Cortisporin salve

Beskrivelse til cortisporin salve

Cortisporin salve (neomycin og polymyxin B sulfater bacitracin zink og hydrocortison) (neomycin og polymyxin B -sulfater bacitracin zink og hydrocortison salve usp) er en topisk antibakteriel mund. Hvert gram indeholder: neomycinsulfat svarende til 3,5 mg neomycin base polymyxin B sulfat svarende til 5000 polymyxin B -enheder bacitracin zink svarende til 400 bacitracin enheder hydrocortison 10 mg (1%) og hvid petrolatum QS.

Neomycinsulfat er sulfatsalt af neomycin B og C, som produceres ved væksten af Streptomyces Fradiae Waksman (fam. Streptomycetaceae). Det har en styrkeækvivalent på ikke mindre end 600 ug neomycin -standard pr. Mg beregnet på vandfri basis. De strukturelle formler er:

Polymyxin B sulfat er sulfatsalt af polymyxin B ₁ og b ₂ som er produceret ved vækst af Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Det har en styrke på mindst 6000 polymyxin B -enheder pr. Mg beregnet på vandfri basis. De strukturelle formler er:

Bacitracin -zink er zinksalt af bacitracin A -blanding af relaterede cykliske polypeptider (hovedsageligt Bacitracin A) produceret ved væksten af ​​en organisme af den Licheniformis gruppe af Bacillus subtilis (Fam. Bacillaceae). Det har en styrke på ikke mindre end 40 bacitracin -enheder pr. Mg. Den strukturelle formel er:

Hydrocortison 11β1721-trihydroxypregn-4-en-3 20-dion er et antiinflammatorisk hormon. Dens strukturelle formel er:

Anvendelser til cortisporin salve

Til behandling af kortikosteroid responsive dermatoser med sekundær infektion. Det er ikke påvist, at denne steroid-antibiotiske kombination giver større fordel end steroidkomponenten alene efter 7 dages behandling. (Se Advarsler .)

Dosering til cortisporin salve

Terapi med dette produkt skal begrænses til 7 dage. En tynd film påføres 2 til 4 gange dagligt på det berørte område.

er en hæmatom en blodpropp

Hvor leveret

Rør på 1/2 oz med applikatorspids (NDC 61570-031-50).

Opbevares ved 15 ° til 25 ° C (59 ° til 77 ° F).

Foreskriver information fra september 2003. Distribueret af: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620 (et helejet datterselskab af King Pharmaceuticals Inc.) Fremstillet af: King Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620. FDA Rev Dato: 11/21/2003

Bivirkninger til cortisporin salve

Neomycin forårsager lejlighedsvis hudsensibilisering. Ototoksicitet og nefrotoksicitet er også rapporteret. (Se Advarsler . ) Bivirkninger er forekommet med topisk anvendelse af antibiotiske kombinationer, herunder neomycin bacitracin og polymyxin B. nøjagtige forekomstfigurer er ikke tilgængelige, da ingen nævner af behandlede patienter er tilgængelig. Reaktionen, der forekommer oftest, er allergisk sensibilisering. I en klinisk undersøgelse ved anvendelse af en 20% neomycin-patch-neomycin-inducerede allergiske hudreaktioner forekom i to af 2175 (NULL,09%) individer i den generelle population. ¹ I en anden undersøgelse viste forekomsten at være ca. 1%. ²

Følgende lokale bivirkninger er rapporteret med aktuelle kortikosteroider, især under okklusiv forbindinger: forbrænding af kløeirritation tørhed folliculitis hypertrichosis acneiform udbrud Hypopigmentering perioral dermatitis allergisk kontaktdermatitis makeration af huden sekundær infektion hutrophy striae og Miliaria. Når steroidpræparater anvendes i lange perioder i mellemliggende områder eller over omfattende kropsområder med eller uden okklusivt ikke-permeable forbindinger, kan striae forekomme; Der findes også muligheden for systemiske bivirkninger, når steroidpræparater bruges over store områder eller i en lang periode.

Lægemiddelinteraktioner til cortisporin salve

Ingen oplysninger leveret.

Referencer:

1. Leyden JJ Kligman Am. Kontakt dermatitis til neomycinsulfat. MENNESKER. 1979; 242: 1276-1278.

2. Prystowsky SD Allen Am Smith RW et al. Allergisk kontakt overfølsomhed over for nikkel neomycin ethylendiamin og benzocaine. Arch Dermatol. 1979; 115: 959-962.

Advarsler for Cortisporin Ointment

Neomycin kan inducere permanent sensorisk høretab på grund af cochlea -skader hovedsageligt ødelæggelse af hårceller i Corti -organet. Risikoen for ototoksicitet er større ved langvarig brug. Terapi med dette produkt skal begrænses til 7 dages behandling. (Se Indikationer og brug . )

Neomycinsulfat kan forårsage kutan sensibilisering. En præcis forekomst af overfølsomhedsreaktioner (primært hududslæt) på grund af topisk neomycin vides ikke. Afbryd straks, hvis der opstår sensibilisering eller irritation.

