Heparin Lock konserveringsmiddel gratis

Beskrivelse til hep-lock u/p

Heparin er en heterogen gruppe af lige kædet anioniske mucopolysaccharider kaldet glycosaminoglycaner med antikoagulerende egenskaber. Selvom andre kan være til stede, er de vigtigste sukkerarter, der forekommer i heparin,: (1) a-l-iduronsyre 2-sulfat (2) 2-deoxy-2-sulfamino-a-d-glucose 6-sulfat (3) ß-D-glucuronsyre (4) 2-acetamido-2-deoxy-a-glucose og (5) a-l-iduronsyre. Disse sukkerarter er til stede i faldende mængder normalt i rækkefølgen (2)> (1)> (4)> (3)> (5) og er sammen med glycosidiske forbindelser, der danner polymerer i forskellige størrelser. Heparin er stærkt sur på grund af dets indhold af kovalent forbundet sulfat- og carboxylsyregrupper. I heparin -natrium erstattes de sure protoner fra sulfatenhederne delvist af natriumioner.

Strukturformel for heparinnatrium (repræsentative underenheder):

Hep-lock U/P (konserveringsfri heparinlås-flush-løsning USP) er kun en steril opløsning til intravenøs flush. Det skal ikke bruges til antikoagulantbehandling. Hep-lock U/P (konserveringsfri heparinlås-flush-opløsning) er specielt formuleret til brug i situationer, hvor brugen af ​​konserveringsmidler ikke anbefales. Hver ML indeholder heparinnatrium 10 eller 100 USP -enheder afledt af porcine tarme og standardiseret til anvendelse som et antikoagulantnatriumchlorid 8 mg monobasisk natriumphosphatmonohydrat 2,3 mg og dibasisk natriumfosfatanhydrous 0,5 mg i vand til injektion. pH 5,0-7,5. Styrken bestemmes ved biologisk assay ved anvendelse af en USP -referencestandard baseret på enheder af heparinaktivitet pr. Milligram.

Anvendelser til hep-lock u/p

Hep-lock U/P (konserveringsfri heparinlås-flush-løsning USP) er beregnet til at opretholde patency af en indbygget venipunkturindretning designet til intermitterende injektion eller infusionsterapi eller blodprøvetagning. Heparin Lock Flush -opløsning kan bruges efter den første placering af enheden i vene efter hver injektion af en medicin eller efter tilbagetrækning af blod til laboratorieundersøgelser. (Se Dosering og administration Vedligeholdelse af patency af intravenøse enheder For brugsanvisninger.)

Hep-lock U/P (konserveringsfri heparinlås-flush-opløsning) skal ikke bruges til antikoagulantbehandling.

Natriumfenylbuterat

Dosering til hep-lock u/p

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse. Let misfarvning ændrer ikke styrke.

Konserveringsfri heparinlås-flush-opløsning i den 100 enhed/ml-koncentration anbefales ikke til brug i nyfødte og spædbørn (se Advarsler Brug hos nyfødte og spædbørn ).

Vedligeholdelse af patency af intravenøse enheder

For at forhindre dannelse af blodpropp i et heparinlåssæt eller det centrale venekateter efter dets korrekte indsættelsesbevarende-fri heparinlås-flush-opløsning injiceres USP via injektionsnavet i en mængde, der er tilstrækkelig til at fylde hele enheden. Denne løsning skal udskiftes hver gang enheden bruges. Aspirat inden administration af en løsning via enheden for at bekræfte patency og placering af nål- eller kateterspids. Hvis det lægemiddel, der skal administreres, er uforeneligt med heparin, skal hele enheden skylles med normal saltvand før og efter at medicinen er administreret; Efter den anden saltvandskylle-konserveringsfri heparinlås-flush-opløsning kan USP genindstilles i enheden. Enhedsproducentens instruktioner skal konsulteres for detaljer om dens anvendelse. Normalt opretholder denne fortyndede heparinopløsning antikoagulation inden for enheden i op til 4 timer.

NOTE: Siden gentagne injektioner af små doser af heparin kan ændre tests for aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT) en basisværdi for APTT skal opnås inden indsættelse af en intravenøs enhed.

Tilbagetrækning af blodprøver

Konserveringsfri heparinlås-flush-løsning USP kan også bruges efter hver tilbagetrækning af blod til laboratorieundersøgelser. Når heparin ville forstyrre eller ændre resultaterne af blodprøver, skal heparinopløsningen ryddes fra enheden ved at aspirere og kassere den, før den trækker blodprøven tilbage.

