Clarinex-d 24 timer

Beskrivelse til Clarinex-d 24 timer

Clarinex-D 24 timers forlængede frigørelsestabletter er lyseblå ovale formede tabletter indeholdende 5 mg desloratadin i tabletbelægningen til øjeblikkelig frigivelse og 240 mg pseudoephedrinsulfat USP i tabletkernen til udvidet frigivelse.

De inaktive ingredienser indeholdt i Clarinex-D 24 timers udvidet frigørelsestabletter er hypromellose USP ethylcellulose NF dibasisk calciumphosphat dihydrat USP Magnesium stearat nf povidon usp silikondioxid nf talc usp polyacrylat dispersion polyethylene glycol nf simthicon dioxid blue lake blend 507

Desloratadine 1 af de 2 aktive ingredienser i Clarinex-D 24 timers udvidet frigørelsestabletter er en hvid til off-white pulver, der er lidt opløselig i vand, men meget opløselig i ethanol og propylenglycol. Det har en empirisk formel: C ₁₉ H ₁₉ Cln ₂ og en molekylvægt på 310,8. Det kemiske navn er 8-chlor-611-dihydro-11- (4-piperdinyliden) -5H-Benzo [56] cyclohepta [12- b] pyridin og har følgende struktur:

Pseudoephedrinsulfat Den anden aktive ingrediens i Clarinex-D 24 timers udvidet frigørelsestabletter er det syntetiske salt af en af ​​de naturligt forekommende dextrorotatoriske diastereomerer af efedrin og klassificeres som en indirekte sympatometisk amin. Pseudoefedrinsulfat er en farveløs hygroopisk krystal eller hvid hygroskopisk krystallinsk pulver praktisk talt lugtfri med en bitter smag. Det er meget opløseligt i vand frit opløseligt i alkohol og sparsomt opløselig i ether. Den empiriske formel for pseudoefedrinsulfat er (c ₁₀ H ₁₅ INGEN) ₂ • h ₂ SÅ ₄ ; Det kemiske navn er benzenemethanol a- [1- (methylamino) ethyl]-[s- (r*r*)]-sulfat (2: 1) (salt); Og den kemiske struktur er:

Anvendelser til Clarinex-d 24 timer

Sæsonbestemt allergisk rhinitis

Clarinex-D® 24 timers forlængede frigørelsestabletter er indikeret til lindring af næse- og ikke-nasale symptomer på sæsonbestemt allergisk rhinitis inklusive nasal overbelastning hos voksne og unge 12 år og ældre. Clarinex-D 24 timers udvidede frigørelsestabletter skal administreres, når de antihistaminiske egenskaber ved desloratadin og de næsedekongestante egenskaber ved pseudoefedrin ønskes [se Klinisk farmakologi ].

Dosering til Clarinex-d 24 timer

Administrer kun Clarinex-D 24 timers udvidet udgivelses tablet med den mundtlige rute. Bryd ikke tygg eller knus tabletten. Sluk tabletten hele.

Voksne og unge 12 år og derover

Den anbefalede dosis af Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter er 1 tablet en gang dagligt administreret med eller uden et måltid. Højere doser eller øget doseringsfrekvens af Clarinex-D 24 timers udvidede frigørelsestabletter har ikke vist øget effektivitet. Overskrid ikke den anbefalede dosis, da desloratadin og pseudoefedrin De aktive komponenter i Clarinex-d 24 timers udvidede frigørelsestabletter er blevet forbundet med bivirkninger ved højere doser [Se Overdosering ].

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter er ovale formede lyseblå coatede tabletter med d 24 mærket i sort på den ene side. Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin i tabletbelægningen til øjeblikkelig frigivelse og 240 mg pseudoefedrinsulfat USP i en udvidet frigørelseskerne.

bupropion hcl er xl 300 mg

Opbevaring og håndtering

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter er ovale formede lyseblå coatede tabletter med D24 mærket i sort på den ene side indeholdende 5 mg desloratadin i tabletbelægningen til øjeblikkelig frigivelse og 240 mg pseudoefedrinsulfat USP i en udvidet frigivelseskerne. Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter leveres i polyethylenflasker med høj densitet på 100 ( NDC 0085-1317-01).

Opbevaring

Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ]. Heat Sensitive. Avoid exposure at or above 30°C (86°F). Protect from excessive moisture. Protect from light.

Fremstillet af: Merck Sharp

Bivirkninger for Clarinex-D 24hr

Følgende bivirkninger diskuteres mere detaljeret i andre sektioner af etiketten:

• Kardiovaskulære og centralnervesystemvirkninger [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Øget intraokulært tryk [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Urinretention hos patienter med prostatahypertrofi [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i klinisk praksis.

De nedenfor beskrevne sikkerhedsdata er fra 2 kliniske forsøg med Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses-tabletter, der omfattede 2852 patienter, hvoraf 708 patienter modtog Clarinex-D 24 timers udvidet udgivelses tabletter dagligt i op til 15 dage. Størstedelen af ​​patienterne var mellem 18 og <65 years of age with a mean age of 34.3 years og were predominantly women (63%). Patient ethnicity was 79 % Caucasian 10% Black 8 % Hispanic og 3% Asian/other ethnicity. The percentage of subjects receiving Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter og who discontinued from the clinical trials because of an adverse event was 3.4%. Adverse reactions that were reported by ≥ 2% of subjects receiving Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter are shown in Table 1.

Tabel 1: Forekomst af bivirkninger rapporteret af ≥ 2% af forsøgspersoner, der modtager Clarinex-D 24 timer

Der var ingen relevante forskelle i bivirkninger for undergrupper af patienter som defineret i kønsalder eller race.

