Kinytic

Beskrivelse for kinytisk

Kinytic ™ (Urokinase til injektion) er et thrombolytisk middel opnået fra humane neonatale nyreceller dyrket i vævskultur. Den vigtigste aktive ingrediens i kinytic ™ er den lave molekylvægtform af urokinase og består af en en kæde på 2000 Daltons forbundet med en sulfhydrylbinding til en B -kæde på 30400 Daltons. Kinytic ™ (Urokinase -injektion) leveres som en steril lyofiliseret hvidt pulver indeholdende 250000 internationale enheder Urokinase pr. Vial mannitol (25 mg/hætteglas) albumin (human) (250 mg/hætteglas) og natriumchlorid (50 mg/hætteglas).

togyo japan rejseplan

Efter rekonstitution med 5 ml sterilt vand til injektion USP kinytic ™ (Urokinase-injektion) er en klar lidt stråfarvet opløsning; Hver ML indeholder 50000 internationale enheder af urokinaseaktivitet 0,5% mannitol 5% albumin (human) og 1% natriumchlorid (pH -område 6,0 til 7,5).

Tynde gennemsigtige filamenter kan lejlighedsvis forekomme i rekonstituerede kinytic ™ hætteglas (se Dosering og administration ).

Kinytic ™ (Urokinase -injektion) er kun til intravenøs infusion.

Kinytic ™ (Urokinase -injektion) er produceret fra humane neonatale nyreceller (se Advarsler ). No fetal tissue is used in the production of Kinlytic™ (urokinase injection) . Kidney donations are obtained exclusively in the United States from neonates (birth to 28 days) for whom death has not been attributed to infectious causes og that have exhibited no evidence of an infectious disease based in part on an examination of the maternal og neonatal donor medical records. The maternal og neonatal donor screening process also identifies specific risk factors for known infectious diseases og includes testing of sera for HBV HCV HIV-1 HIV-2 HTLV-I HTLV-II CMV og EBV. Donors with sera testing positive or associated with other risk factors are excluded. During the manufacturing process cells are tested at multiple stages for the presence of viruses using In vitro og forgæves Tests, der er i stand til at detektere en lang række vira. Celler screenes også for HPV ved anvendelse af en DNA-detektionsbaseret test og for reovirus ved anvendelse af en polymerasekædereaktionsbaseret test. Fremstillingsprocessen, der blev anvendt til dette produkt, er valideret i laboratorieundersøgelser til at inaktivere og/eller fjerne et mangfoldigt panel af pigget model indhyllet og ikke -indhyllet vira og inkluderer oprensningstrin og et varmebehandlingstrin (10 timer ved 60 ° C i 2% natriumchlorid). Et enkelt hætteglas af kinytic ™ indeholder urokinase produceret ved hjælp af celler afledt fra en eller to donorer.

Anvendelser til kinytic

Kinytic ™ (Urokinase -injektion) er angivet hos voksne:

• Til lysering af akut massive lungeemboli defineret som hindring af blodstrøm til en lob eller flere segmenter.
• Til lysering af lungeemboli ledsaget af ustabil hæmodynamik, dvs. manglende opretholdelse af blodtryk uden understøttende foranstaltninger.

Diagnosen skal bekræftes af objektive midler, såsom lungeangiografi eller ikke -invasive procedurer, såsom lungescanning.

Dosering til kinytisk

Kinytic ™ (Urokinase -injektion) er kun beregnet til intravenøs infusion.

Kinytic ™ (urokinase injektion) behandling bør indføres kort efter begyndelsen af ​​lungeemboli. Forsinkelse i indføring af terapi kan reducere potentialet for optimal effektivitet (se Klinisk farmakologi ).

Dosering

Administrer Kinytic ™ (Urokinase -injektion) med kun en programmerbar infusionspumpe.

Skift infusionshastighed umiddelbart efter afslutningen af ​​belastningsdosis.

• Lastningsdosis på 4400 internationale enheder pr. Kg Kinytic ™ (Urokinase -injektion) er angivet med en hastighed på 90 ml i timen over en periode på 10 minutter.
• Dette følges med en kontinuerlig infusion af 4400 internationale enheder pr. Kg i timen med en hastighed på 15 ml i 12 timer.
• Administration af kinytic ™ (Urokinase -injektion) kan gentages efter behov.
• Et doserings- og forberedelseskort for patienter, der vejer 37 til 114 kg (81 til 250 pund), tilvejebringes som en guide i forberedelsesafsnittet, der følger nedenfor. Hvis patienten er uden for disse vægte beregnes med doseringsinformation, der er leveret ovenfor.

