Gentamicin pædiatrisk

Advarsler

Patienter, der blev behandlet med aminoglycosider, skal være under tæt klinisk observation på grund af den potentielle toksicitet forbundet med deres anvendelse.

Som med andre aminoglycosider er gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion potentielt nefrotoksisk. Risikoen for nefrotoksicitet er større hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos dem, der får høj dosering eller langvarig terapi.

Neurotoksicitet, der manifesteres af ototoksicitet, både vestibulær og auditiv kan forekomme hos patienter behandlet med gentamicin (gentamicin-injektionspædiatrisk) primært hos dem med allerede eksisterende nyreskade og hos patienter med normal nyrefunktion behandlet med højere doser og/eller i længere perioder end anbefalet. Aminoglycosid-induceret ototoksicitet er normalt irreversibel. Andre manifestationer af neurotoksicitet kan omfatte følelsesløshed hud prikkende muskeltrækning og kramper.

Nyre- og ottende kranial nervefunktion skal overvåges nøje, især hos patienter med kendt eller mistænkt reduceret nyrefunktion ved begyndelsen af ​​terapien og også hos dem, hvis nyrefunktion oprindeligt er normal, men som udvikler tegn på nyredysfunktion under terapi. Urin skal undersøges for nedsat specifik tyngdekraft øget udskillelse af protein, og tilstedeværelsen af ​​celler Blod urinstofnitrogen (BUN) serumkreatinin eller kreatinin -clearance skal bestemmes med jævne mellemrum. Når det er muligt, anbefales det, at serielle audiogrammer opnås hos patienter, der er gamle nok til at blive testet, især patienter med høj risiko. Bevis for ototoksicitet (svimmelhed Vertigo tinnitus brølende i ørerne eller høretab) eller nefrotoksicitet kræver doseringsjustering eller ophør af lægemidlet. Som med de andre amino -glycosider i sjældne lejligheder ændrer ændringer i nyre- og ottende kraniale nervefunktion muligvis ikke manifesterer sig før kort efter afslutningen af ​​terapien.

Serumkoncentrationer af aminoglycosider skal overvåges, når det er muligt at sikre tilstrækkelige niveauer og for at undgå potentielt toksiske niveauer. Ved overvågning af gentamicin (gentamicin injektion pædiatriske) spids koncentrations dosering skal justeres, så der undgås langvarige niveauer over 12 mg/ml.

Ved overvågning af gentamicin (gentamicin -injektions -pædiatrisk) skal trugkoncentrationsoptagelsen justeres, så niveauer over 2 mcg/ml undgås. Overdreven top- og/eller truget serumkoncentration af aminoglycosider kan øge risikoen for nyre og ottende kranial nervetoksicitet. I tilfælde af overdosis eller toksiske reaktioner kan hæmodialyse hjælpe med at fjerne gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) fra blodet, især hvis nyrefunktionen kompromitteres. Hastigheden for fjernelse af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) er betydeligt mindre ved peritoneal dialyse end ved hæmodialyse.

I de nyfødte spædbørnsudveksling kan transfusioner også overvejes.

Samtidig og/eller sekventiel systemisk eller topisk anvendelse af andre potentielt neurotoksiske og/eller nefrotoksiske lægemidler, såsom cisplatin cephaloridin kanamycin amikacin neomycin polymyxin B colistin paromomycin streptomycin tobramycin vancomycin og viomycin skulle undgås. Andre faktorer, der kan øge patientens risiko for toksicitet, er avanceret alder og dehydrering.

Den samtidige anvendelse af gentamicin (gentamicin -injektionspædiatrisk) med potent diuretika, såsom ethacrynsyre eller furosemid, bør undgås, da visse diuretika i sig selv kan forårsage ototoksicitet. Derudover, når den administreres intravenøst ​​diuretika, kan det øge aminoglycosid -toksicitet ved at ændre antibiotikakoncentrationen i serum og væv.

Aminoglycosides kan forårsage føtal skade, når de administreres til en gravid kvinde (se Advarsler afsnit ).

