioner: Thrombophlebitis er forekommet med IV -administration hos 1 ud af 60 patienter.

bedste hotelsider billigt

Gastrointestinal: Gastrointestinale symptomer forekom hos 1 ud af 150 patienter og inkluderede diarré (1 ud af 220 patienter) og kvalme (1 ud af 440 patienter). Indtræden af ​​pseudomembranøs colitis kan forekomme under eller efter antibakteriel behandling (se Advarsler ).

Overfølsomhedsreaktioner: Overfølsomhedsreaktioner er rapporteret i færre end 1% af de patienter, der blev behandlet med cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) og inkluderer udslæt (1 i 125). Pruritus urticaria og positive Coombs 'test forekom hver hos færre end 1 ud af 250 patienter, og som med andre cephalosporiner har sjældne tilfælde af anafylaksisk lægemiddelfeber erythema multiforme interstitial nefritis toksisk epidermal nekrolyse og stevens-johnson syndrom forekommet.

Blod: Et fald i hæmoglobin og hæmatokrit er blevet observeret hos 1 ud af 10 patienter og kortvarig eosinofili hos 1 ud af 14 patienter. Mindre almindelige reaktioner, der blev set, var kortvarig neutropeni (færre end 1 ud af 100 patienter) og leukopeni (1 ud af 750 patienter). Et lignende mønster og forekomst blev set med andre cephalosporiner anvendt i kontrollerede studier. Som med andre cephalosporiner har der været sjældne rapporter om thrombocytopeni.

Lever: Forbigående stigning i SGOT og SGPT (1 ud af 25 patienter) alkalisk phosphatase (1 ud af 50 patienter) LDH (1 ud af 75 patienter) og bilirubin (1 ud af 500 patienter) niveauer er blevet bemærket.

Nyre: Forhøjelser i serumkreatinin og/eller blodurinstofnitrogen og en nedsat kreatinin -clearance er blevet observeret, men deres forhold til cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) er ukendt.

Postmarkedoplevelse med cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion): Ud over de bivirkninger, der blev rapporteret under kliniske forsøg, er følgende begivenheder blevet observeret under klinisk praksis hos patienter behandlet med cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) og blev rapporteret spontant. Data er generelt utilstrækkelige til at muliggøre et estimat af forekomst eller til at etablere årsagssammenhæng.

Neurologisk: Anfald.
Ikke-site specifikt: Angioødem.

Cephalosporin-class Adverse Reactions: In addition to the adverse reactions listed above that have been observed in patients treated with cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics:

Bivirkninger: Opkast abdominal smerte colitis vaginitis inklusive vaginal candidiasis toksisk nefropati leverdysfunktion inklusive cholestase aplastisk anæmi hæmolytisk anæmi og blødning.

Flere cephalosporiner inklusive cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) er blevet impliceret til at udløse anfald, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, når doseringen ikke blev reduceret (se Dosering og administration ). If seizures associated with drug therapy should occur the drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.

Ændrede laboratorieundersøgelser: Langvarig protrombin -tid Pancytopenia agranulocytose.

Lægemiddelinteraktioner for cefuroxim

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

En falsk-positiv reaktion for glukose i urinen kan forekomme med kobberreduktionstest (Benedict's eller Fehlings opløsning eller med Clinitest®-tabletter), men ikke med enzymbaserede tests for glycosuria. Som et falsk-negativt resultat kan forekomme i ferricyanid-testen, anbefales det, at enten glukoseoxidase- eller hexokinase-metoden anvendes til at bestemme blodplasmaglukoseniveauer hos patienter, der får cefuroxime (cefuroxime injektion).

Cefuroxime (cefuroxim (cefuroxime injektion) injektion) forstyrrer ikke assayet af serum og urinkreatinin ved hjælp af alkalisk picrat -metoden.

Advarsler for Cefuroxime

Før terapi med cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektions USP og dextrose -injektion USP er indført omhyggelig undersøgelse skal foretages for at bestemme, om patienten har haft tidligere overfølsomhedsreaktioner på cephalosporiner penicilliner eller andre lægemidler. Dette produkt skal gives forsigtigt til penicillinfølsomme patienter. Antibiotika skal administreres med forsigtighed til enhver patient, der har demonstreret en form for allergi, især over for lægemidler. Hvis en allergisk reaktion på cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) forekommer, ophørte lægemidlet. Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner kan kræve epinephrin og andre nødforanstaltninger.

