Estrace

Østrogener øger risikoen for endometriecancer

Tæt klinisk overvågning af alle kvinder, der tager østrogener, er vigtig. Tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger, herunder endometrial prøveudtagning, når de er angivet, skal udføres for at udelukke malignitet i alle tilfælde af udiagnostiserede vedvarende eller tilbagevendende unormale vaginale blødning. Der er ingen beviser for, at brugen af ​​naturlige østrogener resulterer i en anden endometrial risikoprofil end syntetiske østrogener ved ækvivalente østrogendoser. (Se Advarsler Ondartede neoplasmer Endometrial kræft .)

Kardiovaskulær og andre risici

Østrogener med eller uden progestiner bør ikke bruges til forebyggelse af hjerte -kar -sygdom. (Se Advarsler Kardiovaskulære lidelser .)

Kvinders sundhedsinitiativ (WHI) -undersøgelse rapporterede øgede risici for myokardieinfarkt Troke Invasiv brystkræft Pulmonal emboli og dyb venetrombose hos postmenopausale kvinder (50 til 79 år) i løbet af 5 års behandling med oral konjugeret østrogener (CE 0,625 mg) kombineret med MedroxyProgesteron Acetate (MPA 2.5 MG). (Se Klinisk farmakologi Kliniske studier .)

Women's Health Initiative Memory Study (WHIFS) En substudy af WHI rapporterede øget risiko for at udvikle sandsynlig demens hos postmenopausale kvinder 65 år eller ældre i løbet af 4 års behandling med orale konjugerede østrogener plus medroxyprogesteronacetat i forhold til placebo. Det er ukendt, om denne konstatering gælder for yngre postmenopausale kvinder eller for kvinder, der tager østrogen alene. (Se Klinisk farmakologi Kliniske studier .)

Andre doser af orale konjugerede østrogener med medroxyprogesteronacetat og andre kombinationer og doseringsformer af østrogener og progestiner blev ikke undersøgt i WHI -klinikerne, og i fravær af sammenlignelige data skulle disse risici antages at være ens. Fordiâ

Beskrivelse for estrace

Estrace ® (østradiol tabletter USP) til oral administration indeholder 0,5 1 eller 2 mg mikroniseret østradiol pr. Tablet. Estradiol (17ãÿ-østradiol) er en hvid krystallinsk fast stof, der er kemisk beskrevet som Estra-135 (10) -trien-3 17ãÿ-diol. Den strukturelle formel er:

Inaktive ingredienser: Kolloidal siliciumdioxid majsstivelse Dibasisk calciumphosphat -lactose monohydratmagnesiumstearat og natriumstivelse glycolat. Derudover indeholder 1 mg også FD

Anvendelser til estrace

Estrace (østradiol tabletter USP) er angivet i:

1. Behandling af moderat til svære vasomotoriske symptomer forbundet med overgangsalderen.
2. Behandling af moderat til svære symptomer på vulvar og vaginal atrofi forbundet med overgangsalderen. Når man kun ordinerer til behandling af symptomer på Vulvar og vaginal atrofi, skal topiske vaginale produkter overvejes.
3. Behandling af hypoestrogenisme på grund af hypogonadisme kastrering eller primær æggestokkfejl.
4. Behandling af brystkræft (kun til palliation) hos passende udvalgte kvinder og mænd med metastatisk sygdom.
5. Behandling af avanceret androgenafhængig karcinom i prostata (kun til palliation).
6. Forebyggelse af osteoporose. Når man udelukkende ordinerer til forebyggelse af postmenopausal osteoporosebehandling, bør kun overvejes for kvinder med en betydelig risiko for osteoporose, og for hvem ikke-østrogenmedicin ikke anses for at være passende. (Se Klinisk farmakologi Kliniske studier .)
   Bemstillingerne for at reducere risikoen for postmenopausal osteoporose er vægtbærende træning tilstrækkelig calcium- og vitamin -indtagelse og når indikeret farmakologisk terapi. Postmenopausale kvinder kræver i gennemsnit 1500 mg/dag elementær calcium. Derfor kan det være nyttigt for kvinder med suboptimalt diætindtag. D-vitamintilskud på 400-800 IE/dag kan også være påkrævet for at sikre tilstrækkelig daglig indtag hos postmenopausale kvinder.

Dosering til estrace

Når østrogen er ordineret til en postmenopausal kvinde med en livmoder, bør en progestin også påbegyndes for at reducere risikoen for endometriecancer. En kvinde uden livmoder har ikke brug for progestin. Brug af østrogen alene eller i kombination med en progestin skal være med den laveste effektive dosis og i den korteste varighed, der er i overensstemmelse med behandlingsmål og risici for den enkelte kvinde. Patienter skal revurderes med jævne mellemrum som klinisk passende (f.eks. 3-måneders til 6-måneders intervaller) for at afgøre, om behandlingen stadig er nødvendig (se Boksede advarsler og Advarsler ). For kvinder, der har en livmoder, der er tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger, såsom endometrial prøveudtagning, når de er angivet, skal udføres for at udelukke malignitet i tilfælde af udiagnostiseret vedvarende eller tilbagevendende unormal vaginal blødning.

Patienter skal startes i den laveste dosis for indikationen.

1. Til behandling af moderat til svære vasomotoriske symptomer Vulval og vaginal atrofi, der er forbundet med overgangsalderen, skal den laveste dosis og regime, der vil kontrollere symptomer, vælges, og medicin bør afbrydes så hurtigt som muligt.

Forsøg på at afbryde eller tilspidsemedicin bør gøres med 3-måneders til 6-måneders intervaller. Det sædvanlige indledende doseringsområde er 1 til 2 mg dagligt af østradiol justeret som nødvendigt for at kontrollere præsentation af symptomer. Den minimale effektive dosis til vedligeholdelsesbehandling skal bestemmes ved titrering. Administration skal være cyklisk (f.eks. 3 uger på og 1 uges fri).

2. Til behandling af kvindelig hypoestrogenisme på grund af hypogonadisme kastrering eller primær æggestokkfejl.

Behandling initieres normalt med en dosis på 1 til 2 mg daglig østradiol justeret efter behov for at kontrollere præsentation af symptomer; Den minimale effektive dosis til vedligeholdelsesbehandling skal bestemmes ved titrering.