Forberedelse

• Administrer Kinytic ™ (Urokinase -injektion) med kun en programmerbar infusionspumpe. Change the infusion rate immediately after completion of the loading dose to the maintenance dose rate.
• Dosisforberedelsesbulmonal emboli-diagram er et vejledningsværktøj/hjælp, der leveres til praktiserende bekvemmelighed og er muligvis ikke komplet for enhver patient.
• Kinytic ™ (Urokinase -injektion) indeholder ingen konserveringsmidler. Rekonstitut ikke før umiddelbart før brug. Enhver ubrugt del af det rekonstituerede materiale skal kasseres.
• Reconstitute Kinytic ™ (Urokinase -injektion) ved at tilsætte 5 ml sterilt vand til injektion USP uden konserveringsmidler til hætteglasset. Brug ikke Bakteriostatisk vand til injektion USP.
• Efter rekonstitution vil lægemiddelproduktet indeholde 50000 internationale enheder pr. Ml.
• Efter rekonstituering visuelt inspicerer hvert hætteglas af kinytic ™ (Urokinase -injektion) til misfarvning og for tilstedeværelsen af ​​partikelformigt materiale. Løsningen skal være bleg og stråfarvet; Meget farvede løsninger bør ikke bruges. Tynde gennemskinnelige filamenter kan lejlighedsvis forekomme i rekonstituerede kinytic ™ (urokinase injektion) hætteglas, men angiver ikke noget fald i styrke af dette produkt. For at minimere dannelse af filamenter skal du undgå at ryste hætteglasset under rekonstitution. Rulle og vippe hætteglasset for at forbedre rekonstitutionen. Opløsningen kan være terminalt filtreret for eksempel gennem et 0,45 mikron eller mindre cellulosemembranfilter.
• Ingen anden medicin skal føjes til denne løsning.
• Før man infunderer fortyndet den rekonstituerede kinytic ™ (Urokinase -injektion) med 0,9% natriumchloridinjektion USP eller 5% dextrose -injektion USP.

Følgende dosisforberedelses-lungeemboli-diagram kan anvendes som hjælp til fremstilling af Kinytic ™ (Urokinase-injektion) til administration. For administrationsanvisninger se næste afsnit.

Dosisforberedelse-lungeemboli
Brug kun en programmerbar infusionspumpe til administration.
Efter ti minutter ændrer den indledende belastningsdosishastighed til vedligeholdelsesdosishastigheden.

Administration

• Kinytic ™ (Urokinase -injektion) administreres ved hjælp af en programmerbar infusionspumpe. Skift infusionshastighed umiddelbart efter afslutningen af ​​belastningsdosis.
• Den belastningsdosis af Kinytic ™ (Urokinase -injektion) blanding (4400 internationale enheder pr. Kg) skal leveres med en hastighed på 90 ml i timen over en periode på 10 minutter.
• Dette efterfølges af en kontinuerlig infusion af 4400 internationale enheder pr. Kg pr. Time Kinytic ™ (Urokinase -injektion) med en hastighed på 15 ml i timen i 12 timer.
• Da nogle af de kinytic ™ (Urokinase -injektion) -blandingen forbliver i slangen ved afslutningen af ​​en infusionspumpeforsyningscyklus, skal følgende skylleprocedure udføres for at sikre, at den samlede dosis af Kinytic ™ (Urokinase -injektion) administreres. En opløsning af 0,9% sodi um chloridinjektion USP eller 5% dextrose -injektion USP ca. lige lig med mængden af ​​volumen af ​​slangen i infusionssættet skal administreres via pumpen for at skylle kinytic ™ (urokinase injektion) blanding fra hele længden af ​​infusionssættet. Pumpen skal indstilles til at administrere skylleopløsningen med den kontinuerlige hastighed på 15 ml i timen.
• Ingen andre lægemiddelprodukter/-løsninger kan administreres i samme linje med Kinytic ™ (Urokinase -injektion).

