Fe direkte

Beskrivelse til junel FE

Junel® 21 og Junel® FE 28 er progestogen-østrogenkombinationer.

direkte® tro 1/20 og 1,5/30: Hver tilvejebringer en kontinuerlig doseringsregime bestående af 21 orale præventionstabletter og syv jernholdige fumarat tabletter. De jernholdige fumarate tabletter er til stede for at lette lethed i lægemiddeladministrationen via et 28-dages regime er ikke-hormonelle og tjener ikke noget terapeutisk formål.

Hver lysegul tablet indeholder norethindrone acetat (17a-ethinyl-19-nortestosteronacetat) 1 mg; Ethinyl østradiol (17a-ethinyl-135 (10) -estratrien-3 17β-diol) 20 mcg. Hver lysegul tablet indeholder følgende inaktive ingredienser: Acacia komprimerbar sukker D

Hver lyserød tablet indeholder norethindrone acetat (17a-ethinyl-19-nortestosteronacetat) 1,5 mg; Ethinyl østradiol (17a-ethinyl-135 (10) -estratrien-3 17β-diol) 30 mcg. Hver lyserød tablet indeholder følgende inaktive ingredienser: Acacia komprimerbar sukker FD

Hver brun Tablet indeholder følgende ingredienser: Crospovidon jernholdig fumarathydrogeneret vegetabilsk olie NF type I og mikrokrystallinsk cellulose.

Anvendelser til junel FE

Junel® 21 og Junel® FE 28 er indikeret til forebyggelse af graviditet hos kvinder, der vælger at bruge orale prævention som en metode til prævention.

Orale prævention er yderst effektive. Tabel I viser de typiske utilsigtede graviditetsrater for brugere af kombination af orale prævention og andre præventionsmetoder. Effektiviteten af ​​disse præventionsmetoder undtagen sterilisering afhænger af den pålidelighed, som de bruges med. Korrekt og konsekvent anvendelse af metoder kan resultere i lavere fejlrater.

Tabel I: Lavest forventede og typiske svigthastigheder i det første år med kontinuerlig brug af en metode

Dosering for Junel Fe

Tabletdispenseren er designet til at gøre oral præventionsdosering så let og så praktisk som muligt. Tabletterne er arrangeret i enten tre eller fire rækker på syv tabletter hver med ugens dage, der vises på tablet -dispenseren over den første række af tabletter.

Note: Hver tablet dispenser has been preprinted with the days of the week starting with Sunday to facilitate a Sunday-Start regimen. Six different days of the week stickers have been provided with the Detailed Patient & Brief Summary Patient Package Insert in order to accommodate a Day 1 Start regimen. If the patient is using the Day 1 Start regimen she should place the self-adhesive days of the week sticker that corresponds to her starting day over the preprinted days.

Vigtig: Patienten skal instrueres om at bruge en yderligere beskyttelse metode indtil efter den første administrationsuge i den indledende cyklus, når man bruger søndagsstart-regimet.

Muligheden for ægløsning og undfangelse inden påbegyndelse af brug bør overvejes.

Dosering And Administration For 21 Day Dosering Regimen

For at opnå maksimal prævention, skal Junel® 21 tages nøjagtigt som anført og med intervaller, der ikke overstiger 24 timer.

Junel® 21 Giver patienten en praktisk tabletplan på 3 uger på -1 uge fri. To doseringsregimer er beskrevet, hvoraf den ene kan være mere praktisk eller egnet end den anden for en individuel patient. I den indledende behandlingscyklus begynder patienten hendes tabletter i henhold til dag 1-start- eller søndagsstart-regimet. Med enten regime tager patienten en tablet dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af en uges ingen tabletter.

1. Søndag Start Regime: Patienten begynder at tage tabletter fra den øverste række den første søndag efter menstruationsstrømmen begynder. Når menstruationsstrømmen begynder på søndag, tages den første tablet samme dag. Den sidste tablet i dispenseren tages derefter på en lørdag efterfulgt af ingen tabletter i en uge (7 dage). For alle efterfølgende cykler begynder patienten og begynder derefter et nyt 21-tablet-regime på den ottende dag søndag efter at have taget sin sidste tablet. Efter dette regime på 21 dage på-7 dage fra patienten starter alle efterfølgende cyklusser på en søndag.
2. Dag 1 Regime: Den første dag med menstruationsstrøm er dag 1.. Patienten placerer de selvklæbende dage i ugens klistermærke, der svarer til hendes startdag i de fortrykte dage på blisterkortet. Hun begynder at tage en tablet dagligt, der begynder med den første tablet i den øverste række. Patienten afslutter sit 21-tablet-regime, når hun har taget den sidste tablet i tablet-dispenseren. Hun tager derefter ingen tabletter i en uge (7 dage). For alle efterfølgende cyklusser begynder patienten et nyt 21-tablet-regime på den ottende dag efter at have taget sin sidste tablet igen startende med den første tablet i den øverste række efter at have placeret de passende dage i ugens klistermærke over de fortrykte dage på tablet-dispenseren. Efter dette regime på 21 dage på-7 dage fra patienten starter alle efterfølgende cykler på samme dag i ugen som det første kursus. Ligeledes starter intervallet af ingen tabletter altid på samme dag i ugen. Tabletter skal tages regelmæssigt med et måltid eller ved sengetid. Det skal understreges, at effektiviteten af ​​medicin afhænger af streng overholdelse af doseringsplanen.

Særlige noter om administration

Menstruation begynder normalt to eller tre dage, men kan begynde så sent som den fjerde eller femte dag efter at have ophørt med medicinen. Hvis spotning opstår, mens den sædvanlige regime af en tablet dagligt skal patienten fortsætte med medicin uden afbrydelse.

Hvis en patient glemmer at tage en eller flere tabletter, foreslås følgende:

En Tablet er savnet

• Tag tablet så snart husket
• Tag næste tablet på det almindelige tidspunkt

To På hinanden følgende tabletter går glip af (uge 1 eller uge 2)

• tage to tabletter så snart husket
• tage to tabletter den næste dag
• Brug en anden præventionsmetode i syv dage efter de ubesvarede tabletter

To På hinanden følgende tabletter går glip af (uge 3)

Søndagsstart regime

• tage en Tablet dagligt indtil søndag
• Kasser resterende tabletter
• Start den nye pakke med tabletter straks (søndag)
• Brug en anden præventionsmetode i syv dage efter de ubesvarede tabletter

Dag 1 Start Regime

• Kasser resterende tabletter
• Start ny pakke med tabletter samme dag
• Brug en anden præventionsmetode i syv dage efter de ubesvarede tabletter

Tre (eller mere) på hinanden følgende tabletter går glip af

Søndagsstart regime

• tage en Tablet dagligt indtil søndag
• Kasser resterende tabletter
• Start den nye pakke med tabletter straks (søndag)
• Brug en anden præventionsmetode i syv dage efter de ubesvarede tabletter

Dag 1 Start Regime

• Kasser resterende tabletter
• Start ny pakke med tabletter samme dag
• Brug en anden præventionsmetode i syv dage efter de ubesvarede tabletter

Muligheden for ægløsning, der forekommer, øges med hver på hinanden følgende dag, at planlagte tabletter går glip af. Mens der er lidt sandsynlighed for ægløsning, der forekommer, hvis der kun er en tablet, er der gået glip af muligheden for at opdage eller blødning øges. Dette vil især forekomme, hvis to eller flere på hinanden følgende tabletter går glip af.

I det sjældne tilfælde af blødning, der ligner menstruation, skal patienten rådes til at afbryde medicinen og derefter begynde at tage tabletter fra en ny tablet -dispenser den næste søndag eller den første dag (dag 1) afhængigt af hendes regime. Vedvarende blødning, der ikke kontrolleres af denne metode, indikerer behovet for genundersøgelse af patienten, på hvilket tidspunkt ikke -funktionelle årsager skal overvejes.

Dosering And Administration For 28 Day Dosering Regimen

For at opnå maksimal præventionseffektivitet direkte® tro 28 Skal tages nøjagtigt som anført og med intervaller, der ikke overstiger 24 timer.

direkte® tro 28 giver et kontinuerligt administrationsregime bestående af 21 lysegul eller lyserød tabletter af Junel® og 7 brun Ikke -hormon indeholdende tabletter af jernholdig fumarat. De jernholdige fumarate tabletter er til stede for at lette lethed i lægemiddeladministrationen via et 28-dages regime og tjener ikke noget terapeutisk formål. Der er ikke behov for, at patienten tæller dage mellem cyklusser, fordi der ikke er nogen off-tablet-dage.

• Søndag Start Regime: Patienten begynder at tage den første lysegul eller lyserød Tablet fra den øverste række af dispenseren (mærket søndag) den første søndag efter menstruationsstrømmen begynder. Når menstruationsstrømmen begynder på søndag den første lysegul eller lyserød Tablet tages samme dag. Patienten tager en lysegul eller lyserød Tablet dagligt i 21 dage. Den sidste lysegul eller lyserød Tablet i dispenseren tages på en lørdag. Efter afslutningen af ​​alle 21 lysegul eller lyserød tabletter og uden afbrydelse tager patienten en brun Tablet dagligt i 7 dage. Efter afslutningen af ​​dette første forløb af tabletter begynder patienten et andet kursus med 28-tabletter uden afbrydelse den næste dag (søndag), der starter med søndagen lysegul eller lyserød Tablet i den øverste række. Overholde dette regime af en lysegul eller lyserød Tablet dagligt i 21 dage fulgt uden afbrydelse af en brun Tablet dagligt i syv dage starter patienten alle efterfølgende cyklusser på en søndag.
• Dag 1 Regime: Den første dag med menstruationsstrøm er dag 1.. Patienten placerer de selvklæbende dage i ugens klistermærke, der svarer til hendes startdag i de fortrykte dage på blisterkortet. Hun begynder at tage en lysegul eller lyserød tablet dagligt begynder med den første lysegul eller lyserød Tablet i den øverste række. Efter det sidste lysegul eller lyserød Tablet (i slutningen af ​​den tredje række) er taget, vil patienten derefter tage brun Tabletter i en uge (7 dage). For alle efterfølgende cykler begynder patienten et nyt 28 tabletregime på den ottende dag efter at have taget hende sidste lysegul eller lyserød Tablet igen startende med den første tablet i den øverste række efter at have placeret de passende dage i ugens klistermærke over de fortrykte dage på tablet -dispenseren. Efter dette regime af 21 lysegul eller lyserød tabletter og 7 brun Tabletter Patienten starter alle efterfølgende cykler på samme dag i ugen som det første kursus.

Tabletter skal tages regelmæssigt med et måltid eller ved sengetid. Det skal understreges, at effektiviteten af ​​medicin afhænger af streng overholdelse af doseringsplanen.

Særlige noter om administration

Menstruation begynder normalt to eller tre dage, men kan begynde så sent som den fjerde eller femte dag efter brun Tabletter er startet. Under alle omstændigheder skal det næste forløb af tabletter startes uden afbrydelse. Hvis der opstår spotning, mens patienten tager lysegul eller lyserød Tabletter fortsætter medicinen uden afbrydelse.

Hvis en patient glemmer at tage en eller flere lysegul eller lyserød Tabletter Følgende foreslås:

En Tablet er savnet

• Tag tablet så snart husket
• Tag næste tablet på det almindelige tidspunkt

To På hinanden følgende tabletter går glip af (uge 1 eller uge 2)

• tage to tabletter så snart husket
• tage to tabletter den næste dag
• Brug en anden præventionsmetode i syv dage efter de ubesvarede tabletter

To På hinanden følgende tabletter går glip af (uge 3)

Søndagsstart regime

• tage en Tablet dagligt indtil søndag
• Kasser resterende tabletter
• Start den nye pakke med tabletter straks (søndag)
• Brug en anden præventionsmetode i syv dage efter de ubesvarede tabletter

Dag 1 Start Regime

• Kasser resterende tabletter
• Start ny pakke med tabletter samme dag
• Brug en anden præventionsmetode i syv dage efter de ubesvarede tabletter

Tre (eller mere) på hinanden følgende tabletter går glip af

Søndagsstart regime

• tage en Tablet dagligt indtil søndag
• Kasser resterende tabletter
• Start den nye pakke med tabletter straks (søndag)
• Brug en anden præventionsmetode i syv dage efter de ubesvarede tabletter

Dag 1 Start Regime

• Kasser resterende tabletter
• Start ny pakke med tabletter samme dag
• Brug en anden præventionsmetode i syv dage efter de ubesvarede tabletter

Muligheden for ægløsning forekommer øges med hver på hinanden følgende dag, som planlagt lysegul eller lyserød Tabletter går glip af. Mens der er lidt sandsynlighed for, at ægløsning forekommer, hvis der kun er en lysegul eller lyserød Tablet er savnet the possibility of spotting or bleeding is increased. This is particularly likely to occur if to or more consecutive lysegul eller lyserød Tabletter går glip af.