3. Til behandling af brystkræft til palliation kun hos passende valgte kvinder og mænd med metastatisk sygdom.

Foreslået dosering er 10 mg tre gange dagligt i en periode på mindst tre måneder.

4. til behandling af avanceret androgenafhængig karcinom i prostata kun til palliation.

Foreslået dosering er 1 til 2 mg tre gange dagligt. Effektiviteten af ​​terapi kan bedømmes ved phosphatase -bestemmelser såvel som ved symptomatisk forbedring af patienten.

5. Til forebyggelse af osteoporose.

Når man udelukkende ordinerer til forebyggelse af postmenopausal osteoporoserapi, bør man kun overvejes for kvinder med en betydelig risiko for osteoporose, og for hvem ikke-østrogenmedicin ikke anses for at være passende.

Den laveste effektive dosis af estrace er ikke bestemt.

Hvor leveret

Estrace® (Estradiol -tabletter USP) er tilgængelige som:

0,5 mg : Hvid til off-white oval fladvendt skråt-kant scorede tablet. Udpeget med 720 / ½ på den scorede side og Wc på den anden side. Fås i flasker af:

100 tabletter NDC 0430-0720-24

1 mg : Let lilla oval fladvendt skråt-kant scorede tablet. Udpeget med 721 /1 på den scorede side og Wc på den anden side. Fås i flasker af:

100 tabletter NDC 0430-0721-24

2 mg : Grøn oval flad ansigt skråtskedet scorede tablet. Udpeget med 722 /2 på den scorede side og Wc på den anden side. Fås i flasker af:

100 tabletter NDC 0430-0722-24

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Dispens i en stram lysbestandig beholder som defineret i USP med en børnebestandig lukning (efter behov).

Opbevar dette og alle medicin uden for børns rækkevidde.

MFD af: Teva Pharmaceuticals USA Sellersville PA 18960. Markedsført af: Warner Chilcott (US) LLC Rockaway NJ 07866 1-800-521-8813. Revideret: SEP 2013

Bivirkninger for Estrace

Se Boksede advarsler Advarsler og FORHOLDSREGLER .

Følgende yderligere bivirkninger er rapporteret med østrogen og/eller progestin -terapi.

Genitourinary System

Ændringer i vaginal blødningsmønster og unormal tilbagetrækningsblødning eller strømning; gennembrud blødning spotting dysmenorrhea
Stigning i størrelse på livmoder leiomyomata
Vaginitis inklusive vaginal candidiasis
Ændring i mængden af ​​cervikal sekretion
Ændringer i cervikal ectropion
Æggestokkekræft; endometrial hyperplasi; endometrial kræft

Bryster

Ømhedforstørrelse af smerter nippeludladning galactorrhea; fibrocystiske brystændringer; brystkræft

Kardiovaskulær

Dyb og overfladisk venøs trombose; lungeemboli; Thrombophlebitis; Myokardieinfarkt; slagtilfælde; stigning i blodtrykket

Gastrointestinal

Kvalme opkast
Abdominale kramper oppustethed
Kolestatisk gulsot
Øget forekomst af galdeblæresygdom
Pancreatitis
Forstørrelse af leverhæmangiomas

Hud

Chloasma eller Melasma, der kan vedvare, når lægemidlet afbrydes
Erythema multiforme
Erythema nodosum
Hæmoragisk udbrud
Tab af hovedbundshår
Hirsutisme
Ramen udslæt

Øjne

Retinal vaskulær trombose
STEEPING AF HORNALKURVATION
Intolerance over for kontaktlinser

Centralnervesystem

Hovedpine migræne svimmelhed
Mental depression
Chorea
Nervøsitet humørforstyrrelser irritabilitet
Forværring af epilepsi
Demens

Diverse

Forøg eller fald i vægt
Nedsat kulhydrattolerance
Forværring af porphyria
Ødemer
Arthralgias; benkramper
Ændringer i libido
Urticaria
Angioødem
Anafylactoid/anafylaktiske reaktioner
Hypocalcæmi
Forværring af astma
Forøgede triglycerider

Lægemiddelinteraktioner for Estrace

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

1. Accelereret protrombin -tid delvis thromboplastin -tid og blodpladeaggregeringstid; øget antal blodplader; Forøgede faktorer II VII Antigen VIII Antigen VIII Koagulantaktivitet IX X XII VIIX Complex II-VII-X-kompleks og beta-thromboglobulin; Nedsatte niveauer af anti-faktor XA og antithrombin III faldt antithrombin III-aktivitet; øgede niveauer af fibrinogen og fibrinogenaktivitet; Forøget plasminogenantigen og aktivitet.
2. Forøget skjoldbruskkirtelbindende globulin (TBG), der fører til øget cirkulerende total skjoldbruskkirtelhormon målt ved proteinbundet iod (PBI) T4-niveauer (efter søjle eller ved radioimmunoassay) eller T3-niveauer ved radioimmunoassay. T3 -harpiksoptagelse reduceres, hvilket afspejler den forhøjede TBG. Gratis T4- og gratis T3 -koncentrationer er uændrede. Patienter på behandling af skjoldbruskkirtlen kan kræve højere doser af skjoldbruskkirtelhormon.
3. Andre bindende proteiner kan være forhøjet i serum, dvs. kortikosteroidbindende globulin (CBG) kønshormonbindende globulin (SHBG), der fører til henholdsvis øgede cirkulerende kortikosteroider og kønsteroider. Gratis eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede. Andre plasmaproteiner kan øges (angiotensinogen/renin-substrat alfa-1-antitrypsin ceruloplasmin).
4. Forøget plasma HDL- og HDL2 -underfraktionskoncentrationer reducerede LDL -kolesterolkoncentrationen øgede triglyceridniveauer.
5. Nedsat glukosetolerance.
6. Nedsat respons på metyrapon -test.

Advarsler for Estrace

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Se Boksede advarsler .

Kardiovaskulær Disorders

Østrogen og østrogen/progestin -terapi har været forbundet med en øget risiko for hjerte -kar -begivenheder, såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde samt venøs trombose og lungeemboli (venøs tromboembolisme eller VTE). Hvis nogen af ​​disse forekommer eller mistænkes for, at østrogener skal afbrydes med det samme.

