Marinol

Beskrivelse for marinol

Dronabinol er en cannabinoid, der er udpeget kemisk som (6AR10AR) -6A7810A-Tetrahydro-669Trimethyl-3-Pentyl-6H-Dibenzo [BD] -Pyran-1-OL. Dronabinol har følgende empiriske og strukturelle formler:

C ₂₁ H ₃₀ O ₂ (molekylvægt = 314,46)

Dronabinol Den aktive ingrediens i marinol (Dronabinol-kapsler USP) er syntetisk delta-9tetrahydrocannabinol (Delta-9-THC).

Dronabinol er en lysegul harpiksolie, der er klistret ved stuetemperatur og hærder ved køling. Dronabinol er uopløselig i vand og er formuleret i sesamolie. Det har en PKA på 10,6 og en octanol-vandpartitionskoefficient: 6000: 1 ved pH 7.

Hver marinolkapselstyrke er formuleret med følgende inaktive ingredienser: 2,5 mg kapsel indeholder gelatin glycerin sesamolie og titandioxid; 5 mg kapsel indeholder jernoxidrød og jernoxid sort gelatin glycerin sesamolie og titandioxid; 10 mg kapsel indeholder jernoxidrød og jernoxid gul gelatin glycerin sesamolie og titandioxid.

Anvendelser til marinol

Marinol er indikeret hos voksne til behandling af:

• Anorexia forbundet med vægttab hos patienter med erhvervet immunmangelsyndrom (AIDS).
• kvalme and opkast associated with cancer Kemoterapi Hos patienter, der har undladt at reagere tilstrækkeligt på konventionelle antiemetiske behandlinger.

Dosering til marinol

Anorexia forbundet med vægttab hos voksne patienter med AIDS

Startdosering

Den anbefalede voksne startdosering af marinol er 2,5 mg oralt to gange dagligt en time før frokost og middag.

Hos ældre patienter eller patienter, der ikke er i stand til at tolerere 2,5 mg to gange dagligt, skal Brug i specifikke populationer ].

Dosering senere på dagen kan reducere hyppigheden af ​​CNS -bivirkninger. CNS-bivirkninger er dosisrelaterede [se Advarsler og forholdsregler ]; Overvåg derfor patienter og reducer doseringen efter behov. Hvis CNS -bivirkninger af følelse af høj svimmelhed forvirring og somnolens forekommer, løser de normalt på 1 til 3 dage og kræver normalt ikke doseringsreduktion. Hvis CNS -bivirkninger er alvorlige eller vedvarende, reducerer doseringen til 2,5 mg om aftenen eller ved sengetid.

Doseringstitrering

Hvis der tolereres, og der ønskes yderligere terapeutisk effekt, kan doseringen gradvist øges til 2,5 mg en time før frokost og 5 mg en time før middagen. Forøg dosis af marinol gradvist for at reducere hyppigheden af ​​dosisrelaterede bivirkninger [se Advarsler og forholdsregler ].

De fleste patienter reagerer på 2,5 mg to gange dagligt, men dosis kan øges yderligere til 5 mg en time før frokost og 5 mg en time før middagen som tolereres for at opnå en terapeutisk effekt.

metoprolol tartrat 50 mg to gange dagligt

Maksimal dosering: 10 mg to gange dagligt.

Kvalme og opkast forbundet med kræftkemoterapi hos voksne patienter, der mislykkedes konventionel antiemetik

Startdosering

Den anbefalede startdosis af marinol er 5 mg/m² oralt indgivet 1 til 3 timer før administrationen af ​​kemoterapi og derefter hver 2. til 4 timer efter kemoterapi i alt 4 til 6 doser pr. Doser.

Hos ældre patienter overvejer at indlede marinol ved 2,5 mg/m² en gang dagligt 1 til 3 timer før kemoterapi for at reducere risikoen for CNS -symptomer [se Brug i specifikke populationer ].

Administrer den første dosis på tom mave mindst 30 minutter, før du spiser. Efterfølgende doser kan tages uden hensyntagen til måltider [se Klinisk farmakologi ].

Tidspunktet for dosering i forhold til måltider skal holdes konsistent for hver kemoterapi -cyklus, når doseringen er bestemt ud fra titreringsprocessen.

Doseringstitrering

Doseringen kan titreres til klinisk respons under en kemoterapicyklus eller efterfølgende cyklusser baseret på initial respons som tolereret for at opnå en klinisk virkning i trin på 2,5 mg/m².

Den maksimale dosering er 15 mg/m² pr. Dosis i 4 til 6 doser pr. Dag.

Bivirkninger er dosisrelaterede, og psykiatriske symptomer stiger markant ved den maksimale dosering [se Advarsler og forholdsregler ].

Overvåg patienter for bivirkninger, og overvej at reducere dosis til 2,5 mg en gang dagligt 1 til 3 timer før kemoterapi for at reducere risikoen for CNS -bivirkninger.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Marinol leveres som rund blød gelatin -kapsler til oral brug som følger:

• 2,5 mg hvide kapsler (identificeret M2)
• 5 mg mørkebrune kapsler (identificeret M5)
• 10 mg orange kapsler (identificeret MX)

Opbevaring og håndtering

Marinol® (Dronabinol kapsler USP)

2,5 mg Hvide kapsler (identificeret M2). NDC 53097-571-60 (flaske med 60 kapsler).
5 mg Mørkebrune kapsler (identificeret M5). NDC 53097-572-60 (flaske med 60 kapsler).
10 mg orange kapsler (identificeret MX). NDC 53097-573-60 (flaske med 60 kapsler).

Opbevaringsbetingelser

Marinolkapsler skal pakkes i en godt lukket beholder og opbevares i et køligt miljø mellem 8 ° og 15 ° C (46 ° og 59 ° F) og kan alternativt opbevares i et køleskab. Beskyt mod frysning.

Fremstillet af: Patheeon Softgels Inc. High Point NC 27265. Fremstillet til: Alkem Laboratories Ltd. Mumbai - 400 013 Indien. Distribueret af: ThePharmanetwork Parsippany New Jersey 07054. Revideret: Jan 2023

Bivirkninger for Marinol

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Følgende alvorlige bivirkninger er beskrevet nedenfor og andre steder i mærkningen.

