Proquin XR

ADVARSEL

Sendonitis og senbrud

Fluoroquinoloner inklusive proquin XR (ciprofloxacin HCI) er forbundet med en øget risiko for tendinitis og senbrud i alle aldre. Risikoen øges yderligere hos ældre patienter, der normalt er over 60 år hos patienter, der tager kortikosteroidlægemidler og hos patienter med nyrehjerte- og lungetransplantationsmodtagere [se advarsler og FORHOLDSREGLER ]. Fluroquinoloner inklusive proquin XR (ciprofloxacin HCl) kan forværre muskelsvaghed hos personer med myasthenia gravis. Undgå proquin XR (ciprofloxacin HCl) hos patienter med kendt historie om Myasthenia Gravis (se ADVARSELS ).

Beskrivelse af proquin XR

Proquin XR (ciprofloxacin-hydrochloridmonohydrat) Langetabletter med udvidet frigivelse indeholder 582 mg ciprofloxacinhydrochlorid-monohydrat en syntetisk bredspektret fluorokinolonantimikrobielt middel til oral administration, der er svarende til 500 mg af ciprofloxacin.

Ciprofloxacin-hydrochloridmonohydrat er 1-cyclopropyl-6-fluoro-14-dihydro-4-oxo-7- (1piperazinyl) -3-quinolinecarboxylsyre hydrochloride monohydrat. Molekylvægten af ​​ciprofloxacin -hydrochloridmonohydratet er 385,82. Det er et svagt gulligt til lysegult krystallinsk stof, og dets kemiske struktur er som følger:

Proquin XR fås som 500 mg (ciprofloxacin hydrochlorid monohydratækvivalent) tabletter ved anvendelse af AcuForm® leveringsteknologi. Proquin XR (ciprofloxacin HCl) tabletter er blå filmovertrukne og ovale formede. De inaktive ingredienser er povidon -magnesiumstearatpolyethylenoxid og filmbelægning (Opadry® Blue).

Anvendelser til proquin XR

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​proquin XR (ciprofloxacin HCI) og andre antibakterielle lægemidler bør proquin XR (ciprofloxacin HCI) kun anvendes til behandling af ukomplicerede urinvejsinfektioner, der er stærkt mistænkt for at blive forårsaget af bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Ukomplicerede urinvejsinfektioner

Proquin XR (ciprofloxacin HCl) er indikeret til behandling af ukomplicerede urinvejsinfektioner (akut cystitis) forårsaget af modtagelige stammer af Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae.

Begrænsninger af brug

Proquin XR kan ikke udskiftes med andre ciprofloxacin udvidet frigivelse eller øjeblikkelig frigivelse orale formuleringer.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​proquin XR (ciprofloxacin HCI) til behandling af pyelonephritis komplicerede urinvejsinfektioner og andre infektioner end ukomplicerede urinvejsinfektioner er ikke påvist.

Dosering til proquin XR

Proquin XR (ciprofloxacin HCl) 500 mg tabletter skal administreres oralt en gang dagligt i 3 dage med et hovedmåltid på dagen fortrinsvis aftensmaden.

Proquin XR (ciprofloxacin HCl) tabletter skal tages hel og aldrig opdeles knust eller tygget.

Proquin XR (ciprofloxacin HCl) skal administreres mindst 4 timer før eller 2 timer efter antacida, der indeholder magnesium eller aluminiums sucralfate -video (didanosin) tyggelige/bufret tabletter eller pædiatriske pulvermetalkationer såsom jern- og multivitaminpræparater indeholdende zink [See [See Lægemiddelinteraktioner ].

Samtidig administration af ciprofloxacin med mælkeprodukter eller calciumforstærkede juice alene bør undgås, da nedsat absorption er mulig [se Lægemiddelinteraktioner ].

Tilstrækkelig hydrering af patienter, der modtager proquin XR (ciprofloxacin HCI), skal opretholdes for at forhindre dannelse af stærkt koncentreret urin. Crystalluria og cylindruria er rapporteret med quinoloner [se Bivirkninger og Patientinformation ].

Hvor leveret

Dosering Fellerms And Styrkes

Udvidet frigørelsestabletter: 500 mg* ciprofloxacin

*Til stede som 582 mg ciprofloxacin hydrochlorid monohydrat

Opbevaring og håndtering

Proquin XR (ciprofloxacin HCl) fås som blå filmbelagte tabletter indeholdende 500 mg ciprofloxacin. Tabletten er udslettet med 500 på den ene side og DMI på den anden side.

Opbevar Proquin XR (ciprofloxacin HCI) ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15-30 ° C (59-86 ° F) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Revideret februar 2011. Depomed Inc. 1360 O'Brien Drive Menlo Park CA 94025-1436. 1-866-458-6389

Bivirkninger feller Proquin XR

Alvorlige og ellers vigtige bivirkninger

Følgende alvorlige og ellers vigtige bivirkninger diskuteres mere detaljeret i andre sektioner af mærkning:

• Seneffekter [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Overfølsomhedsreaktioner [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Andre alvorlige og til tider dødelige reaktioner [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Effekter af centralnervesystemet [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Clostridium difficile -Associeret diarré [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Perifer neuropati [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Fotosensitivitet/fototoksicitet [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]
• Udvikling af medikamentresistente bakterier [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ]

Crystalluria og cylindruria er rapporteret med quinoloner inklusive ciprofloxacin. Derfor bør der opretholdes tilstrækkelig hydrering af patienter, der får proquin XR (ciprofloxacin HCI) for at forhindre dannelse af stærkt koncentreret urin [se Dosering og administration ].

Klinisk forsøgsoplevelse

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Dataene beskrevet nedenfor afspejler eksponering for proquin XR (ciprofloxacin HCl) hos 524 patienter i et klinisk forsøg. Den studerede befolkning havde en gennemsnitlig alder på 39 år (ca. 93,4% af befolkningen var <65 years of age) 100% were female 77% were Caucasian og 7.4% were Black. Patients received Proquin XR (ciprofloxacin hcl) 500 mg once daily feller 3 days. Patients were followed feller approximately 5 weeks after the end of study drug dosing.

Opfyldelse af proquin XR (ciprofloxacin HCl) forekom hos 1,4% af patienterne. Hver af seponeringerne var for en anden bivirkning. Se tabel 1.

De mest almindelige bivirkninger (≥ 2%) var svampeinfektion nasopharyngitis hovedpine og micturition hastighed.

Tabel 1: Bivirkninger (uanset forhold til undersøgelsesmedicin), der forekommer i ≥ 1% af proquin XR (ciprofloxacin HCI) -behandlede patienter (500 mg en gang dagligt i 3 dage) i hele undersøgelsesperioden sammenlignet med ciprofloxacin -imitiate frigøretabletter (250 mg to gange dagligt i 3 dage)

Forekomsten af ​​bivirkninger (uanset forhold til undersøgelse af lægemiddel) rapporteret for mindst 1% af patienterne, der blev behandlet med proquin XR (ciprofloxacin HCI) under undersøgelsesmedicinske behandling og op til 3 dage efter, at undersøgelsen var hovedpine (NULL,5%).

Hvor hurtigt fungerer Azo -piller

Mindre almindelige reaktioner, der forekommer til enhver tid under undersøgelsen hos mindre end 1% af proquin XR (ciprofloxacin HCI) -behandlede patienter var:

• Hjerteforstyrrelser: Ventrikulær bigeminy.
• Immunsystemforstyrrelser: Overfølsomhed.
• Gastrointestinale lidelser: mavesmerter kvalme diarre dyspepsia aggravated irritable bowel syndrome lower mavesmerter opkast.
• Generelle lidelser: Suprapubisk smerte træthedssmerter strenghed ømhed.
• Infektioner og angreb: Urinvejsinfektion fungal vaginosis bacterial vaginitis vaginal cogidiasis vaginal infection vaginitis.
• Undersøgelser: Blod Bilirubin øgede alaninaminotransferase Forøget abdominal aorta -Bruit -aspartataminotransferase Forøget kropstemperatur steg.
• Muskuloskeletale og bindevævsforstyrrelser: Fælles hævelse af muskelspasmer natkramper.
• Nervesystemforstyrrelser: hovedpine svimmelhed disturbance in attention paresthesia.
• Nyre- og urinforstyrrelser: Micturition haster Dysuria urinfrekvens unormal urin lugt hæmaturi.
• Reproduktionssystem og brystforstyrrelser: Kvindelig kønsgenstanden.
• Respiratorisk thorax- og mediastinal lidelser: Dyspnø
• Hud/subkutane vævsforstyrrelser: Udslæt fotosensitivitet/ fototoksicitetsreaktion kløe urticaria.

Bivirknings Repellerted with Other Systemic Fellermulations of Ciprofloxacin

Foruden de bivirkninger, der er rapporteret med proquin XR (ciprofloxacin HCI), er følgende bivirkninger rapporteret under kliniske forsøg og fra verdensomspændende efter-markedsføringserfaring med andre systemiske formuleringer af ciprofloxacin (inkluderer alle doser og indikationer).