Risikofaktorer for arteriel vaskulær sygdom (f.eks. Hypertension diabetes mellitus tobaksbrug Hypercholesterolæmi og fedme) og/eller venøs tromboembolisme (f.eks. Personlig historie eller familiehistorie om VTE -fedme og systemisk lupus erythematosus) skal styres passende.

Koronar hjertesygdom og slagtilfælde

I Women's Health Initiative (WHI) undersøgelse er der observeret en stigning i antallet af myokardieinfarkt og slagtilfælde hos kvinder, der modtager CE sammenlignet med placebo. Disse observationer er foreløbige, og undersøgelsen fortsætter. (Se Klinisk farmakologi Kliniske studier .)

I CE/MPA -substudy af WHI blev der observeret en øget risiko for koronar hjertesygdom (CHD) begivenheder (defineret som ikke -dødelig myokardieinfarkt og CHD -død) hos kvinder, der modtog CE/MPA sammenlignet med kvinder, der modtog placebo (37 mod 30 pr. 10000 personår). Stigningen i risiko blev observeret i år ét og vedvarende.

I den samme substudie af WHI blev der observeret en øget risiko for slagtilfælde hos kvinder, der fik CE/MPA sammenlignet med kvinder, der modtager placebo (29 mod 21 pr. 10000 kvindelige år). Stigningen i risiko blev observeret efter det første år og vedvaret.

Hos postmenopausale kvinder med dokumenteret hjertesygdom (n = 2763 gennemsnitsalder 66,7 år) et kontrolleret klinisk forsøg med sekundær forebyggelse af hjerte -kar -sygdomme (hjerte og østrogen/progestin -erstatningsundersøgelse; hendes) behandling med CE/MPa (NULL,625 mg/2,5 mg pr. Dag), demonstrerede ingen kardiovaskulær fordel. Under en gennemsnitlig opfølgning af 4,1 års behandling med CE/MPA reducerede ikke den samlede sats for CHD-begivenheder hos postmenopausale kvinder med etableret koronar hjertesygdom. Der var flere CHD-begivenheder i CE/MPA-behandlet gruppe end i placebogruppen i år 1, men ikke i de efterfølgende år. To tusinde tre hundrede og tyve kvinder fra den originale Hers -retssag accepterede at deltage i en åben etiketudvidelse af Hers Hers II. Gennemsnitlig opfølgning i Hers II var yderligere 2,7 år i alt 6,8 år samlet. Priserne for CHD -begivenheder var sammenlignelige blandt kvinder i CE/MPA -gruppen og placebogruppen i hendes hendes II og samlet.

Store doser af østrogen (5 mg konjugerede østrogener pr. Dag), der kan sammenlignes med dem, der bruges til behandling af kræft i prostata og bryst, er blevet vist i et stort prospektivt klinisk forsøg hos mænd for at øge risikoen for ikke -dødelig myokardieinfarkt pulmonal emboli og thrombophlebitis.

Venøs tromboembolisme (VTE).

I Women's Health Initiative (WHI) undersøgelse er der observeret en stigning i VTE hos kvinder, der modtager CE sammenlignet med placebo. Disse observationer er foreløbige, og undersøgelsen fortsætter. (Se Klinisk farmakologi Kliniske studier .)

I CE/MPA -substudien af ​​WHI en 2 gange større hastighed af VTE inklusive dyb venøs trombose og lungeemboli blev observeret hos kvinder, der fik CE/MPA sammenlignet med kvinder, der modtog placebo. Hastigheden af ​​VTE var 34 pr. 10000 kvindår i CE/MPA -gruppen sammenlignet med 16 pr. 10000 kvindår i placebogruppen. Stigningen i VTE -risiko blev observeret i løbet af det første år og vedvarede.

Hvis gennemførlige østrogener skal afbrydes mindst 4 til 6 uger før operation af den type, der er forbundet med en øget risiko for tromboembolisme eller i perioder med langvarig immobilisering.

Ondartede neoplasmer

Endometrial kræft

Anvendelsen af ​​ikke -opførte østrogener hos kvinder med intakt uteri har været forbundet med en øget risiko for endometrial kræft. Den rapporterede risiko for endometriecancer blandt ubelagte østrogenbrugere er ca. 2- til 12- fold større end hos ikke-brugere og forekommer afhængig af behandlingsvarigheden og af østrogen-dosis. De fleste undersøgelser viser ingen signifikant øget risiko forbundet med anvendelse af østrogener i mindre end et år. Den største risiko ser ud til at være forbundet med langvarig brug- med øgede risici på 15 til 24- gange i fem til ti år eller mere- og denne risiko vedvarer i 8 til over 15 år efter østrogenbehandlingen er afbrudt.

Klinisk overvågning af alle kvinder, der tager østrogen/progestin -kombinationer, er vigtig (se FORHOLDSREGLER ). Tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger, herunder endometrial prøveudtagning, når de er angivet, skal udføres for at udelukke malignitet i alle tilfælde af udiagnostiserede vedvarende eller tilbagevendende unormale vaginale blødning. Der er ingen beviser for, at brugen af ​​naturlige østrogener resulterer i en anden endometrial risikoprofil end syntetiske østrogener af ækvivalent østrogendosis. Tilsætning af en progestin til østrogenbehandling har vist sig at reducere risikoen for endometrial hyperplasi, som kan være en forløber for endometrial kræft.

Brystkræft

Brug af østrogener og progestiner fra postmenopausale kvinder er rapporteret at øge risikoen for brystkræft. Det vigtigste randomiserede kliniske forsøg, der giver oplysninger om dette spørgsmål, er Women's Health Initiative (WHI) substudy af CE/MPA (se Klinisk farmakologi Kliniske studier ). Resultaterne fra observationsundersøgelser er generelt i overensstemmelse med resultaterne af WHI -klinisk forsøg og rapporterer ingen signifikant variation i risikoen for brystkræft blandt forskellige østrogener eller progestinerdoser eller administrationsruter.

