Novolog

Beskrivelse for Novolog

Novolog (insulin aspartinjektion) er en hurtigvirkende human insulinanalog, der bruges til at sænke blodsukkeret. Novolog er homolog med almindelig humant insulin med undtagelse af en enkelt substitution af aminosyreprolinen med asparaginsyre i position B28 og produceres ved rekombinant DNA -teknologi ved anvendelse af Saccharomyces cerevisiae (Baker's gær). Insulin Aspart har den empiriske formel C ₂₅₆ H ₃₈₁ N ₆₅ O ₇₉ S ₆ og en molekylvægt på 5825,8.

Figur 1: Strukturel formel for insulin aspart

Novolog er en steril vandig klar og farveløs opløsning, der indeholder insulin aspart 100 enheder/ml glycerin 16 mg/ml phenol 1,50 mg/ml metacresol 1 injektion. Novolog har en pH på 7,2-7,6. Hydrochlorsyre 10% og/eller natriumhydroxid 10% kan tilsættes for at justere pH.

Anvendelser til Novolog

Novolog er indikeret for at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne og pædiatriske patienter med diabetes mellitus.

Dosering til Novolog

Vigtige forberedelses- og administrationsinstruktioner

• Kontroller altid insulinetiketter inden administration [se Advarsler og forholdsregler ].
• Undersøg novolog visuelt inden brug. Det skal se klart og farveløst ud. Brug ikke novolog, hvis der ses partikler eller farve.
• Hos patienter med brug af synshandicap:
  • Novolog Flexpen og Novolog Flextouch med forsigtighed hos dem, der kan stole på hørbare klik for at ringe til deres dosis.
  • Penfyldningspatroner med forsigtighed.
• Bland ikke Novolog med andre insuliner, når du administrerer ved hjælp af en kontinuerlig subkutan infusionspumpe.

Forberedelse og administrationsinstruktioner til de godkendte administrationsruter

Subkutan injektion

• Injicer Novolog subkutant inden for 5-10 minutter før et måltid i abdominalområdet lårbutter eller overarmen.
• Drej injektionssteder inden for den samme region fra en injektion til den næste for at reducere risikoen for lipodystrofi og lokal kutan amyloidose. Injicer ikke i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose [se Advarsler og forholdsregler og Bivirkninger ].
• Ring til Novolog Flexpen og Flextouch i trin på 1 enheder.
• Brug generelt Novolog (administreret ved subkutan injektion) i regimer med en mellemliggende langtidsvirkende insulin.
• Kan fortynde novolog med insulinfortyndingsmedium til Novolog til subkutan injektion. Fortynding af en del novolog til:
  • Ni dele fortyndingsmiddel giver en koncentration en tiendedel af Novolog (svarende til U-10).
  • En del fortyndingsmiddel giver en koncentration halvdelen af ​​Novolog (svarende til U-50).

Kontinuerlig subkutan infusion (insulinpumpe)

• Kan bruge dette Novolog -produkt med de kontinuerlige subkutane insulininfusionspumper mærket til brug sammen med novolog (insulin aspart). Se brugervejledningen om insulinpumpe for at se, om Novolog kan bruges. Brug Novolog i overensstemmelse med insulinpumpesystemets instruktioner til brug.
• Tog patienter, der bruger kontinuerlig subkutan insulinfusionspumpebehandling til at administrere insulin ved injektion og har alternativ insulinbehandling tilgængelig i tilfælde af pumpesvigt.
• Administrer Novolog ved kontinuerlig subkutan infusion i en region anbefalet i instruktionerne fra pumpeproducenten. Drej infusionssteder inden for den samme region for at reducere risikoen for lipodystrofi eller lokal kutan amyloidose [se Advarsler og forholdsregler og Bivirkninger ].
• Instruer patienter om at følge anbefalinger om sundhedsudbyder, når de indstiller basal- og måltider til måltider.
• Skift Novolog i reservoiret mindst hver 7. dag eller i henhold til pumpebrugervejledningen alt efter hvad der er kortere. Følg den novolog-specifikke information for tid på brugstid, fordi novolog-specifikke oplysninger kan afvige fra generelle pumpevejledning.
• Skift infusionssæt og infusionssætets indsættelsessted i henhold til producentens brugermanual.
• Gør ikke Fortynd eller bland novolog, når du administreres ved kontinuerlig subkutan infusion.
• Gør ikke Udsæt novolog i pumpens reservoir til temperaturer over 98,6 ° F (37 ° C).

Intravenøs administration

• Administrer novolog intravenøst ​​kun under medicinsk tilsyn med tæt overvågning af blodglukose og kaliumniveauer for at undgå hypoglykæmi og hypokalæmi [se Advarsler og forholdsregler og Hvor leveret / Opbevaring og håndtering ].
• Fortynd novolog til koncentrationer fra 0,05 enhed/ml til 1 enhed/ml insulin aspart i infusionssystemer ved anvendelse af polypropyleninfusionsposer. Novolog er stabil i infusionsvæsker, såsom 0,9% natriumchloridinjektion USP.

Gørsage Recommendations

• Individualiser doseringen af ​​Novolog baseret på indgivelsesvejen Patientens metaboliske har brug for blodglukoseovervågningsresultater og glykæmisk kontrolmål.
• Gørsage adjustments may be needed with changes in physical activity changes in meal patterns (i.e. macronutrient content or timing of food intake) changes in renal or hepatic function or during acute sygdom [se Advarsler og forholdsregler og Brug i specifikke populationer ].
• Når man skifter fra et andet insulin til novolog, kan der være behov for en anden dosering af novolog [se Advarsler og forholdsregler ].
• Under ændringer til en patients insulinregime øger hyppigheden af ​​blodsukkerovervågning [Se Advarsler og forholdsregler ].

Gørsage Modifications For Lægemiddelinteraktioner

Gørsage modification may be needed when Novolog is brugt concomitantly with certain drugs [se Lægemiddelinteraktioner ].

Instruktioner til blanding af novolog med andre insuliner

Nedenstående tabel indeholder instruktioner vedrørende blanding af novolog med andre insuliner.

Hvor leveret

Gørsage Forms And Strengths

Indsprøjtning : 100 enheder/ml (U-100) er en klar og farveløs løsning tilgængelig som:

• 10 ml hætteglas med flere doser
• 3 ml Enkeltpatient-brug Penfill-præfyldt patron til 3 ml Penfill-patronleveringsenhed med Novofine® engangs nåle
• 3 ml en-patient-brug flexpen-præfyldt pen
• 3 ml en-patient-brug flextouch-præfyldt pen

Opbevaring og håndtering

Novolog (Insulin Aspart) Injektion 100 enheder/ml (U-100) fås som en klar og farveløs løsning i:

Novolog Flexpen og Flextouch Dial i trin på 1 enheder.

Anbefalet opbevaring

Dispens i den originale forseglede karton med de lukkede instruktioner til brug. Opbevar ubrugt novolog i et køleskab mellem 2 ° C til 8 ° C (36 ° F til 46 ° F). Frys ikke Novolog og brug ikke Novolog, hvis det er frosset. Udsæt ikke Novolog for overdreven varme eller lys. Træk ikke Novolog tilbage i en sprøjte og opbevar til senere brug.

Fjern altid og kasser nålen efter hver injektion fra den novolog flexpen eller novolog flextouch og opbevar uden en nål fastgjort.

Opbevaringsbetingelserne er sammenfattet i følgende tabel:

Tabel 9: Opbevaringsbetingelser for hætteglas Penfill -patroner Novolog Flexpen og Novolog Flextouch

Opbevaring i ekstern insulinpumpe

Skift novologen i pumpens reservoir mindst hver 7. dag eller i henhold til pumpens brugervejledning, hvad der er kortere eller efter eksponering for temperaturer, der overstiger 37 ° C (NULL,6 ° F).

Opbevaring af fortyndet Novolog

Novolog diluted with Insulin Diluting Medium for Novolog to a concentration equivalent to U-10 or equivalent to U-50 prepared as indicated under Gørsage og Administration (2.2) may remain in patient use at temperatures up to 30°C (86°F) for 28 dage.

Opbevaring af novolog i intravenøs infusionsvæsker

Infusionsposer fremstillet som angivet under dosering og administration (2.2) er stabile ved stuetemperatur i 24 timer. Nogle insulin vil oprindeligt blive adsorberet til infusionsmaterialet.

Fremstillet af: Novo Nordisk Inc. 800 Scudders Mill Road Plainsboro NJ 08536. Revideret: Feb 2023

Bivirkninger for Novolog

Følgende bivirkninger diskuteres også andetsteds:

• Hypoglykæmi [se Advarsler og forholdsregler ]
• Hypoglykæmi på grund af medicinfejl [se Advarsler og forholdsregler ]
• Overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og forholdsregler ]
• Hypokalæmi [se Advarsler og forholdsregler ]

Klinisk forsøgsoplevelse

Da kliniske forsøg udføres under vidt forskellige designs, kan de bivirkningsrater, der er rapporteret i et klinisk forsøg, muligvis ikke let sammenlignes med de hastigheder, der er rapporteret i et andet klinisk forsøg, og muligvis ikke afspejler de satser, der faktisk er observeret i klinisk praksis. Novologens sikkerhed blev evalueret i to behandlings-til-målforsøg på 6 måneders varighed udført hos patienter med type 1-diabetes eller type 2-diabetes [se Kliniske studier ].

Dataene i tabel 1 afspejler eksponeringen af ​​596 patienter med type 1 -diabetes for Novolog i et klinisk forsøg med en gennemsnitlig eksponeringsvarighed for Novolog på 24 uger. Middelalderen var 39 år. Enogtredive procent var mandlige 94% var kaukasiske 2% var sorte og 4% var andre racer. Det gennemsnitlige kropsmasseindeks (BMI) var 25,6 kg/m². Den gennemsnitlige varighed af diabetes var 15,7 år, og den gennemsnitlige HbA1c ved baseline var 7,9%.

Dataene i tabel 2 afspejler eksponeringen af ​​91 patienter med type 2 -diabetes for Novolog i et klinisk forsøg med en gennemsnitlig eksponeringsvarighed for Novolog på 24 uger. Middelalderen var 57 år. Treogtres procent var mandlige 76% var kaukasiske 9% var sorte og 15% var andre racer. Den gennemsnitlige BMI var 29,7 kg/m². Den gennemsnitlige varighed af diabetes var 12,7 år, og den gennemsnitlige HbA1c ved baseline var 8,1%.

Almindelige bivirkninger blev defineret som begivenheder, der forekom i ≥5% eksklusive hypoglykæmi af den undersøgte befolkning. Almindelige bivirkninger, der opstod i samme hastighed eller mere for novolog-behandlede patienter end hos komparatorbehandlede patienter under kliniske forsøg hos patienter med type 1-diabetes mellitus og type 2-diabetes mellitus (bortset fra hypoglykæmi) er anført i tabel 1 og tabel 2 henholdsvis.

Tabel 1: Bivirkninger, der opstod i ≥ 5% af type 1 -diabetes mellitus voksne patienter behandlet med novolog og i samme hastighed eller mere på novolog end på komparator

Tabel 2: Bivirkninger, der opstod i ≥ 5% af type 2 -diabetes mellitus voksne patienter behandlet med novolog og i samme hastighed eller mere på novolog end på komparator

Alvorlig hypoglykæmi

Hypoglykæmi er den mest almindeligt observerede bivirkning hos patienter, der bruger insulin inklusive Novolog. Hastighederne for rapporteret hypoglykæmi afhænger af definitionen af ​​hypoglykæmi anvendt diabetes type insulindosisintensitet af glukosekontrol baggrundsterapier og andre iboende og ekstrinsiske patientfaktorer. Af disse grunde, der sammenligner hastigheden for hypoglykæmi i kliniske forsøg for Novolog med forekomsten af ​​hypoglykæmi for andre produkter, kan det være vildledende og er muligvis ikke repræsentative for hypoglykæmihastigheder, der vil forekomme i klinisk praksis.

Alvorlig hypoglykæmi blev defineret som hypoglykæmi forbundet med symptomer på centralnervesystemet og krævede intervention fra en anden person eller hospitalisering. Forekomsten af ​​svær hypoglykæmi i:

• Voksne og pædiatriske patienter med type 1 -diabetes mellitus, der modtog subkutan novolog, var henholdsvis 17% efter 24 uger og 6% efter 24 uger [se Kliniske studier ].
• Voksne patienter med type 2 -diabetes mellitus, der modtog subkutan novolog, var 10% efter 24 uger.
• Voksne og pædiatriske patienter med type 1 -diabetes mellitus, der modtog novolog via kontinuerlig subkutan insulininfusion af ekstern pumpe, var henholdsvis 2% ved 16 uger og 10% efter 16 uger.

Der blev ikke rapporteret om alvorlige hypoglykæmiske episoder hos voksne patienter med type 2 -diabetes mellitus, der modtog novolog via kontinuerlig subkutan insulininfusion af ekstern pumpe efter 16 uger.

Allergiske reaktioner

Nogle patienter, der tager insulin inklusive Novolog, har oplevet erythema lokalt ødemer og kløe på injektionsstedet. Disse forhold var normalt selvbegrænsende. Der er rapporteret om alvorlige tilfælde af generaliseret allergi (anafylaksi).

Bivirkninger forbundet med insulininitiering og intensivering af glukosestyring

Intensivering eller hurtig forbedring af glukosekontrol er blevet forbundet med en forbigående reversibel oftalmologisk brydningsforstyrrelse forværring af diabetisk retinopati og akut smertefuld perifer neuropati. Imidlertid reducerer langvarig glykæmisk kontrol risikoen for diabetisk retinopati og neuropati.

acyclovir 800 mg til kolde sår

Lipodystrofi

Administration af insulin inklusive Novolog subkutant og via subkutan insulininfusion af ekstern pumpe har resulteret i lipoatrofi (depression i huden) eller lipohypertrofi (udvidelse eller fortykning af væv) hos nogle patienter [se Dosering og administration ].

Perifert ødem

Insuliner inklusive Novolog kan forårsage natriumretention og ødemer, især hvis tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved intensiveret insulinbehandling.

Vægtøgning

Vægtøgning er forekommet med insuliner inklusive Novolog og er blevet tilskrevet de anaboliske virkninger af insulin og faldet i glukosurier.

Immunogenicitet

Som med alle terapeutiske proteiner er der potentiale for immunogenicitet. Påvisningen af ​​antistofdannelse er meget afhængig af følsomheden og specificiteten af ​​assayet. Derudover kan den observerede forekomst af antistof (inklusive neutraliserende antistof) positivitet i et assay påvirkes af adskillige faktorer, herunder assaymetodologi Prøvehåndteringstidspunkt for prøveopsamling Samtidig medicin og underliggende sygdom. Af disse grunde kan sammenligning af forekomsten af ​​antistoffer med Novolog i undersøgelsen beskrevet nedenfor med forekomsten af ​​antistoffer i andre undersøgelser eller til andre produkter være vildledende.

I en 6-måneders undersøgelse med en 6-måneders udvidelse hos voksne personer med type 1-diabetes 99,8% af patienterne, der modtog Novolog, var positive for anti-insulinantistoffer (AIA) mindst en gang under undersøgelsen inklusive 97,2%, der var positive ved baseline. I alt 92,1% af patienterne, der modtog Novolog, var positive for anti-narkotika-antistoffer (ADA) mindst en gang under undersøgelsen inklusive 64,6%, der var positive ved baseline.

I en fase 3 type 1 -diabetes -klinisk forsøg med Novologs oprindelige stigning i titere af antistoffer mod insulin efterfulgt af et fald til basisværdier blev observeret i regelmæssigt humant insulin- og insulin -aspart -behandlingsgrupper med lignende hændelser. Disse antistoffer forårsagede ikke forringelse af glykæmisk kontrol eller nødvendigvis stigninger i insulindosis.

Post Marketing Experience

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af Novolog efter godkendelse af Novolog. Da disse bivirkninger rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det generelt ikke muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til lægemiddeleksponering.

Der er rapporteret om medicinfejl, hvor andre insuliner ved et uheld er blevet erstattet med Novolog.

Lokaliseret kutan amyloidose på injektionsstedet er forekommet med insulin -aspart. Hyperglykæmi er rapporteret med gentagne insulininjektioner i områder med lokaliseret kutan amyloidose; Hypoglykæmi er rapporteret med en pludselig ændring af et upåvirket injektionssted.

Lægemiddelinteraktioner for Novolog

Tabellen nedenfor præsenterer klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med Novolog.

Medicin, der kan øge risikoen for hypoglykæmi

Advarsler for Novolog

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Novolog

Del aldrig en Novolog Flexpen Novolog Flextouch Penfill -patron eller Penfill -patronenhed mellem patienter

Novolog FlexPen Novolog FlexTouch Penfyld cartridge og Penfyld cartridge devices should never be shared between patients even if the needle is changed. Patients using Novolog vials must never share needles or syringes with aikkeher person. Sharing poses a risk for transmission of blood-borne pathogens.

Hyperglykæmi eller hypoglykæmi med ændringer i insulinregime

Ændringer i et insulinregime (f.eks. Injektionssted for insulinstyrke -type injektionssted eller administrationsmetode) kan påvirke glykæmisk kontrol og disponere for Hypoglykæmi [se Advarsler og forholdsregler ] eller hyperglykæmi. Gentagne insulininjektioner i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose er rapporteret at resultere i hyperglykæmi; Og en pludselig ændring i injektionsstedet (til et upåvirket område) er rapporteret at resultere i hypoglykæmi [se Bivirkninger ].

Foretag ændringer i en patients insulinregime under tæt medicinsk tilsyn med øget hyppighed af blodsukkerovervågning. Rådgiv patienter, der gentagne gange har injiceret i områder med lipodystrofi eller lokaliseret kutan amyloidose for at ændre injektionsstedet til upåvirkede områder og nøje overvåge for hypoglykæmi. For patienter med type 2 diabetes Doseringsjusteringer af samtidig anti-diabetiske produkter kan være nødvendige.

Hypoglykæmi

Hypoglykæmi is the most common adverse reaction of all insulins including Novolog. Severe Hypoglykæmi can cause anfalds may lead to unconsciousness may be life threatening or cause death. Hypoglykæmi can impair concentration ability og reaction time; this may place an individual og others at risk in situations where these abilities are important (e.g. driving or operating other machinery).

Hypoglykæmi can happen suddenly og symptoms may differ in each individual og change over time in the same individual. Symptomatic awareness of Hypoglykæmi may be less pronounced in patients with longstoging diabetes in patients with diabetic nerve disease in patients using medications that block the sympathetic nervous system (e.g. Betablokkere) [se Lægemiddelinteraktioner ] eller hos patienter, der oplever tilbagevendende hypoglykæmi.

Risikofaktorer for hypoglykæmi

Risikoen for hypoglykæmi efter en injektion er relateret til virkningen af ​​insulinets varighed og generelt er højest, når glukose -sænkningseffekten af ​​insulinet er maksimalt. Som med alle insuliner kan glukose, der sænker effekt tidsforløbet for Novolog, variere i forskellige individer eller på forskellige tidspunkter i det samme individ og afhænger af mange tilstande, herunder injektionsområdet såvel som injektionsstedet blodforsyning og temperatur [se Klinisk farmakologi ]. Other factors which may increase the risk of Hypoglykæmi include changes in meal pattern (e.g. macronutrient content or timing of meals) changes in level of physical activity or changes to concomitantly administered medication [se Lægemiddelinteraktioner ]. Patients with renal or hepatic impairment may be at higher risk of Hypoglykæmi [se Brug i specifikke populationer ].

Strategier for risikobegrænsning for hypoglykæmi

Patienter og plejere skal uddannes til at genkende og håndtere hypoglykæmi. Selvovervågning af blodsukker spiller en væsentlig rolle i forebyggelse og håndtering af hypoglykæmi; Forøget hyppighed af overvågning af blodsukkeret anbefales. Hos patienter med højere risiko for hypoglykæmi og patienter, der har reduceret symptomatisk bevidsthed om hypoglykæmi; Forøget hyppighed af overvågning af blodsukkeret anbefales.

Hypoglykæmi Due To Medication Errors

Tilfældige blandinger mellem insulinprodukter er rapporteret. For at undgå medicinfejl mellem

Novolog og other insulins instruct patients to always check the insulin label before each injection.

Overfølsomhedsreaktioner

Alvorlig livstruende generaliseret allergi inklusive anafylaksi kan forekomme med insuliner inklusive Novolog. Hvis der forekommer overfølsomhedsreaktioner, ophører Novolog; Behandl pr. Standard for pleje og monitor, indtil symptomer og tegn løser [se Bivirkninger ]. Novolog is contraindicated in patients who have had hypersensitivity reactions to Insulin Aspart or one of the excipients [se Kontraindikationer ].

