Fluoroplex

Beskrivelse for fluoroplex

Fluoroplex® (fluorouracil) 1% topisk creme er et antineoplastisk/antimetabolitprodukt til dermatologisk brug. Fluorouracil har den empiriske formel C4H3FN2O2 og en molekylvægt på 130,08. Det er sparsomt opløseligt i vand og lidt opløselig i alkohol. PH er ca. 8,5.

Strukturformel :

fluorouracil

Kemisk navn :

hvor meget l arginin skal tage

24 (1 H 3 H ) -Pyrimidinedione 5-fluoro-.

Fluoroplex (fluorouracil topisk creme) ® 1% topisk creme indeholder:

Aktiv ingrediens : fluorouracil 1,0%

Inaktive ingredienser : benzylalkohol emulgerende voks isopropylmyristat mineralolie oprenset vand og natriumhydroxid.

Anvendelser til fluoroplex

Fluoroplex -creme er indikeret til den aktuelle behandling af multiple actiniske (solcelleanlæg) keratoser.

Dosering til fluoroplex

Patienten skal instrueres om at anvende tilstrækkelig medicin til at dække hele ansigtet eller andre berørte områder.

Påfør medicin to gange dagligt med fingerspidser og vask hænder bagefter. En behandlingsperiode på 2-6 uger er normalt påkrævet.

Forøgelse af hyppigheden af ​​anvendelsen og en længere periode med administration med fluoroplex -creme kan være påkrævet på andre områder end hovedet og nakken.

Når fluoroplex-creme påføres på keratotisk hud, opstår der en respons med følgende sekvens: erythema normalt efterfulgt af skalering af ømhed erosions ulceration nekrose og re-epithelisering. Når den inflammatoriske reaktion når erosions ulceration og nekrose faser, skal brugen af ​​lægemidlet afsluttes. Svar kan undertiden forekomme i områder, der forekommer klinisk normale. Disse kan være steder med subklinisk actinisk (sol) keratose, som medicinen påvirker.

hvordan man tager amlodipin besylat 5 mg

Hvor leveret

Fluoroplex (fluorouracil) 1% topisk creme fås i 30 g rør ( NDC 16110-812-30)

NOTE: Undgå frysning. Opbevares ved 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) i stramme containere.

Distribueret af: Almirall LLC 101 Lindenwood Drive Suite 400 Malvern Pa. 19355 U.S.A. Revideret: Apr 2021

Bivirkninger til fluoroplex

Smerter kløeforbrændingsirritationsinflammation Allergisk kontaktdermatitis og telangiectasia er rapporteret. Lejlighedsvis er der rapporteret om hyperpigmentering og ardannelse.

Lægemiddelinteraktioner for fluorplex

Ingen oplysninger leveret

Advarsler om fluoroplex

Der findes potentialet for en forsinket overfølsomhedsreaktion på fluorouracil. Patch -test for at bevise overfølsomhed kan være entydig ¹ .

Hvis der anvendes en okklusiv dressing, kan der være en stigning i forekomsten af ​​inflammatoriske reaktioner i den tilstødende normale hud.

Patienten skal undgå langvarig eksponering for sollys eller andre former for ultraviolet bestråling under behandling med fluoroplex -creme, da reaktionens intensitet kan øges.

Forholdsregler for fluorplex

Generel

Der er en mulighed for øget absorption gennem ulcereret eller betændt hud.

Information til patienter

Medicinen skal påføres omhu i nærheden af ​​øjnene næse og mund. Overdreven reaktion på disse områder kan forekomme på grund af irritation fra ophobning af lægemiddel. Fluoroplex -creme påføres med fingrene, og hænderne skal vaskes umiddelbart bagefter. Reaktionen på fluoroplex -creme i behandlede områder kan være grimme under terapi og i nogle tilfælde i flere uger efter ophør af terapi.

skal se steder i austin

Fluorouracil inklusive fluoroplex -creme kan være dødelig, hvis de indtages af kæledyr. Undgå at tillade kæledyr at kontakte fluoroplex -flødebeholderen eller huden, hvor fluoroplex -fløde er blevet påført. Opbevar fluorplex creme uden for kæledyrs rækkevidde. Kast eller rengør enhver klud eller applikator sikkert, der kan beholde fluoroplex -fløde og undgå at forlade rester af fluoroplex -fløde på dine hænder tøj tæpper eller møbler.