Oplevelse efter markedsføring

Ud over de bivirkninger, der er rapporteret under kliniske forsøg og anført ovenfor bivirkninger, er der identificeret under anvendelse af Clarinex-d 24 timers udvidede frigivelsestabletter. Fordi disse begivenheder rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler. Bivirkninger, der er identificeret fra overvågning efter markedsføring af brugen af ​​Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses-tabletter, inkluderer hjertefeltet pruritus og urticaria.

In addition to these events the following spontaneous adverse events have been reported during the marketing of desloratadine as a single ingredient product: headache somnolence dizziness tachycardia and rarely hypersensitivity reactions (such as rash edema dyspnea and anaphylaxis) movement disorders (including dystonia tics and extrapyramidal symptoms) seizures and elevated liver enzymes including Bilirubin og meget sjældent hepatitis.

Lægemiddelinteraktioner for Clarinex-D 24hr

Der er ikke udført nogen specifikke interaktionsundersøgelser med Clarinex-D 24 timers udvidede frigivelsestabletter.

Monoaminoxidaseinhibitorer

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter should not be used in patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or within fourteen (14) days of stopping such treatment because the action of pseudoephedrine a component of Clarinex-d 24 timer Extended Release tablets on the vascular system may be potentiated by these agents [see Kontraindikationer og Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Beta-adrenerge blokerende agenter

De antihypertensive virkninger af beta-adrenerg blokeringsmidler methyldopa og reserpin kan reduceres ved sympatomimetik såsom pseudoefedrin. Træning FORSIGTIG, når du bruger Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter med disse agenter.

Digitalis

Forøget ektopisk pacemakeraktivitet kan forekomme, når pseudoefedrin bruges samtidig med digitalis. Træning FORSIGTIG, når du bruger Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter med disse agenter.

Inhibitorer af cytochrome P450 3A4

I kontrollerede kliniske studier co-administration af desloratadin med ketoconazol erythromycin eller azithromycin resulterede i øgede plasmakoncentrationer af desloratadin og 3 hydroxydesloratadin, men der var ingen klinisk relevante ændringer i sikkerhedsprofilen for desloratadin [se Klinisk farmakologi ].

Fluoxetin

I kontrollerede kliniske undersøgelser resulterede co-administration af desloratadin med fluoxetin en selektiv serotonin genoptagelsesinhibitor (SSRI) i øgede plasmakoncentrationer af desloratadin [se 3 hydroxydesloratadin, men der var ingen klinisk relevante ændringer i sikkerhedsprofilen for desloratadin [se Klinisk farmakologi ].

Cimetidin

I kontrollerede kliniske studier co-administration af desloratadin med cimetidin resulterede en histamin H2-receptorantagonist i øgede plasmakoncentrationer af desloratadin og 3 hydroxydesloratadin, men der var ingen klinisk relevante ændringer i sikkerhedsprofilen for desloratadin [se Klinisk farmakologi ].

Stofmisbrug og afhængighed

Der er ingen oplysninger, der tyder på, at misbrug eller afhængighed opstår med Clarinex eller Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter.

Advarsler om Clarinex-d 24 timer

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Clarinex-D 24 timer

Kardiovaskulære og centralnervesystemeffekter

Pseudoefedrinsulfat indeholdt i Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses-tabletter som andre sympatomimetiske aminer kan producere kardiovaskulære og centrale nervesystem (CNS) effekter hos nogle patienter, såsom søvnløsheds svaghedsgrumning eller arytmier. Derudover er der rapporteret om centralnervesystemstimulering med kramper eller kardiovaskulær sammenbrud med ledsagende hypotension. Derfor bør Clarinex-D 24 timers forlængede frigørelsestabletter anvendes med forsigtighed hos patienter med hjerte-kar-lidelser og bør ikke bruges til patienter med svær hypertension eller svær koronararteriesygdom.

Sameksisterende forhold

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter contain pseudoephedrine sulfate a sympathomimetic amine og therefore should be used with caution in patients with diabetes og Hyperthyreoidisme. Also use with caution in patients with prostatic hypertrophy or increased intraocular pressure as urinary retention or narrow-angle glaukom may occur [see Kontraindikationer ].

Co-administration med monoaminoxidase (MAO) hæmmere

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter should not be used in patients receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or within fourteen (14) days of stopping such treatment as an increase in blood pressure or hypertensive crisis may occur [see Kontraindikationer og Lægemiddelinteraktioner ].

Overfølsomhedsreaktioner

Overfølsomhedsreaktioner inklusive udslæt pruritus urticaria-ødemdyspnø og anafylaksi er rapporteret efter administration af desloratadin en komponent i Clarinex-d 24 timers udvidede udgivelses-tabletter. Hvis en sådan reaktion forekommer terapi med Clarinex-D 24 timer Bivirkninger

Nedskærmning af nyren

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter should generally be avoided in patients with renal impairment [see Klinisk farmakologi ].

Leverskrivning i leveren

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter should generally be avoided in patients with hepatic impairment [see Klinisk farmakologi ].

Oplysninger om patientrådgivning

Se FDA-godkendt patientmærkning ( Patientinformation ).

Kardiovaskulære og centralnervesystemeffekter

Patienter skal informeres om, at pseudoefedrin en af ​​de aktive ingredienser i Clarinex-D 24 timers forlænget frigørelsestabletter kan forårsage kardiovaskulære eller centralnervesystemeffekter, såsom søvnløshedsskøn eller arytmi.

Dosering

Patienter bør rådes til ikke at øge dosis eller doseringsfrekvens af Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter.

point.me kampagnekode

Yderligere antihistaminer og/eller dekongestanter

Patienter skal skrås mod den samtidige anvendelse af Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter med andre antihistaminer og/eller dekongestanter.

