Kaliumchlorid udvidede tabletter

Beskrivelse til kaliumchlorid udvidede tabletter

Kaliumchloridudvidet frigørelsestabletter USP 20 MEQ -produkt er en øjeblikkeligt spredende udvidet frigørelse af oral doseringsform af kaliumchlorid indeholdende 1500 mg mikroencapsuleret kaliumchlorid USP svarende til 20 meq kalium i en tablet.

Kaliumchloridudvidet frigørelsestabletter USP 10 MEQ -produkt er en straks spredende udvidet frigivelse af oral doseringsform af kaliumchlorid indeholdende 750 mg mikroencapsuleret kaliumchlorid USP svarende til 10 meq kalium i en tablet.

Disse formuleringer er beregnet til at bremse frigivelsen af ​​kalium, så sandsynligheden for en høj lokaliseret koncentration af kaliumchlorid i mave -tarmkanalen reduceres.

Kalium Chloride is an Elektrolyt replenisher. The chemical name of the active ingredient is potassium chloride og the structural formula is KCl. Kalium chloride USP occurs as a white granular powder or as colorless crystals. It is odorless og has a saline taste. Its solutions are neutral to litmus. It is freely soluble in water og insoluble in alcohol.

Kalium Chloride is a tablet formulation (not enteric coated or wax matrix) containing individually microencapsulated potassium chloride crystals which disperse upon tablet disintegration. In simulated gastric fluid at 37°C og in the absence of out-side agitation Kalium Chloride Tablets begin disintegrating into microencapsulated crystals within seconds og completely disintegrates within 1 minute. The microencapsulated crystals are formulated to provide an extended release of potassium chloride.

Inaktive ingredienser: Crospovidonethylcellulose hydroxypropylcellulose magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose.

Anvendelser til kaliumchloridudvidelse af tabletter

På grund af rapporter om tarm- og gastrisk ulceration og blødning med kaliumchloridpræparater til kontrolleret frigivelse bør disse lægemidler være forbeholdt de patienter, der ikke kan tolerere eller nægte at tage væske- eller brusende kaliumpræparater eller til patienter, i hvilke der er et problem med at overholde disse præparater.

1. Til behandling af patienter med hypokalæmi med eller uden metabolisk alkalose i Digitalis -rus og hos patienter med hypokalemisk familiær periodisk lammelse. Hvis hypokalæmi er resultatet af vanddrivende terapi, skal man gives til brugen af ​​en lavere dosis diuretikum, som kan være tilstrækkelig uden at føre til hypokalæmi.
2. Til forebyggelse af hypokalæmi hos patienter, der ville være i særlig risiko, hvis hypokalæmi skulle udvikle f.eks. Digitaliserede patienter eller patienter med betydelige hjertearytmier.

Brugen af ​​kaliumsalte hos patienter, der får diuretika til ukompliceret essentiel hypertension, er ofte unødvendig, når sådanne patienter har et normalt diætmønster, og når lave doser af vanddrivende anvendes. Serumkalium skal imidlertid kontrolleres med jævne mellemrum, og hvis hypokalæmi forekommer diættilskud med kaliumholdige fødevarer, kan det være tilstrækkeligt til at kontrollere mildere tilfælde. I mere alvorlige tilfælde er det ineffektivt eller uberettiget tilskud med kaliumsalte, hvis dosisjustering af diuretiket er ineffektiv eller uberettiget tilskud med kaliumsalte.

Hvad bruges Risperdal til behandling

Dosering til kaliumchlorid Udvidet frigørelsestabletter

Det sædvanlige diætindtag af kalium med den gennemsnitlige voksen er 50 til 100 meq pr. Dag. Kaliumudtømning, der er tilstrækkelig til at forårsage hypokalæmi, kræver normalt tab af 200 eller mere meq kalium fra den samlede kropsbutik.

Dosering must be adjusted to the individual needs of each patient. The dose for the prevention of hypokalemia is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40-100 mEq per day or more are used for the treatment of potassium depletion. Dosering should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose.

Hvert kaliumchlorid udvidet udgivelse tablet USP 20 mEq leverer 20 meq kaliumchlorid.

Hvert kaliumchlorid udvidet udgivelse tablet USP 10 meq 10 tablet giver 10 meq kaliumchlorid.