Når man bruger neomycinholdige produkter til at kontrollere sekundær infektion i de kroniske dermatoser, såsom kronisk otitis-extema eller stasis dermatitis, skal det huskes, at huden under disse tilstande er mere ansvarlig end normal hud for at blive følsom for mange stoffer inklusive neomycin. Manifestationen af ​​sensibilisering over for neomycin er normalt en lav kvalitet rødme med hævelse af tør skalering og kløe; Det kan være åbenlyst blot som en manglende heling. Periodisk undersøgelse af sådanne tegn anbefales, og patienten skal bedes om at afbryde produktet, hvis de observeres. Disse symptomer regresserer hurtigt ved at trække medicinen tilbage. Neomycinholdige anvendelser bør undgås for patienten derefter.

Forholdsregler for Cortisporin Ointment

Generel: Som med andre antibiotiske præparater kan forlænget brug resultere i overvækst af ikke -optagelige organismer inklusive svampe. Behandlingen bør ikke fortsættes i mere end 7 dage. Hvis infektionen ikke forbedres efter 1 uges kulturer og følsomhedstest skal gentages for at verificere organismenes identitet og for at afgøre, om terapi skal ændres. Allergiske krydsreaktioner kan forekomme, hvilket kan forhindre anvendelse af en eller alle af aminoglycosid-antibiotika til behandling af fremtidige infektioner. Brug af steroider på inficerede områder skal overvåges med omhu, da antiinflammatoriske steroider kan tilskynde til spredning af infektioner. Hvis dette forekommer steroidbehandling skal stoppes og passende antibakterielle lægemidler anvendt. Generaliserede dermatologiske tilstande kan kræve systemisk kortikosteroidbehandling.

Tegn og symptomer på eksogen hyperadrenokortisisme kan forekomme ved anvendelse af aktuelle kortikosteroider inklusive binyreundertrykkelse. Systemisk absorption af topisk påførte steroider øges, hvis der behandles omfattende kropsoverfladearealer, eller hvis der anvendes okklusiv forbindinger. Under disse omstændigheder bør der forventes passende forholdsregler, når der forventes langvarig brug.

Laboratorietest: Systemiske effekter af overdreven niveauer af hydrocortison kan omfatte en reduktion i antallet af cirkulerende eosinofiler og et fald i urinudskillelse af 17-hydroxycorticosteroider.

Karcinogenese mutagenese svækkelse af fertilitet: Langtidsundersøgelser hos dyr (rotter kaniner mus) viste ingen tegn på kræftfremkaldende stoffer, der kan tilskrives oral administration af kortikosteroider.

tramadol 50 mg høj dosis for mennesker

Graviditet: Teratogene effekter : Graviditetskategori C. Kortikosteroider har vist sig at være teratogene hos kaniner, når de påføres topisk i koncentrationer på 0,5% på dag 6 til 18 drægtighed og i mus, når de påføres topisk i en koncentration på 15% på dag 10 til 13 af drægtighed. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Kortikosteroider bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

Sygeplejerske mødre: Hydrocortison vises i human mælk efter oral administration af lægemidlet. Da systemisk absorption af hydrocortison kan forekomme, når den anvendes topisk forsigtighed, skal der udvises, når cortisporin salve bruges af en sygeplejekvinde. Pædiatrisk brug: Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke fastlagt. Tilstrækkelig perkutan absorption af hydrocortison kan forekomme hos spædbørn og børn under langvarig brug for at forårsage ophør af vækst såvel som andre tegn og symptomer på hyperabenokortisme.

Geriatrisk brug: Kliniske undersøgelser af cortisporin -salve (neomycin og polymyxin B sulfater bacitracin zink og hydrocortison) inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at bestemme, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem ældre og yngre patienter.

Overdoseringsoplysninger til cortisporin salve

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for cortisporin salve

Ikke til brug i øjnene eller i den ydre øregang, hvis trommehinden er perforeret. Dette produkt er kontraindiceret i tuberkuløs svamp eller viralt (for eksempel herpes simplex eller varicella zoster) læsioner i huden. Dette produkt er kontraindiceret hos de individer, der har vist overfølsomhed over for nogen af ​​dets komponenter.

Klinisk farmakologi for Cortisporin Ointment

Kortikoider undertrykker den inflammatoriske respons på en række forskellige midler, og de kan forsinke helingen. Da kortikoider kan hæmme kroppens forsvarsmekanisme mod infektion, kan et samtidig antimikrobielt lægemiddel anvendes, når denne hæmning anses for at være klinisk signifikant i et bestemt tilfælde.

De anti-infektive komponenter i kombinationen er inkluderet for at tilvejebringe handling mod specifikke organismer, der er modtagelige for dem. Polymyxin B sulfat bacitracin zink og neomycinsulfat sammen betragtes som aktive mod følgende mikroorganismer: Staphylococcus aureus streptococci inklusive Streptococcus pneumoniae Escherichia coli haemophilus influenzae klebsiella-enterobacter arter Neisseria -arter og Pseudomonas aeruginosa.

Produktet giver ikke tilstrækkelig dækning mod Serratia marcescens.

Den relative styrke af kortikosteroider afhænger af den molekylære strukturkoncentration og frigivelse fra køretøjet.

Patientinformation til cortisporin salve

Hvis hævelse eller smerte ved rødme vedvarer eller øger ophør brugen og underretter læge. Brug ikke i øjnene.