Clindamycin -fosfat Topisk opløsning

Beskrivelse til clindamycin -fosfat Topisk opløsning

Clindamycin Phosphate Topical Løsning USP 1% contains clindamycin phosphate USP at a concentration equivalent to 10 mg clindamycin per milliliter.

Clindamycin phosphate is a water soluble ester of the semi-synthetic antibiotic produced by a 7(S)- chloro-substitution of the 7(R)-hydroxyl group of the parent antibiotic lincomycin.

Opløsningen indeholder isopropylalkohol 50% V/V propylenglycol oprenset vand og natriumhydroxid. Natriumhydroxid eller saltsyre kan tilsættes for at justere pH.

Den strukturelle formel er repræsenteret nedenfor:

Det kemiske navn for clindamycin-phosphat er methyl 7-chloro-678-trideoxy-6- (1-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-l-threo-a-d-galacto-octopyranosid 2-(dihydrogen phosphate).

Anvendelser til clindamycin -fosfat Topisk opløsning

Clindamycin Phosphate Topical Løsning USP 1% is indicated in the treatment of acne vulgaris. In view of the potential for diarrhea bloody diarrhea og pseudomembranous colitis the physician should consider whether other agents are more appropriate. (See Kontraindikationer Advarsler og Bivirkninger ).

Dosering til clindamycin -phosphat Topical Løsning

Påfør en tynd film af clindamycin -phosphat -topisk opløsning to gange dagligt på det berørte område. Hold alle flydende doseringsformer i containere tæt lukket.

Hvor leveret

Clindamycin Phosphate Topical Løsning USP 1% indeholdende clindamycin -phosphat svarende til 10 mg clindamycin pr. Ml er tilgængelig i følgende størrelser:

30 ml applikatorflasker - NDC 0472-0987-91
60 ml applikatorflasker - NDC 0472-0987-92

Opbevares ved 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [se USP-kontrolleret stuetemperatur]. Beskyt mod frysning.

Er meclizine tilgængelig over disk

Fremstillet af: g

Bivirkninger til clindamycin -fosfat Topisk opløsning

I 18 kliniske undersøgelser af forskellige formuleringer af clindamycin -phosphat ved anvendelse af placebo -køretøj og/eller aktive komparatorlægemidler, da kontrollerede patienter oplevede en række behandlingsfremstillede negative dermatologiske begivenheder [se tabel].

Antal patienter, der rapporterer begivenheder

Oralt og parenteralt administreret clindamycin har været forbundet med svær colitis, som kan ende dødeligt.

Tilfælde af diarré blodige diarré og colitis (inklusive pseudomembranøs colitis) er rapporteret som bivirkninger hos patienter behandlet med orale og parenterale formuleringer af clindamycin og sjældent med topisk clindamycin (se Advarsler ).

Mavesmerter Gastrointestinal forstyrrelser Gram-negative folliculitis øjesmerter og kontaktdermatitis er også rapporteret i forbindelse med brugen af ​​aktuelle formuleringer af clindamycin.

For at rapportere mistænkte bivirkninger Kontakt G

Lægemiddelinteraktioner for clindamycin -fosfat Topisk opløsning

Clindamycin has been shown to have neuromuscular blocking properties that may enhance the action of other neuromuscular blocking agents. Therefore it should be used with caution in patients receiving such agents.

Advarsler for Clindamycin Phosphate Topical Løsning

Oralt og parenteralt administreret clindamycin har været forbundet med svær colitis, hvilket kan resultere i patientdød. Brug af den aktuelle formulering af clindamycin resulterer i absorption af antibiotikumet fra hudoverfladen. Diarré blodige diarré og colitis (inklusive pseudomembranøs colitis) er rapporteret ved anvendelse af aktuelle og systemiske clindamycin.

Undersøgelser viser, at et toksin (er) produceret af Clostridia er en primær årsag til antibiotikas tilknyttet colitis. Colitis er normalt kendetegnet ved alvorlig vedvarende diarré og alvorlige abdominale kramper og kan være forbundet med passagen af ​​blod og slim. Endoskopisk undersøgelse kan afsløre pseudomembranøs colitis. Afføringskultur til Clostridium difficile og afføringsassay for C. difficile toksin kan være nyttigt diagnostisk.

