Cetrotid

Beskrivelse for cetrotid

Cetrotide® (Cetrorelix Acetate til injektion) er et syntetisk decapeptid med gonadotropin-frigivende hormon (GNRH) antagonistisk aktivitet. Cetrorelix-acetat er en analog af indfødte GnRH med substitutioner af aminosyrer i position 1 2 3 6 og 10. Molekylformlen er acetyl-D-3- (2´-naphtyl) -alanin-d-4-chlorophenylalan-d-3- (3´-pyridyyl) -alanin-l-serin-l-tyrosin-citrulin-d-3- (3´-pyrididyl) -alanin-l-serin-l-tyrosin-d-citrulin-l-l-l-leuc L-arginin-L-prolin-D-alanin-amid og molekylvægten er 1431,06 beregnet som den vandfri base. Den strukturelle formel er som følger:

Cetrorelix acetat

Cetrotide® (Cetrorelix-acetat til injektion) 0,25 mg er et sterilt lyofiliseret pulver beregnet til subkutan injektion efter rekonstitution med sterilt vand til injektion USP (pH 5-8), der leveres i en 1,0 ml præfyldt syr. Hvert hætteglas med cetrotide® 0,25 mg indeholder 0,26-0,27 mg cetrorelix acetat svarende til 0,25 mg cetrorelix og 54,80 mg mannitol.

Anvendelser til cetrotid

Cetrotide® (Cetrorelix -acetat til injektion) er indikeret til inhibering af for tidlige LH -bølger hos kvinder, der gennemgår kontrolleret ovarie -stimulering.

Dosering til cetrotid

Ovarie -stimuleringsterapi med gonadotropiner (FSH HMG) startes på cyklus dag 2 eller 3. dosis af gonadotropiner skal justeres i henhold til individuel respons. Cetrotide® (Cetrorelix-acetat til injektion) 0,25 mg kan administreres subkutant en gang dagligt i den tidlige til midten af ​​follikulære fase.

Cetrotide® 0,25 mg administreres på enten stimulering dag 5 (morgen eller aften) eller dag 6 (morgen) og fortsættes dagligt indtil HCG -administrationens dag.

Når vurdering af ultralyd viser et tilstrækkeligt antal follikler af tilstrækkelig størrelse HCG administreres for at inducere ægløsning og endelig modning af oocytterne. Ingen HCG â

Administration

Cetrotide® 0,25 mg kan administreres af patienten selv efter passende instruktioner fra sin læge.

Kørselsvejledning til anvendelse af Cetrotide® 0,25 mg med de lukkede nåle og forfyldt sprøjte:

1. Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
2. Vend plastikdækslet af hætteglasset og tør aluminiumsringen og gummiproppen med en alkoholpind.
3. Drej injektionsnålen med det gule mærke (20 gauge) på den forudfyldte sprøjte.
4. Skub nålen gennem midten af ​​gummipropen i hætteglasset og indsprøjter langsomt opløsningsmidlet i hætteglasset.
5. Forlader sprøjten i hætteglasset forsigtigt hvirvler hætteglasset, indtil opløsningen er klar og uden rester. Undgå at danne bobler.
6. Tegn det samlede indhold af hætteglasset ind i sprøjten. Vend om nødvendigt hætteglasset og træk nålen tilbage så langt som nødvendigt for at trække hele indholdet af hætteglasset tilbage.
7. Udskift nålen med det gule mærke med injektionsnålen med det grå mærke (27 gauge).
8. Inverter sprøjten, og skub stemplet, indtil alle luftbobler er blevet udvist.
9. Vælg et injektionssted i det nedre abdominale område fortrinsvis omkring, men ophold mindst en tomme væk fra navlen. Vælg et andet injektionssted hver dag for at minimere lokal irritation. Brug en anden alkoholpind til at rense huden på injektionsstedet og lade alkohol tørre. Knap forsigtigt huden, der omgiver injektionsstedet.
10. Injicere den foreskrevne dosis som instrueret af din læge sygeplejerske eller farmaceut.
11. Brug kun sprøjten og nåle. Bortskaf sprøjten og nåle korrekt efter brug. Hvis tilgængelig, skal du bruge en medicinsk affaldsbeholder til bortskaffelse.