Monoaminoxidase (MAO) hæmmere

Patienter skal informeres om, at de på grund af sin pseudoefedrinkomponent ikke skulle bruge Clarinex-D 24 timer med en monoaminoxidase (MAO) -inhibitor eller inden for 14 dage efter at have stoppet brugen af ​​en MAO-hæmmer.

Sameksisterende forhold

Patienter med alvorlig hypertension eller svær koronararteriesygdom smalvinklet glaukom eller urinretention bør rådes til ikke at bruge Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter.

Brug til brug

Patienter skal instrueres om ikke at bryde knus eller tygge tabletten. Tabletten skal sluges hel og kan tages uden hensyntagen til måltider.

For patentinformation: Se Patientinformation og/or www.merck.com/product/patent/home.html

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ingen dyre- eller laboratorieundersøgelser af kombinationsproduktet af desloratadin og pseudoefedrinsulfat for at evaluere carcinogenese -mutagenese eller forringelse af fertiliteten.

Karcinogenicitetsundersøgelser

Det kræftfremkaldende potentiale af desloratadin blev vurderet under anvendelse af en Loratadine -undersøgelse hos rotter og en desloratadinundersøgelse hos mus. I en 2-årig undersøgelse af rotter blev Loratadine administreret i kosten ved doser op til 25 mg/kg/dag (estimeret desloratadin og desloratadinmetaboliteksponeringer var ca. 30 gange AUC hos mennesker ved den anbefalede daglige oral dosis). En signifikant højere forekomst af hepatocellulære tumorer (kombinerede adenomer og carcinomer) blev observeret hos mænd, der blev givet 10 mg/kg/dag loratadin og hos mænd og kvinder, der blev givet 25 mg/kg/dag loratadin. De estimerede desloratadin- og desloratadinmetaboliteksponeringer hos rotter, der blev givet 10 mg/kg loratadin, var cirka 7 gange AUC hos mennesker ved den anbefalede daglige orale dosis. Den kliniske betydning af disse fund under langvarig anvendelse af desloratadin er ikke kendt.

I en 2-årig diætundersøgelse hos mus-mænd og kvinder, der blev givet op til 16 mg/kg/dag og 32 mg/kg/dag, viste desloratadin ikke signifikante stigninger i forekomsten af ​​tumorer. De estimerede desloratadin- og desloratadinmetaboliteksponeringer hos mus i disse doser var henholdsvis 12 og 27 gange AUC hos mennesker ved den anbefalede daglige orale dosis.

Genotoksicitetsundersøgelser

I genotoksicitetsundersøgelser med desloratadin var der ingen bevis for genotoksisk potentiale i et omvendt mutationsassay ( Salmonella / E. coli Pattedyrs mikrosombakteriel mutagenicitetsassay) eller i 2 assays til kromosomale afvigelser (humant perifert blodlymfocyt -clastogenicitetsassay og museknoglemarv Micronucleus -assay).

Værdiforringelse af fertiliteten

Der var ingen indflydelse på kvindelig fertilitet hos rotter ved desloratadin -doser op til 24 mg/kg/dag (estimeret desloratadin og desloratadinmetaboliteksponeringer var ca. 130 gange AUC hos mennesker ved den anbefalede daglige orale dosis). Et mandligt specifikt fald i fertilitet demonstreret ved reducerede kvindelige befrugtningshastigheder nedsatte sædantal og motilitet og histopatologiske testikulære ændringer forekom ved en oral desloratadin -dosis på 12 mg/kg hos rotter (estimeret desloratadin og desloratadinmetaboliteksponeringer var tilnærmelsesvis ca. 45 gange AUC i humans ved den anbefalede daglige eller dose). Desloratadin havde ingen indflydelse på fertilitet hos rotter ved en oral dosis på 3 mg/kg/dag (estimeret desloratadin og desloratadinmetaboliteksponeringer var ca. 8 gange AUC hos mennesker ved den anbefalede daglige orale dosis).

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Category C

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af desloratadin og pseudoefedrin i kombination hos gravide kvinder. Der er heller ikke dyreproduktionsundersøgelser udført med kombinationen af ​​desloratadin og pseudoefedrin. Desloratadin var ikke teratogen hos rotter eller kaniner, men påvirkede implantation hos rotter. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, som Clarinex-D 24 timers forlængede frigørelsestabletter kun skal bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Desloratadin var ikke teratogen hos rotter eller kaniner ved henholdsvis ca. 210 og 230 gange AUC hos mennesker ved den anbefalede daglige orale dosis. En stigning i forudgående implantationstab og et nedsat antal implantationer og fostre blev imidlertid bemærket i en separat undersøgelse hos kvindelige rotter ca. 120 gange AUC hos mennesker ved den anbefalede daglige orale dosis. Nedsat kropsvægt og langsom retningsrefleks blev rapporteret i hvalpe ca. 50 gange eller større end AUC hos mennesker ved den anbefalede daglige orale dosis. Desloratadine havde ingen indflydelse på PUP -udviklingen cirka 7 gange AUC hos mennesker ved den anbefalede daglige orale dosis. AUC'erne i sammenligning henviste til Desloratadine -eksponeringen hos kaniner og summen af ​​desloratadin og dens metabolitter eksponeringer hos rotter [Se henholdsvis [Se Ikke -klinisk toksikologi ].

Sygeplejerske mødre

Desloratadin og pseudoefedrin passerer begge til modermælk; Derfor bør der træffes en beslutning om at afbryde sygeplejerske eller afbryde Clarinex-D 24 timers udvidede frigørelsestabletter under hensyntagen til fordel for stoffet til sygeplejerens mor og den mulige risiko for barnet.

Pædiatrisk brug

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter are not indicated for use in pediatric patients under 12 years of age.