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose -injektion USP og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. vanskelig.

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxinproducerende stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der præsenterer med diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikamisbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Forholdsregler for Cefuroxime

Generel

Selvom cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose -injektion USP sjældent producerer ændringer i nyrefunktionsevaluering af nyrestatus under terapi anbefales især hos alvorligt syge patienter, der får de maksimale doser. Cephalosporiner bør gives med forsigtighed til patienter, der får samtidig behandling med potente diuretika, da disse regimer er mistænkt for negativt at påvirke nyrefunktionen.

Den samlede daglige dosis af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) bør reduceres hos patienter med kortvarig eller vedvarende nyreinsufficiens (se Dosering og administration ) Fordi høje og langvarige serumantibiotikakoncentrationer kan forekomme hos sådanne individer fra sædvanlige doser.

Som med andre antibiotika, der forlænges af brugen af ​​cefuroxim (cefuroxim (cefuroxime injektion) injektion) kan resultere i overvækst af ikke -optagelige organismer. Omhyggelig observation af patienten er vigtig. Hvis superinfektion finder sted under terapi, skal der træffes passende foranstaltninger.

Bredspektret antibiotika bør ordineres med forsigtighed hos personer med en historie med mave-tarmsygdom, især colitis.

Nefrotoksicitet er rapporteret efter samtidig administration af aminoglycosidantibiotika og cephalosporiner.

Som med andre terapeutiske regimer, der anvendes til behandling af meningitis mild til moderat høretab, er rapporteret hos nogle få pædiatriske patienter behandlet med cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion). Vedholdenhed af positive CSF (cerebrospinalvæske) kulturer ved 18 til 36 timer er også blevet bemærket med cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) injektion) injektion såvel som med andre antibiotikabehandlinger; Den kliniske relevans af dette er imidlertid ukendt.

Cephalosporiner kan være forbundet med et fald i protrombinaktivitet. De, der er i fare, inkluderer patienter med nyre- eller levernedsættelse eller dårlig ernæringstilstand såvel som patienter, der får et langvarigt forløb af antimikrobiel terapi og patienter, der tidligere var stabiliseret på antikoagulantbehandling. Prothrombin -tid skal overvåges hos patienter, der er i fare, og eksogent vitamin K administreres som angivet.

Som med andre dextrose-holdige løsninger Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektions USP og dextrose-injektion bør USP ordineret med forsigtighed hos patienter med åben eller kendt subklinisk diabetes mellitus eller carbohydratintolerance af nogen grund.

Ordinering af cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose-injektion USP i fravær af en påvist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt at give fordel for patienten og øger risikoen for udviklingen af ​​medikamentbestandig bakteriebakterie.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Selvom levetidsundersøgelser hos dyr ikke er blevet udført for at evaluere kræftfremkaldende potentiale, blev der ikke fundet nogen mutagen aktivitet til cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) i muselymfomassayet og et batteri af bakterielle mutationstest. Positive resultater blev opnået i en In vitro Kromosomafvigelsesassay, men negative resultater blev fundet i en forgæves Micronucleus -test ved doser op til 10 g/kg. Reproduktionsundersøgelser hos mus i doser op til 3200 mg/kg/dag (NULL,1 gange den anbefalede maksimale humane dosis baseret på mg/m²) har ikke afsløret nogen forringelse af fertiliteten.

Reproduktionsundersøgelser afslørede ingen forringelse af fertilitet hos dyr.

Graviditet

Teratogene effekter - Graviditetskategori B.

Reproduktionsundersøgelser er blevet udført i mus i doser op til 6400 mg/kg/dag (NULL,3 gange den anbefalede maksimale menneskelige dosis baseret på mg/m²) og kaniner i doser op til 400 mg/kg/dag (NULL,1 gange den anbefalede maksimale humane dosis baseret på mg/m²) og har afsløret noget bevis for nedsat fertilitet eller skade til fetus på grund af cefurox (cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion). Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Da cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) udskilles i human mælk forsigtighed bør udøves, når cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Safety and effectiveness in pediatric patients below 3 months of age have not been established. Accumulation of other members of the cephalosporin class in newborn infants (with resulting prolongation of drug half-life) has been reported.

