Ortho-New

ADVARSEL

Kardiovaskulær risiko forbundet med rygning

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige hjerte -kar -hændelser fra kombination af oral prævention. Denne risiko stiger med alderen, især hos kvinder over 35 år og med antallet af cigaretter, der er røget. Af denne grund skal kombination af orale prævention, inklusive Ortho-Novum®, ikke bruges af kvinder, der er over 35 år og røg.

Patienter skal rådes om, at dette produkt ikke beskytter mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Beskrivelse af ortho-nyt

Kombinerede orale prævention

Hvert af følgende produkter er en kombineret oral prævention, der indeholder den progestational Compound Norethindrone og den østrogene forbindelse ethinyløstradiol.

Ortho-Novum® 7/7/7 tabletter

Hver hvid tablet indeholder 0,5 mg norethindrone og 0,035 mg ethinyløstradiol. Inaktive ingredienser inkluderer lactose -magnesiumstearat og pregelatiniseret majsstivelse. Hver lys ferskentablet indeholder 0,75 mg norethindrone og 0,035 mg ethinyløstradiol. Inaktive ingredienser inkluderer FD

Ortho-Novum® 1/35 tabletter

Hver ferskentablet indeholder 1 mg norethindrone og 0,035 mg ethinyløstradiol. Inaktive ingredienser inkluderer FD

Det kemiske navn for Norethindrone er 17-hydroxy-19-NOR-17aa-PREGN-4-en-20-NY-3-ONE, og for ethinyløstradiol er 19-NOR-17aa-pregna-135 (10) -trien-20-NE-317-diol. Deres strukturelle formler er som følger:

Anvendelser til ortho-novum

Ortho-Novum® 7/7/7 og Ortho-Novum® 1/35 tabletter er angivet til forebyggelse af graviditet hos kvinder, der vælger at bruge dette produkt som en metode til prævention.

Orale prævention er yderst effektive. Tabel 1 viser de typiske utilsigtede graviditetsrater for brugere af kombinerede orale prævention og andre præventionsmetoder. Effektiviteten af ​​disse præventionsmetoder undtagen sterilisering IUD og NorPlant® -systemet afhænger af den pålidelighed, som de bruges med. Korrekt og konsekvent anvendelse af metoder kan resultere i lavere fejlrater.

Tabel 1: Procentdel af kvinder, der oplever en utilsigtet graviditet i det første år med typisk brug og det første år med perfekt brug af prævention og den procentvise fortsatte brug i slutningen af ​​det første år. USA.

Ortho-Novum® 7/7/7 og Ortho-Novum® 1/35 er ikke blevet undersøgt for og er ikke angivet til brug i nødsituation.

Dosering til ortho-nyt

For at opnå maksimal prævention, skal ortho-Novum®-tabletter tages nøjagtigt som anført og med intervaller, der ikke overstiger 24 timer. Ortho-Novum®-tabletter fås med Dialpak® Tablet Dispenser, der er forudindstillet til en søndagsstart. Dag 1 start er også tilgængelig.

Søndagsstart

Når du tager Ortho-Novum® 7/7/7 eller Ortho-Novum® 1/35, skal den første aktive tablet tages den første søndag, efter at menstruationen begynder. Hvis perioden begynder på søndag, skal den første aktive tablet tages den dag. Tag en aktiv tablet dagligt i 21 dage efterfulgt af en grøn påmindelsestablet dagligt i 7 dage. Efter at der er taget 28 tabletter, startes et nyt kursus næste dag (søndag). I den første cyklus af en søndagsstart -regime skal en anden metode til prævention, såsom kondom eller sædceller, bruges indtil efter de første 7 på hinanden følgende administrationsdage.

Hvis patienten går glip af en (1) aktiv tablet i uger 1 2 eller 3, skal tabletten tages, så snart hun husker. Hvis patienten går glip af to (2) aktive tabletter i uge 1 eller uge 2, skal patienten tage to (2) tabletter den dag, hun husker og to (2) tabletter den næste dag; Og fortsæt derefter med at tage en (1) tablet om dagen, indtil hun er færdig med pakken. Patienten skal instrueres om at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, såsom kondom eller sædceller, hvis hun har sex i de syv (7) dage efter manglende piller. Hvis patienten går glip af to (2) aktive tabletter i den tredje uge eller går glip af tre (3) eller mere aktive tabletter i træk, skal patienten fortsætte med at tage en tablet hver dag indtil søndag. På søndag skulle patienten smide resten af ​​pakken ud og starte en ny pakke samme dag. Patienten skal instrueres om at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, hvis hun har sex i de syv (7) dage efter manglende piller.

Komplette instruktioner for at lette patientrådgivning om korrekt pilleforbrug kan findes i den detaljerede patientmærkning (hvordan man tager pillesektionen).

Dag 1 Start

Doseringen af ​​Ortho-Novum® 7/7/7 eller Ortho-Novum® 1/35 for den indledende behandlingscyklus er en aktiv tablet indgivet dagligt fra 1. til den 21. dag i menstruationscyklussen, der tæller den første dag af menstruationsstrømmen som dag 1 efterfulgt af en grøn påmindelse tablet dagligt i 7 dage. Tabletter tages uden afbrydelse i 28 dage. Efter at der er taget 28 tabletter, startes et nyt kursus næste dag.

Hvis patienten går glip af en (1) aktiv tablet i uger 1 2 eller 3, skal tabletten tages, så snart hun husker. Hvis patienten går glip af to (2) aktive tabletter i uge 1 eller uge 2, skal patienten tage to (2) tabletter den dag, hun husker og to (2) tabletter den næste dag; Og fortsæt derefter med at tage en (1) tablet om dagen, indtil hun er færdig med pakken. Patienten skal instrueres om at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, såsom kondom eller sædceller, hvis hun har sex i de syv (7) dage efter manglende piller. Hvis patienten går glip af to (2) aktive tabletter i den tredje uge eller går glip af tre (3) eller mere aktive tabletter i træk, skal patienten kaste resten af ​​pakken ud og starte en ny pakke samme dag. Patienten skal instrueres om at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, hvis hun har sex i de syv (7) dage efter manglende piller.

Komplette instruktioner for at lette patientrådgivning om korrekt pilleforbrug kan findes i den detaljerede patientmærkning (hvordan man tager pillesektionen).

Brugen af ​​Ortho-Novum® 7/7/7 eller Ortho-Novum® 1/35 til prævention kan indledes 4 uger efter fødslen hos kvinder, der vælger ikke at amme. Når tabletterne administreres i postpartumperioden, skal den øgede risiko for tromboembolisk sygdom, der er forbundet med postpartumperioden, overvejes. (Se Kontraindikationer og ADVARSELS vedrørende tromboembolisk sygdom. Se også FORHOLDSREGLER : Sygeplejerske mødre .) Muligheden for ægløsning og befrugtning inden påbegyndelse af medicin bør overvejes. (Se Diskussion af dosisrelateret risiko for vaskulær sygdom fra orale prævention .)

Yderligere instruktioner

Gennembrudte blødning og amenoré er hyppige grunde til, at patienter, der afbryder orale prævention. Ved gennembrud skal blødning som i alle tilfælde af uregelmæssig blødning fra ukonfunktionelle årsager fra vagina huskes. Ved udiagnostiserede vedvarende eller tilbagevendende unormale blødninger fra vagina er der tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger indikeret for at udelukke graviditet eller malignitet. Hvis patologi er blevet udelukket tid, eller en ændring til en anden formulering kan løse problemet. Ændring til et oralt præventionsmiddel med et højere østrogenindhold, mens det potentielt er nyttigt til at minimere menstruations uregelmæssighed, bør kun gøres, hvis dette kan øge risikoen for tromboembolisk sygdom.

Brug af orale prævention i tilfælde af en ubesvaret menstruationsperiode:

1. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan, skal muligheden for graviditet overvejes på tidspunktet for den første ubesvarede periode og oral prævention, der skal afbrydes, hvis graviditeten bekræftes.
2. Hvis patienten har overholdt det foreskrevne regime og går glip af to på hinanden følgende perioder, bør graviditet udelukkes.

Hvor leveret

Ortho-nov 7/7/7 Tabletter fås på et blisterkort med en Veridat® Tablet Dispenser (UNFOLLED) ( NDC 50458-178-28). Blisterkortet indeholder 28 tabletter som følger: 7 hvid rund flad ansigt skråt kantede tabletter, der er præget af ortho 535 på begge sider (NULL,5 mg norethindrone og 0,035 mg ethinyl estradiol) 7 lys fersken rund fladet skrå kantet tabletter aftrykket med ortho 75 på begge sider (NULL,75 mg norethindrone og 0,035 Meg ethin estradiol) 7 Peach Round fladvendt skrå kantede tabletter, der er præget af ortho 135 på begge sider (1 mg norethindrone og 0,035 mg ethinyløstradiol) og 7 grønne runde fladvendte skrå kantede tabletter undertrykket ortho på begge sider indeholdende inerte ingredients. Ortho-Novum® 7/7/7 tabletter er pakket i en karton, der indeholder 6 blisterkort og 6 ufyldte Veridid® Tablet Dispensers ( NDC 50458-178-06).

Ortho-nov 7/7/7 Tabletter fås på et blisterkort med en Dialpak® Tablet Dispenser (UNFOLLED) ( NDC 50458-178-00) Pakket i en karton indeholdende 6 blisterkort og 6 Ufyldte Dialpak® Tablet Dispensers ( NDC 50458-178-15).

Ortho-nov 7/7/7 Tabletter er tilgængelige til klinikbrug i en Veridat® Tablet Dispenser (UNFOLLED) og VERIDATE® Refills ( NDC 50458-178-20 og NDC 50458-178-12).

Ortho-nov 1/35 Tabletter fås på et blisterkort med en Veridat® Tablet Dispenser (UNFOLLED) ( NDC 50458-176-28). Blisterkortet indeholder 28 tabletter som følger: 21 Peach Round fladvendt skrå kantede tabletter, der er præget af ortho 135 på begge sider (1 mg norethindrone og 0,035 mg ethinyløstradiol) og 7 grønne runde fladvendte, kantede kantede tabletter aftrykket ortho på begge sider, der indeholdt inert-indtredningsanlæg. Ortho-Novum® 1/35 tabletter er pakket i en karton, der indeholder 6 blisterkort og 6 ufyldte Veridat® tablet-dispensere ( NDC 50458-176-06).

Ortho-nov 1/35 Tabletter fås på et blisterkort med en Dialpak® Tablet Dispenser (UNFOLLED) ( NDC 50458-176-00) Pakket i en karton, der indeholder 6 blisterkort og 6 Ufyldte Dialpak® Tablet Dispensers ( NDC 50458-178-15).

Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Hold børn uden for børn.

Referencer

1. Trussell J. Begrebsmæssig effektivitet. I Hatcher Ra Trussell J Stewart F Cates W Stewart Gk Kowal D Guest F -præventionsteknologi: Seventeenth Revised Edition. New York NY: Irvington Publishers 1998.

36. Kræft- og steroidhormonundersøgelse af Centers for Disease Control og National Institute of Child Health and Human Development: Oral prævention brug og risikoen for brystkræft. N Engl J Med 1986; 315: 405-411.

37. Pike Mc Henderson være Krailo MD Duke A Roy S. Brystkræft hos unge kvinder og brug af orale prævention: Mulig modificerende virkning af formulering og alder ved brug. Lancet 1983; 2: 926-929.

38. Paul C SKEGGG DG Spears GFS Kaldor JM. Orale prævention og brystkræft: En national undersøgelse. Br Med J 1986; 293: 723-725.

39. Miller Dr. Rosenberg L Kaufman DW Schottenfeld D Stolley PD Shapiro S. Risiko for brystkræft i forhold til tidlig oral prævention. Obstet Gynecol 1986; 68: 863-868.

40. Olsson H Olsson Ml Moller Tr Ranstam J Holm P. Oral præventionsbrug og brystkræft hos unge kvinder i Sverige (brev). Lancet 1985; 1 (8431): 748-749.

41. McPherson K Vessey M Neil A Doll R Jones L Roberts M. Tidlig præventionsbrug og brystkræft: Resultater af en anden case-control-undersøgelse. Br J Cancer 1987; 56: 653-660.

42. Huggins Gr Zucker PF. Orale prævention og neoplasi: 1987 -opdatering. Fertil Steril 1987; 47: 733-761.

43. McPherson K Drife Jo. Pillen og brystkræft: Hvorfor usikkerheden? Br Med J 1986; 293: 709-710.

44. Shapiro S. Oral præventionstid for at tage status. N Engl J Med 1987; 315: 450-451.

52. Henderson være Preston-Martin S Edmondson Ha Peters RL Pike MC. Hepatocellulært karcinom og orale prævention. Br J Cancer 1983; 48: 437-440.

