Lixtraxen

Beskrivelse for lixtraxen

Lidocainehydrochlorid og epinephrin -injektion USP er en steril ikke -pyrogen opløsning af lidocainehydrochlorid og epinephrin i vand til injektion til parenteral administration i forskellige koncentrationer med egenskaber som følger:

Natriummetabisulfit 0,5 mg/ml og citronsyre vandfri 0,2 mg/ml tilsat som stabilisatorer. Headspace of Lists 1209 3177 3178 3181 3182 og 3183 er nitrogen gassed. Kan indeholde natriumhydroxid og/eller saltsyre for at justere pH; pH er 4,5 (NULL,3 til 5,5). Se Hvor leveret sektion for forskellige størrelser og styrker.

Multiple-dosis hætteglas indeholder methylparaben 1 mg/ml tilsat som konserveringsmiddel.

Enkeltdosis ampuler og hætteglas indeholder ingen bakteriostat eller antimikrobielt middel. Kasser ubrugt del.

Lidocaine er en lokalbedøvelse af amidtypen.

Lidocainehydrochlorid USP er kemisk betegnet 2- (diethyl-amino) -2'6'-acetoxylididmonohydrochlorid-monohydrat et hvidt pulver frit opløseligt i vand. Det har følgende strukturelle formel:

Epinephrin USP is a sympathomimetic (adrenergic) agent designated chemically as 4-[1-hydroxy-2 (methylamino) ethyl]-12 benzenediol a white microcrystalline powder. It has the following structural formula:

Anvendelser til lixtraxen

Lidocaine Hydrochloride and Epinephrine Injection USP is indicated for production of local or regional anesthesia by infiltration techniques such as percutaneous injection by peripheral nerve block techniques such as brachial plexus and intercostal and by central neural techniques such as lumbar and caudal epidural blocks when the accepted procedures for these techniques as described in standard textbooks observeres.

Dosering til lixtraxen

Tabel 1 (anbefalede doseringer) opsummerer de anbefalede volumener og koncentrationer af lidocainehydrochloridinjektion USP for forskellige typer anæstetiske procedurer. De doseringer, der er foreslået i denne tabel, er til normale sunde voksne og henviser til brugen af ​​epinephrinfrie opløsninger. Når der kræves større volumener, skal der kun anvendes opløsninger, der indeholder epinephrin, undtagen i de tilfælde, hvor vasopressorlægemidler kan være kontraindiceret.

Der har været bivirkninger rapporter om chondrolyse hos patienter, der modtager intraartikulære infusioner af lokale anæstetika efter arthroskopiske og andre kirurgiske procedurer. Lidocaine er ikke godkendt til denne brug (se Advarsler og Dosering og administration ).

Disse anbefalede doser tjener kun som en guide til mængden af ​​bedøvelse, der kræves til de fleste rutinemæssige procedurer. De faktiske volumener og koncentrationer, der skal anvendes, afhænger af en række faktorer, såsom type og omfang af kirurgisk proceduredybde af anæstesi og grad af muskelafslapning krævet varighed af anæstesi krævet og patientens fysiske tilstand. I alle tilfælde skal den laveste koncentration og den mindste dosis, der giver det ønskede resultat, gives. Doseringer skal reduceres for børn og for ældre og svækkede patienter og patienter med hjerte- og/eller leversygdom.

Indtræden af ​​anæstesi varigheden af ​​anæstesi og graden af ​​muskelafslapning er proportional med volumen og koncentrationen (dvs. total dosis) anvendt lokalbedøvelse. Således vil en stigning i volumen og koncentration af lidocainehydrochloridinjektion USP reducere indtræden af ​​anæstesi forlængelse af anæstesiens varighed giver en større grad af muskelafslapning og øger den segmentale spredning af anæstesi. Imidlertid kan øget volumen og koncentration af lidocainehydrochloridinjektion USP resultere i et mere dybtgående fald i blodtrykket, når det anvendes i epiduralbedøvelse. Selvom forekomsten af ​​bivirkninger med lidocaine HCL er ret lav forsigtighed, bør udvises, når man anvender store volumener og koncentrationer, da forekomsten af ​​bivirkninger er direkte proportional med den samlede dosis af lokalt anæstetisk middel, der er injiceret.

Epidural anæstesi

For en epidural testdosis kun følgende Tilgængelig Specifikt produkt af lidocainehydrochlorid og epinephrininjektion USP anbefales:

1,5% with epinephrine 1: 200.000 - 5 mL single-dose ampuls

Til epiduralbedøvelse kun følgende Tilgængelig Specifikke produkter af lidocainehydrochlorid og epinephrininjektion USP anbefales:

1% with epinephrine 1: 200.000 - 30 ml single-dose vials
1,5% with epinephrine 1: 200.000 - 30 ml single-dose vials
2% with epinephrine 1: 200.000 - 20 ml single-dose vials

Selvom disse opløsninger er beregnet specifikt til epiduralbedøvelse, kan de også bruges til infiltration og perifer nerveblok, forudsat at de er ansat som enkeltdosisenheder. Disse opløsninger indeholder intet bakteriostatisk middel.

