Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse



Neggram

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er Neggram?

Neggram (nalidixinsyre) oral suspension er en quinolon antibiotikum Bruges til behandling af urinvejsinfektioner. Neggram er tilgængeligt i generisk form.

Hvad er bivirkninger af neggram?

Almindelige bivirkninger af neggram inkluderer:



  • døsighed
  • svaghed
  • hovedpine
  • svimmelhed
  • Spinning Sensation (Vertigo)
  • mavesmerter
  • kvalme
  • opkast
  • mavekramper
  • diarre
  • udslæt
  • hudfølsomhed over for sollys
  • kløe
  • elveblest
  • Hud hævelse
  • Vendbare visuelle forstyrrelser (vanskeligheder med at fokusere dobbeltsynsfølsomhed over for ændringer i lyse lys i farveopfattelse og falder i visuel skarphed) og
  • ledssmerter og stivhed.

Dosering til neggram

Den anbefalede dosering af neggram er 1 gram taget fire gange om dagen i en eller to uger og 2 gram pr. Dag derefter.



Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med neggram?

Warfarin tetracyclin chloramphenicol nitrofurantoin probenecid melphalan didanosin og cyclosporin kan interagere med neggram. Stop ikke med at tage Neggram, medmindre du er instrueret af din læge. Undgå overskydende sollys, mens du tager Neggram. Kør ikke til brug af maskiner eller udfør anden aktivitet, der kræver fuld årvågenhed, mens du bruger Neggram.

Neggram under graviditet eller amning

Hvis du kun er gravid, skal du kun tage Neggram, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret. Tag ikke neggram, hvis du ammer.



Yderligere oplysninger

Vores neggram (nalidixinsyre USP) Oral Suspension Bivirkning Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når man tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​neggram (nalidixinsyre USP) og andre antibakterielle lægemidler skal Neggram kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at blive forårsaget af bakterier.

Beskrivelse for neggram

Neggram -mærke af nalidixinsyre er et quinolon -antibakterielt middel til oral administration. Nalidixinsyre er 1-ethyl-1 4-dihydro-7-methyl-4-oxo-1 8-naphthyridin-3-carboxylsyre. Det er et lysegult krystallinsk stof og en meget svag organisk syre.

Nalidixic acid har følgende strukturelle formel:

Inaktive ingredienser

Carbomere 934p FD

Anvendelser til neggram

Neggram (nalidixinsyre USP) er indikeret til behandling af urinvejsinfektioner forårsaget af modtagelige gramnegative mikroorganismer inklusive størstedelen af E. Coli Enterobacter arter Klebsiella arter og Proteus arter. Disc susceptibility testing with the 30 mcg disc should be performed prior to administration of the drug og during treatment if clinical response warrants.

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​neggram og andre antibakterielle lægemidler skal Neggram kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes, når man vælger eller ændrer antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

nitrofurantoin mono mcr 100 mg anvendelse

Dosering til neggram

Antacida indeholdende calciummagnesium eller aluminium; Sucralfate; divalente eller trivalente kationer såsom jern; Multivitaminer indeholdende zink; eller Videx® (didanosin) tyggelige/bufret tabletter af det pædiatriske pulver til oral opløsning bør ikke tages inden for den to timers periode før eller inden for den to timers periode efter at have taget nalidixinsyre.

Voksne

Den anbefalede dosering til indledende terapi hos voksne administreres 1 g fire gange dagligt i en eller to uger (samlet daglig dosis 4 g). For langvarig terapi kan den samlede daglige dosis reduceres til 2 g efter den indledende behandlingsperiode. Underdosering under den første behandling kan disponere for fremkomsten af ​​bakteriel modstand.

Pædiatriske patienter

Indtil yderligere erfaring opnås, bør Neggram ikke administreres til spædbørn yngre end tre måneder. Dosering hos pædiatriske patienter 12 år og under skal beregnes på grundlag af kropsvægt. Den anbefalede samlede daglige dosering til indledende terapi er 25 mg/lb/dag (55 mg/kg/dag) administreret i fire lige så opdelte doser. For langvarig terapi kan den samlede daglige dosis reduceres til 15 mg/lb/dag (33 mg/kg/dag). Neggram -suspension eller neggram -capletter på 250 mg kan anvendes. En 250 mg caplet svarer til en teskefuld (5 ml) af suspensionen.