• Neuropsykiatriske bivirkninger [se Advarsler og forholdsregler ]
• Hæmodynamisk ustabilitet [se Advarsler og forholdsregler ]
• Anfald [se Advarsler og forholdsregler ]
• Paradoksal kvalme opkast og mavesmerter [se Advarsler og forholdsregler ]

Undersøgelser af AIDS-relateret vægttab inkluderede 157 patienter, der fik marinol i en dosis på 2,5 mg to gange dagligt og 67, der modtog placebo. Undersøgelser af kvalme og opkast relateret til kræftkemoterapi inkluderede 317 patienter, der modtog marinol og 68 modtagende placebo. I nedenstående tabeller er et resumé af de bivirkninger hos 474 patienter udsat for marinol i studier.

Undersøgelser af forskellige varigheder blev kombineret ved at overveje den første forekomst af begivenheder i løbet af de første 28 dage.

En cannabinoid dosisrelateret høj (let latterligning og øget opmærksomhed) er rapporteret af patienter, der får marinol i både det antiemetiske (24%) og den lavere dosisappetitstimulerende kliniske forsøg (8%). De hyppigst rapporterede bivirkninger hos patienter med AIDS under placebo-kontrollerede kliniske forsøg involverede CNS og blev rapporteret af 33% af patienterne, der fik marinol. Cirka 25% af patienterne rapporterede en CNS -bivirkning i løbet af de første 2 uger og ca. 4% rapporterede en sådan reaktion hver uge i de næste 6 uger derefter.

Fælles bivirkninger

Følgende bivirkninger blev rapporteret i kliniske forsøg ved en forekomst over 1%.

Mindre almindelige bivirkninger

Følgende bivirkninger blev rapporteret i kliniske forsøg ved en forekomst mindre end eller lig med 1%.

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af dronabinolkapsler efter godkendelse af dronabinolkapsler. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Generel disorders and administration site conditions: Træthed

Overfølsomhedsreaktioner: Lip hævelse bikuber spredt udslæt orale læsioner hud brændende skylle hals stramhed [se Kontraindikationer ]

Skadeforgiftning og proceduremæssige komplikationer: Efterår [se Brug i specifikke populationer ]

Nervesystemforstyrrelser: Anfald [se Advarsler og forholdsregler ] Desorientering Bevægelsesforstyrrelse Tab af bevidsthed

Psykiatriske lidelser: Delirium Insomnia Panic Attack

Vaskulære lidelser: Synkope [se Advarsler og forholdsregler ]

Lægemiddelinteraktioner for Marinol

Additive CNS -effekter

Additive CNS -effekter (f.eks. Dizziness forvirring sedation somnolens) kan forekomme, når marinol tages samtidig med medikamenter, der har lignende virkninger på det centrale nervesystem, såsom CNS -depressiva [se Advarsler og forholdsregler ].

Additive hjerteffekter

Additive hjertevirkninger (f.eks. Hypotension Hypertension Syncope Tachycardia) kan forekomme, når marinol tages samtidig med medikamenter, der har lignende effekter på det kardiovaskulære system [se Advarsler og forholdsregler ].

Effekt af andre lægemidler på dronabinol

Dronabinol metaboliseres primært af CYP2C9 og CYP3A4 -enzymer baseret på offentliggjorte in vitro -studier. Inhibitorer af disse enzymer kan øges, mens inducerere kan reducere den systemiske eksponering af dronabinol og/eller dets aktive metabolit, hvilket resulterer i en stigning i dronabinolrelaterede bivirkninger eller tab af effektiviteten af ​​marinol.

Monitor for potentielt øget dronabinolrelaterede bivirkninger, når marinol co-administreret med hæmmere af CYP2C9 (f.eks. Amiodaron-fluconazol) og hæmmere af CYP3A4-enzymer (f.eks. Ketoconazol iTraconazol Clarithromycin ritonavir eryThromycin Grapefruit juice).

Meget proteinbundne lægemidler

Dronabinol er meget bundet til plasmaproteiner og kan derfor fortrænge og øge den frie fraktion af andre samtidigt indgivne proteinbundne lægemidler.

Selvom denne forskydning ikke er blevet bekræftet in vivo monitor-patienter for øgede bivirkninger på smalle terapeutiske indekslægemidler, der er stærkt proteinbundet (f.eks. Warfarin cyclosporin amphotericin B), når man initierer behandling eller øger doseringen af ​​marinol.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Marinol indeholder dronabinolkapsler et skema III -kontrolleret stof.

Misbrug

Marinol indeholder dronabinol den vigtigste psykoaktive komponent i marihuana. Indtagelse af høje doser af dronabinol øger risikoen for psykiatriske bivirkninger, hvis de misbruges eller misbruges, mens fortsat administration kan føre til afhængighed. Psykiatriske bivirkninger kan omfatte psykose hallucinationer depersonalisering af humørændring og paranoia.

I en open-label-undersøgelse hos patienter med AIDS, der modtog marinol i op til fem måneder, blev der ikke observeret nogen omdirigering af misbrug eller systematisk ændring i personlighed eller social funktion på trods af inkluderingen af ​​et betydeligt antal patienter med en tidligere historie med stofmisbrug.

Patienterne skal instrueres i at holde marinol på et sikkert sted uden for andres rækkevidde, for hvem medicinen ikke er ordineret.

hvordan får du de bedste hotelpriser

Afhængighed

Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use. Physical dependence manifests by drug class-specific withdrawal symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. The appearance of a withdrawal syndrome when administration of the drug is terminated is the only actual evidence of physical dependence. Physical dependence can develop during chronic therapy with MARINOL and develops after chronic abuse of marijuana.