53. Neuberger J Forman d Doll R Williams R. Oral prævention og hepatocellulær karcinom. Br Med J 1986; 292: 1355-1357.

54. Forman d Vincent TJ Doll R. Cancer of the Liver and Oral Prevention. Br Med J 1986; 292: 1357-1361.

72. Stockley I. Interaktioner med orale prævention. J Pharm 1976; 216: 140-143.

79. Schlesselman J Stadel Bv Murray P Lai S. Brystkræft i relation til tidlig brug af orale prævention. Jama 1988; 259: 1828-1833.

80. Hennekens CH Speizer Fe Lipnick RJ Rosner B Bain C Belanger C Stampfer MJ Willett W Peto R. En casekontrolundersøgelse af oral præventionsbrug og brystkræft. JNCI 1984; 72: 39-42.

81. Lavecchia C decarli A Fasoli M Franceschi S Gentile A Negri e Parazzini F Tognoni G. Orale prævention og kræft i brystet og den kvindelige kønsorgan. Interimsresultater fra en case-control-undersøgelse. Br J Cancer 1986; 54: 311-317.

82. Meirik o Lund e Adami H Bergstrom r Christoffersen t Bergsjo P. Oral prævention og brystkræft hos unge kvinder. En fælles national case-control-undersøgelse i Sverige og Norge. Lancet 1986; 11: 650-654.

83. Kay Cr Hannaford PC. Brystkræft og pille-A-rapporten fra Royal College of General Practitioners 'Oral Prevention Study. Br J Cancer 1988; 58: 675-680.

84. Stadel Bv Lai S Schlesselman JJ Murray P. Orale prævention og premenopausal brystkræft hos nulliparøse kvinder. Prevention 1988; 38: 287-299.

85. Miller Dr. Rosenberg L Kaufman DW Stolley P Warshauer Me Shapiro S. Brystkræft før 45 år og mundtlig prævention: Nye fund. Am J Epidemiol 1989; 129: 269-280.

86. Den britiske nationale case-control-studiegruppe mundtlig prævention og brystkræftrisiko hos unge kvinder. Lancet 1989; 1: 973-982.

87. Schlesselman JJ. Kræft i bryst- og reproduktionskanalen i relation til anvendelse af orale prævention. Prevention 1989; 40: 1-38.

88. Vessey MP McPherson K Villard-Mackintosh l Yeates D. Orale prævention og brystkræft: Seneste fund i en stor kohortundersøgelse. Br J Cancer 1989; 59: 613-617.

89. Jick SS Walker Am Stergachis A Jick H. Orale prævention og brystkræft. Br J Cancer 1989; 59: 618-621.

90. Samarbejdsgruppe om hormonelle faktorer i brystkræft. Brystkræft og hormonelle prævention: Samarbejde reanalyse af individuelle data om 53297 kvinder med brystkræft og 100239 kvinder uden brystkræft fra 54 epidemiologiske undersøgelser. Lancet 1996; 347: 1713-1727.

91. Palmer Jr Rosenberg L Kaufman DW Warshauer Me Stolley P Shapiro S. Oral prævention og leverkræft. Am J Epidemiol 1989; 130: 878-882.

93. Bork K Fischer B Dewald G. Gentagne episoder af hudangioedem og alvorlige angreb af mavesmerter induceret af orale prævention eller hormonudskiftningsterapi. Am J Med 2003; 114: 294-298.

94. Van Giersbergen PLM Halabi A Dingemanse J. Farmakokinetisk interaktion mellem Bosentan og de orale præventionsnorethisteron og ethinyløstradiol. Int J Clin Pharmacol Ther 2006; 44 (3): 113-118.

95. Christensen J Petrenaite v Atterman J et al. Orale prævention inducerer lamotrigin metabolisme: bevis fra et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg. Epilepsia 2007; 48 (3): 484-489.

97. Brown KS Armstrong Ic Wang A Walker JR Noveck RJ Swearingen d Allison M Kissling JC Kisicki J Salazar D. Effekt af galdesyresekvestrant Colesevelam på farmakokinetikken af ​​pioglitazon repaglinide østrogen østradiol norethindrone Levothyroxine og Glyburide. J Clin Pharmacol 2010; 50: 554-565.

Mfd. Af: Janssen Ortho Llc Manati Puerto Rico 00674 Mfd. For: Janssen Pharmaceuticals Inc. Titusville New Jersey. Revideret: Aug 2017

Bivirkninger for Ortho-Novum

En øget risiko for følgende alvorlige bivirkninger har været forbundet med brugen af ​​orale prævention (se ADVARSELS ).

• Thrombophlebitis og venøs trombose med eller uden emboli
• Arteriel tromboembolisme
• Lungeemboli
• Myokardieinfarkt
• Cerebral blødning
• Cerebral trombose
• Hypertension
• Galdeblæresygdom
• Lever adenomer eller godartede levertumorer

Der er tegn på en sammenhæng mellem følgende forhold og brugen af ​​orale prævention:

• Mesenterisk trombose
• Retinal trombose

Følgende bivirkninger er rapporteret hos patienter, der får orale prævention og antages at være lægemiddelrelaterede:

• Kvalme
• Opkast
• Gastrointestinale symptomer (såsom abdominale kramper og oppustethed)
• Gennembrud blødning
• Spotting
• Ændring i menstruationsstrøm
• Amenorrhea
• Midlertidig infertilitet efter ophør af behandlingen
• Ødemer
• Melasma, der kan vedvare
• Brystændringer: Forstørrelse af ømhed
• Ændring i vægt (stigning eller fald)
• Ændring i cervikal erosion og sekretion
• Formindskelse i amning, når det straks gives efter fødslen
• Kolestatisk gulsot
• Migræne
• Allergisk reaktion inklusive udslæt urticaria angioødem
• Mental depression
• Nedsat tolerance over for kulhydrater
• Vaginal candidiasis
• Ændring i hornhindekurvatur (steepening)
• Intolerance over for kontaktlinser

Følgende bivirkninger er rapporteret hos brugere af orale prævention, og en årsagssammenhæng er hverken blevet bekræftet eller tilbagevist:

• Pre-menstruelt syndrom
• Grå stær
• Ændringer i appetit
• Cystitis-lignende syndrom
• Hovedpine
• Nervøsitet
• Svimmelhed
• Hirsutisme
• Tab af hovedbundshår
• Erythema multiforme
• Erythema nodosum
• Hæmoragisk udbrud
• Vaginitis
• Porphyria
• Nedsat nyrefunktion
• Hæmolytisk uremisk syndrom
• Acne
• Ændringer i libido
• Colitis
• Budd-Chiari syndrom

Følgende bivirkninger blev også rapporteret i kliniske forsøg eller under erfaring efter markedsføring: Gastrointestinale lidelser: diarré pancreatitis; Muskuloskeletale og bindevævsforstyrrelser: Muskelspasmer rygsmerter; Reproduktionssystem og brystforstyrrelser vulvovaginal kløe bækken smerter dysmenorrhea vulvovaginal tørhed; Psykiatriske lidelser: Angst humørsvingninger humør ændret; Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Ruritus -fotosensitivitetsreaktion; Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: ødemer perifer træthed irritabilitet astheni ubehag; Neoplasmer godartet ondartet og uspecificeret (inklusive cyster og polypper): brystkræft brystmasse bryst neoplasma cervix carcinoma; Immunsystemforstyrrelser: Anafylaktisk/anafylactoidreaktion; Hepatobiliære lidelser: Hepatitis cholelithiasis.

Lægemiddelinteraktioner for Ortho-Novum

Se mærkning af samtidigt anvendte lægemidler for at få yderligere information om interaktioner med hormonelle prævention eller potentialet for enzymændringer.

Effekter af andre lægemidler på kombinerede hormonelle prævention

Stoffer nedsætter plasmakoncentrationerne af COC'er og formindsker potentielt effektiviteten af ​​COC'er

Lægemidler eller urteprodukter, der inducerer visse enzymer, inklusive cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), kan reducere plasmakoncentrationerne af COC'er og potentielt formindske effektiviteten af ​​CHC'er eller øge gennembrudets blødning. Nogle lægemidler eller urteprodukter, der kan reducere effektiviteten af ​​hormonelle prævention, inkluderer phenytoin barbiturater carbamazepin bosentan felbamat griseofulvin oxcarbazepin rifampicin topiramat rifabutin rufinamid freepitant og produkter indeholdende St. John's Wort. Interaktioner mellem hormonelle prævention og andre lægemidler kan føre til gennembrud blødning og/eller præventionsfejl. Rådgiver kvinder til at bruge en alternativ metode til prævention eller en sikkerhedskopieringsmetode, når enzyminducere bruges med CHC'er og til at fortsætte back-up prævention i 28 dage efter at have ophørt enzyminduceren for at sikre prævention pålidelighed.

Stoffer, der øger plasmakoncentrationerne af COC'er

Co-administration af atorvastatin eller rosuvastatin og visse COC'er, der indeholder EE, øger AUC-værdier for EE med ca. 20-25%. Ascorbinsyre og acetaminophen kan øge plasma -EE -koncentrationer muligvis ved inhibering af konjugering. CYP3A4 -hæmmere, såsom itraconazol voriconazol fluconazol grapefrugtjuice eller ketoconazol, kan øge plasmahormonkoncentrationer.

Human immundefektvirus (HIV)/ hepatitis C-virus (HCV) proteaseinhibitorer og ikke-nukleosid omvendt transkriptaseinhibitorer

Signifikante ændringer (stigning eller formindskelse) i plasmakoncentrationerne af østrogen og/eller progestin er blevet bemærket i nogle tilfælde af co-administration med HIV-proteaseinhibitorer (formindsk [f.eks. Nelfinavir ritonavir darunavir/ritonavir (fos) amprenavir/ritonavir loPinavir/ritonavir og tipranavon (fos) amprenavir/ritonavir loPinavir/ritonavir og tipranavonavon (fos) amprenavir/ritonavir loPinavir/ritonavir Forøg [f.eks.

rejseplan til Paris

Samtidig brug med HCV -kombinationsterapi - Leverenzymhøjde

CO-Administrer Ortho-Novum® med HCV-lægemiddelkombinationer, der indeholder ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir med eller uden dasabuvir på grund af potentiale for ALT-forhøjninger (se ADVARSELS Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling).

Colesevelam

Colesevelam a bile acid sequestrant given together with a combination oral hormonal contraceptive has been shown to significantly decrease the AUC of EE. A drug interaction between the contraceptive og Colesevelam was decreased when the two drug products were given 4 hours apart.

Effekter af kombinerede hormonelle prævention på andre lægemidler

COC'er, der indeholder EE, kan hæmme metabolismen af ​​andre forbindelser (f.eks. Cyclosporin prednisolonteophyllin tizanidin og voriconazol) og øge deres plasmakoncentrationer. COC'er har vist sig at reducere plasmakoncentrationer af acetaminophen clofibricsyre morfin salicylsyre temazepam og lamotrigin. Der er vist signifikant fald i plasmakoncentration af lamotrigin sandsynligt på grund af induktion af lamotrigin glucuronidering. Dette kan reducere anfaldskontrol; Derfor kan doseringsjusteringer af lamotrigin være nødvendige.

Kvinder på skjoldbruskkirtelhormonudskiftningsterapi kan have brug for øgede doser af skjoldbruskkirtelhormon, fordi serumkoncentrationer af skjoldbruskkirtelbindende globulin øges ved anvendelse af COC'er.

Interaktioner med laboratorieundersøgelser

Visse endokrine og leverfunktionstest og blodkomponenter kan blive påvirket af orale prævention:

1. Forøget protrombin og faktorer VII VIII IX og X; nedsat antithrombin 3; Forøget noradrenalin-induceret blodpladeaggregerbarhed.
2. Forøget skjoldbruskkirtelbindende globulin (TBG), der fører til øget cirkulerende total skjoldbruskkirtelhormon, målt ved proteinbundet jod (PBI) T4 efter søjle eller ved radioimmunoassay. Gratis T3 -harpiksoptagelse reduceres, hvilket afspejler den forhøjede TBG -fri T4 -koncentration er uændret.
3. Andre bindende proteiner kan være forhøjet i serum.
4. Kønsbindende globuliner øges og resulterer i forhøjede niveauer af totale cirkulerende kønsteroider og kortikoider; Imidlertid forbliver frie eller biologisk aktive niveau uændrede.
5. Triglycerider kan øges, og niveauerne af forskellige andre lipider og lipoproteiner kan blive påvirket.
6. Glukosetolerance kan nedsættes.
7. Serumfolatniveauer kan være deprimeret af oral præventionsterapi. Dette kan være af klinisk betydning, hvis en kvinde bliver gravid kort efter at have ophørt med orale prævention.