Geriatrisk brug

Antallet af forsøgspersoner (n = 8) ≥ 65 år gammel behandlet med Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter var for begrænset til at foretage enhver formel statistisk sammenligning med hensyn til effektiviteten eller sikkerheden af ​​dette lægemiddelprodukt i denne aldersgruppe eller til at bestemme, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle mellem de ældre og yngre patienter, selvom ældre er mere tilbøjelige til at have bivirkninger på sympatomimetiske aminer. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig med at afspejle den større hyppighed af nedsat lever -nyre- eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi [se Klinisk farmakologi ].

Pseudoefedrin desloratadin og deres metabolitter er kendt for at være væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for bivirkninger kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge patienten for bivirkninger [se Klinisk farmakologi ].

Nedskærmning af nyren

Ingen undersøgelser med Clarinex-D 24 timers forlængede frigørelsestabletter blev udført hos personer med nedsat nyrefunktion. Clarinex-D 24 timer Advarsler og FORHOLDSREGLER og Klinisk farmakologi ].

Leverskrivning i leveren

Der er ikke udført undersøgelser med Clarinex-D 24 timers forlængede frigørelsestabletter eller pseudoefedrin hos personer med leverfunktion.

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter should generally be avoided in patients with hepatic impairment [see Advarsler og FORHOLDSREGLER og Klinisk farmakologi ].

Køn

Der blev ikke observeret klinisk signifikante kønsrelaterede forskelle i de farmakokinetiske parametre for desloratadin 3- hydroxydesloratadin eller pseudoefedrin efter administration af Clarinex-D 24 timers udvidede frigivelsestabletter.

Race

Der er ikke foretaget undersøgelser for at evaluere virkningen af ​​race på farmakokinetikken for Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter.

Overdoseringsoplysninger til Clarinex-d 24 timer

I tilfælde af overdosis skal du overveje standardforanstaltninger for at fjerne ethvert uabsorberet lægemiddel. Symptomatisk og understøttende behandling anbefales. Desloratadin og 3-hydroxydesloratadin elimineres ikke ved hæmodialyse.

Desloratadine

Oplysninger om akut overdosering med desloratadin er begrænset til erfaring fra postmarketing bivirkningsbegivenhedsrapporter og fra kliniske forsøg, der blev udført under udviklingen af ​​Clarinex -produktet. I de rapporterede tilfælde af overdosis var der ingen signifikante bivirkninger, der blev tilskrevet desloratadin. I en dosis i området i doser på 10 mg og 20 mg/dag blev der rapporteret om somnolens.

I en anden undersøgelse blev der ikke rapporteret om klinisk relevante bivirkninger hos normale mandlige og kvindelige frivillige, der fik enkelt daglige doser af Clarinex 45 mg i 10 dage [se Klinisk farmakologi ].

Letalitet forekom hos rotter ved orale doser på 250 mg/kg eller større (estimeret desloratadin og desloratadinmetaboliteksponeringer var cirka 120 gange AUC hos mennesker ved den anbefalede daglige orale dosis). Den orale median -dødelige dosis hos mus var 353 mg/kg (estimeret desloratadineksponering var ca. 290 gange den menneskelige daglige orale dosis på mg/m² -basis). Der opstod ingen dødsfald ved orale doser op til 250 mg/kg hos aber (estimerede desloratadineksponeringer var ca. 810 gange den menneskelige daglige orale dosis på mg/m² -basis).

Sympatomimetik

I store doser kan sympatomimetik, såsom pseudoefedrin, give anledning til svimmelhed hovedpine kvalme, der opkast svedt tørst takykardi prækordial smertestillidens vanskeligheder i micturition muskelsvaghed og spidsangst rastløshed og søvnløshed. Mange patienter kan præsentere en giftig psykose med vrangforestillinger og hallucinationer. Nogle kan udvikle hjertearytmier Circulatory Collapse Convas Coma og Respiratory Svigt.

Kontraindikationer til Clarinex-d 24 timer

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter are contraindicated in:

• Patienter med overfølsomhed over for nogen af ​​dets ingredienser eller for loratadin [se Advarsler og FORHOLDSREGLER og Bivirkninger ]
• Patienter med smal vinkel glaukom
• Patienter med urinretention
• Patienter, der får monoaminoxidase (MAO) inhibitorbehandling eller inden for fjorten (14) dage efter at have stoppet en sådan behandling [se Lægemiddelinteraktioner ].
• Patienter med svær hypertension eller svær koronararteriesygdom.

Klinisk farmakologi for Clarinex-D 24hr

Handlingsmekanisme

Desloratadine is a long-acting tricyclic histamine antagonist with selective H1-receptor histamine antagonist activity. Receptor binding data indicate that at a concentration of 2 to 3 ng/mL (7 nanomolar) desloratadine shows significant interaction with the human histamine H1-receptor. Desloratadine inhibited histamine release from human mast cells In vitro . Resultaterne af en radiomærket vævsfordelingsundersøgelse hos rotter og en radioligand H1-receptorbindingsundersøgelse i marsvin viste, at desloratadin ikke let krydser blodhjernebarrieren. Den kliniske betydning af denne konstatering er ukendt.

Pseudoephedrinsulfat er en oralt aktiv sympatomimetisk amin og udøver en dekongestant virkning på nasal slimhinde. Pseudoephedrinsulfat genkendes som et effektivt middel til lindring af nasal overbelastning på grund af allergisk rhinitis. Pseudoefedrin producerer perifere effekter svarende til dem fra efedrin og centrale effekter svarende til men mindre intense end amfetaminer. Det har potentialet for exciterende bivirkninger.

