Peridex

Beskrivelse for Peridex

PERIDEX ™ (Chlorhexidin Gluconate 0,12%) Oral skylning er en oral skylning, der indeholder 0,12% chlorhexidin gluconat (1 1 ¹ -Hexamethylen bis [5- (p-chlorophenyl) biguanid] di-d-gluconat) i en base indeholdende vand 11,6% alkohol glycerin peg-40 sorbitan diisostearat smag natrium saccharin og FD

Anvendelser til Peridex

Peridex er indikeret til brug mellem tandbesøg som en del af et professionelt program til behandling af gingivitis som kendetegnet ved rødme og hævelse af gingivae inklusive tandkødsblødning ved sondering. Peridex er ikke testet blandt patienter med akut nekrotiserende ulcerøs gingivitis (ANUG). For patienter, der har sameksisterende gingivitis og periodontitis, se FORHOLDSREGLER .

hvor skal man bo boston ma

Dosering til Peridex

Peridex -terapi skal initieres direkte efter en tandprofylakse. Patienter, der bruger Peridex, skal revurderes og får en grundig profylakse med intervaller ikke længere end seks måneder. Anbefalet brug er to gange daglig oral skylning i 30 sekunder morgen og aften efter tandbørstning. Den sædvanlige dosering er 15 ml (markeret i CAP) af ufortyndet peridex. Patienterne skal instrueres i ikke at skylle med vand eller andre mundskyler børster tænder eller spiser umiddelbart efter brug af Peridex. Peridex er ikke beregnet til indtagelse og bør forventes efter skylning.

Hvor leveret

Peridex Leveres som en blå væske i 0,5 ounce (15 ml) 4-ounce (118 ml) 1-pint (473 ml) og 64 ounce (1893 ml) hvide eller ravplastiske flasker med børnebestandig dispensering.

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F) udflugter, der er tilladt til 15 ° C til 30 ° C (59 ° F til 86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

10 år iud paragard bivirkninger

Hold børn uden for børn

Fremstillet i U.S.A. for: 3M ESPE Dental Products 2510 Conway Avenue St. Paul MN 55144-1000 U.S.A. Revideret: Okt 2015

Bivirkninger for peridex

De mest almindelige bivirkninger forbundet med chlorhexidin gluconat orale skylninger er: 1) en stigning i farvning af tænder og andre orale overflader; 2) en stigning i calculusdannelse; og 3) En ændring i smagsopfattelsen se Advarsler og FORHOLDSREGLER . Oral irritation og lokale allergifypesymptomer er spontant rapporteret som bivirkninger forbundet med anvendelse af chlorhexidin-gluconatskylning. Følgende orale slimhindebivirkninger blev rapporteret under placebo-kontrollerede kliniske kliniske forsøg på voksne: aphthous mavesår grovt åbenlyst gingivitis traume ulceration erythema desquamation coated tunge keratinisering geografisk tunge mucocele og kort frenum. Hver forekom ved en frekvens på mindre end 1,0%. Blandt efter markedsføringsrapporter er de hyppigst rapporterede orale slimhinde -symptomer forbundet med peridex stomatitis gingivitis glossitis ulcer mundens hypestesi glans ødemer og paræstesi. Mindre irritation og overfladisk desquamation af den orale slimhinde er blevet bemærket hos patienter, der bruger Peridex. Der har været tilfælde af hævelse af parotidkirtler og betændelse i spytkirtlerne (sialadenitis) hos patienter, der bruger Peridex.

Lægemiddelinteraktioner for Peridex

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Peridex

Effekten af ​​peridex på periodontitis er ikke bestemt. En stigning i supragingival beregning blev bemærket i klinisk test hos Peridex -brugere sammenlignet med kontrolbrugere. Det vides ikke, om Peridex -brug Kontraindikationer .

Forholdsregler for Peridex

Generel

1. For patienter, der har sameksisterende gingivitis og periodontitis, bør tilstedeværelsen eller fraværet af tandkødsbetændelse efter behandling med Peridex ikke anvendes som en vigtig indikator for underliggende periodontitis.
2. Peridex can cause staining of oral surfaces such as tooth surfaces restorations og the dorsum of the tongue. Not all patients will experience a visually significant increase in toothstaining. In clinical testing 56% of Peridex users exhibited a measurable increase in facial anterior stain compared to 35% of control users after six months; 15% of Peridex users developed what was judged to be heavy stain compared to 1% of control users after six months. Stain will be more pronounced in patients who have heavier accumulations of unremoved plaque. Stain resulting from use of Peridex does not adversely affect health of the gingivae or other oral tissues. Stain can be removed from most tooth surfaces by conventional professional prophylactic techniques. Additional time may be required to complete the prophylaxis. Discretion should be used when prescribing to patients with anterior facial restorations with rough surfaces or margins. If natural stain cannot be removed from these surfaces by a dental prophylaxis patients should be excluded from Peridex treatment if permanent discoloration is unacceptable. Stain in these areas may be difficult to remove by dental prophylaxis og on rare occasions may necessitate replacement of these restorations.
3. Nogle patienter kan opleve en ændring i smagsopfattelsen, mens de gennemgår behandling med Peridex. Sjældne tilfælde af permanent smagændring efter Peridex-brug er rapporteret via overvågning efter markedsføring.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category B

Reproduktionsundersøgelser er blevet udført hos rotter og kaniner ved chlorhexidindluconatdoser op til henholdsvis 300 mg/kg/dag og 40 mg/kg/dag og har ikke afsløret bevis for skade på fosteret. Imidlertid er der ikke gjort tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkens forsigtighed bør udøves, når Peridex administreres til sygeplejerskvinder. I fødslen og amningundersøgelser med rotter blev der ikke observeret noget bevis for nedsat fødsel eller af toksiske virkninger på ammende hvalpe, når chlorhexidin -gluconat blev administreret til dæmninger i doser, der var over 100 gange større end det, der ville være resultatet af en persons indtagelse af 30 ml (2 capfuls) af peridex pr. Dag.

