Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse



DeBlitane

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er DeBlitane?

DeBlitane (Norethindrone Kit) er et progestin -kun oralt prævention, der bruges til at forhindre graviditet.

Hvad er bivirkninger af deblitane?

Bivirkninger af deblitane inkluderer:



  • Uregelmæssige menstruationsperioder
  • hyppig og uregelmæssig blødning
  • lang varighed af blødningsepisoder
  • Ubesvarede menstruationsperioder
  • hovedpine
  • bryst ømhed
  • kvalme
  • svimmelhed
  • Acne
  • overskydende uønsket hårvækst og
  • vægtøgning

Dosering til deblitane

Dosis af deblitane er en tablet taget hver dag på samme tid. Administration er kontinuerlig uden afbrydelse mellem pillepakker.



DeBlitane hos børn

Sikkerhed og effektivitet af deblitan er blevet etableret hos kvinder i reproduktiv alder. Sikkerhed og effektivitet forventes at være den samme for udsatte unge under 16 år og for brugere 16 år og ældre. Brug af deblitane før menarche er ikke indikeret.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med deblitane?

DeBlitane kan interagere med andre medicin såsom:



  • Antibiotika
  • Anticonvulsiva
  • Rifampin
  • Barbiturates
  • phenylbutazon
  • Griseofulvin
  • anti-hiv proteaseinhibitorer og
  • St. John's Wort

Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.

Deblitane under graviditet og amning

Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, før du bruger DeBlitane; Mistænkt graviditet bør udelukkes inden brug. Små mængder deblitane passerer ind i modermælk. Kontakt din læge inden amning.

Yderligere oplysninger

Vores DeBlitane (Norethindrone Kit) bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

Hvad er et andet navn på Zoloft

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

FDA -lægemiddelinformation

ADVARSEL

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra oral prævention. Denne risiko stiger med alderen og med kraftig rygning (15 eller flere cigaretter om dagen) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, skal rådes stærkt til ikke at ryge.

Beskrivelse af deblitane

DeBlitane (Norethindrone tabletter USP). Hver gule biconvex rund tablet, der blev nedbydet med 'K2' på den ene side, indeholder 0,35 mg norethindrone. Inaktive ingredienser inkluderer polyvinylalkohol titandioxid Talk makrogol/polyethylenglycol 3350 NF D

Therapeutic class = oral contraceptive.

USP -opløsningstest afventer

Anvendelser til deblitane

Indikationer

Progestin-kun orale prævention er indikeret til forebyggelse af graviditet.

Effektivitet

Hvis det bruges perfekt, er den førsteårs svigtfrekvens for orale progestin-progtin-prævention 0,5%. Den typiske fiasko vurderes imidlertid at være tættere på 5% på grund af sene eller udeladte piller. Følgende tabel viser graviditetsraterne for brugere af alle større præventionsmetoder.

Tabel 2: Procentdel OG -kvinder, der oplever en utilsigtet graviditet i det første år med typisk brug og det første år med perfekt brug af prævention og den procentvise fortsatte brug i slutningen af ​​det første år USA.

Metode (1) % af kvinder, der oplever en utilsigtet graviditet inden for det første brugsår % af kvinder, der fortsætter med et år 3
Typisk brug 1 (2) Perfekt brug 2 (3) (4)
Chance 4 85 85 -
Spemicider 5 26 6 40
25 - 63
- 9 -
- 3 -
6 - 2 -
- 1 -
Kasket 7
40 26 42
20 9 56
Svamp
40 20 42
20 9 56
Membran 7 20 6 56
Tilbagetrækning 19 4 -
Kondom 8
® ) 21 5 56
14 3 61
Pille 5 - -
- 0.5 -
- 0.1 -
IUD
2.0 1.5 81
0.8 0.6 78
0.1 0.1 81
Depo-Provera ® 0.3 0.3 70
Levonorgestrel -implantater (Norplant ® ) 0.05 0.05 88
Kvindelig sterillisering 0.5 0.5 100
Mandlig sterillisering 0.15 0.10 100

