Ciprodex

Beskrivelse for Ciprodex

Ciprodex (ciprofloxacin 0,3% og dexamethason 0,1%) steril otisk suspension indeholder quinolon -antimikrobiel ciprofloxacinhydrochlorid kombineret med kortikosteroid dexamethason i en steril konserveret suspension til otisk anvendelse. Hver ML af Ciprodex indeholder ciprofloxacin -hydrochlorid (svarende til 3 mg ciprofloxacinbase) 1 mg dexamethason og 0,1 mg benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel. De inaktive ingredienser er borsyre natriumchloridhydroxyethylcellulose tyloxapol eddikesyre natriumacetatdetat -disodium og oprenset vand. Natriumhydroxid eller saltsyre kan tilsættes til justering af pH.

Ciprofloxacin A-quinolon-antimikrobiel er tilgængelig som monohydrochlorid-monohydratsalt af 1-cyclopropyl-6-fluoro-14-dihydro-4-oxo-7- (1-piperazinyl) -3-quinolin carboxylsyre. Den empiriske formel er c ₁₇ H ₁₈ Fn ₃ O ₃ • HCL • H. ₂ O. Molekylvægten er 385,82, og den strukturelle formel er:

Figur 1: Struktur af ciprofloxacin

Dexamethason 9-Fluoro-11 (Beta) 1721-Trihydroxy-16 (Alpha) -Methylpregna-14-Diene-320-Dione er en kortikosteroid. Den empiriske formel er c ₂₂ H ₂₉ Fo ₅ . Molekylvægten er 392,46, og den strukturelle formel er:

Figur 2: Struists af Deamereason

Anvendelser til Ciprodex

Ciprodex er indikeret til behandling af infektioner forårsaget af modtagelige isolater af de udpegede mikroorganismer under de specifikke betingelser, der er anført nedenfor:

skal trulicitet køles

• Akutte otitis -medier hos pædiatriske patienter (6 måneder og ældre) med tympanostomirør på grund af Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae moraxella catarrhalis og Pseudomonas aeruginosa .
• Akut otitis ekstern i pædiatrisk (6 måneder og ældre) voksne og ældre patienter på grund af Staphylococcus aureus og Pseudomonas aeruginosa .

Dosering til Ciprodex

Vigtige administrationsinstruktioner

• Ciprodex er kun til iskotisk brug og ikke til oftalmisk brug eller til injektion.
• Ryst godt umiddelbart før brug.

Dosering

Til behandling af akutte otitis -medier hos pædiatriske patienter (6 måneder og ældre) med tympanostomi -rør

Det anbefalede doseringsregime gennem tympanostomirør er som følger:

• Fire dråber (svarende til 0,14 ml ciprodex (bestående af 0,42 mg ciprofloxacin og 0,14 mg dexamethason)) indført i det berørte øre to gange dagligt i syv dage.
• Suspensionen skal opvarmes ved at holde flasken i hånden i et eller to minutter for at undgå svimmelhed, der kan være resultatet af instillationen af ​​en kold ophæng.
• Patienten skal ligge med det berørte øre opad, og derefter skal dråberne indføres.
• Tragus skal derefter pumpes 5 gange ved at skubbe indad for at lette penetrationen af ​​dråberne i mellemøret.
• Denne position skal opretholdes i 60 sekunder. Gentag om nødvendigt for det modsatte øre.
• Kasser ubrugt del efter terapi er afsluttet.

Til behandling af akut otitis externa (6 måneder og ældre)

Det anbefalede doseringsregime er som følger:

• Fire dråber (svarende til 0,14 ml ciprodex (bestående af 0,42 mg ciprofloxacin og 0,14 mg dexamethason)) indsprøjtet i det berørte øre to gange dagligt i syv dage.
• Suspensionen skal opvarmes ved at holde flasken i hånden i et eller to minutter for at undgå svimmelhed, der kan være resultatet af instillationen af ​​en kold ophæng.
• Patienten skal ligge med det berørte øre opad, og derefter skal dråberne indføres.
• Denne position skal opretholdes i 60 sekunder for at lette penetrationen af ​​dråberne i øregangen. Gentag om nødvendigt for det modsatte øre.
• Kasser ubrugt del efter terapi er afsluttet.

Hvor leveret

Dosering Forms And Strengths

Otisk suspension: Hver ML af Ciprodex indeholder ciprofloxacinhydrochlorid 0,3 % (svarende til 3 mg ciprofloxacinbase) og dexamethason 0,1 % svarende til 1 mg dexamethason.