Når der forekommer signifikant diarré, skal lægemidlet afbrydes. Stor tarmendoskopi bør overvejes for at etablere en endelig diagnoseinkaser af svær diarré.

Antiperistaltiske midler, såsom opiater og diphenoxylat med atropin, kan forlænge og/eller forværre tilstanden. Vancomycin har vist sig at være effektiv til behandling af antibiotikumassocieret pseudomembranøs colitis produceret af Clostridium difficile . Den sædvanlige voksne DOS -alder er 500 milligram til 2 gram vancomycin oralt pr. Dag i tre til fire opdelte doser administreret i 7 til 10 dage. Cholestyramin eller colestipol harpikser binder vancomycin In vitro . Hvis både en RES i og vancomycin skal administreres samtidigt, kan det tilrådes at adskille administrationstidspunktet for hvert lægemiddel.

Diarré colitis og pseudomembranøs colitis er blevet observeret at begynde op til flere uger efter ophør af oral og parenteral terapi med clindamycin.

Forholdsregler for Clindamycin Phosphate Topical Løsning

Generel

Clindamycin Phosphate Topical Løsning contains an alcohol base which will cause burning og irritation of the eye. In the event of accidental contact with sensitive surfaces (eye abraded skin mucous membranes) bathe with copious amounts of cool tap water. The solution has an unpleasant taste og caution should be exercised when applying medication around the mouth.

Clindamycin Phosphate Topical Løsning should be prescribed with caution in atopic individuals.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category B.

I kliniske forsøg med gravide kvinder har den systemiske administration af clindamycin i løbet af anden og tredje trimestere ikke været forbundet med en øget hyppighed af medfødte abnormiteter. Der er ingen tilstrækkelige undersøgelser hos gravide kvinder i første trimester af graviditeten. Clindamycin skal kun bruges i løbet af den første trimester af graviditeten, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om clindamycin udskilles i human mælk efter brug af clindamycin -phosphat -topisk opløsning. Imidlertid er det rapporteret, at oralt og parenteralt administreret clindamycin vises i modermælk. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn bør der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller at afbryde lægemidlet under hensyntagen til betydningen af ​​stoffet for moren.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 12 år er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Kliniske studier til clindamycin -phosphat -topisk opløsning omfattede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter.

Overdoseringsoplysninger til clindamycin -fosfat Topisk opløsning

Topisk anvendt clindamycin -fosfat Topisk opløsning kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter (se Advarsler ).

Kontraindikationer for clindamycin -fosfat Topisk opløsning

Clindamycin Phosphate Topical Løsning is contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin a history of regional enteritis or ulcerative colitis or a history of antibiotic-associated colitis.

Klinisk farmakologi for Clindamycin Phosphate Topical Løsning

Selvom clindamycin -phosphat er inaktiv In vitro hurtig forgæves Hydrolyse konverterer denne forbindelse til den antibakterielt aktive clindamycin.

Krydsresistens er blevet påvist mellem clindamycin og Lincomycin.

Antagonisme er blevet demonstreret mellem clindamycin og erythromycin.

Efter flere aktuelle aktuelle anvendelser af clindamycin-phosphat i en koncentration svarende til 10 mg clindamycin pr. Ml i en isopropylalkohol og vandopløsning er meget lave niveauer af clindamycin til stede i serum (0-3 ng/ml), og mindre end 0,2% af dosis er gendannet i urin som clindamycin.

tobramycin oftalmisk opløsning USP 0,3 dosering

Clindamycin activity has been demonstrated in comedones from acne patients. The mean concentration of antibiotic activity in extracted comedones after application of Clindamycin Phosphate Topical Løsning for 4 weeks was 597 mcg/g of comedonal material (range 0-1490). Clindamycin In vitro inhiberer alle Propionibacterium acnes Kulturer testet (MICS 0,4 mcg/ml). Frie fedtsyrer på hudoverfladen er reduceret fra ca. 14% til 2% efter påføring af clindamycin.

Patientinformation til clindamycin -fosfat Topisk opløsning

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.