Retin-a

Beskrivelse til retin-a

Retin-A gelcreme og væske indeholdende tretinoin bruges til den aktuelle behandling af acne vulgaris. Retin-A-gel indeholder tretinoin (retinsyre-vitamin A-syre) i en af ​​to styrker 0,025% eller 0,01% ved vægt i et gelkøretøj med butyleret hydroxytoluenhydroxypropylcellulose og alkohol (denatureret med tert-butylalkohol og brucinsulfat) 90% W/W. Retin-A (tretinoin) creme indeholder tretinoin i en af ​​tre styrker 0,1% 0,05% eller 0,025% af vægt i et hydrofilt flødebil af stearinsyre isopropylmyristat polyoxyl 40 stearat stearylalkohol xanthan gummi sorbinsyre menyleret hydroxytoluen og oprenset vand. Retin-A-væske indeholder tretinoin 0,05% efter vægt polyethylenglycol 400 butyleret hydroxytoluen og alkohol (denatureret med tert-butylalkohol og brucinsulfat) 55%. Kemisk tretinoin er all-trans-retinosyre og har følgende struktur:

Anvendelser til retin-a

Retin-A er indikeret til topisk anvendelse i behandlingen af ​​acne vulgaris. Sikkerheden og effektiviteten af ​​den langsigtede anvendelse af dette produkt til behandling af andre lidelser er ikke blevet fastlagt.

Dosering til retin-A

Retin-A gelcreme eller væske skal påføres en gang om dagen før tilbage på huden, hvor acne-læsioner vises ved hjælp af nok til at dække hele det berørte område let. Væske: Væsken kan påføres ved hjælp af en fingerspids gasbind eller bomuldspinde. Hvis der ansættes gaze eller bomuld, skal der udtages pleje for ikke at overmættes det i det omfang, at væsken ville løbe ind i områder, hvor behandlingen ikke er beregnet. Gel: Overdreven påføring resulterer i pilling af gelen, hvilket minimerer sandsynligheden for over anvendelse af patienten. Anvendelse kan forårsage en forbigående følelse af varme eller let stikkende. I tilfælde, hvor det har været nødvendigt at midlertidigt afbryde terapi eller reducere hyppigheden af ​​applikationsterapi, kan der genoptages, eller hyppigheden af ​​anvendelsen steg, når patienterne bliver i stand til at tolerere behandlingen.

Ændringer af køretøjets lægemiddelkoncentration eller dosisfrekvens skal overvåges nøje ved omhyggelig observation af den kliniske terapeutiske respons og hudtolerance.

I de første uger af terapi kan der forekomme en tilsyneladende forværring af inflammatoriske læsioner. Dette skyldes virkningen af ​​medicinen på dybt tidligere usete læsioner og bør ikke betragtes som en grund til at afbryde terapi.

Terapeutiske resultater bør bemærkes efter to til tre uger, men mere end seks ugers terapi kan være påkrævet, før der ses klare fordelagtige virkninger.

Når acne -læsionerne har reageret tilfredsstillende, kan det være muligt at opretholde forbedringen med mindre hyppige anvendelser eller andre doseringsformer.

Patienter behandlet med retin-A (tretinoin) acne-behandling kan bruge kosmetik, men det område, der skal behandles, skal renses grundigt, før medicinen anvendes. (Se FORHOLDSREGLER .)

Hvor leveret

Retin-a (tretinoin) leveres som:

Opbevaringsbetingelser

Retin-en væske 0,05% and Retin-a kommer 0.025% and 0.01% : Opbevares under 86 ° F.
Retin-A creme 0.1% 0,05% and 0.025% : Opbevares under 80 ° F.