Antikoagulation efter afslutning af kinytic ™ (urokinase injektion) behandling

Efter infusion af kinytic ™ (urokinase injektion) antikoagulationsbehandling anbefales for at forhindre tilbagevendende trombose. Begynd ikke antikoagulation, før APTT er faldet til mindre end To gange den normale kontrolværdi. Hvis heparin anvendes, skal du ikke administrere en belastningsdosis af heparin. Behandlingen skal efterfølges af orale antikoagulantia.

Hvor leveret

Kinytic ™ (Urokinase-injektion) leveres som en steril lyofiliseret præparat (NDC 24430-1003-1). Hvert hætteglas indeholder 250000 internationale enheder urokinaseaktivitet 25 mg mannitol 250 mg albumin (humant) og 50 mg natriumchlorid.

Køleskab Kinytic ™ (Urokinase -injektion) pulver ved 2 ° til 8 ° C (36 ° til 46 ° F) (se USP).

Referencer

1. Sato S. et al. Forhøjede urokinase-type plasminogenaktivator-plasmaniveauer er forbundet med forringelse af leverfunktionen, men ikke med hepatocellulært karcinom. J Gastroenterology 1994; 29: 745-750.

billige rejsemål

2. Bell WR. Trombolytisk terapi: En sammenligning mellem urokinase og streptokinase. SEM THROMB HEMOST . 1975; 2: 1-13.

3. Sasahara AA Hyers TM Cole CM et al. Urokinase -lungeemboli -forsøget. Cirkulation . 1973; 47 (Suppl. 2): 1-108.

4. Daniels LB Parker Ja Patel Sr Grodstein F Goldhaber SZ. Forholdet mellem symptomer med respons på thrombolytisk terapi i lungeemboli. Am J Cardiol. 1997; 80: 184-188.

atropin oftalmisk

5. Urokinase Pulmonal Embolism Trial Study Group: Urokinase-streptokinase Embolism Trial. MENNESKER . 1974; 229: 1606-1613.

6. Fase II Urokinase-Sustokinase Pulmonary Embolism Trial. THROMBOS DIATHES HAEMORRH (Stuttg). 1975; 33: 464-476.

Imarx Therapeutics Inc. Tucson Arizona 85718 USA. Juli 2008. FDA Revisionsdato: 07/18/08

Bivirkninger for kinytisk

De mest alvorlige bivirkninger rapporteret med Kinytic ™ (Urokinase -injektion) administration inkluderer dødelig blødning og anafylaksi (se Advarsler ).

Blødende

Blødende is the most frequent adverse reaction associated with Kinlytic™ og can be fatal (see Advarsler ).

I kontrollerede kliniske undersøgelser ved anvendelse af en 12-timers infusion af urokinase til behandling af lungeemboli (UPET og USPET) blev 356 blødning, hvilket resulterede i mindst et 5% fald i hæmatokrit, rapporteret hos 52 af 141 urokinase-behandlede patienter. Der blev observeret signifikante blødningshændelser, der krævede transfusion af mere end 2 enheder blod, blev observeret i den 14-dages undersøgelsesperiode hos 3 af 141 urokinasetreated patienter i disse undersøgelser. Flere blødningsbegivenheder kan have forekommet hos en individuel patient. De fleste blødninger forekom på steder med eksterne snit og vaskulær punktering med mindre frekvens i gastrointestinal genitourinary intracranial retroperitoneal og intramuskulære steder.

Kilder til information om bivirkninger

Der er begrænsede godt kontrollerede kliniske undersøgelser udført ved hjælp af urokinase. De bivirkninger, der er beskrevet i de følgende sektioner, afspejler både den kliniske anvendelse af kinytic ™ (Urokinase -injektion) i den generelle population og begrænsede kontrollerede undersøgelsesdata. Fordi efter markedsføringsrapporter om bivirkninger er frivillige, og befolkningen er af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere hyppigheden af ​​reaktionen eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Allergiske reaktioner

Sjældne tilfælde af dødelig anafylaksi er rapporteret (se Advarsler ). In controlled clinical trials allergic reaction was reported in 1 of 141 patients ( <1%).

Følgende reaktioner af allergisk type er blevet observeret i kliniske forsøg og/eller efter markedsføringsoplevelse: Bronchospasme orolinguelt ødem urticaria hududslæt og kløe (se Advarsler ).

Infusionsreaktionssymptomer inkluderer hypoxia cyanose dyspnø takykardi hypotension hypertension acidosis feber og/eller kulderystelser/rigor rygsmerter opkast og kvalme (se Advarsler ).