CE/MPA-substudien af ​​WHI rapporterede en øget risiko for brystkræft hos kvinder, der tog CE/MPA i en gennemsnitlig opfølgning på 5,6 år. Observationsundersøgelser har også rapporteret om en øget risiko for østrogen/progestin -kombinationsterapi og en mindre øget risiko for østrogen alene terapi efter flere års brug. I WHI -forsøget og fra observationsundersøgelser steg den overskydende risiko med varigheden af ​​brugen. Fra observationsundersøgelser syntes risikoen at vende tilbage til baseline på cirka fem år efter stoppet behandling. Derudover antyder observationsundersøgelser, at risikoen for brystkræft var større og blev tydelig tidligere med østrogen/progestin -kombinationsterapi sammenlignet med østrogen alene.

I CE/MPA -substudy rapporterede 26% af kvinderne forudgående brug af østrogen alene og/eller østrogen/progestin -kombinationshormonbehandling. Efter en gennemsnitlig opfølgning på 5,6 år under det denekliniske forsøg var den samlede relative risiko for invasiv brystkræft 1,24 (95% konfidensinterval 1,01- 1,54), og den samlede absolutte risiko var 41 mod 33 tilfælde pr. 10000 kvindelige år for CE/MPA sammenlignet med placebo. Blandt kvinder, der rapporterede forudgående brug af hormonbehandling, var den relative risiko for invasiv brystkræft 1,86, og den absolutte risiko var 46 mod 25 tilfælde pr. 10000 kvindelige år for CE/MPA sammenlignet med placebo. Blandt kvinder, der ikke rapporterede nogen forudgående anvendelse af hormonbehandling, var den relative risiko for invasiv brystkræft 1,09, og den absolutte risiko var 40 mod 36 tilfælde pr. 10000 kvindelige år for CE/MPA sammenlignet med placebo. I de samme substudy blev invasive brystkræftformer større og diagnosticeret på et mere avanceret stadium i CE/MPA -gruppen sammenlignet med placebogruppen. Metastatisk sygdom var sjælden uden nogen åbenbar forskel mellem de to grupper. Andre prognostiske faktorer, såsom histologisk subtype -kvalitet og hormonreceptorstatus, var ikke forskellige mellem grupperne.

Det er rapporteret, at brugen af ​​østrogen plus progestin resulterer i en stigning i unormale mammogrammer, der kræver yderligere evaluering. Alle kvinder skal modtage årlige brystundersøgelser af en sundhedsudbyder og udføre månedlige bryst-selvundersøgelser. Derudover bør mammografiske undersøgelser planlægges baseret på patientens aldersrisikofaktorer og forudgående mammogramresultater.

Demens

I Women's Health Initiative Memory Study (indfald) 4532 blev generelt sunde postmenopausale kvinder 65 år og ældre undersøgt, hvoraf 35% var 70 til 74 år og 18% var 75 år eller ældre. Efter en gennemsnitlig opfølgning på 4 år, der blev behandlet med CE/MPA (NULL,8% N = 2229) og 21 kvinder i placebogruppen (NULL,9% N = 2303), modtog diagnoser af sandsynlig demens. Den relative risiko for CE/MPA versus placebo var 2,05 (95% konfidensinterval 1,21 - 3,48) og var ens for kvinder med og uden historier om menopausal hormonbrug før luner. Den absolutte risiko for sandsynlig demens for CE/MPA versus placebo var 45 mod 22 tilfælde pr. 10000 kvindelige år, og den absolutte overskydende risiko for CE/MPA var 23 tilfælde pr. 10000 kvindår. Det er ukendt, om disse fund gælder for yngre postmenopausale kvinder. (Se Klinisk farmakologi Kliniske studier og FORHOLDSREGLER Geriatrisk brug .)

Det er ukendt, om disse fund gælder for østrogen alene terapi.

Galdeblæresygdom

Der er rapporteret om en 2- til 4 gange stigning i risikoen for, at galdeblæresygdom, der kræver operation hos postmenopausale kvinder, der modtager østrogener.

Hypercalcæmi

Østrogenadministration kan føre til svær hypercalcæmi hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser. Hvis hypercalcæmi forekommer, skal brugen af ​​lægemidlet stoppes, og passende foranstaltninger truffet for at reducere serumkalciumniveauet.

Visuelle abnormiteter

Retinal vaskulær trombose has been reported in patients receiving estrogens. Discontinue medication pending examination if there is sudden partial or complete loss of vision or a sudden onset of proptosis diplopia or migraine. If examination reveals papilledema or retinal vascular lesions estrogens should be permanently discontinued.

Forholdsregler for Estrace

Generel

Tilføjelse af en progestin, når en kvinde ikke har haft en hysterektomi

Undersøgelser af tilsætningen af ​​en progestin i 10 eller flere dage med en cyklus af østrogenadministration eller dagligt med østrogen i et kontinuerligt regime har rapporteret en nedsat forekomst af endometrial hyperplasi, end der ville blive induceret af østrogenbehandling alene. Endometrial hyperplasi kan være en forløber for endometrial kræft.

Der er dog mulige risici, der kan være forbundet med anvendelse af progestiner med østrogener sammenlignet med østrogen-alone-regimer. Disse inkluderer en mulig øget risiko for brystkræft.

Forhøjet blodtryk

I et lille antal sagsrapporter er der tilskrevet væsentlige stigninger i blodtrykket til idiosynkratiske reaktioner på østrogener. I et stort randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg blev der ikke set en generaliseret virkning af østrogener på blodtrykket. Blodtryk skal overvåges med regelmæssige intervaller med østrogenbrug.

Hypertriglyceridæmi

Hos patienter med allerede eksisterende hypertriglyceridæmi kan østrogenbehandling være forbundet med højder af plasma-triglycerider, der fører til pancreatitis og andre komplikationer.

Nedsat leverfunktion og tidligere historie med kolestatisk gulsot

Østrogener kan være dårligt metaboliseret hos patienter med nedsat leverfunktion. For patienter med en historie med cholestatiske gulsot, der er forbundet med tidligere østrogenbrug eller med graviditet, skal forsigtighed udøves, og i tilfælde af gentagelsesmedicin bør medicinen afbrydes.

Hypothyreoidisme

Østrogenadministration fører til øget skjoldbruskkirtelbindende globulin (TBG) niveauer. Patienter med normal skjoldbruskkirtelfunktion kan kompensere for den øgede TBG ved at fremstille mere skjoldbruskkirtelhormon og dermed opretholde fri T4- og T3 -serumkoncentrationer i det normale interval. Patienter, der er afhængige af skjoldbruskkirtelhormonudskiftningsterapi, som også modtager østrogener, kan kræve øgede doser af deres skjoldbruskkirtelstatningsterapi. Disse patienter skal have deres skjoldbruskkirtelfunktion overvåget for at opretholde deres frie skjoldbruskkirtelhormonniveauer i et acceptabelt interval.