Hvor leveret

Cetrotid ^® (Cetrorelix acetat til injektion) 0,25 mg fås i en karton med en pakket bakke ( NDC 44087-1225-1).

Hver pakket bakke indeholder: et glashætteglas, der indeholder 0,26 - 0,27 mg cetrorelixacetat (svarende til 0,25 mg cetrorelix) en præfyldt glassprøjte med 1 ml sterilt vand til injektion en 20 gauge nål (gul) og en 27 gauge nål (grå).

Opbevaring

Opbevar cetrotide® 0,25 mg kølet 2-8 ° C (36-46 ° F). Opbevar den pakket bakke i den ydre karton for at beskytte mod lys.

Fremstillet til: EMD Serono Inc Rockland MA 02370 USA. Revideret: juni 2024

Bivirkninger for cetrotid

Sikkerheden af ​​Cetrotide® (Cetrorelix -acetat til injektion) hos 949 patienter, der gennemgik kontrolleret ovariestimulering i kliniske studier, blev evalueret. Kvinder var mellem 19 og 40 år (gennemsnit: 32). 94,0% af dem var kaukasiske. Cetrotide® blev givet i doser, der spænder fra 0,1 mg til 5 mg som enten en enkelt eller flere dosis.

Tabel 3 viser systemiske bivirkninger rapporteret i kliniske studier uden hensyntagen til årsagssammenhæng fra begyndelsen af ​​Cetrotide® -behandling, indtil bekræftelse af graviditet ved ultralyd ved en forekomst ≥ 1% i Cetrotide® -behandlede personer, der gennemgik COS.

Tabel 3: Bivirkninger i ≥1%

Lokale webstedsreaktioner (f.eks. Rødhed erythema blå mærker kløe hævelse og kløe) blev rapporteret. Normalt var de af en kortvarig karakter mild intensitet og kort varighed. Under overvågningssager efter markedsføring af mild til moderat ovariehyperstimuleringssyndrom og tilfælde af overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylactoidreaktioner, er rapporteret.

To dødfødsler blev rapporteret i fase 3 -undersøgelser af Cetrotide®.

Medfødte afvigelser

Kliniske opfølgningsundersøgelser af 316 nyfødte af kvinder, der blev administreret Cetrotide®, blev gennemgået. Et spædbarn af et sæt to nyfødte viste sig at have anencephaly ved fødslen og døde efter fire dage. Den anden tvilling var normal. Udviklingsresultater fra den igangværende babyopfølgning omfattede et barn med en ventrikulær septumdefekt og et andet barn med bilateral medfødt glaukom.

Fire graviditeter, der resulterede i terapeutisk abort i fase 2 og fase 3 -kontrollerede ovariestimuleringsundersøgelser, havde store afvigelser (membranbræt broktrisomi 21 Klinefelter syndrom polymalformation og trisomi 18). I tre af disse fire tilfælde var intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) den anvendte befrugtningsmetode; I det fjerde tilfælde i vitro -befrugtning (IVF) var den anvendte metode.

De mindre medfødte anomalier, der er rapporteret, inkluderer: Supernumerary Nipple Bilateral Strabismus Imperforat Hymen medfødt Nevi Hemangiomata og QT -syndrom.

Årsagsforholdet mellem de rapporterede afvigelser og Cetrotide® er ukendt. Flere faktorer genetiske og andre (inklusive men ikke begrænset til ICSI IVF gonadotropiner og progesteron) gør årsags tilskrivning vanskelig at studere.

Lægemiddelinteraktioner for cetrotid

Der er ikke udført nogen formelle lægemiddelinteraktionsundersøgelser med Cetrotide®.