Opbevaring og håndtering

Ciprodex (ciprofloxacin 0,3% og dexamethason 0,1%) steril otisk ophæng er en hvid-til-hvid-suspension, der leveres som følger: 7,5 ml Udfyld et drop-tainer®-system. Drop-tainer-systemet består af en naturlig polyethylenflaske og naturligt stik med en hvid polypropylenlukning. Bevis bevis er forsynet med et krympebånd omkring lukningen og nakken af ​​pakken.

NDC 0065-8533-02 7,5 ml fyldning

Opbevaring

Opbevares ved 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Undgå frysning. Beskyt mod lys.

Distribueret af: Alcon Laboratories Inc. Fort Worth TX 76134 USA. Revideret: december 2015

Bivirkninger for ciprodex

Følgende alvorlige bivirkninger er beskrevet andetsteds i mærkningen:

• Overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Potentiale for mikrobiel overvækst med langvarig brug [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, kan sammenlignes med satserne i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i praksis.

I faser II og III blev kliniske forsøg i alt 937 patienter behandlet med Ciprodex. Dette omfattede 400 patienter med akutte otitis -medier med tympanostomirør og 537 patienter med akut otitis externa. De rapporterede bivirkninger er anført nedenfor:

Akutte otitis -medier hos pædiatriske patienter med tympanostomirør

Følgende bivirkninger forekom hos 0,5% eller mere af patienterne med ikke-intakte tympaniske membraner.

Følgende bivirkninger blev hver rapporteret hos en enkelt patient: tympanostomi -rørblokering; øre kløe; tinnitus; oral moniliasis; græder; svimmelhed; og erythema.

Akut otitis ekstern

Følgende bivirkninger forekom hos 0,4% eller mere af patienterne med intakte tympaniske membraner

Følgende bivirkninger blev hver rapporteret hos en enkelt patient: øre ubehag; nedsat hørelse; og øreforstyrrelse (prikken).

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af Ciprodex efter godkendelse af Ciprodex. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af ukendt størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler. Disse reaktioner inkluderer: aurikulær hævelse hovedpine overfølsomhed otorrhea hud eksfoliering udslæt erythematøs og opkast.

Lægemiddelinteraktioner for Ciprodex

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Ciprodex

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Ciprodex

Overfølsomhedsreaktioner

Ciprodex skal afbrydes ved første optræden af ​​et hududslæt eller ethvert andet tegn på overfølsomhed. Alvorlige og lejlighedsvis dødelige overfølsomhed (anafylaktiske) reaktioner Nogle efter den første dosis er rapporteret hos patienter, der får systemiske quinoloner. Nogle reaktioner blev ledsaget af kardiovaskulært sammenbrudstab af bevidsthedsangioedem (inklusive laryngeal faryngeal eller ansigtsødem) luftvejsobstruktionsdyspnø urticaria og kløe.

Potentiale for mikrobiel overvækst med langvarig brug

Langvarig brug af ciprodex kan resultere i overvækst af ikke-modtagelige bakterier og svampe. Hvis infektionen ikke forbedres efter en uges behandlingskulturer, skal der opnås for at vejlede yderligere behandling. Hvis sådanne infektioner forekommer, ophører brugen og indfører alternativ terapi.

Fortsat eller tilbagevendende otoré

Hvis otorrhea vedvarer efter et fuldt behandlingsforløb, eller hvis to eller flere episoder af Otorrhea forekommer inden for seks måneder, anbefales der yderligere evaluering for at udelukke en underliggende tilstand, såsom cholesteatoma fremmedlegeme eller en tumor.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientoplysninger og instruktioner til brug )

• Kun til otisk brug
  Rådgiv patienter om, at Ciprodex kun er til otisk brug. Dette produkt er ikke godkendt til brug i øjet.
• Administrationsinstruktioner
  Patienterne skal instrueres i at varme flasken i deres hånd i et til to minutter før brug og ryste godt umiddelbart før brug.
• Allergiske reaktioner
  Rådgive patienter om at afbryde brugen med det samme og kontakte deres læge, hvis udslæt eller allergisk reaktion opstår.
• Undgå forurening af produktet
  Rådgiv patienter om at undgå at forurene spidsen med materiale fra ørefingre eller andre kilder.
• Brugsvarighed
  Rådgiv patienter om, at det er meget vigtigt at bruge øredråberne, så længe deres læge har instrueret, selvom symptomerne forbedres.
• Beskyt mod lys
  Rådgive patienter om at beskytte produktet mod lys.
• Ubrugt produkt
  Rådgive patienter om at kassere ubrugt del efter terapi er afsluttet.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidscarcinogenicitetsundersøgelser hos mus og rotter er afsluttet for ciprofloxacin. Efter daglige orale doser på 750 mg/kg (mus) og 250 mg/kg (rotter) blev administreret i op til 2 år, var der ingen bevis for, at ciprofloxacin havde nogen kræftfremkaldende eller tumorigeniske effekter i disse arter. Der er ikke udført nogen langtidsundersøgelser af Ciprodex for at evaluere kræftfremkaldende potentiale.