Markedsført af: Ortho Dermatologics ™. Fremstillet af: Draxis Specialitet Pharmaceuticals Inc. QC Canada H9H 4J4

Bivirkninger for retin-a

Huden fra visse følsomme individer kan blive overdrevent rødødematøs blæret eller skorpet. Hvis disse effekter forekommer, skal medicinen enten afbrydes, indtil hudens integritet er gendannet, eller medicinen skal justeres til et niveau, som patienten kan tolerere. Ægte kontaktallergi mod topisk tretinoin er sjældent fundet. Midlertidig hyper- eller hypopigmentering er rapporteret med gentagen anvendelse af retin-A. Det er rapporteret, at nogle individer har øget følsomheden for sollys, mens de er under behandling med Retin-A. Indtil videre har alle bivirkninger af retin-A været reversible ved ophør af terapi (se Dosering og administration Afsnit).

Lægemiddelinteraktioner for retin-A

Samtidig topisk medicin medicinsk eller slibende sæber og rengøringsmidler sæber og kosmetik, der har en stærk tørringseffekt og produkter med høje koncentrationer af alkohol -astringenter krydderier eller kalk bør anvendes med forsigtighed på grund af mulig interaktion med tretinoin. Der skal udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af præparater, der indeholder svovlresorcinol eller salicylsyre med retin-A. Det tilrådes også at hvile en patients hud, indtil virkningerne af sådanne præparater falder ned, før brug af Retin-A er påbegyndt.

Advarsler for retin-a

Ingen oplysninger leveret.

Forholdsregler for retin-A

Generel

Hvis der opstår en reaktion, der antyder følsomhed eller kemisk irritation, skal brugen af ​​medicinen afbrydes. Eksponering for sollys inklusive sollygter bør minimeres under brugen af ​​Retin-A, og patienter med solskoldning skal rådes til ikke at bruge produktet, før de er fuldt ud, på grund af øget følsomhed for sollys som et resultat af brugen af ​​tretinoin. Patienter, der kan være forpligtet til at have betydelig soleksponering på grund af besættelse, og patienter med iboende følsomhed over for solen, bør udvise særlig forsigtighed. Brug af solcreme -produkter og beskyttelsesbeklædning over behandlede områder anbefales, når eksponering ikke kan undgås.

Vejrekstremer, såsom vind eller kulde, kan også være irriterende for patienter under behandling med tretinoin. Retin-A (tretinoin) acne-behandling skal holdes væk fra øjnene munden vinkler på næsen og slimhinderne. Aktuel brug kan inducere alvorlig lokal erytem og skrælning på anvendelsesstedet. Hvis graden af ​​lokal irritation garanterer, at patienter skal rettes til at bruge medicinen mindre hyppigt ophørte med at bruge brugen midlertidigt eller afbryde brug helt. Det er rapporteret, at tretinoin forårsager alvorlig irritation på eksematøs hud og bør bruges med største forsigtighed hos patienter med denne tilstand.

Carcinogenese

Langvarige dyreforsøg for at bestemme det kræftfremkaldende potentiale i tretinoin er ikke blevet udført. Undersøgelser i hårløse albino -mus antyder, at tretinoin kan fremskynde det tumorigeniske potentiale af svagt kræftfremkaldende lys fra en solsimulator. I andre undersøgelser, hvor let pigmenterede hårløse mus behandlet med tretinoin blev udsat for kræftfremkaldende doser af UVB -lys, blev forekomsten og udviklingen af ​​hudtumorer reduceret. På grund af signifikant forskellige eksperimentelle betingelser er ingen streng sammenligning af disse forskellige data mulig. Selvom betydningen af ​​disse undersøgelser for mennesket ikke er klare, bør patienter undgå eller minimere eksponering for sol.

Graviditet

Teratogene effekter - Graviditetskategori C

Oral Tretinoin har vist sig at være teratogen hos rotter, når den gives i doser 1000 gange den aktuelle humane dosis. Oral tretinoin har vist sig at være fetotoksisk hos rotter, når den gives i doser 500 gange den aktuelle humane dosis.