Beskrivelse til gentamicin pædiatrisk

Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) sulfat En vandopløseligt antibiotikum af aminoglycosidgruppen er afledt af Micromonospora purpurea En actinomycete.

Det har følgende strukturelle formel:

Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion er en steril ikke -pyrogen vandig opløsning til parenteral administration og er tilgængelig både med og uden konserveringsmidler.

Hver ML af det konserveringsmiddelfrie produkt indeholder: gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) sulfat svarende til gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) 10 mg; Vand til injektion q.s.sulfurinsyre og/eller natriumhydroxid kan være tilsat til pH-justering (3-5,5).

Hver ML af det konserverede produkt indeholder: gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) sulfat svarende til gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) 10 mg; methylparaben 1,3 mg og propylparaben 0,2 mg som konserveringsmidler; natriummetabisulfit 3,2 mg; Detat Disodium 0,1 mg; Vand til injektion Q.S. Svovlsyre og/eller natriumhydroxid kan være tilsat til pH -justering (NULL,0 til 5,5).

Bruger til gentamicin Pediatric

For at reducere udviklingen af ​​medikamentresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​gentamicin-injektion USP (gentamicin-injektions-pædiatrisk) og andre antibakterielle medikamenter gentamicin-injektion USP (gentamicin-injektions-pædiatrisk) skal kun anvendes til behandling eller forhindring af infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at blive forårsaget af modtagelig bakteri. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion er angivet i behandlingen af ​​alvorlige infektioner forårsaget af modtagelige stammer af følgende mikroorganismer: Pseudomonas aeruginosa proteus Arter (indol-positiv og indol-negativ) Escherichia coli klebsiella-enterobacter-seratia arter Citrobacter arter og Staphylococcus arter (coagulase-positive og coagulase-negative).

Kliniske undersøgelser har vist gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion for at være effektive i bakteriel neonatal sepsis; bakteriel septikæmi; og alvorlige bakterieinfektioner i det centrale nervesystem (meningitis) urinvejs -åndedrætskanalkanalkna og blødt væv (inklusive forbrændinger). Aminoglycosider inklusive gentamicin (gentamicin -injektionspædiatrisk) er ikke indikeret i ukomplicerede indledende episoder med urinvejsinfektioner, medmindre de årsagsorganismer er modtagelige for disse antibiotika og er ikke modtagelige for antibiotika, der har mindre potentiale for toksicitet.

Prøver til bakteriekultur bør opnås for at isolere og identificere årsagsorganismer og for at bestemme deres følsomhed over for gentamicin (gentamicin -injektion pædiatrisk).

Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) kan betragtes som indledende terapi i mistænkt eller bekræftet gramnegative infektioner og terapi kan indføres, før de opnås resultater af følsomhedstest. Tedecision for at fortsætte terapien med dette lægemiddel skal være baseret på resultaterne af følsomhedstestene alvorligheden af ​​infektionen og de vigtige yderligere koncepter, der er indeholdt i Advarsler kasse ovenfor. Hvis de forårsagende organismer er resistente over for gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) skal der indføres anden passende terapi.

Ved alvorlige infektioner, når de forårsagende organismer er ukendte gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) kan administreres som indledende terapi i forbindelse med en penicillin-type eller cephalosporin-type, før de får resultater af anden passende antimicrobial behandling af følsomhed. (gentamicin injektion pædiatrisk). Efter identifikation af organismen og dens modtagelighed skal passende antibiotikabehandling derefter fortsættes.

Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) er blevet brugt effektivt i kombination med carbenicillin til behandling af livstruende infektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa. Det er også fundet effektivt, når det anvendes i forbindelse med et lægemiddel af penicillin-type til behandling af endokarditis forårsaget af gruppe D-streptokokker.

Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion har også vist sig at være effektiv til behandling af alvorlige stafylokokkinfektioner. Selvom ikke antibiotikumet ved førstevalg Gentamicin (gentamicin -injektionspædiatrisk) kan overvejes, når penicilliner eller andre mindre potentielt giftige lægemidler er kontraindiceret, og bakteriel modtagelighedstest og klinisk vurdering indikerer dens anvendelse. Det kan også overvejes i blandede infektioner forårsaget af modtagelige stammer af stafylokokker og gramnegative organismer.

I nyfødte med mistænkt bakteriel sepsis eller stafylokokkelneumoni er et medikament af penicillin-type også normalt indikeret som samtidig terapi med gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk).

Dosering til gentamicin Pediatric

Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion kan gives intramuskulært eller intravenøst. Patientens forbehandlings kropsvægt skal opnås til beregning af korrekt dosering. Doseringen af ​​aminoglycosider hos overvægtige patienter skal være baseret på et skøn over den magre kropsmasse. Det er ønskeligt at begrænse behandlingsvarigheden med aminoglycosider til kort sigt.

Dosering For Patients With Normal Renal Function

Børn: 6 til 7,5 mg/kg/dag. (2 til 2,5 mg/kg administreret hver 8. time.) Spædbørn og nyfødte: 7,5 mg/kg/dag. (NULL,5 mg/kg administreret hver 8. time.)

For tidlig eller fuldtid nyfødte en uges ageorless: 5 mg/kg/dag. (NULL,5 mg/kg administreret hver 12. time.)

Det er ønskeligt at måle med jævne mellemrum både spids og truge serumkoncentrationer af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk), når det er muligt under terapi for at sikre tilstrækkelige, men ikke overdrevne lægemiddelniveauer. For eksempel forventes den maksimale koncentration (30 til 60 minutter efter intramuskulær injektion) at være i området fra 3 til 5 mcg/ml. Ved overvågning af spidskoncentrationer efter intra muskel- eller intravenøs administrationsdosering skal dosis justeres, så der undgås langvarige niveauer over12 mcg/ml. Ved overvågning af trugkoncentrationer (lige før den næste dosis) skal doseringen justeres, så niveauer over 2 mcg/ml undgås. Bestemmelse af tilstrækkeligheden af ​​et serumniveau for en bestemt patient skal tage hensyn til følsomheden af ​​den årsagssammenhængende organisme alvorligheden af ​​infektionen og status for patientens værts-forsvarsmekanismer.

Hos patienter med omfattende forbrændinger kan ændret farmakokinetik resultere i reducerede serumkoncentrationer af aminoglycosider. Hos sådanne patienter behandlet med gentamicin (gentamicin -injektions -pædiatrisk) måling af serumkoncentrationer anbefales som grundlag for doseringsjustering.

Den sædvanlige behandlingsvarighed er 7 til 10 dage. I vanskelige og komplicerede infektioner kan et længere behandlingsforløb være nødvendigt. I sådanne tilfælde anbefales overvågning af nyre auditive og vestibulære funktioner, da toksicitet er mere egnet til at forekomme med behandling, der er udvidet i mere end 10 dage. Dosering skal reduceres, hvis det er klinisk angivet.

Til intravenøs administration

Den intravenøse administration af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) kan være særlig nyttig til behandling af patienter med bakteriel septikæmi eller dem i chok. Det kan også være den foretrukne indgivelsesvej for nogle patienter med kongestive hjertesvigt hæmatologiske lidelser alvorlige forbrændinger eller dem med reduceret muskelmasse.

Til intermitterende intravenøs administration kan en enkelt dosis gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion fortyndes i 0,9% natriumchloridinjektion eller i 5% dextroseinjektion. Løsningen kan tilføres over en periode på halvdelen til to timer.

Den anbefalede dosering til intravenøs og intramuskulær administration er identisk.

Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion bør ikke fysisk forblandes med andre lægemidler, men bør administreres separat i overensstemmelse med den anbefalede vej til administrations- og doseringsplan.