I epiduralbedøvelse varierer doseringen med antallet af dermatomer, der skal bedøves (generelt 2 til 3 ml af den angivne koncentration pr. Dermatom).

Caudal og lændepidural blok

Som en forholdsregel mod den negative oplevelse, der undertiden blev observeret efter utilsigtet penetration af det subarachnoide rum, skal en testdosis, såsom 2 til 3 ml 1,5% lidocaine HCI, administreres mindst 5 minutter før injektion af det samlede volumen, der kræves til en lænde eller kaudal epidural blok. Testdosis skal gentages, hvis patienten flyttes på en måde, der kan have forskudt kateteret. Epinephrin, hvis den er indeholdt i testdosis (10 til 15 mcg er blevet foreslået) kan tjene som en advarsel om utilsigtet intravaskulær injektion. Hvis indsprøjtet i et blodkar, vil denne mængde epinephrin sandsynligvis producere en kortvarig 'epinephrinrespons' inden for 45 sekunder, der består af en stigning i hjerterytme og systolisk blodtryks circumoral pallor -hjertebanken og nervøsitet hos den usyrede patient. Den beroligede patient kan kun udvise en pulsfrekvensforøgelse på 20 eller flere slag pr. Minut i 15 eller flere sekunder. Patienter på betablokkere kan ikke manifestere ændringer i hjerterytmen, men blodtryksovervågning kan detektere en evanescent stigning i systolisk blodtryk. Tilstrækkelig tid bør tillades til begyndelse af anæstesi efter administration af hver testdosis. Den hurtige injektion af et stort volumen af ​​lidocainehydrochlorid og epinephrininjektion USP gennem kateteret bør undgås, og når gennemførlige fraktionsdoser skal administreres.

I tilfælde af den kendte injektion af et stort volumen af ​​lokalbedøvelsesopløsning i det subarachnoide rum efter passende genoplivning, og hvis kateteret er på plads, overvej at forsøge at genoprette lægemidlet ved at dræne en moderat mængde cerebrospinalvæske (såsom 10 ml) gennem epiduralkateteret.

Maksimum anbefalede doseringer

Voksne

For normale raske voksne skal den individuelle maksimale anbefalede dosis af lidocainehydrochlorid og epinephrininjektion USP ikke overstige 7 mg/kg (NULL,5 mg/lb) kropsvægt, og generelt anbefales det, at den maksimale totale dosis ikke overstiger 500 mg. Når den anvendes uden epinephrin, bør den maksimale individuelle dosis ikke overstige 4,5 mg/kg (2 mg/lb) kropsvægt, og generelt anbefales det, at den maksimale totale dosis ikke overstiger 300 mg. For kontinuerlig epidural eller caudal anæstesi bør den maksimale anbefalede dosering ikke administreres med intervaller på mindre end 90 minutter. Når kontinuerlig lænde eller caudal epiduralbedøvelse anvendes til ikke-obstetriske procedurer, kan der administreres mere lægemiddel, hvis det er nødvendigt for at producere tilstrækkelig anæstesi.

Den maksimale anbefalede dosis pr. 90 minutters periode med lidocainehydrochlorid til paracervikal blok hos obstetriske patienter og ikke-obstetriske patienter er 200 mg i alt. Den ene halvdel af den samlede dosis administreres normalt til hver side. Injicer langsomt fem minutter mellem sider (se også diskussion af paracervical blok i FORHOLDSREGLER ).

Børn

Det er vanskeligt at anbefale en maksimal dosis af ethvert lægemiddel til børn, da dette varierer som en funktion af alder og vægt. For børn over 3 år, der har en normal mager kropsmasse og normal kropsudvikling, bestemmes den maksimale dosis af barnets alder og vægt. For eksempel i et barn på 5 år, der vejer 50 kg. Dosis af lidocaine HCI skal ikke overstige 75 til 100 mg (NULL,5 til 2 mg/lb). Anvendelsen af ​​endnu mere fortyndede opløsninger (dvs. 0,25 til 0,5%) og de samlede doser, der ikke overstiger 3 mg/kg (NULL,4 mg/lb), anbefales til induktion af intravenøs regional anæstesi hos børn.

For at beskytte mod systemisk toksicitet skal den laveste effektive koncentration og den laveste effektive dosis til enhver tid bruges. I nogle tilfælde vil det være nødvendigt at fortynde tilgængelige koncentrationer med 0,9% natriumchloridinjektion for at opnå den krævede slutkoncentration.

Kun til epidural brug

Note

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration, når løsningen og containeren tillader det. Brug ikke injektionen, hvis dens farve er lyserød eller mørkere end lidt gul, eller hvis den indeholder et bundfald.