Hvis patienten glemmer at tage nogen af ​​de syv brun tabletter i uge fire dem brun tabletter, der blev savnet, kasseres og en brun Tablet tages hver dag, indtil pakken er tom. En back-up præventionsmetode er ikke påkrævet i løbet af denne tid. En ny pakke med tabletter skal startes senest den ottende dag efter den sidste lysegul eller lyserød Tablet blev taget.

I det sjældne tilfælde af blødning, der ligner menstruation, skal patienten rådes til at afbryde medicinen og derefter begynde at tage tabletter fra en ny tablet-dispenser den næste søndag eller den første dag (dag-1) afhængigt af hendes regime. Vedvarende blødning, der ikke kontrolleres af denne metode, indikerer behovet for genundersøgelse af patienten, på hvilket tidspunkt ikke -funktionelle årsager skal overvejes.

Brug af orale prævention i tilfælde af en ubesvaret menstruationsperiode

• Hvis patienten ikke har overholdt det foreskrevne doseringsregime, skal muligheden for graviditet overvejes, efter at den første ubesvarede periode og orale prævention skal tilbageholdes, indtil graviditet er blevet udelukket.
• Hvis patienten har overholdt det foreskrevne regime og går glip af to på hinanden følgende perioder, skal graviditet udelukkes, før de fortsætter præventionsregimet.

Efter flere måneder på behandling kan blødning reduceres til et punkt med virtuel fravær. Denne reducerede strøm kan forekomme som et resultat af medicin, i hvilket tilfælde det ikke er tegn på graviditet.

Hvor leveret

Junel® 1/20 (21 Tablets ) (Norethindrone acetat 1 mg og ethinyl østradiol 20 mcg tabletter USP) pakkes i kartoner med tre blisterkort. Hvert kort indeholder 21 lysegul rundt fladvendt skråt-kant-ukendte tabletter, der er nedfældet med stiliseret B på den ene side og 977 på den anden side. ( NDC 0555-9025-42).

direkte® tro 1/20 (28 Tablets ) (Norethindrone acetat 1 mg og ethinyl østradiol 20 mcg tabletter USP og jernholdig fumarat tabletter) pakkes i kartoner med seks blisterkort. Hvert kort indeholder 21 lysegul rund fladvendt skråt-kant-ukorrekt tabletter, brun Rund fladvendt skråt-kant uskadte tabletter, der blev afbydet med stiliseret B på den ene side og 247 på den anden side. Hver brun Tablet indeholder 75 mg jernholdig fumarat. De jernholdige fumarate tabletter er til stede for at lette lethed i lægemiddeladministrationen via et 28-dages regime er ( NDC 0555-9026-58).

Junel® 1.5/30 (21 Tablets ) (Norethindrone acetat 1,5 mg og ethinyl østradiol 30 mcg tabletter USP) pakkes i kartoner med tre blisterkort. Hvert kort indeholder 21 lyserøde runde fladvendte skråtheder, der er uciterede tabletter, der blev aftalt med stiliseret B på den ene side og 978 på den anden side. ( NDC 0555- 9027-42).

direkte® tro 1.5/30 (28 Tablets ) (Norethindrone acetat 1,5 mg og ethinyl østradiol 30 mcg tabletter USP og jernholdige fumarate tabletter) pakkes i kartoner med seks blisterkort. Hvert kort indeholder 21 lyserøde runde fladvendte skråt-kant-uconerede tabletter, brun Rund fladvendt skråt-kant uskadte tabletter, der blev afbydet med stiliseret B på den ene side og 247 på den anden side. Hver brun Tablet indeholder 75 mg jernholdig fumarat. De jernholdige fumarate tabletter er til stede for at lette lethed i lægemiddeladministrationen via et 28-dages regime er ikke-hormonelle og tjener ikke noget terapeutisk formål. ( NDC 0555-9028-58).

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Patientmærkningen til orale præventionsmiddelprodukter er beskrevet nedenfor:

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Referencer

7. Hatcher Ra et al. 1998. ævningsteknologi sekstende udgave. New York: Irvington Publisher.

Teva Pharmaceuticals Sellersville PA 18960. Revideret: juni 2011

Bivirkninger for Junel Fe

En øget risiko for følgende alvorlige bivirkninger har været forbundet med brugen af ​​orale prævention (se Advarsler afsnit):

• Thrombophlebitis
• Arteriel tromboembolisme
• Lungeemboli
• Myokardieinfarkt
• Cerebral blødning
• Cerebral trombose
• Hypertension
• Galdeblæresygdom
• Lever adenomer eller godartede levertumorer

Der er tegn på en sammenhæng mellem følgende betingelser og brugen af ​​orale prævention, selvom der er behov for yderligere bekræftende undersøgelser:

• Mesenterisk trombose
• Retinal trombose

Følgende bivirkninger er rapporteret hos patienter, der får orale prævention og antages at være lægemiddelrelaterede:

• Kvalme
• Opkast
• Gastrointestinale symptomer (såsom abdominale kramper og oppustethed)
• Gennembrud blødning
• Spotting
• Ændring i menstruationsstrøm
• Amenorrhea
• Midlertidig infertilitet efter ophør af behandlingen
• Ødemer
• Melasma, der kan vedvare
• Brystændringer: Forstørrelse af ømhed
• Ændring i vægt (stigning eller fald)
• Ændring i cervikal erosion og sekretion
• Formindskelse i amning, når det straks gives efter fødslen
• Kolestatisk gulsot
• Migræne
• Udslæt (allergisk)
• Mental depression
• Nedsat tolerance over for kulhydrater
• Vaginal candidiasis
• Ændring i hornhindekurvatur (steepening)
• Intolerance over for kontaktlinser

Følgende bivirkninger er rapporteret hos brugere af orale prævention, og foreningen er hverken blevet bekræftet eller tilbagevist:

• Pre-menstruelt syndrom
• Grå stær
• Ændringer i appetit
• Cystitis-lignende syndrom
• Hovedpine
• Nervøsitet
• Svimmelhed
• Hirsutisme
• Tab af hovedbundshår
• Erythema multiforme
• Erythema nodosum
• Hæmoragisk udbrud
• Vaginitis
• Porphyria
• Nedsat nyrefunktion
• Hæmolytisk uremisk syndrom
• Budd-Chiari syndrom
• Acne
• Ændringer i libido
• Colitis

Lægemiddelinteraktioner for Junel Fe

Effekter af andre lægemidler på orale prævention (78)

Rifampin

Metabolisme af både Norethindrone og ethinyløstradiol øges med rifampin. En reduktion i præventionseffektivitet og øget forekomst af gennembrud blødning og menstruations uregelmæssigheder er blevet forbundet med samtidig brug af rifampin.

Anticonvulsiva

Anticonvulsiva such as phenobarbital phenytoin og carbamazepine have been shown to increase the metabolism of ethinyl estradiol og/or norethindren which could result in a reduction in contraceptive effectiveness.

Troglitazon

Administration af troglitazon med en oral prævention indeholdende ethinyløstradiol og Norethindrone reducerede plasmakoncentrationerne af begge med ca. 30%, hvilket kunne resultere i en reduktion i præventionseffektivitet.

Antibiotika

Graviditet, mens man tager orale prævention, er rapporteret, da de orale prævention blev administreret med antimikrobielle stoffer, såsom ampicillin -tetracyclin og griseofluvin. Imidlertid har kliniske farmakokinetiske undersøgelser ikke vist nogen ensartet virkning af antibiotika (bortset fra rifampin) på plasmakoncentrationer af syntetiske steroider.

Atorvastatin

Coadministration af atorvastatin og en oral prævention forøgede AUC -værdier for norethindrone og ethinyl østradiol med henholdsvis ca. 30% og 20%.

Andre

Ascorbinsyre og acetaminophen kan øge plasmaethinyløstradiolkoncentrationer muligvis ved inhibering af konjugering. En reduktion i præventionseffektivitet og øget forekomst af gennembrud blødning er blevet foreslået med phenylbutazon.

Oxycod/acetamin 5

Effekter af orale prævention på andre lægemidler

Orale præventionskombinationer indeholdende ethinyløstradiol kan hæmme metabolismen af ​​andre forbindelser. Forøgede plasmakoncentrationer af cyclosporinprednisolon og teofyllin er rapporteret med samtidig administration af orale prævention. Derudover kan orale prævention inducere konjugeringen af ​​andre forbindelser. Nedsatte plasmakoncentrationer af acetaminophen og øget clearance af Temazepam -salicylsyre -morfin og clofibricsyre er blevet bemærket, når disse lægemidler blev administreret med orale prævention.

Interaktioner med laboratorieundersøgelser

Visse endokrine og leverfunktionstest og blodkomponenter kan blive påvirket af orale prævention:

1. Forøget protrombin og faktorer VII VIII IX og X; nedsat antithrombin 3; Forøget noradrenalin induceret blodpladeaggregerbarhed.
2. Forøget skjoldbruskkirtelbindende globulin (TBG), der fører til øget cirkulerende total skjoldbruskkirtelhormon målt ved proteinbundet jod (PBI) T4 efter søjle eller ved radioimmunoassay. Gratis T3 -harpiksoptagelse reduceres, hvilket afspejler den forhøjede TBG; Gratis T4 -koncentration er uændret.
3. Andre binding proteins may be elevated in serum.
4. Kønsbindende globuliner øges og resulterer i forhøjede niveauer af totale cirkulerende kønsteroider og kortikoider; Imidlertid forbliver frie eller biologisk aktive niveau uændrede.
5. Triglycerider kan øges.
6. Glukosetolerance kan nedsættes.
7. Serumfolatniveauer kan være deprimeret af oral præventionsterapi. Dette kan være af klinisk betydning, hvis en kvinde bliver gravid kort efter at have ophørt med orale prævention.

Advarsler for Junel Fe

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra oral prævention. Denne risiko stiger med alderen og med kraftig rygning (15 eller flere cigaretter om dagen) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, rådes stærkt til ikke at ryge.

Brugen af ​​orale prævention er forbundet med øgede risici ved adskillige alvorlige tilstande, herunder myokardieinfarkt tromboembolisme -slagtilfælde neoplasi og galdeblæresygdom, selvom risikoen for alvorlig sygelighed eller dødelighed er meget lille hos raske kvinder uden underliggende risikofaktorer. Risikoen for sygelighed og dødelighed øges markant i nærvær af andre underliggende risikofaktorer, såsom hypertension Hyperlipidemias fedme og diabetes.

Praktikere, der ordinerer orale prævention, skal være bekendt med følgende oplysninger, der vedrører disse risici.

Oplysningerne indeholdt i denne pakkeindsats er hovedsageligt baseret på undersøgelser udført hos patienter, der brugte orale prævention med højere formuleringer af østrogener og progestogener end dem i almindelig brug i dag. Effekten af ​​langvarig anvendelse af de orale prævention med lavere formuleringer af både østrogener og progestogener skal stadig bestemmes.

Gennem denne mærkningsepidemiologiske undersøgelser er af to typer: retrospektive eller case -kontrolundersøgelser og potentielle eller kohortundersøgelser. Undersøgelser af sagskontrol giver et mål for den relative risiko for en sygdom, nemlig et forhold mellem forekomsten af ​​en sygdom blandt orale præventionsbrugere til den blandt ikke -brugere. Den relative risiko giver ikke information om den faktiske kliniske forekomst af en sygdom.

Kohortundersøgelser giver et mål for tilskrivbar risiko, som er forskellen i forekomsten af ​​sygdom mellem orale præventionsbrugere og ikke -brugere. Den tilskrivbare risiko giver information om den faktiske forekomst af en sygdom i befolkningen (tilpasset fra referencer 8 og 9 med forfatterens tilladelse). For yderligere information henvises læseren til en tekst om epidemiologiske metoder.

Tromboemboliske lidelser og andre vaskulære problemer

Myokardieinfarkt

En øget risiko for myokardieinfarkt er blevet tilskrevet oral prævention. Denne risiko er primært hos rygere eller kvinder med andre underliggende risikofaktorer for koronararteriesygdom, såsom hypertension hypercholesterolæmi morbid fedme og diabetes. Den relative risiko for hjerteanfald for nuværende orale præventionsbrugere er blevet estimeret til at være to til seks (10-16). Risikoen er meget lav under 30 år.