Advarsler for cetrotid

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Cetrotid® (cetrorelix acetate for injection) should be prescribed by physicians who are experienced in fertility treatment. Before starting treatment with Cetrotid® pregnancy must be excluded (se Kontraindikationer og FORHOLDSREGLER ).

Forholdsregler for cetrotid

Generel

Tilfælde af overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylactoidreaktioner med den første dosis er rapporteret under overvågning efter markedsføring (se Bivirkninger ). A severe anaphylactic reaction associated with cough rash og hypotension was observed in one patient after seven months of treatment with Cetrotid® (10 mg/day) in a study for an indication unrelated to infertility.

Der skal udvises særlig omhu hos kvinder med tegn og symptomer på aktive allergiske tilstande eller kendt historie med allergisk disponering. Behandling med Cetrotide® rådes ikke på kvinder med alvorlige allergiske tilstande.

Information til patienter

Før terapi med Cetrotide® (Cetrorelix acetat til injektion) skal patienter informeres om varigheden af ​​behandlings- og overvågningsprocedurer, der kræves. Risikoen for mulige bivirkninger bør diskuteres (se Bivirkninger ). Cetrotid® should not be prescribed if a patient is pregnant.

Hvis Cetrotide® er ordineret til patienter til selvadministrationsinformation til korrekt brug, gives i patientens indlægsseddel (se nedenfor).

Laboratorieundersøgelser

Efter udelukkelse af forudgående eksisterende tilstande blev der fundet enzymhøjder (ALT AST GGT-alkalisk phosphatase) hos 1-2% af patienterne, der fik Cetrotide® under kontrolleret ovarie-stimulering. Højderne varierede op til tre gange den øverste normal grænse. Den kliniske betydning af disse fund blev ikke bestemt.

Under stimulering med human menopausal gonadotropin cetrotide® havde ingen bemærkelsesværdige effekter på hormonniveauer bortset fra inhibering af LH -bølger.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langvarige carcinogenicitetsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført med Cetrorelix-acetat. Cetrorelix -acetat var ikke genotoksisk in vitro (Ames Test HPRT -testkromosomafvigelsesprøve) eller in vivo (kromosomafvigelsesprøve musemikronukleus -test). Cetrorelix-acetat inducerede polyploidi i chl-kinesisk hamster-lungefibroblaster, men ikke i V79-kinesisk hamster-lungefibroblaster dyrkede perifere humane lymfocytter eller i en in vitro mikronukleustest i CHL-cellelinjen. Behandling med 0,46 mg/kg cetrorelixacetat i 4 uger resulterede i fuldstændig infertilitet hos hunrotter, som blev vendt 8 uger efter ophør af behandlingen.

Graviditet

(se Kontraindikationer )

Cetrotid® is contraindicated in pregnant women.

Når det blev administreret til rotter i de første syv dage af graviditeten, påvirkede cetrorelixacetat ikke udviklingen af ​​den implanterede konceptus i doser op til 38 μg/kg (ca. 1 gange den anbefalede humane terapeutiske dosis baseret på kropsoverfladeareal). Imidlertid resulterede en dosis på 139 μg/kg (ca. 4 gange den menneskelige dosis) i en resorptionshastighed og et postimplantationstab på 100%. Når de blev administreret fra dag 6 til nær sigt til gravide rotter og kaniner, blev der set meget tidlige resorptioner og totale implantationstab i rotter i doser fra 4,6 μg/kg (NULL,2 gange den menneskelige dosis) og i kaniner i doser fra 6,8 μg/kg (NULL,4 gange den menneskelige dosis). Hos dyr, der opretholdt deres graviditet, var der ingen stigning i forekomsten af ​​føtal abnormiteter.

Den fosterresorption, der observeres hos dyr, er en logisk konsekvens af ændringen i hormonelle niveauer, der er udført af de antigonadotrofiske egenskaber af Cetrotide®, hvilket også kan resultere i føtaltab hos mennesker. Derfor bør dette stof ikke bruges i gravide kvinder.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om Cetrotide® udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i human mælk, og fordi virkningerne af Cetrotide® på amning og/eller det ammede barn ikke er blevet bestemt, bør Cetrotide® ikke bruges af ammende mødre.