Fordi disse reaktioner er rapporteret frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller et årsagsforhold til eksponering for lægemidler. Unormal gang Achinessose Acidosis Agitation Agranulocytosis Allergiske reaktioner (lige fra urticaria til anafylaktiske reaktioner) [se Kontraindikationer og ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] amylase øget anæmi angina pectoris angioødema anosmia angst arytmi arthralgia ataxia atrial fladder blødning diathese sløret syn bronkospasme C. difficile associeret diarré candidiasis (kutan oral) candiduria cardiac murmur kardiopulmonær arrestation Cardiovascular collapse cerebral thromboset canduria cardiac murmur cardiopulmonary arrestation cardiovascular collapse cerebral thrombos gulsot kromatopsia forvirring krampe [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] delirium depression diplopi døsighed dysfagi dyspnøødem (konjunktivae ansigt hænder laryngeal læber nedre ekstremiteter hals lunge) epistaxis erythema multiforme erythema nodosum exfoliative dermatitis feber Fæstet udbrud skylle gastrointestinal blødning gout (blæser op) flar) Hallucinationer høretab Hematuria Hemolytisk anæmi Hemoptysis hæmoragisk cystitis leverfejl (inklusive dødelige tilfælde) [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] Hepatisk nekrose Hepatitis Hiccup Hyperestesi Hyperpigmentering Hypertension Hypertonia Hypoestesi Hypotension Ileus Insomnia Interstitiel nefritis Intestinal Perforering Jursubs Bedstasthed Lethargy Lightheaded Lipase Forøgelse Lymfadenopati gastrointestinal vaginal) mund tørhed myalgi myasthenia myasthenia gravis (mulig forværring) myokardieinfarkt myoklonus nefritis mareridt nystagmus oral ulceration smerte (arm back bryst bryst epigastrisk øjenekstremiteter fod jaw hals oral mucosa) palpitation pancreatitis pancypenia paranoia parestheser ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] Perifer neuropati sved (øget) petechia phlebitis fobia fotosensitivitet/fototoksicitetsreaktion [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] pleural effusion polyuria postural hypotension protrombin tid forlængelse af pseudomembranøs colitis (symptomens begyndelse kan forekomme under eller efter antimikrobiel behandling) [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] Pulmonal emboli purpura nyre beregning af nyresvigt respiratorisk arrestation respiratorisk nød Restløshed Serumsyge-lignende reaktion Stevens-Johnson syndrom Sved synkope tachycardia TABT TAB TAB Bokset advarsel og ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ] tinnitus torsade de peger giftig epidermal nekrolyse giftig psykose rystende rykning ikke reagerer urinrøret blødende urinretentionstørrelser (hyppige) vaginal kløe vaskulitis ventrikulær ektopi vesikler synsstyrke (formindsket) synsforstyrrelser (blinkende lys ændrer i farvens opfattelse af lyset af lys) svage.

Følgende ugunstige laboratorieændringer i alfabetisk rækkefølge uanset forekomst eller forhold til lægemiddel er rapporteret hos patienter, der er givet ciprofloxacin (inkluderer alle formuleringer alle doseringer alle lægemiddelterapi-varigheder og alle indikationer):

Fald i blodglukose bolle hæmatokrit hæmoglobin leukocyt tæller blodplade tællinger protrombin tid serumalbumin serum kalium total serum protein urinsyre.

Increases in alkaline phosphatase ALT (SGPT) AST (SGOT) atypical lymphocyte counts blood glucose blood monocytes BUN cholesterol eosinophils counts LDH platelet counts prothrombin time sedimentation rate serum amylase serum bilirubin serum calcium serum cholesterol serum creatinine phosphokinase serum creatinine serum Gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) serumkaliumserumteophyllin (hos patienter, der får teofyllin samtidig) serum triglycerider urinsyre.

Andre: Albuminuriændring i serumfenytoin -krystalluria cylindruria Umoden WBCS leukocytose methemaglobinæmi pancytopeni.

Lægemiddelinteraktioner feller Proquin XR

Theophylline

Som med nogle andre quinoloner kan samtidig administration af ciprofloxacin med teofyllin føre til forhøjede serumkoncentrationer af teofyllin, hvilket kan resultere i en øget risiko for, at en patient udvikler centralnervesystemet (CNS) eller andre bivirkninger. Hvis der ikke kan undgås samtidig brug, skal serumkoncentrationer af teofyllin overvåges, og doseringsjusteringer foretages efter behov [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Antacida og andre produkter, der indeholder multivalente kationer

Samtidig administration af quinoloner, herunder ciprofloxacin med multivalente kationholdige produkter, såsom magnesium eller aluminiumsantacida, sukralfatvidex® tyggelige/bufferede tabletter eller pædiatrisk pulver eller produkter, der indeholder calciumjern eller zink, kan reducere ciprofloxacinacin. Proquin XR (ciprofloxacin HCl) skal gives enten 2 timer efter eller mindst 4 timer før disse produkter. Dette tidsvindue er anderledes end for andre orale formuleringer af ciprofloxacin, som normalt administreres 2 timer før eller 6 timer efter antacida [se Dosering og administration og Klinisk farmakologi ].

Calciumholdige drikkevarer

Samtidig administration af ciprofloxacin med mælkeprodukter eller calciumforstærkede juice alene bør undgås, da nedsat absorption af proquin XR er mulig [se Dosering og administration ].

Over om behandling af søvnapnø

Warfarin

Det er rapporteret, at quinoloner inklusive ciprofloxacin forbedrer virkningerne af den orale antikoagulerende krigsfarin eller dets derivater. Prothrombin -tid International normaliseret forhold (INR) eller andre egnede antikoagulationstest skal overvåges, hvis proquin XR (ciprofloxacin HCl) administreres samtidig med warfarin eller andre orale antikoagulanter. Patienter skal også overvåges for bevis for blødning [se Bivirkninger Klinisk farmakologi ].

Cyclosporin

Nogle quinoloner inklusive ciprofloxacin har været forbundet med kortvarige forhøjelser i serumkreatinin hos patienter, der modtager cyclosporin samtidig. Cyclosporin fuldblodtrugkoncentrationer skal overvåges, når de samles samtidig med proquin XR (ciprofloxacin HCI).

Methotrexat

Renal rørformet transport af methotrexat kan hæmmes ved samtidig administration af ciprofloxacin, der potentielt kan føre til forøgede plasmakoncentrationer af methotrexat. Dette kan øge risikoen for methotrexat -toksiske reaktioner. Derfor bør patienter under methotrexatbehandling overvåges omhyggeligt, når der er samtidig ciprofloxacin -terapi.

Phable

Ændrede serumkoncentrationer af phenytoin (forøget og reduceret) er rapporteret hos patienter, der får samtidig ciprofloxacin. Phenytoin -serumkoncentrationer skal overvåges, når den gives samtidig med proquin XR (ciprofloxacin HCl).

Glyburid

Den samtidige administration af ciprofloxacin med sulfonylurinasglyburid har i sjældne tilfælde resulteret i svær hypoglykæmi.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) men ikke aspirin

NSAID'er i kombination med meget høje doser af quinoloner har vist sig at provosere kramper i ikke -kliniske studier [se Ikke -klinisk toksikologi .

Koffein

Nogle quinoloner inklusive ciprofloxacin har vist sig at forstyrre metabolismen af ​​koffein. Dette kan føre til reduceret afstand af koffein og forlængelse af serumhalveringstiden for koffein.

Probenecid

Probenecid interferes with renal tubular secretion of ciprofloxacin og produces increased concentrations of ciprofloxacin in serum.

Advarsler for proquin XR

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for proquin XR

Tendinopati og senbrud

Fluoroquinoloner inklusive proquin XR (ciprofloxacin HCI) er forbundet med en øget risiko for tendinitis og senbrud i alle aldre. Denne bivirkning involverer oftest Achilles -senen og brud på Achilles -senen kan kræve kirurgisk reparation. Tendinitis og senbrud i rotatormansjetten (skulderen) hånden, biceps tommelfingeren og andre senesteder er også rapporteret. Risikoen for at udvikle fluoroquinolon-associeret tendinitis og senebrud øges yderligere hos ældre patienter, der normalt er over 60 år hos patienter, der tager kortikosteroidlægemidler og hos patienter med nyrehjerte eller lungetransplantationer. Faktorer ud over alder og kortikosteroidbrug, der uafhængigt kan øge risikoen for senbrud, inkluderer anstrengende fysisk aktivitet nyresvigt og tidligere senesygdomme, såsom reumatoid arthritis. Tendinitis og senbruddet har også forekommet hos patienter, der tager fluorokinoloner, der ikke har ovenstående risikofaktorer. Senebrud kan forekomme under eller efter afslutningen af ​​terapien; Der er rapporteret om tilfælde, der forekommer op til flere måneder efter afslutningen af ​​terapien. Proquin XR (ciprofloxacin HCl) bør afbrydes, hvis patienten oplever smerter med smerter med smerter eller brud på en sen. Patienterne skal rådes til at hvile ved det første tegn på tendinitis eller senbruddet og til at kontakte deres sundhedsudbyder vedrørende skift til et ikke-quinolon antimikrobielt lægemiddel [se Bivirkninger ].

Forværring af myasthenia gravis

Fluoroquinoloner inklusive proquin XR (ciprofloxacin HCI) har neuromuskulær blokeringsaktivitet og kan forværre muskelsvaghed hos personer med myasthenia gravis. Eftermarkedsføring af alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald og krav til ventilationsstøtte, er blevet forbundet med fluoroquinolonbrug hos personer med myasthenia gravis. Undgå Proquin XR (ciprofloxacin hcl) Hos patienter med kendt historie om Myasthenia Gravis. [Se Patientinformation og Bivirkninger / Rapporteret post-markedsføring af bivirkninger med andre formuleringer af ciprofloxacin ].