Rygning i kombination med oral præventionsanvendelse har vist sig at bidrage væsentligt til forekomsten af ​​myokardieinfarkt hos kvinder i midten af ​​trediverne eller ældre med rygning, der tegner sig for størstedelen af ​​overskydende tilfælde (17). Dødeligheden forbundet med cirkulationssygdom har vist sig at stige væsentligt hos rygere over 35 år og ikke-rygere over 40 år (tabel II) blandt kvinder, der bruger orale prævention.

Tabel II - Circulations sygdomsdødelighed pr. 100000 kvindelige år efter alder af rygning af alder og oral prævention bruger tilpasset fra P.M. Layde og V. Beral Reference 18

Orale prævention may compound the effects of well-known risk factors such as hypertension diabetes hyperlipidemias age og obesity (19). In particular some progestogens are known to decrease HDL cholesterol og cause glucose intolerance while estrogens may create a state of hyperinsulinism (20-24). Orale prævention have been shown to increase blood pressure among users (see Advarsler ). Lignende effekter på risikofaktorer har været forbundet med en øget risiko for hjertesygdom. Orale prævention skal bruges med forsigtighed hos kvinder med risikofaktorer for hjerte -kar -sygdomme.

Tromboembolisme

En øget risiko for tromboembolisk og trombotisk sygdom forbundet med brugen af ​​orale prævention er veletableret. Sagsstyringsundersøgelser har fundet den relative risiko for brugere sammenlignet med ikke-brugere som 3 for den første episode af overfladisk venøs trombose 4 til 11 for dyb venetrombose eller lungeemboli og 1,5 til 6 for kvinder med disponerende tilstande for venøs tromboembolisk sygdom (91025-30).

Kohortundersøgelser har vist den relative risiko for at være noget lavere omkring 3 for nye sager og ca. 4,5 for nye sager, der kræver hospitalisering (31). Risikoen for tromboembolisk sygdom på grund af orale prævention er ikke relateret til brugslængden og forsvinder efter pillebrug er stoppet (8).

Der er rapporteret om en to til fire gange stigning i relativ risiko for postoperativ tromboemboliske komplikationer ved anvendelse af orale prævention (1532). Den relative risiko for venøs trombose hos kvinder, der har disponerende forhold, er dobbelt så stor som kvinder uden sådanne medicinske tilstande (1532). Hvis gennemførlige orale prævention skal afbrydes mindst fire uger før og i to uger efter valgfri kirurgi af en type, der er forbundet med en stigning i risikoen for tromboembolisme og under og efter langvarig immobilisering. Da den umiddelbare postpartumperiode også er forbundet med en øget risiko for tromboembolisme, bør orale prævention ikke startes tidligere end fire til seks uger efter fødslen hos kvinder, der vælger ikke at amme.

Cerebrovaskulær sygdom

Det har vist sig, at orale præventionsmidler øger både de relative og tilskrives risici ved cerebrovaskulære begivenheder (thrombotiske og hæmoragiske slag), skønt risikoen generelt er størst blandt ældre (> 35 år) hypertensive kvinder, der også ryger. Hypertension viste sig at være en risikofaktor for både brugere og ikke-brugere for begge typer slagtilfælde, mens rygning interagerede for at øge risikoen for hæmoragiske slagtilfælde (33-35).

I en stor undersøgelse har den relative risiko for trombotiske streger vist sig at variere fra 3 for normotensive brugere til 14 for brugere med svær hypertension (36). Den relative risiko for hæmoragisk slagtilfælde rapporteres at være 1,2 for ikke-rygere, der brugte orale prævention 2.6 til rygere, der ikke brugte orale prævention 7,6 til rygere, der brugte orale prævention 1,8 til normotensive brugere og 25,7 for brugere med svær hypertension (36). Den tilskrivbare risiko er også større hos ældre kvinder (9).

Dosisrelateret risiko for vaskulær sygdom fra orale prævention

Der er observeret en positiv tilknytning mellem mængden af ​​østrogen og progestogen i orale prævention og risikoen for vaskulær sygdom (37-39). Der er rapporteret om et fald i serum-lipoproteiner med høj densitet (HDL) med mange progestationalmidler (20-22). Et fald i serum-lipoproteiner med høj densitet har været forbundet med en øget forekomst af iskæmisk hjertesygdom. Fordi østrogener øger HDL -kolesterol, afhænger nettoeffekten af ​​en oral prævention afhænger af en balance opnået mellem doser af østrogen og progestin og arten af ​​det progestin, der blev anvendt i præventionen. Begge hormonernes beløb og aktivitet skal overvejes ved valget af et oralt prævention.

Minimering af eksponering for østrogen og progestogen er i overensstemmelse med gode principper for terapeutik. For enhver bestemt oral prævention bør doseringsregimet være en, der indeholder den mindste mængde østrogen og progestogen, der er kompatibel med de enkelte patients behov. Nye acceptorer af orale præventionsmidler bør startes på præparater, der indeholder den laveste dosis østrogen, der giver tilfredsstillende resultater for patienten.

Persistens af risiko for vaskulær sygdom

Der er to undersøgelser, der har vist persistens af risikoen for vaskulær sygdom for stadigt brugere af orale prævention. I en undersøgelse i USA vedrører risikoen for at udvikle myokardieinfarkt efter ophør med orale prævention i mindst 9 år for kvinder 40 til 49 år, der havde brugt orale prævention i 5 eller flere år, men denne øgede risiko blev ikke demonstreret i andre aldersgrupper (14). I en anden undersøgelse i Storbritannien fortsatte risikoen for at udvikle cerebrovaskulær sygdom i mindst 6 år efter ophør af orale prævention, selvom overskydende risiko var meget lille (40). Imidlertid blev begge undersøgelser udført med orale præventionsformuleringer indeholdende 50 mcg eller højere af østrogener.

Estimater af dødelighed fra prævention

En study gathered data from a variety of sources which have estimated the mortality rate associated with different methods of contraception at different ages (Table III). Dese estimates include the Kombineret risk of death associated with contraceptive methods plus the risk attributable to pregnancy in the event of method failure. Hver method of contraception has its specific benefits og risks. De study concluded that with the exception of oral contraceptive users 35 og older who smoke og 40 og older who do not smoke mortality associated with all methods of birth control is low og below that associated with childbirth. De observation of a possible increase in risk of mortality with age for oral contraceptive users is based on data gathered in the 1970's--but not reported until 1983 (41). However current clinical practice involves the use of lower estrogen dose formulations Kombineret with careful restriction of oral contraceptive use to women who do not have the various risk factors listed in this labeling.

På grund af disse ændringer i praksis og også på grund af nogle begrænsede nye data, der antyder, at risikoen for hjerte-kar-sygdomme ved anvendelse af orale prævention nu kan være mindre end tidligere observeret (Porter JB Hunter J Jick H et al. Orale prævention og ikke-dødelig vaskulær sygdom. Obstet Gynecol 1985; 66: 1-4 AND PORTER JB HERSHEL J Walker Am. Mortalitet blandt Oral Contraceive.

Obstet Gynecol 1987;70:29-32) the Fertility and Maternal Health Drugs Advisory Committee was asked to review the topic in 1989. The Committee concluded that although cardiovascular disease risks may be increased with oral contraceptive use after age 40 in healthy non-smoking women (even with the newer low-dose formulations) there are greater potential health risks associated with pregnancy in older women and with the alternative surgical and medical procedures which Kan være nødvendigt, hvis sådanne kvinder ikke har adgang til effektive og acceptable præventionsmidler.

Derfor anbefalede udvalget, at fordelene ved oral prævention af sunde ikke -ryger kvinder over 40 maj opvejer de mulige risici. Selvfølgelig bør ældre kvinder som alle kvinder, der tager orale prævention, tage den lavest mulige dosisformulering, der er effektiv.

Tabel III: Årligt antal fødselsrelaterede eller metodelaterede dødsfald forbundet med kontrol af fertilitet pr. 100000 ikke-sterile kvinder ved fertilitetskontrol Metode i henhold til alder

Karcinom i reproduktionsorganerne

Talrige epidemiologiske undersøgelser er blevet udført på forekomsten af ​​brystendometrial ovarie- og livmoderhalskræft hos kvinder, der bruger orale prævention. De fleste af undersøgelserne om brystkræft og oral præventionsanvendelse rapporterer om, at brugen af ​​orale prævention ikke er forbundet med en stigning i risikoen for at udvikle brystkræft (424489). Nogle undersøgelser har rapporteret om en øget risiko for at udvikle brystkræft i visse undergrupper af orale præventionsbrugere, men de fundne fund i disse undersøgelser er ikke ensartede (4345-4985-88).

Nogle undersøgelser antyder, at oral præventionsanvendelse har været forbundet med en stigning i risikoen for cervikal intraepithelial neoplasi hos nogle populationer af kvinder (51-54). Der er dog fortsat kontrovers om, i hvilket omfang sådanne fund kan skyldes forskelle i seksuel adfærd og andre faktorer.

På trods af mange undersøgelser af forholdet mellem oral prævention og bryst- og livmoderhalskræftformer er der ikke etableret en årsag og virkningsforhold.

Lever neoplasi

Godartede leveradenomer er forbundet med oral præventionsanvendelse, selvom forekomsten af ​​godartede tumorer er sjælden i USA.

Indirekte beregninger har estimeret den tilskrivbare risiko til at være i intervallet 3,3 tilfælde/100000 for brugere en risiko, der stiger efter fire eller flere års brug (55). Ruptur af sjældne godartede leveradenomer kan forårsage død gennem intra-abdominal blødning (5657).

Undersøgelser fra Storbritannien har vist en øget risiko for at udvikle hepatocellulært karcinom (58-60) på langvarig (> 8 år) orale præventionsbrugere. Imidlertid er disse kræftformer ekstremt sjældne i USA og den tilskrivbare risiko (den overskydende forekomst) af levercancer i orale præventionsmæssige brugere nærmer sig mindre end en pr. Million brugere.

Okulære læsioner

Der har været kliniske sagsrapporter om retinaltrombose forbundet med brugen af ​​orale prævention. Orale prævention bør afbrydes, hvis der er uforklarlig delvis eller fuldstændigt tab af syn; begyndelse af proptose eller diplopi; papilledema; eller nethindevaskulære læsioner. Passende diagnostiske og terapeutiske foranstaltninger skal udføres øjeblikkeligt.

Oral prævention brug før eller under den tidlige graviditet

Omfattende epidemiologiske undersøgelser har ikke afsløret nogen øget risiko for fødselsdefekter hos kvinder, der har brugt orale prævention før graviditet (61-63). Undersøgelser antyder heller ikke en teratogen virkning, der er særligt for hånden, da hjerteanomalier og defekter af lem reduktion er vedrørt (61626465), når de tages utilsigtet under den tidlige graviditet.

Administrationen af ​​orale prævention til at inducere tilbagetrækningsblødning bør ikke bruges som en test til graviditet. Orale prævention bør ikke bruges under graviditet til behandling af truede eller sædvanlige abort.

Det anbefales, at for enhver patient, der har gået glip af to på hinanden følgende perioder, skal graviditet udelukkes, før den fortsætter oral prævention. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan, skal muligheden for graviditet overvejes på tidspunktet for den første ubesvarede periode. Oral præventionsanvendelse skal afbrydes, hvis graviditeten bekræftes.

Galdeblæresygdom

Tidligere undersøgelser har rapporteret om en øget levetid relativ risiko for galdeblærekirurgi hos brugere af orale prævention og østrogener (6667).

Nyere undersøgelser har imidlertid vist, at den relative risiko for at udvikle galdeblæresygdom blandt orale præventionsbrugere kan være minimal (68-70). De nylige fund af minimal risiko kan være relateret til brugen af ​​orale præventionsformuleringer, der indeholder lavere hormonelle doser af østrogener og progestogener.

Carbohydrat og lipidmetaboliske effekter

Orale prævention have been shown to cause glucose intolerance in a significant percentage of users (23). Orale prævention containing greater than 75 mcg of estrogens cause hyperinsulinism while lower doses of estrogen cause less glucose intolerance (71).

Progestogener øger insulinsekretionen og skaber insulinresistens Denne virkning varierende med forskellige progestationalmidler (2372).

Imidlertid ser orale prævention i den ikke-diabetiske kvinde ikke ud til at have nogen indflydelse på fastende blodsukker (73). På grund af disse demonstrerede effekter bør prediabetiske og diabetiske kvinder observeres omhyggeligt, mens de tager orale prævention.

En lille del af kvinder vil have vedvarende hypertriglyceridæmi, mens de er på pillen. Som diskuteret tidligere (se Advarsler ) ændringer i serumtriglycerider og lipoproteinniveauer er rapporteret hos orale præventionsbrugere.