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose -injektion USP i Duplex® -beholderen er designet til at levere en 750 mg eller 1,5 g dosis cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion). For at forhindre utilsigtet overdosis bør dette produkt ikke bruges til pædiatriske patienter, der kræver mindre end den fulde voksne dosis af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion).

Geriatrisk brug

Af de forsøgspersoner fra 1914, der modtog cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) i 24 kliniske undersøgelser af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) 901 (47%) var 65 år og derover, mens 421 (22%) var 75 og derover. Der blev ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem disse forsøgspersoner og yngre forsøgspersoner og andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i svar mellem de ældre og yngre patienter, men større følsomhed for nogle ældre personer over for lægemiddeleffekter kan ikke udelukkes. Det er kendt, at dette lægemiddel er væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen (se Dosering og administration ).

Overdoseringsoplysninger til cefuroxim

Overdosering af cephalosporiner kan forårsage cerebral irritation, der fører til kramper. Serumniveauer af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) kan reduceres ved hæmodialyse og peritoneal dialyse.

Kontraindikationer for cefuroxim

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) til injektion USP og dextrose -injektion USP er kontraindiceret hos patienter med kendt allergi over for cephalosporin -gruppen af ​​antibiotika. Opløsninger, der indeholder dextrose, kan være kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for majsprodukter.

Klinisk farmakologi for Cefuroxime

Efter IV -doser på 750 mg og 1,5 g serumkoncentrationer var henholdsvis ca. 50 og 100 mcg/ml ved 15 minutter. Terapeutiske serumkoncentrationer på ca. 2 mcg/ml eller mere blev opretholdt i henholdsvis 5,3 timer og 8 timer eller mere. Der var ingen tegn på akkumulering af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) i serumet efter IV -administration af 1,5 g doser hver 8. time til normale frivillige. Serumhalveringstiden efter IV-injektion er cirka 80 minutter.

Cirka 89% af en dosis af cefuroxim (cefuroxim (cefuroxime injektion) injektion) udskilles af nyrerne over en 8 timers periode, hvilket resulterer i høje urinkoncentrationer.

Intravenøse doser på 750 mg og 1,5 g producerede urinniveauer i gennemsnit 1150 og 2500 mcg/ml i løbet af den første 8 timers periode.

Den samtidige orale administration af probenecid med cefuroxim (cefuroxim (cefuroximinjektion) injektion) bremser rørformet sekretion nedsætter renal clearance med ca. 40% øger det maksimale serumniveau med ca. 30% og øger serumhalvitten med ca. 30%. Cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) kan påvises i terapeutiske koncentrationer i pleural væskefedt væske galde sputum knogler cerebrospinalvæske (hos patienter med meningitis) og vandig humor.

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) kan påvises i terapeutiske koncentrationer i cerebrospinalvæske (CSF) af voksne og pædiatriske patienter med meningitis. Følgende tabel viser koncentrationerne af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) opnået i cerebrospinalvæske under flere dosering af patienter med meningitis.

Tabel 1. Koncentrationer af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) opnået i cerebrospinalvæske under flere dosering af patienter med meningitis

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) er ca. 50% bundet til serumprotein.

Mikrobiologi: Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) har In vitro aktivitet mod en lang række gram-positive og gram-negative organismer, og den er meget stabil i nærvær af beta-lactamaser af visse gram-negative bakterier. Bakteriedræbende virkning af cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) er resultatet af inhibering af celle-væg-syntese.

Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) er normalt aktiv mod følgende organismer In vitro .

Aerobes Gram-positive

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus pneumoniae og
Streptococcus pyogenes (og andre streptokokker)

NOTE: De fleste stammer af enterococci f.eks. Enterococcus faecalis (tidligere Streptococcus faecalis) er resistente over for cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion). Methicillin-resistente stafylokokker og Listeria monocytogenes er resistente over for cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion).

Aerobes Gram-negativ

Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
De udstillede chill
Haemophilus influenzae (inklusive ampicillin-resistente stammer)
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella spp. (inklusive Klebsiella pneumoniae)
Moraxella (Branhamella) Catatrhalis (inklusive ampicillin- og cephalothin-resistente stammer)
Morganella Morganies (tidligere Proteus Morganii)
Neisseria Gonorrhoeae (inklusive penicillinase- og ikke-penicillinase-producerende stammer)
Neisseria meningitidis
Proteus vidunderligt
Rettgeri Providence (tidligere Proteus rettgeri)
Salmonella spp. og Shigella spp.