Emergency præventionspiller: Behandling initieret inden for 72 timer efter oprørt samleje reducerer risikoen for graviditet med mindst 75%. 9
Laktations amenorrhea -metode: LAM er yderst effektiv midlertidig metode til prævention. 10
Kilde: Trussell J -præventionseffektivitet. I Hatcher Ra Trussell J Stewart F Cates W Stewart Gk Kowal D Guest F -præventionsteknologi: Seventeenth Revised Edition New York NY: Irvington Publisher 1998.
1. Blandt typiske par, der indleder brug af en metode (ikke nødvendigvis for første gang), den procentdel, der oplever en utilsigtet pregancy i løbet af det første år, hvis de ikke holder op med brug af nogen anden grund.
2. Blandt par, der indleder brug af en metode (ikke nødvendigvis for første gang), og som bruger den perfekt (både konsekvent og korrekt) den procentdel, der oplever en utilsigtet pregancy i det første år, hvis de ikke holder op med at bruge af anden grund.
3. Blandt par, der forsøger at undgå pregancy, præcentatet, der fortsætter med at bruge en metode i et år.
4. Precentage becoimg gravid i kolonner (2) og (3) er baseret på data fra populationer, hvor prævention ikke bruges, og fra kvinder, der ophører med at bruge prævention for at blive gravide. Forråder sådanne populationer omkring 89% bliver gravide inden for et år. Dette estimat blev sænket lidt (til 85%) for at repræsentere Precent, der ville blive gravid inden for et år blandt kvinder, der nu er afhængige af reversible metoder til prævention, hvis de helt opgav prævention.
5. Skumcremer geler vaginale suppositorier og vaginal film.
6. Cervikal slim (ægløsning) metode suppleret med kalender i den præ-ovulatoriske og basale kropstemperatur i de post-ovulatoriske faser
7. Med spermicidal creme eller gelé
8. Uden spermicider.
9. Behandlingsplanen er en dosis inden for 72 timer efter ubeskyttet samleje og en anden dosis 12 timer efter den første dosis. Fødevare- og Durg -administrationen har erklæret følgende mærker af orale prævention for at være sikre og effektive til nødsituation: OVRAL ® (1 dosis er 2 hvide piller) alease ® (1 dosis er 5 lyserøde piller) Nordette ® eller Levlen ® (1 dosis er 4 gule piller).
10. For at opretholde effektiv beskyttelse mod graviditeten skal anthoer -metode til prævention anvendes, så snart mensturering genoptages, at hyppigheden eller varigheden af ​​ammes reduceres flaskefoder, eller babyen når 6 måneders alder.

Dosering til deblitane

For at opnå maksimal prævention, skal norethindrone -tabletter tages nøjagtigt som anført. En tablet tages hver dag på samme tid. Administration er kontinuerlig uden afbrydelse mellem pillepakker. Se patientinformation For detaljerede instruktioner.

Hvor leveret

DeBlitane -tabletter fås på et kompakt blisterkort ( NDC 16714-440-01) indeholdende 28 gule tabletter, der hver indeholder 0,35 mg af progestational Compound Norethindrone. Den runde biconvex -uskrevne tabletter er udslettet med K2 på den ene side med den anden side slette.

DeBlitane -tabletter fås i følgende konfigurationer:

Karton på 1 NDC 16714-440-02
Karton med 3 NDC 16714-440-03
Karton på 6 NDC 16714-440-04

Opbevaring

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur.]

Fremstillet af: Novast Laboratories Ltd. Nantong China 226009. Revideret: SEP 2013

Bivirkninger for deblitane

  • Menstruations uregelmæssighed er den hyppigst rapporterede bivirkning.
  • Hyppige og uregelmæssige blødning er almindelige, mens lang varighed af blødningsepisoder og amenoré er mindre sandsynlige.
  • Hovedpine bryst ømhed kvalme og svimmelhed øges blandt de kun orale præventionsbrugere i nogle undersøgelser.
  • Androgene bivirkninger, såsom acnehirsutisme og vægtøgning, forekommer sjældent.

Lægemiddelinteraktioner for deblitane

Ændring i præventionseffektivitet forbundet med samtidig administration af andre produkter:

Anti-infektionsmidler og antikonvulsiva

Preventiv effektivitet kan reduceres, når hormonelle prævention er coadministreret med antibiotika antikonvulsiva og andre medikamenter, der øger metabolismen af ​​præventionssteroider. Dette kan resultere i utilsigtet graviditet eller gennembrud blødning. Eksempler inkluderer rifampin Barbiturates phenylbutazon phenytoin carbamazepin felbamat oxcarbazepin topiramat og griseofulvin.

