Ethedent

Selvtopisk neutral fluorid-dentifrice indeholdende 1,1% (vægt/vægt) natriumfluor til brug som tandkaries forebyggende hos voksne og pædiatriske patienter.

Aktiv ingrediens : Natriumfluorid 1,1% (w/w).

Inaktive ingredienser : Vand sorbitol hydratiseret silica glycerin tetrapotassium pyrophosphat smag Peg 12 natrium lauryl sulfat natrium saccharin titanium dioxid cellulose tyggegummi Fd

Anvendelser til ethedent

En tandkaries forebyggende; for en gang daglig selvpåført topisk brug. Det er veletableret, at 1,1% natriumfluorid er sikkert og ekstraordinært effektivt som en kariesforebyggende, når de ofte påføres med mundstykkere. ^1-4 Ethedent ™ -mærke på 1,1% natriumfluorid i et klem-rør påføres let på en tandbørste. Denne receptpligtig tandcreme skal bruges en gang dagligt i stedet for din almindelige tandpasta, medmindre andet er instrueret af din tandlæge. Kan bruges, om drikkevand er fluorideret, da topisk fluor ikke kan producere fluorose. (Se Advarsler til undtagelse.)

Dosering til ethedent

Følg disse instruktioner, medmindre andet er instrueret af din tandlæge: 1. Voksne og pædiatriske patienter 6 år eller ældre anvender et tyndt bånd af Ethedent ™ (natriumfluorid) på en tandbørste. Børst grundigt en gang dagligt i to minutter, fortrinsvis ved sengetid. 2. efter brug Voksne Vise. For de bedste resultater spiser ikke drikke eller skylle i 30 minutter. Pædiatriske patienter i alderen 6-16 år efter brug og skyl munden grundigt.

Hvor leveret

1,8 oz. (51 g) netto wt. Tube NDC

OPBEVARING : Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 - 25 ° C (68-77 ° F).

Referencer :

1.
2.
3.
4.

Fremstillet af: Sheffield Laboratories New London CT 06320 for ETHEX Corporation St. Louis MO 63043. Rev. 3/02. FDA Rev Dato: N/A

Bivirkninger for etedent

Allergiske reaktioner og andre idiosynkrasier er sjældent rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner for ethedent

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Ethedent

Langvarig daglig indtagelse kan resultere i forskellige grader af tandfluorose hos pædiatriske patienter under 6 år, især hvis vandfluorideringen overstiger 0,6 ppm, da yngre pædiatriske patienter ofte ikke kan udføre børsteprocessen uden signifikant slukning. Brug af pædiatriske patienter under 6 år kræver særlig overvågning for at forhindre gentagen slukning af tandcremen, hvilket kan forårsage tandfluorose. Læs anvisninger omhyggeligt, før du bruger. Hold rækkevidde af spædbørns rækkevidde og børn.

hvid pille IP 465 den ene side

Forholdsregler for Ethedent

Ikke til systemisk behandling. Sluger ikke .

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet : I en undersøgelse udført i gnavere blev der ikke fundet nogen carcinogenese hos han- og hunmus og hunrotter behandlet med fluor ved dosisniveauer i området fra 4,1 til 9,1 mg/kg kropsvægt. Ækvivalent bevis for carcinogenese blev rapporteret hos hanrotter behandlet med 2,5 og 4,1 mg/kg kropsvægt. I en anden undersøgelse blev der ikke observeret nogen carcinogenese hos rottermænd eller kvinder behandlet med fluor op til 11,3 mg/kg kropsvægt. Epidemiologiske data giver ingen troværdig bevis for en sammenhæng mellem fluor hverken naturligt forekommende eller tilsat til drikkevand og risiko for kræft i menneskelig kræft.

Fluorion ion er ikke mutagen i standardbakteriesystemer. Det er vist, at fluorion ion har potentiale til at inducere kromosomafvigelser i dyrkede humane og gnaverceller i doser, der er meget højere end dem, som mennesker udsættes for. Forgæves Data er modstridende. Nogle undersøgelser rapporterer kromosomskader i gnavere, mens andre undersøgelser, der bruger lignende protokoller, rapporterer negative resultater. Potentielle negative reproduktive virkninger af fluoreksponering hos mennesker er ikke blevet evalueret tilstrækkeligt. Bivirkninger på reproduktion blev rapporteret for rotter mus Fox og kvæg udsat for 100 ppm eller større koncentrationer af fluor i deres diæt eller drikkevand. Andre undersøgelser udført hos rotter demonstrerede, at lavere koncentrationer af fluor (5 mg/kg kropsvægt) ikke resulterede i nedsat fertilitet og reproduktive evner.