Otte In vitro Mutagenicitetstest er blevet udført med ciprofloxacin, og testresultaterne er anført nedenfor:

• Salmonella /Microsome Test (negativ)
• E. coli DNA -reparationsassay (negativ)
• Muslymfomcellefremme -mutationsassay (positiv)
• Kinesisk hamster v79 Cell Hgprt Test (negativ)
• Syrisk hamster embryo celletransformationsassay (negativ)
• Saccharomyces cerevisiae Punktmutationsassay (negativ)
• Saccharomyces cerevisiae Mitotisk crossover og genomdannelsesassay (negativ)
• Rottehepatocyt -DNA -reparationsassay (positiv)

Således var 2 af de 8 tests positive, men resultaterne af følgende 3 forgæves Testsystemer gav negative resultater:

• Rotte hepatocyt -DNA -reparationsassay
• Micronucleus test (mus)
• Dominant Lethal Test (mus)

Fertilitetsundersøgelser udført i rotter ved orale doser af ciprofloxacin op til 100 mg/kg/dag afslørede intet bevis for svækkelse. Dette ville være over 100 gange den maksimale anbefalede kliniske dosis af ototopisk ciprofloxacin baseret på kropsoverfladeareal under forudsætning af total absorption af ciprofloxacin fra øret af en patient behandlet med ciprodex to gange om dagen i henhold til etiketretninger.

Langtidsundersøgelser er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale for topisk otisk dexamethason. Dexamethason er testet for In vitro og forgæves genotoksisk potentiale og vist sig at være positive i følgende assays: kromosomale aberrationer søster-kromatidudveksling i humane lymfocytter og mikronuklei og søster-kromatidudvekslinger i musens knoglemarv. Imidlertid viste Ames/Salmonella -assayet både med og uden S9 -blanding ikke nogen stigning i hans revertanter.

Effekten af ​​dexamethason på fertilitet er ikke undersøgt efter topisk otisk anvendelse. Imidlertid var den laveste giftige dosis af dexamethason, der blev identificeret efter den aktuelle dermale anvendelse, 1,802 mg/kg i en 26-ugers undersøgelse i hanrotter og resulterede i ændringer i testerne epididymis sædcanal-prostata-sædkalk-cowper's kirtel og tilbehørskirtler. Relevansen af ​​denne undersøgelse til kortvarig topisk otisk anvendelse er ukendt.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category C

Der er ikke udført tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser med Ciprodex hos gravide kvinder. Der skal udvises forsigtighed, når Ciprodex bruges af en gravid kvinde.

kan jeg tage claritin d hver dag

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Ciprodex.

Reproduktionsundersøgelser med ciprofloxacin er blevet udført hos rotter og mus ved anvendelse af orale doser på op til 100 mg/kg og IV -doser op til 30 mg/kg og har ikke afsløret noget bevis for skade på fosteret. Hos kaniner producerede ciprofloxacin (30 og 100 mg/kg oralt) gastrointestinale forstyrrelser, hvilket resulterede i moderlig vægttab og en øget forekomst af abort, men der blev ikke observeret nogen teratogenicitet ved enten dosis. Efter intravenøs indgivelse af doser blev op til 20 mg/kg ikke produceret nogen moderlig toksicitet i therabbit, og der blev ikke observeret nogen embryotoksicitet eller teratogenicitet.

Kortikosteroider er generelt teratogene hos laboratoriedyr, når de administreres systemisk ved relativt lave doseringsniveauer. De mere potente kortikosteroider har vist sig at være teratogene efter dermal anvendelse hos laboratoriedyr.