Hvor leveret

Hep-lock U/P (konserveringsfri heparin lås flush-løsning USP)

10 USP -enheder/ml

1 ml dosette hætteglas pakket i 25'erne ( NDC 0641-0272-25)

100 USP -enheder/ml

1 ml dosette hætteglas pakket i 25'erne ( NDC 0641-0273-25)

Opbevaring

Opbevares ved 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [se USP-kontrolleret stuetemperatur].

Referencer

7. Tahata T Shigehito M Kusuhara K Ueda Y et al. Forsinket begyndelse af heparin induceret thrombocytopeni-en sagsrapport- J JPN Assn Torca Surg .1992; 40 (3): 110-111.

8. Warkentin T Kelton J. Forsinket indsætning Heparin-induceret thrombocytopeni og trombose. Annals of Internal Medicine. 2001; 135: 502-506.

9. Rice l Attisha W Drexler A Francis J. Forsinket heparin induceret thrombocytopeni. Annals of Internal Medicine 2002; 136: 210-215.

10. Dieck J. C. Rizo-Patron et al. (1990). Et nyt manifestations- og behandlingsalternativ til heparin-induceret trombose. Bryst 98 (1524-26).

11. Smythe M Stephens J Mattson. Forsinket indsat heparin inducerede thrombocytopeni. Annals of Emergency Medicine 2005; 45 (4): 417-419.

12. Divgi A. (genoptryk) Thumma S. Hari P. Friedman K. forsinket indtræden Heparin-induceret thrombocytopeni (HIT), der præsenterer efter udokumenteret lægemiddeleksponering som post-angiografi lungeemboli. Blod . 2003; 102 (11): 127b.

Bivirkninger af prednisondosispakke

ESI Logo Hep-Lock og Dosette er registrerede varemærker til Baxter International Inc. eller dets datterselskaber.

Fremstillet af: Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Til produktundersøgelse 1 800 ANA-lægemiddel (1-800-262-3784). FDA -revisionsdato: 10/4/2006

Bivirkninger for hep-lock u/p

Blødning

Blødning is the chief complication that may result from Heparin use (see Advarsler Blødning ). An overly prolonged clotting time or minor bleeding during therapy can usually be controlled by withdrawing the drug (see Overdosering ).

Thrombocytopenia heparin-induceret thrombocytopenia (HIT) og heparin-induceret thrombocytopeni og trombose (HITT) og forsinket begyndelse af hit og HITT

Se Advarsler .

Lokal irritation

Lokal irritation og erythema er rapporteret ved anvendelse af heparinlås -flush -opløsning.

Overfølsomhed

Generaliserede overfølsomhedsreaktioner er rapporteret med kulderystelsesfeber og urticaria som de mest sædvanlige manifestationer og astma rhinitis lacrimation hovedpine kvalme og opkast og anafylaktoidreaktioner inklusive stød forekommer mere sjældent. Kløe og forbrænding, især på den plantar side af fødderne, kan forekomme.

Thrombocytopenia er rapporteret at forekomme hos patienter, der modtager heparin med en rapporteret forekomst på 0 til 30%. Mens ofte mild og af ingen åbenlyst klinisk betydning kan sådan thrombocytopeni ledsages af alvorlige tromboemboliske komplikationer, såsom hudnekrose -gangren af ​​ekstremiteterne, der kan føre til amputationsmyokardieinfarkt lungeembolieslag og muligvis død. (Se Advarsler og FORHOLDSREGLER .)

Visse episoder med smertefulde iskæmiske og cyanoserede lemmer er tidligere blevet tilskrevet allergiske vasospastiske reaktioner. Hvorvidt disse faktisk er identiske med thrombocytopenia-associerede komplikationer, er stadig at bestemt.

Lægemiddelinteraktioner til hep-lock u/p

Blodpladeinhibitorer

Lægemidler, såsom acetylsalicylsyre dextran-phenylbutazon Ibuprofen indomethacin dipyridamolhydroxychlorokin og andre, der forstyrrer blodplade-aggregeringsreaktioner (det vigtigste hæmostatiske forsvar af hepariniserede patienter) kan inducere blødning og bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der får HeParin-sodium.

Andre interaktioner

Digitalis tetracycliner nikotin eller antihistaminer kan delvis modvirke den antikoagulerende virkning af heparinnatrium.

Advarsler for HEP-LOCK U/P

Heparin er ikke beregnet til intramuskulær brug.

Overfølsomhed

Patienter med dokumenteret overfølsomhed over for heparin bør kun gives lægemidlet i klart livstruende situationer. (Se Bivirkninger Overfølsomhed .)