Advarsler for Ortho-Novum

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige hjerte -kar -hændelser fra kombination af oral prævention. Denne risiko stiger med alderen, især hos kvinder over 35 år og med antallet af cigaretter, der er røget. Af denne grund skal kombination af orale prævention, inklusive Ortho-Novum®, ikke bruges af kvinder, der er over 35 år og røg.

Brugen af ​​orale prævention er forbundet med øgede risici ved adskillige alvorlige tilstande, herunder myokardieinfarkt tromboembolisme -slagtilfælde neoplasi og galdeblæresygdom, selvom risikoen for alvorlig sygelighed eller dødelighed er meget lille hos raske kvinder uden underliggende risikofaktorer. Risikoen for sygelighed og dødelighed øges markant i nærvær af andre underliggende risikofaktorer, såsom hypertension Hyperlipidemias fedme og diabetes.

Praktikere, der ordinerer orale prævention, skal være bekendt med følgende oplysninger, der vedrører disse risici.

Oplysningerne indeholdt i denne pakkeindsats er hovedsageligt baseret på undersøgelser udført hos patienter, der brugte orale prævention med højere formuleringer af østrogener og progestogener end dem i almindelig brug i dag. Effekten af ​​langvarig anvendelse af de orale prævention med lavere formuleringer af både østrogener og progestogener skal stadig bestemmes.

Gennem denne mærkningsepidemiologiske undersøgelser er af to typer: retrospektive eller case -kontrolundersøgelser og potentielle eller kohortundersøgelser. Undersøgelser af sagskontrol giver et mål for den relative risiko for en sygdom, nemlig et forhold mellem forekomsten af ​​en sygdom blandt orale præventionsbrugere til den blandt ikke -brugere. Den relative risiko giver ikke information om den faktiske kliniske forekomst af en sygdom. Kohortundersøgelser giver et mål for tilskrivbar risiko, som er forskellen i forekomsten af ​​sygdom mellem orale præventionsbrugere og ikke -brugere. Den tilskrivbare risiko giver information om den faktiske forekomst af en sygdom i befolkningen (tilpasset fra ref. 2 og 3 med forfatterens tilladelse). For yderligere information henvises læseren til en tekst om epidemiologiske metoder.

Tromboemboliske lidelser og andre vaskulære problemer

Myokardieinfarkt

En øget risiko for myokardieinfarkt er blevet tilskrevet oral prævention. Denne risiko er primært hos rygere eller kvinder med andre underliggende risikofaktorer for koronararteriesygdom, såsom hypertension hypercholesterolæmi morbid fedme og diabetes. Den relative risiko for hjerteanfald for nuværende orale præventionsbrugere er blevet estimeret til at være to til seks. ^4-10 Risikoen er meget lav under 30 år.

Rygning i kombination med oral præventionsbrug har vist sig at bidrage væsentligt til forekomsten af ​​myokardieinfarkt hos kvinder i midten af ​​trediverne eller ældre med rygning, der tegner sig for størstedelen af ​​overskydende tilfælde. ¹¹ Dødeligheden forbundet med kredsløbssygdom har vist sig at stige væsentligt hos rygere, især i disse 35 år og ældre og hos ikke -rygere over 40 år blandt kvinder, der bruger orale prævention. (Se figur 1).

Figur 1: Circulations sygdomsdødelighed pr. 100000 kvindelige år efter alder Rygningstatus og oral præventionsbrug

Orale antikonceptionsmidler kan forværre virkningerne af velkendte risikofaktorer, såsom hypertension diabetes hyperlipidemier alder og fedme. ¹³ Især er nogle progestogener kendt for at reducere HDL -kolesterol og forårsage glukoseintolerance, mens østrogener kan skabe en tilstand af hyperinsulinisme. ^14-18 Orale prævention har vist sig at øge blodtrykket blandt brugerne (se afsnit 10 i ADVARSELS ). Similar effects on risk factors have been associated with an increased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution in women with cardiovascular disease risk factors.

Tromboembolisme

En øget risiko for tromboembolisk og trombotisk sygdom forbundet med brugen af ​​orale prævention er veletableret. Sagsstyringsundersøgelser har fundet den relative risiko for brugere sammenlignet med ikke -brugere som 3 for den første episode af overfladisk venøs trombose 4 til 11 for dyb venetrombose eller lungeemboli og 1,5 til 6 for kvinder med disponerende tilstande for venøs tromboembolisk sygdom. ^2319-24 Kohortundersøgelser har vist, at den relative risiko er noget lavere omkring 3 for nye sager og ca. 4,5 for nye sager, der kræver indlæggelse. ²⁵ Risikoen for tromboembolisk sygdom, der er forbundet med orale prævention, forsvinder gradvist efter kombineret oral prævention (COC) -brug stoppes. ² VTE -risiko er højest i det første brugsår, og når den genstarter hormonel prævention efter en pause på fire uger eller længere.

Der er rapporteret om en to-til-fire gange stigning i relativ risiko for postoperativ thromboemboliske komplikationer ved anvendelse af orale prævention. ⁹ Den relative risiko for venøs trombose hos kvinder, der har disponerende forhold, er dobbelt så stor som kvinder uden sådanne medicinske tilstande. ²⁶ Hvis gennemførlige orale prævention skal afbrydes mindst fire uger før og i to uger efter valgfri kirurgi af en type, der er forbundet med en stigning i risikoen for tromboembolisme og under og efter langvarig immobilisering. Da den umiddelbare postpartumperiode også er forbundet med en øget risiko for tromboembolisme, bør orale prævention ikke startes tidligere end fire uger efter fødslen hos kvinder, der vælger ikke at amme.

Cerebrovaskulære sygdomme

Det har vist sig, at orale præventionsmidler øger både de relative og tilskrives risici ved cerebrovaskulære begivenheder (thrombotiske og hæmoragiske slag), skønt risikoen generelt er størst blandt ældre (> 35 år) hypertensive kvinder, der også ryger. Hypertension viste sig at være en risikofaktor for både brugere og ikke -brugere for begge typer slagtilfælde og rygning interagerede for at øge risikoen for slagtilfælde. ^27-29

I en stor undersøgelse har den relative risiko for trombotiske streger vist sig at variere fra 3 for normotensive brugere til 14 for brugere med svær hypertension. ³⁰ Den relative risiko for hæmoragisk slagtilfælde rapporteres at være 1,2 for ikke-rygere, der brugte orale prævention 2.6 til rygere, der ikke brugte orale prævention 7,6 til rygere, der brugte orale prævention 1,8 til normotensive brugere og 25,7 for brugere med svær hypertension. ³⁰ Den tilskrivbare risiko er også større hos ældre kvinder. ³

Dosisrelateret risiko for vaskulær sygdom fra orale prævention

Der er observeret en positiv tilknytning mellem mængden af ​​østrogen og progestogen i orale prævention og risikoen for vaskulær sygdom. ^31-33 Der er rapporteret om et fald i serum med høj densitet lipoproteiner (HDL) med mange progestationalmidler. ^14-16 Et fald i serum -lipoproteiner med høj densitet har været forbundet med en øget forekomst af iskæmisk hjertesygdom. Fordi østrogener øger HDL -kolesterol, afhænger nettoeffekten af ​​en oral prævention afhænger af en balance, der er opnået mellem doser af østrogen og progestogen og aktiviteten af ​​det progestogen, der blev anvendt i præventionen. Aktiviteten og mængden af ​​begge hormoner skal overvejes ved valget af et oralt prævention.

Minimering af eksponering for østrogen og progestogen er i overensstemmelse med gode principper for terapeutik. For enhver bestemt østrogen/progestogen -kombination skal doseringsregimet, der er foreskrevet, være en, der indeholder mindst mulig østrogen og progestogen, der er kompatibel med en lav svigtfrekvens og de enkelte patients behov. Nye acceptorer af orale præventionsmidler skal startes på præparater, der indeholder det laveste østrogenindhold, der bedømmes passende for den enkelte patient.

Persistens af risiko for vaskulær sygdom

Der er to undersøgelser, der har vist persistens af risikoen for vaskulær sygdom for stadigt brugere af orale prævention. I en undersøgelse i USA vedrører risikoen for at udvikle myokardieinfarkt efter ophør med orale prævention i mindst 9 år for kvinder 40-49 år, der havde brugt orale prævention i fem eller flere år, men denne øgede risiko blev ikke demonstreret i andre aldersgrupper. ⁸ I en anden undersøgelse i Storbritannien fortsatte risikoen for at udvikle cerebrovaskulær sygdom i mindst 6 år efter ophør af orale prævention, selvom overskydende risiko var meget lille. ³⁴ Imidlertid blev begge undersøgelser udført med orale præventionsformuleringer indeholdende 50 mikrogram eller højere af østrogener.

Estimater af dødelighed fra prævention

En undersøgelse indsamlede data fra forskellige kilder, der har estimeret dødeligheden forbundet med forskellige præventionsmetoder i forskellige aldre (tabel 2). Disse estimater inkluderer den kombinerede risiko for død, der er forbundet med præventionsmetoder plus risikoen, der kan henføres til graviditet i tilfælde af metodesvigt. Hver præventionsmetode har sine specifikke fordele og risici. Undersøgelsen konkluderede, at med undtagelse af orale præventionsbrugere 35 år og ældre, der ryger og 40 og ældre, der ikke ryger dødelighed, der er forbundet med alle metoder til fødselsbekæmpelse, er lav og under det, der er forbundet med fødsel. Observationen af ​​en stigning i risikoen for dødelighed med alderen for orale præventionsbrugere er baseret på data indsamlet i 1970'erne. ³⁵ Aktuel klinisk anbefaling involverer anvendelse af lavere østrogendosisformuleringer og en omhyggelig overvejelse af risikofaktorer. I 1989 blev det rådgivende udvalg for fertilitet og mødres sundhedsmedicin blev bedt om at gennemgå brugen af ​​orale prævention hos kvinder 40 år og derover. Udvalget konkluderede, at selv om hjerte-kar-sygdomsrisici kan øges med oral præventionsbrug efter 40 år hos sunde ikke-ryger kvinder (selv med de nyere lavdosis-formuleringer), er der også større potentielle sundhedsrisici forbundet med graviditet hos ældre kvinder og med de alternative kirurgiske og medicinske procedurer, der kan være nødvendige, hvis sådanne kvinder ikke har adgang til effektive og acceptable midler til prævention. Udvalget anbefalede, at fordelene ved lavdosis oral prævention af sunde ikke-ryger kvinder over 40 maj opvejer de mulige risici.

Selvfølgelig bør ældre kvinder som alle kvinder, der tager orale prævention, tage en oral prævention, der indeholder mindst mulig østrogen og progestogen, der er kompatibel med en lav svigtfrekvens og individuelle patientbehov.

Tabel 2: Årligt antal fødselsrelaterede eller metodrelaterede dødsfald forbundet med kontrol af fertilitet pr. 100000 ikke-sterile kvinder ved fertilitetskontrol i henhold til alder

Karcinom i reproduktionsorganerne og brysterne

Talrige epidemiologiske undersøgelser er blevet udført på forekomsten af ​​brystendometrial ovarie- og livmoderhalskræft hos kvinder, der bruger orale prævention. Risikoen for at få diagnosen brystkræft kan øges lidt blandt de nuværende og nylige brugere af COC'er. Imidlertid ser denne overskydende risiko ud til at falde over tid efter COC -seponering, og ved 10 år efter ophør forsvinder den øgede risiko. Nogle undersøgelser rapporterer en øget risiko med brugsvarigheden, mens andre undersøgelser ikke gør det, og der er ikke fundet nogen konsistente forhold med dosis eller type steroid. Nogle undersøgelser har fundet en lille stigning i risiko for kvinder, der først bruger COC'er før 20 år. De fleste undersøgelser viser et lignende risikemønster med COC -brug uanset en kvindes reproduktive historie eller hendes familiebrystkræfthistorie.

Brystkræft, der er diagnosticeret hos nuværende eller tidligere OC -brugere, har en tendens til at være mindre klinisk avancerede end hos ikke -brugere.

Kvinder, der i øjeblikket har eller har haft brystkræft, bør ikke bruge orale prævention, fordi brystkræft normalt er en hormonelt følsom tumor.

Nogle undersøgelser antyder, at oral præventionsanvendelse har været forbundet med en stigning i risikoen for cervikal intraepitelial neoplasi hos nogle populationer af kvinder. ^45-48 Der er dog fortsat kontrovers om, i hvilket omfang sådanne fund kan skyldes forskelle i seksuel adfærd og andre faktorer.