Laboratorieundersøgelser

For at udelukke tilstedeværelsen af ​​en ærlig neoplasma skal der foretages en biopsi af de områder, der ikke reagerer på behandling eller tilbagevendende efter behandling.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Tilstrækkelige langtidsundersøgelser hos dyr til evaluering af kræftfremkaldende potentiale er ikke blevet udført med fluorouracil. I tre in vitro Celletransformationsassays fluorouracil producerede morfologisk transformation af celler. Morfologisk transformation blev også produceret i en af ​​disse in vitro Assays ved en metabolit af fluorouracil og de transformerede celler producerede ondartede tumorer, når de blev injiceret i immunsupprimerede syngene mus. Fluorouracil har vist sig at udøve mutagen akivitet i gærcellerne Bacillus subtilis og Drosophila assays. Derudover har fluorouracil produceret kromosomskader ved koncentrationer på 1,0 og 2,0 mcg/ml i en In vitro Hamster fibroblastassay og øges i mikronuclei-dannelse i knoglemarven hos mus ved intraperitoneale doser inden for det humane terapeutiske dosisområde på 12-15 mg/kg/dag. Patienter, der modtager kumulative doser på 0,24-1,0 g fluorouracil parenteralt, har vist en stigning i numeriske og strukturelle kromosomafvigelser i perifere blodlymfocytter. Fluorouracil har vist sig at forringe fertiliteten efter parenteral administration hos rotter. Hos mus er det rapporteret, at en enkelt dosis intravenøs og intraperitoneal injektion af fluorouracil dræbte differentierede spermatogoni og spermatocytter i en dosis på 500 mg/kg og producerer abnormiteter i spermatider ved 50 mg/kg.

Fluorouracil var negativ i dominerende Lethal mutationsassay udført hos mus.

Graviditet

Teratogene effekter

Fluorouracil kan forårsage fosterskader, når den administreres til en gravid kvinde. Fluorouracil indgivet parenteralt har vist sig at være teratogen hos mus rotter og hamstere og embryolethal i aber. Fluorouracil er kontraindiceret hos kvinder, der er eller kan blive gravide. Hvis dette lægemiddel bruges under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens dette lægemiddel tager dette lægemiddel, skal patienten vurderes af den potentielle fare for fosteret.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i human mælk, og fordi der er en eller anden systemisk absorption af fluorouracil efter topisk administration (Se forholdsregler: Generelt) Mødre bør ikke pleje deres spædbørn, mens de modtager dette stof.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

REFERENCE

1. Epstein E. Testning for 5-fluorouracil allergi: patch og intradermale tests. Kontakt Dermatitis 1984; 10: 311.

Overdoseringsoplysninger til fluorplex

Normalt overdosering vil normalt ikke forårsage akutte problemer. Hvis fluoroplex -creme ved et uheld kommer i kontakt med øjet (r), skyller øjnene (r) med vand eller normal saltvand. Hvis fluoroplex -creme ved et uheld indtages inducer emesis og gastrisk skylning. Administrer symptomatisk og støttende pleje efter behov.

Langsigtede effekter af brug af metadon

Kontraindikationer for fluorplex

Fluorouracil er kontraindiceret hos kvinder, der er eller kan blive gravide.

Dette produkt bør ikke bruges af patienter, der er allergiske over for nogen af ​​dets komponenter.

Klinisk farmakologi for Fluoroplex

Der er bevis for, at fluorouracil (eller dens metabolitter) blokerer for methyleringsreaktionen af ​​deoxyuridylsyre på thymidylsyre. I denne mode fluorouracil forstyrrer syntesen af ​​deoxyribonukleinsyre (DNA) og hæmmer i mindre grad dannelsen af ​​ribonukleinsyre (RNA).

Patientinformation til fluoroplex

Fluoroplex ^®
(Gulv-oh-plex)
(fluorouracil)
1% topisk creme

Vigtigt: Fluoroplex -creme er kun til brug på hud (topisk). Påfør omhu i nærheden af ​​øjnene næse og mund.

Hvad er fluorplex creme?

Fluoroplex Cream is a prescription medicine used on the skin to treat multiple actinic (solar) keratosis. It is not known if Fluoroplex Cream is safe and effective in children.

Hvem skal ikke bruge fluorplex -fløde?