Kalium Chloride Tablets should be taken with meals og with a glass of water or other liquid. This product should not be taken on an empty stomach because of its potential for gastric irritation (se Advarsler ).

Patienter, der har svært ved at sluge hele tabletter, kan prøve en af ​​følgende alternative administrationsmetoder:

1. Bryt tabletten i halvdelen og tag hver halvdel separat med et glas vand.
2. Forbered en vandig (vand) suspension som følger:
   1. Placer hele tabletten (r) i cirka 1/2 glas vand (4 væske ounces).
   2. Tillad cirka 2 minutter for tabletten (er) at gå i opløsning.
   3. Rør i cirka et halvt minut efter, at tabletten (er) er gået i op.
   4. Svirre suspensionen og forbruge hele indholdet af glasset straks ved at drikke eller ved brug af et strå.
   5. Tilsæt en anden 1 væske ounce vandhvirvel og forbrug straks.
   6. Tilsæt derefter en yderligere 1 væske ounce vandhvirvel og forbrug straks.

Vandig suspension af kaliumchlorid, der ikke tages med det samme, skal kasseres. Anvendelsen af ​​andre væsker til suspension af kaliumchloridtabletter anbefales ikke.

Hvor leveret

Kalium Chloride Extended Release Tablets USP 20mEq are available in bottles of 100 (NDC 0085-0787-01); bottles of 500 (NDC 0085-0787-06); bottles of 1000 (NDC 0085-0787-10); og boxes of 100 for unit dose dispensing (NDC 0085- 0787-81).

Hvad bruges cytoxan

Kalium Chloride Extended Release Tablets USP 20 mEq are white to off-white capsule-shaped tablets imprinted W-1714 og scored on the other side.

Kalium Chloride Extended Release Tablets USP 10mEq are available in bottles of 100 (NDC 0085-0263-01) og boxes of 100 for unit dose dispensing (NDC 0085-0263-81). Kalium Chloride Extended Release Tablets USP 10mEq are white to off-white capsule-shaped tablets imprinted W-1715 on one side og plain on the other side.

Opbevaringsbetingelser: Bliv tæt lukket. Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [se USP-kontrolleret stuetemperatur]

Schering Corporation Kenilworth NJ 07033 USA. Rev. 8/06. FDA Rev Dato: 6/13/2008

Bivirkninger til kaliumchlorid Extended Release -tabletter

En af de mest alvorlige bivirkninger er hyperkalæmi (se Kontraindikationer Advarsler og Overdosering ). There have also been reports of Øvre og nedre gastrointestinal forhold inklusive obstruktion blødende ulceration og perforation (se Kontraindikationer og Advarsler ). The most common adverse reactions to oral potassium salts are kvalme opkast flatulence abdominal pain/discomfort og diarre. These symptoms are due to irritation of the gastrointestinal tract og are best managed by diluting the preparation further taking the dose with meals or reducing the amount taken at one time.

Lægemiddelinteraktioner til kaliumchlorid Extended Release -tabletter

Kalium-sparing diuretics angiotensin-converting enzyme inhibitors (se Advarsler ).

Advarsler for Kalium Chloride Extended Release Tablets

Hyperkalæmi (se Overdosering ): Hos patienter med nedsat mekanismer til udskillelse af kalium kan administration af kaliumsalte producere hyperkalæmi og hjertestop. Dette forekommer oftest hos patienter, der er givet kalium ved den intravenøse rute, men kan også forekomme hos patienter, der er givet kalium oralt. Potentielt dødelig hyperkalæmi kan udvikle sig hurtigt og være asymptomatisk. Anvendelsen af ​​kaliumsalte hos patienter med kronisk nyresygdom eller enhver anden tilstand, der skader kaliumudskillelse, kræver særlig omhyggelig overvågning af serumkaliumkoncentrationen og passende doseringsjustering.

Interaktion med kaliumsparende diuretika: Hypokalæmi bør ikke behandles ved den samtidige indgivelse af kaliumsalte og en kaliumsparende vanddrivende (f.eks. Spironolacton triamteren eller amilorid), da den samtidige administration af disse midler kan producere alvorlig hyperkalæmi.