På trods af mange undersøgelser af forholdet mellem oral prævention og bryst- og livmoderhalskræft er der ikke etableret et årsag-og-virknings-forhold.

Lever neoplasi

Godartede leveradenomer er forbundet med oral præventionsanvendelse, selvom forekomsten af ​​godartede tumorer er sjælden i USA. Indirekte beregninger har estimeret den tilskrivbare risiko til at være i intervallet 3,3 tilfælde/100000 for brugere en risiko, der stiger efter fire eller flere års brug, især med orale prævention af højere dosis. ⁴⁹ Ruptur af godartede leveradenomer kan forårsage død gennem intra-abdominal blødning. ⁵⁰⁵¹

Undersøgelser fra Storbritannien har vist en øget risiko for at udvikle hepatocellulært karcinom i langvarig (> 8 år) orale præventionsbrugere. Imidlertid er disse kræftformer ekstremt sjældne i USA og den tilskrivbare risiko (den overskydende forekomst) af levercancer i orale præventionsmæssige brugere nærmer sig mindre end en pr. Million brugere.

Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling

Under kliniske forsøg med hepatitis C-kombination af lægemiddelregime, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir alt-forhøjelser større end 5 gange den øvre grænse for normale (ULN), herunder nogle tilfælde større end 20 gange, var ULN signifikant hyppigere hos kvinder, der anvendte ethinylestradiol-fast medicin (ULN), såsom COCS. Afbryd Ortho-Novum®, inden du starter terapi med kombinationen af ​​medikamentregime ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir (se Kontraindikationer ). ORTHO-NOVUM® can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Okulære læsioner

Der har været kliniske sagsrapporter om retinaltrombose forbundet med brugen af ​​orale prævention. Orale prævention bør afbrydes, hvis der er uforklarlig delvis eller fuldstændigt tab af syn; begyndelse af proptose eller diplopi; papilledema; eller nethindevaskulære læsioner. Passende diagnostiske og terapeutiske foranstaltninger skal udføres øjeblikkeligt.

Oral prævention brug før eller under den tidlige graviditet

Omfattende epidemiologiske undersøgelser har ikke afsløret nogen øget risiko for fødselsdefekter hos kvinder, der har brugt orale prævention før graviditet. ⁵⁶⁵⁷ Størstedelen af ​​de nylige undersøgelser indikerer heller ikke en teratogen effekt, især for så vidt angår hjerteanomalier og defekter ^55565859 når det tages utilsigtet under den tidlige graviditet.

Administrationen af ​​orale prævention til at inducere tilbagetrækningsblødning bør ikke bruges som en test til graviditet. Orale prævention bør ikke bruges under graviditet til behandling af truede eller sædvanlige abort.

Det anbefales, at for enhver patient, der har gået glip af to på hinanden følgende perioder, skal graviditet udelukkes. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan, skal muligheden for graviditet overvejes på tidspunktet for den første ubesvarede periode. Oral præventionsanvendelse skal afbrydes, hvis graviditeten bekræftes.

Galdeblæresygdom

Tidligere undersøgelser har rapporteret om en øget levetid relativ risiko for galdeblærekirurgi hos brugere af orale prævention og østrogener. ⁶⁰⁶¹ Nyere undersøgelser har imidlertid vist, at den relative risiko for at udvikle galdeblæresygdom blandt orale præventionsbrugere kan være minimal. ^62-64 De nylige fund af minimal risiko kan være relateret til brugen af ​​orale præventionsformuleringer, der indeholder lavere hormonelle doser af østrogener og progestogener.

Carbohydrat og lipidmetaboliske effekter

Orale prævention har vist sig at forårsage et fald i glukosetolerance i en betydelig procentdel af brugerne. ¹⁷ Denne virkning har vist sig at være direkte relateret til østrogen -dosis. ⁶⁵ Progestogener øger insulinsekretionen og skaber insulinresistens Denne virkning varierende med forskellige progestationalmidler. ¹⁷⁶⁶ Imidlertid ser orale prævention i den ikke-diabetiske kvinde ikke ud til at have nogen indflydelse på fastende blodsukker. ⁶⁷ På grund af disse demonstrerede effekter bør især prediabetiske og diabetiske kvinder overvåges omhyggeligt, mens de tager orale prævention.

En lille del af kvinder vil have vedvarende hypertriglyceridæmi, mens de er på pillen. Som diskuteret tidligere (se ADVARSELS 1A og 1D) ændringer i serumtriglycerider og lipoproteinniveauer er rapporteret hos orale præventionsbrugere.

Forhøjet blodtryk

Kvinder med betydelig hypertension bør ikke startes med hormonel prævention. ⁹² Der er rapporteret en stigning i blodtrykket hos kvinder, der tager orale prævention ⁶⁸ og this increase is more likely in older oral contraceptive users69 og with extended duration of use. ⁶¹ Data fra Royal College of General Practitioners ¹² og subsequent rogomized trials have shown that the incidence of hypertension increases with increasing progestational activity.

Kvinder med en historie med hypertension eller hypertension-relaterede sygdomme eller nyresygdom ⁷⁰ bør opfordres til at bruge en anden metode til prævention. Hvis disse kvinder vælger at bruge orale prævention, skal de overvåges nøje, og hvis der forekommer en klinisk signifikant vedvarende forhøjelse af blodtryk (BP) (≥ 160 mm Hg systolisk eller ≥ 100 mm Hg diastolisk) og ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt orale prævention. Generelt bør kvinder, der udvikler hypertension under hormonel præventionsterapi, skiftes til et ikke-hormonelt prævention. Hvis andre præventionsmetoder ikke er egnede hormonelle præventionsterapi, kan det fortsat kombineret med antihypertensiv terapi. Regelmæssig overvågning af BP i hele hormonel præventionsterapi anbefales. ⁹⁶ For de fleste kvinder vil forhøjet blodtryk vende tilbage til det normale efter at have stoppet orale prævention, og der er ingen forskel i forekomsten af ​​hypertension mellem tidligere og aldrig brugere. ^68-71

Hovedpine

Begyndelsen eller forværringen af ​​migræne eller udvikling af hovedpine med et nyt mønster, der er tilbagevendende vedvarende eller alvorlig, kræver seponering af orale prævention og evaluering af årsagen.

Blødning af uregelmæssigheder

Gennembrud blødning og spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. Nonhormonal causes should be considered og adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Nogle kvinder kan støde på amenorrhea eller oligomenorrhea efter piller, især når en sådan tilstand var forudgående.

Ektopisk graviditet

Ektopisk såvel som intrauterin graviditet kan forekomme i præventionsfejl.

Forholdsregler for Ortho-Novum

Generel

Patienter skal rådes om, at dette produkt ikke beskytter mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Fysisk undersøgelse og opfølgning

Det er god medicinsk praksis for alle kvinder at have årlig historie og fysiske undersøgelser, herunder kvinder, der bruger orale prævention. Den fysiske undersøgelse kan imidlertid udsættes indtil efter påbegyndelse af orale prævention, hvis kvinden anmodes om og bedømmes passende af klinikeren. Den fysiske undersøgelse bør omfatte særlig henvisning til blodtrykbryst mave og bækkenorganer inklusive cervikal cytologi og relevante laboratorieundersøgelser. I tilfælde af udiagnosticeret vedvarende eller tilbagevendende unormal vaginal blødning bør passende foranstaltninger udføres for at udelukke malignitet. Kvinder med en stærk familiehistorie med brystkræft, eller som har brystknudler, skal overvåges med særlig omhu.

Lipidforstyrrelser

Kvinder, der bliver behandlet for hyperlipidemier, skal følges nøje, hvis de vælger at bruge orale prævention. Nogle progestogener kan hæve LDL -niveauer og kan gøre kontrol af hyperlipidemier vanskeligere.

Leverfunktion

Hvis gulsot udvikler sig hos enhver kvinde, der får sådanne lægemidler, skal medicinen afbrydes. Steroidhormoner kan metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion.

Væskeopbevaring

Orale prævention kan forårsage en vis grad af væskeopbevaring. De skal ordineres med forsigtighed og kun med omhyggelig overvågning hos patienter med tilstande, der kan forværres ved væskeopbevaring.

Følelsesmæssige lidelser

Kvinder med en historie med depression skal observeres omhyggeligt, og stoffet ophørte, hvis depression gentages i alvorlig grad.

Kontaktlinser

Kontaktlinse -bærere, der udvikler visuelle ændringer eller ændringer i linse -tolerance, skal vurderes af en øjenlæge.

Carcinogenese

Se ADVARSELS .

Graviditet

Graviditet Category X. Se Kontraindikationer og ADVARSELS .

Sygeplejerske mødre

Der er identificeret små mængder orale præventionssteroider i mælken fra sygeplejemødre, og der er rapporteret om et par bivirkninger på barnet, herunder gulsot og brystforstørrelse. Derudover kan kombinerede orale prævention, der er angivet i postpartumperioden, forstyrre amning ved at reducere mængden og kvaliteten af ​​modermælken. Hvis det er muligt, skal sygeplejerens mor rådes til ikke at bruge kombinerede orale prævention, men til at bruge andre former for prævention, indtil hun har fravænket sit barn fuldstændigt.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Ortho-Novum®-tabletter er blevet fastlagt hos kvinder i reproduktiv alder. Sikkerhed og effektivitet forventes at være den samme for udsatte unge under 16 år og for brugere 16 år og ældre. Brug af dette produkt før menarche er ikke indikeret.

Geriatrisk brug

Dette produkt er ikke undersøgt hos kvinder over 65 år og er ikke angivet i denne befolkning.

Oplysninger til patienten

Se Patientmærkning .

Referencer

2. Stadel BV orale prævention og hjerte -kar -sygdomme. (S. 1). N Engl J Med 1981; 305: 612-618.

3. Stadel BV orale prævention og hjerte -kar -sygdomme. (Pt. 2). N Engl J Med 1981; 305: 672-677.

4. Adam Sa Thorogood M. Oral prævention og myokardieinfarkt revideret: Virkningerne af nye præparater og ordinerende mønstre. Br J Obstet Gynecol 1981; 88: 838-845.

5. Mann Ji Inman wh. Orale prævention og død af myokardieinfarkt. Br Med J 1975; 2 (5965): 245-248.

6. Mann Ji Vessey MP Thorogood M Doll R. Myokardieinfarkt hos unge kvinder med særlig henvisning til oral prævention. Br Med J 1975; 2 (5956): 241-245.

7. Royal College of General Practitioners 'Oral Prevention Study: Yderligere analyser af dødelighed hos orale præventionsbrugere. Lancet 1981; 1: 541-546.

8. Slone D Shapiro S Kaufman DW Rosenberg L Miettinen Os Stolley Pd. Risiko for myokardieinfarkt i relation til nuværende og ophørt brug af orale prævention. N Engl J Med 1981; 305: 420-424.

9. Vessey MP. Kvindelige hormoner og vaskulær sygdom-en epidemiologisk oversigt. Br J Fam Plann 1980; 6 (supplement): 1-12.

10. Russell-Briefel RG Ezzati TM Fulwood R Perlman Ja Murphy Rs. Kardiovaskulær risikostatus og oral prævention bruger USA 1976-80. Forhindre Med 1986; 15: 352-362.

11. Goldbaum GM Kendrick JS Hogelin GC Gentry Em. Den relative indvirkning af rygning og oral prævention på kvinder i USA. Jama 1987; 258: 1339-1342.

12. Layde Pm Beral V. Yderligere analyser af dødelighed hos orale præventionsbrugere; Royal College of General Practitioners 'Oral Prevention Study. (Tabel 5) Lancet 1981; 1: 541-546.

13. Knopp RH. Arteriosklerosisiko: Rollerne som orale prævention og postmenopausale østrogener. J Reprod Med 1986; 31 (9) (supplement): 913-921.

14. Krauss RM Roy S Mishell Dr Casagrande J Pike MC. Effekter af to lavdosis orale prævention på serumlipider og lipoproteiner: differentielle ændringer i lipoproteiner med høj densitet. Am J Obstet 1983; 145: 446-452.

15. Wahl P Walden C Knopp R Hoover J Wallace R Heiss G Rifkind B. Effekt af østrogen/progestinstyrke på lipid/lipoprotein -kolesterol. N Engl J Med 1983; 308: 862-867.

16. Wynn mod Niththyananthan R. Effekten af ​​progestin i kombinerede orale prævention på serumlipider med særlig henvisning til lipoproteiner med høj densitet. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 766-771.

17. Wynn mod Godsland I. Effekter af orale prævention på kulhydratmetabolismen. J Reprod Med 1986; 31 (9) (supplement): 892-897.

