Emgel

Beskrivelse for Emgel

Emgel (erythromycin) topisk gel indeholder erythromycin. Erythromycin er et makrolidantibiotikum opnået fra kulturer af Streptomyces erythreus.

Erythromycin har den empiriske formel C ₃₇ H ₆₇ INGEN ₁₃ og en molekylvægt på 733,94. Det har følgende strukturelle formel:

Emgel Topical Gel indeholder erythromycin USP 2% (20 mg/g) med SD 40-2 alkohol 77% propylenglycol og hydroxypropylcellulose.

Anvendelser til Emgel

Emgel (erythromycin) topisk gel er indikeret til den aktuelle behandling af acne vulgaris.

lille hvid pille med M 321

Dosering til Emgel

Påfør sparsomt som et tyndt lag på det berørte område (r) to gange om dagen om morgenen og aftenen efter huden er blevet vasket grundigt med sæbe og vand og klappet tør. Hænderne skal vaskes efter påføring. Hvis der ikke har været nogen forbedring efter 6 til 8 uger, eller hvis betingelsen bliver værre, skal behandlingen afbrydes, og lægen skal rekonsulteres. Spred medicinen let snarere end at gnide den ind.

Hvor leveret

ERYGEL® (Erythromycin Topical Gel USP) 2% leveres i plastrør i følgende størrelser:

30G-NDC 0259-4312-30 og 60 G-NDC 0259-4312-60.

Bemærk: Brandbar. Hold dig væk fra varme og flamme. Opbevar og dispensere i den originale container. Hold røret tæt lukket. Opbevares mellem 15 ° og 25 ° C (59 ° og 77 ° F).

Fremstillet til: Merz Pharmaceuticals Greensboro NC 27410
70-2057-00
Rev 10/01

Bivirkninger for Emgel

Den mest almindelige bivirkning, der blev rapporteret med Emgel (erythromycin) topisk gel, brændte. Følgende er rapporteret lejlighedsvis: skrælning af tørhed kløe erythema og olierethed. Irritation af hudens øjne og ømhed er også rapporteret med den aktuelle anvendelse af erythromycin. En generaliseret urticarial reaktion, der muligvis var relateret til brugen af ​​erythromycin og krævet systemisk steroidbehandling, er rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner for Emgel

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Emgel

Pseudomembranøs colitis er rapporteret med næsten alle antibakterielle midler, herunder erythromycin og kan variere i sværhedsgrad fra mild til livstruende. Derfor er det vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der præsenterer med diarré efter administrationen af ​​antibakterielle midler.

Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen og kan muliggøre overvækst af Clostridia. Undersøgelser viser, at et toksin produceret af Clostridium difficile er en primær årsag til 'antibiotikumassocieret colitis'.

Efter diagnosen af ​​pseudomembranøs colitis er der fastlagt terapeutiske foranstaltninger. Mild tilfælde af pseudomembranøs colitis reagerer normalt på ophør med lægemiddel alene. I moderat til alvorlige tilfælde bør man overveje styring med væsker og elektrolytter proteintilskud og behandling med et antibakterielt lægemiddel, der er klinisk effektivt imod C. vanskelig Colitis.

Forholdsregler for Emgel

Generel: Kun til topisk brug; Ikke til oftalmisk brug. Samtidig topisk acne -terapi bør anvendes med forsigtighed, da der kan forekomme en mulig kumulativ irritationseffekt, især ved anvendelse af skrælning af desquamating eller slibemidler.

Undgå kontakt med øjne og alle slimhinder. Anvendelsen af ​​antibiotiske midler kan være forbundet med overvæksten af ​​antibiotikaresistente organismer. Hvis dette sker, ophører brugen og træffer passende foranstaltninger.

Karcinogenese mutagenese svækkelse af fertilitet: Der er ikke udført nogen dyreforsøg for at evaluere kræftfremkaldende og mutagene potentiale eller virkninger på fertiliteten af ​​topisk erythromycin. Imidlertid langvarige (2-årige) orale undersøgelser hos rotter med erythromycinethylsuccinat og erythromycinbase gav ikke bevis for tumorigenicitet. Der var ingen åbenbar effekt på mandlig eller kvindelig fertilitet hos rotter, der blev fodret med erythromycin (base) på niveauer op til 0,25% af kosten.

Over the counter clindamycin phosphatgel

Graviditet: Teratogene effekter: Graviditetskategori B: Der var ingen tegn på teratogenicitet eller nogen anden negativ indvirkning på reproduktion hos kvindelige rotter, der blev fodret med erythromycinbase (op til 0,25% af kosten) før og under parring under drægtighed og gennem fravænning af to på hinanden følgende kuld. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges i graviditeten, hvis det er klart nødvendigt. Det er rapporteret, at erythromycin krydser placentabarrieren hos mennesker, men føtal plasmaniveauer er generelt lave.

Sygeplejerske mødre: Det vides ikke, om erythromycin udskilles i human mælk efter topisk anvendelse. Erythromycin udskilles imidlertid i human mælk efter oral og parenteral erythromycin -administration. Derfor bør der udvises forsigtighed, når erythromycin administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug: Sikkerhed og effektivitet hos børn er ikke etableret.

Overdoseringsoplysninger til Emgel

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for Emgel

Emgel (erythromycin) topisk gel er kontraindiceret hos de individer, der har vist overfølsomhed over for nogen af ​​dens komponenter.

Klinisk farmakologi for Emgel

Den nøjagtige mekanisme, hvormed erythromycin reducerer læsioner af acne vulgaris, er ikke fuldt ud kendt; Imidlertid ser effekten ud til at skyldes delvis lægemidlets antibakterielle aktivitet.

Enhver, der tager kaliumcitrat -nyresten

Mikrobiologi: Erythromycin ser ud til at hæmme proteinsyntese i modtagelige organismer ved reversibelt bindende til ribosomale underenheder, hvilket hæmmer translokation af aminoacyloverførsel-RNA og hæmmer polypeptidsyntese. Antagonisme er blevet påvist mellem erythromycin Lincomycin chloramphenicol og clindamycin.

Patientinformation til Emgel

Patienter, der bruger Erygel® Topical Gel, skal modtage følgende information og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjnens næse mund og alle slimhinder.
2. Denne medicin bør ikke bruges til nogen anden lidelse end den, som den blev ordineret for.
3. Patienter bør ikke bruge nogen anden aktuel acne -medicin, medmindre andet er instrueret af deres læge.
4. Patienter skal rapportere til deres læge tegn på lokale bivirkninger.