Tabel 1 anbefalede doseringer

Ovenstående foreslåede koncentrationer og volumener fungerer kun som en guide. Andre volumener og koncentrationer kan anvendes, forudsat at den totale anbefalede maksimale dosis ikke overskrides.

Steriliseringsopbevaring og tekniske prodedures

Desinficeringsmidler, der indeholder tungmetaller, der forårsager frigivelse af respektive ioner (kviksølv zinkkobber osv.) Skal ikke bruges til hud- eller slimmembran -desinfektion, da de har været relateret til hændelser med hævelse og ødemer. Når kemisk desinfektion af multi-dosis hætteglas ønskes enten isopropylalkohol (91%) eller ethylalkohol (70%) anbefales. Mange kommercielt tilgængelige mærker af gnidning af alkohol såvel som opløsninger af ethylalkohol, der ikke er af USP -klasse, indeholder denaturanter, der er skadelige for gummi og derfor ikke skal bruges. Det anbefales, at kemisk desinfektion udføres ved at tørre hætteglasstoppen eller AMPUL grundigt med bomuld eller gasbind, der er fugtet med den anbefalede alkohol lige inden brug.

Må ikke autoklave.

Hvor leveret

Lidocainehydrochlorid og epinephrin-injektion USP leveres i containere med flere doser som vist nedenfor:

Opbevaring

Opbevares på et køligt tørt sted ved 25 ° C (77 ° F). Udflugter tilladt til 15-30 ° C (59-86 ° F). Se USP -kontrolleret stuetemperatur.

Lixtraxen 1% injektionssystem

Indhold (NDC 70529-100-01)

1 - 20 ml 1% lidocaine m/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-5cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-10cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1 - 25 gauge 1-1 1/2 i nålen (administrerer)
1 - 22 gauge 3 i spinalnål (administrerer)
1 - 22 gauge 6 i spinalnål (administrerer)
1 - 3x3 gasbind svamp steril firkant

Indhold (NDC 70529-100-03)

2 - 20 ml 1% lidocaine m/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-5cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-10cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1 - 25 gauge 1-1 1/2 i nålen (administrerer)
1 - 22 gauge 3 i spinalnål (administrerer)
1 - 22 gauge 6 i spinalnål (administrerer)
1 - 3x3 gasbind svamp steril firkant

Indhold (NDC 70529-100-05)

3 - 20 ml 1% lidocaine m/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-5cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-10cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1 - 25 gauge 1-1 1/2 i nålen (administrerer)
1 - 22 gauge 3 i spinalnål (administrerer)
1 - 22 gauge 6 i spinalnål (administrerer)
1 - 3x3 gasbind svamp steril firkant

Indhold (NDC 70529-100-11)

1 - 30 ml 1% lidocaine m/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000
1-3cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-5cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-10cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1 - 25 gauge 1-1 1/2 i nålen (administrerer)
1 - 22 gauge 3 i spinalnål (administrerer)
1 - 22 gauge 6 i spinalnål (administrerer)
1 - 3x3 gasbind svamp steril firkant

Indhold (NDC 70529-100-13)

2 - 30 ml 1% lidocaine m/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-5cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-10cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1 - 25 gauge 1-1 1/2 i nålen (administrerer)
1 - 22 gauge 3 i spinalnål (administrerer)
1 - 22 gauge 6 i spinalnål (administrerer)
1 - 3x3 gasbind svamp steril firkant

Indhold (NDC 70529-100-15)

3 - 30 ml 1% lidocaine m/ epi (10 mg/ ml - 1: 100000)
1-3cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-5cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1-10cc sprøjte m/ 18-22 gauge 1-1 1/2 i nålen (træk)
1 - 25 gauge 1-1 1/2 i nålen (administrerer)
1 - 22 gauge 3 i spinalnål (administrerer)
1 - 22 gauge 6 i spinalnål (administrerer)
1 - 3x3 gasbind svamp steril firkant

Samlet og distribueret af IT3 Medical LLC. 190 E Stacy Road; Ste 306-298 Allen TX 75002-8734
For spørgsmål eller kommentarer: [E -mail www.it3-medical.com. Revideret: Jan 2019

Bivirkninger for lixtraxen

Systemisk

Bivirkninger efter administration af lidocaine HCL er ens som dem, der er observeret med andre amidlokale bedøvelsesmidler. Disse bivirkninger er generelt dosisrelaterede og kan være resultatet af høje plasmaniveauer forårsaget af overdreven dosering af dosering af dosering eller utilsigtet intravaskulær injektion eller kan være resultatet af en overfølsomheds idiosynkrasi eller formindsket tolerance fra patientens side. Alvorlige bivirkninger er generelt systemiske. Følgende typer er de mest rapporterede:

Centralnervesystem

CNS -manifestationer er exciterende og/eller depressivt middel og kan være kendetegnet ved fyrtårighed nervøsitet bekymring Eufori forvirring svimmelhed døsighed tinnitus sløret eller dobbelt syn opkastning af varme koldt eller følelsesløshed rydende rystelser krampeanvendelighedens respirationsdepression og arrest. De excitatoriske manifestationer kan være meget korte eller måske ikke forekomme overhovedet, i hvilket tilfælde den første manifestation af toksicitet kan være døsighed, der fusionerer til bevidstløshed og luftvejsstop.