Væskeopbevaring

Fordi østrogener kan forårsage en vis grad af fluidopbevaringspatienter med tilstande, der kan blive påvirket af denne faktor, såsom astmaepilepsi -migræne og hjerte- eller nyredysfunktion, garanterer omhyggelig observation, når østrogener ordineres.

Hypocalcæmi

Østrogener skal anvendes med forsigtighed hos individer med svær hypokalcæmi.

Æggestokkekræft

CE/MPA -substudien af ​​WHI rapporterede, at østrogen plus progestin øgede risikoen for kræft i æggestokkene. Efter en gennemsnitlig opfølgning på 5,6 år var den relative risiko for kræft i æggestokkene for CE/MPA versus placebo 1,58 (95% konfidensinterval 0,77-3,24), men var ikke statistisk signifikant. Den absolutte risiko for CE/MPA versus placebo var 4,2 mod 2,7 tilfælde pr. 10000 kvindelige år. I nogle epidemiologiske undersøgelser har brugen af ​​østrogen alene især i ti eller flere år været forbundet med en øget risiko for kræft i æggestokkene. Andre epidemiologiske undersøgelser har ikke fundet disse foreninger.

Forværring af endometriose

Endometriose kan forværres med administration af østrogener. Et par tilfælde af ondartet transformation af resterende endometrieimplantater er rapporteret hos kvinder, der er behandlet efter hysterektomi med østrogen alene. For patienter, der vides at have resterende endometriose post-hysterektomi, skal tilsætning af progestin overvejes.

Forværring af andre forhold

Østrogener kan forårsage en forværring af astma -diabetes mellitus epilepsi migræne eller porphyria -systemisk lupus erythematosus og leverhemangiomas og bør bruges med forsigtighed i kvinder med disse tilstande.

Estrace (estradiol tabletter USP) 2 mg indeholder FD

Patientinformation

Læger tilrådes at diskutere Patientinformation indlægsseddel med patienter, som de ordinerer estrace for.

Laboratorieundersøgelser

Østrogenadministration bør initieres i den laveste dosis, der er godkendt til indikationen og derefter styres af klinisk respons snarere end af serumhormonniveauer (f.eks. Estradiol FSH). (Se Dosering og administration afsnit.)

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langvarig kontinuerlig administration af østrogen med og uden progestin hos kvinder med og uden livmoder har vist en øget risiko for brystkræft og æggestokkekræft. (Se Boksede advarsler Advarsler og FORHOLDSREGLER .)

Langsigtet kontinuerlig administration af naturlige og syntetiske østrogener i visse dyrearter øger hyppigheden af ​​kræftfremkaldende kræftfremkaldelse af brystets livmoderhalsvagina testis og lever.

Graviditetskategori x

Estrace bør ikke bruges under graviditet. (Se Kontraindikationer .)

Sygeplejerske mødre

Østrogenadministration til ammende mødre har vist sig at reducere mængden og kvaliteten af ​​mælken. Påviselige mængder østrogener er blevet identificeret i mælken til mødre, der modtager dette stof. Der skal udvises forsigtighed, når der administreres estrace til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret. Store og gentagne doser af østrogen over en længere periode har vist sig at fremskynde epifysisk lukning, hvilket resulterer i kort voksen statur, hvis behandlingen initieres inden færdiggørelsen af ​​fysiologisk pubertet i normalt

Østrogenbehandling af præpubertale børn inducerer også for tidlig brystudvikling og vaginal kornifikation og kan potentielt inducere vaginal blødning hos piger. Hos drenge kan østrogenbehandling ændre den normale pubertal proces. Alle andre fysiologiske og bivirkninger, der er vist at være forbundet med østrogenbehandling af voksne, kunne potentielt forekomme i den pædiatriske population, herunder tromboemboliske lidelser og vækststimulering af visse tumorer. Derfor bør østrogener kun administreres til pædiatriske patienter, når de er tydeligt indikeret, og den laveste effektive dosis bør altid anvendes.

Geriatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​estrace -tabletter hos geriatriske patienter er ikke blevet fastlagt. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den største hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

I Women's Health Initiative -hukommelsesundersøgelsen inklusive 4532 kvinder 65 år og ældre fulgte i gennemsnit 4 år 82% (n = 3729) var 65 til 74, mens 18% (n = 803) var 75 år og derover. De fleste kvinder (80%) havde ingen tidligere brug af hormonbehandling. Kvinder behandlet med konjugerede østrogener plus medroxyprogesteronacetat blev rapporteret at have en dobbelt stigning i risikoen for at udvikle sandsynlig demens. Alzheimers sygdom var den mest almindelige klassificering af sandsynlig demens i både de konjugerede østrogener plus medroxyprogesteronacetatgruppe og placebogruppen. Halvfems procent af tilfældene med sandsynlig demens forekom i de 54% af kvinder, der var ældre end 70. (Se Advarsler Demens .)

Det er ukendt, om disse fund gælder for østrogen alene terapi.

Oplysninger om overdosering til estrace

Der er ikke rapporteret om alvorlige dårlige effekter efter akut indtagelse af store doser af østrogencontaining orale prævention af små børn. Overdosering af østrogen kan forårsage kvalme og opkastning og abstinensblødning kan forekomme hos kvinder.

Kontraindikationer for estrace

Østrogener bør ikke bruges i personer med nogen af ​​følgende betingelser:

1. Udiagnostiseret unormal kønsblødning.
2. Kendt mistænkt eller historie om kræft i brystet undtagen hos passende udvalgte patienter, der behandles for metastatisk sygdom.
3. Kendt eller mistænkt østrogenafhængig neoplasi.
4. Aktiv dyb venetrombose Lungeemboli eller historie af disse tilstande.
5. Aktiv eller nylig (f.eks. Inden for det forløbne år) arteriel tromboembolisk sygdom (f.eks. Stræk myokardieinfarkt).
6. Leverdysfunktion eller sygdom.
7. Estrace bør ikke bruges til patienter med kendt overfølsomhed over for dens ingredienser. Estrace (estradiol tabletter USP) 2 mg indeholder FD
8. Kendt eller mistænkt graviditet. Der er ingen indikation for estrace under graviditet. Der ser ud til at være ringe eller ingen øget risiko for fødselsdefekter hos børn, der er født af kvinder, der har brugt østrogener og progestiner fra orale prævention, utilsigtet under den tidlige graviditet. (Se FORHOLDSREGLER .)