Aktuelt Tretinoin har ikke vist sig at være teratogen hos rotter og kaniner, når de gives i doser på 100 og 320 gange den aktuelle humane dosis (forudsat at en voksen på 50 kg anvender 250 mg 0,1% creme topisk). I disse aktuelle doser forekom der imidlertid forsinket ossifikation af et antal knogler i begge arter. Disse ændringer kan betragtes som varianter af normal udvikling og korrigeres normalt efter fravænning. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Tretinoin bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i forsigtighed med human mælk bør udøves, når Retin-A administreres til en sygeplejekvinde.

Geler er brandfarlige. Bemærk: Hold dig væk fra varme og flamme. Hold røret tæt lukket.

Overdoseringsoplysninger til retin-A

Hvis der anvendes medicin, opnås ikke mere hurtige eller bedre resultater, og markant rødme eller ubehag kan forekomme. Oral indtagelse af lægemidlet kan føre til de samme bivirkninger som dem, der er forbundet med overdreven oral indtagelse af vitamin A.

Kontraindikationer for retin-A

Brug af produktet skal afbrydes, hvis overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne bemærkes.

Klinisk farmakologi for Retin-A

Selvom den nøjagtige virkningsmåde for tretinoin er ukendt, antyder de nuværende beviser, at topisk tretinoin reducerer sammenhængen af ​​follikulære epitelceller med nedsat mikrocomedodannelse. Derudover stimulerer tretinoin mitotisk aktivitet og øget omsætning af follikulære epitelceller, der forårsager ekstrudering af komedonerne.

Patientinformation til retin-A

Patientinstruktioner

Retin-A®
(tretinoin)

Acne -behandling

VIGTIG

Læs anvisninger omhyggeligt, før du bruger

• Fløde
• Gel
• Flydende

Kun til topisk brug

Denne indlægsseddel fortæller dig om Retin-A (tretinoin) acne-behandling som foreskrevet af din læge. Dette produkt skal kun bruges i henhold til din læges instruktioner, og det skal ikke anvendes til andre områder af kroppen eller til andre vækster eller læsioner. Den langsigtede sikkerhed og effektivitet af dette produkt i andre lidelser er ikke blevet evalueret. Hvis du har spørgsmål, skal du sørge for at stille din læge.

Advarsler og forholdsregler

Virkningerne af solen på din hud. Som du ved overeksponering af naturligt sollys eller det kunstige sollys i en sollygter kan forårsage solskoldning. Overeksponering for solen gennem mange år kan forårsage for tidlig aldring af huden og endda hudkræft. Risikoen for, at disse effekter forekommer, vil variere afhængigt af hudtype klimaet og den pleje, der er taget for at undgå overeksponering for solen. Terapi med retin-A kan gøre din hud mere modtagelig for solskoldning og andre bivirkninger af solen, så ubeskyttet eksponering for naturligt eller kunstigt sollys bør minimeres.

Laboratoriefund. Når laboratoriemus udsættes for kunstigt sollys, udvikler de ofte hudtumorer. Disse sollysinducerede tumorer kan forekomme hurtigere og i større antal, hvis musen også behandles topisk med den aktive ingrediens i retin-A tretinoin. I nogle undersøgelser under forskellige forhold, da mus behandlet med tretinoin blev udsat for kunstigt sollys, blev forekomsten og udviklingen af ​​hudtumorer reduceret. Der er ikke noget bevis for, at Tretinoin alene vil forårsage udvikling af hudtumorer hos hverken laboratoriedyr eller mennesker. Imidlertid fortsætter undersøgelser på dette område.

Vær forsigtig i solen. Når det er udenfor selv på uklare dage, skal områder, der er behandlet med Retin-A, beskyttes. En effektiv solcreme skal bruges, når du er udenfor (konsulter din læge for en anbefaling af et SPF -niveau, der giver dig det nødvendige høje beskyttelsesniveau). Til udvidet soleksponeringsbeskyttelsesbeklædning skal som en hat bæres. Brug ikke kunstige sollampe, mens du bruger Retin-A. Hvis du bliver solbrændt, skal du stoppe din terapi med Retin-A, indtil din hud er kommet sig.