Anti-HIV-proteaseinhibitorer

Flere af de anti-HIV-proteaseinhibitorer er blevet undersøgt med samtidig administration af orale prævention; Betydelige ændringer (stigning og fald) i plasmaniveauerne af østrogen og progestin er blevet bemærket i nogle tilfælde. Sikkerheden og effektiviteten af ​​OC-produkter kan blive påvirket af samtidig administration af anti-HIV-proteaseinhibitorer. Sundhedsudbydere skal henvise til etiketten på de individuelle anti-HIV-proteaseinhibitorer for yderligere interaktionsinformation om lægemiddelinteraktion.

Urteprodukter

Urteprodukter, der indeholder St. John's Wort (Hypericum perforatum), kan inducere leverenzymer (cytochrome P450) og P-glycoproteintransportør og kan reducere effektiviteten af ​​præventionssteroider. Dette kan også resultere i gennembrud blødning.

Advarsler for Deblitane

Cigaretrygning øger muligheden for at lide hjerteanfald og slagtilfælde i høj grad. Kvinder, der bruger orale prævention, rådes stærkt til ikke at ryge.

Norethindrone -tabletter indeholder ikke østrogen, og dette indsats diskuterer derfor ikke de alvorlige sundhedsrisici, der har været forbundet med østrogenkomponenten i kombinerede orale prævention. Sundhedsudbyderen henvises til de ordinerende oplysninger om kombinerede orale prævention for en diskussion af disse risici, herunder, men ikke begrænset til en øget risiko for alvorlig hjerte -kar -sygdom hos kvinder, der ryger karcinom i brystet og reproduktive organer lever neoplasi og ændringer i kulhydrat og lipidmetabolisme. Forholdet mellem progestin-kun orale prævention og disse risici er ikke blevet fastlagt, og der er ingen undersøgelser, der bestemt forbinder progestin-p-pille (POP) til en øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde.

Lægen skal forblive opmærksom på den tidligste manifestation af symptomer på enhver alvorlig sygdom og afbryde oral præventionsterapi, når det er relevant.

Ektopisk graviditet

Forekomsten af ​​ektopiske graviditeter til kun progestin-kun orale præventionsbrugere er 5 pr. 1000 kvindeår. Op til 10% af graviditeter rapporteret i kliniske studier af kun progestin-orale præventionsbrugere er ekstrauterine. Selvom symptomer på ektopisk graviditet skal overvåges for en historie med ektopisk graviditet, behøver ikke betragtes som en kontraindikation for at bruge denne præventionsmetode. Sundhedsudbydere skal være opmærksomme på muligheden for en ektopisk graviditet hos kvinder, der bliver gravide eller klager over smerter i undermagen, mens de kun er på progestin-kun orale prævention.

Forsinket follikulær atresi/æggestokkens cyster

Hvis follikulær udvikling forekommer atresia af folliklen er undertiden forsinket, og folliklen kan fortsætte med at vokse ud over den størrelse, den ville opnå i en normal cyklus. Generelt forsvinder disse forstørrede follikler spontant. Ofte er de asymptomatiske; I nogle tilfælde er de forbundet med mild mavesmerter. Sjældent kan de vri eller sprænge, ​​der kræver kirurgisk indgriben.

Uregelmæssig kønsblødning

Uregelmæssige menstruationsmønstre er almindelige blandt kvinder, der kun bruger orale progtin-prævention. Hvis kønsblødning tyder på infektionsmalignitet eller andre unormale tilstande, skal sådanne ikke -farmakologiske årsager udelukkes. Hvis langvarig amenoré forekommer, skal muligheden for graviditet evalueres.

Karcinom i bryst- og reproduktionsorganerne

Nogle epidemiologiske undersøgelser af orale præventionsbrugere har rapporteret om en øget relativ risiko for at udvikle brystkræft, især i en yngre alder og tilsyneladende relateret til brugsvarigheden. Disse undersøgelser har overvejende involveret kombinerede orale prævention, og der er utilstrækkelige data til at bestemme, om brugen af ​​POP'er på lignende måde øger risikoen. Kvinder med brystkræft bør ikke bruge orale prævention, fordi rollen som kvindeligt hormon i brystkræft ikke er blevet helt bestemt.