Overfølsomhedsreaktioner

Der er rapporteret om alvorlige og lejlighedsvis dødelige overfølsomhed og/eller anafylaktiske reaktioner hos patienter, der får terapi med fluorokinoloner, herunder ciprofloxacin. Disse reaktioner forekommer ofte efter den første dosis. Nogle reaktioner har været ledsaget af kardiovaskulær sammenbrud af hypotension/chokbeslagsetab af bevidsthed, der prikkende angioødem (inklusive tunge laryngeal hals eller ansigtsødem/hævelse) luftvejsobstruktion (inklusive bronkospasme af åndenød og akut respiratorisk distress) dyspnø urticaria kløe og andre alvorlige hudreaktioner. Proquin XR (ciprofloxacin HCl) skal ophøres med det samme ved første optræden af ​​et hududslæt eller ethvert andet tegn på overfølsomhed. Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner kan kræve behandling med epinephrin og andre genoplivningsforanstaltninger, herunder ilt intravenøse væsker Antihistaminer kortikosteroider pressoraminer og luftvejsstyring som klinisk indikeret [se Bivirkninger ].

Andre alvorlige og til tider dødelige reaktioner

Andre alvorlige og til tider dødelige begivenheder nogle på grund af overfølsomhed og nogle på grund af usikker etiologi er sjældent rapporteret hos patienter, der får terapi med quinoloner, herunder ciprofloxacin. Disse begivenheder kan være alvorlige og forekommer generelt efter administration af flere doser. Kliniske manifestationer kan omfatte et eller flere af følgende:

• feberudslæt eller alvorlige dermatologiske reaktioner (f.eks. Toksisk epidermal nekrolyse Stevens-Johnson syndrom);
• vaskulitis; Arthralgia; myalgi; serumsyge;
• Allergisk pneumonitis
• inertstitial nefritis; akut nyreinsufficiens eller fiasko;
• hepatitis; gulsot; akut levernekrose eller fiasko;
• Anæmi inklusive hæmolytisk og apalstisk; trombocytopeni inklusive thrombotisk thrombocytopenisk purpura; leukopeni; agranulocytose; Pancytopenia; og/eller andre hemtologiske abnormiteter.
• Lægemidlet skal afholdes straks ved første optræden af ​​et hududslæt gulsot eller ethvert andet tegn på overfølsomhed og støttende foranstaltninger, der er indført [se Bivirkninger ].

Theophylline

Der er rapporteret om alvorlige og dødelige reaktioner hos patienter, der får teofyllin samtidig med fluoroquinoloner inklusive ciprofloxacin. Disse reaktioner har inkluderet hjertestop anfaldsstatus epilepticus og respirationssvigt. Selvom der er rapporteret om lignende bivirkninger hos patienter, der modtager teofyllin alene, kan muligheden for, at disse reaktioner kan styrkes af proquin XR (ciprofloxacin HCI), ikke fjernes. Hvis der ikke kan undgås samtidig brug, skal serumkoncentrationer af teofyllin overvåges, og doseringsjusteringer foretages efter behov [se Lægemiddelinteraktioner ].

Effekter af centralnervesystemet

Der er rapporteret om kramper forøget intrakranielt tryk, og giftig psykose er rapporteret hos patienter, der modtager quinoloner, herunder ciprofloxacin. Ciprofloxacin kan også forårsage CNS -begivenheder, herunder: svimmelhed forvirring rystelser hallucinationer depression og sjældent selvmordstanker eller handlinger. Reaktionerne kan forekomme efter den første dosis. Hvis disse reaktioner forekommer hos patienter, der modtager ciprofloxacin, skal lægemidlet afbrydes og passende foranstaltninger. Som med alle quinoloner skal ciprofloxacin anvendes med forsigtighed hos patienter med kendte eller mistænkte CNS -lidelser, der kan disponere for anfald eller sænke anfaldstærsklen (f.eks. Alvorlige cerebrale arteriosclerosis epilepsi) eller i nærvær af andre risikofaktorer, der kan formidle for at anvise eller sænke beslaglæggelsen af ​​tærskel (f.eks. Visse lægemiddelbehandling af. Vis. Renbehandling af RYSFUN DYSFUN DYSFUN til at anfægte eller sænke grebet tærskold (f.eks. Visse lægemiddelbehandling af tillæg af. Vis. Tilladbehandling af RYSFUN DYSFUN til at sænke eller sænke grebet tærskold (f.eks. Visse lægemiddelbehandling af tillæg af. Vis. Vis. Tillægerebehandling af. [Se Bivirkninger Lægemiddelinteraktioner ].

Clostridium difficile-Associated Diarrhea

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder proquin XR (ciprofloxacin HCI) og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. difficile.

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxinproducerende stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der repræsenterer med diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikamisbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og surgical evaluation should be instituted as clinically indicated [see Bivirkninger ].

Perifer neuropati

Sjældne tilfælde af sensorisk eller sensorimotorisk axonal polyneuropati, der påvirker små og/eller store aksoner, hvilket resulterer i paræstesier Hypoestesias Dyestesias og svaghed er rapporteret hos patienter, der får quinoloner, herunder ciprofloxacin. Ciprofloxacin skal afbrydes, hvis patienten oplever symptomer på neuropati inklusive smerte, der brænder prikkende følelsesløshed og/eller svaghed eller viser sig at have underskud i let berøringssmertemperaturpositionsfølelse vibrerende fornemmelse og/eller motorstyrke for at forhindre udvikling af en irreversibel tilstand [se Bivirkninger ].

Leddyr effekter hos dyr

Ciprofloxacin as with other members of the quinolone class causes arthropathy and/or chondroplasia in immature dogs. Related quinolone-class drugs also produce erosions of cartilage of weight-bearing joints and other signs of arthropathy in immature animals of various species. The relevance of these findings to the clinical use of ciprofloxacin is unknown. [see Brug i specifikke populationer Ikke -klinisk toksikologi ].

Fotosensitivitet/fototoksicitet

Moderat til alvorlig fotosensitivitet/fototoksicitetsreaktioner, hvis sidstnævnte kan manifestere sig som overdrevne solskoldningsreaktioner (f.eks. Brændende erythemaudstrålingsvesikler, der blæser ødemer), der involverer områder, der er udsat for lys (typisk ansigtet V -området i nakken, der udvides til at udbredes. Derfor bør overdreven eksponering for disse lyskilder undgås. Lægemiddelterapi skal afbrydes, hvis der opstår fototoksicitet [se Bivirkninger ].

Udvikling af medikamentresistente bakterier

Foreskriver proquin XR (ciprofloxacin HCl) i fravær af en påvist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at patienten giver fordel og øger risikoen for udviklingen af ​​medikamentresistente bakterier.

Oplysninger om patientrådgivning

Se FDA-godkendt Medicin vejledning

Brug kun til ukompliceret urinvejsinfektion

Informer patienter om, at proquin XR (ciprofloxacin HCL) kun er godkendt til behandling af ukomplicerede urinvejsinfektioner og til at kontakte deres sundhedsudbyder, hvis de ikke føler sig bedre, eller hvis de udvikler feber og rygsmerter, mens eller efter at have taget proquin XR.

Senerforstyrrelser

Instruer patienter om at kontakte deres sundhedsudbyder, hvis de oplever smerter i smerter eller betændelse i en sene eller svaghed eller manglende evne til at bruge et af deres led; hvile og afstå fra træning; og afbryde proquin XR (ciprofloxacin HCl) behandling. Risikoen for alvorlige senesygdomme med fluoroquinoloner er højere hos ældre patienter, der normalt er over 60 år hos patienter, der tager kortikosteroidlægemidler og hos patienter med nyrehjerte eller lungetransplantationer [se Bokset advarsel og ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Myasthenia gravis syndrom

Fluoroquinoloner som proquin XR (ciprofloxacin HCl) kan forårsage forværring af myasthenia gravisymptomer, herunder muskelsvaghed og åndedrætsproblemer. Patienterne skal ringe til deres sundhedsudbyder med det samme, hvis du har nogen forværring af muskelsvaghed eller åndedrætsproblemer.

Overfølsomhed

Informere patienter om, at ciprofloxacin kan være forbundet med overfølsomhedsreaktioner; selv efter en enkelt dosis. Instruer patienter om at afbryde proquin XR og kontakte deres sundhedsudbyder ved det første tegn på et hududslæt elveblest eller andre hudreaktioner En hurtig hjerteslagsproblemer med at sluge eller trække vejret for at antyde angioødem (f.eks. Hævelse af læber tunge ansigt tæthed i halsen heshed) eller andre symptomer på en allergisk reaktion [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Kramper

Informer patienter om, at kramper ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Neurologiske bivirkninger (f.eks. Svimmelhed lethed)

Instruer patienter om at vente med at se, hvordan de reagerer på proquin XR (ciprofloxacin HCL), før de driver en bil eller maskiner eller deltager i andre aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed og koordinering [Se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Clostridium difficile-Associated Diarrhea

Informer patienter om, at diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotikumet afbrydes. Undertiden efter start af behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette sker, instruerer patienterne om at kontakte deres læge så hurtigt som muligt [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Perifere neuropatier

Rådgiv patienter, hvis symptomer på perifer neuropati inklusive smerter, der brænder prikkende følelsesløshed og/eller svaghed udvikler, skal de afbryde behandlingen og kontakte deres læge [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Fotosensitivitet

Råd om at minimere eller undgå eksponering for naturligt eller kunstigt sollys (garvningssenge eller UVA/B -behandling), mens du tager proquin XR (ciprofloxacin HCI). Hvis patienter skal være udendørs, når de tager proquin XR (ciprofloxacin HCl), instruerer dem til at bære løst passende tøj, der beskytter huden mod soleksponering og diskuterer andre solbeskyttelsesforanstaltninger med deres læge. Hvis der opstår en solskoldning som reaktion eller hududbrud, instruerer patienter om at kontakte deres læge [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Administration med madvæsker og samtidig medicin

Instruer patienter til:

• Tag proquin XR (ciprofloxacin HCl) med et hovedmåltid på dagen fortrinsvis aftenmåltidet og ikke at tage mere end en proquin XR (ciprofloxacin HCI) tablet pr. Dag, selvom en dosis går glip af.
• Tag proquin XR (ciprofloxacin HCl) tabletter hele. Opdel aldrig knus eller tygge tabletter.
• Drik væsker liberalt, mens du tager proquin XR (ciprofloxacin HCI) for at undgå dannelse af en stærkt koncentreret urin og krystaldannelse i urinen.
• Tag proquin XR (ciprofloxacin HCl) mindst 4 timer før eller 2 timer efter antacida og andre multivalente kationholdige produkter. Aluminium eller magnesiumholdige antacida Sucralfate Videx® (didanosin) tyggelige bufret tabletter eller pædiatriske pulvermetalkationer såsom jern og calcium og multivitaminpræparater indeholdende zink reducerer absorptionen af ​​ciprofloxacin.
• Undgå at tage proquin XR (ciprofloxacin HCI) med mejeriprodukter (som mælk eller yoghurt) eller calciumforstærkede juice alene, da absorptionen af ​​ciprofloxacin kan reduceres markant af disse produkter. Imidlertid kan proquin XR (ciprofloxacin HCl) tages med et måltid, der indeholder disse produkter.