Dosering For Patients With Impaired Renal Function

Dosering must be adjusted in patients with impaired renal function to assure therapeutically adequate but not excessive blood levels. Whenever possible serum concentrations of gentamicin (gentamicin injection pediatric) should be monitored. One method of dosage adjustment is to increase the interval between administration of the usual doses. Since the serum creatinine concentration has a high correlation with the serum half-life of gentamicin (gentamicin injection pediatric) this laboratory test may provide guidance for adjustment of the interval between doses. In adults the interval between doses (in hours) may be approximated by multiplying the serum creatinine level (mg/100 mL) by 8. For example a patient weighing 60 kg with a serum creatinine level of 2 mg/100 mL could be given 60 mg (1 mg/kg) every 16 hours (2 x 8). These guidelines may be considered when treating infants og children with serious renal impairment.

Hos patienter med alvorlige systemiske infektioner og nedsat nyrefunktion kan det være ønskeligt at administrere antibiotikumet oftere, men i reduceret dosering. Hos sådanne patienter bør serumkoncentrationer af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) måles, så der resulterer i tilstrækkelige, men ikke for høje niveauer.

En top- og trugkoncentration, der måles intermitterende under terapi, giver optimal vejledning til justering af dosering. Efter den sædvanlige indledende dosis er en grov guide til bestemmelse af reduceret dosering med otte timers intervaller at opdele den normalt anbefalede dosis med serumkreatininiveauet (tabel I). For eksempel efter en indledende dosis på 20 mg (2 mg/kg) kunne et barn, der vejer10 kg med et serumkreatininniveau på 2 mg/100 ml, få 10 mg hver otte time (20 x 2). Det skal bemærkes, at status for nyrefunktion kan ændre sig i løbet af den smitsomme proces. Det er vigtigt at erkende, at forringelse af nyrefunktionen kan kræve en større reduktion i dosering end den, der er specificeret i ovennævnte retningslinjer for patienter med stabil nedsat nyrefunktion.

Tabel I: Doseringsjusteringsvejledning for patienter med nedsat nyrefunktion (dosering med otte timers intervaller efter den sædvanlige indledende dosis)

Hos patienter med nyresvigt, der gennemgår hæmodialyse, kan mængden af ​​gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) fjernet fra blodet variere afhængigt af flere faktorer, herunder den anvendte dialysemetode. En otte-timers hæmodialyse kan reducere serumkoncentrationer af gentamicin (gentamicin-injektion pædiatrisk) med ca. 50%. Hos børn er den anbefalede dosis i slutningen af ​​hver dialyseperiode 2 til 2,5 mg/kg afhængigt af infektionens sværhedsgrad.

Ovenstående doseringsplaner er ikke beregnet til stive anbefalinger, men leveres som vejledninger til dosering, når måling af gentamicin (gentamicin injektion pædiatriske) serumniveauer ikke er muligt.

En række forskellige metoder er tilgængelige til at måle gentamicin (gentamicin injektion pædiatriske) koncentrationer i kropsvæsker; Disse inkluderer mikrobiologiske enzymatiske og radioimmunoassay-teknikker.

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse.

Ondansetron ODT 4 mg tablet dosering

Hvor leveret

Gentamicin-injektion (pædiatrisk) tilgængelig konserveret eller konserveringsfri leveres i 2 ml (20 mg) flip-top hætteglas i bakker på 25.

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Abraxis Pharmaceutical Products Schaumburg IL 60173. Revideret: juni 2006. FDA Rev Dato: 9/7/2000

Bivirkninger til gentamicin Pediatric

Nefrotoksicitet

Bivirkninger, som demonstreret ved tilstedeværelsen af ​​støbeceller eller protein i urinen eller ved stigende BUN NPN -serumkreatinin eller oliguri er rapporteret. De forekommer hyppigere hos patienter, der behandles i længere perioder eller med større doser end anbefalet.

Neurotoksicitet

Alvorlige bivirkninger på både vestibulære og auditive grene af den ottende nerve er primært rapporteret hos patienter med nedsat nyrefunktion (især hvis der kræves dialyse) og hos patienter i høje doser og/eller langvarig terapi. Symptomerne inkluderer svimmelhed Vertigo tinnitus brølende i ørerne og høretab, som som med andre aminoglycosider måske er at vreVersible. Høretab manifesteres normalt oprindeligt ved formindskelse af højfarvet skarphed. Andre faktorer, der kan øge risikoen for toksicitet, inkluderer overdreven doseringsdehydrering og tidligere eksponering for andre ototoksiske lægemidler.