Farmakodynamik

Hval og bluss

Humane histaminhud -hvalundersøgelser efter enkelt og gentagne 5 mg doser af desloratadin har vist, at lægemidlet udviser en antihistaminisk virkning med 1 time; Denne aktivitet kan fortsætte så længe som 24 timer. Der var ingen tegn på histamininduceret hudhuldehypyphylaxis inden for desloratadin 5 mg-gruppen over den 28-dages behandlingsperiode. Den kliniske relevans af histaminhalshudtest er ukendt.

Effekter på QTC

I kliniske forsøg med Clarinex-D 24 timers udvidede frigivelses tabletter blev EKG'er registreret ved baseline og efter 2 ugers behandling inden for 1 til 3 timer efter dosering. Der blev ikke observeret klinisk meningsfulde ændringer efter behandling med Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter til nogen EKG-parameter inklusive QTC-intervallet. En stigning i ventrikulær hastighed på 6,7 og 5,4 bpm blev observeret i henholdsvis Clarinex-D 24 timers udvidede frigørelsestabletter og pseudoefedringrupper sammenlignet med en stigning på 2,8 bpm hos personer, der modtog desloratadin alene. Enkelt daglige doser af Clarinex 45 mg blev givet til normale mandlige og kvindelige frivillige i 10 dage.

Alle EKG'er opnået i denne undersøgelse blev manuelt læst på en blindet måde af en kardiolog. I de Clarinex-behandlede forsøgspersoner var der en gennemsnitlig stigning i den maksimale hjerterytme på 9,2 bpm i forhold til placebo. QT -intervallet blev korrigeret for hjerterytme (QTC) ved både Bazetts og Fridericia -metoder. Ved hjælp af QTC (Bazett) var der en gennemsnitlig stigning på 8,1 msek hos de ClarinexTreated -personer i forhold til placebo. Ved anvendelse af QTC (fridericia) var der en gennemsnitlig stigning på 0,4 msek hos Clarinex-behandlede forsøgspersoner i forhold til placebo. Der blev ikke rapporteret om klinisk relevante bivirkninger.

Farmakokinetik

Absorption

En bioækvivalensundersøgelse, der sammenlignede Clarinex-D 24 timers udvidede frigørelsestabletter med monoterapi (desloratadin 5 mg og pseudoefedrin 240 mg) viste, at Clarinex-D 24 timers forlængede frigørelsestabletter ikke var bioækvivalent til monoterapi (Desloratadine 5 mg tablet). Den systemiske eksponering for desloratadin og 3-hydroxydesloratadin var 15% til 20% lavere fra Clarinex-D 24 timers udvidede frigørelsestabletter end dem fra Desloratadine 5 mg tablet. Kliniske forsøg var derfor nødvendige for at understøtte effektiviteten af ​​Clarinex-d 24 timers udvidede udgivelses tabletter [se Kliniske studier ].

I ovennævnte farmakokinetiske undersøgelser af enkelt dosis forekom den gennemsnitlige tid til maksimale plasmakoncentrationer (Tmax) for desloratadin ved ca. 6 til 7 timer efter dosis og gennemsnitlig topplasmakoncentrationer (Cmax) og areal under koncentrationstidskurven (henholdsvis TF)) på ca. 1,79 ng/ml og 61,1 ng • henholdsvis HR/ml. I en anden farmakokinetisk undersøgelse havde fødevarer og grapefrugtjuice ingen indflydelse på biotilgængeligheden (Cmax og AUC) af desloratadin.

For pseudoephedrin forekom middel Tmax ved 8 til 9 timer efter dosis og gennemsnitlige topplasmakoncentrationer (Cmax) og AUC (TF) på henholdsvis 328 ng/ml og 6438 ng • HR/ml blev observeret. Indtagelse af mad påvirkede ikke absorptionen af ​​pseudoefedrin fra Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter.

Efter oral administration af Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter en gang dagligt i 14 dage i raske frivillige steady-state blev nået på dag 12 for desloratadin og 3-hydroxydesloratadin og dag 10 for pseudoephedrin. For desloratadin gennemsnitlig steady-state Cmax og AUC (0-24H) på henholdsvis ca. 2,44 ng/ml og 34,8 ng • HR/ml blev observeret. For pseudoephedrin gennemsnitlig steady-state peak plasmakoncentrationer (CMAX) og AUC (0-24H) på henholdsvis 523 ng/ml og 8795 ng • HR/ml blev observeret.

Fordeling

Desloratadine og 3-hydroxydesloratadin are approximately 82% to 87% og 85% to 89% bound to plasma proteins respectively. Protein binding of desloratadine og 3-hydroxydesloratadin was unaltered in subjects with impaired renal function.

Metabolisme

Desloratadine (a major metabolite of loratadine) is extensively metabolized to 3-hydroxydesloratadin an active metabolite which is subsequently glucuronidated. The enzyme(s) responsible for the formation of 3-hydroxydesloratadin have not been identified. Data from clinical trials with desloratadine indicate that a subset of the general population has a decreased ability to form 3-hydroxydesloratadin og are poor metabolizers of desloratadine. In pharmacokinetic studies (n=3748) approximately 6% of subjects were poor metabolizers of desloratadine (defined as a subject with an AUC ratio of 3-hydroxydesloratadin to desloratadine less than 0.1 or a subject with a desloratadine half-life exceeding 50 hours). These pharmacokinetic studies included subjects between the ages of 2 og 70 years including 977 subjects aged 2 to 5 years 1575 subjects aged 6 to 11 years og 1196 subjects aged 12 to 70 years. There was no difference in the prevalence of poor metabolizers across age groups. The frequency of poor metabolizers was higher in Blacks (17% n=988) as compared to Caucasians (2% n=1462) og Hispanics (2% n=1063). The median exposure (AUC) to desloratadine in the poor metabolizers was approximately 6-fold greater than in the subjects who are not poor metabolizers. Subjects who are poor metabolizers of desloratadine cannot be prospectively identified og will be exposed to higher levels of desloratadine following dosing with the recommended dose of desloratadine. In multidose clinical safety studies where metabolizer status was prospectively identified a total of 94 poor metabolizers og 123 normal metabolizers were enrolled og treated with CLARINEX Syrup for 15 to 35 days. In these studies no overall differences in safety were observed between poor metabolizers og normal metabolizers. Although not seen in these studies an increased risk of exposure-related adverse events in patients who are poor metabolizers cannot be ruled out.