Lægemiddelinteraktioner

Instruer patienter om at informere deres sundhedsudbyder, hvis de tager Theophylline. Proquin XR (ciprofloxacin HCl) kan øge virkningerne af teofyllin og en anden recept eller over-the-counter medicin, når det tages samtidigt med ciprofloxacin.

Instruer patienter om at informere deres sundhedsudbyder, hvis de tager antacida og anden multivalente kation, der indeholder recept eller medicin, der ikke er købt. Sådanne produkter kan reducere absorptionen af ​​ciprofloxacin [se Administration med mad Væsker og samtidig medicin ].

Anvendelse af Proquin XR (ciprofloxacin HCl) prøvepakke rådgiver patienten om, at prøvepakken kun indeholder en dosis til den første behandlingsdag med Proquin® XR (ciprofloxacin HCl). Komplet behandling kræver 3 doser. Patienten skal udfylde en recept på de resterende to doser.

Human mælkefodring

Rådgiv kvinder om at undgå at fodre deres spædbørn med deres mælk under behandling med proquin XR (ciprofloxacin HCl). Kvinder bør enten afbryde fodring eller pumpe og kassere deres mælk under behandlingen og i 24 timer efter den sidste dosis [se Brug i specifikke populationer ].

Antibakteriel modstand

Antibakterielle lægemidler inklusive proquin XR (ciprofloxacin HCI) bør kun bruges til behandling af bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når proquin XR (ciprofloxacin HCl) er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne siges, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde terapiforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles med proquin XR (ciprofloxacin HCI) eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Gnavercarcinogenicitetsundersøgelser var ikke påkrævet. To In vitro Mutagenicitetstest blev udført med ciprofloxacin:

Bakteriel omvendt mutationsassay; Negativt for mutagenicitet i nærvær og fravær af et S9 -metabolisk aktiveringssystem.

Kinesisk hamster æggestokk (CHO) kromosomal afvigelseassay; Positiv til induktion af kromosomale afvigelser.

Foruden In vitro Genotoksicitetsassays og in vivo rotte mikronucleus -undersøgelse med ciprofloxacin var negativ.

Fertilitetsundersøgelser udført med han- og hunrotter ved orale doser af ciprofloxacin op til 600 mg/kg/dag (ca. 10 gange den anbefalede 500 mg terapeutisk dosis baseret på kropsoverfladeareal) afslørede intet bevis for svækkelse.

Brug i specifikke populationer

Graviditet (teratogene effekter. Graviditetskategori C)

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af proquin XR (ciprofloxacin HCl) hos gravide kvinder. Menneskelige data om mere end 500 spædbørn fra to kontrollerede kohortundersøgelser viser imidlertid ikke en øget risiko for større medfødte misdannelser generelt hos spædbørn, der blev udsat for ciprofloxacin i første trimester af graviditeten eller på andre tidspunkter under graviditet. Risikoen for et udviklende muskuloskeletalsystem blev ikke evalueret fuldt ud. Dyrestudier hos rotter og kaniner demonstrerede variationer eller afvigelser i føtal skeletudvikling og øget embryo-føtal dødelighed. Disse effekter forekom ved klinisk relevante doser, men også i nærvær af moderlig toksicitet. Proquin XR (ciprofloxacin HCl) skal kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

En kontrolleret prospektiv observationsundersøgelse fulgte 200 kvinder udsat for fluorokinoloner (NULL,5% udsat for ciprofloxacin og 68% første trimestereksponering) under drægtighed. Efter eksponering i utero for fluoroquinoloner under embryogenese var der ingen tilknyttet øget risiko for større misdannelser. De rapporterede hastigheder for større medfødte misdannelser var 2,2% for fluorokinolongruppen og 2,6% for kontrolgruppen. Hastighederne for spontane aborter for prematuritet og lav fødselsvægt var ikke forskellige mellem studiegrupperne, og der var ingen klinisk signifikante muskuloskeletale dysfunktioner op til et års alder i ciprofloxacin eksponerede børn.

En kontrolleret retrospektiv kohortundersøgelse af mere end 30000 spædbørn, der var indskrevet i Medicaid, inkluderede 588 spædbørn udsat for ciprofloxacin under graviditet (gennemsnitlig 8 -dages eksponering) og 439 eksponeringer forekom i første trimester. Sammenlignet med en kontrolgruppe uden antibiotikareksponering og en kontrolgruppe med eksponering for et ikke -teratogent antibiotikum, der ofte anvendte under graviditetsspædbørn, der blev udsat for ciprofloxacin i første trimester (eller andre gange under graviditet), demonstrerede ikke en øget risiko for større medfødte misdannelser generelt. Undersøgelsen blev drevet til at udelukke en to gange øget risiko for større misdannelser. Undersøgelsen var ikke designet til fuldt ud at vurdere unormal muskuloskeletaludvikling.

Blå pille 15 på den ene side

En anden prospektiv observationsundersøgelse rapporteret om 549 graviditeter med fluorokinoloneksponering (93% første trimestereksponeringer). Der var 70 ciprofloxacin -eksponeringer alle inden for første trimester. Misdannelsesgraden blandt levende fødte babyer udsat for ciprofloxacin og for fluorokinoloner generelt var begge inden for baggrundshastighederne for medfødte misdannelser i den generelle befolkning. Der var ingen specifikke mønstre af medfødte abnormiteter og ingen klare bivirkninger på grund af eksponering i utero for ciprofloxacin.

Publicerede data antyder ikke øgede frekvenser af spontane aborter eller fødselsvægt hos kvinder, der udsættes for ciprofloxacin under graviditet, men disse data er meget begrænsede.

I embryo/fosterudviklingsstoksicitetsundersøgelser modtog gravide rotter og kaniner orale doser af ciprofloxacin op til 600 mg/kg/dag hos rotter og 30 mg/kg/dag i kaniner. Hos rotter forekom der føtal skeletvariationer ved den maternalt toksiske dosis på 600 mg/kg/dag (ca. 1,8 gange den anbefalede 500 mg terapeutisk dosis baseret på plasma AUC-mål for systemisk eksponering). Hos gravide kaniner resulterede de maternalt toksiske 30 mg/kg/dag dosis i aborter og reduktioner i kropsvægtøgning. Embryo/føtal dødelighed og skeletudviklingseffekter forekom også hos kaniner på dette dosisniveau (ca. 1,2 gange det anbefalede terapeutiske dosis baseret på kropsoverfladeareal), mens det maternalt toksiske 10 mg/kg/dag dosisniveau ikke inducerede embryo/fosterudviklingseffekter. En PERI/postnatal udviklingstoksicitetsundersøgelse udført i gravide/ammende kvindelige rotter udviste ingen udviklingseffekter hos afkom i det højeste dosisniveau på 600 mg/kg/dag. Både dosisniveauerne på 300 og 600 mg/kg/dag var mødrene toksiske for de gravide dæmninger baseret på let reduktion af kropsvægt. Der var ingen tegn på sammensat relateret føtal misdannelse i nogen af ​​de reproduktive toksicitetsundersøgelser.

Sygeplejerske mødre

Ciprofloxacin udskilles i human mælk. I en undersøgelse modtog ti ammende kvinder oral ciprofloxacin 750 mg hver 12. time. Maksimal human mælkekoncentrationer af ciprofloxacin efter den tredje dosis var i gennemsnit 3,79 mcg/ml (S.D. 1,26), og disse niveauer faldt til et gennemsnit på 0,02 mcg/ml ved 24 timer efter den tredje dosis. Baseret på disse koncentrationer er den maksimale daglige spædbarnsdosis af ciprofloxacin gennem human mælk ca. 0,569 mg/kg pr. Dag ca. 2,8% af den godkendte dosis på 20 mg/kg hos børn et års alder eller ældre.

På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos spædbørn fra ciprofloxacin bør der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller afbryde lægemidlet under hensyntagen til vigtigheden af ​​ciprofloxacin for moderen. Under korte kurser af terapi -sygepleje kan mødre udtrykke og kassere mælk. Fodring af human mælk kan genoptage 24 timer efter den sidste dosis af proquin XR (ciprofloxacin HCl).