Perifer neuropati eller encephalopati inklusive følelsesløshed, der skyder med muskelinveksering og et myasthenia gravis-lignende syndrom, er rapporteret.

Note: Risikoen for toksiske reaktioner er lav i neo-natesinfantsandbørn med normalrenalfunction, der ikke modtager gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion i højere doser eller i længere perioder end anbefalet.

Andre rapporterede bivirkninger, der muligvis er relateret til gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) inkluderer: respiratorisk depression sløvhed forvirring depression visuelle forstyrrelser nedsat appetit vægtloss hypotension og hypertension; udslæt kløe urticaria generaliseret brændende laryngeal ødem anafylactoid reaktioner feber og hovedpine; Kvalme opkast øget spyt og stomatitis; Purpura pseudotum eller cerebri akut organisk hjernesyndrom Pulmonal fibrose alopecia ledssmerter forbigående hepatomegali og splenomegaly.

Laboratorie abnormiteter, der muligvis er relateret til gentamicin (gentamicin -injektionspædiatrisk) inkluderer: øgede niveauer af serumtransaminase (SGOTSGPT) serum LDH og bilirubin nedsat serum calciummagnesiumnatrium og kalium; Anæmi leukopeni granulocytopeni forbigående agranulocytose eosinophilia Forøgede og nedsatte reticulocyttællinger og thrombocytopeni. Mens abnormiteter i klinisk laboratorieprøve kan være isolerede fund, kan de også være forbundet med klinisk relaterede tegn og symptomer. For eksempel kan tetany og muskelsvaghed være forbundet med hypomagnesæmi hypokalcæmi og hypokalæmi.

Mens lokal tolerance af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion generelt er fremragende, har der været en lejlighedsvis rapport om smerte på injektionsstedet. Subkutan atrofi eller fedtnekrose, der antyder lokal irritation, er sjældent rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner for gentamicin Pediatric

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Gentamicin Pediatric

(Se Boksede advarsler . ) Aminoglycosider kan forårsage føtal skade, når de administreres til en gravid kvinde. Aminoglycosid -antibiotika krydser placentaen, og der har været flere rapporter om total irreversibel bilateral medfødt døvhed hos børn, hvis mødre modtog streptomycin under graviditet. Alvorlige bivirkninger til mor foster eller nyfødt er ikke rapporteret i behandlingen af ​​gravide kvinder med andre aminoglycosider. Dyreproduktionsundersøgelser udført på rotter og kaniner afslørede ikke bevis for nedsat frugtbarhed eller skade på fosteret på grund af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) sulfat.

Det vides ikke, om gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) sulfat kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Hvis gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) bruges under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk), skal hun vurderes af den potentielle fare for fosteret.

Konserveret gentamicin (gentamicin-injektion Pædiatrisk) injektion indeholder natriummetabisulfit A sulfit, der kan forårsage allergiske typereaktioner, herunder anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder, der hænger sammen modtagelige mennesker. Den samlede forekomst af sulfitfølsomhed i den generelle befolkning er ukendt og sandsynligvis lav. Sulfitfølsomhed ses hyppigere i astmatisk end hos ikkehmatiske mennesker.

Forholdsregler for Gentamicin Pediatric

Generel

Foreskriver gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion i fravær af en påvist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at patienten giver fordel og øger risikoen for udviklingen af ​​medikamentresistente bakterier.

Neurotoksiske og nefrotoksiske antibiotika kan næsten absorberes fra kropsoverflader (undtagen urinblæren) efter lokal kunstvanding og efter topisk anvendelse under kirurgiske procedurer. De potentielle toksiske virkninger af antibiotika, der administreres på denne måde (neuromuskulær blokade respiratorisk lammelse af oto- og nefrotoksicitet) bør overvejes (se Boksede advarsler ).