Nogle undersøgelser antyder, at oral præventionsanvendelse har været forbundet med en stigning i risikoen for cervikal intraepitelial neoplasi hos nogle populationer af kvinder. Der er dog fortsat kontrovers om, i hvilket omfang sådanne fund kan skyldes forskelle i seksuel adfærd og andre faktorer. Der er utilstrækkelige data til at bestemme, om brugen af ​​POP'er øger risikoen for at udvikle cervikal intraepitelial neoplasi.

Lever neoplasi

Godartede leveradenomer er forbundet med kombineret oral præventionsanvendelse, selvom forekomsten af ​​godartede tumorer er sjælden i USA. Ruptur af godartede leveradenomer kan forårsage død gennem intraabdominal blødning.

Undersøgelser fra Storbritannien og USA har vist en øget risiko for at udvikle hepatocellulært karcinom i kombinerede orale præventionsbrugere. Imidlertid er disse kræftformer sjældne. Der er utilstrækkelige data til at bestemme, om POP'er øger risikoen for at udvikle leverneoplasi.

Forholdsregler for Deblitane

Generel

Patienter skal rådes om, at orale prævention ikke beskytter mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme (STD'er) såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonoré hepatitis B og syfilis.

Fysisk undersøgelse og opfølgning

Det betragtes som god medicinsk praksis for seksuelt aktive kvinder, der bruger orale prævention for at have årlige historie og fysiske undersøgelser. Den fysiske undersøgelse kan udsættes indtil efter påbegyndelse af orale prævention, hvis kvinden anmodes om og bedømmes passende af klinikeren.

Kulhydrat og lipidmetabolisme

Nogle brugere kan opleve let forringelse af glukosetolerance med stigninger i plasmainsulin, men kvinder med diabetes mellitus, der bruger progestin-kun orale prævention, oplever generelt ikke ændringer i deres insulinkrav. Ikke desto mindre skal prediabetiske og diabetiske kvinder især overvåges omhyggeligt, mens de tager Pops.

rejsehacking

Lipidmetabolisme påvirkes lejlighedsvis i denne HDL HDL 2 og apolipoprotein A-I og A-II kan reduceres; Hepatisk lipase kan øges. Der er ingen indflydelse på total kolesterol HDL 3 LDL eller VLDL.

Interaktioner med laboratorieundersøgelser

Følgende endokrine test kan blive påvirket af kun progestin-kun mundtlig prævention:

  • Koncentrationer af kønshormonbindende globulin (SHBG) kan reduceres.
  • Thyroxinkoncentrationer kan reduceres på grund af et fald i skjoldbruskkirtelbindende globulin (TBG).

Carcinogenese

Se ADVARSELS afsnit.

Graviditet

Mange undersøgelser har ikke fundet nogen effekter på fosterudvikling forbundet med langvarig anvendelse af præventionsdoser af orale progestiner. De få undersøgelser af spædbørnsvækst og udvikling, der er blevet udført, har ikke vist signifikante bivirkninger. Det er ikke desto mindre forsigtigt at udelukke mistænkt graviditet, inden man indledte nogen hormonel prævention.

Sygeplejerske mødre

Små mængder progestin passerer ind i modermælken, hvilket resulterer i steroidniveauer i spædbarnsplasma på 1 til 6% af niveauerne af moderlig plasma. Imidlertid er der rapporteret om isolerede sager efter markedet med nedsat mælkeproduktion i POP'er. Der er rapporteret om meget sjældent bivirkninger hos spædbarnet/barnet inklusive gulsot.

Fertilitet efter seponering

De begrænsede tilgængelige data indikerer et hurtigt afkast af normal ægløsning og fertilitet efter seponering af orale progestin-selve præg.

Hovedpine/migræne

Hvis du har hovedpine eller en forværring af migrænehovedpine med et nyt mønster, der er tilbagevendende vedvarende eller alvorligt, kræver dette ophør af orale prævention og evaluering af årsagen.