Blødning

Blødning can occur at virtually any site in patients receiving Heparin. An unexplained fall in hæmatokrit Fald i blodtryk eller ethvert andet uforklarligt symptom bør føre til alvorlig overvejelse af en hæmoragisk begivenhed.

Heparinnatrium skal bruges med ekstrem forsigtighed hos spædbørn og hos patienter med sygdomstilstande, hvor der er øget fare for blødning. Nogle af betingelserne, hvor der er øget fare for blødning, er:

Kardiovaskulær

Subakut bakteriel endokarditis alvorlig hypertension.

Kirurgisk

Under og umiddelbart efter (a) rygmarv eller rygmarvsanæstesi eller (b) større kirurgi, især involverer hjernens rygmarv eller øje.

Hæmatologisk

Betingelser forbundet med øgede blødningstendenser såsom hæmofili -thrombocytopeni og nogle vaskulære purpuras.

Gastrointestinal

Ulcerative læsioner og kontinuerlig rørdrenering af maven eller tyndtarmen.

Andre

Menstruationsleversygdom med nedsat hæmostase.

Thrombocytopeni

Thrombocytopeni has been reported to occur in patients receiving Heparin with a reported incidence of 0 to 30%. Platelet counts should be obtained at baseline og periodically during Heparin administration. Mild thrombocytopenia (count greater than 100000/mm³) may remain stable or reverse even if Heparin is continued. However thrombocytopenia of any degree should be monitored closely. If the count falls below 100000/mm³ or if recurrent thrombosis develops (see Heparin-induced Thrombocytopeni og Heparin-induced Thrombocytopeni og Thrombosis) the Heparin product should be discontinued og if necessary an alternative Antikoagulant administered.

Heparin-induceret thrombocytopeni (HIT) og heparin-induceret thrombocytopeni og trombose (HITT)

Heparin-induceret thrombocytopeni (HIT) er en alvorlig antistofmedieret reaktion som følge af irreversibel aggregering af blodplader. Hit kan gå videre til udviklingen af ​​venøs og arteriel tromboser en tilstand, der kaldes heparin-induceret thrombocytopeni og trombose (HITT). Trombotiske begivenheder kan også være den første præsentation for HITT. Disse alvorlige tromboemboliske begivenheder inkluderer dyb venetrombose -lungeemboli cerebral vene -trombose Lem iskæmi Stræk myokardieinfarkt mesenterisk trombose nyre arteriel thrombosis hud Nekrose Kusrener af ekstremiteterne, der kan føre til amputation og muligvis død. Trombocytopeni i enhver grad skal overvåges nøje. Hvis blodpladetællingen falder til under 100000/mm³eller, hvis tilbagevendende trombose udvikler heparinproduktet, skal der straks afbrydes, og alternative antikoagulanter overvejes, hvis patienter har brug for fortsat antikoagulation.

Forsinket begyndelse af hit og hitt

Heparin-induceret thrombocytopeni og heparin-induceret thrombocytopeni og thrombose kan forekomme op til flere uger efter seponering af heparinbehandling. Patienter, der præsenterer med thrombocytopeni eller trombose efter seponering af heparin, bør evalueres for HIT og HITT.

Brug hos nyfødte og spædbørn

Den 100 enhed/ml -koncentration bør ikke bruges i nyfødte eller hos spædbørn, der vejer mindre end 10 kg på grund af risikoen for systemisk antikoagulation. FORSIGTIG er nødvendig, når du bruger 10 enhed/ml-koncentration hos for tidlige spædbørn, der vejer mindre end 1 kg, der modtager hyppige skylninger, da en terapeutisk heparin-dosis kan gives til spædbarnet i en 24-timers periode.

Forholdsregler for HEP-LOCK U/P

Generel

Forholdsregler must be exercised when drugs that are incompatible with Heparin are administered through an indwelling intravenous catheter containing Preservative-Free Heparin Lock Flush Solution. (Se Dosering og administration Vedligeholdelse af patency af intravenøse enheder .) The concentration of phosphorus in the Heparin solution is 0.63 mg/mL.

høj dosering af prednison bivirkninger

Thrombocytopeni Heparin-induceret thrombocytopeni (HIT) og heparin-induceret thrombocytopeni og trombose (HITT)

Se Advarsler .

Øget risiko for ældre patienter, især kvinder

Der er rapporteret om en højere forekomst af blødning hos patienter, især kvinder over 60 år.