Interaktion med angiotensin-konverterende enzyminhibitorer: Angiotensin-konverterende enzym (ACE) -inhibitorer (f.eks. Captopril enalapril) vil producere en vis kaliumretention ved at hæmme aldosteronproduktion. Kaliumtilskud skal kun gives til patienter, der får ACE -hæmmere med tæt overvågning.

Gastrointestinale læsioner: Faste orale doseringsformer af kaliumchlorid kan producere ulcerøs og/eller stenotiske læsioner i mave -tarmkanalen. Baseret på spontane bivirkningsrapporter er enterisk coatede præparater af kaliumchlorid forbundet med en øget hyppighed af tyndtarmlæsioner (40-50 pr. 100000 patientår) sammenlignet med vedvarende frigørelsesvaxmatrixformuleringer (mindre end et pr. 100000 patientår). På grund af manglen på omfattende markedsføringsoplevelse med mikroindkapslede produkter er en sammenligning mellem sådanne produkter og voksmatrix eller enteriske coatede produkter ikke tilgængelig. Kaliumchlorid er en tablet, der er formuleret til at tilvejebringe en kontrolleret frigørelseshastighed af mikroencapsuleret kaliumchlorid og dermed for at minimere muligheden for en høj lokal koncentration af kalium nær mave -tarmvæggen.

Prospektive forsøg er blevet udført hos normale menneskelige frivillige, hvor den øvre mave -tarmkanal blev evalueret ved endoskopisk inspektion før og efter 1 uges fast oral kaliumchloridbehandling. Evnen til denne model til at forudsige begivenheder, der forekommer i sædvanlig klinisk praksis, er ukendt. Forsøg, der tilnærmede den sædvanlige kliniske praksis, afslørede ikke nogen klare forskelle mellem voksmatrixen og mikroindkapslede doseringsformer. I modsætning hertil var der en højere forekomst af gastriske og duodenal-læsioner hos personer, der fik en høj dosis af en voksmatrix-kontrolleret frigørelsesformulering under betingelser, der ikke lignede sædvanlige eller anbefalede kliniske praksis (dvs. 96 mEQ pr. Dag i opdelte doser af kaliumchloridadministration til fastet patienter i tilstedeværelsen af ​​en antikolineret lægemiddel til forsinkelsesdoser). De øvre gastrointestinale læsioner observeret ved endoskopi var asymptomatiske og blev ikke ledsaget af bevis for blødning (hæmokkultest). Relevansen af ​​disse fund til de sædvanlige tilstande (dvs. ikke-fastende ikke-antikolinergisk middel mindre doser), under hvilke der anvendes kaliumchloridprodukter til kontrolleret frigivelse er usikkert; Epidemiologiske undersøgelser har ikke identificeret en forhøjet risiko sammenlignet med mikroindkapslede produkter til øvre gastrointestinale læsioner hos patienter, der modtager voksmatrixformuleringer. Kaliumchloridudvidet frigørelsestabletter bør straks afbrydes, og muligheden for ulcerationsobstruktion eller perforering bør overvejes, hvis der opstår alvorlig opkastning af mavesmerter eller gastrointestinal blødning.

Chlorthalidon -klonidin

Metabolisk acidose: Hypokalæmi hos patienter med metabolisk acidose skal behandles med et alkaliserende kaliumsalt, såsom kaliumbicarbonat kaliumcitrat kaliumacetat eller kaliumgluconat.

Forholdsregler for Kalium Chloride Extended Release Tablets

Generel: Diagnosen af ​​kaliumudtømning stilles normalt ved at demonstrere hypokalæmi hos en patient med en klinisk historie, der antyder en vis årsag til kaliumudtømning. Ved fortolkning af serumkaliumniveauet skal lægen huske, at akut alkalose i sig selv kan producere hypokalæmi i fravær af et underskud i total kropslig krop, mens akut acidose i sig selv kan øge serumkaliumkoncentrationen i det normale interval, selv i nærvær af et reduceret total kaliumkalium. Behandlingen af ​​kaliumudtømning, især i nærvær af hjertesygdomme nyresygdom eller acidose, kræver omhyggelig opmærksomhed på syre-basebalance og passende overvågning af serumelektrolytter elektrokardiogrammet og patientens kliniske status.

Laboratorietest: Når der drages blod til analyse af plasmakalium In vitro Hæmolyse af prøven.