Døsighed efter administration af lidocaine HCL er normalt et tidligt tegn på et højt blodniveau af lægemidlet og kan forekomme som en konsekvens af hurtig absorption.

Kardiovaskulært system

Kardiovaskulære manifestationer er normalt depressive og er kendetegnet ved bradykardihypotension og hjerte -kar -sammenbrud, hvilket kan føre til hjertestop.

Allergisk

Allergisk reactions are characterized by cutaneous lesions urticaria edema or anaphylactoid reactions. Allergisk reactions may occur as a result of sensitivity either to local anesthetic agents or to the methylparaben used as a preservative in the multiple dose vials. Allergisk reactions including anaphylactic reactions may occur as a result of sensitivity to lidocaine but are infrequent. If allergic reactions do occur they should be managed by conventional means. The detection of sensitivity by skin testing is of doubtful value.

Der har ikke været nogen rapporter om tværfølsomhed mellem lidocainehydrochlorid og procainamid eller mellem lidocainehydrochlorid og quinidin.

Neurologisk

Forekomsterne af bivirkninger, der er forbundet med brugen af ​​lokalbedøvelsesmidler, kan være relateret til den samlede dosis af lokalbedøvelse, der administreres, og er også afhængige af det særlige lægemiddel, der anvendes til indgivelsesvejen og patientens fysiske status. I en prospektiv gennemgang af 10440 patienter, der modtog lidocaine HCL for rygmarvsanæstesi, blev forekomsten af ​​bivirkninger rapporteret at være ca. 3 procent hver for positionspolitiske hypotension og rygsmerter; 2 procent til rysten; og mindre end 1 procent hver for perifere nervesymptomer Kvalme respiratorisk utilstrækkelighed og dobbelt syn. Mange af disse observationer kan være relateret til lokalbedøvelsesteknikker med eller uden bidrag fra lokalbedøvelse.

I praksis med caudal eller lændepidural blok kan lejlighedsvis utilsigtet penetration af det subarachnoide rum ved kateteret forekomme. Efterfølgende bivirkninger kan delvis afhænge af mængden af ​​administreret lægemiddel. Disse kan omfatte rygmarvsblok af varierende størrelse (inklusive total spinalblok) hypotension sekundær til spinalbloktab af blærekontrol og tarmkontrol og tab af perineal sensation og seksuel funktion. Vedvarende motorisk sensorisk og/eller autonom (sfinkterkontrol) underskud af nogle lavere rygmarvsegmenter med langsom bedring (flere måneder) eller ufuldstændig bedring er rapporteret i sjældne tilfælde, hvor caudal eller lændepidural blok er forsøgt. Backache og hovedpine er også blevet bemærket efter anvendelse af disse bedøvelsesprocedurer.

Der er rapporteret tilfælde af permanent skade på ekstraokulære muskler, der kræver kirurgisk reparation efter Retrobulbar -administration.

Hæmatologisk

Methemoglobinæmi.

Lægemiddelinteraktioner for lixtraxen

Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner

Administration af lokalbedøvelsesopløsninger indeholdende epinephrin eller noradrenalin til patienter, der får monoaminoxidaseinhibitorer eller tricykliske antidepressiva, kan producere alvorlig langvarig hypertension.

Phenothiaziner og butyrophenoner kan reducere eller vende pressoreffekten af ​​epinephrin.

Samtidig brug af disse agenter bør generelt undgås. I situationer, hvor samtidig terapi er nødvendig omhyggelig patientovervågning er vigtig.

Samtidig administration af vasopressorlægemidler (til behandling af hypotension relateret til obstetriske blokke) og oxytociske medikamenter af ergot-type kan forårsage alvorlig vedvarende hypertension eller cerebrovaskulære ulykker.

Advarsler for Lixtraxen

Lidocaine hydrochlorid og epinephrin-injektion USP til infiltration og nerveblok skal kun anvendes af klinikere, der er godt bevandret i diagnose og håndtering af dosisrelateret toksicitet og andre akutte nødsituationer, der kan opstå fra blokken, der skal anvendes og derefter er nødvendigt efter at have sikret den øjeblikkelige ledighed af oxygener, andre genoplivningsmæssige medikamenter, der er nødvendigt Og relaterede nødsituationer (se også Bivirkninger og FORHOLDSREGLER ). DELAY IN PROPER MANAGEMENT OF DOSE-RELATED TOXICITY UNDERVENTILATION FROM ANY CAUSE AND/OR ALTERED SENSITIVITY MAY LEAD TO THE DEVELOPMENT OF ACIDOSIS CARDIAC ARREST AND POSSIBLY DEATH.