Gastrointestinal

Diarré og/eller opkast kan reducere hormonabsorptionen, hvilket resulterer i nedsatte serumkoncentrationer.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af norethindrone -tabletter er blevet fastlagt hos kvinder i reproduktiv alder. Sikkerhed og effektivitet forventes at være den samme for udsatte unge under 16 år og for brugere 16 år og ældre. Brug af dette produkt før menarche er ikke indikeret.

Oplysninger til patienten

  1. Se patientinformation For detaljerede oplysninger.
  2. Rådgivningsproblemer. Følgende punkter skal diskuteres med potentielle brugere, inden de ordinerer orale progtin-progtin-progtin-prævention:
    • Nødvendigheden af ​​at tage piller på samme tid hver dag inklusive i alle blødende episoder.
    • Behovet for at bruge en sikkerhedskopieringsmetode, såsom kondomer og spermicider i de næste 48 timer, når der kun tages en oral prævention, der kun er en progestin, tages 3 eller flere timer for sent.
    • De potentielle bivirkninger af progestin-kun orale prævention, især menstruations uregelmæssigheder.
    • Behovet for at informere klinikeren om langvarige episoder med blødning af amenoré eller svær mavesmerter.
    • Betydningen af ​​at bruge en barriere-metode ud over orale progestin-progtin-prævention, hvis en kvinde risikerer at indgå kontrahering eller transmission af kønssygdomme/hiv.

Overdoseringsoplysninger til DeBlitane

Der har ikke været nogen rapporter om alvorlige dårlige effekter fra overdosering, herunder indtagelse af børn.

Kontraindikationer for deblitane

Progestin-kun orale præventionstabletter bør ikke bruges af kvinder, der i øjeblikket har følgende betingelser:

  • Kendt eller mistænkt graviditet
  • Kendt eller mistænkt karcinom i brystet
  • Udiagnostiseret unormal kønsblødning
  • Overfølsomhed over for enhver komponent i dette produkt
  • Godartede eller ondartede levertumorer
  • Akut leversygdom

Klinisk farmakologi for Deblitane

Handlingsmåde

Norethindrone-tabletter Progestin-kun orale prævention forhindrer undfangelse ved at undertrykke ægløsning i cirka halvdelen af ​​brugerne, der tykker livmoderhalsslimet for at hæmme sædpenetration, der sænker midtområdet LH og FSH-toppe, der bremser bevægelsen af ​​æg gennem æggen gennem ægen gennem ægen gennem ægen gennem ægen gennem ovaren gennem æggen.

Farmakokinetik

Absorption

Norethindrone absorberes hurtigt med maksimale plasmakoncentrationer, der forekommer inden for 1 til 2 timer efter Norethindrone tabletteradministration (se tabel 1). Norethindrone ser ud til at være fuldstændigt absorberet efter oral administration; Det er imidlertid underlagt første pasmetabolisme, hvilket resulterer i en absolut biotilgængelighed på ca. 65%.

Figur 1: Gennemsnit ± SD Norethindrone plasmakoncentrationer efter Norethindrone tabletadministration.

Peak plasmakoncentrationer forekommer ca. 1 time efter administration (gennemsnitlig Tmax 1,2 timer). Den gennemsnitlige (SD) Cmax var 4816,8 (NULL,6) PG/ml og forekom generelt inden for 1 time (gennemsnit) efter tabletadministration, der spænder fra 0,5 til 2 timer. Den gennemsnitlige (SD) CAVG var 885 (250) PG/ml, men den gennemsnitlige koncentration ved 24 timer var 130 (47) PG/ml.

Tabel 1 indeholder resuméstatistikker over de farmakokinetiske parametre, der er forbundet med enkeltdosis norethindrone tabletter administration.

Tabel 1: Gennemsnit ± SD farmakokinetiske parametre efter enkelt dosisadministration af norethindrone -tabletter i 12 sunde kvindelige forsøgspersoner under fastende forhold

Farmakokinetiske parametre Norethindrone 0,35 mg
Tmax (HR) 1,2 ± 0,5
Cmax (PG/ML) 4817 ± 1533
AUC (0-48) (PG*HR/ML) 21233 ± 6002
t 1/2 (h) 7,7 ± 0,5

Fødevareeffekten på hastigheden og omfanget af norethindrone -absorption efter norethindrone tabletteradministration er ikke blevet evalueret.