Der blev rapporteret om et tilbagetrækningssyndrom efter den pludselige seponering af dronabinol hos personer, der modtog doser på 210 mg pr. Dag i 12 til 16 på hinanden følgende dage. Inden for 12 timer efter seponering manifesterede personer symptomer såsom irritabilitet søvnløshed og rastløshed. Ved ca. 24 timer efter dronabinol-septionsstudier intensiveret til at omfatte hetglimt svedende rhinorrhea løse afføring Hikkager og anoreksi. Disse abstinenssymptomer spredte sig gradvist i løbet af de næste 48 timer.

Elektroencefalografiske ændringer, der var i overensstemmelse med virkningerne af lægemiddeludtrækning (hyperexcitation), blev registreret hos patienter efter pludselig dechallenge. Patienter klagede også over forstyrret søvn i flere uger efter ophør af terapi med høje doser af dronabinol.

Advarsler for marinol

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for marinol

Neuropsykiatriske bivirkninger

Psykiatriske bivirkninger

Det er rapporteret, at Dronabinol forværrer mani -depression eller skizofreni. Væsentlige CNS -symptomer fulgte orale doser på 0,4 mg/kg (28 mg pr. 70 kg patient) af marinol i antiemetiske undersøgelser.

billede af øer i troperne

Før man indledte behandling med marinolskærmspatienter til en historie med disse sygdomme. Undgå brug hos patienter med en psykiatrisk historie, eller hvis lægemidlet ikke kan undgås overvågning af patienter til nye eller forværrede psykiatriske symptomer under behandlingen. Undgå også samtidig brug med andre lægemidler, der er forbundet med lignende psykiatriske effekter.

Kognitive bivirkninger

Brug af marinol er blevet forbundet med kognitiv svækkelse og ændret mental tilstand. Reducer dosis af marinol eller ophør brugen af ​​marinol, hvis der udvikles tegn eller symptomer på kognitiv svækkelse. Ældre patienter kan være mere følsomme over for de neurologiske og psykoaktive virkninger af marinol [se Brug i specifikke populationer ].

Farlige aktiviteter

Marinol kan forårsage og kan forringe de mentale og/eller fysiske evner, der kræves til udførelse af farlige opgaver, såsom at køre et motorkøretøj eller betjeningsmaskiner. Samtidig brug af andre medikamenter, der forårsager svimmelhed forvirring sedation eller somnolens, såsom CNS -depressiva, kan øge denne effekt (f.eks. Barbiturater benzodiazepiner ethanol lithium opioider buspiron scopolamin antihistaminer trehjulede antidepressiva andre anticholinergiske agenter muskelafslappende stoffer). Informer patienterne om ikke at betjene motorkøretøjer eller andre farlige maskiner, før de er rimeligt sikre på, at marinol ikke påvirker dem negativt.

Hæmodynamisk ustabilitet

Patienter kan opleve lejlighedsvis hypotension mulig hypertension synkope eller takykardi, mens de tager marinol [se Klinisk farmakologi ]. Patients with cardiac disorders may be at higher risk. Avoid concomitant use of other drugs that are also associated with similar cardiac effects (e.g. amphetamines other sympathomimetic agents atropine amoxapine Scopolamin antihistamines other anticholinergic agents amitriptyline desipramine other tricyclic antidepressants). Monitor patients for changes in blood pressure heart rate and syncope after initiating or increasing the dosage of MARINOL.

Anfald

Anfald og anfaldslignende aktivitet er rapporteret hos patienter, der modtager dronabinol.

Vej denne potentielle risiko over for fordelene, før man ordinerer marinol til patienter med en historie med anfald, herunder dem, der modtager anti-epileptisk medicin eller med andre faktorer, der kan sænke anfaldstærsklen. Overvåg patienter med en historie med anfaldsforstyrrelser for forværret anfaldskontrol under marinolterapi.

Hvis der opstår et anfald, rådgiver patienter om at afbryde marinol og kontakte en sundhedsudbyder med det samme.

Flere stofmisbrug

Patienter med en historie med stofmisbrug eller afhængighed, herunder marihuana eller alkohol, kan også være mere tilbøjelige til at misbruge marinol.

Vurder hver patients risiko for misbrug eller misbrug, inden de ordinerer marinol og overvåger patienter med en historie med stofmisbrug under behandling med marinol til udvikling af disse opførsler eller tilstande.

Paradoksal kvalme opkast eller mavesmerter

Kvalmeopkast eller mavesmerter kan forekomme under behandling med syntetisk delta-9âtetrahydrocannabinol (Delta-9-THC) den aktive ingrediens i Marinol® (Dronabinol-kapsler USP). I nogle tilfælde var disse bivirkninger alvorlige (f.eks. Dehydreringselektrolytabnormaliteter) og krævede dosisreduktion eller ophør med lægemidler. Symptomerne ligner cannabinoid hyperemesis syndrom (CHS), der beskrives som cykliske begivenheder af mavesmerter kvalme og opkast hos kroniske langvarige brugere af delta-9-THC-produkter.

Fordi patienter muligvis ikke genkender disse symptomer som unormale, er det vigtigt at specifikt spørge patienter eller deres plejere om udviklingen af ​​forværring af kvalme opkast eller mavesmerter, mens de behandles med marinol. Overvej dosisreduktion eller ophør med marinol, hvis en patient udvikler forværring af kvalme opkast eller mavesmerter under behandling.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientinformation ).

Neuropsykiatriske bivirkninger

[se Advarsler og forholdsregler ]

• Rådgiv patienter om, at psykiatriske bivirkninger kan forekomme, især hos patienter med en tidligere psykiatrisk historie eller i dem, der modtager andre lægemidler, der også er forbundet med psykiatriske virkninger og til at rapportere til deres sundhedsudbyder enhver ny eller forværring af psykiatriske symptomer.
• Rådgive patienter, især ældre patienter om, at kognitiv svækkelse eller en ændret mental tilstand også kan forekomme under behandling med marinol og rapportere til deres sundhedsudbyder, hvis de udvikler tegn eller symptomer på kognitiv svækkelse.
• Rådgiv patienter om ikke at betjene motorkøretøjer eller andre farlige maskiner, før de er rimeligt sikre på, at marinol ikke påvirker dem negativt. Alarmpatienter til potentialet for depression af additivt centralnervesystem, hvis marinol bruges samtidig med alkohol eller andre CNS -depressiva, såsom benzodiazepiner og barbiturater.