Andre bivirkninger

Andre bivirkninger, der forekommer hos patienter, der modtager kinytic ™ (Urokinase -injektion) terapi i kliniske studier uanset årsagssammenhæng, inkluderer myokardieinfarkt tilbagevendende lungeemboli -hemiplegi -slagtilfælde nedsat hæmatokrit -substernal smerte -thrombocytopeni og diaphorese.

Yderligere bivirkninger rapporteret fra erfaring efter markedsføring inkluderer hjertestop vaskulær embolisering (cerebral og distal) inklusive kolesterolemboli (se Advarsler ) Cerebral vaskulær ulykke Pulmonal ødemreperfusion ventrikulær arytmier og brystsmerter. Der er ikke etableret et årsags- og virkningsforhold.

Immunogenicitet

Immunogeniciteten af ​​kinytic ™ (Urokinase -injektion) er ikke undersøgt.

Lægemiddelinteraktioner for kinytisk

Antikoagulantia og midler, der ændrer blodpladefunktion (såsom aspirin andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler dipyridamol og GP IIB/IIIa-hæmmere) kan øge risikoen for alvorlig blødning.

Administration of Kinlytic™ (urokinase injection) prior to during or after thrombolytic agents may increase the risk of serious blødende.

Fordi samtidig brug af kinytic ™ (Urokinase -injektion) med midler, der ændrer koagulation, hæmmer blodpladefunktionen eller er thrombolytisk, kan yderligere øge potentialet for blødningskomplikationer omhyggelig overvågning for blødning.

Interaktionen mellem Kinytic ™ (Urokinase -injektion) med andre lægemidler er ikke undersøgt og er ikke kendt.

Advarsler for Kinlytic

Blødende

Risikoen for alvorlig blødning øges ved anvendelse af kinytic ™ (Urokinase -injektion). Dødsfald på grund af blødning inklusive intrakraniel og retroperitoneal er rapporteret i forbindelse med urokinase -terapi.

Samtidig administration af kinytic ™ (Urokinase -injektion) med andre thrombolytiske midler antikoagulanter eller midler, der hæmmer blodpladefunktion, kan yderligere øge risikoen for alvorlig blødning.

er oxycontin og oxycodon det samme

Kinytic ™ (Urokinase -injektion) terapi kræver omhyggelig opmærksomhed på alle potentielle blødningssteder (inklusive kateterindsættelsessteder arterielle og venøse punkteringssteder nedskæringssteder og andre nålpunkteringssteder).

Intramuskulære injektioner og ikke -væsentlig håndtering af patienten skal undgås under behandling med Kinytic ™ (Urokinase -injektion). Venipunkturer skal udføres så sjældent som muligt og med omhu for at minimere blødning.

Hvis en arteriel punktering er nødvendig øvre ekstremitetsskibe foretrækkes. Direkte tryk skal påføres i mindst 30 minutter et trykforbinding påført, og punkteringsstedet kontrolleres ofte for bevis for blødning.

Under følgende betingelser kan risikoen for blødning øges og bør vejes mod de forventede fordele:

• Seneste (inden for 10 dage) større kirurgi obstetrisk leveringsorganbiopsi tidligere punktering af ikke-komprimerbare fartøjer
• Seneste (inden for 10 dage) alvorlig mave -tarmblødning
• Høj sandsynlighed for en venstre hjerte -thrombus for eksempel mitral
• Subakut bakteriel endokarditis
• Hemostatiske defekter inklusive dem, der er sekundære til svær lever- eller nyresygdom
• Graviditet
• Cerebrovaskulær sygdom
• Diabetisk hæmoragisk retinopati
• Enhver anden tilstand, hvor blødning kan udgøre en betydelig fare eller være særlig vanskelig at håndtere på grund af dens placering

Når intern blødning forekommer, kan det være vanskeligere at håndtere end det, der forekommer med konventionel antikoagulantbehandling. Bør potentielt alvorlig spontan blødning (ikke kontrollerbar ved direkte tryk) forekomme infusionen af ​​kinytic ™ (urokinase -injektion) bør afsluttes med det samme og foranstaltninger til at håndtere den implementerede blødning. Alvorligt blodtab kan styres med volumenudskiftning inklusive pakket røde blodlegemer. Dextran bør ikke bruges. Når det er relevant frisk frosset plasma og/eller kryoprecipitat, kan det anses for at vende den blødningstendens.