Forhøjet blodtryk

Der er rapporteret om en stigning i blodtrykket hos kvinder, der tager orale prævention (74), og denne stigning er mere sandsynligt hos ældre orale præventionsbrugere (75) og ved fortsat brug (74). Data fra Royal College of General Practitioners (18) og efterfølgende randomiserede forsøg har vist, at forekomsten af ​​hypertension øges med stigende koncentrationer af progestogener.

Kvinder med en historie med hypertension eller hypertension-relaterede sygdomme eller nyresygdom (76) bør opfordres til at bruge en anden metode til prævention. Hvis kvinder vælger at bruge orale prævention, skal de overvåges nøje, og hvis der opstår en betydelig forhøjelse af blodtrykket, skal orale prævention afbegynder. For de fleste kvinder vil forhøjet blodtryk vende tilbage til det normale efter at have stoppet orale prævention (75), og der er ingen forskel i forekomsten af ​​hypertension blandt nogensinde og aldrig brugere (747677).

Hovedpine

Begyndelsen eller forværringen af ​​migræne eller udvikling af hovedpine med et nyt mønster, der er tilbagevendende vedvarende eller alvorlig, kræver seponering af orale prævention og evaluering af årsagen.

Blødning af uregelmæssigheder

Gennembrud blødning og spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. Non-hormonal causes should be considered og adequate diagnostic measures tagen to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Nogle kvinder kan støde på amenorrhea efter pille eller oligomenorrhea, især når en sådan tilstand var forudgående.

Forholdsregler for Junel Fe

Patienter skal rådes om, at dette produkt ikke beskytter mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt transmitterede sygdomme.

Fysisk undersøgelse og opfølgning

Det er god medicinsk praksis for alle kvinder at have årlig historie og fysiske undersøgelser, herunder kvinder, der bruger orale prævention.

Den fysiske undersøgelse kan imidlertid udsættes indtil efter påbegyndelse af orale prævention, hvis kvinden anmodes om og bedømmes passende af klinikeren. Den fysiske undersøgelse bør omfatte særlig henvisning til blodtrykbryst mave og bækkenorganer inklusive cervikal cytologi og relevante laboratorieundersøgelser. I tilfælde af udiagnosticeret vedvarende eller tilbagevendende unormal vaginal blødning bør passende foranstaltninger udføres for at udelukke malignitet. Kvinder med en stærk familiehistorie med brystkræft, eller som har brystknudler, skal overvåges med særlig omhu.

Lipidforstyrrelser

Kvinder, der bliver behandlet for hyperlipidæmi, skal følges tæt, hvis de vælger at bruge orale prævention. Nogle progestogener kan hæve LDL -niveauer og kan gøre kontrol af hyperlipidemier vanskeligere.

Leverfunktion

Hvis gulsot udvikler sig hos enhver kvinde, der får sådanne lægemidler, skal medicinen afbrydes. Steroidhormoner kan metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion.

Væskeopbevaring

Orale prævention may cause some degree of fluid retention. Dey should be prescribed with caution og only with careful monitoring in patients with conditions which might be aggravated by fluid retention.

Følelsesmæssige lidelser

Kvinder med en historie med depression skal observeres omhyggeligt, og stoffet ophørte, hvis depression gentages i alvorlig grad.

Kontaktlinser

Kontaktlinse -bærere, der udvikler visuelle ændringer eller ændringer i linse -tolerance, skal vurderes af en øjenlæge.

Referencer

78. Tilbage DJ Orme Ml'e. Lægemiddelinteraktioner i farmakologi af præventionssteroider. Goldzieher JW Fotherby K (Eds) Raven Press Ltd. New York 1994 407-425.

Carcinogenese

Se Advarsler afsnit.

Graviditet

Graviditet Category X: Se Kontraindikationer og Advarsler sektioner.

Sygeplejerske mødre

Der er identificeret små mængder orale præventionssteroider i mælken fra sygeplejemødre, og der er rapporteret om et par bivirkninger på barnet, herunder gulsot og brystforstørrelse. Derudover kan orale prævention, der er angivet i postpartumperioden, forstyrre amning ved at reducere mængden og kvaliteten af ​​modermælken. Hvis det er muligt, skal sygeplejerens mor rådes til ikke at bruge orale prævention, men til at bruge andre former for prævention, indtil hun har fravænket sit barn fuldstændigt.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af norethindronacetat og ethinyløstradiol -tabletter er blevet fastlagt hos kvinder i reproduktiv alder. Sikkerhed og effektivitet forventes at være den samme for udsatte unge under 16 år og for brugere 16 år og ældre. Brug af dette produkt før menarche er ikke indikeret.

Oplysninger til patienten

Se Patientmærkning .

Referencer

8. Stadel B.V.: Orale prævention og hjerte -kar -sygdomme. (S. 1). New England Journal of Medicine 305: 612-618 1981.

9. Stadel B.V.: Orale prævention og hjerte -kar -sygdomme. (Pt. 2). New England Journal of Medicine 305: 672-677 1981.

10. Adam S.A. og M. Thorogood: Oral prævention og myokardieinfarkt revideret: Virkningerne af nye præparater og ordinerende mønstre. Brit. J. Obstet. og Gynec. 88: 838-845 1981.

11. Mann J.I. og W.H. Inman: Orale prævention og død af myokardieinfarkt. Brit. Med. J. 2 (5965): 245-248 1975.

12. Mann J.I. M.P. Vessey M. Thorogood og R. Doll: Myokardieinfarkt hos unge kvinder med særlig henvisning til oral prævention. Brit. Med. J. 2 (5956): 241-245 1975.

13. Royal College of General Practitioners 'Oral Prevention Study: Yderligere analyser af dødelighed hos orale præventionsbrugere. Lancet 1: 541-546 1981.

14. Slone D. S. Shapiro D.W. Kaufman L. Rosenberg O.S. Miettinen og P.D. Stolley: Risiko for myokardieinfarkt i relation til nuværende og ophørt brug af orale prævention. N.E.J.M. 305: 420-424 1981.

15. Vessey M.P.: Kvindelige hormoner og vaskulær sygdom: En epidemiologisk oversigt. Brit. J. Fam. Plann. 6: 1-12 1980.

16. Russell-Briefel R.G. T.M. Ezzati R. Fulwood J.A. Perlman og R.S. Murphy: Kardiovaskulær risikostatus og mundtlig prævention bruger USA 1976-80. Forebyggende medicin 15: 352-362 1986.

17. Goldbaum G.M. J.S. Kendrick G.C. Hogelin og E.M. Gentry: Den relative virkning af rygning og oral præventionsbrug på kvinder i USA. J.A.M.A. 258: 1339-1342 1987.

18. Layde P.M. og V. Beral: Yderligere analyser af dødelighed hos orale præventionsbrugere: Royal College General Practitioners 'Oral Prevention Study. (Tabel 5) Lancet 1: 541-546 1981.

19. Knopp R.H.: Arteriosklerosis Risiko: Rollerne som orale prævention og postmenopausale østrogener. J. af Reprod. Med. 31 (9) (supplement): 913-921 1986.

20. Krauss R.M. S. Roy D.R. Mishell J. Casagrande og M.C. Pike: Effekter af to lavdosis orale prævention på serumlipider og lipoproteiner: Differentielle ændringer i lipoproteiner med høj densitet lipoproteiner. Er. J. Obstet. Gyn. 145: 446-452 1983.

21. Wahl P. C. Walden R. Knopp J. Hoover R. Wallace G. Heiss og B. Rifkind: Effekt af østrogen/progestin -styrke på lipid/lipoprotein -kolesterol. N.E.J.M. 308: 862-867 1983.

22. Wynn V. og R. Niththyananthan: Effekten af ​​progestin i kombinerede orale prævention på serumlipider med særlig henvisning til lipoproteiner med høj densitet. Er. J. Obstet. og gyn. 142: 766-771 1982.

23. Wynn V. og I. Godsland: Effekter af orale prævention på kulhydratmetabolismen. J. Reprod. Medicin 31 (9) (supplement): 892-897 1986.

24. Larosa J.C.: Aterosklerotiske risikofaktorer ved hjerte -kar -sygdom. J. Reprod. Med. 31 (9) (supplement): 906-912 1986.

25. Inman W.H. og M.P. Vessey: Undersøgelser af død fra pulmonal koronar og cerebral trombose og emboli hos kvinder i den børnebærende alder. Brit. Med. J. 2 (5599): 193-199 1968.

26. Maguire M.G. J. Tonascia P.E. Sartwell P.D. Stolley og M.S. Tockman: øget risiko for trombose på grund af orale prævention: en yderligere rapport. Er. J. Epidemiology 110 (2): 188-195 1979.

27. Pettiti D.B. J. Wingerd F. Pellegrin og S. Ramacharan: Risiko for vaskulær sygdom hos kvinder: Rygning af orale antikonceptionsmidler Noncontraceptive østrogener og andre faktorer. J.A.M.A. 242: 1150- 1154 1979.

28. Vessey M.P. og R. Doll: Undersøgelse af forholdet mellem anvendelse af orale prævention og tromboembolisk sygdom. Brit. Med. J. 2 (5599): 199-205 1968.

29. Vessey M.P. og R. dukke: undersøgelse af forholdet mellem anvendelse af orale prævention og tromboembolisk sygdom: en yderligere rapport. Brit. Med. J. 2 (5658): 651-657 1969.

30. Porter J.B. J.R. Hunter D.A. Danielson H. Jick og A. Stergachis: Orale prævention og ikke -dødelig vaskulær sygdom: nylig erfaring. Obstet. og gyn. 59 (3): 299-302 1982.

31. Vessey M. R. Doll R. Peto B. Johnson og P. Wiggins: En langsigtet opfølgningsundersøgelse af kvinder, der bruger forskellige metoder til prævention: en midlertidig rapport. J. Biosocial. Sci. 8: 375-427 1976.

32. Royal College of General Practitioners: Orale prævention af venøs trombose og åreknuder. J. fra Royal College of General Practitioners 28: 393-399 1978.

33. Samarbejdsgruppe til undersøgelse af slagtilfælde hos unge kvinder: mundtlig prævention og øget risiko for cerebral iskæmi eller trombose. N.E.J.M. 288: 871-878 1973.

34. Petitti D.B. og J. Wingerd: Brug af orale prævention af cigaretrygning og risiko for subarachnoid blødning. Lancet 2: 234-236 1978.

35. Inman W.H.: Orale prævention og dødelig subarachnoid blødning. Brit. Med. J. 2 (6203): 1468- 70 1979.

36. Samarbejdsgruppe til undersøgelse af slagtilfælde hos unge kvinder: mundtlige prævention og slagtilfælde hos unge kvinder: tilknyttede risikofaktorer. J.A.M.A. 231: 718-722 1975.

37. Inman W.H. M.P. Vesesy B. Westernholm og A. Engelund: tromboembolisk sygdom og det steroide indhold af orale prævention. En rapport til udvalget om sikkerhed for narkotika. Brit. Med. J. 2: 203-209 1970.

38. Meade T.W. G. Greenberg og S.G. Thompson: Progestogener og kardiovaskulære reaktioner forbundet med orale prævention og en sammenligning af sikkerheden på 50- og 35-MCG østrogenpræparater. Brit. Med. J. 280 (6224): 1157-1161 1980.

39. Kay C.R.: Progestogener og arteriel sygdom: Bevis fra Royal College of General Practitioners 'Study. Amer. J. Obstet. Gyn. 142: 762-765 1982.

40. Royal College of General Practitioners: Forekomst af arteriel sygdom blandt orale præventionsbrugere. J. Coll. General Pract. 33: 75-82 1983.

41. Ory H.W.: Dødelighed forbundet med fertilitet og fertilitetskontrol: 1983. Familieplanlægningsperspektiver 15: 50-56 1983.

42. Kræft- og steroidhormonundersøgelse af Centers for Disease Control og National Institute of Child Health and Human Development: Oral-contraceptiv brug og risikoen for brystkræft. N.E.J.M. 315: 405-411 1986.

43. Pike M.C. VÆRE. Henderson M.D. Krailo A. Duke og S. Roy: Brystkræft hos unge kvinder og brug af orale prævention: Mulig modificerende virkning af formulering og alder ved brug. Lancet 2: 926- 929 1983.

44. Paul C. D.G. Skegg G.F.S. Spears og J.M. Kaldor: Orale prævention og brystkræft: en national undersøgelse. Brit. Med. J. 293: 723-725 1986.