Hæmodynamisk ustabilitet

Rådgive patienter, især dem med hjerteforstyrrelser til at rapportere til deres sundhedsudbyder, hvis de oplever tegn eller symptomer på hæmodynamisk ustabilitet, herunder hypotension hypertension synkope eller takykardi, især efter at have indledt eller øget doseringen af ​​marinol [se Advarsler og forholdsregler ].

Anfald

Rådgive patienter om at afbryde marinol og kontakte en sundhedsudbyder med det samme, hvis de oplever et anfald [se Advarsler og forholdsregler ].

Flere stofmisbrug

Informer patienter med en historie med stofmisbrug eller afhængighed, herunder marihuana eller alkohol om, at de måske er mere tilbøjelige til at misbruge marinol. Rådgive patienter om at rapportere til deres sundhedsudbyder, hvis de udvikler misbrugsadfærd eller forhold [se Advarsler og forholdsregler ].

Paradoksal kvalme opkast eller mavesmerter

Rådgiv patienter om at rapportere forværring af kvalme opkast eller mavesmerter til deres sundhedsudbyder [se Advarsler og forholdsregler ].

Graviditet

Rådgive gravide kvinder om den potentielle risiko for et foster og for at undgå brug af marinol under graviditet [se Brug i specifikke populationer ].

Amning

• Rådgive HIV -inficerede kvinder med anoreksi forbundet med vægttab for ikke at amme, fordi HIV kan overføres til babyen gennem modermælken.
• Rådgive kvinder med kvalme og opkast forbundet med kræftkemoterapi om, at ammende spædbørn skal have deres vægt overvåget [se Brug i specifikke populationer ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

I 2-årige carcinogenicitetsundersøgelser var der ingen tegn på kræftfremkaldende stoffer hos rotter i doser op til 50 mg/kg/dag dronabinol (ca. 20 gange MRHD i AIDS-patienter på et kropsoverfladeareal) eller i mus i doser op til 500 mg/kg/dag (ca. 100 gange MRHD i AIDS-patienter på et kropsoverfladebasis).

Dronabinol var ikke genotoksisk i AMES -testene i in vitro -kromosomal afvigelsestest i kinesiske hamster -ovarieceller og in vivo -musemikronukleus -testen. Dronabinol producerede imidlertid en svag positiv respons i en søsterchromatidudvekslingstest i kinesiske hamster -ovarieceller.

I en langvarig undersøgelse (77 dage) hos rotter oral administration af dronabinol i doser fra 30 til 150 mg/m² svarende til 2 til 10 gange MRHD på 15 mg/m²/dag i AIDS-patienter eller 0,3 til 1,5 gange MRHD på 90 mg/m²/dag i kræftpatienter reducerede ventral prostata-seminal vesikel og epidymvægter og forårsager en nedgang i seminal. Fald i spermatogenese -antal udviklende kimceller og antallet af Leydig -celler i testis blev også observeret. Imidlertid blev sædetællingssucces og testosteronniveauer ikke påvirket. Betydningen af ​​disse dyrefund hos mennesker er ikke kendt.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Marinol En syntetisk cannabinoid kan forårsage føtal skade. Undgå brug af marinol hos gravide kvinder. Selvom der ikke er lidt offentliggjorte data om brugen af ​​syntetiske cannabinoider under graviditetsbrug af cannabis (f.eks. Marihuana) under graviditet har været forbundet med ugunstige føtal/neonatale resultater (se Kliniske overvejelser ). Cannabinoids have been found in the umbilical cord blood from pregnant women who smoke cannabis. In animal reproduction studies no teratogenicity was reported in mice administered Dronabinol (delta-9-THC) at up to 30 times the MRHD (maximum recommended human dose) and up to 5 times the MRHD for patients with AIDS and cancer respectively. Similar findings were reported in pregnant rats administered Dronabinol at up to 5 to 20 times the MRHD and 3 times the MRHD for patients with AIDS and cancer respectively. Decreased maternal weight gain and number of viable pups and increased fetal mortality and early resorptions were observed in both species at doses which induced maternal toxicity. In rats maternal administration of Dronabinol from pregnancy (implantation) through weaning was associated with maternal toxicity including adverse clinical signs increased stillbirths and mortality of offspring and reduced pup bodyweight at 2 and 6 times the MRHD for patients with AIDS and less than or equal to the MRHD for patients with cancer. No evidence of neurodevelopmental adverse effects was observed in the offspring at doses up to 6 times the MRHD for patients with AlDS and up to the MRHD for patients with cancer (see Data ).

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort for de angivne populationer er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2 til 4% og 15 til 20%.

Kliniske overvejelser

Føtal/neonatal bivirkninger

Publicerede undersøgelser antyder, at brugen af ​​cannabis, der inkluderer THC, er til rekreative eller medicinske formål, kan øge risikoen for bivirkninger føtal/neonatal resultater, herunder føtal vækstbegrænsning med lav fødselsvægt for tidlig fødsel, fødte små-for-gestational aldersoptagelse i den nyfødte intensivafdeling og dødfødte. Derfor bør brug af cannabis under graviditet undgås.

Data

Menneskelige data

Delta-9-THC er blevet målt i snorblod fra nogle spædbørn, hvis mødre rapporterede om fødsel af cannabis, der antydede, at dronabinol kan krydse placentaen til fosteret under graviditeten. Virkningerne af delta-9-THC på fosteret er ikke kendt.

Dyredata

Reproduktionsundersøgelser med dronabinol er blevet udført hos mus ved 15 til 450 mg/m² svarende til 1 til 30 gange MRHD på 15 mg/m²/dag hos patienter med AIDS eller 0,2 til 5 gange MRHD på 90 mg/m²/dag hos patienter med kræft og hos rotter ved 74 til 295 mg/m² (svarende til 5 til 20 gange MRHD med 15 mg/mg/mg med AIDS eller 0,8 til 3 gange MRHD på 90 mg/m²/dag hos patienter med kræft). Disse undersøgelser har ikke afsløret noget bevis for teratogenicitet på grund af Delta-9âthc. Ved disse dronabinol-doseringer i mus og rotter nedsatte Delta-9-THC moderlig vægtøgning og antal levedygtige hvalpe og øget føtaldødelighed og tidlige resorptioner. Sådanne effekter var dosisafhængige og mindre synlige i lavere doser, der producerede mindre moderlig toksicitet.

Gennemgang af offentliggjort litteratur indikerer, at endocannabinoid -systemet spiller en rolle i neuroudviklingsprocesser, såsom neurogenese -migration og synaptogenese. Eksponering af gravide rotter for delta-9-THC (under og efter organogenese) kan modulere disse processer for at resultere i unormale mønstre af neuronal forbindelse og efterfølgende kognitive svækkelser i afkom. Ikke-kliniske toksicitetsundersøgelser hos gravide rotter og nyfødte hvalpe har vist prenatal eksponering for delta-9-THC, hvilket resulterede i forringelse af motorisk funktionsændring i synaptisk aktivitet og interferens i kortikal projektion af neuronudvikling i afkom. Prenatal eksponering har vist effekter på kognitiv funktion, såsom at lære kort- og langtidshukommelsesopmerksomhed, reduceret evnen til at huske opgave og evne til at skelne mellem nye og samme objekter. Den samlede prenatal eksponering for delta-9-THC har resulteret i betydelige og langsigtede ændringer i hjernenudviklingskognition og adfærd hos rotteafkom.

I en præ-og postnatal udviklingsundersøgelse blev hunrotter administreret dronabinol ved oral sonde i doser på 0,5 eller 15 mg /kg /dag (svarende til 0,2 2 og 6 gange MRHD for patienter med AIDS og 0,03 0,33 og 1,0 gange MRHD for patienter med kræftbaseret baseret på kropsoverfladeområdet) fra Gestation Dag 6 (implantation) gennem lactation dag 20 (We). Mødre toksicitet inklusive ugunstige kliniske tegn (dvs. formindsket motorisk aktivitet Lav transport unormal ganghængende holdning Vokalisering for at røre ved ikke -groomet frakke mild dehydreringspiloerektion og spredt baghøjde) reducerede kropsvægt og kropsvægt og nedsat fødevareforbrug blev observeret i gestationsperioden ved 2 og 6 gange hrhdhd til patienter med hjælp og 0,3333 Times Times til forbruget for Patienterne med patienter med PASPITURE med PASPITION med PASPITION med PASPIT henholdsvis. I de samme doser blev der observeret reduceret hvalpens kropsvægt øgede dødfødsler og dødelighed af afkom. Der blev ikke observeret nogen neuroudviklings-bivirkninger (dvs. neurobehavioral funktionssensorisk funktionsmotoraktivitetslæring og -hukommelse) i hvalpe ved mødre doser op 15 mg/kg/dag (6 gange MRHD hos patienter med AIDS eller 1,0 gange MRI-ID hos patienter med kræft).

Amning

Risikooversigt

For mødre, der er inficeret med den humane immundefektvirus (HIV), anbefaler Centers for Disease Control and Prevention, at HIV-inficerede mødre ikke ammer deres spædbørn for at undgå at risikere postnatal transmission af HIV. På grund af potentialet for HIV-transmission (hos HIV-negative spædbørn) og alvorlige bivirkninger i et ammet spædbarn instruerer mødre om ikke at amme, hvis de modtager Marinol® (Dronabinol-kapsler USP).

For mødre med kvalme og opkast, der er forbundet med kræftkemoterapi, er der begrænsede data om tilstedeværelsen af ​​dronabinol i human mælk virkningerne på det ammede spædbarn eller virkningerne på mælkeproduktionen. De rapporterede virkninger af inhaleret cannabis, der er overført til det ammende spædbarn, har været inkonsekvente og utilstrækkelige til at etablere årsagssammenhæng. Hos rotteafkom, der blev udsat for dronabinol i utero, og under amning blev der observeret reduceret kropsvægt i det foregående (laktations) fase med moderlig administration af dronabinol på 2 gange og mindre end MRHD for henholdsvis patienter med AIDS og kræft.

Amningsbørn skal have deres vægt overvåget. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for marlnol og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra marinol eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​marinol er ikke blevet etableret hos pædiatriske patienter.

Pædiatriske patienter kan være mere følsomme over for neurologiske og psykoaktive virkninger af marinol [se Advarsler og forholdsregler ].

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af marinol hos AIDS og kræftpatienter inkluderede ikke det tilstrækkelige antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner.

Ældre patienter kan være mere følsomme over for de neuropsykiatriske og posturale hypotensive virkninger af marinol [se Advarsler og forholdsregler ].

Ældre patienter med demens har en øget risiko for fald som et resultat af deres underliggende sygdomstilstand, som kan forværres af CNS -effekterne af somnolens og svimmelhed forbundet med marinol [se Advarsler og forholdsregler ]. These patients should be monitored closely and placed on fall precautions prior to initiating MARINOL therapy. In antiemetic studies no difference in efficacy was apparent in patients greater than 55 years of age compared to younger patients.

Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af faldet nedsat leverrenal eller hjertefunktion øget følsomhed over for psykoaktive effekter og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi [se Dosering og administration ].

Effekt af CYP2C9 -polymorfisme

Publicerede data antyder, at systemisk clearance af dronabinol kan reduceres, og koncentrationer kan øges i nærvær af CYP2C9 -genetisk polymorfisme. Overvågning for potentielt øgede bivirkninger anbefales hos patienter, der vides at bære genetiske varianter forbundet med formindsket CYP2C9 -funktion [se Klinisk farmakologi ].

Overdoseringsoplysninger til marinol

Tegn og symptomer på dronabinol overdosering inkluderer døsighed eufori øget sensorisk bevidsthed ændret tidsopfattelse Reddet konjunktiva tør mund tachycardia hukommelsesnedsættelse depersonalisering humørændring urinretention reduceret tarmmotilitet nedsat motorisk koordination Lethargy slurret tale og postural hypotension. Patienter kan også opleve panikreaktioner, hvis de har en tidligere historie med nervøsitet eller angst, og anfald kan forekomme hos patienter med eksisterende anfaldsforstyrrelser.

Det vides ikke, om dronabinol kan fjernes ved dialyse i tilfælde af overdosering.

Hvis overeksponering af marinol forekommer, skal du ringe til dit giftkontrolcenter på 1-800-222-1222 for aktuelle oplysninger om håndtering af forgiftning eller overdosering.

Kontraindikationer for marinol

Marinol® (Dronabinol kapsler USP) is contraindicated in patients with a history of a hypersensitivity reaction to Dronabinol or sesame oil. Reported hypersensitivity reactions to Dronabinol capsules include lip swelling hives disseminated rash oral lesions skin burning flushing and throat tightness [se Bivirkninger ].

Klinisk farmakologi for Marinol

Handlingsmekanisme

Dronabinol er en oralt aktiv cannabinoid, der har komplekse virkninger på CNS inklusive central sympati -aktivitet. Cannabinoidreceptorer er blevet opdaget i neurale væv. Disse receptorer kan spille en rolle i formidlingen af ​​virkningerne af dronabinol.

Farmakodynamik

Effekter på det kardiovaskulære system

Dronabinol-induceret sympatomimetisk aktivitet kan resultere i takykardi og/eller konjunktival injektion. Dens virkninger på blodtrykket er inkonsekvente, men individer har oplevet ortostatisk hypotension og/eller synkope ved pludselig stående [se Advarsler og forholdsregler ].

Effekter på centralnervesystemet

Dronabinol demonstrerer også reversible effekter på appetit humørkognitionshukommelse og opfattelse. Disse fænomener ser ud til at være dosisrelateret stigende i hyppighed med højere doser og underlagt stor inter-patientvariabilitet. Efter oral administration har dronabinol en indtræden af ​​virkning på cirka 0,5 til 1 timer og spidsffekt ved 2 til 4 timer. Handlingens varighed for psykoaktive effekter er 4 til 6 timer, men appetitstimulerende virkning af dronabinol kan fortsætte i 24 timer eller længere efter administration.

Tachyphylaxis og tolerance udvikler sig til nogle af de farmakologiske virkninger af dronabinol med kronisk anvendelse, der antyder en indirekte virkning på sympatiske neuroner. I en undersøgelse af farmakodynamikken af ​​kronisk dronabinoleksponering modtog sunde mandlige forsøgspersoner (n = 12) 210 mg pr. Dag marinol indgivet oralt i opdelte doser i 16 dage. En indledende takykardi induceret af dronabinol blev udskiftet successivt med normal sinusrytme og derefter bradycardia. Et fald i liggende blodtryk, der blev forværret ved at stå, blev også observeret oprindeligt. Disse forsøgspersoner udviklede tolerance over for den kardiovaskulære og subjektive bivirkning CNS -virkninger af dronabinol inden for 12 dage efter behandlingsinitiering.

Tachyphylaxis og tolerance ser ikke ud til at udvikle sig til appetitstimulerende virkning af marinol. I kliniske studier, der involverede AIDS -patienter, blev appetitstimulerende virkning af marinol opretholdt i op til fem måneder ved doseringer, der spænder fra 2,5 mg til 20 mg pr. Dag.

Farmakokinetik

Absorption

Dronabinol (Delta-9-THC) absorberes næsten fuldstændigt (90 til 95%) efter enkelt orale doser. På grund af de kombinerede virkninger af første pas lever -metabolisme og høj lipidopløselighed når kun 10 til 20% af den administrerede dosis den systemiske cirkulation. Koncentrationer af både forældremedicin og dets vigtigste aktive metabolit (11-hydroxy-delta-9-THC) top ved cirka 0,5 til 4 timer efter oral dosering og faldende over flere dage.

Farmakokinetikken af ​​dronabinol efter enkeltdoser (NULL,5 5 og 10 mg) og flere doser (NULL,5 5 og 10 mg givet to gange om dagen) er blevet undersøgt hos raske forsøgspersoner.

Resumé af farmakokinetiske parametre med flere dosis af dronabinol hos raske forsøgspersoner (n = 34; 20-45 år) under fastede forhold

Hvilken type medicin er Tylenol

En svag stigning i dosisproportionalitet på gennemsnitlig Cmax og AUC (0-12) af dronabinol blev observeret med stigende dosis over det undersøgte dosisområde.

Effekt af mad

I en offentliggjort undersøgelse blev virkningen af ​​fødevarer på farmakokinetikken af ​​dronabinol undersøgt ved samtidig dosering af Marinol® (dronabinolkapsler USP) med en fedtfattig (59 gram fedt ca. 50% af det samlede kaloriindhold i måltidet) højt kalorie-måltid (tilnærmelsesvis 950 kalorier). Der blev observeret en mærkbar fødevareeffekt, hvilket resulterede i en 4-timers forsinkelse i gennemsnitlig Tmax og 2,9 gange stigning i total eksponering (AUCINF), men Cmax blev ikke ændret signifikant [se Dosering og administration ].

Fordeling

Dronabinol har et tilsyneladende volumen af ​​distribution på ca. 10 l/kg på grund af dens lipidopløselighed. Plasmaproteinbindingen af ​​dronabinol og dets metabolitter er ca. 97% [se Lægemiddelinteraktioner ].

Eliminering

Farmakokinetikken af ​​dronabinol kan beskrives ved hjælp af en to rummodel med en initial (alfa) halveringstid på ca. 4 timer og en terminal (beta) halveringstid på 25 til 36 timer. Værdier for clearance gennemsnit ca. 0,2 L/kg-HR, men er meget varierende på grund af kompleksiteten af ​​cannabinoidfordeling.

Metabolisme

Dronabinol gennemgår omfattende førstepas levermetabolisme primært ved hydroxylering, der giver både aktive og inaktive metabolitter. Dronabinol og dets vigtigste aktive metabolit 11âhydroxy-delta-9-THC er til stede i omtrent lige store koncentrationer i plasma. Offentliggjort in vitro -data indikerer, at CYP2C9 og CYP3A4 er de primære enzymer i metabolismen af ​​dronabinol. CYP2C9 ser ud til at være den enzym, der er ansvarlig for dannelsen af ​​den primære aktive metabolit [se Klinisk farmakologi ].

Udskillelse

Dronabinol og dets biotransformationsprodukter udskilles i både fæces og urin. Biliær udskillelse er den vigtigste elimineringsvej med ca. halvdelen af ​​en radiomærket oral dosis, der genvindes fra fæces inden for 72 timer i modsætning til 10 til 15% udvundet fra urin. Mindre end 5% af en oral dosis genvindes uændret i fæces.

Maksimal dosis Miralax pr. Dag

På grund af dens genfordeling kan dronabinol og dens metabolitter udskilles i lave niveauer i længere tid. Efter enkelt dosisadministration er lave niveauer af dronabinolmetabolitter blevet påvist i mere end 5 uger i urinen og fæces.

I en undersøgelse af marinol, der involverede AIDS-patienter, blev urin-cannabinoid/kreatininkoncentrationsforhold undersøgt to ugentligt over en periode på seks uger. Det uriniske cannabinoid/kreatininforhold var tæt korreleret med dosis. Der blev ikke observeret nogen stigning i forholdet mellem cannabinoid/kreatinin efter de første to ugers behandling, hvilket indikerede, at der var nået en stabil cannabinoidniveau. Denne konklusion er i overensstemmelse med forudsigelser baseret på den observerede terminale halveringstid for dronabinol.

Lægemiddelinteraktionsundersøgelser

Formelle interaktionsundersøgelser med lægemiddel-lægemidler er ikke blevet udført med dronabinol.

Enzyminhiberings- og induktionspotentialet af dronabinol og dets aktive metabolit er ikke helt forstået.

Publicerede data viste en stigning i elimineringshalveringstiden for pentobarbital med 4 timer, når de samtidig doseres med dronabinol [se Advarsler og forholdsregler ].

Farmakogenomik

Publicerede data indikerer en potentielt 2 til 3 gange højere dronabinoleksponering hos individer, der bærer genetiske varianter forbundet med formindsket CYP2C9-funktion.

Kliniske studier

Effektiviteten af ​​marinol er blevet etableret baseret på undersøgelser til behandling af anoreksi forbundet med vægttab hos patienter med AIDS og kvalme og opkast forbundet med kræft Kemoterapi Hos patienter, der har undladt at reagere tilstrækkeligt på konventionelle antiemetiske behandlinger.

Appetitstimulering

Appetitstimulerende virkning af marinol i behandlingen af ​​AIDS-relateret anoreksi forbundet med vægttab blev undersøgt i en randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse, der involverede 139 patienter. Den indledende dosering af marinol hos alle patienter var 5 mg/dag administreret i doser på 2,5 mg en time før frokost og en time før middagen. I pilotundersøgelser syntes administration af marinol tidligt om morgenen at have været forbundet med en øget hyppighed af ugunstige oplevelser sammenlignet med dosering senere på dagen. Effekten af ​​marinol på appetitvægtstemning og kvalme blev målt med planlagte intervaller i løbet af den seks ugers behandlingsperiode. Bivirkninger (følelse af høj svimmelhed forvirring somnolens) forekom hos 13 ud af 72 patienter (18%) på dette doseringsniveau, og doseringen blev reduceret til 2,5 mg/dag administreret som en enkelt dosis ved aftensmaden eller sengetid.

Af de 112 patienter, der afsluttede mindst 2 besøg i den randomiserede dobbeltblinde placebo-kontrollerede undersøgelse 99 patienter havde appetitdata ved 4-uger (50 modtog marinol og 49 modtog placebo), og 91 patienter havde appetitdata ved 6 uger (46 modtog marinol og 45 modtog placebo). En statistisk signifikant forskel mellem marinol og placebo blev set i appetitten målt ved den visuelle analoge skala i uger 4 og 6 (se figur). Tendenser mod forbedret kropsvægt og humør og fald i kvalme blev også set.

Efter at have afsluttet de 6-ugers studiepatienter fik patienter lov til at fortsætte behandlingen med marinol i en open-label-undersøgelse, hvor der var en vedvarende forbedring i appetitten.

Gennemsnitlig appetitændring fra baseline

Patientinformation til marinol

Marinol®
(hoppe i alt) (dronabinol) kapsler til mundtlig brug

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om marinol?

Marinol kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• Forværring af mentale (psykiatriske) symptomer. Psykiatriske symptomer kan forværres hos mennesker, der har mani -depression eller skizofreni, og som tager marinol. Marinol taget med medicin, der forårsager psykiatriske symptomer, kan forværre psykiatriske symptomer. Ældre mennesker, der tager marinol, kan have en større risiko for at have psykiatriske symptomer. Fortæl din læge, hvis du har nye eller forværrede humørsymptomer inklusive symptomer på mani -depression eller skizofreni.
• Problemer med at tænke tydeligt. Fortæl din læge, hvis du har problemer med at huske ting, der koncentrerer sig, har øget søvnighed eller forvirring. Ældre mennesker kan have en større risiko for at have problemer med at tænke tydeligt.
• Ændringer i dit blodtryk. Marinol kan øge eller mindske dit blodtryk, især når du begynder at tage marinol, eller når din dosis ændres. Fortæl din læge, hvis du har tegn eller symptomer på ændringer i dit blodtryk, herunder: Hovedpine Visionsproblemer Svimmelhed Følelse af fyret besvimende eller en hurtig hjerteslag. Ældre mennesker, især dem med demens og mennesker med hjerteproblemer, kan have en øget risiko for ændringer i blodtrykket og en øget risiko for fald.

Hvad er marinol?