Sygeplejerske mødre

Ciprofloxacin and corticosteroids as a class appear in milk following oral administration. Dexamethasone in breast milk could suppress growth interfere with endogenous corticosteroid production or cause other untoward effects. It is not known whether topical otic administration of ciprofloxacin or dexamethasone could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in human milk. Because of the potential for unwanted effects in nursing infants a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Ciprodex er blevet fastlagt hos pædiatriske patienter 6 måneder og ældre (937 patienter) i tilstrækkelige og godt kontrollerede kliniske forsøg.

chlorzoxazon 500 mg får dig højt

Ingen klinisk relevante ændringer i hørelsesfunktion blev observeret hos 69 pædiatriske patienter (4 til 12 år) behandlet med Ciprodex og testet for audiometriske parametre.

Oplysninger om overdosering til ciprodex

På grund af egenskaberne ved dette præparat forventes der ingen toksiske virkninger med en otisk overdosis af dette produkt.

Kontraindikationer for ciprodex

• Ciprodex er kontraindiceret hos patienter med en historie med overfølsomhed over for ciprofloxacin over for andre quinoloner eller til nogen af ​​komponenterne i denne medicin.
• Brug af dette produkt er kontraindiceret i virusinfektioner i den ydre kanal inklusive herpes simplex -infektioner og svampe -otiske infektioner.

Klinisk farmakologi for Ciprodex

Handlingsmekanisme

Ciprofloxacin er en fluorokinolon antibakteriel [se Mikrobiologi ].

Dexamethason En kortikosteroid har vist sig at undertrykke inflammation ved at hæmme flere inflammatoriske cytokiner, hvilket resulterer i nedsat ødemfibrinaflejring af kapillærlækage og migration af inflammatoriske celler.

Farmakokinetik

Following a single bilateral 4-drop (total dose = 0.28 mL 0.84 mg ciprofloxacin 0.28 mg dexamethasone) topical otic dose of CIPRODEX to pediatric patients after tympanostomy tube insertion measurable plasma concentrations of ciprofloxacin and dexamethasone were observed at 6 hours following administration in 2 of 9 patients and 5 of 9 patients henholdsvis.

Gennemsnit ± SD -topplasmakoncentrationer af ciprofloxacin var 1,39 ± 0,880 ng/ml (n = 9). Peak plasmakoncentrationer varierede fra 0,543 ng/ml til 3,45 ng/ml og var i gennemsnit ca. 0,1% af de maksimale plasmakoncentrationer opnået med en oral dosis på 250 mg. Peak plasmakoncentrationer af ciprofloxacin blev observeret inden for 15 minutter til 2 timer efter dosispåføring.

Gennemsnit ± SD -topplasmakoncentrationer af dexamethason var 1,14 ± 1,54 ng/ml (n = 9). Peak plasmakoncentrationer varierede fra 0,135 ng/ml til 5,10 ng/ml og var i gennemsnit ca. 14% af de maksimale koncentrationer rapporteret i litteraturen efter en oral 0,5 mg tabletdosis. Peak plasmakoncentrationer af dexamethason blev observeret inden for 15 minutter til 2 timer efter dosispåføring.

Dexamethason er tilføjet til hjælp til opløsningen af ​​den inflammatoriske respons, der ledsager bakterieinfektion (såsom otorrhea hos pædiatriske patienter med akut otitis -medier med tympanostomirør).

Mikrobiologi

Handlingsmekanisme

Den bakteriedræbende virkning af ciprofloxacin er resultatet af interferens med enzymet DNA -gyrase, som er nødvendig til syntese af bakterie -DNA.

Modstand

Der er observeret krydsresistens mellem ciprofloxacin og andre fluoroquinoloner. Der er generelt ingen krydsresistens mellem ciprofloxacin og andre klasser af antibakterielle midler, såsom beta-lactams eller aminoglycosider.

Antimikrobiel aktivitet

Ciprofloxacin har vist sig at være aktiv mod de fleste isolater af følgende mikroorganismer begge In vitro og clinically in otic infections [see Indikationer og brug ].

Aerobe bakterier

Gram-positive bakterier

• Staphylococcus aureus
• Streptococcus pneumoniae

Gram-negative bakterier

• Haemophilus influenzae
• Moraxella Catarrhalis
• Pseudomonas aeruginosa

Dyretoksikologi og/eller farmakologi

Guinea-svin doserede i mellemøret med ciprodex i en måned udviste ingen lægemiddelrelaterede strukturelle eller funktionelle ændringer af cochlea-hårcellerne og ingen læsioner i knoglerne.