Intra-artikulære infusioner af lokalbedøvelse efter arthroscopic og andre kirurgiske procedurer er en ikke godkendt anvendelse, og der har været efter markedsføringsrapporter om chondrolyse hos patienter, der får sådanne infusioner. Størstedelen af ​​rapporterede tilfælde af chondrolyse har involveret skulderleddet; Tilfælde af gleno-humeral chondrolyse er beskrevet hos pædiatriske og voksne patienter efter intraartikulære infusioner af lokale anæstetika med og uden epinephrin i perioder på 48 til 72 timer. Der er utilstrækkelig information til at afgøre, om kortere infusionsperioder ikke er forbundet med disse fund. Tidspunktet for symptomer, såsom ledssmerterstivhed og bevægelsestab, kan være varierende, men kan begynde allerede i 2. måned efter operationen. I øjeblikket er der ingen effektiv behandling af chondrolyse; Patienter, der oplevede chondrolyse, har krævet yderligere diagnostiske og terapeutiske procedurer og nogle krævede arthroplastik eller skulderudskiftning.

For at undgå intravaskulær injektion bør aspiration udføres, før den lokale anæstetiske opløsning injiceres. Nålen skal omplaceres, indtil der ikke kan fremkaldes nogen tilbagevenden af ​​blod ved aspiration. Bemærk dog, at fraværet af blod i sprøjten ikke garanterer, at intravaskulær injektion er undgået.

Lokale anæstetiske opløsninger, der indeholder antimikrobielle konserveringsmidler (f.eks. Methylparaben), bør ikke anvendes til epidural eller rygmarvsanæstesi, fordi disse midler ikke er blevet fastlagt med hensyn til intratekal injektion hverken forsætlig eller utilsigtet.

Lidocainehydrochlorid og epinephrininjektion indeholder natriummetabisulfit A-sulfit, der kan forårsage allergiske type reaktioner, herunder anafylaktiske symptomer og livsskabende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos visse modtagelige mennesker. Den samlede forekomst af sulfitfølsomhed i den generelle befolkning er ukendt og sandsynligvis lav. Sulfitfølsomhed ses hyppigere i astmatisk end hos ikke-astmatiske mennesker.

Anafylaktiske reaktioner kan forekomme efter administration af lidocainehydrochlorid (se Bivirkninger ).

I tilfælde af alvorlig reaktion ophæver brugen af ​​lægemidlet.

Forholdsregler for Lixtraxen

Generel

Sikkerheden og effektiviteten af ​​lidocaine HCL afhænger af korrekt doseringskorrekt teknik tilstrækkelige forholdsregler og beredskab til nødsituationer. Standard lærebøger skal konsulteres for specifikke teknikker og forholdsregler for forskellige regionale bedøvelsesprocedurer.

Resuscitativt udstyr Oxygen og andre genoplivende lægemidler bør være tilgængelige til øjeblikkelig brug (se Advarsler og Bivirkninger ). The lowest dosage that results in effective anesthesia should be used to avoid high plasma levels og serious adverse effects. Syringe aspirations should also be performed before og during each supplemental injection when using indwelling catheter techniques. During the administration of epidural anesthesia it is recommended that a test dose be administered initially og that the patient be monitored for central nervous system toxicity og cardiovascular toxicity as well as for signs of unintended intrathecal administration before proceeding. When clinical conditions permit consideration should be given to employing local anesthetic solutions that contain epinephrine for the test dose because circulatory changes compatible with epinephrine may also serve as a warning sign of unintended intravascular injection. An intravascular injection is still possible even if aspirations for blood are negative. Repeated doses of lidocaine HCl may cause significant increases in blood levels with each repeated dose because of slow accumulation of the drug or its metabolites. Tolerance to elevated blood levels varies with the status of the patient. Debilitated elderly patients acutely ill patients og children should be given reduced doses commensurate with their age og physical condition. Lidocaine HCl should also be used with caution in patients with severe shock or heart block.

Lumbal og caudal epiduralbedøvelse skal anvendes med ekstrem forsigtighed hos personer med følgende tilstande: eksisterende neurologisk sygdom rygmarvsdeformiteter septikæmi og alvorlig hypertension.

Lokale anæstetiske løsninger, der indeholder en vasokonstriktor, skal bruges forsigtigt og i omhyggeligt omskrevne mængder i områder af kroppen leveret af slutarterier eller ellers kompromitteret blodforsyning. Patienter med perifer vaskulær sygdom og patienter med hypertensiv vaskulær sygdom kan udvise overdrevet vasokonstriktorrespons. Iskæmisk skade eller nekrose kan resultere. Præparater, der indeholder en vasokonstriktor, skal bruges med forsigtighed hos patienter under eller efter administration af potente generelle anæstetiske midler, da hjertearytmier kan forekomme under sådanne forhold.