Undgå overdreven eksponering for vind eller kulde. Ekstremer af klima har en tendens til at tørre eller forbrænde normal hud. Hud behandlet med retin-A kan være mere sårbar over for disse ekstremer. Din læge kan anbefale måder at styre din acne -behandling under sådanne forhold.

Mulige problemer. Huden fra visse følsomme individer kan blive for røde hævede blisterede eller skorpede. Hvis du oplever alvorlig eller vedvarende irritation, skal du afbryde brugen af ​​Retin-A og konsultere din læge.

Der har været rapporter om, at områder, der blev behandlet med Retin-A, i nogle patienter, der blev behandlet med Retin-A, udviklede en midlertidig stigning eller fald i mængden af ​​hudpigment (farve). Pigmentet i disse områder vendte tilbage til det normale, enten når huden fik lov til at tilpasse sig retin-A eller terapi blev afbrudt.

Brug kun anden medicin på din læges råd. Kun din læge ved, hvilke andre medicin der kan være nyttige under behandlingen, og vil anbefale dem om nødvendigt. Følg lægens instruktioner omhyggeligt. Derudover bør du undgå forberedelser, der kan tørre eller irritere din hud. Disse præparater kan omfatte visse astringenter toiletartikler, der indeholder alkoholkrydderier eller kalk eller visse medicinske sæber shampoo og hår permanente løsninger. Tillad ikke nogen anden at bruge denne medicin.

Brug ikke andre medicin med Retin-A, som ikke anbefales af din læge. De medicin, du har brugt i fortiden, kan forårsage unødvendig rødme eller skrælning.

Hvis du er gravid, skal du tro, at du er gravid eller ammer et spædbarn: Der er ikke foretaget nogen undersøgelser hos mennesker for at etablere sikkerheden ved Retin-A hos gravide kvinder. Hvis du er gravid, skal du tro, at du er gravid eller ammer en baby, konsulter din læge, før du bruger denne medicin.

Geler er brandfarlige. Bemærk: Hold dig væk fra varme og flamme. Hold røret tæt lukket.

Og mens du er på Retin-A-terapi

Brug en mild ikke-medicinsk sæbe. Undgå hyppige vask og hård skrubning . Acne er ikke forårsaget af snavs, så uanset hvor hårdt du skrubber, kan du ikke vaske det væk. At vaske for ofte eller skrubbe for groft kan til tider faktisk forværre din acne. Vask din hud forsigtigt med en mild intetsigende sæbe. To eller tre gange om dagen skal være tilstrækkelig. Pat hud tør med et håndklæde. Lad ansigtet tørre 20 til 30 minutter før påføring af Retin-A. Husk overdreven irritation, såsom at gnide for meget vask af andre medicin, som din læge ikke foreslår osv., Kan forværre din acne.

Hvordan man bruger retin-a (tretinoin)

For at få de bedste resultater med Retin-A-terapi er det nødvendigt at bruge den korrekt. Glem de instruktioner, der er givet til andre produkter og vennernes råd. Bare hold dig til den specielle plan, som din læge har lagt for dig og vær tålmodig. Husk, at når Retin-A bruges korrekt, ser mange brugere forbedring med 12 uger. Følg igen instruktionerne - vær tålmodig - start ikke og stop terapi på egen hånd - hvis du har spørgsmål, skal du stille din læge.