Geriatrisk brug

Cetrotid® is not intended to be used in subjects aged 65 og over.

Overdoseringsoplysninger til cetrotid

Der har ikke været nogen rapporter om overdosering med Cetrotide® 0,25 mg eller 3 mg hos mennesker. Enkelt doser op til 120 mg cetrotide® er blevet godt tolereret hos patienter, der blev behandlet for andre indikationer uden tegn på overdosering.

Kontraindikationer for cetrotid

Cetrotid® (cetrorelix acetate for injection) is contraindicated under the following conditions:

1. Overfølsomhed over for cetrorelix acetat ekstrinsiske peptidhormoner eller mannitol.
2. Kendt overfølsomhed over for GnRH eller andre GnRH -analoger.
3. Kendt eller mistænkt graviditet og amning (se FORHOLDSREGLER ).
4. Alvorlig nedsat nyrefunktion

Klinisk farmakologi for Cetrotid

GnRH inducerer produktion og frigivelse af luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH) fra de gonadotrofiske celler i den forreste hypofyse. På grund af en positiv estradiol (E2) feedback ved midtcykel GnRH-befrielse forbedres, hvilket resulterer i en LH-surge. Denne LH-surge inducerer ægløsning af den dominerende follikeloptagelse af oocyt-meiose og derefter luteinisering som indikeret ved stigende progesteronniveauer.

Cetrotid® competes with natural GnRH for binding to membrane receptors on pituitary cells og thus controls the release of LH og FSH in a dose-dependent manner. The onset of LH suppression is approximately one hour with the 3 mg dose og two hours with the 0.25 mg dose. This suppression is maintained by continuous treatment og there is a more pronounced effect on LH than on FSH. An initial release of endogenous gonadotropins has not been detected with Cetrotid® which is consistent with an antagonist effect.

Virkningerne af Cetrotide® på LH og FSH er reversible efter seponering af behandlingen. På kvinder forsinker Cetrotide® LH-surge og følgelig ægløsning på en dosisafhængig måde. FSH -niveauer påvirkes ikke ved de doser, der blev anvendt under kontrolleret ovarie -stimulering. Efter en enkelt 3 mg dosis af Cetrotide® -varigheden af ​​virkningen af ​​mindst 4 dage er der etableret. En dosis Cetrotide® 0,25 mg hver 24. time har vist sig at opretholde effekten.

Farmakokinetik

De farmakokinetiske parametre for enkelt- og flere doser af Cetrotide® (Cetrorelix -acetat til injektion) hos voksne sunde kvindelige forsøgspersoner er sammenfattet i tabel 1.

Tabel 1: Farmakokinetiske parametre for Cetrotide® efter 3 mg enkelt eller 0,25 mg enkelt og flere (daglige i 14 dage) subkutan (SC) administration.

Absorption

Cetrotid® is rapidly absorbed following subcutaneous injection maximal plasma concentrations being achieved approximately one to two hours after administration. The mean absolute bioavailability of Cetrotid following subcutaneous administration to healthy female subjects is 85%.

Fordeling

Mængden af ​​fordeling af cetrotide® efter en enkelt intravenøs dosis på 3 mg er ca. 1 l/kg. In vitro -proteinbinding til humant plasma er 86%.

Cetrotid® concentrations in follicular fluid og plasma were similar on the day of oocyte pick-up in patients undergoing controlled ovarian stimulation. Following subcutaneous administration of Cetrotid® 0.25 mg og 3 mg plasma concentrations of cetrorelix were below or in the range of the lower limit of quantitation on the day of oocyte pick-up og embryo transfer.

Metabolisme

Efter subkutan administration af 10 mg cetrotide® til kvinder og hanner Cetrotide® og små mængder (1-9) (1-7) (1-6) og (1-4) peptider blev fundet i endog prøver over 24 timer.