18. Larosa JC. Aterosklerotiske risikofaktorer ved hjerte -kar -sygdom. J Reprod Med 1986; 31 (9) (supplement): 906-912.

19. Inman WH Vessey MP. Undersøgelse af død fra lunge koronar og cerebral trombose og emboli hos kvinder i den fødedygtige alder. Br Med J 1968; 2 (5599): 193-199.

20. Maguire Mg Tonascia J Sartwell Pe Stolley PD Tockman MS. Øget risiko for trombose på grund af orale prævention: en yderligere rapport. Am J Epidemiol 1979; 110 (2): 188-195.

21. Petitti DB Wingerd J Pellegrin f Ramacharan S. Risiko for vaskulær sygdom hos kvinder: Rygning af orale prævention ikke -kontrakterende østrogener og andre faktorer. JAMA 1979; 242: 1150-1154.

22. Vessey MP Doll R. Undersøgelse af forholdet mellem anvendelse af orale prævention og tromboembolisk sygdom. Br Med J 1968; 2 (5599): 199-205.

23. Vessey MP Doll R. Undersøgelse af forholdet mellem anvendelse af orale prævention og tromboembolisk sygdom. En yderligere rapport. Br Med J 1969; 2 (5658): 651-657.

24. Porter JB Hunter Jr Danielson da Jick H Stergachis A. Orale prævention og ikke -dødelig vaskulær sygdom - nyere erfaring. Obstet Gynecol 1982; 59 (3): 299-302.

25. Vessey M Doll R Peto R Johnson B Wiggins P. En langvarig opfølgningsundersøgelse af kvinder, der bruger forskellige metoder til prævention: en midlertidig rapport. J Biosocial Sci 1976; 8: 375-427.

26. Royal College of General Practitioners: Orale prævention af venøs trombose og åreknuder. J Royal Coll Gen Practed 1978; 28: 393-399.

27. Samarbejdsgruppe til undersøgelse af slagtilfælde hos unge kvinder: mundtlig prævention og øget risiko for cerebral iskæmi eller trombose. N Engl J Med 1973; 288: 871-878.

28. Petitti DB Wingerd J. Brug af orale prævention Cigaretrygning og risiko for subarachnoid blødning. Lancet 1978; 2: 234-236.

29. Inman WH. Orale prævention og dødelig subarachnoid blødning. Br Med J 1979; 2 (6203): 1468-1470.

30. Samarbejdsgruppe til undersøgelse af slagtilfælde hos unge kvinder: orale prævention og slagtilfælde hos unge kvinder: tilknyttede risikofaktorer. JAMA 1975; 231: 718-722.

31. Inman WH Vesesy MP Westarholm B Engelulululud A. Tromboemboliske sygdomme og det steroide indhold af orale prævention. En rapport til udvalget om sikkerhed for narkotika. BR MEDD J 1970; 2: 203-2

32. Meade Tw Greenberg G Thompson SG. Progestogener og kardiovaskulære reaktioner forbundet med orale prævention og en sammenligning af sikkerheden på 50-og 35-MCG østrogenpræparater. Br Med J 1980; 280 (6224): 1157-1161.

33. Kay Cr. Progestogener og arteriel sygdomsbetændelse fra Royal College of General Practitioners 'Study. Am J Obstet Gynecol 1982; 142: 762-765.

34. Royal College of General Practitioners: Forekomst af arteriel sygdom blandt orale præventionsbrugere. J Royal Coll Gen Practed 1983; 33: 75-82.

35. ory HW. Dødelighed forbundet med fertilitet og fertilitetskontrol: 1983. Familieplanlægningsperspektiver 1983; 15: 50-56.

45. ory h naib z conger sb hatcher ra tyler cw. Præventionsvalg og forekomst af cervikal dysplasi og karcinom in situ. Am J Obstet Gynecol 1976; 124: 573-577.

46.Vessey MP Lawless M McPherson K Yeates D. Neoplasia fra Cervix Uteri og Prevention: En mulig negativ virkning af pillen. Lancet 1983; 2: 930.

47. Brinton La Huggins Gr Lehman Hf Malli K Savitz Da Trapido E Rosenthal J Hoover R. Langvarig brug af orale prævention og risiko for invasiv livmoderhalskræft. Int J Cancer 1986; 38: 339-344.

48. Hvem samarbejdsundersøgelse af neoplasi og steroid -prævention: invasiv livmoderhalskræft og kombinerede orale prævention. Br Med J 1985; 290: 961-965.

49. ROOKS JB ORY HW ISHAK KG Strauss LT Greenspan JR HILL AP TYLER CW. Epidemiologi af hepatocellulært adenom: rollen som oral prævention. JAMA 1979; 242: 644-648.

50. Bein nn Goldsmith Hs. Tilbagevendende massiv blødning fra godartede lever tumorer sekundært til orale prævention. Br J Surg 1977; 64: 433-435.

51. Klatskin G. Hepatiske tumorer: Muligt forhold til brug af orale prævention. Gastroenterology 1977; 73: 386-394.

55. Harlap S Eldor J. Fødsler efter orale præventionsfejl. Obstet Gynecol 1980; 55: 447-452.

56. Savolainen e Saksela e Saxen L. teratogene farer ved orale prævention analyseret i et nationalt misdannelsesregister. Am J Obstet Gynecol 1981; 140: 521-524.

57. Janerich DT Piper JM Glebatis DM. Orale prævention og fødselsdefekter. Am J Epidemiol 1980; 112: 73-79.

58. Ferencz C Matanoski GM Wilson PD Rubin JD Neill Ca Gutberlet R. Mødrehormonbehandling og medfødt hjertesygdom. Teratology 1980; 21: 225-239.

59. Rothman KJ Fyler DC Goldblatt A Kreidberg MB. Eksogene hormoner og andre lægemiddeleksponeringer af børn med medfødt hjertesygdom. Am J Epidemiol 1979; 109: 433-439.

60. Boston Collaborative Drug Surveillance Program: Orale prævention og venøs tromboembolisk sygdom bekræftede kirurgisk galdeblæresygdom og brysttumorer. Lancet 1973; 1: 1399-1404.

61. Royal College of General Practitioners: Orale prævention og sundhed. New York Pittman 1974.

62. Layde PM Vessey MP Yeates D. Risiko for galdeblæresygdom: En kohortundersøgelse af unge kvinder, der deltager i familieplanlægningsklinikker. J Epidemiol Community Health 1982; 36: 274-278.

63. Rom Group for Epidemiology and Prevention of Cholelithiasis (Grepco): Prævalens af gallstenssygdom i en italiensk voksen kvindelig befolkning. Am J Epidemiol 1984; 119: 796-805.

64. Storm Bl Tamragouri Rt Morse Ml Lazar El West Sl Stolley Pd Jones JK. Orale prævention og andre risikofaktorer for galdeblæresygdom. Clin Pharmacol Ther 1986; 39: 335-341.

65. Wynn mod Adams PW Godsland Hvis Melrose J Niththyananthan R Oakley NW SeedJ A. Sammenligning af effekter af forskellige kombinerede orale præventionsformuleringer på kulhydrat og lipidmetabolisme. Lancet 1979; 1: 1045-1049.

66. Wynn V. Effekt af progesteron og progestiner på kulhydratmetabolisme. I: progesteron og progestin. Bardin CW MILGROM E MAUVIS-JARVIS P. EDS. New York Raven Press 1983; s. 395-410.

67. Perlman Ja Roussell-Briefel RG Ezzati TM Lieberknecht G. Oral glukosetolerance og styrken af ​​oral prævention progestogener. J Chronic Dis 1985; 38: 857-864.

68. Royal College of General Practitioners 'Oral Prevention Study: Effekt på hypertension og godartet brystsygdom af progestogen -komponent i kombinerede orale prævention. Lancet 1977; 1: 624.

69. Fisch Ir Frank J. Orale prævention og blodtryk. JAMA 1977; 237: 2499-2503.

70. Laragh AJ. Oral prævention induceret hypertension-ni år senere. Am J Obstet Gynecol 1976; 126: 141-147.

71. Ramcharan S Peritz E Pellegrin FA Williams Wt. Forekomst af hypertension i Walnut Creek -præventionsmiddelundersøgelseskohorten: I: Farmakologi af steroid -præventionsmedicin. Garattini S Berendes HW. Red. New York Raven Press 1977; s. 277-288 (Monografier af Mario Negri Institute for Pharmacological Research Milan.)

92. Forbedring af adgangen til kvalitetspleje i familieplanlægning: Kriterier for medicinsk støtteberettigelse til prævention. Genève WHO FAMILIE OG REPRODUKTIVE SUNDHED 1996.

96. Chobanian et al. Syvende rapport fra det fælles nationale udvalg for evaluering og behandling af forebyggelse af forebyggelse af højt blodtryk. Hypertension 2003; 42; 1206-1252.

Overdosis Information for Ortho-Novum

Der er ikke rapporteret om alvorlige dårlige effekter efter akut indtagelse af store doser af orale prævention af små børn. Overdosering kan forårsage kvalme og abstinensblødning kan forekomme hos kvinder.

Ikke-contraceptive sundhedsmæssige fordele

Følgende ikke-contraceptive sundhedsmæssige fordele i forbindelse med brugen af ​​kombinerede orale prævention understøttes af epidemiologiske undersøgelser, der stort set anvendte orale præventionsformuleringer indeholdende østrogendoser, der overstiger 0,035 mg ethinyløstradiol eller 0,05 mg mestranol. ^73-78

Effekter på menstruation

• Øget menstruationscyklus regelmæssighed
• Nedsat blodtab og nedsat forekomst af jernmangelanæmi
• nedsat forekomst af dysmenorrheal

Effekter relateret til hæmning af ægløsning

• Nedsat forekomst af funktionelle ovariecyster
• Nedsat forekomst af ektopiske graviditeter Andre effekter:
• Nedsat forekomst af fibroadenomer og fibrocystisk sygdom i brystet
• Nedsat forekomst af akut bækkeninflammatorisk sygdom
• nedsat forekomst af endometriecancer
• nedsat forekomst af kræft i æggestokkene

Kontraindikationer for Ortho-Novum

Orale prævention bør ikke bruges hos kvinder, der i øjeblikket har følgende betingelser:

• Thrombophlebitis eller tromboemboliske lidelser
• En tidligere historie med dyb venetromboflebitis eller tromboemboliske lidelser
• Kendte trombofile forhold
• Cerebral vaskulær eller koronar arteriesygdom (nuværende eller historie)
• Valvulær hjertesygdom med komplikationer
• Vedvarende blodtryksværdier på ≥ 160 mm Hg systolisk eller ≥ 100 mg Hg diastolisk ⁹⁶
• Diabetes med vaskulært engagement
• Hovedpines with focal neurological symptoms
• Større kirurgi med langvarig immobilisering
• Kendt eller mistænkt karcinom i brystet
• Karcinom i endometrium eller andre kendte eller mistænkte østrogenafhængige neoplasi
• Udiagnostiseret unormal kønsblødning
• Kolestatisk gulsot of pregnancy or gulsot with prior pill use
• Akut eller kronisk hepatocellulær sygdom med unormal leverfunktion
• Lever adenomer eller carcinomer
• Kendt eller mistænkt graviditet
• Overfølsomhed over for enhver komponent i dette produkt
• Modtager hepatitis C -medikamentkombinationer, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir på grund af potentialet for ALT -forhøjninger (se ADVARSELS Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling ).

Referencer

73. Kræft- og steroidhormonundersøgelse af Centers for Disease Control og National Institute of Child Health and Human Development: Oral prævention brug og risikoen for kræft i æggestokkene. Jama 1983; 249: 1596-1599.

74. Kræft- og steroidhormonundersøgelse af Centers for Disease Control og National Institute of Child Health and Human Development: Combination Oral Charseptive brug og risikoen for endometrial kræft. Jama 1987; 257: 796-800.

75. ory HW. Funktionelle ovariecyster og orale prævention: negativ tilknytning bekræftet kirurgisk. JAMA 1974; 228: 68-69.

76. Ory HW Cole P MacMahon B Hoover R. Orale prævention og reduceret risiko for godartet brystsygdom. N Engl J Med 1976; 294: 419-422.

77. ory HW. De ikke -kontraceptive sundhedsmæssige fordele ved oral prævention. Fam Plann Perspect 1982; 14: 182-184.

78. Ory HW Forrest JD Lincoln R. træffer valg: Evaluering af sundhedsrisici og fordele ved præventionsmetoder. New York Alan Guttmacher Institute 1983; s. 1.