Graviditet: Graviditetskategori B. Det er vist, at fluorid krydser placenta af rotter, men kun 0,01% af det indgivne beløb er inkorporeret i føtalvæv. Dyrestudier (rotter mus kaniner) har vist, at fluor ikke er et teratogen. Mødreeksponering for 12,2 mg fluorid/kg kropsvægt (rotter) eller 13,1 mg/kg kropsvægt (kaniner) påvirkede ikke kuldstørrelsen eller føtalvægten og øgede ikke hyppigheden af ​​skelet- eller viscerale misdannelser. Epidemiologiske undersøgelser udført i områder med høje niveauer af naturligt fluorideret vand viste ingen stigning i fødselsdefekter. Kraftig eksponering for fluor under i utero Udvikling kan resultere i skeletfluorose, der bliver tydeligt i barndommen.

Sygeplejerske mødre : Det vides ikke, om fluor udskilles i human mælk. Imidlertid bør mange lægemidler udskilles i mælk og forsigtighed, der skal udvises, når produkter, der indeholder fluor, administreres til en sygeplejekvinde.

Reduceret mælkeproduktion blev rapporteret i gård-hævet ræv, da dyrene blev fodret med en diæt indeholdende en høj koncentration af fluor (98-137 mg/kg kropsvægt). Ingen bivirkninger på laktation eller afkom blev set hos rotter indgivet fluor op til 5 mg/kg kropsvægt.

Pædiatrisk brug : Brugen af ​​ethedent ™ (natriumfluorid) i pædiatriske aldersgrupper 6 til 16 år som en kariesforebyggende understøttes af banebrydende kliniske studier med 1,1% natriumfluoridgeler i munden bakker i studerende i alderen 1114 år udført af Englandere et al. 2 3 4 Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 6 år er ikke blevet fastlagt. Se Kontraindikationer og Advarsler sektioner.

Aldosteron -antagonist

Overdoseringsoplysninger til ethedent

Tilfældig indtagelse af store mængder fluor kan resultere i akut forbrænding i munden og øm tunge. Kvalmeopkast og diarré kan forekomme kort efter indtagelse (inden for 30 minutter) og ledsages af spythematemese og epigastrisk krampe -mavesmerter. Disse symptomer kan fortsætte i 24 timer. Hvis mindre end 5 mg fluorid/kg kropsvægt (dvs. mindre end 2,3 mg fluorid/lb kropsvægt) er indtaget Giv calcium (f.eks. Mælk) oralt for at lindre mave -tarmsymptomer og observere i et par timer. Hvis mere end 5 mg fluorid/kg kropsvægt (dvs. mere end 2,3 mg fluorid/lb kropsvægt) er indtaget inducation inducerer emesis giver oralt opløselig calcium (f.eks. Mælk 5% calciumgluconat- eller calciumlaktatopløsning) og straks søger medicinsk assistance. Til utilsigtet indtagelse af mere end 15 mg fluorid/kg kropsvægt (dvs. mere end 6,9 mg fluor/lb kropsvægt) inducerer opkast og indrømmer straks på et hospitalfacilitet.

En behandlingsdosis (et tyndt bånd) af Ethedent ™ (natriumfluorid) indeholder 2,5 mg fluor. En 1,8 oz. Røret indeholder 255 mg fluorid.

Kontraindikationer for ethedent

Brug ikke hos pædiatriske patienter under 6 år, medmindre de anbefales af en tandlæge eller læge.

Klinisk farmakologi for EtheDent

Hyppige aktuelle anvendelser til tænderne med præparater, der har et relativt højt fluorindhold, øger tandmodstanden mod syreopløsning og forbedrer penetrationen af ​​fluorionen til tandemalje.

Patientinformation til ethedent

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.