Karcinogenese mutagenese svækkelse af fertilitet: Karcinogenicitetsmutagenicitet og fertilitetsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført. Kalium er en normal diætbestanddel.

Graviditetskategori C: Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med kaliumchlorid. Det er usandsynligt, at kaliumtilskud, der ikke fører til hyperkalæmi, ville have en negativ indvirkning på fosteret eller ville påvirke reproduktionskapaciteten.

Sygeplejerske mødre: Det normale kaliumionindhold i human mælk er ca. 13 meq pr. Liter. Da oral kalium bliver en del af kropspuljen, så længe krops kalium ikke er overdreven, skal bidraget fra kaliumchloridtilskud have ringe eller ingen effekt på niveauet i human mælk.

Pædiatrisk brug: Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Geriatrisk brug: Kliniske undersøgelser af kaliumchlorid inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Dette lægemiddel vides at være væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udvises i dosisudvælgelse; Og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktion.

Overdosis Information for Kalium Chloride Extended Release Tablets

Administrationen af ​​orale kaliumsalte til personer med normale udskillelsesmekanismer til kalium forårsager sjældent alvorlig hyperkalæmi. Men hvis udskillelsesmekanismer er nedsat, eller hvis kalium administreres for hurtigt intravenøst ​​potentielt dødelig hyperkalæmi kan resultere (se Kontraindikationer og Advarsler ). It is important to recognize that hyperkalemia is usually asymptomatic og may be manifested only by an increased serum potassium concentration (6.5-8.0 mEq/L) og characteristic electrocardiographic changes (peaking of T-waves loss of P-waves depression of S-T segment og prolongation of the QT-interval). Late manifestations include muscle paralysis og cardiovascular collapse from cardiac arrest (9-12 mEq/L).

Behandlingsforanstaltninger for hyperkalæmi inkluderer følgende:

Patienter skal overvåges nøje for arrythmier og elektrolytændringer.

1. Eliminering af fødevarer og medicin, der indeholder kalium og af alle stoffer med kaliumsparende egenskaber, såsom kaliumbesparende diuretika ARBS ACE-hæmmere, nsaider visse ernæringstilskud og mange andre.
2. Intravenøs calciumgluconat, hvis patienten ikke er nogen risiko eller lav risiko for at udvikle digitalis -toksicitet.
3. Intravenøs administration af 300 til 500 ml/t på 10% dextroseopløsning indeholdende 10-20 enheder krystallinsk insulin pr. 1000 ml.
4. Korrektion af acidose, hvis den er til stede med intravenøs natriumbicarbonat.
5. Anvendelse af udvekslingsharpikser hæmodialyse eller peritoneal dialyse.

Ved behandling af hyperkalæmi skal det huskes, at hos patienter, der er blevet stabiliseret på digitalis for hurtig, kan en sænkning af serumkaliumkoncentrationen producere digitalis -toksicitet.

Den udvidede frigivelsesfunktion betyder, at absorption og toksiske effekter kan blive forsinket i timevis. Overvej standardforanstaltninger for at fjerne ethvert uabsorberet lægemiddel.

Kontraindikationer for Kalium Chloride Extended Release Tablets

Kalium supplements are contraindicated in patients with hyperkalemia since a further increase in serum potassium concentration in such patients can produce cardiac arrest. Hyperkalæmi may complicate any of the following conditions: Kronisk nyresvigt Systemsyre acidose såsom diabetisk acidose akut dehydrering omfattende vævsopdeling som ved alvorlige forbrændinger med binyreinsufficiens eller administration af Overdosering ).

Formuleringer af kontrolleret frigivelse af kaliumchlorid har produceret esophageal ulceration hos visse hjertepatienter med esophageal komprimering på grund af forstørret venstre atrium. Kaliumtilskud, når det er angivet hos sådanne patienter, skal gives som et flydende præparat eller som en vandig (vand) suspension af kaliumchlorid (se FORHOLDSREGLER: Information til patienter og Dosering og administration sektioner).

Alle faste orale doseringsformer af kaliumchlorid er kontraindiceret hos enhver patient, hvor der er strukturelle patologiske (f.eks. Diabetiske gastroparese) eller farmakologiske (anvendelse af antikolinergiske midler eller andre midler med antikolinergiske egenskaber ved tilstrækkelige doser til at udøve antikolinergiske effekter) årsag til arrestation eller forsinkelse i tabletpassagen gennem mastrointestinal tract.