Fordeling

Følgende oral administration Norethindrone er 36% bundet til kønshormonbindende globulin (SHBG) og 61% bundet til albumin. Volumen af ​​distribution af norethindrone er ca. 4 l/kg.

Metabolisme

Norethindrone gennemgår omfattende biotransformation primært via reduktion efterfulgt af sulfat og glucuronidkonjugering; Mindre end 5% af en norethindron -dosis udskilles uændret; Mere end 50% og 20 til 40% af en dosis udskilles i henholdsvis urin og fæces. Størstedelen af ​​metabolitter i cirkulationen er sulfat med glucuronider, der tegner sig for de fleste af urinmetabolitterne.

Udskillelse

Plasmaklareringshastighed for Norethindrone er blevet estimeret til at være ca. 600 L/dag. Norethindrone udskilles i både urin og fæces primært som metabolitter. Den gennemsnitlige terminal eliminering af halveringstid for Norethindrone efter enkelt dosisadministration af Norethindrone-tablet er cirka 8 timer.

Patientinformation til deblitane

Patienter skal rådes om, at orale prævention ikke beskytter mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme (STD'er) såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonoré hepatitis B og syfilis.

INDLEDNING

Denne indlægsseddel handler om p -piller, der indeholder et hormon, en progestin. Læs denne indlægsseddel, før du begynder at tage dine piller. Det er beregnet til at blive brugt sammen med at tale med din læge eller klinik.

Progestin-kun piller kaldes ofte 'pops' eller 'minipill'. POP'er har mindre progestin end den kombinerede p -pille (eller 'pillen'), der indeholder både et østrogen og en progestin.

Hvor effektive er Pops?

Cirka 1 ud af 200 (NULL,5%) pops brugere bliver gravide i det første år, hvis de alle tager Pops perfekt (det er til tiden hver dag). Cirka 1 ud af 20 (5%) 'typiske' pop -brugere (inklusive kvinder, der er for sent, der tager piller eller miss piller) bliver gravide i det første brugsår. Følgende tabel hjælper dig med at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige metoder.

IUD: 1-2%
Depo-Provera ® (injicerbar progesteron: 0,3%
Norplant ® System (Levonorgestrel -implantater): 0,1%
Membran with spermicides: 18%
Spemicider alone: 21%
Mandkondom alene: 12%
Kvindelig kondom alene: 21%
Cervikal cap:

Periodisk afholdenhed: 20%
Ingen metoder: 85%

Hvordan fungerer pops?

  • De gør cervikale slim ved indgangen til livmoderen (livmoderen) for tyk til, at sædcellerne kan komme igennem til ægget.
  • De forhindrer ægløsning (frigivelse af ægget fra æggestokken) om cirka halvdelen af ​​tiden.
  • De påvirker også andre hormoner Fallopian -rørene og foringen af ​​livmoderen.

Du skal ikke tage pops

  • Hvis der er nogen chance for, at du kan være gravid.
  • Hvis du har brystkræft.
  • Hvis du har blødning mellem dine perioder, som ikke er diagnosticeret.
  • Hvis du tager visse lægemidler til epilepsi (anfald) eller til TB. (Se Brug af popswith andre medicin under.)
  • Hvis du er overfølsom eller allergisk over for enhver komponent i dette produkt.
  • Hvis du har levertumorer, enten godartet eller kræft.
  • Hvis du har akut leversygdom.

Risici ved at tage pops

ADVARSEL: Hvis du har pludselig eller alvorlig smerte i dit underliv eller maveområde, kan du have en ektopisk graviditet eller en cyste med æggestokkene. Hvis dette sker, skal du straks kontakte din læge eller klinik.

Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af ​​kræft i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger orale prævention. Imidlertid kan denne konstatering være relateret til andre faktorer end brugen af ​​orale prævention, og der er utilstrækkelige data til at bestemme, om brugen af ​​POP'er øger risikoen for at udvikle kræft i livmoderhalsen.