Pseudoefedrin alene er ufuldstændigt metaboliseret (mindre end 1%) i leveren ved N-demethylering til en inaktiv metabolit. Lægemidlet og dets metabolit udskilles i urinen. Cirka 55% til 96% af en administreret dosis af pseudoefedrinhydrochlorid udskilles uændret i urinen.

Eliminering

Efter enkelt dosisadministration af Clarinex-D 24 timers udvidet frigørelsestabletter var de gennemsnitlige plasma-eliminering halvliv af desloratadin svarende til den desloratadin 5 mg tablet ca. 24 og 27 timer. I en anden undersøgelse efter administration af enkelt orale doser af desLoratadin 5 mg Cmax og AUC -værdier steg på en dosis proportional måde mellem 5 og 20 mg. Graden af ​​ophobning efter 14 dages dosering var i overensstemmelse med halveringstiden og doseringsfrekvensen. En undersøgelse af human massebalance dokumenterede en genopretning på ca. 87% af 14C-Desloratadine-dosis, som var lige fordelt i urin og fæces som metaboliske produkter. Analyse af plasma 3-hydroxydesloratadin viste lignende Tmax og halveringstidværdier sammenlignet med desloratadin.

Den gennemsnitlige eliminering af halveringstid for pseudoefedrin er afhængig af urin-pH. Eliminationshalveringstiden er ca. 3 til 6 eller 9 til 16 timer, når urinens pH er henholdsvis 5 eller 8.

Geriatriske emner : Efter administration af flere dosis af Clarinex-tabletter var de gennemsnitlige Cmax- og AUC-værdier for desloratadin 20% større end hos yngre individer ( <65 years old). The oral total body clearance (CL/F) when normalized for body weight was similar between the 2 age groups. The mean plasma elimination half-life of desloratadine was 33.7 hr in subjects ≥ 65 years old. The pharmacokinetics for 3-hydroxydesloratadin appeared unchanged in older vs. younger subjects. These agerelated differences are unlikely to be clinically relevant og no dosage adjustment is recommended in elderly patients.

Pædiatriske personer : Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter are not an appropriate dosage form for use in pediatric patients below 12 years of age.

Renalt nedsat : Efter en enkelt dosis af desloratadin var 7,5 mg farmakokinetik karakteriseret i personer med mild (n = 7; kreatinin clearance 51-69 ml/min/1,73 m²) moderat (n = 6; kreatinin clearance 34-43 ml/min/1,73 m²) og svær (n = 6; skabelse Hæmodialyseafhængige (n = 6) forsøgspersoner. Hos personer med mild og moderat nyrefunktion steg median Cmax og AUC-værdier med henholdsvis ca. 1,2 og 1,9 gange i forhold til personer med normal nyrefunktion. Hos personer med alvorlig nedsat nyrefunktion eller som var hæmodialyseafhængige Cmax og AUC-værdier steg med henholdsvis ca. 1,7- og 2,5 gange. Minimale ændringer i 3-hydroxydesloratadinkoncentrationer blev observeret. Desloratadin og 3-hydroxydesloratadin blev dårligt fjernet ved hæmodialyse. Plasmaproteinbinding af desloratadin og 3-hydroxydesloratadin var uændret af nedsat nyrefunktion.

Pseudoefedrin udskilles primært uændret i urinen som uændret lægemiddel; Resten metaboliseres tilsyneladende i leveren. Derfor kan pseudoefedrin akkumuleres hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Hepatisk nedsat : Efter en enkelt oral dosis af desloratadin-farmakokinetik var karakteriseret i personer med mild (n = 4) moderat (n = 4) og svær (n = 4) leverdæmpning som defineret af børnepugh-klassificeringen af ​​leverdæmpning og 8 individer med normal leverfunktion. Personer med nedsat leverfunktion uanset sværhedsgrad havde cirka en 2,4 gange stigning i AUC sammenlignet med normale forsøgspersoner. Den tilsyneladende orale clearance af desloratadin hos personer med mild moderat og alvorlig leverfunktion var 37% 36% og 28% af det hos henholdsvis normale forsøgspersoner. Der blev observeret en stigning i den gennemsnitlige eliminering af halveringstiden for desloratadin hos personer med leverfunktion. For 3-hydroxydesloratadin var de gennemsnitlige CMAX- og AUC-værdier for personer med leverfunktion ikke statistisk signifikant forskellig fra individer med normal leverfunktion.

Køn : Kvindelige forsøgspersoner, der blev behandlet i 14 dage med Clarinex -tabletter, havde henholdsvis 10% og 3% højere desloratadin Cmax og AUC -værdier sammenlignet med mandlige forsøgspersoner. 3-hydroxydesloratadin Cmax og AUC-værdier blev også forøget med henholdsvis 45% og 48% hos kvinder sammenlignet med mænd. Imidlertid betragtes disse tilsyneladende forskelle ikke som klinisk relevante.

Race : Efter 14 dages behandling med Clarinex -tabletter var Cmax- og AUC -værdierne for desloratadin henholdsvis 18% og 32% højere hos sorte sammenlignet med kaukasiere. For 3-hydroxydesloratadin var der en tilsvarende 10% reduktion i Cmax og AUC-værdier hos sorte sammenlignet med kaukasiere. Disse forskelle anses ikke for at være klinisk relevante.