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​proquin XR (ciprofloxacin HCI) hos pædiatriske patienter og unge mindre end 18 år er ikke blevet fastlagt. Quinoloner inklusive ciprofloxacin forårsager leddyr hos unge dyr [se Ikke -klinisk toksikologi ]

Geriatrisk brug

Geriatriske patienter har en øget risiko for at udvikle svære senforstyrrelser, herunder senbruddet, når de behandles med en fluorokinolon, såsom proquin XR. Denne risiko øges yderligere hos patienter, der får samtidig kortikosteroidbehandling. Tendinitis eller senebrud kan involvere Achilles -håndskulder eller andre senesteder og kan forekomme under eller efter afslutningen af ​​terapien; Tilfælde, der forekommer op til flere måneder efter, at fluorokinolonbehandling er rapporteret. Forsigtighed skal anvendes, når der ordineres proquin XR (ciprofloxacin HCI) til ældre patienter, især dem på kortikosteroider. Patienter skal informeres om denne potentielle bivirkning og rådes til at afbryde proquin XR (ciprofloxacin HCL) og kontakte deres sundhedsudbyder, hvis der opstår nogen symptomer på tendinitis eller senestrømning [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER Bivirkninger ].

Klinisk erfaring med proquin XR (ciprofloxacin HCL) inkluderede ikke tilstrækkeligt antal personer 65 år eller ældre til at afgøre, om de reagerer anderledes end yngre forsøgspersoner. Rapporteret klinisk erfaring med andre formuleringer af ciprofloxacin har ikke identificeret forskelle i responser mellem ældre og yngre patienter, men større følsomhed for nogle ældre personer på nogen lægemiddelterapi kan ikke udelukkes. Ciprofloxacin udskilles væsentligt af nyrerne, og risikoen for bivirkninger kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Ingen ændring af dosering er nødvendig for patienter over 65 år med normal nyrefunktion [se Klinisk farmakologi ].

In general elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT interval. Therefore precaution should be taken when using Proquin XR with concomitant drugs that can result in prolongation of the QT interval (e.g. class IA or class III antiarrhythmics) or in patients with risk factors for torsades de pointes (e.g. known QT prolongation uncorrected hypokalemia).

Nedskærmning af nyren

Ciprofloxacin elimineres primært ved renal udskillelse; Imidlertid metaboliseres og ryddes lægemidlet også og delvist ryddes gennem leverens galdesystem og gennem tarmen. Disse alternative veje til eliminering af lægemidler ser ud til at kompensere for den reducerede renal udskillelse hos patienter med nedsat nyrefunktion. Ingen doseringsjustering er påkrævet for patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion. Effektiviteten af ​​proquin XR (ciprofloxacin HCl) er ikke undersøgt hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion [se Klinisk farmakologi ].

Leverskrivning i leveren

Ingen doseringsjustering er påkrævet med proquin XR (ciprofloxacin HCI) hos patienter med stabil kronisk cirrhose. Farmakokinetikken af ​​ciprofloxacin hos patienter med akut leverfunktion er imidlertid ikke blevet belyst fuldt ud [se Klinisk farmakologi ].

Overdoseringsoplysninger til proquin XR

Kun en lille mængde ciprofloxacin ( <10%) is removed from the body after hemodialysis eller peritoneal dialysis.

I tilfælde af en akut overdosering skal maven tømmes ved at inducere opkast eller ved gastrisk skylning. Patienten skal overholdes omhyggeligt og gives understøttende behandling. Der skal opretholdes tilstrækkelig hydrering.

Alvorlige bivirkninger blev ikke observeret hos rotter, der modtog enkelt orale doser af ciprofloxacin så højt som 2000 mg/kg.

Kontraindikationer for proquin XR

Proquin XR (ciprofloxacin hcl) is contraindicated in persons with a known hypersensitivity to ciprofloxacin eller other quinolone antibacterials [see ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Klinisk farmakologi feller Proquin XR

Handlingsmekanisme

Ciprofloxacin is a member of the fluoroquinolone class of antibacterial agents [see Mikrobiologi ].

Farmakokinetik

Absorption

Når proquin XR administreres med mad, frigøres ca. 87% af ciprofloxacin gradvist fra tabletten over en 6-timers periode. Når det administreres efter et maksimalt måltider, opnås maksimale plasma-ciprofloxacin-koncentrationer ca. 4,5-7 timer efter dosering med proquin XR (ciprofloxacin HCI) tabletter. Proquin XR (ciprofloxacin HCl) skal administreres med et hovedmåltid på dagen fortrinsvis aftenmåltidet; Hvis proquin XR (ciprofloxacin HCl) gives, mens faste biotilgængeligheden vil blive sænket væsentligt. Administration af proquin XR (ciprofloxacin HCl) med et standardiseret måltid (1000 kalorier 50% fedt) øgede Cmax og AUC0-24H med henholdsvis ca. 120% og 170% sammenlignet med administration under fastende forhold; Den gennemsnitlige Tmax blev forlænget fra 2,3 timer til 4,5 timer. Tabel 2 viser de farmakokinetiske parametre opnået ved stabil tilstand for proquin XR 500 mg en gang dagligt kontra ciprofloxacin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse 250 mg to gange dagligt.

Tabel 2: Farmakokinetik for stabil tilstand til ciprofloxacin i plasma af raske forsøgspersoner (dag 3) ^a

Fordeling

De In vitro Binding af ciprofloxacin til plasmaproteiner over en koncentration, der spænder fra 0,9 til 30 mikromolær, er 9,9% til 36,6%, hvilket sandsynligvis ikke forårsager klinisk signifikante proteinbindende interaktioner med andre lægemidler.

Metabolisme

Fire metabolitter af ciprofloxacin er blevet identificeret i human urin og fæces. Metabolitterne har antimikrobiel aktivitet, men er mindre aktive end uændret ciprofloxacin. Metabolitterne er desethyleneciprofloxacin (M1) sulfociprofloxacin (M2) oxociprofloxacin (M3) og formylciprofloxacin (M4), der tegner sig for ca. 11% af den samlede dosis.

Eliminering

De plasma elimination half-life of ciprofloxacin in healthy volunteers following a Proquin XR (ciprofloxacin hcl) 500 mg dose was approximately 4.5 hours. Following a 500 mg elleral dose of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) 26.9% was excreted in the urine over 24 hours as unchanged drug feller both fellermulations.

Efter administration af en enkelt 500 mg dosis af proquin XR (ciprofloxacin HCl) blev ca. 41% af den orale dosis udskilt i urinen over 96 timer som uændret lægemiddel og metabolitter. Urinudskillelsen af ​​ciprofloxacin var næsten komplet inden for 24 timer efter dosering. Urinudskillelse er en hovedvej til eliminering af ciprofloxacin og dets urinkoncentrationer i forhold til mikrofonerne for bakteriearten kan være vigtig for at forstå effektiviteten af ​​ciprofloxacin til behandling af urinvejsinfektioner. Den gennemsnitlige urinciprofloxacin-koncentration efter dosering med proquin XR 500 mg en gang dagligt og ciprofloxacin-tabletter med øjeblikkelig frigivelse 250 mg to gange dagligt er vist i tabel 3.

Tabel 3: Gennemsnitlige urinkoncentrationer af ciprofloxacin

De renal clearance of ciprofloxacin following administration of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) which is approximately 304 - 383 mL/minute exceeds the nellermal glomerular filtration rate of 120 mL/minute. Thus active tubular secretion would seem to play a significant role in its elimination.

Cirka 43% af den orale dosis af proquin XR (ciprofloxacin HCl) udvindes fra fæces som uændret lægemiddel og metabolitter inden for 7 dage efter dosering. Dette kan opstå fra enten galdeafstand eller transintestinal eliminering.

Specifikke populationer

Ældre : Når en enkelt 500 mg dosis proquin XR (ciprofloxacin HCl) blev administreret til ældre forsøgspersoner (> 65 år) Cmax, og AUC -værdier blev forøget med henholdsvis ca. 24% og 20% ​​sammenlignet med yngre emner fra en referencestudie. Dette kan i det mindste delvist tilskrives nedsat renal clearance hos ældre. I ældre personer var procentdelen af ​​ciprofloxacin -dosis udskilt i urinen 11% lavere sammenlignet med yngre forsøgspersoner. Eliminationshalveringstiden var ikke signifikant forlænget hos ældre emner (NULL,9 timer) sammenlignet med raske unge forsøgspersoner (NULL,5 timer). Disse forskelle betragtes ikke som klinisk signifikante [se Brug i specifikke populationer ].

Nedskærmning af nyren : Efter at have modtaget en enkelt dosis proquin XR 500 mg ciprofloxacin AUC0-24H hos personer med mild nyrestillingsring (CLCR = 51-80 ml/min; n = 10) og moderat nyrefunktion (CLCR = 30-50 ml/min n = 10). Elimineringshalveringstiden for ciprofloxacin hos patienter med mild og moderat nedsat nyrefunktion var ca. 1,7 gange længere sammenlignet med kontrolgruppen (NULL,8 - 7,5 timer mod 4,5 timer). Hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (CLCR <10 mL/min) the half-life of ciprofloxacin is approximately doubled compared to subjects with nellermal renal function. No dose adjustment of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) is required feller patients with uUTI og mild to moderate renal impairment. De efficacy of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) has not been studied in patients with severe renal impairment [see Brug i specifikke populationer ].

Leverskrivning i leveren : I undersøgelser hos patienter med stabil kronisk cirrhose er der ikke observeret nogen signifikante ændringer i ciprofloxacin farmakokinetik. Farmakokinetikken af ​​ciprofloxacin hos patienter med akut leverinsufficiens er imidlertid ikke blevet belyst fuldt ud [se Brug i specifikke populationer ].

Pædiatri : De pharmacokinetics of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) have not been studied in pediatric populations [see Brug i specifikke populationer ].

Lægemiddelinteraktioner

Antacida : De interaction of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) (administered as a single 1000 mg [2 x 500 mg] dose) og magnesium/aluminum-containing antacids (900 mg aluminum hydroxide og 600 mg magnesium hydroxide administered as a single elleral dose) was evaluated in healthy volunteers. When Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after antacids og 6 hours befellere antacids the Cmax values were similar to those when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given alone og AUC values were reduced by approximately 10%. When Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given 4 hours befellere antacids Cmax was reduced by approximately 11% og AUC was reduced by approximately 22%. Thus to minimize the effect of antacids on the absellerption of ciprofloxacin Proquin XR (ciprofloxacin hcl) should be given either 2 hours after eller at least 4 hours befellere antacids [see Lægemiddelinteraktioner ].

Histamin H2-receptorantagonister : Histamin H2-receptorantagonister appear to have no significant effect on the bioavailability of ciprofloxacin.

Metronidazol : De serum concentrations of ciprofloxacin og metronidazole were not altered when these two drugs were given concomitantly.

Omeprazol : De rate og extent of absellerption of ciprofloxacin was bioequivalent when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given alone eller when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was given 2 hours after omeprazole at the dose that maximally suppresses gastric acid secretion. When Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was administered following a meal as a single 1000 mg dose (2 x 500 mg) 2 hours after the third dose of omeprazole (given 40 mg once daily feller three days) to 27 healthy volunteers the mean AUC og Cmax of ciprofloxacin were bioequivalent to the mean AUC og Cmax values when Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was administered alone. Omeprazol should be taken as directed og Proquin XR (ciprofloxacin hcl) should be taken with a main meal of the day preferably the evening meal.

Warfarin : De co-administration of single doses of Proquin XR (ciprofloxacin hcl) og warfarin (Coumadin® 7.5 mg) did not result in significant changes in the pharmacokinetics of ciprofloxacin neller did it significantly affect the pharmacodynamics of S-warfarin og R-warfarin. Although the Cmax og AUC of the two warfarin enantiomers og the elimination half-life of S-warfarin the pharmacologically active enantiomer were not significantly altered by ciprofloxacin coadministration the half-life of R-warfarin was statistically significantly prolonged (P=0.029). When Proquin XR og elleral anticoagulants are administered concomitantly prothrombin time eller other suitable coagulation tests should be monitellered [see Lægemiddelinteraktioner ].

Mikrobiologi

Handlingsmekanisme

De bactericidal action of ciprofloxacin results from inhibition of topoisomerase II (DNA gyrase) og topoisomerase IV (both Type II topoisomerases) which are required feller bacterial DNA replication transcription repair og recombination.

Lægemiddelresistens

De mechanism of action of quinolones including ciprofloxacin is different from that of other antimicrobial agents such as beta-lactams macrolides tetracyclines eller aminoglycosides; therefellere ellerganisms resistant to these drugs may be susceptible to ciprofloxacin. Dere is no known cross-resistance between ciprofloxacin og other classes of antimicrobials. Resistance to ciprofloxacin In vitro udvikler langsomt (flere trinmutation). Modstand mod ciprofloxacin på grund af spontane mutationer forekommer ved en generel frekvens på mellem <10 ^-9 til 1x10 ^-6 .

Aktivitet In vitro og in vivo

Ciprofloxacin har In vitro aktivitet mod en lang række gram-negative og gram-positive organismer. Ciprofloxacin er mindre aktiv, når den testes ved sur pH. Inokulumstørrelsen har ringe virkning, når den er testet In vitro . Den minimale bakteriedræbende koncentration (MBC) overstiger generelt ikke MIC med mere end en faktor på 2.

Ciprofloxacin har been shown to be active against most strains of the following ellerganisms both In vitro og in clinical infections as described in the Indikationer og brug afsnit.

Aerobe Gram-negative mikroorganismer

De udstillede chill
Klebsiella pneumoniae

De following In vitro Data er tilgængelige Men deres kliniske betydning er ukendt:

Ciprofloxacin -udstillinger In vitro MIC'er på 1 mcg/ml eller mindre mod de fleste (> 90%) stammer af følgende mikroorganismer; Imidlertid er sikkerheden og effektiviteten af ​​proquin XR (ciprofloxacin HCI) til behandling af kliniske infektioner på grund af disse mikroorganismer ikke blevet etableret i tilstrækkelige og godt kontrollerede kliniske forsøg.

Aerobe Gram-negative mikroorganismer

Proteus vidunderligt

Modtagelighedstest

Fortolkende kriterier for urinisolater er ikke fastlagt for proquin XR. Tolkningskriterier, der er etableret baseret på systemiske lægemiddelniveauer, er muligvis ikke passende til ukomplicerede urinvejsinfektioner.

• Fortyndingsteknikker: Kvantitative metoder anvendes til at bestemme antimikrobielle minimumshæmmende koncentrationer (MIC'er). Disse MIC'er tilvejebringer estimater af bakteriers følsomhed over for antimikrobielle forbindelser. MIC'erne skal bestemmes ved hjælp af en standardiseret procedure. Standardiserede procedurer er baseret på en fortyndingsmetode1 (bouillon eller agar) eller tilsvarende med standardiserede inokulumkoncentrationer og standardiserede koncentrationer af ciprofloxacin -pulver. MIC -værdierne skal fortolkes i henhold til kriterierne, der er beskrevet i tabel 4.
• Teknisk distribution: Kvantitative metoder, der kræver måling af zonediametre, tilvejebringer også reproducerbare estimater af følsomheden af ​​bakterier for antimikrobielle forbindelser. En sådan standardiseret procedure 2 kræver anvendelse af standardiserede inokulumkoncentrationer. Denne procedure bruger papirdiske imprægneret med 5-MCG ciprofloxacin til at teste følsomheden af ​​mikroorganismer over for ciprofloxacin.
  Rapporter fra laboratoriet, der giver resultater af den almindelige single-disk-følsomhedstest med en 5-MCG Ciprofloxacin-disk, skal fortolkes i henhold til F-kriterierne, der er beskrevet i tabel 4. fortolkning, skal være som nævnt ovenfor for resultater ved anvendelse af fortyndingsteknikker. Fortolkning involverer korrelation af diameteren opnået i disktesten med MIC for ciprofloxacin.

Tabel 4: Modtagelighedstolkningskriterier for ciprofloxacin

En rapport om modtagelig indikerer, at patogenet sandsynligvis vil blive hæmmet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationen, der normalt kan opnås. En rapport om mellemliggende indikerer, at resultatet skal betragtes som tvetydigt, og hvis mikroorganismen ikke er fuldt ud modiget for alternative klinisk gennemførlige lægemidler, skal testen gentages. Denne kategori indebærer mulig klinisk anvendelighed på kropssteder, hvor lægemidlet er fysiologisk koncentreret eller i situationer, hvor høj dosering af lægemiddel kan bruges. Denne kategori giver også en bufferzone, der forhindrer små ukontrollerede tekniske faktorer i at forårsage store uoverensstemmelser i fortolkningen. En rapport om resistent indikerer, at patogenet ikke sandsynligvis vil blive hæmmet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationen, der normalt kan opnås; Anden terapi skal vælges.

• Kvalitetskontrol:
  Standardiserede følsomhedstestprocedurer kræver anvendelse af laboratoriekontrolmikroorganismer til at kontrollere de tekniske aspekter af laboratorieprocedurerne. Til fortyndingsteknik skal standard ciprofloxacin -pulver give de mikrofonværdier, der er angivet i tabel 4. til diffusionsteknik, de 5 MCG ciprofloxacin -disk skal tilvejebringe zonediametre, der er tilvejebragt i tabel 5.

Tabel 5: Kvalitetskontrol til følsomhedstest

Dyrefarmakologi

Gastrointestinale eller andre toksiske virkninger blev ikke observeret hos mandlige og kvindelige beaglehunde efter oral administration af proquin XR (ciprofloxacin HCI) tabletter i doser op til 1000 mg/dag i 28 på hinanden følgende dage (ca. 3 og 5 gange den humane terapeutiske dosis baseret på AUC -sammenligninger til mandlige og kvindelige hunde).

Ciprofloxacin og andre quinoloner har vist sig at forårsage leddyr i umodne dyr af de fleste testede arter [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER og Brug i specifikke populationer ].

Crystalluria sometimes associated with secondary nephropathy occurs in laboratory animals dosed with the fluoroquinolone class of drugs. This is primarily related to the reduced solubility of ciprofloxacin under alkaline conditions which predominate in the urine of test animals. In contrast crystalluria is rare in man since human urine is typically acidic [see Bivirkninger ].

I mus er der rapporteret om samtidig administration af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, såsom phenylbutazon og indomethacin med quinoloner Lægemiddelinteraktioner ].

Okulær toksicitet set med nogle relaterede lægemidler er ikke observeret i ciprofloxacin-behandlede dyr. Der var ingen indikation af okulær toksicitet i hundeundersøgelsen nævnt ovenfor.

Kliniske studier

Ukomplicerede urinvejsinfektioner

Proquin XR (ciprofloxacin hcl) was evaluated feller the treatment of uncomplicated Urinvejsinfektions (acute cystitis) in a rogomized double-blind controlled trial conducted in the US. This study compared Proquin XR 500 mg once daily feller 3 days with ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the 1037 patients enrolled 524 were rogomly assigned to the Proquin XR (ciprofloxacin hcl) treatment group og 513 were rogomly assigned to the control group. A total of 272 (52%) patients in the Proquin XR (ciprofloxacin hcl) group og 251 (49%) in the control group were evaluable feller efficacy og included in the Per-Protocol population. De primary efficacy variable was bacteriologic eradication of the baseline ellerganism(s) with no new infection at the Test-of-Cure (TOC) visit (Dag 4 to 11 post-therapy).