Forøget nefrotoksicitet er rapporteret efter samtidig administration af aminoglycosidantibiotika og cephalosporiner.

Neuromuskulær blokade og respiratorisk lammelse er rapporteret i CAT, der modtager høje doser (40 mg/kg) gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk). Muligheden for, at disse fænomener, der forekommer hos mennesker, skal overvejes, hvis aminoglycosider administreres af enhver rute til patienter, der får anæstetika eller til patienter, der får neuromuskulære blokeringsmidler, såsom succinylcholin tubocurarin eller decamethonium eller i patienter, der får massive transfusioner af citrate-antikouset blod.

Aminoglycosider skal anvendes med forsigtighed hos patienter med neuromuskulære lidelser, såsom asmyastheniagravis, da disse lægemidler kan forværre muskelsvaghed på grund af deres potentielle curare-lignende effekter på det neuromuskulære kryds. Under eller efter gentamisk i terapi er paræstesias tetany positive Chvosteek og Trousseau -tegn og mental forvirring beskrevet hos patienter med hypomagnesæmi hypokalcæmi og hypokalæmi. Når dette er sket hos spædbørn, er tetany og muskelsvaghed beskrevet. Både voksne og spædbørn krævede passende korrigerende elektrolytterapi.

Et fanconi-lignende syndrom med aminosyre og metabolicacidosishasbeenreportedinssomme voksne og spædbørn, der får gentamicin (gentamicin injektion pædiatriske) injektioner.

Kryds-albergenicityamongaminoglycosideshaer er blevet demonstreret.

Patienter skal være godt hydreret under behandlingen.

Selvom In vitro Blanding af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) og carbenicillin resulterer i en hurtig og signifikant inaktivering af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) Denne interaktion er ikke blevet påvist hos patienter med normal nyrefunktion, der modtog begge lægemidler af forskellige administrationsruter. Der er rapporteret om en reduktionin gentamicin (gentamicin-injektions-pædiatrisk) serumhalveringstid hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion, der modtager carbenicillin, samtidig med gentamicin (gentamicin-injektionspædiatrisk).

Behandling med gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) kan resultere i overvækst af ikke -optagelige organismer. Hvis dette forekommer, er der angivet passende terapi.

Administrer ikke, medmindre opløsningen er klar og pakker ikke skadet.

Se Boksede advarsler Med hensyn til samtidig anvendelse af potente diuretika og med hensyn til samtidig og/eller sekventiel anvendelse af andre neurotoksiske og/eller nefrotoksiske antibiotika og for anden væsentlig information.

Graviditetskategori d

Se Advarsler afsnit.

Overdoseringsoplysninger til gentamicin Pediatric

I tilfælde af overdosis eller toksiske reaktioner kan hæmodialyse hjælpe med at fjerne gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) fra blodet og er især vigtigt, hvis nyrefunktion er eller bliver kompromitteret. Hastigheden for fjernelse af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) er betydeligt mindre ved peritoneal dialyse end den er ved hæmodialyse. I de nyfødte spædbørnsudveksling kan transfusioner også overvejes.

Kontraindikationer for gentamicin Pediatric

Hypersensitivity to gentamicin (gentamicin injection pediatric) is a contraindication to its use. A history of hypersensitivity or serious toxic reactions to other aminoglycosides may contraindicate use of gentamicin (gentamicin injection pediatric) because of the known cross-sensitivity of patients to drugs in this class.

Klinisk farmakologi for Gentamicin Pediatric

Efter intramuskulær administration af gentamicin (gentamicin -injektion pædiatrisk) sulfat -peak -serumkoncentrationer forekommer normalt mellem 30 og 60 minutter, og serumniveauer er målbare i 6 til 8 timer. Hos spædbørn giver en enkelt dosis på 2,5 mg/kg normalt et maksimalt serumniveau i området fra 3 til 5 mcg/ml.Når gentamicin (gentamicin-injektion pædiatrisk) administreres ved intravenøs infusion over en to-timers periode, serumkoncentrationerne ligner dem, der opnås ved intramusculær administration. Alder påvirker markant spidskoncentrationerne: i en rapport producerede en 1 mg/kg dosis gennemsnitlige spidskoncentrationer på 1,58 2,03 og 2,81 mcg/ml hos patienter seks måneder til fem år gammel 5 til 10 år gammel og over10 år gammel.