Klinisk farmakologi for Estrace

Endogene østrogener er stort set ansvarlige for udvikling og vedligeholdelse af det kvindelige reproduktive system og sekundære seksuelle egenskaber. Selvom der findes cirkulerende østrogener i en dynamisk ligevægt af metaboliske interkonversioner, er østradiol den vigtigste intracellulære humane østrogen og er væsentligt mere potent end dets metabolitter østrone og østriol på receptorniveauet.

Den primære kilde til østrogen i normalt cykling af voksne kvinder er den æggestokkens follikel, der udskiller 70 til 500 mcg østradiol dagligt afhængigt af fasen af ​​menstruationscyklussen. Efter overgangsalderen er mest endogent østrogen produceret ved omdannelse af androstenedion, der udskilles af binyrebarken til estrone af perifere væv. Således er estrone og den sulfatkonjugerede form estronsulfat de mest rigelige cirkulerende østrogener hos postmenopausale kvinder.

Østrogener virker gennem binding til nukleare receptorer i østrogen-responsive væv. Til dato er to østrogenreceptorer blevet identificeret. Disse varierer i forhold fra væv til væv.

Cirkulerende østrogener modulerer hypofysesekretionen af ​​gonadotropins luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH) gennem en negativ feedbackmekanisme. Østrogener fungerer for at reducere de forhøjede niveauer af disse hormoner set hos postmenopausale kvinder.

Farmakokinetik

Fordeling

Fordelingen af ​​eksogene østrogener svarer til den for endogene østrogener. Østrogener er vidt fordelt i kroppen og findes generelt i højere koncentrationer i kønshormonmålorganerne. Østrogener cirkulerer i blodet stort set bundet til kønshormonbindende globulin (SHBG) og albumin.

Metabolisme

Eksogene østrogener metaboliseres på samme måde som endogene østrogener. Der findes cirkulerende østrogener i en dynamisk ligevægt af metaboliske interkonversioner. Disse transformationer tager sted hovedsageligt i leveren. Estradiol konverteres reversibelt til estrone, og begge kan konverteres til

Udskillelse

Estradiol Estrone og Estriol udskilles i urinen sammen med glucuronid og sulfatkonjugater.

Særlige befolkninger

Der blev ikke udført farmakokinetiske undersøgelser i specielle populationer, herunder patienter med nyre eller lever nedskrivning.

Lægemiddelinteraktioner

In vitro og forgæves Undersøgelser har vist, at østrogener metaboliseres delvist af cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Derfor kan inducerere eller hæmmere af CYP3A4 påvirke østrogenmedicinsk metabolisme. Inducerere af CYP3A4, såsom St. John's Wort -præparater (Hypericum perforatum) phenobarbital carbamazepin og rifampin, kan reducere plasmakoncentrationer af østrogener, der muligvis resulterer i et fald i terapeutiske effekter og/eller ændringer i livmoderblødningsprofilen. Inhibitorer af CYP3A4, såsom erythromycin clarithromycin ketoconazol itraconazol ritonavir og grapefrugtjuice kan øge plasmakoncentrationer af østrogener og kan resultere i bivirkninger.

Kliniske studier

Osteoporose

De fleste prospektive undersøgelser af effektivitet til denne indikation er blevet udført hos hvide menopausale kvinder uden stratificering af andre risikofaktorer og har en tendens til at vise en universelt hilsen virkning på knoglen.

Resultaterne af en to-årig randomiseret placebokontrolleret dobbeltblind dosisindretning har vist, at behandling med 0,5 mg estradiol dagligt i 23 dage (af en 28 dages cyklus) forhindrer vertebral knoglemassetab hos postmenopausale kvinder. Når østrogenbehandlingen afbrydes knoglemasse falder med en hastighed, der kan sammenlignes med den øjeblikkelige postmenopausale periode. Der er ingen beviser for, at østrogenudskiftningsterapi gendanner knoglemasse til premenopausale niveauer.

Kvinders sundhedsinitiativundersøgelser

Women's Health Initiative (WHI) tilmeldte i alt 27000 overvejende sunde postmenopausale kvinder for at vurdere risikoen og fordelene ved enten brugen af ​​orale 0,625 mg konjugerede østrogener (CE) pr. Dag alene eller brugen af ​​oral 0,625 mg konjugerede estrogens plus 2,5 mg medroxyprogesteron acetate (MPA) pr. Sammenlignede til placering af den forebygge indsats for at forebygge Preventen til forebygge -forebyggelsesindhold af visse kroniske sygdomme. Det primære endepunkt var forekomsten af ​​koronar hjertesygdom (CHD) (ikke -dødelig myokardieinfarkt og CHD -død) med invasiv brystkræft som det primære negative resultat. Et globalt indeks omfattede den tidligste forekomst af CHD -invasiv brystkræftslag Pulmonal Embolism (PE) endometrial kræft -kolorektal kræfthunfraktur eller død på grund af anden årsag. Undersøgelsen vurderede ikke virkningerne af CE eller CE/MPA på menopausale symptomer.

CE/MPA -substudy blev stoppet tidligt, for i henhold til den foruddefinerede stopregel oversteg den øgede risiko for brystkræft og kardiovaskulære begivenheder de specificerede fordele, der var inkluderet i det globale indeks. Resultaterne af CE/MPA-substudy, som omfattede 16608 kvinder (gennemsnitsalder på 63 år, området 50 til 79; 83,9% hvid 6,5% sort 5,5% latinamerikansk) efter en gennemsnitlig opfølgning på 5,2 år er vist i tabel 1 nedenfor:

Tabel 1: Relativ og absolut risiko set i CE/MPA substudy af WHI ^a

For disse resultater, der er inkluderet i det globale indeks, var de absolutte overskydende risici pr. 10000 kvindelige år i gruppen behandlet med CE/MPA 7 CHD-begivenheder yderligere 8 streger 8 flere PES og 8 flere invasive brystkræftformer, mens de absolutte risikoreduktioner pr. 10000 kvindekår var 6 færre kolorektale kræftformer og 5 færre hipfrakturer. Den absolutte overskydende risiko for begivenheder inkluderet i det globale indeks var 19 pr. 10000 kvindelige år. Der var ingen forskel mellem grupperne med hensyn til allcause -dødelighed. (Se Boksede advarsler Advarsler og FORHOLDSREGLER .)