Anafylaksi og andre infusionsreaktioner

Rapporter efter markedsføring af overfølsomhedsreaktioner har inkluderet anafylaksi (med sjældne rapporter om dødelig anafylaksi) bronchospasme orolinguelt ødem og urticaria (se Bivirkninger : Allergiske reaktioner). Der har også været rapporter om andre infusionsreaktioner, der har inkluderet en eller flere af følgende: feber og/eller kulderystelser/rigor hypoxia cyanosis dyspnø tachycardia hypotension hypertension acidosis rygsmerter opkast og kvalme. Reaktioner forekom generelt inden for en time efter begyndende kinytic ™ (urokinase injektion) infusion. Patienter, der udviser reaktioner, skal overvåges nøje og passende terapi indført.

Infusionsreaktioner reagerer generelt på seponering af infusion og/eller administration af intravenøse antihistaminer kortikosteroider eller adrenergiske stoffer.

Antipyretika, der hæmmer blodpladefunktionen (aspirin og andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler) kan øge risikoen for blødning og bør ikke bruges til behandling af feber.

Kolesterolembolisering

Kolesterolemboli er rapporteret sjældent hos patienter behandlet med alle typer thrombolytiske midler; Den sande forekomst er ukendt. Denne alvorlige tilstand, der kan være dødelig, er også forbundet med invasive vaskulære procedurer (f.eks. Hjertekateteriseringsangiografi vaskulær kirurgi) og/eller antikoagulantbehandling. Kliniske træk ved kolesterolemboli kan omfatte Livedo reticularis lilla tå syndrom akut nyresvigt Gangrenøs cifre Hypertension pancreatitis Myokardieinfarkt Cerebral infarkt rygmarvsinfarkt retinal arterie okklusion tarminfarkt og rhabdomyolyse.

Produktkilde og formulering med albumin

Kinytic ™ (Urokinase -injektion) er fremstillet af humane neonatale nyreceller dyrket i vævskultur. Produkter fremstillet af humant kildemateriale kan indeholde infektionsmidler, såsom vira, der kan forårsage sygdom. Risikoen for, at KinLytic ™ (Urokinase -injektion) overfører et infektiøst middel, er blevet reduceret ved screening af donorer for forudgående eksponering for visse vira ved at teste donorer til tilstedeværelsen af ​​visse aktuelle virusinfektioner ved at teste for visse vira under fremstilling og ved inaktivering og/eller fjernelse af visse vira under fremstilling (se BESKRIVELSE ). Despite these measures Kinlytic™ (urokinase injection) may carry a risk of transmitting infectious agents including those that cause Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) or other diseases not yet known or identified; thus the risk of transmission of infectious agents cannot be totally eliminated. A theoretical risk for transmission of Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) is considered extremely remote.

Dette produkt er formuleret i 5% albumin A derivat af humant blod. Baseret på effektiv donorscreening og produktproduktionsprocesser bærer albumin en ekstremt fjern risiko for transmission af virussygdomme. En teoretisk risiko for transmission af Creutzfeldt-Jakob-sygdom (CJD) betragtes også som ekstremt fjerntliggende. Ingen tilfælde af transmission af virussygdomme eller CJD er nogensinde blevet identificeret til albumin.

Alle infektioner, som en læge, der muligvis er blevet overført af dette produkt, skal rapporteres af lægen eller anden sundhedsudbyder til IMARX Therapeutics Inc. [1-866-634-6279].

Forholdsregler for Kinlytic

Generel

Kinytic ™ (Urokinase -injektion) skal bruges på hospitaler, hvor de anbefalede diagnostiske og overvågningsteknikker er tilgængelige.

Den kliniske respons og vitale tegn skal observeres ofte under og efter Kinytic ™ (Urokinase -injektion) infusion. Blodtrykket bør ikke tages i de nedre ekstremiteter for at undgå løsning af mulig dyb venetrombi.

Laboratorieundersøgelser

Før thrombolytisk terapi opnår en hæmatokrit blodpladetælling og en aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT). Hvis heparin er blevet givet, skal det afbrydes, og APTT skal være mindre end det dobbelte af den normale kontrolværdi, før thrombolytisk terapi startes.

Efter intravenøs infusion af kinytic ™ (Urokinase -injektion) før (gen), der indfører antikoagulanter, skal APTT være mindre end dobbelt så stor som den normale kontrolværdi.