Omhyggelig og konstant overvågning af kardiovaskulær og åndedrætsværn (tilstrækkelighed af ventilation) vitale tegn og patientens bevidsthedstilstand skal opnås efter hver lokalbedøvelsesinjektion. Det skal huskes på sådanne tidspunkter, at rastløshedsangst tinnitus svimmelhed sløret syn ryster depremorer eller døsighed kan være tidlige advarselsskilte om toksicitet i centralnervesystemet.

Da lokalbedøvelse af amid-type metaboliseres af lever-lidocaineinjektionen skal anvendes med forsigtighed hos patienter med leversygdom. Patienter med svær leversygdom på grund af deres manglende evne til at metabolisere lokalbedøvelsesmidler har normalt større risiko for at udvikle giftige plasmakoncentrationer. Lidocaine bør også bruges med forsigtighed hos patienter med nedsat hjerte-kar-funktion, da de muligvis er mindre i stand til at kompensere for funktionelle ændringer forbundet med forlængelsen af ​​A-V-ledning produceret af disse lægemidler.

Mange medikamenter, der blev anvendt under udførelsen af ​​anæstesi, betragtes som potentielle udløsende midler til familiær malign hypertermi. Da det ikke vides, om lokalanæstetika af amid-type kan udløse denne reaktion, og da behovet for supplerende generel anæstesi ikke kan forudsiges på forhånd, foreslås det, at en standardprotokol til håndtering af ondartet hypertermi skal være tilgængelig. Tidlige uforklarlige tegn på tachycardia tachypnea Labilt blodtryk og metabolisk acidose kan gå foran temperaturhøjde. Succesfuld resultat er afhængig af tidlig diagnoseopgang med ophør af det mistænkte udløsermiddel (er) og behandlingsinstitution, herunder iltbehandling, indikerede understøttende foranstaltninger og dantrolene (konsulter dantrolen natrium intravenøs pakkeindsats før brug).

Korrekt turneringsteknik som beskrevet i publikationer og standard lærebøger er vigtig i udførelsen af ​​intravenøs regional anæstesi. Opløsninger, der indeholder epinephrin eller andre vasokonstriktorer, bør ikke bruges til denne teknik.

Lidocaine HCl should be used with caution in persons with known drug sensitivities. Patients allergic to para-amino-benzoic acid derivatives ( procaine tetracaine benzocaine etc.) have not shown cross-sensitivity to lidocaine HCl.

Brug i hoved- og halsområdet

Små doser af lokale anæstetika, der indsprøjtes i hoved- og halsområdet, inklusive retrobulbar tandlæge og stellate ganglionblokke, kan give bivirkninger, der ligner systemisk toksicitet set med utilsigtede intravaskulære injektioner af større doser. Forvirringskrabsioner åndedrætsdepression og/eller respirationsstop og hjerte -kar -stimulering eller depression er rapporteret. Disse reaktioner kan skyldes intra-arterielle injektioner af lokalbedøvelse med retrograd strømning til cerebral cirkulation. Patienter, der modtager disse blokke, skal have deres cirkulation og respiration overvåget og konstant observeres. Resuscitativt udstyr og personale til behandling af bivirkninger skal være umiddelbart tilgængelige. Doseringsanbefalinger bør ikke overskrides (se Dosering og administration ).

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Den intramuskulære injektion af lidocaine HCI kan resultere i en stigning i kreatinphosphokinase -niveauer. Brug af dette enzymbestemmelse uden isoenzymseparation som en diagnostisk test for tilstedeværelsen af ​​akut myokardieinfarkt kan således kompromitteres af den intramuskulære injektion af lidocaine HCl.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Undersøgelser af lidocaine HCl hos dyr for at evaluere det kræftfremkaldende og mutagene potentiale eller virkningen på fertilitet er ikke blevet udført.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category B. Reproduction studies have been performed in rats at doses up to 6.6 times the human dose og have revealed no evidence of harm to the fetus caused by lidocaine HCl. There are however no adequate og well-controlled studies in pregnant women. Animal reproduction studies are not always predictive of human response. Generel consideration should be given to this fact before administering lidocaine HCl to women of childbearing potential especially during early pregnancy when maximum organogenesis takes place.

Arbejde og levering

Lokale anæstetika krydser hurtigt morkagen, og når den bruges til epidural paracervical pudendal eller caudal blokering af anæstesi kan forårsage forskellige grader af moderlig føtal og neonatal toksicitet (se Klinisk farmakologi Farmakokinetik og Metabolisme ). The potential for toxicity depends upon the procedure performed the type og amount of drug used og the technique of drug administration. Adverse reactions in the parturient fetus og neonate involve alterations of the central nervous system peripheral vascular tone og cardiac function.

Moders hypotension er resultatet af regional anæstesi. Lokale anæstetika producerer vasodilatation ved at blokere sympatiske nerver. At hæve patientens ben og placere hende på hendes venstre side vil hjælpe med at forhindre fald i blodtrykket. Føtalets hjerterytme bør også overvåges kontinuerligt, og elektronisk føtalovervågning er meget tilrådelig.