Klinisk farmakologi for Ortho-Novum

Kombinerede orale prævention

Kombineret oral contraceptives act by suppression of gonadotropins. Although the primary mechanism of this action is inhibition of ovulation other alterations include changes in the cervical mucus (which increase the difficulty of sperm entry into the uterus) og the endometrium (which reduce the likelihood of implantation).

Patientinformation til ortho-new

Kort resumé af patientpakken

Orale prævention, også kendt som p -piller eller pillen, tages for at forhindre graviditet, og når de tages korrekt uden at gå glip af nogen piller, har en svigtfrekvens på cirka 1% om året. Den typiske fiasko er cirka 5% om året, når kvinder, der går glip af piller, er inkluderet. For de fleste kvinder er orale prævention også fri for alvorlige eller ubehagelige bivirkninger. Men glemme at tage piller øger dog chancerne for graviditet betydeligt.

For størstedelen af ​​kvinder kan orale prævention tages sikkert. Men der er nogle kvinder, der har en høj risiko for at udvikle visse alvorlige sygdomme, der kan være dødelige eller kan forårsage midlertidig eller permanent handicap. Risikoen forbundet med at tage orale prævention øges markant, hvis du:

• røg
• har høj blodtryksdiabetes højt kolesteroltal
• Har eller har haft koagulationsforstyrrelser hjerteanfald Stræk angina pectoris kræft i bryst- eller kønsorganer gulsot eller ondartede eller godartede levertumorer.

Selvom risici for hjerte-kar-sygdomme kan øges med oral præventionsbrug efter 40 år hos sunde ikke-ryger kvinder (selv med de nyere lavdosisformuleringer) er der også større potentielle sundhedsrisici forbundet med graviditet hos ældre kvinder.

Du skal ikke tage pillen, hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har uforklarlig vaginal blødning.

Brug ikke Ortho-Novum®, hvis du ryger cigaretter og er over 35 år gamle. Rygning øger din risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (problemer med hjerte og blodkar) fra kombination af orale prævention, herunder død fra hjerteanfald blodpropper eller slagtilfælde. Denne risiko stiger med alderen og antallet af cigaretter, du ryger.

De fleste bivirkninger af pillen er ikke alvorlige. De mest almindelige sådanne effekter er kvalme, der opkastes blødning mellem menstruationsperioder vægtøgning bryst ømhed og vanskeligheder med at bære kontaktlinser. Disse bivirkninger, især kvalme og opkast, kan falde inden for de første tre måneder efter brug.

De alvorlige bivirkninger af pillen forekommer meget sjældent, især hvis du er ved godt helbred og er ung. Du skal dog vide, at følgende medicinske tilstande er blevet forbundet med eller forværret af pillen:

1. Blodpropper i benene (thrombophlebitis) lunger (lungeemboli) stop eller brud på et blodkar i hjernen (slagtilfælde) blokering af blodkar i hjertet (hjerteanfald eller angina pectoris) eller andre organer i kroppen. Som nævnt ovenfor øger rygning risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde og efterfølgende alvorlige medicinske konsekvenser.
2. I sjældne tilfælde kan orale præventionsmidler forårsage godartede, men farlige levertumorer. Disse godartede levertumorer kan sprænge og forårsage dødelig indre blødning. Derudover rapporterer nogle undersøgelser en øget risiko for at udvikle leverkræft. Levercancer er dog sjældne.
3. Højt blodtryk, selvom blodtrykket normalt vender tilbage til det normale, når pillen stoppes.

Symptomerne forbundet med disse alvorlige bivirkninger diskuteres i den detaljerede indlægsseddel, der er givet til dig med din forsyning med piller. Underret din sundhedspersonale, hvis du bemærker usædvanlige fysiske forstyrrelser, mens du tager pillen. Derudover er lægemidler som rifampinbosentan såvel som nogle anfaldsmedicin og urtepræparater, der indeholder St. John's Wort ( Hypericum perforatum ) kan reducere den orale præventionseffektivitet.

Orale prævention kan interagere med lamotrigin (Lamictal®) et anfaldsmedicin, der bruges til epilepsi. Dette kan øge risikoen for anfald, så din sundhedspersonale kan være nødt til at justere dosis af lamotrigin.

Forskellige undersøgelser giver modstridende rapporter om forholdet mellem brystkræft og oral prævention. Oral præventionsbrug kan øge din chance for at få brystkræft diagnosticeret, især efter at have brugt hormonelle prævention i en yngre alder. Når du holder op med at bruge hormonelle prævention, begynder chancerne for at få diagnosen brystkræft at gå tilbage. Du skal have regelmæssige brystundersøgelser af en sundhedspersonale og undersøge dine egne bryster månedligt. Fortæl din sundhedspersonale, hvis du har en familiehistorie med brystkræft, eller hvis du har haft brystknudler eller et unormalt mammogram. Kvinder, der i øjeblikket har eller har haft brystkræft, bør ikke bruge orale prævention, fordi brystkræft normalt er en hormonfølsom tumor.

Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af ​​kræft i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger orale prævention. Imidlertid kan denne konstatering være relateret til andre faktorer end brugen af ​​orale prævention. Der er utilstrækkelig dokumentation til at udelukke muligheden for, at pillen kan forårsage sådanne kræftformer.

At tage kombinationspilleren giver nogle vigtige ikke-contraceptive fordele. Disse inkluderer mindre smertefuld menstruation mindre menstruationsblodtab og anæmi færre bækkeninfektioner og færre kræftformer i æggestokken og foringen af ​​livmoderen.

Sørg for at diskutere enhver medicinsk tilstand, du måtte have med din sundhedspersonale. Din sundhedspersonale vil tage en medicinsk og familiehistorie, inden du ordinerer orale prævention og vil undersøge dig. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og sundhedspersonalet mener, at det er en god medicinsk praksis at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året, mens du tager orale prævention. Din farmaceut skulle have givet dig den detaljerede mærkning af patientoplysninger, som giver dig yderligere oplysninger, som du skal læse og diskutere med din sundhedspersonale.

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme, såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Sådan tager du pillen

Vigtige punkter at huske

Før du begynder at tage dine piller:

1. Sørg for at læse disse anvisninger: Før du begynder at tage dine piller. Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre.
2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid. Hvis du går glip af piller, kunne du blive gravid. Dette inkluderer at starte pakken sent. Jo flere piller du savner, jo mere sandsynligt er du for at blive gravid.
3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge på deres mave i de første 1-3 pakker med piller. Hvis du føler dig syg af din mave, skal du ikke stoppe med at tage pillen. Problemet vil normalt forsvinde. Hvis det ikke går væk, skal du tjekke med din sundhedspersonale.
4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller. På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.
5. Hvis du har opkast eller diarré, eller hvis du tager nogle medicin, fungerer dine piller muligvis ikke så godt. Brug en sikkerhedskopieringsmetode (såsom et kondom eller spermicid), indtil du tjekker med din sundhedspersonale.
6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din sundhedspersonale om, hvordan du gør pille, der tager lettere eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.
7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du ringe til din sundhedspersonale.

Før du begynder at tage dine piller

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille. Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.
2. Se på din pillepakke. Pillepakken har 21 aktive piller (med hormoner) at tage i 3 uger. Dette efterfølges af 1 uges grønne påmindelsespiller (uden hormoner).

Ortho-nov 7/7/7: Der er 7 hvide aktive piller 7 lette fersken aktive piller 7 fersken aktive piller og 7 grønne påmindelsespiller.

Ortho-nov 1/35: Der er 21 fersken aktive piller og 7 grønne påmindelsespiller.

3. Find også: 1) Hvor på pakken skal begynde at tage piller 2) i hvilken rækkefølge de skal tage pillerne.

4. Sørg for, at du har klar til alle tidspunkter: En anden form for fødselskontrol (såsom kondom eller spermicid) til at bruge som en sikkerhedskopieringsmetode, hvis du går glip af piller. En ekstra fuld pillepakke.

Hvornår skal man starte den første pakke med piller

Du har et valg af, hvilken dag du skal begynde at tage din første pakke piller. Ortho-Novum® 7/7/7 og Ortho-Novum® 1/35 fås med Dialpak® Tablet Dispenser, der er forudindstillet til en søndagsstart. Dag 1 start findes også. Beslut med din sundhedspersonale, som er den bedste dag for dig. Vælg en tid på dagen, der vil være let at huske.

Søndagsstart:

Ortho-nov 7/7/7 : Tag den første hvide aktive pille i den første pakke på søndagen, efter at din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.

Ortho-nov 1/35: Tag den første Peach Active Pill i den første pakke på søndagen, efter at din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.

Brug en anden metode til fødselsbekæmpelse, såsom et kondom eller sædceller som en back-up-metode, hvis du har sex når som helst fra søndagen, starter du din første pakke indtil næste søndag (7 dage).

Dag 1 Start:

Ortho-nov 7/7/7: Tag den første hvide aktive pille i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

Ortho-nov 1/35: Tag den første Peach Active Pill i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

Du behøver ikke at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, da du starter pillen i begyndelsen af ​​din periode.

Hvad skal man gøre i løbet af måneden

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom. Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme). Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.
2. Når du er færdig med en pakke eller skifter dit brand af piller: Start den næste pakke dagen efter din sidste grønne påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Ortho-nov 7/7/7: Hvis du går glip af 1 hvidt lys fersken eller fersken aktiv pille:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.
2. Du behøver ikke at bruge en back-up præventionsmetode, hvis du har sex.

Hvis du Miss 2 Hvide eller lette fersken aktive piller i træk Uge 1 eller uge 2 af din pakke:

1. Tag 2 piller den dag, du husker, og 2 piller den næste dag.
2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du Miss 2 Fersken aktive piller i træk Den 3. uge :

1a. Hvis du er en søndagsstarter: Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

1b. Hvis du er en dag 1 starter: Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedspersonale, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du Miss 3 eller mere hvidt lys fersken eller fersken aktive piller i træk (i løbet af de første 3 uger):

1a. Hvis du er en søndagsstarter: Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

1b. Hvis du er en dag 1 starter: Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedspersonale, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Ortho-nov 1/35:

Hvis du Miss 1. Peach Active Pill:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.
2. Du behøver ikke at bruge en back-up præventionsmetode, hvis du har sex.

Hvis du Miss 2 Fersken aktive piller i træk Uge 1 eller uge 2 af din pakke:

1. Tag 2 piller den dag, du husker, og 2 piller den næste dag.
2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du Miss 2 Fersken aktive piller i træk Den 3. uge :

1a. Hvis du er en søndagsstarter: Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

1b. Hvis du er en dag 1 starter: Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedspersonale, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du Miss 3 eller mere Fersken aktive piller i træk (i løbet af de første 3 uger):

1a. Hvis du er en søndagsstarter: Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

1b. Hvis du er en dag 1 starter: Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedspersonale, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

En påmindelse

Hvis du forget any of the 7 green reminder pills in Week 4: THROW AWAY the pills you missed. Keep taking 1 pill each day until the pack is empty. You do not need a back-up method.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet:

Brug en back-up-metode når som helst du har sex. Fortsæt med at tage en aktiv pille hver dag, indtil du kan nå din sundhedsperson.

Detaljeret patientmærkning

Bemærk: Denne mærkning revideres fra tid til anden, da vigtige nye medicinske oplysninger bliver tilgængelige. Gennemgå derfor denne mærkning omhyggeligt.

Følgende orale præventionsprodukter indeholder en kombination af et østrogen og progestogen De to slags kvindelige hormoner:

Ortho-nov 7/7/7

Hver hvid tablet indeholder 0,5 mg norethindrone og 0,035 mg ethinyløstradiol. Hver lys ferskentablet indeholder 0,75 mg norethindrone og 0,035 mg ethinyløstradiol. Hver ferskentablet indeholder 1 mg norethindrone og 0,035 mg ethinyl østradiol. Hver grøn tablet indeholder inerte ingredienser.

Ortho-nov 1/35

Hver ferskentablet indeholder 1 mg norethindrone og 0,035 mg ethinyl østradiol. Hver grøn tablet indeholder inerte ingredienser.

INDLEDNING

Enhver kvinde, der overvejer at bruge orale prævention (p -p -piller eller pillen), skal forstå fordelene og risiciene ved at bruge denne form for fødselsbekæmpelse. Denne patientmærkning giver dig meget af de oplysninger, du har brug for for at tage denne beslutning, og vil også hjælpe dig med at afgøre, om du er i fare for at udvikle nogen af ​​de alvorlige bivirkninger af pillen. Det fortæller dig, hvordan du bruger pillen korrekt, så den vil være så effektiv som muligt. Imidlertid er denne mærkning ikke en erstatning for en omhyggelig diskussion mellem dig og din sundhedspersonale. Du skal diskutere de oplysninger, der er givet i denne mærkning med ham eller hende, både når du først begynder at tage pillen og under dine revisioner. Du skal også følge din sundhedspersoners rådgivning med hensyn til regelmæssige kontrol, mens du er på pillen.