Hos spædbørn en uge til seks måneders alder er halveringstiden 3 til 3½ time. På fuld tid og store for tidlige spædbørn, der er mindre end en uge gamle gamle, er den omtrentlige serumhalveringstid for gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) 5½ time. Hos små for tidlige spædbørn er halveringstiden omvendt relateret til fødselsvægt. Hos for tidlige spædbørn, der vejer mindre end 1500 gram, er halveringstiden 11½ timer; I dem, der vejer 1500 til 2000 gram, er halveringstiden otte timer; I dem, der vejer over 2000 gram, er halveringstiden cirka fem timer. Mens der kan forventes en vis variation på grund af en række variabler, såsom alders kropstemperaturoverfladeareal og fysiologiske forskelle, har den enkelte patient, der får den samme dosis, en tendens til at have lignende niveauer i gentagne bestemmelser.

Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) som alle aminoglycosider kan akkumuleres i serum og væv hos patienter behandlet med højere doser og/eller i længere perioder, især i nærvær af nedsat eller umoden nyrefunktion. Hos patienter med umoden eller nedsat nyrefunktion ryddes gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) fra kroppen langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion. Jo mere alvorlig er det langsommere afstand. (Dosering skal justeres.)

Da gentamicin (gentamicin -injektion pædiatrisk) er fordelt i ekstracellulær væske -spids -serumkoncentrationer, kan det være lavere end normalt hos patienter, der har et stort volumen af ​​denne væske. Serumkoncentrationer af gentamicin (gentamicin -injektion pædiatrisk) hos febrile patienter kan være lavere end dem hos afebrile -patienter, der får den samme dosis. Når kropstemperaturen vender tilbage til normale serumkoncentrationer af lægemidlet kan stige. Febrile og anemiske tilstande kan være forbundet med et kortere end sædvanligt serumhalveringstid. (Doseringsjustering er normalt ikke nødvendig.) Hos alvorligt forbrændte patienter forventes halveringstiden markant og resulterer i, at der forventes, at Mg/kg/kg-dosis kan forventes signifikant.

Proteinbindende undersøgelser har indikeret, at graden af ​​gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) binding er lavt afhængigt af de metoder, der er anvendt til test af dette, kan være mellem 0 og 30%.

Hos nyfødte er mindre end tre dage gamle ca. 10% af den administrerede dosis udskilles på 12 timer; Hos spædbørn 5 til 40 dage gamle udskilles ca. 40% i samme periode. Udskillelse af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) korrelerer med postnatal alder og kreatininklarering. Således med stigende postnatal alder og samtidig stigning i nyre modenhed gentages gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) hurtigere. Lille, hvis nogen metabolisk transformation forekommer; Lægemidlet udskilles hovedsageligt ved glomerulær filtrering. Efter flere dages behandling udskilles mængden af ​​gentamicin (gentamicin -injektion pædiatrisk) i urintilnærmelsen, men svarer ikke til den daglige dosis, der administreres. Som med andre aminoglycosider kan en lille mængde af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) dosis bevares i vævene, især i nyrerne. Minutmængder af aminoglycosider er blevet påvist i urinen hos nogle patienter uger efter, at lægemiddeladministration blev afbrudt. Nyreklarering af gentamicin (gentamicin -injektion pædiatrisk) svarer til den for endogen kreatinin.

Hos patienter med markant svækkelse af nyrefunktion er der et fald i koncentrationen af ​​aminoglycosider i urin og i deres penetration til defekt nyreparenchyma. Dette nedsatte udskillelse af lægemidler sammen med den potentielle nefrotoksicitet af aminoglycosider bør overvejes, når man behandler sådanne patienter, der har urinvejsinfektioner.