Pædiatrisk brug

Klinisk effektivitet og sikkerhed for Peridex er ikke etableret hos børn under 18 år.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

I en drikkevandsundersøgelse i rotter blev kræftfremkaldende virkninger ikke observeret ved doser op til 38 mg/kg/dag. Mutagene effekter blev ikke observeret i to pattedyr forgæves Mutageneseundersøgelser med chlorhexidin -gluconat. De højeste doser af chlorhexidin anvendt i en mus dominerende -Lethal assay og en hamstercytogenetik test var henholdsvis 1000 mg/kg/dag og 250 mg/kg/dag. Der blev ikke observeret noget bevis for nedsat fertilitet hos rotter ved doser op til 100 mg/kg/dag.

Oplysninger om overdosering til Peridex

Indtagelse af 1 eller 2 ounces peridex af et lille barn (~ 10 kg kropsvægt) kan resultere i gastrisk nød inklusive kvalme eller tegn på alkoholforgiftning. Der skal søges lægehjælp, hvis der indtages mere end 4 ounces peridex af et lille barn, eller hvis der udvikles tegn på alkoholforgiftning.

Kontraindikationer for Peridex

Peridex should not be used by persons who are known to be hypersensitive to chlorhexidine gluconate or other formula ingredients.

g 037 pille hvad er det

Klinisk farmakologi for Peridex

Peridex provides antimicrobial activity during oral rinsing. The clinical significance of Peridex's antimicrobial activities is not clear. Microbiological sampling of plaque has shown a general reduction of counts of certain assayed bacteria both aerobic og anaerobic ranging from 54-97% through six months use.

Anvendelse af Peridex i en seks måneders klinisk undersøgelse resulterede ikke i nogen signifikante ændringer i bakteriemodstandsovervækst af potentielt opportunistiske organismer eller andre negative ændringer i det orale mikrobielle økosystem. Tre måneder efter Peridex -brug blev afbrudt, var antallet af bakterier i plaque vendt tilbage til baseline -niveauer, og resistensen af ​​plakbakterier til chlorhexidin -gluconat var lig med det ved baseline.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske undersøgelser med peridex indikerer ca. 30% af den aktive ingredienschlorhexidingluconat tilbageholdes i mundhulen efter skylning. Dette tilbageholdte lægemiddel frigøres langsomt i de orale væsker. Undersøgelser udført om humane individer og dyr demonstrerer chlorhexidin -gluconat er dårligt absorberet fra mave -tarmkanalen. Det gennemsnitlige plasmaniveau af chlorhexidingluconat nåede et højdepunkt på 0,206 mcg/g i mennesker 30 minutter efter, at de indtog en 300 mg dosis af lægemidlet. Påviselige niveauer af chlorhexidingluconat var ikke til stede i plasmaet for disse personer 12 timer efter, at forbindelsen blev administreret. Udskillelse af chlorhexidingluconat forekom primært gennem fæces (~ 90%). Mindre end 1% af chlorhexidin -gluconatet indtaget af disse personer blev udskilt i urinen.

Patientinformation til Peridex

Hvad kan man forvente, når man bruger Peridex (chlorhexidin gluconat 0,12%) Oral skylning

Din tandlæge har ordineret Peridex ™ (chlorhexidin gluconat 0,12%) oral skylning for at behandle din gingivitis for at hjælpe med at reducere rødmen og hævelsen i dit tandkød og også for at hjælpe dig med at kontrollere enhver tandkødsblødning. Brug Peridex regelmæssigt som instrueret af din tandlæge ud over daglig børstning. Spyt ud efter brug. Peridex bør ikke sluges.

Hvis du udvikler allergiske symptomer såsom hududslæt kløe generaliserede hævelse af åndedrætsbesværet, skal du straks søger lægehjælp, der er opmærksom på hældning. Peridex bør ikke bruges af personer, der har en følsomhed over for det eller dens komponenter.

Peridex may cause some tooth discoloration or increase in tartar (calculus) formation particularly in areas where stain og tartar usually form. It is important to see your dentist for removal of any stain or tartar at least every six months or more frequently if your dentist advises.

bedste ting at se i pompeii

• Både plet og tandsten kan fjernes af din tandlæge eller hygienist. Peridex kan forårsage permanent misfarvning af nogle fylder fra front-tand.
• For at minimere misfarvning skal du børste og flosser dagligt med at understrege områder, der begynder at misfarve.
• Peridex may taste bitter to some patients og can affect how foods og beverages taste. This will become less noticeable in most cases with continued use of Peridex.
• For at undgå smagsinterferens skylles med Peridex efter måltider. Skyl ikke med vand eller andre mundskylker umiddelbart efter skylning med Peridex.

Hvis du har spørgsmål eller kommentarer om Peridex, skal du kontakte din tandlæge-apotek eller 3M ESPE Dental Products gratis på 1-800-634-2249.

Ring til din sundhedsudbyder for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F) udflugter, der er tilladt til 15 ° C til 30 ° C (59 ° F til 86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].