Effektivitet af orale prævention

Orale prævention eller p-piller eller pillen bruges til at forhindre graviditet og er mere effektive end andre ikke-kirurgiske metoder til fødselsbekæmpelse. Når de tages korrekt uden at gå glip af nogen piller, er chancen for at blive gravid ca. 1% (1 graviditet pr. 100 kvinder pr. Brug). Typiske svigtfrekvenser er ca. 5% om året inklusive kvinder, der ikke altid tager pillerne nøjagtigt som anført. Muligheden for at blive gravid øges med hver ubesvaret pille under en menstruationscyklus.

Til sammenligning er typiske svigtfrekvenser for andre metoder til fødselsbekæmpelse i det første brugsår som følger:

Implantat: <1%
Han sterilization: <1%
Indsprøjtning: <1%
Cervikal cap med spermicider: 20 til 40%
IUD: 1 to 2%
Kondom alene (mand): 14%
Membran med spermicider: 20%
Kondom alene (kvindelig): 21%
Spermicider alene: 26%
Periodisk afholdenhed: 25%
Vaginal svamp: 20 til 40%
Tilbagetrækning: 19%
Kvindelig sterilisering: <1%
Ingen metoder: 85%

Hvem bør ikke tage orale prævention

Brug ikke Ortho-Novum®, hvis du ryger cigaretter og er over 35 år gamle. Rygning øger din risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (problemer med hjerte og blodkar) fra kombination af orale prævention, herunder død fra hjerteanfald blodpropper eller slagtilfælde. Denne risiko stiger med alderen og antallet af cigaretter, du ryger.

Nogle kvinder bør ikke bruge pillen. For eksempel skal du ikke tage pillen, hvis du har nogen af ​​følgende betingelser:

• En historie om hjerteanfald eller slagtilfælde
• Blodpropper i benene (thrombophlebitis) lunger (lungeemboli) eller øjne
• En historie om blood clots in the deep veins of your legs
• Et arveligt problem, der gør din blodprop mere end normalt
• Brystsmerter (angina pectoris)
• Kendt eller mistænkt brystkræft eller kræft i foringen af ​​livmoderhalsen eller vagina
• Uforklarlig vaginal blødning (indtil en diagnose er nået af din sundhedspersonale)
• Guling af de hvide i øjnene eller huden ( gulsot ) under graviditet eller under tidligere brug af pillen
• Levertumor (godartet eller kræft)
• Tag enhver hepatitis C -medikamentkombination, der indeholder ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir med eller uden dasabuvir. Dette kan øge niveauerne af leverenzymet alaninaminotransferase (ALT) i blodet.
• Kendt eller mistænkt graviditet
• Valvulær hjertesygdom med komplikationer
• Alvorlig hypertension
• Diabetes med vaskulært engagement
• Hovedpines with focal neurological symptoms
• Hvis du plan to have surgery with prolonged bed rest
• Overfølsomhed over for enhver komponent i dette produkt.

Fortæl din sundhedspersonale, hvis du nogensinde har haft nogen af ​​disse betingelser. Din sundhedspersonale kan anbefale en sikrere metode til prævention.

Andre overvejelser, før de tager orale prævention

Fortæl din sundhedspersonale, hvis du har eller har haft:

• Brystknudler fibrocystisk sygdom i brystet En unormal bryst røntgenstråle eller mammogram
• Diabetes
• Forhøjet kolesterol eller triglycerider
• Højt blodtryk
• Migræne or other hovedpines or epilepsy
• Mental depression
• Gallblære leverhjerte eller nyresygdom
• Historie om sparsomme eller uregelmæssige menstruationsperioder

Kvinder med nogen af ​​disse forhold skal ofte kontrolleres af deres sundhedspersonale, hvis de vælger at bruge orale prævention.

Sørg også for at informere din sundhedspersonale, hvis du ryger eller er på medicin.

Risici ved at tage orale prævention

1. Risiko for at udvikle blodpropper

Blodpropper og blokering af blodkar er en af ​​de mest alvorlige bivirkninger ved at tage orale prævention og kan forårsage død eller alvorlig handicap. Alvorlige blodpropper kan ske, især hvis du ryger er overvægtige eller er ældre end 35 år. Alvorlige blodpropper er mere tilbøjelige til at ske, når du:

• Start først at tage p -piller
• Genstart de samme eller forskellige p -piller efter ikke at have brugt dem i en måned eller mere

Især en koagulat i benene kan forårsage thrombophlebitis og en koagulat, der rejser til lungerne, kan forårsage en pludselig blokering af karret, der transporterer blod til lungerne. Sjældent forekommer blodpropper i blodkarene i øjet og kan forårsage blindhed dobbelt syn eller nedsat syn.

Hvis du take oral contraceptives og need elective surgery need to stay in bed for a prolonged illness or injury or have recently delivered a baby you may be at risk of developing blood clots. You should consult your healthcare professional about stopping oral contraceptives three to four weeks before surgery og not taking oral contraceptives for two weeks after surgery or during bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breastfeeding or four weeks after a second trimester abortion. Hvis du are breastfeeding you should wait until you have weaned your child before using the pill. (Se also the section on Breastfeeding in Generel Forholdsregler.)

Risikoen for kredsløbssygdom hos orale præventionsbrugere kan være højere hos brugere af højdosispiller og kan være større med længere varighed af oral prævention. Derudover kan nogle af disse øgede risici fortsætte i et antal år efter stop af orale prævention. Risikoen for unormal blodkoagulation øges med alderen hos både brugere og ikke -brugere af orale prævention, men den øgede risiko fra det orale prævention synes at være til stede i alle aldre. For kvinder i alderen 20 til 44 estimeres det, at ca. 1 i 2000 ved hjælp af orale prævention vil blive indlagt hvert år på grund af unormal koagulation. Blandt ikke -brugere i samme aldersgruppe ville ca. 1 i 20000 blive indlagt på hospitalet hvert år. For orale præventionsbrugere generelt er det blevet estimeret, at hos kvinder i alderen 15 og 34 år er risikoen for død på grund af en cirkulationsforstyrrelse ca. 1 ud af 12000 om året, mens for ikke -brugere er satsen ca. 1 ud af 50000 om året. I aldersgruppen estimeres risikoen 35 til 44 til at være ca. 1 ud af 2500 om året for orale præventionsbrugere og ca. 1 ud af 10000 pr. År for ikke -brugere.

2. hjerteanfald og slagtilfælde

Orale prævention kan øge tendensen til at udvikle slagtilfælde (stop eller brud af blodkar i hjernen) og angina pectoris og hjerteanfald (blokering af blodkar i hjertet). Enhver af disse betingelser kan forårsage død eller alvorlig handicap.

Rygning øger muligheden for at lide hjerteanfald og slagtilfælde. Endvidere øger rygning og brug af orale prævention i høj grad chancerne for at udvikle og dø af hjertesygdomme.

3. galdeblæresygdom

Orale præventionsbrugere har sandsynligvis en større risiko end ikke -brugere for at have galdeblæresygdom, selvom denne risiko kan være relateret til piller, der indeholder høje doser østrogener.

4. levertumorer

I sjældne tilfælde kan orale præventionsmidler forårsage godartede, men farlige levertumorer. Disse godartede levertumorer kan sprænge og forårsage dødelig indre blødning. Derudover rapporterer nogle undersøgelser en øget risiko for at udvikle leverkræft. Levercancer er dog sjældne.

5. Kræft af reproduktionsorganerne og brysterne

Forskellige undersøgelser giver modstridende rapporter om forholdet mellem brystkræft og oral prævention. Oral præventionsbrug kan øge din chance for at få brystkræft diagnosticeret, især efter at have brugt hormonelle prævention i en yngre alder. Når du holder op med at bruge hormonelle prævention, begynder chancerne for at få diagnosen brystkræft at gå tilbage. Du skal have regelmæssige brystundersøgelser af en sundhedspersonale og undersøge dine egne bryster månedligt. Fortæl din sundhedspersonale, hvis du har en familiehistorie med brystkræft, eller hvis du har haft brystknudler eller et unormalt mammogram. Kvinder, der i øjeblikket har eller har haft brystkræft, bør ikke bruge orale prævention, fordi brystkræft normalt er en hormonfølsom tumor.

Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af ​​kræft i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger orale prævention. Imidlertid kan denne konstatering være relateret til andre faktorer end brugen af ​​orale prævention. Der er utilstrækkelig dokumentation til at udelukke muligheden for, at pillen kan forårsage sådanne kræftformer.

Estimeret risiko for død fra en prævention eller graviditet

Alle metoder til fødselsbekæmpelse og graviditet er forbundet med en risiko for at udvikle visse sygdomme, der kan føre til handicap eller død. Et skøn over antallet af dødsfald, der er forbundet med forskellige metoder til fødselsbekæmpelse og graviditet, er beregnet og er vist i følgende tabel.

Årligt antal fødselsrelaterede eller metodelaterede dødsfald forbundet med kontrol af fertilitet pr. 100000 ikke-sterile kvinder ved fertilitetskontrolmetode ifølge alder

I ovenstående tabel er risikoen for død som følge af enhver præventionsmetode mindre end risikoen for fødsel bortset fra orale præventionsbrugere over 35 år, der ryger og piller brugere over 40 år, selvom de ikke ryger. Det kan ses i tabellen, at for kvinder i alderen 15 til 39 år var risikoen for død højest med graviditet (7-26 dødsfald pr. 100000 kvinder afhængigt af alder). Blandt pillebrugere, der ikke ryger, var risikoen for død altid lavere end den, der var forbundet med graviditet for nogen aldersgruppe, selvom over 40 år stiger risikoen til 32 dødsfald pr. 100000 kvinder sammenlignet med 28 forbundet med graviditet i den alder. Men for pillebrugere, der ryger og er over 35 år, overstiger det estimerede antal dødsfald dem for andre metoder til fødselsbekæmpelse. Hvis en kvinde er over 40 år og ryger hendes estimerede dødsrisiko er fire gange højere (117/100000 kvinder) end den estimerede risiko forbundet med graviditet (28/100000 kvinder) i den aldersgruppe.

Forslaget om, at kvinder over 40 år ikke ryger, bør ikke tage orale prævention er baseret på information fra ældre højere dosispiller. Et rådgivende udvalg for FDA drøftede dette spørgsmål i 1989 og anbefalede, at fordelene ved lavdosis oral prævention af sunde ikke-ryger kvinder over 40 år kan opveje de mulige risici.

ADVARSEL SIGNALS

Hvis nogen af ​​disse bivirkninger opstår, mens du tager orale prævention, skal du straks ringe til din sundhedspersonale:

• Skarp brystsmerter hoste af blod eller pludselig åndenød (indikerer en mulig koagulat i lungen)
• Smerter i kalven (angiver en mulig koagulat i benet)
• Knusende brystsmerter eller tyngde i brystet (indikerer et muligt hjerteanfald)
• Pludselig svær hovedpine eller opkast svimmelhed eller besvimende Forstyrrelser af syn eller talesvaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben (indikerer et muligt slagtilfælde)
• Pludselig delvis eller fuldstændigt tab af syn (indikerer en mulig koagulat i øjet)
• Brystklumper (indikerer mulig brystkræft eller fibrocystisk sygdom i brystet; Bed din sundhedspersonale om at vise dig, hvordan du undersøger dine bryster)
• Alvorlig smerte eller ømhed i maveområdet (indikerer en muligvis brudt levertumor)
• Sværhedsgrad ved at sove svaghed Mangel på energi træthed eller ændring i humør (muligvis indikerer alvorlig depression)
• Gulsot eller en gulning af huden eller øjenkugler ledsaget ofte af feber træthedstab af appetit mørkt farvet urin eller lys farvede tarmbevægelser (indikerer mulige leverproblemer)

Bivirkninger af orale prævention

1. vaginal blødning

Uregelmæssig vaginal blødning eller plet kan forekomme, mens du tager pillerne. Uregelmæssig blødning kan variere fra let farvning mellem menstruationsperioder til gennembrud blødning, hvilket ligner en strøm, der ligner en almindelig periode. Uregelmæssig blødning forekommer oftest i de første måneder af oral prævention, men kan også forekomme, når du har taget pillen i nogen tid. En sådan blødning kan være midlertidig og indikerer normalt ikke alvorlige problemer. Det er vigtigt at fortsætte med at tage dine piller efter planen. Hvis blødningen forekommer i mere end en cyklus eller varer i mere end et par dage, skal du tale med din sundhedspersonale.

2. kontaktlinser

Hvis du wear contact lenses og notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your healthcare professional.