Probenecid påvirker ikke renal rørformet transport af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk).

Den endogene kreatinin-clearance hastighed og serumkreatininniveauet har en høj korrelation med halveringstiden for gentamicin (gentamicin-injektion pædiatrisk) i serum. Resultaterne af disse test kan tjene som guider til justering af dosering hos patienter med nyreparment (se Dosering og administration ).

Efter parenteral administration kan gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) påvises i serumlymfevæv sputum andinpleural synovial og peritoneale væsker. Koncentrationer i nyrecortex kan undertiden være otte gange højere end de sædvanlige serumniveauer. Koncentrationer i endog Generelt har været lavt og har foreslået minimal udskillelse af galdefilær. Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) krydser bukhinden såvel som placentale membraner. Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) i okulært væv efter intramuskulær eller intravenøs administration.

Mikrobiologi

In vitro Tests har vist, at gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) er et bakteriedræbende antibiotikum, der virker ved at hæmme normal proteinsyntese i modtagelige mikroorganismer. Det er aktivt mod en lang række patogene bakterier inklusive Escherichia coli Proteus -arter (indole-positiv og indol-negativ) Pseudomonas aeruginosa arter of the Klebsiella-Enterobacter-Serratia gruppe Citrobacter arter og Staphylococcus arter (including penicillin-og methicillin-resistant strains). Gentamicin (gentamicin injection pediatric) is also active In vitro mod arter af Salmonella og Shigella. Følgende bakterier er normalt resistente over for aminoglycosider: Streptococcus pneumoniae De fleste arter af streptokokker især gruppe D og anaerobe organismer såsom Bacteroides arter or Clostridium -arter .

In vitro Undersøgelser har vist, at et aminoglycosid kombineret med et antibiotikum, der forstyrrer cellevægssyntesen, kan virke synergistisk mod nogle gruppe D streptokokkestammer. Kombinationen af ​​gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) og penicillin g har en synergistisk bakteriedræbende virkning mod stort set alle stammer af Streptococcus faecalis og its varieties ( S. faecalis vores. Liquifaciens S. faecalis vores. Zymogenes ) St. Faec og St. Durans . En forbedret drabseffekt mod mange af disse stammer er også vist In vitro med kombinationer af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) og ampicillin carbenicillin nafcillin eller oxacillin.

Den kombinerede effekt af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) og carbenicillin er synergistisk for mange stammer af Pseudomonas aeruginosa . In vitro Synergisme mod andre Gram-negative organismer er vist med kombinationer af gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) og cephalosporiner. Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) kan være aktiv mod kliniske isolater af bakterier, der er resistente over for andre aminoglycosider. Bakterier, der er resistente over for et aminoglycosid, kan være resistent over for en eller flere andre aminoglycosider. Bakteriel resistens over for gentamicin (gentamicin -injektionspædiatrisk) er generelt udviklet langsomt.

Følsomhedstest

Hvis DISC -metoden til anvendt følsomhedstest er den anvendte er den beskrevne af Bauer et al. ( Am J Clin Path 45: 493 1966; Federal Register 37: 20525-20529 1972) En skive, der indeholder 10 mcg gentamicin (gentamicin-injektionspædiatrisk), skal give en inhiberingszone på 15 mm eller mere for at indikere modtageligheden for den inficerende organisme. Zoner på 12 mm eller mindre indikerer, at den inficerende organisme sandsynligvis vil være modstandsdygtig. Zoner på mere end 12 mm og mindre end 15 mm indikerer mellemliggende følsomhed. Under visse betingelser kan det være ønskeligt at udføre yderligere følsomhedstest ved rør- eller agarfortyndingsmetoden; Gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) stof er tilgængeligt til dette formål.

Patientinformation til gentamicin Pediatric

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler inklusive gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion kun bør bruges til behandling af bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne fortælles, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapi, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde terapiforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles med gentamicin (gentamicin injektion pædiatrisk) injektion eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.