I in vitro studies Cetrotid® was stable against phase I- og phase II-metabolism. Cetrotid® was transformed by peptidases og the (1-4) peptide was the predominant metabolite.

Udskillelse

Efter subkutan administration af 10 mg cetrorelix til mænd og kvinder blev kun uændret cetrorelix påvist i urin. På 24 timer blev cetrorelix og små mængder af (1-9) (1-7) (1-6) og (1-4) peptider fundet i galdeprøver. 2-4% af dosis blev fjernet i urinen som uændret cetrorelix, mens 5-10% blev fjernet som cetrorelix og de fire metabolitter i galden. Derfor blev kun 7-14% af den samlede dosis udvundet som uændret cetrorelix og metabolitter i urin og galde op til 24 timer. Den resterende del af dosis er muligvis ikke blevet udvundet, da galden og urinen ikke blev opsamlet i en længere periode.

Særlige befolkninger

Farmakokinetiske undersøgelser er ikke blevet udført hverken hos personer med nedsat nyre- eller leverfunktion eller hos ældre eller hos børn (se FORHOLDSREGLER ).

Farmakokinetiske forskelle i forskellige racer er ikke bestemt.

Der er ingen tegn på forskelle i farmakokinetiske parametre for Cetrotide® mellem raske forsøgspersoner og patienter, der gennemgår kontrolleret ovariestimulering.

Interaktioner med lægemiddel-lægemidler

Der er ikke udført nogen formelle interaktionsundersøgelser med lægemidler med Cetrotide® (se FORHOLDSREGLER ).

Kliniske studier

Syv hundrede tredive (732) patienter blev behandlet med Cetrotide® (Cetrorelix-acetat til injektion) i fem (to fase 2 dosisfinding og tre fase 3) kliniske forsøg. Den kliniske forsøgspopulation bestod af kaukasiere (NULL,5%) og sort asiatisk arabisk og andre (NULL,5%). Kvinder var mellem 19 og 40 år (gennemsnit: 32). Undersøgelserne udelukkede forsøgspersoner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) forsøgspersoner med lav eller ingen ovarie reserve og forsøgspersoner med fase III-IV endometriose.

To dosisregimer blev undersøgt i disse kliniske forsøg enten en enkelt dosis pr. Behandlingscyklus eller flere dosering. I fase 2 -undersøgelser blev der fastlagt en enkelt dosis på 3 mg som den minimale effektive dosis til inhibering af for tidlige LH -bølger med en beskyttelsesperiode på mindst 4 dage. Når Cetrotide® administreres i et multidose -regime 0,25 mg blev etableret som den minimale effektive dosis. Omfanget og varigheden af ​​LH-undertrykkelse er dosisafhængig.

I the Phase 3 program efficacy of the single 3 mg dose regimen of Cetrotid® og the multiple 0.25 mg dose regimen of Cetrotid® was established separately in two adequate og well controlled clinical studies utilizing active comparators. A third noncomparative clinical study evaluated only the multiple 0.25 mg dose regimen of Cetrotid® The ovarian stimulation treatment with recombinant FSH or human menopausal gonadotropin (hMG) was initiated on day 2 or 3 of a normal menstrual cycle. The dose of gonadotropins was administered according to the individual patient's disposition og response.

I the single dose regimen study Cetrotid® 3 mg was administered on the day of controlled ovarian stimulation when adequate estradiol levels (400 pg/mL) were obtained usually on day 7 (range day 5-12). If hCG was not given within 4 days of the 3 mg dose of Cetrotid® then 0.25 mg of Cetrotid® was administered daily beginning 96 hours after the 3 mg injection until og including the day of hCG administration.

I the two multiple dose regimen studies Cetrotid® 0.25 mg was started on day 5 or 6 of COS. Both gonadotropins og Cetrotid® were continued daily (multiple dose regimen) until the injection of human chorionic gonadotropin (hCG).