Klinisk farmakologi for Kalium Chloride Extended Release Tablets

Kaliumionen er den vigtigste intracellulære kation af de fleste kropsvæv. Kaliumioner deltager i en række essentielle fysiologiske processer, herunder vedligeholdelse af intracellulær tonicitet; transmission af nerveimpulser; Sammentrækningen af ​​hjerteskelet og glat muskel; og vedligeholdelse af normal nyrefunktion.

Den intracellulære koncentration af kalium er ca. 150 til 160 mEQ pr. Liter. Den normale voksenplasmakoncentration er 3,5 til 5 mEQ pr. Liter. Et aktivt iontransportsystem opretholder denne gradient på tværs af plasmamembranen.

Kalium is a normal dietary constituent og under steady-state conditions the amount of potassium absorbed from the gastrointestinal tract is equal to the amount excreted in the urine. The usual dietary intake of potassium is 50 to 100 mEq per day.

Kalium depletion will occur whenever the rate of potassium loss through renal excretion og/or loss from the gastrointestinal tract exceeds the rate of potassium intake. Such depletion usually develops as a consequence of therapy with diuretics primary or secondary hyperaldosteronism diabetic ketoacidosis or inadequate replacement of potassium in patients on prolonged parenteral nutrition. Depletion can develop rapidly with severe diarrhea especially if associated with opkast. Kalium depletion due to these causes is usually accompanied by a concomitant loss of chloride og is manifested by hypokalemia og metabolic alkalosis. Kalium depletion may produce weakness fatigue disturbances or cardiac rhythm (primarily ectopic beats) prominent U-waves in the electrocardiogram og in advanced cases flaccid paralysis og/or impaired ability to concentrate urine.

Hvis kaliumudtømning forbundet med metabolisk alkalose ikke kan håndteres ved at korrigere den grundlæggende årsag til manglen, f.eks., Hvor patienten kræver langvarig vanddrivende terapi-supplerende kalium i form af højpotassiumfødevarer eller kaliumchlorid, kan være i stand til at gendanne normale kaliumniveauer.

Under sjældne omstændigheder (f.eks. Patienter med renal rørformet acidose) kan kaliumudtømning være forbundet med metabolisk acidose og hyperchloræmi. Hos sådanne patienter skal kaliumudskiftning udføres med andre kaliumsalte end chloridet, såsom kaliumbicarbonat kaliumcitrat kaliumacetat eller kaliumgluconat.

Patientinformation til kaliumchlorid Udvidet frigivelse Tabletter

Læger skal overveje at minde patienten om følgende: at tage hver dosis med måltider og med et fuldt glas vand eller anden væske. At tage hver dosis uden at knuse tygge eller sutte tabletterne. Hvis disse patienter har svært ved at sluge hele tabletter, kan de prøve en af ​​følgende alternative administrationsmetoder:

1. Bryt tabletten i halvdelen og tag hver halvdel separat med et glas vand.
2. Forbered en vandig (vand) suspension som følger:
   1. Placer hele tabletten (r) i cirka 1/2 glas vand (4 væske ounces).
   2. Tillad cirka 2 minutter for tabletten (er) at gå i opløsning.
   3. Rør i cirka et halvt minut efter, at tabletten (er) er gået i op.
   4. Svirre suspensionen og forbruge hele indholdet af glasset straks ved at drikke eller ved brug af et strå.
   5. Tilsæt en anden 1 væske ounce vandhvirvel og forbrug straks.
   6. Tilsæt derefter en yderligere 1 væske ounce vandhvirvel og forbrug straks.

Vandig suspension af kaliumchlorid, der ikke tages med det samme, skal kasseres. Anvendelsen af ​​andre væsker til suspension af kaliumchloridtabletter anbefales ikke.

At tage denne medicin efter den hyppighed og det beløb, der er foreskrevet af lægen. Dette er især vigtigt, hvis patienten også tager diuretika og/eller digitalis præparater.

Alpha Lipoic Acid og L Carnitine

For at tjekke med lægen på én gang, om Tarry -afføring eller andre beviser for mave -tarmblødning bemærkes.