  1. Ektopisk graviditet. En ektopisk graviditet er en graviditet uden for livmoderen. Fordi Pops beskytter mod graviditet, er chancen for at have graviditet uden for livmoderen meget lav. Hvis du bliver gravid, mens du tager Pops, har du en lidt større chance for, at graviditeten vil være ektopisk end brugere af nogle andre præventionsmetoder.
  2. Ovariecyster. Disse cyster er små væskevæske i æggestokken. De er mere almindelige blandt popbrugere end blandt brugere af de fleste andre præventionsmetoder. De forsvinder normalt uden behandling og forårsager sjældent problemer.
  3. Kræft i reproduktionsorganerne og brysterne. Nogle undersøgelser hos kvinder, der bruger kombinerede orale prævention, der indeholder både østrogen og en progestin, har rapporteret om en stigning i risikoen for at udvikle brystkræft, især i en yngre alder og tilsyneladende relateret til brugsvarigheden. Der er utilstrækkelige data til at bestemme, om brugen af ​​POP'er på lignende måde øger denne risiko.
  4. Levertumorer. I sjældne tilfælde kan kombinerede orale prævention forårsage godartede, men farlige levertumorer. Disse godartede levertumorer kan sprænge og forårsage dødelig indre blødning. Derudover er der fundet en mulig, men ikke bestemt tilknytning til kombinerede orale prævention og levercancer i studier, hvor nogle få kvinder, der udviklede disse meget sjældne kræftformer, viste sig at have brugt kombinerede orale prævention i lange perioder. Der er utilstrækkelige data til at bestemme, om POP'er øger risikoen for levertumorer.

Seksuelt overførte sygdomme (STD'er)

ADVARSEL: POP'er beskytter ikke mod at få eller give nogen HIV (AIDS) eller nogen anden STD, såsom Chlamydia gonorrhea kønsvorter eller herpes.

Bivirkninger

  1. Uregelmæssig blødning. Den mest almindelige bivirkning af POP'er er en ændring i menstruationsblødning. Dine perioder kan være enten tidligt eller sent, og du kan have noget plet mellem perioder. At tage piller sent eller manglende piller kan også resultere i en vis plet eller blødning.
  2. Andre bivirkninger. Mindre almindelige bivirkninger inkluderer hovedpine ømme bryster kvalme og svimmelhed. Vægtforøgelse acne og ekstra hår på dit ansigt og krop er rapporteret, men er sjældne.

Hvis du er bekymret for nogen af ​​disse bivirkninger, skal du tjekke med din læge eller klinik.

Brug af pops med andre medicin

Før du tager en POP, skal du informere din sundhedsudbyder af enhver anden medicin, herunder medicin, der ikke er købt, som du muligvis tager.

Hvis du tager medicin til anfald (epilepsi) eller tuberkulose (TB), fortæl din læge eller klinik. Disse lægemidler kan gøre POPS mindre effektive:

Medicin til anfald:

  • Phenytoin (Dantin ® )
  • Carbamazepin (Tegretol ® )
  • Phenobarbital

Medicin til TB:

  • Rifampin (rifampicin)

Før du begynder at tage nye medicin, skal du være sikker på, at din læge eller klinik ved, at du tager p -piller, der indeholder en progestin.

Hvordan man tager pops

Vigtige punkter at huske

  • Pops skal tages på samme tid hver dag, så vælg et tidspunkt og tag derefter pillen på samme tid hver dag. Hver gang du tager en pille sent, og især hvis du går glip af en pille, er det mere sandsynligt, at du bliver gravid.
  • Start den næste pakke dagen efter, at den sidste pakke er færdig. Der er ingen pause mellem pakker. Har altid din næste pakke piller klar.
  • Du har muligvis en vis menstruationsspotning mellem perioder. Stop ikke med at tage dine piller, hvis dette sker.
  • Hvis du kaster op kort efter at have taget en pille, skal du bruge en backup -metode (såsom kondom og/eller spermicid) i 48 timer.
  • Hvis du vil stoppe med at tage Pops, kan du gøre det når som helst, men hvis du forbliver seksuelt aktiv og ikke ønsker at blive gravid, skal du bruge en anden præventionsmetode.
  • Hvis du ikke er sikker på, hvordan du tager POP'er, skal du spørge din læge eller klinik.

Start Pops

  • Det er bedst at tage din første pop på den første dag i din menstruationsperiode.
  • Hvis du beslutter at tage din første pop på en anden dag, skal du bruge en backup -metode (såsom kondom og/eller spermicid) hver gang du har sex i løbet af de næste 48 timer.
  • Hvis du har haft en spontanabort eller en abort, kan du starte pops næste dag.