45. Miller D.R. L. Rosenberg D.W. Kaufman D. Schottenfeld P.D. Stolley og S. Shapiro: Risiko for brystkræft i relation til tidlig oral prævention. Obstet. Gynec. 68: 863-868 1986.

46. ​​Olson H. K.L. Olson T.R. Moller J. Ranstam P. Holm: Oral prævention og brystkræft hos unge kvinder i Sverige (brev). Lancet 2: 748-749 1985.

47. McPherson K. M. Vessey A. Neil R. Doll L. Jones og M. Roberts: Tidlig prævention og brystkræft: Resultater af en anden case-control-undersøgelse. Brit. J. Cancer 56: 653-660 1987.

48. Huggins G.R. og P.F. Zucker: Orale prævention og neoplasi: 1987 -opdatering. Gødning. Steril. 47: 733-761 1987.

49. McPherson K. og J.O. Drife: Pillen og brystkræft: Hvorfor usikkerheden? Brit. Med. J. 293: 709-710 1986.

51. Ory H. Z. Naib S.B. Conger R.A. Hatcher og C.W. Tyler: Valg af prævention og udbredelse af cervikal dysplasi og karcinom in situ. Er. J. Obstet. Gynec. 124: 573-577 1976.

52. Vessey M.P. M. Lawless K. McPherson D. Yeates: Neoplasia of the Cervix Uteri and Prevention: En mulig negativ virkning af pillen. Lancet 2: 930 1983.

53. Brinton L.A. G.R. Huggins H.F. Lehman K. Malli D.A. Savitz E. Trapido J. Rosenthal og R. Hoover: Langvarig brug af orale prævention og risiko for invasiv livmoderhalskræft. Int. J. Cancer 38: 339-344 1986.

54. Hvem samarbejdsundersøgelse af neoplasi og steroid -prævention: invasiv livmoderhalskræft og kombinerede orale prævention. Brit. Med. J. 290: 961-965 1985.

55. Rooks J.B. H.W. Ory K.G. Ishak L.T. Strauss J.R. Greenspan A.P. Hill og C.W. Tyler: Epidemiologi af hepatocellulært adenom: Rollen af ​​oral prævention. J.A.M.A. 242: 644- 648 1979.

56. Bein N.N. og H.S. Guldsmed: tilbagevendende massiv blødning fra godartede lever tumorer sekundært til orale prævention. Brit. J. Surg. 64: 433-435 1977.

57. Klatskin G.: Hepatiske tumorer: Muligt forhold til brug af orale prævention. Gastroenterology 73: 386-394 1977.

58. Henderson B.E. S. Preston-Martin H.A. Edmondson R.L. Peters og M.C. Pike: Hepatocellulært karcinom og orale prævention. Brit. J. Cancer 48: 437-440 1983.

59. Neuberger J. D. Forman R. Doll og R. Williams: Orale prævention og hepatocellulært karcinom. Brit. Med. J. 292: 1355-1357 1986.

60. Forman D. T.J. Vincent og R. dukke: kræft i leveren og orale prævention. Brit. Med. J. 292: 1357-1361 1986.

61. Harlap S. og J. Eldor: Fødsler efter orale præventionsfejl. Obstet. Gynec. 55: 447-452 1980.

62. Savolainen E. E. Saksela og L. Saxen: teratogene farer ved orale prævention analyseret i et nationalt misdannelsesregister. Amer. J. Obstet. Gynec. 140: 521-524 1981.

63. Janerich D.T. J.M. Piper og D.M. Glebatis: Orale prævention og fødselsdefekter. Er. J. Epidemiology 112: 73-79 1980.

64. Ferencz C. G.M. Matanoski P.D. Wilson J.D. Rubin C.A. Neill og R. Gutberlet: Mødrehormonbehandling og medfødt hjertesygdom. Teratology 21: 225-239 1980.

65. Rothman K.J. D.C. Fyler A. Goldbatt og M.B. Kreidberg: Eksogene hormoner og andre lægemiddeleksponeringer af børn med medfødt hjertesygdom. Er. J. Epidemiology 109: 433-439 1979.

66. Boston Collaborative Drug Surveillance Program: Orale prævention og venøs tromboembolisk sygdom kirurgisk bekræftet galdeblæresygdom og brysttumorer. Lancet 1: 1399-1404 1973.

67. Royal College of General Practitioners: Orale prævention og sundhed. New York Pittman 1974 100p.

68. Layde P.M. M.P. Vessey og D. Yeates: Risiko for galdeblæresygdom: En kohortundersøgelse af unge kvinder, der deltager i familieplanlægningsklinikker. J. fra Epidemiol. og komm. Sundhed 36: 274-278 1982.

69. Rom Group for epidemiologi og forebyggelse af cholelithiasis (Grepco): Prævalens af gallstenssygdom i en italiensk voksen kvindelig befolkning. Er. J. Epidemiol. 119: 796-805 1984.

70. Strom B.L. R.T. Tamragouri M.L. Morse E.L. Lazar S.L. West P.D. Stolley og J.K. Jones: Orale prævention og andre risikofaktorer for galdeblæresygdom. Clin. Farmakol. Der. 39: 335-341 1986.

71. Wynn V. P.W. Adams I.F. Godsland J. Melrose R. Niththyananthan N.W. Oakley og A. SeedJ: Sammenligning af effekter af forskellige kombinerede orale contraceptive formuleringer på kulhydrat og lipidmetabolisme. Lancet 1: 1045-1049 1979.

72. Wynn V.: Effekt af progesteron og progestiner på kulhydratmetabolisme. I progesteron og progestin. Redigeret af C.W. Bardin E. Milgrom P. Mauvis-Jarvis. New York Raven Press s. 395- 410 1983.

73. Perlman J.A. R. G. Roussell-Briefel T.M. Ezzati og G. Lieberknecht: Oral glukosetolerance og styrken af ​​oral præventionsprogestogener. J. Chronic Dis. 38: 857-864 1985.

74. Royal College of General Practitioners 'Oral Prevention Study: Effekt på hypertension og godartet brystsygdom af progestogenkomponent i kombinerede orale prævention. Lancet 1: 624 godartet brystsygdom af progestogenkomponent i kombinerede orale prævention. Lancet 1: 624 1977.

75. Fisch I.R. og J. Frank: Orale prævention og blodtryk. J.A.M.A. 237: 2499-2503 1977.

76. Laragh A.J.: Oral prævention Induceret hypertension: ni år senere. Amer. J. Obstet Gynecol. 126: 141-147 1976.

77. Ramcharan S. E. Peritz F.A. Pellegrin og W.T. Williams: Forekomst af hypertension i Walnut Creek -præventionen med lægemiddelundersøgelse. I farmakologi af steroid -præventionsmedicin. Redigeret af S. Garattini og H.W. Berendees. New York Raven Press s. 277-288 1977. (Monografier af Mario Negri Institute for Pharmacological Research Milan.)

85. Miller D.R. L. Rosenberg D.W. Kaufman P. Stolley M.E. Warshauer og S. Shapiro: Brystkræft før 45 år og mundtlig prævention: Nye fund. Er. J. Epidemiol. 129: 269-280 1989.

86. Kay C.R. og P.C. Hannaford: Brystkræft og pillen: En yderligere rapport fra Royal College of General Practitioners Oral Prevention Study. Br. J. Cancer 58: 675-680 1988.

87. Stadel B.V. S. Lai J.J. Schlesselman og P. Murray: Orale prævention og premenopausal brystkræft hos nulliparøse kvinder. Prevention 38: 287-299 1988.

88. UK National Case-Control Study Group: Oral prævention af brug og risiko for brystkræft hos unge kvinder. Lancet 973-982 1989.

89. Romieu I. W.C. Willett G.A. Colditz M.J. Stampfer B. Rosner C.H. Hennekens og F.E. Speizer: Prospektiv undersøgelse af oral prævention og risiko for brystkræft hos kvinder. J. Natl. Cancer Inst. 81: 1313-1321 1989.

Overdosis Information for Junel Fe

Der er ikke rapporteret om alvorlige dårlige effekter efter akut indtagelse af store doser af orale prævention af små børn. Overdosering kan forårsage kvalme og abstinensblødning kan forekomme hos kvinder.

Ikke-contraceptive sundhedsmæssige fordele

Følgende ikke-contraceptive sundhedsmæssige fordele, der er relateret til brugen af ​​orale prævention, understøttes af epidemiologiske undersøgelser, der stort set anvendte orale præventionsformuleringer indeholdende østrogendoser, der overstiger 0,035 mg ethinyløstradiol eller 0,05 mg mestranol (79-84).

Effekter på menstruation:

• Øget menstruationscyklus regelmæssighed
• Nedsat blodtab og nedsat forekomst af jernmangelanæmi
• Nedsat forekomst af dysmenorrhea

Effekter relateret til inhibering af ægløsning:

• Nedsat forekomst af funktionelle ovariecyster
• Nedsat forekomst af ektopiske graviditeter

Effekter fra langvarig brug:

• Nedsat forekomst af fibroadenomer og fibrocystisk sygdom i brystet
• Nedsat forekomst af akut bækkeninflammatorisk sygdom
• Nedsat forekomst af endometriecancer
• Nedsat forekomst af kræft i æggestokkene

Kontraindikationer for Junel Fe

Orale prævention should not be used in women who currently have the following conditions:

• Thrombophlebitis or thromboembolic disorders
• En tidligere historie med dyb venetromboflebitis eller tromboemboliske lidelser
• Cerebral vaskulær eller koronar arteriesygdom
• Kendt eller mistænkt karcinom i brystet
• Karcinom i endometrium eller andre kendte eller mistænkte østrogenafhængige neoplasi
• Udiagnostiseret unormal kønsblødning
• Kolestatisk gulsot of pregnancy or gulsot with prior pill use
• Lever adenomer eller carcinomer
• Kendt eller mistænkt graviditet

Referencer

79. Kræft- og steroidhormonundersøgelse af Centers for Disease Control og National Institute of Child Health and Human Development: Oral prævention brug og risikoen for kræft i æggestokkene. J.A.M.A. 249: 1596-1599 1983.

80. Kræft- og steroidhormonundersøgelse af Centers for Disease Control og National Institute of Child Health and Human Development: Combination Oral Charseptive brug og risikoen for endometrial kræft. J.A.M.A. 257: 796-800 1987.

81. ory H.W.: Funktionelle ovariecyster og orale prævention: negativ tilknytning bekræftet kirurgisk. J.A.M.A. 228: 68-69 1974.

82. Ory H.W. P. Cole B. Macmahon og R. Hoover: Orale prævention og reduceret risiko for godartet brystsygdom. N.E.J.M. 294: 41-422 1976.

83. Ory H.W.: De ikke -kontrakterive sundhedsmæssige fordele ved oral prævention. Fam. Plann. Perspektiver 14: 182-184 1982.

84. Ory H.W. J.D. Forrest og R. Lincoln: At tage valg: Evaluering af sundhedsrisici og fordele ved fødselsbekæmpelsesmetoder. New York Alan Guttmacher Institute s. 1 1983.

Klinisk farmakologi for Junel Fe

Kombination af orale prævention fungerer ved undertrykkelse af gonadotropiner. Selvom den primære mekanisme for denne handling er inhibering af ægløsning, inkluderer andre ændringer ændringer i livmoderhalsslim (hvilket øger vanskeligheden ved sædindtræden i livmoderen) og endometrium (hvilket reducerer sandsynligheden for implantation).

Farmakokinetik

Farmakokinetikken af ​​norethindronacetat og ethinyløstradiol -tabletter er ikke blevet karakteriseret; Imidlertid er følgende farmakokinetiske oplysninger om norethindronacetat og ethinyløstradiol hentet fra litteraturen.

Absorption

Norethindrone -acetat ser ud til at være fuldstændigt og hurtigt deacetyleret til norethindrone efter oral administration, da dispositionen af ​​norethindronacetat ikke kan skelnes fra det fra oralt administreret norethindrone (1). Norethindrone acetat og ethinyløstradiol er underlagt første-pass metabolisme efter oral dosering, hvilket resulterer i en absolut biotilgængelighed på ca. 64% for norethindrone og 43% for ethinyl-østradiol (1-3).

Fordeling

Volumen af ​​distribution af norethindrone og ethinyløstradiol varierer fra 2 til 4 l/kg (1-3). Plasmaproteinbinding af begge steroider er omfattende (> 95%); Norethindrone binder til både albumin- og kønshormonbindende globulin, hvorimod ethinyløstradiol kun binder til albumin (4).