Kvinders sundhedsinitiativhukommelsesundersøgelse

Kvindernes sundhedsinitiativ -hukommelsesundersøgelse (indfald) En substudy af WHI tilmeldte 4532 overvejende sunde postmenopausale kvinder 65 år og ældre (47% var 65 til 69 år 35% var 70 til 74 år og 18% var 75 år i alder Medroxyprogesteronacetat) om forekomsten af ​​sandsynlig demens (primært resultat) sammenlignet med placebo.

Efter en gennemsnitlig opfølgning på 4 år blev 40 kvinder i østrogen/progestin-gruppen (45 pr. 10000 kvindelige år) og 21 i placebogruppen (22 pr. 10000 kvindelige år) diagnosticeret med sandsynlig demens. Den relative risiko for sandsynlig demens i hormonbehandlingsgruppen var 2,05 (95% CI 1,21 til 3,48) sammenlignet med placebo. Forskelle mellem grupper blev tydelige i det første behandlingsår. Det er ukendt, om disse fund gælder for yngre postmenopausale kvinder. (Se Bokset advarsel og Advarsler Demens .)

Patientinformation for Estrace

INDLEDNING

Læs denne patientinformation, inden du begynder at tage Estrace og læse, hvad du får, hver gang du genopfylder Estrace. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Estrace (et østrogenhormon)?

• Østrogener øger chancerne for at få kræft i livmoderen.

Rapporter enhver usædvanlig vaginal blødning med det samme, mens du tager østrogener. Vaginal blødning efter overgangsalderen kan være et advarselsskilt om kræft i livmoderen (livmoderen). Din sundhedsudbyder skal kontrollere enhver usædvanlig vaginal blødning for at finde ud af årsagen.

• Brug ikke østrogener med eller uden progestiner for at forhindre hjerteanfald eller slagtilfælde af hjertesygdomme.

Brug af østrogener med eller uden progestiner kan øge dine chancer for at få hjerteanfald slagtilfælde brystkræft og blodpropper. Brug af østrogener med progestiner kan øge din risiko for demens. Du og din sundhedsudbyder skal tale regelmæssigt om, hvorvidt du stadig har brug for behandling med Estrace.

Hvad er estrace?

Pilleidentifikation efter antal og farve

Estrace er en medicin, der indeholder østrogenhormoner.

Hvad bruges estrace til?

Estrace bruges til:

• Reducer moderat til svære hetetokter

Østrogener er hormoner lavet af en kvindes æggestokke. Mellem 45 og 55 år stopper æggestokkene normalt med at fremstille østrogener. Dette fører til et fald i østrogenniveauer, der forårsager ændringen af ​​liv eller overgangsalder (slutningen af ​​de månedlige menstruationsperioder). Nogle gange fjernes begge æggestokke under en operation, før den naturlige overgangsalder finder sted. Det pludselige fald i østrogenniveauer forårsager kirurgisk overgangsalder.

Når østrogenniveauerne begynder at droppe nogle kvinder, udvikler nogle kvinder meget ubehagelige symptomer som følelser af varme i ansigtets hals og bryst eller pludselige stærke følelser af varme og sved (hetetok eller hot flushes). Hos nogle kvinder er symptomerne milde, og de har ikke brug for østrogener. I andre kvindelige symptomer kan være mere alvorlige. Du og din sundhedsudbyder skal tale regelmæssigt om, hvorvidt du stadig har brug for behandling med Estrace.

Vægtbærende øvelse som at gå eller løbe og tage calcium med D-vitamintilskud kan også sænke dine chancer for at få postmenopausal osteoporose. Det er vigtigt at tale om træning og kosttilskud med din sundhedsudbyder, inden du starter dem.

Behandl tørhed kløe og forbrænding i eller omkring vagina -vanskeligheden eller forbrænding på vandladning forbundet med overgangsalderen

Du og din sundhedsudbyder skal tale regelmæssigt om, hvorvidt du stadig har brug for behandling med estrace for at kontrollere disse problemer. Hvis du kun bruger Estrace til at behandle din tørhed kløe og brændende i og omkring din vagina -tale med din sundhedsudbyder om, hvorvidt et aktuelt vaginalprodukt ville være bedre for dig.

• Behandl visse forhold, hvor en ung kvindes æggestokke ikke producerer nok østrogen naturligt
• Behandl visse typer unormal vaginal blødning på grund af hormonel ubalance, når din læge ikke har fundet nogen alvorlig årsag til blødningen
• Behandl visse kræftformer i specielle situationer hos mænd og kvinder
• forhindre udtynding af knogler

Osteoporose from menopause is a thinning of the bones that makes them weaker og easier to break. If you use ESTRACE only to prevent osteoporosis from menopause talk with your healthcare provider about whether a different treatment or medicine without estrogens might be better for you. You og your healthcare provider should talk regularly about whether you should continue with ESTRACE.

Hvem skal ikke bruge Estrace?

Begynd ikke at tage estrace, hvis du:

• har usædvanlig vaginal blødning, som ikke er blevet evalueret af din læge (se Boksede advarsler )

Usædvanlig vaginal blødning kan være et advarselsskilt om kræft i livmoderen, især hvis det sker efter overgangsalderen. Din læge skal finde ud af årsagen til blødningen, så han eller hun kan anbefale den rette behandling. At tage østrogener uden at besøge din læge kan forårsage alvorlig skade, hvis din vaginale blødning er forårsaget af kræft i livmoderen.

• har i øjeblikket eller har haft visse kræftformer

Østrogener kan øge risikoen for visse typer kræft, herunder kræft i brystet eller livmoderen. Hvis du har eller har haft kræftprat med din sundhedsudbyder om, hvorvidt du skal tage Estrace.

(For visse patienter med bryst- eller prostatacancer kan østrogener hjælpe.)