Oocyt-pick-up (OPU) efterfulgt af in vitro-befrugtning (IVF) eller intracytoplasmisk sædinjektion (ICSI) såvel som embryooverførsel (ET) blev derefter udført. Resultaterne for Cetrotide® er sammenfattet nedenfor i tabel 2.

Tabel 2: Resultater af kliniske fase 3 -undersøgelser med Cetrotide® (Cetrorelix Acetat til injektion) 3 mg i en enkelt dosis (SD) -regime og 0,25 mg i en multiple dosis (MD) -regime

I addition to IVF og ICSI one pregnancy was obtained after intrauterine insemination. I the five Phase 2 og Phase 3 clinical trials 184 pregnancies have been reported out of a total of 732 patients (including 21 pregnancies following the replacement of frozenthawed embryos).

I the 3 mg regimen 9 patients received an additional dose of 0.25 mg of Cetrotid® og two other patients received two additional doses of 0.25 mg Cetrotid® . The median number of days of Cetrotid multiple dose treatment was 5 (range 1-15) in both studies.

Der blev ikke rapporteret om lægemiddelrelaterede allergiske reaktioner fra disse kliniske studier.

Patientinformation til cetrotid

Patientens indlægsseddel

Cetrotid® 0.25 mg

chlorhexidin gluconat .12 oral skylning

Aktiv ingrediens: Cetrorelix acetat

Oversigt

Cetrotid® blocks the effects of a natural hormone called gonadotropin-releasing hormone (GnRH). GnRH controls the secretion of another hormone called luteinizing hormone (LH) which induces ovulation during the menstrual cycle. During hormone treatment for ovarian stimulation premature ovulation may lead to eggs that are not suitable for fertilization. Cetrotid® blocks such undesirable premature ovulation.

Anvendelser

Cetrotid® is used to prevent premature ovulation during controlled ovarian stimulation.

Generel Cautions

Brug ikke Cetrotide®, hvis du

• har nyresygdom
• er allergiske over for cetrorelix acetat mannitol eller eksogene peptidhormoner (medicin, der ligner Cetrotide®) eller
• er gravide eller tror, ​​at du måske er gravid, eller hvis du ammer.

Kontakt din læge, før du tager Cetrotide®, hvis du har haft alvorlige allergiske reaktioner.

Korrekt brug

Ovarie -stimuleringsterapi startes på cyklus dag 2 eller 3. cetrotide® 0,25 mg injiceres under huden en gang dagligt som instrueret af din læge. Når en ultralydundersøgelse viser, at du er klar, injiceres et andet lægemiddel (HCG) for at inducere ægløsning.

Hvordan skal du bruge Cetrotide®?

Du kan selv indlede Cetrotide® efter særlig instruktion fra din læge.

For fuldt ud at drage fordel af Cetrotide® skal du læse omhyggeligt og følge nedenstående instruktioner, medmindre din læge rådgiver dig andet.

Cetrotid® is for injection under the skin of the lower abdominal area preferably around but staying at least one inch away from the belly button. Choose a different injection site each day to minimize local irritation.

Opløs kun Cetrotide®-pulver med vandet indeholdt i den forudfyldte sprøjte. Brug ikke en Cetrotide® -løsning, hvis den indeholder partikler, eller hvis det ikke er klart.

Før du injicerer Cetrotide®, skal du læse følgende instruktioner omhyggeligt:

Kørselsvejledning til anvendelse af Cetrotide® 0,25 mg med de lukkede nåle og forfyldt sprøjte:

1. Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.

2. På en ren flad overflade lægger du alt hvad du har brug for (et hætteglas med pulver en forudfyldt sprøjte en injektionsnål med et gult mærke og en injektionsnål med et gråt mærke).

3. Vend plastikdækslet af hætteglasset. Tør aluminiumringen og gummiproppen med en alkoholpind.

4. Tag injektionsnålen med det gule mærke, og fjern indpakningen. Tag den forudfyldte sprøjte og fjern dækslet. Drej nålen på sprøjten, og fjern nålens dæksel.