Brug ikke fluorplex -creme, hvis:

• Du er gravid eller kan blive gravid. Fluoroplex -creme kan skade din ufødte baby. Stop med at bruge fluoroplex -creme og fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du bliver gravid, mens du bruger fluoroplex -creme.
• Du er allergisk over for nogen af ​​ingredienserne i fluoroplex -creme. Se slutningen af ​​denne indlægsseddel for en liste over ingredienser i fluoroplex -creme.

Før du bruger fluoroplex -creme, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om fluorplex -fløde passerer ind i din modermælk. Du skal ikke amme under behandling med fluoroplex -creme.

Hvordan skal jeg bruge fluorplex ^® Topisk creme?

• Brug fluoroplex -creme nøjagtigt, som din sundhedsudbyder fortæller dig. Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvor du skal anvende fluoroplex -creme, hvor ofte og hvor længe du skal anvende den.
• Fluoroplex Cream is usually applied 2 times a day for 2 to 6 weeks.
• Brug fingerspidserne til at anvende nok fluoroplex -creme til at dække de områder, der skal behandles på dit ansigt eller andre berørte områder, som instrueret af din sundhedsudbyder.
• Hudreaktioner forventes, når du bruger fluoroplex -creme. Disse hudreaktioner begynder med rødme, der normalt følges af tørhed eller ømhed og skorpning af din hud. Før du ser nogen heling af din hud, fortsætter disse hudreaktioner med at komme videre. Stop med at bruge fluoroplex -creme, når du ser rå områder (erosion og mavesår) og kaste af død hud (sloughing). Sørg for at følge din sundhedsudbyders instruktioner om, hvornår du skal stoppe med at bruge fluoroplex -creme.
• Hvis din hudreaktion generer dig eller er alvorlig, eller hvis du ikke er sikker på, hvad du skal ringe til din sundhedsudbyder for
  instruktioner.
• Undgå at lade fluoroplex -fløde opbygge i huden foldes rundt om dine øjne næse eller mund.
• Vask dine hænder med det samme, når du har påført fluoroplex -creme. Hvis du ved et uheld får fluorplex -creme i dine øjne, skyller øjnene med vand eller normal saltvand.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger fluoroplex -creme?

• Undgå at dække de behandlede områder med en lufttæt dressing, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig det.
• Undgå sollys og ultraviolette lys såsom sollamper og garvningsmaskiner. Fluoroplex -creme kan gøre din hud følsom over for lys. Du kan få en alvorlig solskoldning. Brystfoder eller bliver ikke gravid, mens du bruger fluoroplex -creme. Hvis du bliver gravid, skal du stoppe med at bruge fluoroplex -creme og fortælle din læge med det samme.
• Fluoroplex Cream may be fatal to your pet if your pet licks or ingests Fluoroplex Cream.
  • Undgå at tillade kæledyr at kontakte fluoroplex -flødebeholderen eller din hud, hvor du påførte fluoroplex -fløde.
  • Opbevar fluorplex creme uden for kæledyrs rækkevidde.
  • Kast eller rengør enhver klud eller applikator sikkert, der kan have fluoroplex -fløde rest
  • Undgå at anvende fluoroplex -creme på dine tøjtæpper eller møbler.
  • Hvis dit kæledyr starter opkast eller begynder at have et anfald, efter at dit kæledyr slikker eller indtages fluoroplex -fløde, skal du søge øjeblikkelig veterinærpleje for dit kæledyr.

Hvad er de mulige bivirkninger af fluoroplex -creme?

• Hudreaktioner inklusive mulige allergiske reaktioner (allergisk kontaktdermatitis). Du får muligvis hudreaktioner såsom:
  • smerte
  • kløe
  • brændende
  • irritation
  • rødme and hævelse
  • Små blodkar, der kan ses under huden
  • mørkning af huden
  • ardannelse

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har nogen bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af fluoroplex -creme. For mere information, spørg din sundhedsudbyder eller apotek.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare fluorplex -fløde?

• Frys ikke fluorplex -fløde.
• Opbevar fluoroplexcreme mellem 59 ° F til 86 ° F (15 ° C (15 ° C) i stramme containere.

Hold fluoroplex -creme og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel Information about the safe and effective use of Fluoroplex Cream.

miconazol 1 dags behandling bivirkninger

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke fluorplex -creme til en tilstand, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke fluoroplex -creme til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, du har. Det kan skade dem. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om fluoroplex -creme, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i fluoroplex -creme?

Aktiv ingrediens: fluorouracil

Inaktive ingredienser: benzylalkohol emulgerende voks isopropyl myristat mineralolie oprenset vand og natriumhydroxid

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration