Natriumiodid I 131

Natriumiodid 131 (NA ¹³¹ I) Til diagnostisk anvendelse leveres til oral administration i uigennemsigtige hvide gelatinekapsler. Kapslerne fås i en styrke på 3,7 megabecquerels (100 mikrokurier) jod I-131 på kalibreringstidspunktet.

Natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 kapsler) kapsler) kapsler fremstilles ved at absorbere en opløsning af bærerfrit natriumiodid I-131 i inerte fyldstoffer. Jod I-131 anvendt til fremstilling af kapslerne indeholder ikke mindre end 99% jod I-131 på kalibreringstidspunktet.

Fysiske egenskaber

Jod I-131 nedbrydes af beta og tilhørende gamma-emissioner med en fysisk halveringstid på 8,04 dage. ¹ De principielle beta -emissioner og gammafotoner er anført i tabel 1.

Tabel 1. Data om hovedstrålingemission

Ekstern stråling

Den specifikke gammastråle-konstant for jod I-131 er 2,27 R/HR-MCI ved 1 cm. Den første halvværditykkelse af bly (PB) for jod I-131 er 0,24 cm. En række værdier for den relative dæmpning af den stråling, der udsendes af dette radionuklid, der er resultatet af interposition af forskellige tykkelser af PB, er vist i tabel 2. for eksempel anvendelsen af ​​4,6 cm PB vil reducere eksponeringen for eksterne stråling med en faktor på ca. 1000.

Tabel 2. Strålingsdæmpning ved blyafskærmning*

For at korrigere for fysisk forfald af dette radionuklide er fraktionerne, der forbliver ved valgte tidsintervaller efter kalibreringsdatoen, vist i tabel 3.

Tabel 3. Fysisk forfaldsdiagram Iod I-131 Halvitual 8.04 dage

¹ Kocher David C. Radioactive Decay -datatabeller DOE/TIC 11026 Side 133 (1981).

Anvendelser til natriumiodid I 131

Natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 kapsler) kapsler) er indikeret til anvendelse i udførelsen af ​​det radioaktive iodid (RAI) optagelsestest for at evaluere skjoldbruskkirtelfunktion. Diagnostiske doser kan også anvendes i lokalisering af metastaser forbundet med maligniteter i skjoldbruskkirtlen.

Dosering til natriumiodid I 131

Den foreslåede orale doseringsintervaller anvendt hos den gennemsnitlige patient (70 kg) til diagnostiske procedurer for skjoldbruskkirtelfunktion er som følger:

Skjoldbruskkirteloptagelse: 0,185 til 0,555 megabecquerels (5 til 15 mikrokurier)

Scintiscanning: 1,85 til 3,7 megabecquerels (50 til 100 mikrokurier)

Lokalisering af ekstra-tyroidale metastaser: 37 megabecquerels (1000 mikrokurier).

Vandtæt handsker skal bruges under hele håndterings- og administrationsproceduren.

Patientdosis skal måles ved et passende radioaktivitetskalibreringssystem umiddelbart før administration.

kan cephalexin bruges til UTI

Stråling Dosimetry

De estimerede absorberede strålingsdoser ² I gennemsnit (70 kg) euthyreoidea (normal funktion af skjoldbruskkirtlen) fra en oral dosis på 3,7 megabecquerels (100 mikrokurier) af jod I-131 er vist i tabel 4.

Tabel 4. Absorberede stråledoser

² Mird dosisestimat rapport nr. 5. Resumé af de nuværende stråledosisestimater til mennesker fra ¹²³ I ¹²⁴ I ¹²⁵ I ¹²⁶ I ¹³⁰ I ¹³¹ Jeg og ¹³² Jeg natriumiodid. J. Nucl. Med. 16 nr. 9 857-60 (1975).

Hvor leveret

Katalognummer 300.

Natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 kapsler) kapsler) Diagnostiske kapsler leveres i en styrke på 3,7 megabecquerels (100 mikrokurier) på tidspunktet for kalibrering.

Kapslerne pakkes i plastiske hætteglas, der indeholder 5 10 eller 15 kapsler pr. Hætteglas.

Opbevaring og håndtering

Natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 kapsler) kapsler) Diagnostiske kapsler skal opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20-25 ° C (68-77 ° F) [se usp].

Opbevaring og bortskaffelse af natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 kapsler) kapsler) Diagnostiske kapsler bør kontrolleres på en måde, der er i overensstemmelse med de passende regler for det offentlige agentur, der er autoriseret til at licensere brugen af ​​denne radionukling.

Den amerikanske nukleare reguleringskommission har godkendt distributionen af ​​denne radiofarmaceutiske til personer, der er licenseret til at bruge biproduktmateriale, der er anført i afsnit 35.100 og til personer, der har en ækvivalent licens i en aftale.

Revideret 1/2003. Mallinckrodt Inc. St. Louis MO 63134.

Bivirkninger til natriumiodid I 131

Selvom sjældne reaktioner forbundet med indgivelse af jod, der indeholder radiofarmaceutiske stoffer til diagnostisk brug, inkluderer i faldende rækkefølge af frekvens kvalme opkastning af brystsmerter takykardi kløe på hududslæt og nældefeber.

Lægemiddelinteraktioner til natriumiodid I 131

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler til natriumiodid I 131

Ingen.

Forholdsregler for natriumiodid I 131

Generel

Optagelsen af ​​radioiodid vil blive påvirket af det nylige indtag af stabilt jod i enhver form eller ved anvendelse af skjoldbruskkirtel-anti-thyroidea og visse andre lægemidler. I overensstemmelse hermed skal patienten stilles spørgsmålstegn ved om tidligere medicin og procedurer, der involverer radiografiske kontrastmedier.

Udløbsdatoen er senest to måneder fra fremstillingsdatoen. Kalibreringsdatoen og udløbsdatoen er angivet på containermærket.

Som i brugen af ​​enhver radioaktiv materialepleje skal man være udarbejdet for at minimere strålingseksponering for patienten, der er i overensstemmelse med korrekt patientstyring og for at sikre minimumsstrålingseksponering for erhvervsmedarbejdere.

Radiopharmaceuticals bør kun bruges af læger, der er kvalificerede ved uddannelse og erfaring i sikker brug og håndtering af radionuklider, og hvis erfaring og uddannelse er godkendt af det relevante statslige agentur, der autoriserede til at licensere brugen af ​​radionuklider.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ikke udført nogen langvarige dyreforsøg for at evaluere kræftfremkaldende potentiale mutagene potentiale, eller om dette lægemiddel påvirker fertiliteten hos mænd eller kvinder.

Graviditetskategori c

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 kapsler) kapsler) diagnostiske kapsler. Det vides heller ikke, om natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 kapsler) kapsler) diagnostiske kapsler kan forårsage føtalskade, når de administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 (natriumiodid I 131 kapsler) kapsler) Diagnostiske kapsler bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Ideelt undersøgelser, der bruger radiofarmaceutiske lægemiddelprodukter - især dem, der er valgfri - af kvinder med fødedygtige kapacitet, skal udføres i løbet af de første ti dage efter begyndelsen af ​​menstruation.

Sygeplejerske mødre

Radioiodin udskilles i human mælk under amning. Derfor skal der erstattes formelfodring med brystfodring.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Overdoseringsoplysninger til natriumiodid I 131

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for natriumiodid I 131

Ingen.

Klinisk farmakologi for Sodium Iodide I 131

Natriumiodid absorberes let fra mave -tarmkanalen. Efter absorption fordeles iodidet primært inden for den ekstracellulære væske i kroppen. Det er koncentreret og organiseret af skjoldbruskkirtlen og fanget, men ikke organiseret af maven og spytkirtlerne. Det udskilles også straks af nyrerne.

Hvad gør olie fra oregano

Patientinformation til natriumiodid I 131

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.