NOTE: Nogle stammer af Morganella Morganii Enterobacter cloacae og Citrobacter spp. er blevet vist ved in vitro -tests at være resistente over for cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) og andre cephalosporiner. Pseudomonas og Campylobacter spp. Acinetobacter Calcoaceticus og de fleste stammer af Serratia spp. og Proteus vulgaris er resistente over for de fleste første- og anden generation af cephalosporiner.

Anaerobes: Gram-positive og gram-negative cocci (inklusive Peptococcus og Peptostreptococcus spp.) Gram-positive baciller (inklusive Clostridium spp.) Og Gram-negative baciller (inklusive Bacteroides og Fusobacterium spp.).

NOTE: Clostridium difficile og most strains of Bacteroides fragilis are resistant to cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) .

Modtagelighedstest

Teknisk formidling

Kvantitative metoder, der kræver måling af zonediametre, giver et estimat af antibiotisk følsomhed. En sådan standardprocedure ¹ Det er blevet anbefalet til brug med diske til at teste følsomhed for organismer over for cefuroxim (cefuroxime injektion) bruger den 30 mcg cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) -disk. Fortolkning involverer sammenhængen mellem de opnåede diametre i disktesten med den minimale inhiberende koncentration (MIC) for cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion).

En rapport om

Rapporter fra laboratoriet, der giver resultater af den almindelige single-disk-følsomhedstest for andre organismer end Haemophilus spp. og Neisseria Gonorrhoeae Med en 30 mcg cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) skal disken fortolkes i henhold til følgende kriterier:

Resultater for Haemophilus spp. skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

Resultater for Neisseria Gonorrhoeae skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

Alfalfa spirer fordele og bivirkninger

Organismer skal testes med cefuroxim (cefuroxime injektion) disk, da cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) er vist ved In vitro Tests for at være aktive mod visse stammer fundet resistente, når andre beta-lactam-diske bruges. Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) -disken bør ikke bruges til test af modtagelighed for andre cephalosporiner.

Standardiserede procedurer kræver anvendelse af laboratoriekontrolorganismer. Den 30 mcg cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) -disken skal give følgende zonediametre.

1. testning for andre organismer end Haemophilus spp. og Neisseria Gonorrhoeae :

2. test for Haemophilus spp.:

3. test for Neisseria Gonorrhoeae :

Fortyndingsteknikker

Brug en standardiseret fortyndingsmetode ¹ (Bouillon Agar -mikrodilution) eller tilsvarende med cefuroxim (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) pulver. MIC -værdierne opnået for andre bakterieisolater end Haemophilus spp. og Neisseria Gonorrhoeae skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

MIC -værdier opnået for Haemophilus spp. skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

MIC -værdier opnået for Neisseria Gonorrhoeae skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

Som med standarddiffusionsteknikker kræver fortyndingsmetoder brugen af ​​laboratoriekontrolorganismer. Standard cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injektion) injektion) -pulver skal tilvejebringe følgende MIC -værdier.

1. for andre organismer end Haemophilus spp. og Neisseria Gonorrhoeae :

2. for Haemophilus spp.:

3. for Neisseria Gonorrhoeae :

Referencer

1. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Præstationsstandarder for antimikrobiel følsomhedstest. Tredje informationstilskud. NCCLS-dokument M100-S3 Vol. 11 nr. 17 Villanova PA: NCCLS; 1991.

Patientinformation til cefuroxim

Diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotikumet afbrydes. Undertiden efter start af behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt.

Patienter should be counseled that antibacterial drugs including Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP og Dextrose Injection USP should only be used to treat bacterial infections. They do not treat viral infections (F.eks. the common cold). When Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP og Dextrose Injection USP is prescribed to treat a bacterial infection patients should be told that although it is common to feel better early in the course of therapy the medication should be taken exactly as directed. Skipping doses or not completing the full course of therapy may (1) decrease the effectiveness of the immediate treatment og (2) increase the likelihood that bacteria will develop resistance og will not be treatable by Cefuroxime (cefuroxime (cefuroxime injection) injection) for Injection USP og Dextrose Injection USP or other antibacterial drugs in the future.