Lægemiddelinteraktion

I 2 kontrollerede crossover-kliniske farmakologiske undersøgelser hos raske mandlige (n = 12 i hver undersøgelse) og hun (n = 12 i hver undersøgelse) forsøgspersoner Desloratadin 7,5 mg (NULL,5 gange den daglige dosis) en gang dagligt blev co-administreret med erythromycin 500 mg hver 8. time eller ketoconazol 200 mg hver 12 timer i 10 dage. I 3 separate kontrollerede parallelle gruppe kliniske farmakologiske undersøgelser er desloratadin ved den kliniske dosis på 5 mg blevet co-administreret med azithromycin 500 mg efterfulgt af 250 mg en gang dagligt i 4 dage (n = 18) eller med fluoxetin 20 mg en gang dagligt i 7 dage efter en 23-dages forbehandlingsperiode med fluoxetin (N = 18) eller 18) eller CIMIDID I 14 dage (n = 18) under stabile tilstande til sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner. Selvom forøgede plasmakoncentrationer (Cmax og AUC0-24 timer) af desloratadin og 3-hydroxydesloratadin blev observeret (se tabel 2) var der ingen klinisk relevante ændringer i sikkerhedsprofilen af ​​Desloratadin som vurderet af elektrokardiografiske parametre (inklusive de korrigerede QT-interval) Kliniske laboratorie-tests vitalskilte og bivirkninger.

Tabel 2: Ændringer i desloratadin og 3-hydroxydesloratadin farmakokinetik hos raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner

Dyretoksikologi og/eller farmakologi

Reproduktive toksikologiske undersøgelser

Desloratadine was not teratogenic in rats at doses up to 48 mg/kg/day (estimated desloratadine og desloratadine metabolite exposures were approximately 210 times the AUC in humans at the recommended daily oral dose) or in rabbits at doses up to 60 mg/kg/day (estimated desloratadine exposures were approximately 230 times the AUC in humans at the recommended daily oral dose). In a separate study an increase in pre-implantation loss og a decreased number of implantations og fetuses were noted in female rats at 24 mg/kg (estimated desloratadine og desloratadine metabolite exposures were approximately 120 times the AUC in humans at the recommended daily oral dose). Reduced body weight og slow righting reflex were reported in pups at doses of 9 mg/kg/day or greater (estimated desloratadine og desloratadine metabolite exposures were approximately 50 times or greater than the AUC in humans at the recommended daily oral dose). Desloratadine had no effect on pup development at an oral dose of 3 mg/kg/day (estimated desloratadine og desloratadine metabolite exposures were approximately 7 times the AUC in humans at the recommended daily oral dose).

Kliniske studier

Sæsonbestemt allergisk rhinitis

Den kliniske effektivitet og sikkerhed for Clarinex-D 24 timers udvidede frigørelsestabletter blev evalueret i to 2-ugers multicenter randomiserede parallelle gruppekliniske forsøg, der involverede 2852 forsøgspersoner 12 til 78 år med sæsonbestemte allergisk rhinitis 708, hvoraf de modtog Clarinex-D 24 timers udvidede frigørstabletter. I de 2 forsøg blev forsøgspersoner randomiseret til at modtage Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter en gang daglige Clarinex-tabletter 5 mg en gang dagligt eller vedvarende frigivelse pseudoefedrin tablet 240 mg en gang dagligt i to uger. Størstedelen af ​​patienterne var mellem 18 og <65 years of age with a mean age of 34.3 years og were predominantly women (63%). Patient ethnicity was 79% Caucasian 10% Black 8% Hispanic og 3% Asian/other ethnicity. Primary efficacy variable was twice-daily reflective patient scoring of 4 nasal symptoms (rhinorrhea nasal stuffiness/congestion nasal kløe og sneezing) og 4 non-nasal symptoms (kløe/burning eyes tearing/watering eyes redness of eyes og kløe of ears/palate) on a four point scale (0=none 1=mild 2=moderate og 3=severe). In both trials the antihistaminic efficacy of Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter as measured by total symptom score excluding nasal congestion was significantly greater than pseudoephedrine alone over the 2-week treatment period; og the decongestant efficacy of Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter as measured by nasal stuffiness/congestion was significantly greater than CLARINEX (desloratadine alone) over the 2-week treatment period. Primary efficacy variable results from 1 of 2 trials are shown in Table 3.

Tabel 3: Ændringer i symptomer i et 2-ugers klinisk forsøg hos personer med sæsonbestemt allergisk rhinitis

Der var ingen signifikante forskelle i effektiviteten af ​​Clarinex-D 24 timers udvidede frigørelsestabletter på tværs af undergrupper af personer defineret efter kønsalder eller race.

Patientinformation til Clarinex-d 24 timer

Clarinex-D®
(CLA-RI-NEX)
(Desloratadine og Pseudoefedrinsulfat) 24 timer

Læs de patientoplysninger, der følger med Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter, før du begynder at tage den, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Denne indlægsseddel er et resumé af informationen for patienter. Din læge eller apotek kan give dig yderligere oplysninger. Denne indlægsseddel indtager ikke stedet for at tale med din læge om din medicinske tilstand eller behandling.

Hvad er Clarinex-D ® 24 timers udvidede udgivelses tabletter?

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses-tabletter er en receptpligtig medicin, der indeholder lægemidlerne desloratadin (en antihistamin) og pseudoefedrin (en nasal dekongestant). Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter bruges til at hjælpe med at kontrollere symptomerne på sæsonbestemte allergisk rhinitis (nyser indelukket næse løbende næse og kløe af næsen) hos voksne og børn 12 år og ældre.