De bacteriological eradication og clinical success rates were similar feller both treatment groups. De eradication og clinical success rates og their cellerresponding 95% confidence intervals feller the differences between rates (Proquin XR minus control group) are given in Table 6.

Hvad er hydrocodon sirup brugt til

Tabel 6: Bakteriologisk udryddelse og klinisk kurhastighed ved test-of-cure (TOC) besøg

De bacteriological eradication rates feller baseline ellerganisms at the TOC visit were 93% (254/272) feller Proquin XR og 90% (225/251) feller ciprofloxacin immediate-release tablets. Of the patients with their baseline ellerganism eradicated new infections were detected in 42/254 (16%) Proquin XR-treated patients og 32/225 (14%) ciprofloxacin-treated patients at the TOC visit. Gram-negative rods were responsible feller new infections in 10 Proquin XR-treated patients og 7 ciprofloxacin-treated patients og Enterococcus species were isolated in 24 Proquin XR-treated patients og 20 ciprofloxacin-treated patients.

Referencer

Clinical and Laboratory Standards Institute. Metoder til fortynding af antimikrobielle følsomhedstest for bakterier, der vokser aerobt. Otte udgave. Godkendt standard CLSI-dokument M7-A8 Vol. 29 nr. 2 CLSI Wayne Pa januar 2009.

Clinical and Laboratory Standards Institute. Præstationsstandarder for antimikrobiel diskfølsomhedstest. Tiende udgave. Godkendt standard CLSI-dokument M2-A10 Vol. 29 nr. 1 CLSI Wayne Pa januar 2009.

Patientinformation til proquin XR

Proquin® XR
(Pro-kwin)
(Ciprofloxacin) tabletter med udvidet frigivelse

Læs medicinguiden, der leveres med Proquin® XR (ciprofloxacin HCL), før du begynder at tage den, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Denne medicinguide indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Proquin® XR?

Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) belongs to a class of antibiotics called fluoroquinolones. Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) can cause side effects that may be serious or even cause death. If you get any of the following serious side effects get medical help right away and talk with your healthcare provider about whether you should continue to take Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) .

Senen brud eller hævelse af senen (senebetændelse)

• Sener er de hårde ledninger af væv, der forbinder muskler til knogler.
• Smerter hævelse af betændelse i sener inklusive bagsiden af ​​ankelen (Achilles) skulderhånd eller andre senesteder kan ske i mennesker i alle aldre, der tager fluorokinolonantibiotika inklusive proquin® XR (ciprofloxacin HCI). Risikoen for at få seneproblemer er højere, hvis du:
  • er over 60 år
  • tager steroider (kortikosteroider)
  • har haft et nyrehjerte eller lungetransplantation
• Hævelse af senen (senebetændelse) og senbrud (brud) er også sket hos patienter, der tager fluorokinoloner, der ikke har ovennævnte risikofaktorer.
• Andre grunde til senbrud inkluderer:
  • Fysisk aktivitet eller træning
  • nyresvigt
  • Seneproblemer i fortiden, såsom hos mennesker med reumatoid arthritis (RA).
• Ring til din sundhedsudbyder med det samme ved det første tegn på sene smerter hævelse eller betændelse. Stop med at tage Proquin® XR (ciprofloxacin HCL), indtil tendinitis eller senbrud er blevet udelukket af din sundhedsudbyder. Undgå træning og brug af det berørte område. Det mest almindelige område med smerte og hævelse er Achilles -senen bagpå din ankel. Dette kan også ske med andre sener. Tal med din sundhedsudbyder om risikoen for senbrud med fortsat brug af Proquin® XR (ciprofloxacin HCl). Du har muligvis brug for et andet antibiotikum, der ikke er en fluorokinolon til behandling af din infektion.
• Seneproduktion kan ske, mens du tager eller efter at du er færdig med at tage Proquin® XR (ciprofloxacin HCL). Senebrud er sket op til flere måneder efter, at patienterne er færdige med at tage deres fluorokinolon.
• Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du får nogle af følgende tegn eller symptomer på en senbrud:
  • Hør eller føl et snap eller pop i et senområde
  • blå mærker lige efter en hændelse i et senområde
  • Kan ikke flytte det berørte område eller bære vægt
• Forværring af myasthenia gravis (en sygdom, der forårsager muskelsvaghed). Fluoroquinoloner som Proquin XR (ciprofloxacin hcl) Kan forårsage forværring af myasthenia gravis -symptomer, herunder muskelsvaghed og åndedrætsproblemer. Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har nogen forværring af muskelsvaghed eller åndedrætsproblemer.

Se the section Hvad er de mulige bivirkninger af Proquin® XR? For mere information om bivirkninger.

Hvad er Proquin® XR (ciprofloxacin HCl)?

Proquin® XR (ciprofloxacin HCI) er en fluoroquinolon -antibiotikamedicin, der bruges til behandling af enkle blæreinfektioner forårsaget af visse bakterier kaldet bakterier.

Hvad bruges Dorzolamide Timolol til

Det vides ikke, om Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) er sikkert og fungerer til behandling af andre infektioner end enkle blæreinfektioner.

Det er heller ikke kendt, om Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) er sikker og fungerer hos børn under 18 år.

Børn har en større chance for at få knogler og led (muskuloskeletale) problemer, mens de tager fluoroquinolon -antibiotiske lægemidler.

Nogle gange er infektioner forårsaget af vira snarere end af bakterier. Eksempler inkluderer virale infektioner i bihuler og lunger, såsom den forkølelse af influenza. Antibiotika inklusive proquin® XR (ciprofloxacin HCI) dræber ikke vira.

Ring til din sundhedsudbyder, hvis du tror, ​​at din tilstand ikke bliver bedre, mens du tager Proquin® XR (ciprofloxacin HCL).

Hvem skal ikke tage Proquin® XR (ciprofloxacin HCl)?

Tag ikke Proquin® XR (ciprofloxacin HCI), hvis du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på et antibiotikum kendt som en fluoroquinolon eller er allergisk over for nogen af ​​ingredienserne i Proquin® XR (ciprofloxacin HCI). Spørg din sundhedsudbyder, om du ikke er sikker. Se den komplette liste over ingredienser i Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) i slutningen af ​​denne medicinvuide.

Hvad skal jeg fortælle min sundhedsudbyder, før jeg tager Proquin® XR (ciprofloxacin HCL)?

Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Proquin® XR?

Før du tager Proquin® XR (ciprofloxacin HCL), fortæl din sundhedsudbyder, hvis du:

• har senproblemer
• har en sygdom, der forårsager muskelsvaghed (myasthenia gravis)
• har problemer med centralnervesystemet (såsom epilepsi)
• Har eller nogen i din familie har en uregelmæssig hjerteslag, især en tilstand kaldet QT -forlængelse.
• har en historie med anfald
• har nyreproblemer
• Har lavt blodkalium (hypokalæmi)
• har reumatoid arthritis (RA) eller anden historie med fælles problemer
• har problemer med at sluge piller
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Proquin® XR vil skade dit ufødte barn.
• er amning eller planlægger at amme. Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) kan passere ind i din modermælk og kan skade din baby. Du og din sundhedsudbyder skal beslutte, om du vil tage Proquin® XR (ciprofloxacin HCL) eller amme. Du skal ikke gøre begge dele. Se hvad skal jeg undgå, mens jeg tager proquin XR (ciprofloxacin HCl)?

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager, herunder recept- og receptpligtig medicin vitaminer og urte- og kosttilskud. Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) og visse andre lægemidler kan påvirke hinanden, der forårsager bivirkninger. Fortæl især din sundhedsudbyder, hvis du tager:

• Theophylline (Deo-24® Elixophyllin® Deochron® Uniphyl® Deolair®). Serious reactions including death can happen in people who take Proquin XR (ciprofloxacin hcl) og Theophylline. Your healthcare provider may change your dose of Theophylline og perfellerm blood test to check your Theophylline level if you take Proquin XR (ciprofloxacin hcl) og Theophylline.
• et NSAID (ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel). Mange almindelige lægemidler til smertelindring er NSAID'er. At tage en NSAID, mens du tager Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) eller andre fluoroquinoloner, kan øge din risiko for centralnervesystemeffekter og anfald. Se hvad er de mulige bivirkninger af Proquin® XR?
• En blodfortynder (Warfarin Coumadin Jantoven)
• Glyburid (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®)
• Phable (FosPhable Sodium® Cerebyx® Dilantin-125® Dilantin Extended Phable Sodium® Prompt Phable Sodium® Phenytek®)
• produkter, der indeholder koffein
• En medicin til at kontrollere din hjerterytme eller rytme (antiarytmik). Se Hvad er de mulige bivirkninger af Proquin® XR (ciprofloxacin HCl)?
• En anti-psykotisk medicin
• Et tricyklisk antidepressivt middel
• En vandpille (vanddrivende)
• En steroidmedicin. Kortikosteroider taget gennem munden eller ved injektion kan øge chancen for seneskade. Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Proquin® XR (ciprofloxacin HCl)?
• methotrexat (Trexall®)
• Probenecid (Col-Probenecid®)
• Cyclosporin (Gengraf® Sogimmune® Neelleral®)
• Visse lægemidler kan forhindre Proquin® XR (ciprofloxacin HCI) i at arbejde korrekt. Tag Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) mindst 4 timer før eller 2 timer efter at have taget disse produkter.
  • et antacida multivitamin eller andet produkt, der indeholder magnesiumkalciumjern eller zink
  • Sucralfate (Carafate)
  • Didanosine (Videx® Videx®ec)

Spørg din sundhedsudbyder, om du ikke er sikker på, om nogen af ​​dine medicin er anført ovenfor.

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dine medicin, og vis den for din sundhedsudbyder og farmaceut, når du får en ny medicin.