• Marinol er en receptpligtig medicin, der bruges hos voksne til behandling:
  • Tab af appetit (anoreksi) hos mennesker med AIDS (erhvervet immunmangelsyndrom), der har tabt sig.
  • kvalme and opkast caused by anti-cancer medicine (Kemoterapi) in people whose kvalme and opkast have not improved with usual anti-kvalme medicines.

Marinol er et kontrolleret stof (CIII), fordi det indeholder dronabinol, som kan være et mål for mennesker, der misbruger receptpligtig medicin eller gademedicin. Hold din marinol på et sikkert sted for at beskytte den mod tyveri. Giv aldrig din marinol til nogen anden, fordi det kan forårsage død eller skade dem. At sælge eller give væk denne medicin er imod loven.

Det vides ikke, om marinol er sikker og effektiv hos børn.

Tag ikke marinol, hvis du:

• Havde en allergisk reaktion på dronabinol. Tegn og symptomer på en allergisk reaktion på dronabinol inkluderer: Hævelse af læberne bikuber Et udslæt over hele din krops mundsår Hud, der brænder skylning og stramhed i halsen.
• Havde en allergisk reaktion på sesamolie.

Før du tager marinol, fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har eller haft hjerteproblemer.
• har eller haft problemer med stofmisbrug eller afhængighed.
• har eller haft problemer med alkoholmisbrug eller afhængighed.
• Har eller haft psykiske problemer, herunder mani -depression eller skizofreni.
• har haft et anfald eller har en medicinsk tilstand, der kan øge din risiko for at få et anfald.
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Marinol kan skade din ufødte baby. Undgå brugen af ​​marinol, hvis du er gravid.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om marinol passerer ind i din modermælk. Tal med din læge om den bedste måde at fodre din baby på, hvis du tager marinol. Centers for Disease Control and Prevention anbefaler, at mødre med HIV ikke ammer, fordi de kan passere HIV gennem deres modermælk til babyen. Hvis du bliver behandlet for kvalme og opkast forårsaget af anticancermedicin, og du ammer, mens du tager marinol, skal din læge kontrollere vægten på din baby regelmæssigt.

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager eller har taget i de sidste 14 dage inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud. Marinol og visse andre lægemidler kan påvirke hinanden, der forårsager alvorlige bivirkninger.

Hvordan skal jeg tage marinol?

• Tag marinol nøjagtigt, som din læge fortæller dig. Din læge kan ændre din dosis efter at have set, hvordan det påvirker dig. Skift ikke din dosis, medmindre din læge beder dig om at ændre den.
• Hvis du er voksen med AIDS med tab af appetit og vægttab:
  • Marinol tages normalt 2 gange hver dag 1 time før frokost og 1 time før middagen. Hvis du er ældre eller ikke er i stand til at tolerere denne dosis marinol, kan din læge ordinere marinol, der skal tages 1 gang hver dag 1 time før middag eller sengetid for at reducere din chance for at have nervesystemproblemer.
• Hvis du er voksen med kvalme og opkast forårsaget af anticancermedicin:
  • Marinol tages normalt 1 til 3 timer før din kemoterapibehandling og derefter hver 2. til 4 timer efter kemoterapi i op til 4 til 6 doser hver dag. Hvis du er ældre, kan din læge muligvis ordinere marinol, der skal tages 1 til 3 timer før din kemoterapi 1 gang hver dag for at reducere din chance for at have nervesystemproblemer.
  • Tag din første dosis marinol på tom mave mindst 30 minutter, før du spiser. Efter din første dosis marinol kan du tage marinol med eller uden mad. Tag altid din dosis på samme tid i forhold til dine måltider til hver kemoterapibehandling.
• Hvis du tager for meget marinol, skal du ringe til dit giftkontrolcenter på 1-800-222-1222 med det samme.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager marinol?

• Kør ikke til at betjene maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan marinol påvirker dig. Marinol taget med andre lægemidler, der forårsager svimmelhed forvirring og søvnighed kan gøre disse symptomer værre.

Hvad er de mulige bivirkninger af marinol?

Marinol kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om marinol?
• Anfald. Marinol kan øge din risiko for anfald. Stop med at tage marinol og ring til din læge og få medicinsk behandling med det samme, hvis du har et anfald under behandling med marinol.
• Misbrug af stof- og alkohol. Du har muligvis en øget risiko for at misbruge marinol, hvis du har en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed inklusive marihuana. Fortæl din læge, hvis du udvikler misbrugsadfærd, såsom øget irritabilitet nervøsitet rastløshed eller ønsker mere eller højere doser marinol under din behandling.
• Kvalme opkast eller maveområde (abdominal) smerte. Fortæl din læge, hvis du har kvalme af kvalme eller mavesmerter, eller hvis din kvalme opkast eller mavesmerter bliver værre under behandlingen med marinol.

De mest almindelige bivirkninger af marinol inkluderer:

• svimmelhed
• unormale tanker
• Følelse ekstremt glad (eufori)
• Maveområde (abdominal) smerte
• alt for mistænksom eller føle folk ønsker at skade
• kvalme you (paranoid reaction)
• opkast
• søvnighed

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af marinol. Fortæl din læge, hvis du har nogen bivirkning, der generer dig eller ikke forsvinder. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare marinol?

• Opbevar marinol på et køligt sted, såsom i et køleskab ved en temperatur mellem 46 ° F til 59 ° F (8 ° C til 15 ° C).
• Frys ikke marinolkapsler.
• Hold marinolbeholderen lukket tæt.

Hold marinol og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information about the safe and effective use of MARINOL.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke marinol til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke marinol til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem. Du kan bede din læge eller farmaceut om information om marinol, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i marinol?

Aktiv ingrediens: Dronabinol

Inaktive ingredienser: 2,5 mg capsules contain gelatin glycerin sesame oil and titanium dioxide; 5 mg capsules contain iron oxide red and iron oxide black gelatin glycerin sesame oil and titanium dioxide; 10 mg capsules contain iron oxide red and iron oxide yellow gelatin glycerin sesame oil and titanium dioxide.

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.