3. væskeopbevaring

Orale prævention kan forårsage ødem (væskeopbevaring) med hævelse af fingrene eller anklerne og kan hæve dit blodtryk. Hvis du oplever fluidopbevaring, skal du kontakte din sundhedspersonale.

4. Melasma

En plettet mørkhed af huden er muligt, især af det ansigt, der kan vedvare.

5. Andre bivirkninger

Andre bivirkninger kan omfatte kvalme opkast og diarré muskelkramper ændres i appetithovedpine nervøsitet depression svimmelhed tab af hovedbund hår udslæt vaginal infektioner pancreatitis hudfølsomhed over for solen eller ultraviolet og allergiske reaktioner.

Hvis nogen af ​​disse bivirkninger generer dig, kalder du din sundhedspersonale.

Generelle forholdsregler

1. ubesvarede perioder og brug af orale prævention før eller under den tidlige graviditet

Der kan være tidspunkter, hvor du muligvis ikke menstruation regelmæssigt, efter at du har afsluttet at tage en cyklus af piller. Hvis du har taget dine piller regelmæssigt og gå glip af en menstruationsperiode fortsæt med at tage dine piller til den næste cyklus, men sørg for at informere din sundhedsperson, før du gør det. Hvis du ikke har taget pillerne dagligt som instrueret og gået glip af en menstruationsperiode, kan du være gravid. Hvis du gik glip af to på hinanden følgende menstruationsperioder, kan du være gravid. Kontakt straks med din sundhedspersonale for at afgøre, om du er gravid. Fortsæt ikke med at tage orale prævention, før du er sikker på, at du ikke er gravid, men fortsæt med at bruge en anden metode til prævention.

Der er ingen afgørende bevis for, at oral prævention er forbundet med en stigning i fødselsdefekter, når det tages utilsigtet under den tidlige graviditet. Tidligere havde nogle få undersøgelser rapporteret, at orale prævention muligvis er forbundet med fødselsdefekter, men disse fund er ikke blevet set i nyere studier. Ikke desto mindre bør orale prævention ikke bruges under graviditet. Du skal tjekke med din sundhedspersonale om risici for dit ufødte barn af enhver medicin, der er taget under graviditeten.

2. under amning

Hvis du are breastfeeding consult your healthcare professional before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (gulsot) og breast enlargement. In addition combined oral contraceptives may decrease the amount og quality of your milk. If possible do not use combined oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breastfeeding provides only partial protection from becoming pregnant og this partial protection decreases significantly as you breastfeed for longer periods of time. You should consider starting combined oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. laboratorietest

Hvis du are scheduled for any laboratory tests tell your healthcare professional you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills.

4. lægemiddelinteraktioner

Fortæl din sundhedsudbyder om alle medicin og urteprodukter, du tager.

Nogle lægemidler og urteprodukter kan gøre hormonel prævention mindre effektive, herunder, men ikke begrænset til:

• Visse anfaldsmediciner (carbamazepin felbamat oxcarbazepin phenytoin rufinamid og topiramat)
• aprepitant
• Barbiturates
• Bosentan
• Colesevelam
• Griseofulvin
• Visse kombinationer af HIV-medicin (Nelfinavir Ritonavir Ritonavir-boostede proteaseinhibitorer)
• Visse ikke-nukleosid revers transkriptaseinhibitorer (nevirapin)
• Rifampin og rifabutin
• St. John's Wort

Brug en anden præventionsmetode (såsom kondom og sædceller eller membran og sædceller), når du tager medicin, der kan gøre Ortho-Novum® 7/7/7 eller Ortho-Novum® 1/35 mindre effektiv.

Nogle lægemidler og grapefrugtjuice kan øge dit niveau af hormonethinyl østradiol, hvis det bruges sammen, herunder:

• Acetaminophen
• ascorbinsyre
• Medicin, der påvirker, hvordan din lever nedbryder andre lægemidler (itraconazol ketoconazol voriconazol og fluconazol)
• Visse HIV -medicin (atazanavir indinavir)
• atorvastatin
• Rosuvastatin
• etravirin

Hormonelle præventionsmetoder kan interagere med lamotrigin en anfaldsmedicin, der bruges til epilepsi. Dette kan øge risikoen for anfald, så din sundhedsudbyder kan være nødt til at justere dosis af lamotrigin.

Kvinder på udskiftning af skjoldbruskkirtlen kan have brug for øgede doser af skjoldbruskkirtelhormon.

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dem for at vise din læge og farmaceut, når du får en ny medicin.

5. Seksuelt overførte sygdomme

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme, såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Sådan tager du pillen

Vigtige punkter at huske

Før du begynder at tage dine piller:

1. Sørg for at læse disse anvisninger: Før du begynder at tage dine piller. Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre.
2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid. Hvis du går glip af piller, kunne du blive gravid. Dette inkluderer at starte pakken sent. Jo flere piller du savner, jo mere sandsynligt er du for at blive gravid.
3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge på deres mave i de første 1-3 pakker med piller. Hvis du føler dig syg af din mave, skal du ikke stoppe med at tage pillen. Problemet vil normalt forsvinde. Hvis det ikke går væk, skal du tjekke med din sundhedspersonale.
4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller. På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.
5. Hvis du har opkast eller diarré, eller hvis du tager nogle medicin, fungerer dine piller muligvis ikke så godt. Brug en sikkerhedskopieringsmetode (såsom et kondom eller spermicid), indtil du tjekker med din sundhedspersonale.
6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din sundhedspersonale om, hvordan du gør pille, der tager lettere eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.
7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du ringe til din sundhedspersonale.

Før du begynder at tage dine piller

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille. Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.
2. Se på din pillepakke. Pillepakken har 21 aktive piller (med hormoner) at tage i 3 uger. Dette efterfølges af 1 uges grønne påmindelsespiller (uden hormoner). Ortho-nov 7/7/7: Der er 7 hvide aktive piller 7 lette fersken aktive piller 7 fersken aktive piller og 7 grønne påmindelsespiller. Ortho-nov 1/35: Der er 21 fersken aktive piller og 7 grønne påmindelsespiller.
3. Find også: 1) hvor på pakken skal begynde at tage piller 2) i hvilken rækkefølge de skal tage pillerne. Kontroller billedet af pillepakken og yderligere instruktioner til brug af denne pakke i den korte resume af patientpakken.
4. Sørg for, at du til enhver tid har klar: En anden form for fødselsbekæmpelse (såsom kondom eller spermicid) til at bruge som en sikkerhedskopieringsmetode, hvis du går glip af piller. En ekstra fuld pillepakke.

Hvornår skal man starte den første pakke med piller

Du har et valg af, hvilken dag du skal begynde at tage din første pakke piller. Ortho-Novum® 7/7/7 og Ortho-Novum® 1/35 fås med Dialpak® Tablet Dispenser, der er forudindstillet til en søndagsstart. Dag 1 start findes også. Beslut med din sundhedspersonale, som er den bedste dag for dig. Vælg en tid på dagen, der vil være let at huske.

Søndagsstart:

Ortho-nov 7/7/7: Tag den første hvide aktive pille i den første pakke på søndagen, efter at din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.

Ortho-nov 1/35: Tag den første Peach Active Pill i den første pakke på søndagen, efter at din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.

Brug en anden metode til fødselsbekæmpelse, såsom et kondom eller sædceller som en back-up-metode, hvis du har sex når som helst fra søndagen, starter du din første pakke indtil næste søndag (7 dage).

Dag 1 Start:

Ortho-nov 7/7/7: Tag den første hvide aktive pille i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

Ortho-nov 1/35: Tag den første Peach Active Pill i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

Du behøver ikke at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, da du starter pillen i begyndelsen af ​​din periode.

Hvad skal man gøre i løbet af måneden

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom. Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme). Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.
2. Når du er færdig med en pakke eller skifter dit brand af piller: Start den næste pakke dagen efter din sidste grønne påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Ortho-nov 7/7/7:

Hvis du Miss 1. hvidt lys fersken eller fersken aktiv pille:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.
2. Du behøver ikke at bruge en back-up præventionsmetode, hvis du har sex.

Hvis du Miss 2 Hvide eller lette fersken aktive piller i træk Uge 1 eller uge 2 af din pakke:

1. Tag 2 piller den dag, du husker, og 2 piller den næste dag.
2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du Miss 2 Fersken aktive piller i træk Den 3. uge :

1a. Hvis du er en søndagsstarter: Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

1b. Hvis du er en dag 1 starter: Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedspersonale, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du Miss 3 eller mere hvidt lys fersken eller fersken aktive piller i træk (i løbet af de første 3 uger):

1a. Hvis du er en søndagsstarter: Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

1b. Hvis du er en dag 1 starter: Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedspersonale, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Ortho-nov 1/35:

Hvis du Miss 1. Peach Active Pill:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.
2. Du behøver ikke at bruge en back-up præventionsmetode, hvis du har sex.

Hvis du Miss 2 Fersken aktive piller i træk Uge 1 eller uge 2 af din pakke:

1. Tag 2 piller den dag, du husker, og 2 piller den næste dag.
2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du Miss 2 Fersken aktive piller i træk Den 3. uge :

1a. Hvis du er en søndagsstarter: Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

1b. Hvis du er en dag 1 starter: Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedspersonale, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du Miss 3 eller mere Fersken aktive piller i træk (i løbet af de første 3 uger):

1a. Hvis du er en søndagsstarter: Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

1b. Hvis du er en dag 1 starter: Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedspersonale, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondom eller sædceller) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

En påmindelse

Hvis du forget any of the 7 green reminder pills in Week 4: THROW AWAY the pills you missed. Keep taking 1 pill each day until the pack is empty. You do not need a back-up method.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet:

Brug en back-up-metode når som helst du har sex. Fortsæt med at tage en aktiv pille hver dag, indtil du kan nå din sundhedsperson.

Graviditet på grund af pillefejl

Kombinerede orale prævention

Forekomsten af ​​pillefejl, der resulterer i graviditet, er cirka en procent (dvs. en graviditet pr. 100 kvinder om året), hvis det tages hver dag som anført, men mere typiske svigthastigheder er 5%. Hvis fiasko forekommer, er risikoen for fosteret minimal.

Graviditet efter at have stoppet pillen

Der kan være en vis forsinkelse med at blive gravid, efter at du har stoppet med at bruge orale prævention, især hvis du havde uregelmæssige menstruationscyklusser, før du brugte orale prævention. Det kan være tilrådeligt at udsætte undfangelsen, indtil du begynder at menstruere regelmæssigt, når du er stoppet med at tage pillen og ønske om graviditet.

Der ser ikke ud til at være nogen stigning i fødselsdefekter hos nyfødte babyer, når graviditet opstår kort efter at have stoppet pillen.

Overdosering

Der er ikke rapporteret om alvorlige dårlige effekter efter indtagelse af store doser af orale prævention af små børn. Overdosering kan forårsage kvalme og tilbagetrækning af blødning hos kvinder. I tilfælde af overdosering skal du kontakte din sundhedsperson eller farmaceut.

Andre oplysninger

Din sundhedspersonale vil tage en medicinsk og familiehistorie, inden du ordinerer orale prævention og vil undersøge dig. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og sundhedspersonalet mener, at det er en god medicinsk praksis at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året. Sørg for at informere din sundhedspersonale, hvis der er en familiehistorie om nogen af ​​de betingelser, der er anført tidligere i denne indlægsseddel. Sørg for at holde alle aftaler hos din sundhedspersonale, fordi dette er en tid til at afgøre, om der er tidlige tegn på bivirkninger af oral prævention.

Brug ikke lægemidlet til nogen anden tilstand end det, det blev ordineret til. Dette stof er ordineret specifikt til dig; Giv det ikke til andre, der muligvis vil have p -piller.

Sundhedsmæssige fordele ved orale prævention

Ud over at forhindre graviditetsbrug af kombinerede orale prævention kan der give visse fordele. De er:

• menstruationscyklusser kan blive mere regelmæssige
• Blodstrøm under menstruation kan være lettere, og mindre jern kan gå tabt. Derfor er det mindre sandsynligt, at anæmi på grund af jernmangel forekommer.
• Smerter eller andre symptomer under menstruation kan opstå mindre ofte
• ektopisk (tubal) graviditet kan forekomme mindre ofte
• Ikke -kræftformede cyster eller klumper i brystet kan forekomme mindre ofte
• Akut bækkeninflammatorisk sygdom kan forekomme mindre ofte
• Oral præventionsbrug kan give en vis beskyttelse mod at udvikle to former for kræft: kræft i æggestokkene og kræft i foringen i livmoderen.

Hvis du want more information about birth control pills ask your healthcare professional or pharmacist. They have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.

Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).