Epidural spinal paracervical eller pudendal anæstesi kan ændre kræfterne til fødsel gennem ændringer i livmoderkontraktilitet eller moderlig udvisningsbestræbelser. I en undersøgelse var paracervical blokanæstesi forbundet med et fald i den gennemsnitlige varighed af første trin arbejdskraft og lettelse af cervikal udvidelse. Imidlertid er det også rapporteret, at rygmarvs- og epiduralbedøvelse forlænger den anden fase af arbejdskraft ved at fjerne den parturients refleks -trang til at bære ned eller ved at blande sig i motorisk funktion. Brugen af ​​obstetrisk anæstesi kan øge behovet for pincet -hjælp.

Brugen af ​​nogle lokale anæstetiske lægemiddelprodukter under arbejde og levering kan følges af formindsket muskelstyrke og tone for den første dag eller to i livet. Den langsigtede betydning af disse observationer er ukendt. Føtal bradykardi kan forekomme hos 20 til 30 procent af patienterne, der får paracervical nerveblokkerbedesi med lokalbedøvelse af amid-typen og kan være forbundet med føtal acidose. Føtal hjerterytme skal altid overvåges under paracervikal anæstesi. Lægen skal veje de mulige fordele mod risici, når man overvejer en paracervisk blok i for tidlig toksæmi af graviditet og føtal nød. Omhyggelig overholdelse af den anbefalede dosering er af største betydning i obstetrisk paracervical blok. Manglende opnåelse af tilstrækkelig analgesi med anbefalede doser bør vække mistanke om intravaskulær eller føtal intrakraniel injektion. Tilfælde, der er kompatible med utilsigtet føtal intrakraniel injektion af lokalbedøvelsesopløsning, er rapporteret efter tilsigtet paracervical eller pudendalblok eller begge dele. Babyer, der er ramt, præsenterer med uforklarlig neonatal depression ved fødslen, som korrelerer med høje lokalbedøvelsesserumniveauer og manifesterer ofte anfald inden for seks timer. Hurtig brug af understøttende foranstaltninger kombineret med tvungen urinudskillelse af lokalbedøvelse er blevet brugt med succes til at styre denne komplikation.

Sagsrapporter om moderlige kramper og kardiovaskulær sammenbrud efter brug af nogle lokale anæstetika til paracervikal blok i den tidlige graviditet (som anæstesi til valgfri abort) antyder, at systemisk absorption under disse omstændigheder kan være hurtig. Den anbefalede maksimale dosis af hvert lægemiddel bør ikke overskrides. Injektion skal foretages langsomt og med hyppig aspiration. Tillad et interval på 5 minutter mellem sider.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkeforsyning bør udøves, når lidocaine HCL administreres til en sygeplejekvinde.

Hvad er bivirkninger af omeprazol

Pædiatrisk brug

Doseringer hos børn skal reduceres i forhold til alderen kropsvægt og fysisk tilstand (se Dosering og administration ).

Overdoseringsoplysninger til lixtraxen

Akutte nødsituationer fra lokale anæstetika er generelt relateret til høje plasmaniveauer, der er stødt på under terapeutisk brug af lokalbedøvelse eller til utilsigtet subarachnoid injektion af lokal anæstetisk opløsning (se Bivirkninger Advarsler AND FORHOLDSREGLER ).

Håndtering af lokalbedøvelses nødsituationer

Den første overvejelse er forebyggelse bedst gennemført ved omhyggelig og konstant overvågning af kardiovaskulære og respiratoriske vitale tegn og patientens bevidsthedstilstand efter hver lokalbedøvelsesinjektion. Ved det første tegn på ændring skal ilt administreres.

Det første trin i styringen af ​​kramper såvel som underventilation eller apnø på grund af utilsigtet subarachnoid -injektion af lægemiddelopløsning består af øjeblikkelig opmærksomhed på vedligeholdelse af en patentluftvej og assisteret eller kontrolleret ventilation med ilt og et leveringssystem, der er i stand til at tillade øjeblikkelig positiv luftvejstryk ved maske. Umiddelbart efter institutionen for disse ventilationsforanstaltninger skal cirkulationens tilstrækkelighed evalueres under hensyntagen til, at lægemidler, der bruges til at behandle kramper, undertiden nedtrykker cirkulationen, når de administreres intravenøst. Skulle kramper vedvarer på trods af tilstrækkelig åndedrætsstøtte, og hvis status for cirkulationen tillader små trin af en ultra-kortvirkende barbiturat (såsom thiopental eller thiamylal) eller en benzodiazepin (såsom diazepam) kan administreres intravenøst. Klinikeren skal være kendt inden brug af lokale anæstetika med disse antikonvulsive lægemidler. Støttende behandling af cirkulationsdepression kan kræve administration af intravenøse væsker og når det er relevant en vasopressor som instrueret af den kliniske situation (f.eks. Efedrin).