Kliniske studier

I et randomiseret multicenterkontrolleret klinisk forsøg demonstrerede Ciprodex doseret 2 gange om dagen i 7 dage kliniske kurer hos PER -protokolanalysen i 86% af akutte otitis -medier med tympanostomi -rør (AOMT) patienter sammenlignet med 79% for Ofloxacin -opløsning 0,3% doset 2 gange om dagen i 10 dage. Blandt kulturpositive patienter var kliniske kurer 90% for Ciprodex sammenlignet med 79% for Ofloxacin -opløsning 0,3%. Mikrobiologisk udryddelsesgrad for disse patienter i det samme kliniske forsøg var 91% for Ciprodex sammenlignet med 82% for Ofloxacin -opløsning 0,3%.

In 2 randomized multicenter controlled clinical trials CIPRODEX dosed 2 times per day for 7 days demonstrated clinical cures in 87% and 94% of per protocol evaluable Acute Otitis Externa (AOE) patients respectively compared to 84% and 89% respectively for otic suspension containing neomycin 0.35% polymyxin B 10000 IU/mL and hydrocortisone 1.0% (Neo/Poly/HC). Blandt kulturpositive patienter var kliniske kurer 86% og 92% for Ciprodex sammenlignet med henholdsvis 84% ​​og 89% for NEO/Poly/HC. Mikrobiologisk udryddelsesgrad for disse patienter i de samme kliniske forsøg var 86% og 92% for Ciprodex sammenlignet med henholdsvis 85% og 85% for NEO/Poly/HC.

Patientinformation til Ciprodex

Ciprodex
(CI-Pro-Dex)
(ciprofloxacin og dexamethason) otisk suspension

Hvad er Ciprodex?

Ciprodex is a prescription medicine used in the ear only (otic use) that contains 2 medicines a quinolone antibiotic medicine called ciprofloxacin og a corticosteroid medicine called dexamethasone. Ciprodex is used in adults og children 6 months of age or older to treat certain types of infections caused by certain germs called bacteria. These bacterial infections include:

• Mellemørinfektion (kendt som akut otitis -medier) hos mennesker, der har et rør i deres trommehinden, kendt som en tympanostomi for at forhindre, at der er for meget væske i mellemøret
• Ydre ørekanalinfektion (kendt som akut otitis externa)

Det vides ikke, om Ciprodex er sikker og effektiv hos børn under 6 måneders alder.

Hvem skal ikke bruge Ciprodex?

Brug ikke ciprodex, hvis du:

• er allergiske over for ciprofloxin -quinoloner eller nogen af ​​ingredienserne i ciprodex. Se afslutningen på denne patientinformationsbræt for en komplet liste over ingredienser i Ciprodex.
• Har en ydre ørekanalinfektion forårsaget af visse vira inklusive herpes simplex -virus
• har en øreinfektion forårsaget af en svamp

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg bruger Ciprodex?

Før du bruger Ciprodex, fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Ciprodex vil skade din ufødte baby.
• er amning eller planlægger at amme. Ciprodex kan passere ind i din modermælk og kan skade din baby. Du og din læge skal beslutte, om du vil bruge ciprodex eller amning. Du skal ikke gøre begge dele.

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager, herunder receptpligtig medicin og urtemedicin, der ikke er købt.

Hvordan skal jeg bruge ciprodex?

• Læs de detaljerede Brug til brug Det følger med Ciprodex.
• Brug Ciprodex nøjagtigt, som din læge fortæller dig.
• Ciprodex is for us e in the ear only (otic use). Injicer ikke ciprodex eller brug ciprodex i øjet.
• Påfør 4 dråber ciprodex i det berørte øre 2 gange om dagen i 7 dage.
• Gør ikke Stop med at bruge Ciprodex, medmindre din læge fortæller dig, selvom dine symptomer forbedres.

Hvis dine symptomer ikke forbedres efter 7 dages behandling med Ciprodex, skal du ringe til din læge.

• Ring til din læge med det samme, hvis:
  • Du har væske, der fortsætter med at dræne fra dit øre (otorrhea), når du er færdig med din behandling med Ciprodex
  • Du har væske, der dræner fra øret 2 eller flere gange inden for 6 måneder efter, at du stopper behandlingen med Ciprodex

Hvad er de mulige bivirkninger af ciprodex?

Ciprodex may cause serious side effects including:

• Allergiske reaktioner. Stop med at bruge Ciprodex og ring til din læge, hvis du har nogen af ​​følgende tegn eller symptomer på en allergisk reaktion:
  • elveblest (urticaria)
  • Hævelse af dit ansigtslæber mund eller tunge
  • udslæt
  • kløe
  • problemer med at trække vejret
  • svimmelhed hurtigt hjerteslag eller bankende i brystet

De mest almindelige bivirkninger af ciprodex inkluderer:

• Øre ubehag
• øresmerter
• øre kløe (kløe)

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af ciprodex. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare ciprodex?