For at hjælpe dig med at bruge medicinen korrekt med at huske disse enkle instruktioner

• Påfør retin-A en gang dagligt før sengetid eller som instrueret af din læge. Din læge kan rådgive, især hvis din hud er følsom over, at du starter din terapi ved at anvende Retin-A hver anden nat. Vask først med en mild sæbe og tør din hud forsigtigt. Vent 20 til 30 minutter, før du anvender medicin; Det er vigtigt for huden at være helt tør for at minimere mulig irritation.
• Det er bedre ikke at bruge mere end det beløb, som din læge har foreslået eller at anvende hyppigere end instrueret. For meget kan irritere hudaffaldsmedicinen og vil ikke give hurtigere eller bedre resultater.
• Hold medicinen væk fra hjørnerne af næsemundtene og åbne sår. Spred væk fra disse områder, når du ansøger.
• Fløde : Squeeze about a half inch or less of medication onto the fingertip. Selvom det skulle være nok for hele dit ansigt, når du har haft en vis erfaring med medicinen, kan du finde ud af, at du har brug for lidt mere eller mindre for at gøre jobbet. Medicinen skal næsten øjeblikkeligt blive usynlig. Hvis det stadig er synligt, bruger du for meget. Dæk det berørte område let med Retin-A (tretinoin) creme ved først at dabbere den på din pandehage og begge kinder spreder det derefter over hele det berørte område. Glat forsigtigt ind i huden.
• Gel : Klem cirka en halv tomme eller mindre medicin på fingerspidsen. Selvom det skulle være nok for hele dit ansigt, når du har haft en vis erfaring med medicinen, kan du finde ud af, at du har brug for lidt mere eller mindre for at gøre jobbet. Medicinen skal næsten øjeblikkeligt blive usynlig. Hvis det stadig er synligt, eller hvis tør flager opstår fra gelen inden for et minut, bruger du for meget. Dæk det berørte område let med Retin-A (tretinoin) gel ved først at dabbere den på din pandehage og begge kinder spreder den derefter over hele det berørte område. Glat forsigtigt ind i huden.
• Flydende : Retin-A (tretinoin) væske kan påføres på huden, hvor acne-læsioner ser ud til at sprede medicinen over hele det berørte område ved hjælp af en fingerspids gasbind eller bomuldspinde. Hvis der ansættes gaze eller bomuld, skal der udvises pleje for ikke at overmættes det i det omfang, at væsken ville løbe ind i områder, hvor behandling ikke er beregnet til (såsom hjørner af munden og næsen).
• Det anbefales, at du anvender en fugtighedscreme eller en fugtighedscreme med solcreme, der ikke forværrer din acne (ikke -komedogen) hver morgen, efter at du vaskes.

Hvad kan du forvente med din nye behandling

Retin-A arbejder dybt inde i din hud, og det tager tid. Du kan ikke gøre Retin-A til at arbejde hurtigere ved at anvende mere end en dosis hver dag, men en overskydende mængde retin-A kan irritere din hud. Vær tålmodig.

Der kan være noget ubehag eller skrælning i de tidlige behandlingsdage. Nogle patienter bemærker også, at deres hud begynder at påtage sig en rødme.

Disse reaktioner sker ikke for alle. Hvis de gør det, er det bare din hud, der tilpasser sig Retin-A, og dette falder normalt inden for to til fire uger. Disse reaktioner kan normalt minimeres ved at følge instruktioner omhyggeligt. Hvis virkningerne bliver for besværlige, skal du kontakte din læge.

I tre til seks uger bemærker nogle patienter et udseende af nye pletter (papler og pustler). På dette tidspunkt er det vigtigt at fortsætte med at bruge Retin-A.

Hvis Retin-A vil have en gavnlig effekt for dig, skal du bemærke en fortsat forbedring af dit udseende efter 6 til 12 ugers terapi. Bliv ikke modløs, hvis du ikke ser nogen øjeblikkelig forbedring. Stop ikke behandling ved de første tegn på forbedring. Når din acne er under kontrol, skal du fortsætte regelmæssig anvendelse af Retin-A, indtil din læge instruerer andet.

Hvis du har spørgsmål

Alle spørgsmål af medicinsk karakter skal optages med din læge. For mere information om Retin-A (tretinoin), ring til vores Tollfree-nummer: 800-426-7762. Ring mellem 9:00 og 15:00 Eastern Time mandag til fredag.