5. Skub nålen gennem midten af ​​gummiproppen af ​​hætteglasset. Injicér vandet i hætteglasset ved langsomt at skubbe ned på stemplet på sprøjten.

6. Forlad sprøjten i hætteglasset. Mens du omhyggeligt holder sprøjten og hætteglas hvirvlen forsigtigt for at blande pulveret og vandet sammen. Når det er blandet, vil det se klart ud og ikke have nogen partikler i det. Ryst ikke, ellers opretter du bobler i din medicin.

7. Tegn det samlede indhold af hætteglasset ind i sprøjten. Hvis væske efterlades i hætteglasset, skal du hætteglas trække nålen tilbage, indtil åbningen af ​​nålen er lige inde i stopperen. Hvis du ser fra siden gennem kløften i stopperen, kan du kontrollere nålens bevægelse og væsken. Det er vigtigt at trække hele indholdet af hætteglasset tilbage.

8. Fjern sprøjten fra nålen og læg sprøjten ned. Tag injektionsnålen med det grå mærke, og fjern dens indpakning. Drej nålen på sprøjten, og fjern nålens dæksel.

9. Inverter sprøjten, og skub stemplet, indtil alle luftbobler er skubbet ud. Rør ikke ved nålen, eller lad nålen røre ved nogen overflade.

10. Vælg et injektionssted i det nedre abdominale område fortrinsvis omkring, men mindst en tomme væk fra maveknappen. Vælg et andet injektionssted hver dag for at minimere lokal irritation. Tag en anden alkoholpind og rengør huden på injektionsstedet, og lad alkohol tørre. Injicere den foreskrevne dosis som instrueret af din læge sygeplejerske eller farmaceut.

11. Brug kun sprøjten og nåle. Bortskaf sprøjten og nåle umiddelbart efter brug (læg dækkene på nåle for at undgå skade). En medicinsk affaldsbeholder skal bruges til bortskaffelse.

Særlig rådgivning

Hvad gør du, hvis du har brugt for meget Cetrotide®?

Kontakt din læge i tilfælde af overdosering med det samme for at kontrollere, om der kræves en justering af den yderligere ovariestimuleringsprocedure.

Mulige bivirkninger

Mild og korte varige reaktioner kan forekomme på injektionsstedet som rødmende kløe og hævelse. Kvalme og hovedpine er også rapporteret.

Ring til din læge, hvis du har nogen bivirkning, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, eller hvis du er usikker på effekten af ​​denne medicin.

Opbevaring

Hvordan skal Cetrotide® opbevares?

Opbevar Cetrotide® på et køligt tørt sted beskyttet mod overskydende fugt og varme.

Opbevar cetrotide® 0,25 mg i køleskabet ved 2-8 ° C (36-46 ° F). Hold den pakket bakke i den ydre karton for at beskytte den mod lys.

Hvor længe kan Cetrotide® opbevares?

Brug ikke Cetrotide®-pulveret eller den forudfyldte sprøjte efter udløbsdatoen, der er trykt på etiketterne og på kartonen og bortskaffer hætteglasset og sprøjten korrekt.

Hvor længe kan du beholde Cetrotide® efter forberedelse af løsningen?

Løsningen skal bruges umiddelbart efter forberedelse.

Opbevar medicinen uden for børns rækkevidde.

Hvis du har mistanke om, at du måske har taget mere end den foreskrevne dosis af denne medicin, skal du straks kontakte din læge. Denne medicin blev ordineret til din særlige tilstand. Brug det ikke til en anden tilstand eller giv stoffet til andre.

Denne indlægsseddel giver et resumé af informationen om Cetrotide®. Medicin er undertiden ordineret til andre anvendelser end dem, der er anført i indlægssedlen. Hvis du har spørgsmål eller bekymringer eller ønsker mere information om Cetrotide®, skal du kontakte din læge eller farmaceut.

Denne indlægsseddel er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.