• havde et slagtilfælde eller et hjerteanfald i det forløbne år
• har i øjeblikket eller har haft blodpropper
• har eller har haft leverproblemer
• er allergiske over for estrace eller nogen af ​​dets ingredienser

Se the end of this leaflet for a list of ingredients in ESTRACE.

Estrace 2 mg tabletter indeholder tartrazin, som kan forårsage reaktioner af allergisk type (inklusive bronchial astma) hos visse modtagelige individer. Selvom den samlede forekomst af FD

• Tror du måske er gravid

Fortæl din sundhedsudbyder:

• Hvis du ammer

Hormonet i estrace kan passere i din mælk

• Om alle dine medicinske problemer

Din sundhedsudbyder kan muligvis tjekke dig mere omhyggeligt, hvis du har visse betingelser, såsom astma (hvæsende) epilepsi (anfald) migræne endometriose lupusproblemer med dit hjerte lever skjoldbruskkirtel nyrer eller har høje calciumniveauer i dit blod.

• om alle de medicin, du tager

Dette inkluderer receptpligtige og receptpligtige medicin vitaminer og urtetilskud. Nogle lægemidler kan påvirke, hvordan Estrace fungerer. Estrace kan også påvirke, hvordan dine andre medicin fungerer.

• Hvis du skal operere eller vil være på sengeleje

Det kan være nødvendigt at du holder op med at tage østrogener.

Hvordan skal jeg tage Estrace?

1. Start i den laveste dosis, og tal med din sundhedsudbyder om, hvor godt den dosis fungerer for dig.

2. østrogener skal kun anvendes i den laveste dosis, der er mulig til din behandling, så længe det er nødvendigt. Du og din sundhedsudbyder skal tale regelmæssigt (for eksempel hver 3. til 6 måned) om den dosis, du tager, og om du stadig har brug for behandling med Estrace.

Hvad er de mulige bivirkninger af østrogener?

Mindre almindelige, men alvorlige bivirkninger inkluderer:

• Brystkræft
• Kræft i livmoderen
• Slag
• Hjerteanfald
• Blodpropper
• Demens
• Galdeblæresygdom
• Æggestokkekræft

Dette er nogle af advarselsskiltene om de alvorlige bivirkninger:

• Brystklumper
• Usædvanlig vaginal blødning
• Svimmelhed og besvimelse
• Ændringer i tale
• Alvorlig hovedpine
• Brystsmerter
• Åndenød
• Smerter i dine ben
• Ændringer i visionen
• Opkast

Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du får nogen af ​​disse advarselsskilte eller et andet usædvanligt symptom, der vedrører dig.

Almindelige bivirkninger inkluderer:

• Hovedpine
• Brystsmerter
• Uregelmæssig vaginal blødning eller plet
• Mave/abdominale kramper oppustethed
• Kvalme og opkast
• Hårtab

Andre bivirkninger inkluderer:

• Højt blodtryk
• Leverproblemer
• Højt blodsukker
• Væskeopbevaring
• Udvidelse af godartede tumorer (fibroider) i livmoderen
• En plettet mørkhed af huden, især i ansigtet
• Vaginal gærinfektion

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af estrace. For mere information, spørg din sundhedsudbyder eller apotek.

Hvad kan jeg gøre for at sænke mine chancer for en alvorlig bivirkning med estrace?

Hvis du bruger østrogener, kan du reducere dine risici ved at gøre disse ting:

• Tal med din sundhedsudbyder:

1. Mens du bruger østrogener, er det vigtigt at besøge din læge mindst en gang om året for en kontrol.
2. Hvis du har en livmoder -tale med din sundhedsudbyder om, hvorvidt tilføjelse af en progestin er det rigtige for dig.
3. Se your healthcare provider right away if you have vaginal bleeding while taking ESTRACE.
4. Har en brysteksamen og mammogram (bryst røntgenbillede) hvert år, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig noget andet. Hvis medlemmer af din familie har haft brystkræft, eller hvis du nogensinde har haft brystklumper eller et unormalt mammogram (bryst røntgenbillede), skal du muligvis have hyppigere brystundersøgelser.
5. Hvis du har højt blodtryk højt kolesterol (fedt i blodet) er diabetes overvægtige, eller hvis du bruger tobak, kan du have højere chancer for at få hjertesygdomme. Bed din sundhedsudbyder om måder at sænke dine chancer for at få hjertesygdomme.
6. Tal med din sundhedsudbyder regelmæssigt om, hvorvidt du skal fortsætte med at tage Estrace. Du og din læge skal revurdere, om du stadig har brug for østrogener mindst hver sjette måned.

• Vær opmærksom på tegn på problemer

Hvis nogen af ​​disse advarselssignaler (eller andre usædvanlige symptomer) sker, mens du bruger østrogener, skal du straks ringe til din læge:

Unormal blødning fra vagina (mulig livmoderkræft)

Smerter i kalvene eller brystet pludselig åndenød eller hoste blod (mulig koagulat i benene eller lungerne)

Alvorlig hovedpine eller opkast svimmelhed svage ændringer i synet eller talesvaghed eller følelsesløshed af en arm eller et ben (mulig blodprop i hjernen eller øjet)

Brystklumper (possible breast cancer; ask your doctor or health professional to show you how to examine your breasts monthly)

Gulning af huden eller øjnene (muligt leverproblem)

Smerter hævelse eller ømhed i maven (muligt galdeblæreproblem)

Generel information om sikker og effektiv brug af estrace

Medicin er undertiden ordineret til tilstande, der ikke er nævnt i patientinformationsoplysninger. Tag ikke estrace for betingelser, som det ikke blev ordineret til. Giv ikke estrace til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, du har. Det kan skade dem.

Hold østrace uden for børns rækkevidde

Denne indlægsseddel giver et resumé af de vigtigste oplysninger om Estrace. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din sundhedsudbyder eller apotek. Du kan bede om information om Estrace, der er skrevet til sundhedsfagfolk. Du kan få flere oplysninger ved at ringe til gratis nummer 1-800-521-8813.

Hvad er ingredienserne i estrace?

Inaktive ingredienser: Kolloidal siliciumdioxid majsstivelse Dibasisk calciumphosphat -lactose monohydratmagnesiumstearat og natriumstivelse glycolat. Derudover indeholder 1 mg også FD