Hvis du er for sent eller går glip af at tage dine pops

  • Hvis du er mere end 3 timer forsinket, eller går du glip af en eller flere pops:
  1. Tag en ubesvaret pille, så snart du husker, at du gik glip af den
  2. Gå derefter tilbage til at tage Pops på dit almindelige tidspunkt
  3. Men sørg for at bruge en backup -metode (såsom kondom og/eller spermicid) hver gang du har sex i de næste 48 timer.
  • Hvis du ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet, skal du fortsætte med at tage pops og bruge en backup -metode, indtil du kan tale med din læge eller klinik.

Hvis du ammer

  • Hvis du ammer fuldt ud (ikke giver din baby nogen mad eller formel), kan du starte dine piller 6 uger efter fødslen.
  • Hvis du delvist ammer (giver din baby noget mad eller formel), skal du begynde at tage piller med 3 uger efter fødslen.

Hvis du skifter piller

  • Hvis du skifter fra de kombinerede piller til Pops, skal du tage den første pop dagen efter, at du er færdig med den sidste aktive kombinerede pille. Tag ikke nogen af ​​de 7 inaktive piller fra den kombinerede pillepakke. Du skal vide, at mange kvinder har uregelmæssige perioder efter at have skiftet til POP'er, men dette er normalt og forventes.
  • Hvis du skifter fra POPS til de kombinerede piller, skal du tage den første aktive kombinerede pille på den første dag i din periode, selvom din POPS -pakke ikke er færdig.
  • Hvis du skifter til et andet mærke Pops, skal du starte det nye brand når som helst.
  • Hvis du ammer, kan du skifte til en anden metode til prævention, undtagen ikke skift til de kombinerede piller, før du stopper amning eller i det mindste indtil 6 måneder efter fødslen.

Graviditet, mens du er på pillen

Hvis du bliver gravid eller tror, ​​at du måske holder op med at tage pops og kontakte din læge. Selvom forskning har vist, at POPS ikke skader den ufødte baby, er det altid bedst ikke at tage nogen medicin eller medicin, som du ikke har brug for, når du er gravid.

Du skal få en graviditetstest:

  • Hvis din periode er sent, og du tog en eller flere piller sent eller gik glip af at tage dem og havde sex uden en backup -metode.
  • Når som helst du går glip af 2 perioder i træk.

Vil Pops påvirke din evne til at blive gravid senere?

Hvis du vil blive gravid, skal du blot stoppe med at tage pops. Pops forsinker ikke din evne til at blive gravid.

Amning

Hvis du ammer, påvirker POPS ikke kvaliteten eller mængden af ​​din modermælk eller din sygeplejes baby.

Imidlertid er der rapporteret om isolerede tilfælde af nedsat mælkeproduktion. Hvis du har mistanke om, at du ikke producerer nok mælk til din baby, skal du kontakte din læge eller klinik.

OVERDOSIS

Der er ikke rapporteret om alvorlige problemer, når der blev taget mange piller ved et uheld, selv af et lille barn, så der er normalt ingen grund til at behandle en overdosis.

Bivirkninger af Actos 15 mg

Andre spørgsmål eller bekymringer

ADVARSEL: Cigaretrygning øger muligheden for at lide hjerteanfald og slagtilfælde i høj grad. Kvinder, der bruger orale prævention, rådes stærkt til ikke at ryge.

Diabetiske kvinder, der tager Pops, kræver generelt ikke ændringer i mængden af ​​insulin, de tager. Men din læge kan dog overvåge dig nærmere under disse forhold.

Hvis du har spørgsmål eller bekymringer, skal du tjekke med din læge eller klinik. Du kan også bede om den mere detaljerede 'professionelle pakkerelæring' skrevet til læger og andre sundhedsudbydere.

Sådan opbevares dine pops

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur.]

Dette produkts etiket er muligvis blevet opdateret. For den aktuelle pakkeindsats og yderligere produktinformation kontakt Northstar RX LLC gratis på 1-800-206-7821.

For at rapportere mistænkte bivirkninger kontakt Northstar RX LLC. Gratis på 1-800-206-7821 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Opbevar dette og al medicin uden for børns rækkevidde.