Metabolisme

Norethindrone gennemgår omfattende biotransformation primært via reduktion efterfulgt af sulfat og glucuronidkonjugering. Størstedelen af ​​metabolitter i cirkulationen er sulfater med glucuronider, der tegner sig for de fleste af urinmetabolitterne (5). En lille mængde norethindronacetat omdannes metabolisk til ethinyløstradiol. Ethinyløstradiol metaboliseres også i vid udstrækning både ved oxidation og ved konjugering med sulfat og glucuronid. Sulfater er de vigtigste cirkulerende konjugater af ethinyløstradiol og glucuronider dominerer i urin.

Den primære oxidative metabolit er 2-hydroxyethinyløstradiol dannet af CYP3A4-isoformen af ​​cytochrome P450. En del af den første-pass metabolisme af ethinyløstradiol antages at forekomme i gastrointestinal slimhinde. Ethinyløstradiol kan gennemgå enterohepatisk cirkulation (6).

Udskillelse

Norethindrone og ethinyløstradiol udskilles i både urin og fæces primært som metabolitter (56). Plasmaklareringsværdier for norethindrone og ethinyløstradiol er ens (ca. 0,4 l/t/kg) (1-3).

Særlig befolkning

Race

Effekten af ​​race på disponeringen af ​​norethindronacetat og ethinyløstradiol -tabletter er ikke blevet evalueret.

Nyreinsufficiens

Effekten af ​​nyresygdom på dispositionen af ​​norethindronacetat og ethinyløstradiol -tabletter er ikke blevet evalueret. Hos premenopausale kvinder med kronisk nyresvigt, der gennemgik peritoneal dialyse, der modtog flere doser af en oral prævention indeholdende ethinyløstradiol og norethindrone -plasma -ethinyløstradiolkoncentrationer, var højere og norethindronkoncentrationer var uændrede sammenlignet med koncentrationer i premenopausale kvinder med normale nyrfunktioner.

Leverinsufficiens

Effekten af ​​leversygdom på dispositionen af ​​norethindrone -acetat og ethinyløstradiol -tabletter er ikke blevet evalueret. Imidlertid kan ethinyløstradiol og norethindrone være dårligt metaboliseret hos patienter med nedsat leverfunktion.

Interaktioner med lægemiddel-lægemidler

Der er rapporteret om adskillige lægemiddel-lægemiddelinteraktioner for orale prævention. Et resumé af disse findes under forholdsregler lægemiddelinteraktioner.

Referencer

1. tilbage DJ Breckenridge Am Crawford Fe McLver M Orme Mlâ € ™ e Rowe Ph og Smith E: Kinetics of Norethindrone in Women II. Singledose Kinetics. Clin Pharmacol Ther 1978; 24: 448-453.

2. Humpel M Nieuwober B Wendt H og Speck U: Undersøgelser af farmakokinetik af ethinyløstradiol til specifik overvejelse af en mulig første pasningseffekt hos kvinder. Prevention 1979; 19: 421-432.

3. tilbage DJ Breckenridge Am Crawford Fe MacLver M Orme Mlâ € ™ e Rowe Ph og Watts MJ. En undersøgelse af farmakokinetikken af ​​ethynyylestradiol hos kvinder, der bruger radioimmunoassay. Prevention 1979; 20: 263-273.

4. Hammond GL Lahteenmaki Plaenmaki P og Luukkainen T. Distribution og procentdele af ikke-proteinbundne præventionssteroider i humant serum. J Steriod Biochem 1982; 17: 375-380.

5. Fotherby K. Farmakokinetik og metabolisme af progestiner hos mennesker i farmakologi af præventionen steroider Goldzieher JW Fotherby K (red.) Raven Press Ltd. New York 1994 99- 126.

6. Goldzieher JW. Farmakokinetik og metabolisme af ethynyløstrogener i farmakologi af præventionen steroider Goldzieher JW Fotherby K (red.) Raven Press Ltd. New York 1994: 127- 151.

Patientinformation til junel FE

Kort resumé af patientpakken

Orale prævention also known as birth control pills or the pill are tagen to prevent pregnancy og when tagen correctly have a failure rate of about 1% per year when used without missing any pills. De typical failure rate of large numbers of pill users is less than 3% per year when women who miss pills are included. For most women oral contraceptives are also free of serious or unpleasant side effects. However forgetting to tage pills considerably increases the chances of pregnancy.

For størstedelen af ​​kvinder kan orale prævention tages sikkert. Men der er nogle kvinder, der har en høj risiko for at udvikle visse alvorlige sygdomme, der kan være livstruende eller kan forårsage midlertidig eller permanent handicap. Risikoen forbundet med at tage orale prævention øges markant, hvis du:

• Røg
• Har høj blodtryksdiabetes højt kolesteroltal
• Har eller har haft koagulationsforstyrrelser hjerteanfald Stræk angina pectoris kræft i bryst- eller kønsorganer gulsot eller ondartede eller godartede levertumorer.

Du skal ikke tage pillen, hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har uforklarlig vaginal blødning.

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra oral prævention. Denne risiko stiger med alderen og med kraftig rygning (15 eller flere cigaretter om dagen) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, rådes stærkt til ikke at ryge.

De fleste bivirkninger af pillen er ikke alvorlige. De mest almindelige bivirkninger er kvalme, der opkastes blødning mellem menstruationsperioder vægtøgning bryst ømhed og vanskeligheder med at bære kontaktlinser. Disse bivirkninger, især kvalme opkast og gennembrudsblødning, kan falde inden for de første tre måneders brug.

De alvorlige bivirkninger af pillen forekommer meget sjældent, især hvis du er ved godt helbred og er ung. Du skal dog vide, at følgende medicinske tilstande er blevet forbundet med eller forværret af pillen:

1. Blodpropper i benene (thrombophlebitis) lunger (lungeemboli) stop eller brud på et blodkar i hjernen (slagtilfælde) blokering af blodkar i hjertet (hjerteanfald eller angina pectoris) eller andre organer i kroppen. Som nævnt ovenfor øger rygning risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde og efterfølgende alvorlige medicinske konsekvenser.
2. Levertumorer, der kan sprænge og forårsage alvorlig blødning. En mulig, men ikke bestemt tilknytning er fundet med pillen og leverkræft. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.
3. Højt blodtryk, selvom blodtrykket normalt vender tilbage til det normale, når pillen stoppes.

Symptomerne forbundet med disse alvorlige bivirkninger diskuteres i den detaljerede indlægsseddel, der er givet til dig med din forsyning med piller. Underret din læge eller sundhedsudbyder, hvis du bemærker usædvanlige fysiske forstyrrelser, mens du tager pillen. Derudover kan lægemidler såsom rifampin såvel som nogle antikonvulsiva og nogle antibiotika reducere den orale præventionseffektivitet.

De fleste af de hidtil undersøgte undersøgelser har brug af brystkræft og pille ikke fundet nogen stigning i risikoen for at udvikle brystkræft, selvom nogle undersøgelser har rapporteret en øget risiko for at udvikle brystkræft i visse grupper af kvinder. Nogle undersøgelser har imidlertid fundet en stigning i risikoen for at udvikle kræft i livmoderhalsen hos kvinder, der tager pillen, men denne konstatering kan være relateret til forskelle i seksuel adfærd eller andre faktorer, der ikke er relateret til brug af pillen. Derfor er der utilstrækkelig dokumentation til at udelukke muligheden for, at pillen kan forårsage kræft i brystet eller livmoderhalsen.

At tage pillen giver nogle vigtige ikke-kontraktive fordele. Disse inkluderer mindre smertefuld menstruation mindre menstruationsblodtab og anæmi færre bækkeninfektioner og færre kræftformer i æggestokken og foringen af ​​livmoderen.

Sørg for at diskutere enhver medicinsk tilstand, du måtte have med din sundhedsudbyder. Din sundhedsudbyder vil tage en medicinsk og familiehistorie og undersøge dig, inden du ordinerer orale prævention. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og sundhedsudbyderen mener, at det er en god medicinsk praksis at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året, mens du tager orale prævention. Den detaljerede patientinformationsbrættet giver dig yderligere oplysninger, som du skal læse og diskutere med din sundhedsudbyder.

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod trans -mission for HIV (AIDS) og andre seksuelt transmitterede sygdomme, såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter Gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Instruktioner til patienten

Tablet dispenser

De Junel® Tabletdispenser er designet til at gøre oral præventionsdosering så let og så praktisk som muligt. Tabletterne er arrangeret i enten tre eller fire rækker på syv tabletter hver med ugens dage, der vises på tablet -dispenseren over den første række af tabletter.

Hver lysegul Tablet indeholder 1 mg norethindrone acetat og 20 mcg ethinyl østradiol.

Hver lyserød Tablet indeholder 1,5 mg norethindrone acetat og 30 mcg ethinyl østradiol.

Hver brun Tablet indeholder 75 mg jernholdig fumarat og er beregnet til at hjælpe dig med at huske at tage tabletterne korrekt. Disse brun Tabletter er ikke beregnet til at have nogen sundhedsmæssig fordel.

Kørselsvejledning

For at fjerne en tablet skal du trykke ned på den med tommelfingeren eller fingeren. Tabletten falder gennem bagsiden af ​​tabletdispenseren. Tryk ikke på tabletten med din miniature -negle eller noget andet skarpt objekt.

Sådan tager du pillen

Vigtige punkter at huske

Før du begynder at tage dine piller:

1.. Sørg for at læse disse retninger:

Før du begynder at tage dine piller.

Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre.

2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid. Hvis du går glip af piller, kunne du blive gravid.

Dette inkluderer at starte pakken sent. Jo flere piller du savner, jo mere sandsynligt er du for at blive gravid.

3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge for deres mave i de første 1-3 pakker med piller. Hvis du har plettet eller let blødning eller føler dig syg af din mave, skal du ikke stoppe med at tage pillen. Problemet vil normalt forsvinde. Hvis det ikke går væk, skal du tjekke med din læge eller klinik.

4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller. På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.

5. Hvis du har opkast eller diarré af en eller anden grund, eller hvis du tager nogle medicin, inklusive nogle antibiotika, fungerer dine p -piller muligvis ikke så godt. Brug en backup -fødselsbekæmpelsesmetode (såsom kondomer eller skum), indtil du tjekker med din læge eller klinik.

6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din læge eller klinik om, hvordan du gør det lettere at tage pille eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.

7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du ringe til din læge eller klinik.

Før du begynder at tage dine piller

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille. Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.

2. Se på din pillepakke for at se, om den har 21 eller 28 piller:

De 21 pill pack has 21 active lysegul eller lyserød Piller (med hormoner), der skal tages i 3 uger efterfulgt af 1 uge uden piller.

De 28 pill pack has 21 active lysegul eller lyserød piller (med hormoner) at tage i 3 uger efterfulgt af 1 uges påmindelse brun piller (uden hormoner).

3. Find også:

1) Hvor på pakken for at begynde at tage piller

2) I hvilken rækkefølge de skal tage pillerne.

3) Se instruktioner til brug i kombinationen detaljeret patientmærkning og kort resumé.

4.. Sørg for, at du har klar til alle tidspunkter:

En anden form for fødselskontrol (såsom kondomer eller skum), der skal bruges som en sikkerhedskopi, hvis du går glip af piller.

En ekstra fuld pillepakke.

Hvornår skal man starte den første pakke med piller

Du har et valg af, hvilken dag du skal begynde at tage din første pakke piller. Beslut med din læge eller klinik, som er den bedste dag for dig. Vælg en tid på dagen, som vil være let at huske.

Dag 1 Start

1. Vælg de dage i ugens klistermærke, der starter med den første dag i din periode. (Dette er den dag, du begynder at blø eller opdage, selvom det er næsten midnat, når blødningen begynder.)

2. Placer ugens klistermærke på blisterkortet over det område, der har ugens dage (startende med søndag) trykt på blisterkortet.

3. Tag den første aktive lysegul eller lyserød Pille i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

4. du behøver ikke at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til prævention, da du starter pillen i begyndelsen af ​​din periode.

Søndagsstart

1. Tag den første aktive lysegul eller lyserød Pille i den første pakke på søndagen efter din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.

2. Brug en anden metode til fødselskontrol som en back-up-metode, hvis du har sex når som helst fra søndagen, starter du din første pakke indtil næste søndag (7 dage). Kondomer eller skum er gode sikkerhedskopieringsmetoder til fødselsbekæmpelse.

Hvad skal man gøre i løbet af måneden

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom.

Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme).

Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.

2. Når du er færdig med en pakke eller skifte dit brand af piller:

21 piller: Vent 7 dage på at starte den næste pakke. Du vil sandsynligvis have din periode i løbet af den uge. Sørg for, at højst 7 dage går mellem 21-dages pakker.

28 piller: Start den næste pakke dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Hvis du Miss 1. lysegul eller lyserød active pill:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.