Resultaterne af koagulationstest og målinger af fibrinolytisk aktivitet forudsiger ikke pålideligt hverken effektivitet eller risiko for blødning for patienter, der får kinytic ™ (Urokinase -injektion).

Karcinogenicitet

Tilstrækkelige data er ikke tilgængelige om det langsigtede potentiale for kræftfremkaldende virkning hos dyr eller mennesker.

Graviditet

Graviditet Category B: Reproduktionsundersøgelser er blevet udført hos mus og rotter i doser op til 1000 gange den menneskelige dosis og har ikke afsløret noget bevis for nedsat fertilitet eller skade på fosteret på grund af Kinytic ™ (Urokinase -injektion). Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkens forsigtighed bør udøves, når Kinytic ™ (Urokinase -injektion) administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Hvad er aggrenox -medicin brugt til

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af kinytic ™ (Urokinase -injektion) inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Kinytic ™ (Urokinase -injektion) skal anvendes med forsigtighed hos ældre patienter.

Overdoseringsoplysninger til kinytisk

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for kinytisk

Brugen af ​​Kinytic ™ (Urokinase -injektion) er kontraindiceret hos patienter med en historie med overfølsomhed over for produktet (se Advarsler og Bivirkninger ).

Fordi thrombolytisk terapi øger risikoen for blødning Kinytic ™ (Urokinase -injektion) er kontraindiceret i de nedenstående situationer (se Advarsler ).

• Aktiv intern blødning
• Seneste (f.eks. Inden for to måneder) cerebrovaskulær ulykke
• Seneste (f.eks. Inden for to måneder) intracranial or intraspinal surgery
• Seneste traumer inklusive kardiopulmonal genoplivning
• Intrakraniel neoplasma arteriovenøs misdannelse eller aneurisme
• Kendte blødende diateser
• Alvorlig ukontrolleret arteriel hypertension

Klinisk farmakologi for Kinlytic

Urokinase er et enzym (protein) produceret af nyrerne og findes i urinen. Der er to former for urokinase, der er forskellige i molekylvægt, men har lignende kliniske effekter. Kinytic ™ (Urokinase -injektion) er form med lav molekylær vægt. Kinytic ™ (Urokinase -injektion) virker på det endogene fibrinolytiske system. Det omdanner plasminogen til enzymplasmin. Plasmin nedbryder fibrinpropper såvel som fibrinogen og nogle andre plasmaproteiner.

Oplysninger om de farmakokinetiske egenskaber hos mennesker er begrænset. Urokinase administreret ved intravenøs infusion ryddes hurtigt af leveren med en eliminering halveringstid for biologisk aktivitet på 12,6 ± 6,2 minutter og en distributionsvolumen på 11,5 L. små fraktioner af den administrerede dosis udskilles i endog og urine. Although the pharmacokinetics of exogenously administered urokinase have not been characterized in patients with hepatic impairment endogenous urokinase-type plasminogen activator plasma levels are elevated 2- to 4-fold in patients with moderate to severe cirrhosis.1 Thus reduced urokinase clearance in patients with hepatic impairment might be expected.

Intravenøs infusion af kinytic ™ (Urokinase -injektion) i doser, der er anbefalet til lysering af lungeemboli, efterfølges af øget fibrinolytisk aktivitet i cirkulationen. Denne effekt forsvinder inden for få timer efter seponering, men et fald i plasmaniveauer af fibrinogen og plasminogen og en stigning i mængden af ​​cirkulerende fibrin og fibrinogen-nedbrydningsprodukter kan fortsætte med 12-24 timer.2 Der er mangel på korrelation mellem embolusopløsning og ændringer i koagulation og fibrinolytiske assay-resultater.

Behandling med urokinase demonstrerede mere forbedring af pulmonal angiografi -lungeperfusionsscanning og hæmodynamiske målinger inden for 24 timer end behandling med heparin. Lungeperfusionsscanning viste ingen signifikant behandlingsassocieret forskel på dag 7.3

Oplysninger baseret på patienter behandlet med fibrinolytik for lungeembolus antyder, at forbedring i angiografisk og lungeperfusionsscanninger mindskes, når behandlingen indføres mere end flere dage (f.eks. 4 til 6 dage) efter start.4

Patientinformation til kinytisk

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.