• Opbevares Ciprodex at room temperature between 68°F to 77°F (20°C to 25°C).
• Gør ikke freeze Ciprodex.
• Hold ciprodex ude af lys.

Hold ciprodex og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Ciprodex.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke Ciprodex til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Ciprodex til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem. Du kan bede din farmaceut eller læge om information om Ciprodex, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Ciprodex?

Aktive ingredienser: ciprofloxacin hydrochlorid dexamethason og benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel

Inaktive ingredienser: Borsyre natriumchloridhydroxyethylcellulose tyloxapol eddikesyre natriumacetatmetat -disodium og oprenset vand. Natriumhydroxid eller saltsyre kan tilsættes til justering af pH

Brug til brug

Ciprodex
(CI-Pro-Dex)
(ciprofloxacin og dexamethas en) otic suspension

besøge columbia

Læs disse instruktioner til brug, der følger med Ciprodex, før du begynder at bruge den, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din læge om din medicinske tilstand eller behandling.

Vigtig information om Ciprodex:

• Brug Ciprodex nøjagtigt, som din læge beder dig om at bruge den.
• Ciprodex is for use in the ear only (otic use). Injicer ikke ciprodex eller brug ciprodex i øjet.
• Ryst ciprodex godt inden hver brug.
• Gør ikke touch your ear fingers or other surfaces with the tip of the Ciprodex bottle. Du får muligvis bakterier på spidsen af ​​flasken, der kan få dig til at få en anden infektion.

Hvordan skal jeg bruge ciprodex?

Trin 1. Vask dine hænder med sæbe og vand.

Figur a

Trin 2 . Varm flasken Ciprodex af Rulning af flasken mellem dine hænder i 1 til 2 minutter (se figur A). Ryst flasken Ciprodex godt.

Trin 3. Fjern Ciprodex -hætten. Læg hætten i et rent og tørt område. Lad ikke spidsen af ​​flasken røre ved dine ørefingre eller andre overflader.

Figur b

Trin 4. Læg dig ned på din side, så det berørte øre vender opad (se figur B).

Figur c

Trin 5. Hold flasken med ciprodex mellem tommelfingeren og pegefingeren (se figur C). Placer spidsen af ​​flasken tæt på dit øre. Vær forsigtig med ikke at røre ved fingrene eller øret med spidsen af ​​flasken.

Trin 6. Klem forsigtigt flasken og lad 4 dråber ciprodex falde ned i det berørte øre. Hvis en dråbe går glip af dit øre, skal du følge instruktionerne i trin 5 igen.

Trin 7. Bliv på din side Med det berørte øre vendt opad (se figur B)

Det er vigtigt, at du følger nedenstående instruktioner for din specifikke øreinfektion For at give Ciprodex mulighed for at komme ind i den berørte del af dit øre.

Trin 8.

Hvis du bruger Ciprodex til at behandle en mellemørinfektion, og du har et rør I din trommehinden kendt som en Tympanos Tomy:

• Forsigtigt Tryk på den del af øret kendt som tragus (se figur D) 5 gange Brug af en pumpningsbevægelse (se figur D). Dette giver dråber af Ciprodex mulighed for at komme ind i dit mellemør.
• Forbliv på din side med det berørte øre vendt opad (se figur B) i 1 minut.

Figur d

Grækenlands rejsepriser

Hvis du bruger Ciprodex til at behandle en ydre ørekanalinfektion:

• Forsigtigt pull the outer ear lobe upward og backward (See Figur e). This will allow the drops of Ciprodex to enter your ear canal.
• Forbliv på din side med det berørte øre vendt opad (se figur B) i 1 minut.

Figur e

Trin 9. Hvis din læge har bedt dig om at bruge Ciprodex i begge ører gentager trin 5-8 for dit andet øre.

Trin 10. Sæt hætten tilbage på flasken og luk den tæt.

Trin 11. Når du har brugt alle dine Ciprodex -doser, kan der være nogle Ciprodex tilbage i flasken. Kast flasken væk.

Hvordan skal jeg opbevare ciprodex?

• Opbevares Ciprodex at room temperature between 68°F to 77°F (20°C to 25°C).
• Gør ikke freeze Ciprodex.
• Hold ciprodex ude af lys.

Hold ciprodex og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din læge. Du kan bede din farmaceut eller læge om mere information om Ciprodex, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.