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter er ikke for børn under 12 år.

Hvem skal ikke tage Clarinex-D ® 24 timers udvidede udgivelses tabletter?

Tag ikke Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter, hvis du:

• er allergiske over for desloratadin eller pseudoefedrinsulfat eller nogen af ​​ingredienserne i Clarinex-d 24 timers udvidede udgivelses tabletter. Se slutningen af ​​denne indlægsseddel for en komplet liste over ingredienser i Clarinex-d 24 timers udvidede udgivelses tabletter.
• er allergiske over for loratadin (Alavert Claritin)
• har smal vinkel glaukom
• har problemer med vandladning (urinretention)
• Tag en monoaminoxidaseinhibitor (MAOI) medicin til behandling af depression, eller hvis du stoppede med at tage en MAOI -medicin inden for de sidste 2 uger. Spørg din læge eller farmaceut, om du ikke er sikker på, om du tager en Maoi -medicin.
• har alvorligt højt blodtryk
• har alvorlig hjertesygdom

Tal med din læge, før du tager denne medicin, hvis du har nogen af ​​disse tilstande.

Nephro Vite

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg tager Clarinex-D ® 24 timers udvidede udgivelses tabletter?

Før du tager Clarinex-d 24 timers udvidede udgivelses tabletter, fortæl din læge, hvis du:

• Har nogen af ​​de betingelser, der er anført i sektionen, hvem der ikke bør tage Clarinex-d 24 timers udvidede udgivelses tabletter?
• diabetes
• Hyperthyreoidisme
• har prostataproblemer
• har lever- eller nyreproblemer
• har andre medicinske tilstande
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter vil skade din ufødte baby. Tal med din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
• er amning eller planlægger at amme. Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter kan passere ind i din modermælk. Tal med din læge om den bedste måde at fodre din baby på, hvis du tager Clarinex-d 24 timers udvidede udgivelses tabletter.

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtig medicin og receptpligtig medicin vitaminer og urtetilskud. Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter kan påvirke den måde, andre medicin fungerer på, og andre lægemidler kan påvirke, hvordan Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter fungerer. Fortæl især din læge, hvis du tager:

• Monoaminoxidaseinhibitorer (MAOIs). You should not use CLARINEX-D 24 Hour Extended Release Tablets if you take an MAOI or within 2 weeks of stopping an MAOI.
• Methyldopa
• Reserpine (Serpalan)
• Digitalis (Digoxin Lanoxicaps Lanoxin)
• Ketoconazol (Nizoral)
• erythromycin (ery-tab eryc pce)
• Azithromycin (Zithromax Zmax)
• Antihistaminer
• Andre decongestant medicin

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dine medicin, og vis den for din læge og farmaceut, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg tage Clarinex-d 24 timers udvidede udgivelses tabletter?

• Tag Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter nøjagtigt, som din læge beder dig om at tage det.
• Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter kan tages med eller uden mad.
• Swallow Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter hel. Bryt ikke knus eller tygg Clarinex-D 24 timers udvidet udgivelses tabletter inden sluge. Hvis du ikke kan sluge Clarinex-d 24 timers udvidet udgivelse tabletter hel, fortæl din læge. Du har muligvis brug for en anden medicin.
• Tag 1 Clarinex-d 24 timers udvidet udgivelses tablet hver dag.

Hvad er de mulige bivirkninger af Clarinex-D ® 24 timers udvidede udgivelsestabletter?

Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• Kardiovaskulære og centrale nervesystemvirkninger, såsom
  • Kan ikke sove (søvnløshed)
  • svimmelhed
  • svaghed
  • rysten
  • Uregelmæssig hjerteslag
  • anfald
  • Lavt blodtryk
• Øget søvnighed eller træthed kan ske, hvis du tager mere Clarinex-d 24 timers udvidede udgivelses-tabletter, end din læge ordinerede til dig.
• Allergiske reaktioner. Stop med at tage Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter, og ring til din læge med det samme eller få nødhjælp, hvis du har nogen af ​​disse symptomer:
  • udslæt
  • kløe
  • elveblest
  • Hævelse af dine læber tunge ansigt og hals
  • åndenød eller problemer med at trække vejret

De mest almindelige bivirkninger af Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter inkluderer:

• tør mund
• hovedpine
• Kan ikke sove (søvnløshed)
• træthed
• ondt i halsen
• søvnighed
• kvalme
• svimmelhed
• nervøsitet
• rastløshed
• Dårlig appetit

Fortæl din læge, hvis du har nogen bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter. For mere information spørg din læge eller farmaceut.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg gemme Clarinex-D® 24 timers udvidede udgivelses tabletter?

• Opbevar Clarinex-D 24 timer
• Hold Clarinex-D 24 timers forlænget frigørelsestabletter tørre og ud af lyset.

Hold Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om Clarinex-D® 24 timers udvidede udgivelsestabletter

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses tabletter til andre mennesker, selvom de har den samme betingelse, som du har. Det kan skade dem.

Denne patientinformationsbrættet opsummerer de vigtigste oplysninger om Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses-tabletter. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din læge. Du kan bede din farmaceut eller læge om information om Clarinex-D 24 timers udvidede udgivelses-tabletter, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

For mere information, gå til www.clarinex.com.

Hvad er ingredienserne i Clarinex-D® 24 timers udvidede udgivelsestabletter?

Aktive ingredienser: desloratadin og pseudoefedrinsulfat

Inaktive ingredienser: Hypromellose USP ethylcellulose NF dibasisk calciumphosphatdihydrat USP Magnesium stearat NF Povidon USP Silicone Dioxid NF Talc USP Polyacrylat Dispersion Polyethylengen Glycol NF Simethicone USP Blue Lake Blanding 50726 (FD