2. Du behøver ikke at bruge en back-up præventionsmetode, hvis du har sex.

Hvis du Miss 2 lysegul eller lyserød active pills in a row in WEEK 1 OR WEEK 2 of your pack:

1. Tag 2 piller den dag, du husker og 2 piller den næste dag.

2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer eller skum) som en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, indtil du har taget en lysegul eller lyserød aktiv pille hver dag i 7 dage.

Hvis du Miss 2 lysegul eller lyserød active pills in a row in Den 3. uge:

1. hvis du er en dag 1 starter

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du are a Sunday Starter

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din læge eller klinik, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer eller skum) som en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, indtil du har taget en lysegul eller lyserød aktiv pille hver dag i 7 dage.

Hvis du Miss 3 eller mere lysegul eller lyserød active pills in a row (during the first 3 weeks):

1. hvis du er en dag 1 starter

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du are a Sunday Starter

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din læge eller klinik, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer eller skum) som en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, indtil du har taget en lysegul eller lyserød aktiv pille hver dag i 7 dage.

En påmindelse til dem på 28 dages pakker

Hvis du forget any of the 7 brun reminder pills in Week 4:

Kast de piller, du savnede.

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag, indtil pakken er tom.

Du har ikke brug for en sikkerhedskopieringsmetode.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet

Brug en backup -metode når som helst du har sex.

Fortsæt med at tage en lysegul eller lyserød aktiv pille hver dag, indtil du kan nå din læge eller klinik.

Baseret på hans eller hendes vurdering af dine medicinske behov har din læge eller sundhedsudbyder ordineret dette stof til dig. Giv ikke dette stof til nogen anden.

Opbevar dette og alle stoffer uden for børns rækkevidde.

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Detaljeret patientpakkeindsats

Hvad du skal vide om orale prævention

Enhver kvinde, der overvejer at bruge orale prævention (p -piller eller pillen), skal forstå fordelene og risiciene ved at bruge denne form for fødselsbekæmpelse. Denne indlægsseddel giver dig meget af de oplysninger, du har brug for for at tage denne beslutning, og vil også hjælpe dig med at afgøre, om du er i fare for at udvikle nogen af ​​de alvorlige bivirkninger af pillen. Det fortæller dig, hvordan du bruger pillen korrekt, så den vil være så effektiv som muligt. Imidlertid er denne indlægsseddel ikke en erstatning for en omhyggelig diskussion mellem dig og din sundhedsudbyder. Du skal diskutere de oplysninger, der er givet i denne indlægsseddel med ham eller hende, både når du først begynder at tage pillen og under dine revisioner. Du skal også følge din sundhedsudbyders råd med hensyn til regelmæssige kontrol, mens du er på pillen.

Effektivitet af orale prævention:

Orale prævention or birth control pills or the pill are used to prevent pregnancy og are more effective than other non-surgical methods of birth control. When they are tagen correctly the chance of becoming pregnant is less than 1% (1 pregnancy per 100 women per year of use) when used perfectly without missing any pills. Typical failure rates are actually 3% per year. De chance of becoming pregnant increases with each missed pill during a menstrual cycle. In comparison typical failure rates for other methods of birth control during the first year of use are as follows:

Hvem bør ikke tage orale prævention

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra oral prævention. Denne risiko stiger med alderen og med kraftig rygning (15 eller flere cigaretter om dagen) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, rådes stærkt til ikke at ryge.

Nogle kvinder bør ikke bruge pillen. For eksempel skal du ikke tage pillen, hvis du er gravid eller tror, ​​at du måske er gravid.

Du skal heller ikke os e pillen, hvis du har nogen af ​​følgende betingelser:

• En historie om hjerteanfald eller slagtilfælde
• Blodpropper i benene (thrombophlebitis) lunger (lungeemboli) eller øjne
• En historie om blood clots in the deep veins of your legs
• Brystsmerter (angina pectoris)
• Kendt eller mistænkt brystkræft eller kræft i foringen af ​​livmoderhalsen eller vagina
• Uforklarlig vaginal blødning (indtil en diagnose nås af din læge)
• Guling af de hvide i øjnene eller huden ( gulsot ) under graviditet eller under tidligere brug af pillen
• Levertumor (godartet eller kræft)
• Kendt eller mistænkt graviditet

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du nogensinde har haft nogen af ​​disse betingelser. Din sundhedsudbyder kan anbefale en sikrere metode til fødselsbekæmpelse.

Andre overvejelser, før de tager orale prævention

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har:

• Brystknudler fibrocystisk sygdom i brystet En unormal bryst røntgenstråle eller mammogram
• Diabetes
• Forhøjet kolesterol eller triglycerider
• Højt blodtryk
• Migræne or other hovedpines or epilepsy
• Mental depression
• Gallblærehjerte eller nyresygdom
• Historie om sparsomme eller uregelmæssige menstruationsperioder

Kvinder med nogen af ​​disse forhold skal ofte kontrolleres af deres sundhedsudbyder, hvis de vælger at bruge orale prævention.

Sørg også for at informere din læge eller udbyder af sundhedsydelser, hvis du ryger eller er på medicin.

Risici ved at tage orale prævention

1. Risiko for at udvikle blodpropper

Blodpropper og blokering af blodkar er de mest alvorlige bivirkninger ved at tage orale prævention; Især en koagulat i benene kan forårsage thrombophlebitis og en koagulat, der rejser til lungerne, kan forårsage en pludselig blokering af karret, der transporterer blod til lungerne. Sjældent forekommer blodpropper i blodkarene i øjet og kan forårsage blindhed dobbelt syn eller nedsat syn. Hvis du tager orale prævention og har brug for valgfri kirurgi, skal du forblive i sengen for en langvarig sygdom eller for nylig har leveret en baby, du kan være i fare for at udvikle blodpropper. Du skal konsultere din læge om at stoppe orale prævention tre til fire uger før operationen og ikke tage orale prævention i to uger efter operationen eller under sengen. Du skal heller ikke tage orale prævention kort efter levering af en baby. Det tilrådes at vente i mindst fire uger efter fødslen, hvis du ikke ammer. Hvis du ammer, skal du vente, indtil du har fravænnet dit barn, før du bruger pillen. (Se også afsnittet om amning i generelle forholdsregler.)

2. hjerteanfald og slagtilfælde

Orale prævention may increase the tendency to develop strokes (stoppage or rupture of blood vessels in the brain) og angina pectoris og hjerteanfalds (blockage of blood vessels in the heart). Any of these conditions can cause death or disability. Smoking greatly increases the possibility of suffering hjerteanfalds og strokes. Furthermore smoking og the use of oral contraceptives greatly increase the chances of developing og dying of heart disease.

3. galdeblæresygdom

Orale præventionsbrugere har sandsynligvis en større risiko end ikke -brugere for at have galdeblæresygdom, selvom denne risiko kan være relateret til piller, der indeholder høje doser østrogener.

4. levertumorer

I sjældne tilfælde kan orale præventionsmidler forårsage godartede, men farlige levertumorer. Disse godartede levertumorer kan sprænge og forårsage dødelig indre blødning. Derudover er der fundet en mulig, men ikke bestemt tilknytning med pille- og levercancer i to undersøgelser, hvor nogle få kvinder, der udviklede disse meget sjældne kræftformer, viste sig at have brugt orale prævention i lange perioder. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.

5. Kræft af reproduktionsorganerne og brysterne

Dere is at present no confirmed evidence that oral contraceptive use increases the risk of developing cancer of the reproductive organs. Studies to date of women taking the pill have reported conflicting findings on whether pill use increases the risk of developing cancer of the breast or cervix. Most of the studies on breast cancer og pill use have found no overall increase in the risk of developing breast cancer although some studies have reported an increased risk of developing breast cancer in certain groups of women. Women who use oral contraceptives og have a strong family history of breast cancer or who have breast nodules or abnormal mammograms should be closely followed by their doctors.

Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af ​​kræft i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger orale prævention. Imidlertid kan denne konstatering være relateret til andre faktorer end brugen af ​​orale prævention.

Estimeret risiko for død fra en prævention eller graviditet

Alle metoder til fødselsbekæmpelse og graviditet er forbundet med en risiko for at udvikle visse sygdomme, der kan føre til handicap eller død.

Et skøn over antallet af dødsfald, der er forbundet med forskellige metoder til fødselsbekæmpelse og graviditet, er beregnet og er vist i følgende tabel.

Årligt antal fødselsrelaterede eller metodrelaterede dødsfald forbundet med kontrol af fertilitet pr. 100000 ikke-sterile kvinder ved fertilitetskontrolmetode i henhold til alder

I ovenstående tabel er risikoen for død som følge af enhver præventionsmetode mindre end risikoen for fødsel bortset fra orale præventionsbrugere over 35 år, der ryger og piller brugere over 40 år, selvom de ikke ryger. Det kan ses i tabellen, at for kvinder i alderen 15 til 39 år var risikoen for død højest med graviditet (7 til 26 dødsfald pr. 100000 kvinder afhængigt af alder). Blandt pillebrugere, der ikke ryger, var risikoen for død altid lavere end den, der var forbundet med graviditet for nogen aldersgruppe, selvom over 40 år stiger risikoen til 32 dødsfald pr. 100000 kvinder sammenlignet med 28 forbundet med graviditet i den alder. Men for pillebrugere, der ryger og er over 35 år, overstiger det estimerede antal dødsfald dem for andre metoder til fødselsbekæmpelse. Hvis en kvinde er over 40 år og ryger hendes estimerede dødsrisiko er fire gange højere (117/100000 kvinder) end den estimerede risiko forbundet med graviditet (28/100000 kvinder) i den aldersgruppe.

De suggestion that women over 40 who don't smoke should not tage oral contraceptives is based on information from older high-dose pills og on less selective use of pills than is practiced today. An Advisory Committee of the FDA discussed this issue in 1989 og recommended that the benefits of oral contraceptive use by healthy non-smoking women over 40 years of age may outweigh the possible risks. However all women especially older women are cautiend to use the lowest dose pill that is effective.

Advarselssignaler

Hvis der opstår nogen af ​​disse bivirkninger, mens du tager orale prævention, skal du ringe til din læge med det samme:

• Skarp brystsmerter hoste af blod eller pludselig åndenød (indikerer en mulig koagulat i lungen)
• Smerter i kalven (angiver en mulig koagulat i benet)
• Knusende brystsmerter eller tyngde i brystet (indikerer et muligt hjerteanfald)
• Pludselig svær hovedpine eller opkast svimmelhed eller besvimende Forstyrrelser af syn eller talesvaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben (indikerer et muligt slagtilfælde)
• Pludselig delvis eller fuldstændigt tab af syn (indikerer en mulig koagulat i øjet)
• Brystklumper (indikerer mulig brystkræft eller fibrocystisk sygdom i brystet; Bed din læge eller sundhedsudbyder om at vise dig, hvordan du undersøger dine bryster)
• Alvorlig smerte eller ømhed i maveområdet (indikerer en muligvis brudt levertumor)
• Sværhedsgrad ved at sove svaghed Mangel på energi træthed eller ændring i humør (muligvis indikerer alvorlig depression)
• Gulsot eller en gulning af huden eller øjenkugler ledsaget ofte af feber træthedstab af appetit mørkt farvet urin eller lys farvede tarmbevægelser (indikerer mulige leverproblemer)

Bivirkninger af orale prævention

1. vaginal blødning

Uregelmæssig vaginal blødning eller plet kan forekomme, mens du tager pillerne. Uregelmæssig blødning kan variere fra let farvning mellem menstruationsperioder til gennembrud blødning, hvilket ligner en strøm, der ligner en almindelig periode. Uregelmæssig blødning forekommer oftest i de første måneder af oral prævention, men kan også forekomme, når du har taget pillen i nogen tid. En sådan blødning kan være midlertidig og indikerer normalt ikke alvorlige problemer. Det er vigtigt at fortsætte med at tage dine piller efter planen. Hvis blødningen forekommer i mere end en cyklus eller varer i mere end et par dage, skal du tale med din læge eller sundhedsudbyder.

2. kontaktlinser

Hvis du wear contact lenses og notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your doctor or health care provider.

3. væskeopbevaring

Orale prævention may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles og may raise your blood pressure. Hvis du experience fluid retention contact your doctor or health care provider.

4. Melasma:

En plettet mørkhed af huden er muligt, især af ansigtet.

5. Andre bivirkninger

Andre side effects may include change in appetite hovedpine nervousness depression svimmelhed Tab af hovedbundshår rash og vaginal infections.

Hvis nogen af ​​disse bivirkninger generer dig, ringer du til din læge eller sundhedsudbyder.

