Drug bivirkninger

• Hvad er det?
  • Hvad er stofbivirkninger?
• Kategorier
  • Lægemiddelbivirkninger: Kategorier
• FDA's rolle
  • Lægemiddelbivirkninger: FDA's rolle
• Resultater
  • Lægemiddelbivirkninger: Overraskende resultater

Hvad er stofbivirkninger?

Det betyder ikke noget, om vi taler om aspirin eller den mest sofistikerede farmaceutiske på markedet, alle lægemidler leveres med bivirkninger. Mange er mindre nogle er bare en ulempe, som nogle få er seriøse, og nogle er bare underlige.

Det mest almindelige sæt af bivirkninger for lægemidler, der er taget internt, involverer måske mave -tarmsystemet. Næsten ethvert lægemiddel kan forårsage kvalme eller en urolig mave, selvom det muligvis kun sker med en håndfuld brugere. For lægemidler, der bruges eksternt hudirritation, er en almindelig klage.

Lægemiddelbivirkninger: Kategorier

Bivirkninger falder i flere kategorier. Allergiske reaktioner kan ske med ethvert lægemiddel og kan variere fra kløe og udslæt helt op til en livstruende anafylaktisk reaktion.

• Andre bivirkninger leveres simpelthen med territoriet. Nogle lægemidler kan ikke undgå at udløse bivirkninger på grund af deres kemiske struktur. Et eksempel er den almindelige allergi -lægemiddeldiphenhydramin (også kendt under mærkenavnet Benadryl). Selvom det letter allergisymptomer, undertrykker det også aktiviteten af ​​kroppens kemiske acetylcholin, og det fører til døsighed og en række andre bivirkninger inklusive tør mund.
• Nogle lægemidler har næppe mærkbare bivirkninger, når de doseres korrekt. F.eks. Tolereres Warfarin (Jantoven Coumadin), der bruges til at forhindre blodpropper, normalt godt, men alvorlig intern blødning kan forekomme.
• Bivirkninger kan kun dukke op, når visse lægemidler blandes med visse andre ting. Disse kan også betragtes som lægemiddelinteraktioner. At drikke alkohol med narkotiske smertestillende midler kan føre til problemer med at trække problemer. At drikke grapefrugtjuice kan påvirke blodniveauerne for flere lægemidler, herunder hjertemedicinen digoxin.

For at finde mere om et lægemiddel's bivirkninger om dem er tilgængelige på etiketten med lægemiddelprodukter over-the-counter og på pakkeindsatser eller trykte materialer, der er dispenseret med receptpligtige lægemidler. Du kan også tale med din farmaceut eller læge, hvis du har spørgsmål om et lægemiddel bivirkninger.

Lægemiddelbivirkninger: FDA's rolle

Før et lægemiddel kan komme på markedet skal det godkendes af FDA. De nye lægemiddelapplikationer (NDA'er), der er indsendt af farmaceutiske virksomheder, indeholder først og fremmest kliniske beviser for, at lægemidlet har den terapeutiske virkning, det skal have og er sikkert. Dette bevis kommer fra test af stoffet først hos dyr og derefter hos mennesker. Når de grundlæggende spørgsmål om sikkerhed og effektivitet er afgjort, vil FDA godkende stoffet, hvis det anser for, at dets fordele opvejer dens risici.

Stadig undertiden vides ikke alt om et lægemiddel bivirkninger, før det er kommet ind på markedet, og flere mennesker begynder at bruge det. Det er her Medwatch kommer ind. FDAs overvågningsprogram efter markedsføring søger frivilligt input hovedsageligt fra sundhedspersonale om bivirkninger, de måtte se i den virkelige verden. Nogle gange er disse rapporter adskillige og/eller alvorlige nok til, at FDA kan tage lovgivningsmæssige handlinger, såsom at tilføje advarsler til et lægemiddelmærkning. Et eksempel på det involverer psoriasis -lægemiddel raptiva. FDA krævede, at stoffet bærer agenturets stærkeste advarsel kendt som en sort kasseadvarsel, efter at det modtog rapporter om hjerneinfektioner og meningitis hos patienter, der tog lægemidlet.

FDA ønsker også input fra forbrugere, når det kommer til bivirkninger. Fra og med juli 2009 skal alle dispenserede recept, og mange OTC-produkter skal mærkes med et gratis nummer, der vedligeholdes af agenturet med det formål at rapportere bivirkninger af narkotika kaldet 'bivirkninger'.

Undertiden er de postmarketingoplysninger, der kommer ind i FDA, så foruroligende, at det resulterer i, at et lægemiddel kommer ud af markedet. Baycol, der sænker kolesterol, var stærkt knyttet til en potentielt dødelig nedbrydning af muskelvæv. Godkendt i 1997 blev det frivilligt trukket tilbage fire år senere. Det antiinflammatoriske lægemiddel Durant tilbragte kun et år på markedet. Godkendt som et strengt kortvarigt brugsprodukt FDA fandt alvorlige leverproblemer med folk, der tog stoffet i længere tid end hvad der blev anbefalet.

FDA samler også bivirkninger fra narkotikaselskaber. Lægemiddelfirmaer er forpligtet til at rapportere bivirkninger til FDA, og manglende gør det kan føre til retsforfølgning. I 1985 blev ansatte i to lægemiddelfirmaer bøde og/eller dømt til samfundstjeneste for ikke at rapportere bivirkninger, der involverede blodtrykkets lægemiddel Selacryn og arthritis medicin Oraflex. Begge produkter blev trukket fra markedet.

Lægemiddelbivirkninger: Overraskende resultater

Men ikke alle bivirkninger er en dårlig. Nogle er ligefrem velkomne. Tag finasterid. Introduceret i 1992 til behandling af ikke -kræftforstørrelse af prostatakirtlen viste det sig at vokse hår igen. I dag bruger millioner af mænd en lav dosis finasterid til behandling af mandlig skaldethed. En lignende ting skete med Minoxidil. Oprindeligt markedsført som en oral tablet for højt blodtryk i 1970'erne, blev det fundet at dyrke hår i dem, der brugte det. I dag som en aktuel lotion eller skum er det et populært over-the-counter-middel mod skaldethed.

Kilder:
FDA. National Library of Medicine.
www.nader.org.
Medicinenet.