Hvis det ikke behandles med det samme, kan både kramper og hjerte -kar -depression resultere i hypoxia acidosis bradycardia arytmier og hjertestop. Underventilation eller apnø på grund af utilsigtet subarachnoidinjektion af lokalbedøvelsesopløsning kan producere disse samme tegn og også føre til hjertestop, hvis ventilatorisk støtte ikke indføres. Hvis hjertestop skulle forekomme standard kardiopulmonal genoplivningsforanstaltninger skal indføres.

Endotracheal intubation, der anvender medikamenter og teknikker, som klinikeren kender, kan være indikeret efter den første administration af ilt af maske, hvis der opstår vanskeligheder ved vedligeholdelse af en patentluftvej, eller hvis der er indikeret langvarig ventilationsstøtte (assisteret eller kontrolleret).

Dialyse er af ubetydelig værdi i behandlingen af ​​akut overdosering med lidocaine HCL.

Den orale LD50 af lidocaine HCl hos ikke-faste kvindelige rotter er 459 (346 til 773) mg/kg (som salt) og 214 (159 til 324) mg/kg (som salt) i faste hunrotter.

Kontraindikationer for lixtraxen

Lidocaine HCl is contraindicated in patients with a known history of hypersensitivity to local anesthetics of the amide type.

Klinisk farmakologi for Lixtraxen

Handlingsmekanisme

Lidocaine HCl stabilizes the neuronal membrane by inhibiting the ionic fluxes required for the initiation og conduction of impulses thereby effecting local anesthetic action.

Hæmodynamik

Overdreven blodniveauer kan forårsage ændringer i hjerteudgangen total perifer resistens og gennemsnitligt arterielt tryk. Med central neural blokade kan disse ændringer tilskrives at blokere af autonome fibre en direkte depressiv virkning af det lokale anæstetiske middel på forskellige komponenter i det kardiovaskulære system og/eller den beta-adrenerg receptor stimulerende virkning af epinephrin, når det er til stede. Nettoeffekten er normalt en beskeden hypotension, når de anbefalede doseringer ikke overskrides.

Farmakokinetik And Metabolisme

Information, der stammer fra forskellige formuleringskoncentrationer og anvendelser, afslører, at lidocaine HCL er fuldstændigt absorberet efter parenteral administration af dens absorptionsgrad afhængigt af for eksempel på forskellige faktorer, såsom administrationsstedet og tilstedeværelsen eller fraværet af en vasokonstriktoragent. Bortset fra intravaskulær administration opnås de højeste blodniveauer efter intercostal nerveblok og den laveste efter subkutan administration.

Plasma -bindingen af ​​lidocaine HCI er afhængig af lægemiddelkoncentration, og den bundet fraktion falder med stigende koncentration. Ved koncentrationer på 1 til 4 mcg fri base pr. Ml 60 til 80 procent af Lidocaine HCl er proteinbundet. Binding er også afhængig af plasmakoncentrationen af ​​alfa-1-syre glycoprotein.

Lidocaine HCl crosses the blood-brain og placental barriers presumably by passive diffusion.

Lidocaine HCl is metabolized rapidly by the liver og metabolites og unchanged drug are excreted by the kidneys. Biotransformation includes oxidative N-dealkylation ring hydroxylation cleavage of the amide linkage og conjugation. N-dealkylation a major pathway of biotransformation yields the metabolites monoethylglycinexylidide og glycinexylidide. The pharmacological/toxicological actions of these metabolites are similar to but less potent than those of lidocaine HCl. Approximately 90% of lidocaine HCl administered is excreted in the form of various metabolites og less than 10% is excreted unchanged. The primary metabolite in urine is a conjugate of 4-hydroxy-26- dimethylaniline.

Eliminationshalveringstiden for lidocaine HCl efter en intravenøs bolusinjektion er typisk 1,5 til 2 timer. På grund af den hurtige hastighed, hvormed lidocaine HCL metaboliseres en hvilken som helst tilstand, der påvirker leverfunktionen, kan ændre lidocaine HCInkinetik. Halveringstiden kan forlænges to gange eller mere hos patienter med leverdysfunktion. Nyredysfunktion påvirker ikke Lidocaine HCL -kinetik, men kan øge ophobningen af ​​metabolitter.

Faktorer såsom acidose og brugen af ​​CNS -stimulanter og depressiva påvirker CNS -niveauerne af lidocaine HCL, der kræves for at producere åbenlyse systemiske effekter. Objektive ugunstige manifestationer bliver stadig mere tydelige med stigende venøs plasmaniveauer over 6 mcg fri base pr. Ml. I rhesus -aben har arterielt blodniveauer på 18 til 21 mcg/ml vist sig at være tærskel for krampagtig aktivitet.

Patientinformation til lixtraxen

Når relevante patienter på forhånd skal informeres om, at de kan opleve midlertidigt tab af sensation og motorisk aktivitet normalt i den nedre halvdel af kroppen efter korrekt administration af epiduralbedøvelse.