Laboratorieundersøgelser

Periodiske blodpladetællinger Hæmatokrits og test for okkult blod i afføring anbefales i hele forløbet af heparinbrug (se Dosering og administration ).

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ikke udført nogen langtidsundersøgelser hos dyr for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale af heparinnatrium. Der er heller ikke udført nogen reproduktionsundersøgelser hos dyr vedrørende mutagenese eller forringelse af fertiliteten.

Graviditet

Teratogene effekter - Kategori C i graviditet

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med heparinnatrium. Det vides heller ikke, om heparin -natrium kan forårsage fosterskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Heparin -natrium bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Ikke -teratogene effekter

Heparin krydser ikke placentabarrieren.

Sygeplejerske mødre

Heparin udskilles ikke i human mælk.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret (se Advarsler Brug hos nyfødte og spædbørn ).

Geriatrisk brug

Der er rapporteret om en højere forekomst af blødning hos patienter over 60 år, især kvinder (se Klinisk farmakologi og FORHOLDSREGLER Generel ).

Overdoseringsoplysninger til hep-lock u/p

Symptomer

Blødning er det vigtigste tegn på overdosering af heparin. Næseblod blod i urin eller tarry afføring kan bemærkes som det første tegn på blødning. Nem blå mærker eller petechiale formationer kan gå foran ærlige blødning.

Behandling - Neutralisering af heparineffekt

Når kliniske omstændigheder (blødning) kræver reversering af hepariniseringsprotaminsulfat (1% opløsning) ved langsom infusion vil neutralisere heparin -natrium. Ikke mere end 50 mg skal administreres Meget langsomt I en periode på 10 minutter. Hver Mg protaminsulfat neutraliserer ca. 100 USP heparinenheder. Mængden af ​​krævet protamin falder over tid, da heparin metaboliseres. Selvom metabolismen af ​​heparin er kompleks, kan det med det formål at vælge en protamindosis antages at have en halveringstid på ca. 1/2 time efter intravenøs injektion.

Administration af protaminsulfat kan forårsage alvorlige hypotensive og anafylactoidreaktioner. Da der er rapporteret om dødelige reaktioner, der ofte ligner anafylaksi, skal lægemidlet kun gives, når der er let genoplivningsteknikker og behandling af anafylactoid -chok.

For yderligere information, se mærkning af protaminsulfatinjektions USP -produkter.

hvordan man tager amitiza 8 mcg

Kontraindikationer for hep-lock u/p

Heparinnatrium bør ikke anvendes til patienter med følgende tilstande: svær thrombocytopeni; En ukontrollerbar aktiv blødningstilstand (se Advarsler ) undtagen når dette skyldes formidlet intravaskulær koagulation.

Klinisk farmakologi for HEP-LOCK U/P

Heparin hæmmer reaktioner, der fører til koagulation af blod og dannelsen af ​​fibrinpropper begge In vitro og forgæves . Heparin virker på flere steder i det normale koagulationssystem. Små mængder heparin i kombination med antithrombin III (heparin cofactor) kan hæmme thrombose ved at inaktiverende aktiveret faktor X og hæmme omdannelsen af ​​protrombin til thrombin. Når aktiv thrombose har udviklet større mængder heparin, kan der hæmme yderligere koagulation ved inaktivering af thrombin og forhindre omdannelse af fibrinogen til fibrin. Heparin forhindrer også dannelsen af ​​en stabil fibrin -koagel ved at hæmme aktiveringen af ​​fibrinstabiliserende faktor.

Blødningstid påvirkes normalt ikke af heparin. Koagulationstid forlænges af fulde terapeutiske doser af heparin; I de fleste tilfælde påvirkes det ikke målbart af lave doser af heparin. Loglineære plot af heparinplasmakoncentrationer med tiden til en lang række dosisniveauer er lineære, hvilket antyder fraværet af nul ordreprocesser. Lever og reticulo-endothelial-systemet er stedet for biotransformation. Den bifasiske elimineringskurve En hurtigt faldende alfafase (T1/2 = 10 min), og efter 40 -årsalderen indikerer en langsommere beta -fase optagelse i organer. Fraværet af et forhold mellem antikoagulanthalveringstid og koncentrationshalveringstid kan afspejle faktorer, såsom proteinbinding af heparin.

Patienter over 60 år efter lignende doser af heparin kan have højere plasmaniveauer af heparin og længere aktiveret delvis thromboplastin -tider (APTTS) sammenlignet med patienter under 60 år.

Heparin har ikke fibrinolytisk aktivitet; Derfor vil det ikke lyse eksisterende blodpropper.

Patientinformation til hep-lock u/p

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.