Hvor leveret

Neggram -suspension (nalidixinsyre USP) leveres som:

Suspension (250 mg / 5 ml) hindbær aromatiseret flasker med 1 pint

(NDC 0024-1318-06)

Opbevaresophæng ved stuetemperatur op til 25 ° C (77 ° F).

Fremstillet til: Sanofi-Aventis U.S. LLC. Bridgewater NJ 08807 Revideret juli 2007 FDA Rev Dato: 8/3/2007

Bivirkninger for NegGram

Reaktioner rapporteret efter mundtlig administration af Neggram inkluderer følgende.

CNS -effekter

døsighed svaghed hovedpine svimmelhed og vertigo. Reversible subjective visual disturbances without objective findings have occurred infrequently (generally with each dose during the first few days of treatment). These reactions include overbrightness of lights change in color perception difficulty in focusing decrease in visual acuity og double vision. They usually disappeared promptly when dosage was reduced or therapy was discontinued. Toxic psychosis or brief convulsions have been reported rarely usually following excessive doses. In general the convulsions have occurred in patients with predisposing factors such as epilepsy or cerebral arteriosclerosis. In infants og children receiving therapeutic doses of NegGram increased intracranial pressure with bulging anterior fontanel papilledema og hovedpine has occasionally been observed. A few cases of 6th cranial nerve palsy have been reported. Although the mechanisms of these reactions are unknown the signs og symptoms usually disappeared rapidly with no sequelae when treatment was discontinued.

Gastrointestinal

mavesmerter kvalme opkast og diarre.

Allergisk

udslæt pruritus urticaria angioedema eosinophilia arthralgia with joint stiffness og swelling og anaphylactoid reaction including anaphylactic shock. Erythema Multiforme og Stevens-Johnson syndrome have been reported with nalidixic acid og other drugs in this class. Rash was the most frequently reported adverse reaction. Photosensitivity reactions consisting of erythema og bullae on exposed skin surfaces usually resolve completely in 2 weeks to 2 months after NegGram is discontinued; however bullae may continue to appear with successive exposures to sunlight or with mild skin trauma for up to 3 months after discontinuation of drug. (See FORHOLDSREGLER .)

Andre

Sjældent kolestase paræstesi metabolisk acidose thrombocytopenia leukopeni eller hæmolytisk anæmi undertiden forbundet med glukose 6-phosphat dehydrogenase-mangel og perifer neuropati.

Lægemiddelinteraktioner for NegGram

Forhøjede plasmaniveauer af teofyllin er rapporteret ved samtidig quinolonbrug. Der har været rapporter om teofyllin-relaterede bivirkninger hos patienter på samtidig terapi med quinoloner og teofyllin. Derfor bør overvågning af teofyllin -plasmaniveauer overvejes og dosering af teofyllin justeret efter behov.

Det har vist sig, at quinoloner forstyrrer metabolismen af ​​koffein. Dette kan føre til reduceret afstand af koffein og forlængelse af dets plasmahalveringstid.

Quinoloner inklusive nalidixinsyre kan forbedre virkningerne af den orale antikoagulerende krigsfarin eller dets derivater. Når disse produkter administreres samtidig protrombintid eller anden passende koagulationstest, skal man overvåges nøje.

Da aktiv spredning af organismer er en nødvendig betingelse for dens antibakterielle aktivitet, kan virkningen af ​​nalidixinsyre hæmmes af tilstedeværelsen af ​​andre antibakterielle stoffer, især bakteriostatiske midler, såsom tetracyclin chloramphenicol eller nitrofurantoin, som er antagonistiske for nalidixisk syre syre. In vitro .

Probenecid inhiberer den rørformede sekretion af nalidixinsyre og kan reducere dens effektivitet i behandlingen af ​​urinvejsinfektioner og samtidig øge risikoen for systemiske bivirkninger.

Alvorlig gastrointestinal toksicitet har været forbundet med den samtidige anvendelse af nalidixinsyre og anticancer-medikamentmelfalan. (se Kontraindikationer )

Antacida indeholdende magnesiumaluminium eller calcium; Sucralfate eller divalente eller trivalente kationer såsom jern; Multivitaminer indeholdende zink; og Videx® (didanosin) tyggelige/bufret tabletter eller det pædiatriske pulver til oral opløsning kan i væsentlig grad forstyrre absorptionen af ​​quinoloner, hvilket resulterer i systemiske niveauer betydeligt lavere end ønsket. Disse midler bør ikke tages inden for den to timers periode før eller inden for den to timers periode efter nalidixinsyreadministration.

Forhøjede serumniveauer af cyclosporin er rapporteret med den samtidige anvendelse af nogle quinoloner og cyclosporin. Derfor bør cyclosporin -serumniveauer overvåges og passende cyclosporindoseringsjusteringer foretaget, når disse lægemidler bruges samtidig.

Interaktioner med lægemiddellaboratorieforsøg

Når Benedict's eller Fehlings opløsning eller Clinitest®-reagenstabletter bruges til at teste urinen hos patienter, der tager Neggram en falsk-positiv reaktion for glukose, kan der opnås på grund af frigørelse af glukuronsyre fra metabolitterne udskilles. En kolorimetrisk test for glukose baseret på en enzymreaktion (f.eks. Med Clinistix®-reagensstrimler eller TES-Tape®) giver imidlertid ikke en falsk-positiv reaktion på den befriede glukuronsyre.

Forkerte værdier kan opnås for urin 17-keto og ketogene steroider hos patienter, der får negegram på grund af en interaktion mellem lægemidlet og m -Dinitrobenzen anvendt i den sædvanlige analysemetode. I sådanne tilfælde kan porter-silber-testen for 17-hydroxycorticoider anvendes.

Advarsler for NegGram

Central Nervous System (CNS) effects including convulsions increased intracranial pressure and toxic psychosis have been reported with nalidixic acid therapy. Convulsive seizures have been reported with other drugs in this class. Quinolones may also cause CNS stimulation which may lead to tremor restlessness lightheadedness confusion and hallucinations. Therefore nalidixic acid should be used with caution in patients with known or suspected CNS disorders such as cerebral arteriosclerosis or epilepsy or other factors which predispose seizures. (See Bivirkninger .) If these reactions occur in patients receiving nalidixic acid the drug should be discontinued og appropriate measures instituted.

Alvorlige og lejlighedsvis dødelige overfølsomhed (anafylactoid) reaktioner Nogle efter den første dosis er rapporteret hos patienter, der får quinolonbehandling. Nogle reaktioner blev ledsaget af kardiovaskulær sammenbrudstab af bevidsthed, der prikkende pharyngeal eller ansigtsødemdyspnø urticaria og kløe. Kun få patienter havde en historie med overfølsomhedsreaktioner. Alvorlige anafylactoidreaktioner krævede øjeblikkelig akutbehandling med epinephrin. Oxygen intravenøse steroider og luftvejsstyring inklusive intubation skal administreres som angivet.

Nalidixic acid and other members of the quinolone drug class have been shown to cause arthropathy in juvenile animals. (See FORHOLDSREGLER og Dyrefarmakologi .)

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder Neggram og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. vanskelig .

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxinproducerende stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der præsenterer med diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikamisbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Perifer neuropati

Sjældne tilfælde af sensorisk eller sensorimotorisk axonal polyneuropati, der påvirker små og/eller store aksoner, hvilket resulterer i paræstesier Hypoestesias dysestesier og svaghed er rapporteret hos patienter, der får quinoloner, herunder nalidixinsyre. Nalidixinsyre bør afbrydes, hvis patienten oplever symptomer på neuropati, herunder smerter, der brænder prikkende følelsesløshed og/eller svaghed eller viser sig at have underskud i let berøringssmertemperaturposition Sense vibrerende fornemmelse og/eller motorstyrke for at forhindre udvikling af en irreversibel tilstand.

Seneffekter

Ruptures af skulderhånden Achilles sen eller andre sener, der krævede kirurgisk reparation eller resulterede i langvarig handicap, er rapporteret hos patienter, der modtog quinoloner, herunder nalidixinsyre. Rapporter efter markedsføring af overvågning indikerer, at denne risiko kan øges hos patienter, der får samtidig kortikosteroider, især hos ældre. Nalidixinsyre skal afbrydes, hvis patienten oplever smertebetændelse eller brud på en sen. Patienter skal hvile og afstå fra træning, indtil diagnosen senebetændelse eller senbrud er blevet udelukket. Senebrud kan forekomme under eller efter terapi med quinoloner inklusive nalidixinsyre.

Forholdsregler for NegGram

Generel

Blodtællinger og nyre- og leverfunktionstest skal udføres med jævne mellemrum, hvis behandlingen fortsættes i mere end to uger. Neggram skal anvendes med forsigtighed hos patienter med leversygdom epilepsi eller svær cerebral arteriosklerose. (Se Advarsler .) While caution should be used in patients with severe renal failure therapeutic concentrations of NegGram in the urine without increased toxicity due to drug accumulation in the blood have been observed in patients on full dosage with creatinine clearances as low as 2 mL/minute to 8 mL/minute.

Moderate to severe phototoxicity reactions have been observed in patients who are exposed to direct sunlight while receiving NegGram or other members of this drug class. Excessive sunlight should be avoided. Therapy should be discontinued if phototoxicity occurs.

Hvis bakteriel modstand mod Neggram dukker op under behandlingen, gør det det normalt inden for 48 timer, der tillader hurtig ændring til en anden antimikrobiel. Derfor, hvis den kliniske respons er utilfredsstillende, eller hvis tilbagefald forekommer kulturer og følsomhedstest skal gentages. Underdosering med Neggram under den første behandling (med mindre end 4 g pr. Dag for voksne) kan disponere for fremkomsten af ​​bakteriel modstand. (Se Dosering og administration .)

Krydsresistens mellem nalidixinsyre og andre quinolonderivater, såsom oxolinsyre og cinoxacin, er blevet observeret.

Der skal observeres forsigtighed hos patienter med glukose-6-phosphatdehydrogenase-mangel. (Se Bivirkninger ).

At ordinere Neggram i fravær af en bevist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at patienten giver fordel for patienten og øger risikoen for udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

I levetidsundersøgelser i den rotte, der blev givet nalidixinsyre i kosten, var der en øget forekomst af præputielle kirtelneoplasmer hos de behandlede hanner og klitorisekirtelneoplasmer hos de behandlede hunner. Undersøgelser i mus, hvor nalidixinsyre blev administreret i foderet i to år eller blev givet i foderet i 76 uger efterfulgt af ingen behandling i 9 uger, gav tvetydige bevis for kræftfremkaldende aktivitet.

Nalidixic acid blev testet i AMES -bakteriel mutagenicitetstest (maksimal dosis 33 mcg/plade) og muselymfomassayet (L5178Y/TK; maksimal dosis 100 mcg/ml) med og uden metabolisk aktivering og resultater var negative.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category C

NegGram has been shown to be teratogenic and embryocidal in rats when given in oral doses six times the human dose. NegGram also prolonged the duration of pregnancy especially at four times the clinical dose. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Since nalidixic acid like other drugs in this class causes arthropathy in immature animals NegGram should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. (See Advarsler og Dyrefarmakologi .)

L arginin og l citrulline fordele

Sygeplejerske mødre

Da nalidixinsyre udskilles i modermælk, er den kontraindiceret under amning.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos spædbørn under tre måneder er ikke fastlagt.

Brug hos patienter under 18 år

Toksikologiske undersøgelser har vist, at nalidixinsyre og beslægtede medikamenter kan producere erosioner af brusk i vægtbærende led og andre tegn på leddyr i umodne dyr af de fleste testede arter. Der er ikke rapporteret om sådanne ledlæsioner hos mennesker til dato. Ikke desto mindre, indtil betydningen af ​​denne konstatering er afklaret, at dette lægemiddel kun bør bruges til patienter under 18 år, når den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko. Hvis arthralgia forekommer behandling med nalidixinsyre, skal stoppes. (Se Advarsler og Dyrefarmakologi .)

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af Neggram inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Der skal derfor observeres forsigtighed ved anvendelse af nalidixinsyre hos ældre patienter. Det er kendt, at dette lægemiddel er væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen. (Se FORHOLDSREGLER Generel.)

Overdoseringsoplysninger til neggram

Manifestationer

Giftige psykose -kramper forøget intrakranielt tryk eller metabolisk acidose kan forekomme hos patienter, der tager mere end den anbefalede dosering. Opkast kvalme og sløvhed kan også forekomme efter overdosering.

Behandling

Reaktioner er kortvarige (to til tre timer), fordi lægemidlet hurtigt udskilles. Hvis absorption har forekommet øget væskeadministration tilrådes, og støttende foranstaltninger såsom ilt og middel til kunstig respiration bør være tilgængelig. Selvom antikonvulsant terapi ikke er blevet anvendt i de få tilfælde af overdosering rapporterede, kan det være indikeret i et alvorligt tilfælde.

Kontraindikationer for neggram

Neggram er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for nalidixinsyre eller over for beslægtede forbindelser spædbørn mindre end tre måneders alder og hos patienter med porphyria eller en historie med krampagtige lidelser. Neggram er kontraindiceret hos patienter, der gennemgår samtidig terapi med melphalan eller anden relateret kræftkemoterapeutiske alkyleringsmidler på grund af alvorlig gastrointestinal toksicitet, såsom hæmoragisk ulcerøs colitis eller tarmnekrose.

Klinisk farmakologi for NegGram

Følgende oral administration Neggram absorberes hurtigt fra mave -tarmkanalen delvist metaboliseret i leveren og udskilles hurtigt gennem nyrerne. Uændret nalidixinsyre forekommer i urinen sammen med en aktiv metabolit hydroxynalidixinsyre, som har antibakteriel aktivitet svarende til den for nalidixinsyre. Andre metabolitter inkluderer glukuronsyre -konjugater af nalidixinsyre og hydroxy nalidixinsyre og dicarboxylsyrederivatet. Hydroxymetaboliten repræsenterer 30 procent af det biologisk aktive lægemiddel i blodet og 85 procent i urinen. Peak serumniveauer af aktivt lægemiddel gennemsnit ca. 20 mcg til 40 mcg pr. Ml (90 procent proteinbundet) en til to timer efter administration af en 1 g dosis til et fastende normalt individ med en halveringstid på ca. 90 minutter. Peak urinniveauer af aktivt lægemiddel gennemsnit ca. 150 mcg til 200 mcg pr. Ml tre til fire timer efter administration med en halveringstid på ca. seks timer. Cirka fire procent af Neggram udskilles i fæces. Spor af nalidixinsyre blev fundet i blod og urin af et spædbarn, hvis mor havde modtaget stoffet under det sidste trimester af graviditeten. (Se FORHOLDSREGLER - Lægemiddelinteraktioner .)

Mikrobiologi

Neggram har markeret antibakteriel aktivitet mod gramnegative bakterier inklusive Enterobacter arter De udstillede chill Morganella Morganies ; Proteus Mirabilis Proteus vulgaris og Rettgeri Providence . Pseudomonas arter are generally resistant to the drug. NegGram is bactericidal og is effective over the entire urinary pH range. Conventional chromosomal resistance to NegGram taken in full dosage has been reported to emerge in approximately 2 to 14 percent of patients during treatment; however bacterial resistance to NegGram has not been shown to be transferable via R factor.

Modtagelighedstest

Teknisk formidling

Kvantitative metoder, der kræver måling af zonediametre, giver de mest præcise estimater af antibakteriel følsomhed. En sådan procedure, der er anbefalet til brug med en disk, der indeholder 30 mcg nalidixinsyre, er det nationale udvalg for kliniske laboratoriestandarder (NCCL'er) godkendt procedure. Kun organismer fra urinvejsinfektioner skal testes. Resultaterne af laboratorieundersøgelser ved hjælp af 30 mcg nalidixic syreskiver skal fortolkes ved hjælp af følgende kriterier:

Zone Diameter (MM) Fortolkning
≥ 19 (S) modtagelig
14-18 (I) Mellemliggende
≤ 13 (R) Resistent

Fortyndingsteknikker: Bouillon- og agarfortyndingsmetoder, såsom dem, der er anbefalet af NCCL'erne, kan anvendes til at bestemme den minimale inhiberende koncentration (MIC) af nalidixinsyre. MIC -testresultater skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

MIC (MCG/ML) Fortolkning
≤16 (S) modtagelig
≥32 (R) Resistent

For enhver følsomhedstest indikerer en rapport om modtagelig, at patogenet sandsynligvis vil reagere på nalidixinsyrebehandling. En rapport om resistent indikerer, at patogenet ikke sandsynligvis vil svare. En rapport om mellemprodukt indikerer generelt, at testresultatet er tvetydigt.

Kvalitetskontrolstammerne skal have følgende tildelte daglige områder for nalidixinsyre:

QC -stammer

E. coli

(ATCC 25922)

Diskzonediameter

22-28

MIC (MCG/ML)

1.0-4.0

Dyrefarmakologi

Neggram (nalidixinsyre) og beslægtede medikamenter har vist sig at forårsage leddyr hos unge dyr af de fleste testede arter. (Se Advarsler .)

Langvarig administration af nalidixinsyre til rotter resulterede i nethinden degeneration og grå stær.

Hydroxynalidixic acid Den vigtigste metabolit af Neggram producerede ikke nogen oculotoksiske virkninger på noget doseringsniveau hos syv arter af dyr, inklusive tre primatarter. Imidlertid har oral administration af denne metabolit i høje doser vist sig at have oculotoksisk potentiale, nemlig hos hunde og katte, hvor det producerede retinal degeneration ved langvarig administration, der i nogle tilfælde førte til blindhed.

I eksperimenter med Neggram selv lidt, hvis en sådan aktivitet kunne fremkaldes hos enten hunde eller katte. Følsomhed over for CNS -bivirkninger i disse arter begrænsede doserne af neggram, der kunne bruges; Denne faktor sammen med en lav omdannelseshastighed til hydroxymetaboliten i disse arter kan muligvis forklare fraværet af disse effekter.

Patientinformation til neggram

Patienter skal rådgives neggram kan tages med eller uden måltider. Patienter skal rådes til at drikke væsker liberalt og ikke tage antacida.

Patienter skal rådes om, at quinoloner kan være forbundet med overfølsomhedsreaktioner, selv efter en enkelt dosis og at afbryde lægemidlet ved det første tegn på et hududslæt eller andre allergiske reaktioner.

Quinoloner kan forårsage svimmelhed og lethed, derfor bør patienter vide, hvordan de reagerer på neggram, før de driver en bil eller maskiner eller deltager i aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed eller koordinering.

Patienter skal rådes om, at quinoloner kan øge virkningerne af teofyllin og koffein. Der er en mulighed for koffeinopsamling, når produkter, der indeholder koffein, forbruges, mens de tager quinoloner. Patienter skal rådes til at undgå overdreven sollys eller kunstig ultraviolet lys, mens de modtager nalidixinsyre og til at afbryde terapi, hvis der opstår fototoksicitet.

Patienter skal rådes om, at der er rapporteret om krampeanfald hos patienter, der tager quinoloner, herunder nalidixinsyre og til at underrette deres læge, før de tager dette lægemiddel, hvis der er en historie om denne tilstand. Patienter skal rådes om, at mineraltilskud vitaminer med jern eller mineraler calcium-aluminium-magnesiumbaserede antacida-sucralfate eller Videx® (Didanosine) tyggelige/bufferet tabletter af pædiatrisk pulver til oral opløsning ikke bør tages inden for den to timers periode før eller inden for den to-timers periode efter at have taget nalidixicsyre (se Lægemiddelinteraktioner ).

Patienter skal rådes:

  • Denne nalidixinsyre kan forårsage ændringer i elektrokardiogrammet (QTC -intervallforlængelse)
  • that nalidixic acid should be avoided in patients receiving class IA (e.g. quinidine Procainamide) or class III (e.g. amiodarone sotalol) antiarrhythmic agents
  • At nalidixinsyre skal bruges med forsigtighed hos personer, der modtager lægemidler, der påvirker QTC -intervallet, såsom cisapride erythromycin antipsykotika og tricyklisk Antidepressiva
  • For at informere deres læger om enhver personlig eller familiehistorie om QTC -forlængelse eller proarrytmiske forhold såsom hypokalæmi bradykardi eller nylig myokardisk iskæmi
  • At perifere neuropatier har været forbundet med brug af nalidixinsyre. Hvis symptomer på perifer neuropati inklusive smerter, der brænder prikkende følelsesløshed og/eller svaghed, udvikler sig, skal de afbryde behandlingen og kontakte deres læger.
  • Denne diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, der normalt slutter, når antibiotikum er afbrudt. Undertiden efter start af behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt.

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler, herunder Neggram, kun skal bruges til behandling af bakterieinfektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når Neggram er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne fortælles, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde terapiforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles efter negram eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.