Hvad hvis jeg modtager en prøve af Proquin® XR (ciprofloxacin HCL) fra min sundhedsudbyder?

Denne prøve indeholder kun 1 dosis til den første behandlingsdag af Proquin® XR og er ikke en komplet behandling. For at behandle din blæreinfektion skal du tage alle 3 daglige doser af Proquin® XR (ciprofloxacin HCl). Du skal udfylde en recept fra din sundhedsudbyder for de resterende to daglige doser inden din næste planlagte dosis. Tag alle dine doser som foreskrevet af din sundhedsudbyder, selvom du har det bedre efter den første dosis. Hvis du holder op med at tage Proquin® XR, før alle dine doser er komplette Proquin® XR (ciprofloxacin HCl), kan det ikke kurere din blæreinfektion. Det vides ikke, om Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) vil behandle andre infektioner end blæreinfektioner. Se også Hvordan skal jeg tage Proquin® XR?

Hvordan skal jeg tage Proquin® XR (ciprofloxacin HCl)?

• Tag Proquin® XR (ciprofloxacin HCL) nøjagtigt som foreskrevet af din sundhedsudbyder.
• Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) skal tages en gang en gang hver dag i 3 dage
• Tag Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) med dit hovedmåltid om dagen fortrinsvis aftenmåltidet. Prøv at tage Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) omtrent på samme tid hver dag.
• Swallow proquin® XR (ciprofloxacin HCl) tabletter hele. Opdel ikke knus eller tygge Proquin® XR -tabletter. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du ikke kan sluge tabletterne hele. Din sundhedsudbyder vil ordinere en anden medicin for dig.
• Drik masser af væsker, mens du tager Proquin® XR (ciprofloxacin HCl).
• Tag ikke Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) på samme tid som du drikker mælk eller juice med tilsat calcium, medmindre du drikker dem med et hovedmåltid.
• Proquin® XR (ciprofloxacin HCL) fungerer ikke så godt, hvis du tager det uden et måltid.
• Spring ikke over nogen doser eller stop med at tage Proquin® XR (ciprofloxacin HCL), selvom du begynder at føle dig bedre, indtil du er færdig med din foreskrevne behandling, medmindre:
  • Du har senefeffekter (se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Proquin® XR (ciprofloxacin HCl)? )
  • Du har en seriøs allergisk reaktion (se Hvad er de mulige bivirkninger af Proquin® XR (ciprofloxacin HCl)? ) eller
  • Din sundhedsudbyder beder dig om at stoppe.
    Dette vil hjælpe med at sikre, at alle bakterier dræbes og sænker chancen for, at bakterierne bliver resistente over for Proquin® XR (ciprofloxacin HCI). Hvis dette sker Proquin® XR (ciprofloxacin HCI) og andre antibiotiske lægemidler fungerer muligvis ikke i fremtiden.
• Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du får feber og rygsmerter, mens du tager Proquin® XR (ciprofloxacin HCL) eller efter at du er færdig med at tage det. Dette kan betyde, at din infektion ikke er blevet helbredt, og at du muligvis har brug for en anden antibiotikamedicin til at behandle din infektion.
• Hvis du går glip af en dosis af Proquin® XR (ciprofloxacin HCl), skal du tage den, så snart du husker. Tag ikke mere end en Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL) tablet om dagen, selvom du går glip af en dosis.
• Hvis du tager for meget, skal du ringe til din sundhedsudbyder eller få medicinsk hjælp med det samme.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager Proquin® XR (ciprofloxacin HCl)?

• Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) kan få dig til at føle dig svimmel og fyret. Kør ikke til at betjene maskiner eller udføre andre aktiviteter, der kræver mental årvågenhed eller koordinering, indtil du ved, hvordan Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) påvirker dig.
• Undgå sollampe garvningssenge, og prøv at begrænse din tid i solen. Proquin® XR kan gøre din hud følsom over for solen (fotosensitivitet) og lyset fra sollamperne og garvningssenge. Du kan få alvorlige solskoldningsblærer eller hævelse af din hud. Hvis du får nogen af ​​disse symptomer, mens du tager Proquin® XR, skal du ringe til din sundhedsudbyder rigtigt
• Undgå amning under behandling med proquin XR (ciprofloxacin HCI). Hvis du ammer, skal du enten stoppe amning eller pumpe og smide mælken væk under behandling og i 24 timer efter din sidste dosis af proquin XR (ciprofloxacin HCl). Se hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg tager proquin XR (ciprofloxacin HCl)?

Hvad er de mulige bivirkninger af Proquin® XR (ciprofloxacin HCl)?

Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) kan forårsage bivirkninger, der kan være alvorlige eller endda forårsage død.

• Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl) ?
• Alvorlige allergiske reaktioner. Allergiske reaktioner kan ske hos mennesker, der tager fluorokinoloner inklusive proquin® XR (ciprofloxacin HCI), selv efter kun en dosis. Stop med at tage Proquin® XR (ciprofloxacin HCL) og få akutmedicinsk hjælp med det samme, hvis du får nogen af ​​følgende symptomer på en alvorlig allergisk reaktion:
  • udslæt eller blærende og nedbrydning af din hud o problemer med at trække vejret eller sluge
  • Hævelse af læbens tunge ansigt
  • Halstæthed heshed
  • hurtig hjerteslag
  • anfald
  • Gulning af huden eller øjnene. Stop med at tage Proquin®xr og fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du får gulning af din hud eller hvide del af dine øjne, eller hvis du har mørk urin. Disse kan være tegn på en alvorlig reaktion på Proquin® XR (ciprofloxacin HCI) (et leverproblem).
  • ånde af åndedræt træthed uforklarlig blå mærker og blødning.
• Effekter af centralnervesystemet: Anfald kan ske hos mennesker, der tager fluorokinolonantibiotika inklusive proquin® XR (ciprofloxacin HCl). Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har en anfaldshistorie. Spørg din sundhedsudbyder, om det at tage Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) vil ændre din risiko for at få et anfald. Der er rapporteret om anfald hos patienter, der tager fluorokinolonantibiotika inklusive proquin® XR (ciprofloxacin HCI).
  Centralnervesystem (CNS) bivirkninger kan ske, så snart efter at have taget den første dosis af Proquin® XR (ciprofloxacin HCl). Tal med din sundhedsudbyder med det samme, hvis du får nogen af ​​disse bivirkninger eller andre ændringer i humør eller adfærd:
  • Føl dig svimmel
  • anfald
  • Hør stemmer se ting eller fornemme ting, der ikke er der (hallucinationer)
  • Føl dig rastløs
  • rysten
  • føler dig ængstelig eller nervøs
  • forvirring
  • depression
  • problemer med at sove
  • mareridt
  • Føl let
  • Føl dig mere mistænksom (paranoia)
  • selvmordstanker eller handlinger
• Tarminfektion (Pseudomembranous colitis). Pseudomembranous colitis kan ske med de fleste antibiotika inklusive proquin® XR (ciprofloxacin HCl). Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du får vandig diarré diarré, der ikke forsvinder eller blodige afføring. Du har måske mavekramper og feber. Pseudomembranous colitis kan ske 2 eller flere måneder efter, at du er færdig med dit antibiotikum.
• Ændringer i sensation og mulig nerveskade (Perifer neuropati). Skader på nerverne i armehænderne ben eller fødder kan ske hos mennesker, der tager fluorokinoloner inklusive proquin® XR (ciprofloxacin HCl). Tal med din sundhedsudbyder med det samme, hvis du får nogen af ​​følgende symptomer på perifer neuropati i dine arme hænder ben eller fødder:
  • smerte
  • brændende
  • prikken
  • følelsesløshed
  • svaghed
    Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) kan muligvis stoppes for at forhindre nerveskade.
• Følsomhed over for sollys (fotosensitivitet). Se hvad skal jeg undgå, mens jeg tager Proquin® XR (ciprofloxacin HCl)?
• Lavt blodsukker ( Hypoglykæmi ). People taking fluelleroquinolone medicines such as Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) with elleral anti-diabetes medicines Glyburid (Micronase® Glynase® Diabeta® Glucovance®) can get low blood sugar (Hypoglykæmi). Follow your healthcare provider's instructions feller how often to check your blood sugar. Tell your healthcare provider if you get low blood sugar with Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Your antibiotic medicine may need to be changed.

De most common side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) include:

• gærinfektion
• betændt næse og hals
• hovedpine
• føler et presserende behov for at urinere

Dese are not all the possible side effects of Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . Tell your healthcare provider about any side effect that bothers you eller that does not go away.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg gemme Proquin® XR (ciprofloxacin HCl)?

• Opbevar Proquin® XR (ciprofloxacin HCI) ved 59 ° F til 86 ° F (15 ° C (15 ° C).

Hold Proquin® XR (ciprofloxacin HCl) og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om Proquin® XR (Ciprofloxacin HCL)

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke Proquin® XR (ciprofloxacin HCL) til en betingelse, som det ikke er ordineret til. Del ikke Proquin® XR (ciprofloxacin HCL) med andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Denne medicinguide opsummerer den vigtigste information om Proquin® XR. Hvis du gerne vil have flere oplysninger om Proquin® XR (Ciprofloxacin HCl), skal du tale med din sundhedsudbyder. Du kan bede din sundhedsudbyder eller farmaceut om information om Proquin® XR (ciprofloxacin HCL), der er skrevet til sundhedsfagfolk. For mere information, gå til www.proquinxr.com eller ring 1-866-4586389.

Hvad er ingredienserne i Proquin® XR?

• Aktiv ingrediens: ciprofloxacin hydrochlorid monohydrat
• Inaktiv ingrediens: Povidon magnesiumstearatpolyethylenoxid og filmbelægning (Opadry Blue)