Generelle forholdsregler

1. ubesvarede perioder og brug af orale prævention før eller under den tidlige graviditet

Dere may be times when you may not menstruate regularly after you have completed taking a cycle of pills. Hvis du have tagen your pills regularly og miss en menstrual period continue taking your pills for the next cycle but be sure to inform your health care provider before doing so. Hvis du have not tagen the pills daily as instructed og missed a menstrual period or if you missed to consecutive menstrual periods you may be pregnant. Check with your health care provider immediately to determine whether you are pregnant. Do not continue to tage oral contraceptives until you are sure you are not pregnant but continue to use another method of contraception. Dere is no conclusive evidence that oral contraceptive use is associated with an increase in birth defects when tagen inadvertently during early pregnancy. Previously a few studies had reported that oral contraceptives might be associated with birth defects but these studies have not been confirmed. Nevertheless oral contraceptives or any other drugs should not be used during pregnancy unless clearly necessary og prescribed by your doctor. You should check with your doctor about risks to your unborn child of any medication tagen during pregnancy.

2. under amning

Hvis du are breast feeding consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (gulsot) og breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount og quality of your milk. If possible do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breast feeding provides only partial protection from becoming pregnant og this partial protection decreases significantly as you breast feed for longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. laboratorietest

Hvis du are scheduled for any laboratory tests tell your doctor you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills.

4. lægemiddelinteraktioner

Visse lægemidler kan interagere med p -piller for at gøre dem mindre effektive til at forhindre graviditet eller forårsage en stigning i gennembrud blødning. Sådanne lægemidler inkluderer rifampin; Lægemidler, der bruges til epilepsi, såsom barbiturater (for eksempel phenobarbital) carbamazepin og phenytoin (Dilantin® er et mærke af dette lægemiddel); troglitazon; phenylbutazon; og muligvis visse antibiotika. Det kan være nødvendigt at bruge yderligere prævention, når du tager medicin, der kan gøre oral

prævention mindre effektive.

P -piller interagerer med visse lægemidler. Disse lægemidler inkluderer acetaminophen clofibric acid cyclosporin morfin prednisolon salicylsyre temazepam og teophylline. Du skal fortælle din læge, hvis du tager nogen af ​​disse medicin.

5. Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod trans -mission for HIV (AIDS) og andre seksuelt transmitterede sygdomme, såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter Gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Instruktioner til patienten

Tablet dispenser

De Junel® Tabletdispenser er designet til at gøre oral præventionsdosering så let og så praktisk som muligt. Tabletterne er arrangeret i enten tre eller fire rækker på syv tabletter hver med ugens dage, der vises på tablet -dispenseren over den første række af tabletter.

Hver lysegul Tablet indeholder 1 mg norethindrone acetat og 20 mcg ethinyl østradiol.

Hver lyserød Tablet indeholder 1,5 mg norethindrone acetat og 30 mcg ethinyl østradiol.

Hver brun Tablet indeholder 75 mg jernholdig fumarat og er beregnet til at hjælpe dig med at huske at tage tabletterne korrekt. Disse brun Tabletter er ikke beregnet til at have nogen sundhedsmæssig fordel.

Kørselsvejledning

For at fjerne en tablet skal du trykke ned på den med tommelfingeren eller fingeren. Tabletten falder gennem bagsiden af ​​tabletdispenseren. Tryk ikke på tabletten med din miniature -negle eller noget andet skarpt objekt.

Sådan tager du pillen

Vigtige punkter at huske

Før du begynder at tage dine piller:

1.. Sørg for at læse disse retninger:

Før du begynder at tage dine piller.

Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre.

2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid. Hvis du går glip af piller, kunne du blive gravid.

Dette inkluderer at starte pakken sent. Jo flere piller du savner, jo mere sandsynligt er du for at blive gravid.

3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge for deres mave i de første 1-3 pakker med piller. Hvis du har plettet eller let blødning eller føler dig syg af din mave, skal du ikke stoppe med at tage pillen. Problemet vil normalt forsvinde. Hvis det ikke går væk, skal du tjekke med din læge eller klinik.

4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller. På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.

5. Hvis du har opkast eller diarré af en eller anden grund, eller hvis du tager nogle medicin, inklusive nogle antibiotika, fungerer dine p -piller muligvis ikke så godt. Brug en backup -fødselsbekæmpelsesmetode (såsom kondomer eller skum), indtil du tjekker med din læge eller klinik.

6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din læge eller klinik om, hvordan du gør det lettere at tage pille eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.

7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du ringe til din læge eller klinik.

Før du begynder at tage dine piller

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille. Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.

2. Se på din pillepakke for at se, om den har 21 eller 28 piller:

De 21 pill pack has 21 active lysegul eller lyserød Piller (med hormoner), der skal tages i 3 uger efterfulgt af 1 uge uden piller.

De 28 pill pack has 21 active lysegul eller lyserød piller (med hormoner) at tage i 3 uger efterfulgt af 1 uges påmindelse brun piller (uden hormoner).

3. Find også:

1) Hvor på pakken for at begynde at tage piller

2) I hvilken rækkefølge de skal tage pillerne.

3) Se instruktioner til brug i kombinationen detaljeret patientmærkning og kort resumé.

4.. Sørg for, at du har klar til alle tidspunkter:

En anden form for fødselskontrol (såsom kondomer eller skum), der skal bruges som en sikkerhedskopi, hvis du går glip af piller.

En ekstra fuld pillepakke.

Hvornår skal man starte den første pakke med piller

Du har et valg af, hvilken dag du skal begynde at tage din første pakke piller. Beslut med din læge eller klinik, som er den bedste dag for dig. Vælg en tid på dagen, som vil være let at huske.

Dag 1 Start

1. Vælg de dage i ugens klistermærke, der starter med den første dag i din periode. (Dette er den dag, du begynder at blø eller opdage, selvom det er næsten midnat, når blødningen begynder.)

2. Placer ugens klistermærke på blisterkortet over det område, der har ugens dage (startende med søndag) trykt på blisterkortet.

3. Tag den første aktive lysegul eller lyserød Pille i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

4. du behøver ikke at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til prævention, da du starter pillen i begyndelsen af ​​din periode.

Søndagsstart

1. Tag den første aktive lysegul eller lyserød Pille i den første pakke på søndagen efter din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.

2. Brug en anden metode til fødselskontrol som en back-up-metode, hvis du har sex når som helst fra søndagen, starter du din første pakke indtil næste søndag (7 dage). Kondomer eller skum er gode sikkerhedskopieringsmetoder til fødselsbekæmpelse.

Hvad skal man gøre i løbet af måneden

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom.

Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme).

Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.

2. Når du er færdig med en pakke eller skifte dit brand af piller:

21 piller: Vent 7 dage på at starte den næste pakke. Du vil sandsynligvis have din periode i løbet af den uge. Sørg for, at højst 7 dage går mellem 21-dages pakker.

28 piller: Start den næste pakke dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Hvis du Miss 1. lysegul eller lyserød active pill:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.

2. Du behøver ikke at bruge en back-up præventionsmetode, hvis du har sex.

Hvis du Miss 2 lysegul eller lyserød active pills in a row in WEEK 1 OR WEEK 2 of your pack:

1. Tag 2 piller den dag, du husker og 2 piller den næste dag.

2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer eller skum) som en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, indtil du har taget en lysegul eller lyserød aktiv pille hver dag i 7 dage.

Hvis du Miss 2 lysegul eller lyserød active pills in a row in Den 3. uge :

1. hvis du er en dag 1 starter

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du are a Sunday Starter

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din læge eller klinik, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer eller skum) som en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, indtil du har taget en lysegul eller lyserød aktiv pille hver dag i 7 dage.

Hvis du Miss 3 eller mere lysegul eller lyserød active pills in a row (during the first 3 weeks):

1. hvis du er en dag 1 starter

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du are a Sunday Starter

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din læge eller klinik, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer eller skum) som en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, indtil du har taget en lysegul eller lyserød aktiv pille hver dag i 7 dage.

En påmindelse til dem på 28 dages pakker

Hvis du forget any of the 7 brun reminder pills in Week 4:

Kast de piller, du savnede.

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag, indtil pakken er tom.

Du har ikke brug for en sikkerhedskopieringsmetode.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet

Brug en back-up-metode når som helst du har sex.

Fortsæt med at tage en lysegul eller lyserød aktiv pille hver dag, indtil du kan nå din læge eller klinik.

Graviditet på grund af pillefejl

De incidence of pill failure resulting in pregnancy is approximately 1% (i.e. en pregnancy per 100 women per year) if tagen every day as directed but more typical failure rates are about 3%. If failure does occur the risk to the fetus is minimal.

Graviditet efter at have stoppet pillen

Dere may be some delay in becoming pregnant after you stop using oral contraceptives especially if you had irregular menstrual cycles before you used oral contraceptives. It may be advisable to postpen conception until you begin menstruating regularly once you have stopped taking the pill og desire pregnancy.

Dere does not appear to be any increase in birth defects in newborn babies when pregnancy occurs soon after stopping the pill.

Overdosering

Der er ikke rapporteret om alvorlige dårlige effekter efter indtagelse af store doser af orale prævention af små børn. Overdosering kan forårsage kvalme og tilbagetrækning af blødning hos kvinder. I tilfælde af overdosering skal du kontakte din sundhedsudbyder eller apotek.

Andre oplysninger

Din sundhedsudbyder vil tage en medicinsk og familiehistorie og undersøge dig, inden du ordinerer orale prævention. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og sundhedsudbyderen mener, at det er en god medicinsk praksis at udsætte den. Du skulle være undersøgt mindst en gang om året. Sørg for at informere din sundhedsudbyder, hvis der er en familiehistorie af nogen af ​​de betingelser, der er anført tidligere i denne indlægsseddel. Sørg for at holde alle aftaler med din Sundhedsudbyder, fordi dette er en tid til at afgøre, om der er tidlige tegn på bivirkninger af mundtlige prævention.

Brug ikke lægemidlet til nogen anden tilstand end det, det blev ordineret til. Dette stof er ordineret specifikt til dig; Giv det ikke til andre, der muligvis vil have p -piller.

Sundhedsmæssige fordele ved orale prævention

Ud over at forhindre graviditetsbrug af orale prævention kan give visse fordele. De er:

• Menstruationscyklusser kan blive mere regelmæssige
• Blodstrøm under menstruation kan være lettere, og mindre jern kan gå tabt. Derfor er det mindre sandsynligt, at anæmi på grund af jernmangel forekommer
• Smerter eller andre symptomer under menstruation kan opstå mindre ofte
• Ektopisk (tubal) graviditet kan forekomme mindre ofte
• Ikke -kræftformede cyster eller klumper i brystet kan forekomme mindre ofte
• Akut bækkeninflammatorisk sygdom kan forekomme mindre ofte
• Oral præventionsbrug kan give en vis beskyttelse mod at udvikle to former for kræft: kræft i æggestokkene og kræft i foringen i livmoderen.

Hvis du want more information about birth control pills ask your doctor or pharmacist. Dey have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.

At huske at tage tabletter i henhold til tidsplanen er understreget på grund af dets betydning i at give dig den største grad af beskyttelse.

Ubesvarede menstruationsperioder for begge doseringsregimer

Til tider kan der ikke være nogen menstruationsperiode efter en cyklus af piller. Derfor, hvis du går glip af en menstruationsperiode, men har taget pillerne nøjagtigt som du skulle fortsætte som sædvanligt ind i den næste cyklus. Hvis du ikke har taget pillerne korrekt og gå glip af en menstruationsperiode, kan du være gravid og bør stoppe med at tage orale prævention, indtil din læge eller sundhedsudbyder bestemmer, om du er gravid eller ej. Indtil du kan komme til din læge eller sundhedsudbyder, skal du bruge en anden form for prævention. Hvis to på hinanden følgende menstruationsperioder går glip af, skal du stoppe med at tage piller, indtil det er bestemt, om du er gravid eller ej. Selvom der ikke ser ud til at være nogen stigning i fødselsdefekter hos nyfødte babyer, hvis du bliver gravid, mens du bruger orale prævention, skal du diskutere situationen med din læge eller sundhedsudbyder.

Periodisk undersøgelse

Din læge eller sundhedsudbyder vil tage en komplet medicinsk og familiehistorie, før den ordinerer orale prævention. På det tidspunkt og cirka en gang om året derefter vil han eller hun generelt undersøge dine blodtryksbryst -mave og bækkenorganer (inklusive en Papanicolaou -smør, dvs. test for kræft).

Opbevar dette og alle stoffer uden for børns rækkevidde.

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].