Hypokalæmi

Alle insuliner inklusive Novolog kan forårsage et skift i kalium fra det ekstracellulære til det intracellulære rum, der muligvis fører til hypokalæmi. Ubehandlet hypokalæmi kan forårsage respiratorisk lammelse af ventrikulær arytmi og død. Overvåg kaliumniveauer hos patienter, der er i fare for hypokalæmi, hvis de er indikeret (f.eks. Patienter, der bruger kaliumsænkende medicin Patienter, der tager medicin følsomme over for serumkaliumkoncentration).

Fluidretention og hjertesvigt med samtidig brug af PPAR-gamma-agonister

Thiazolidinediones (TZDS), som er peroxisomproliferator-aktiveret receptor (PPAR) -gamma-agonister, kan forårsage dosisrelateret væskeretention, især når det bruges i kombination med insulin. Væskeopbevaring kan føre til eller forværre hjertesvigt . Patienter, der er behandlet med insulin inklusive Novolog og en PPAR-gamma-agonist, skal observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt. Hvis hjertesvigt udvikler, skal det styres i henhold til de nuværende standarder for pleje og seponering eller dosisreduktion af PPAR-gamma-agonisten skal overvejes.

Hyperglykæmi og ketoacidose på grund af insulinpumpe -enhedsfejl

Fejl i insulinpumpen eller insulininfusionssættet eller insulinnedbrydning kan hurtigt føre til hyperglykæmi og ketoacidose. Hurtig identifikation og korrektion af årsagen til hyperglykæmi eller ketose er nødvendig. Midlertidige subkutane injektioner med Novolog kan være påkrævet. Patienter, der bruger kontinuerlig subkutan insulininfusionspumpebehandling, skal trænes til at administrere insulin ved injektion og have alternativ insulinbehandling tilgængelig i tilfælde af pumpesvigt [se Hvor leveret / Opbevaring og håndtering og Oplysninger om patientrådgivning ].

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientoplysninger og instruktioner til brug ).

Del aldrig en Novolog Flexpen eller en Novolog Flextouch Penfill -patron eller Penfill -patronenhed mellem patienter

Rådgiv patienter om, at de aldrig må dele Novolog Flexpen Novolog Flextouch Penfill-patron eller penfillpatronenheder med en anden person, selvom nålen ændres, fordi det at gøre det har en risiko for transmission af blodbårne patogener. Rådgiv patienter, der bruger novolog hætteglas til ikke at dele nåle eller sprøjter med en anden person. Deling udgør en risiko for transmission af blodbårne patogener [se Advarsler og forholdsregler ].

Hyperglykæmi eller hypoglykæmi

Informer patienter om, at hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning med insulin. Instruer patienter om procedurer for selvmanagement, herunder glukoseovervågning korrekt injektionsteknik og håndtering af hypoglykæmi og hyperglykæmi, især ved initiering af novologbehandling. Instruer patienter om håndtering af specielle situationer såsom intercurrent -forhold (sygdom stress eller følelsesmæssige forstyrrelser) en utilstrækkelig eller sprunget insulindosis utilsigtet administration af en øget insulindosis utilstrækkelig fødeindtag og sprunget måltider. Instruer patienter om håndtering af hypoglykæmi [se Advarsler og forholdsregler ].

Informer patienter om, at deres evne til at koncentrere sig og reagere kan være nedsat som et resultat af hypoglykæmi. Rådgiv patienter, der har hyppig hypoglykæmi eller reduceret eller fraværende advarselsskilte om hypoglykæmi for at være forsigtige, når de kører eller driver maskiner.

Rådgive patienter, der ændrer sig i insulinregime, kan disponere for hyperglykæmi eller hypoglykæmi, og at ændringer i insulinregime skal foretages under tæt medicinsk tilsyn [se Advarsler og forholdsregler ].

Hypoglykæmi With Medication Errors

Instruer patienter om altid at kontrollere insulinetiketten inden hver injektion for at undgå blandinger mellem insulinprodukter [se Advarsler og forholdsregler ].

Overfølsomhedsreaktioner

Rådgiv patienter om, at overfølsomhedsreaktioner har fundet sted hos Novolog. Informer patienter om symptomer på overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og forholdsregler ].

Patienter, der bruger kontinuerlige subkutane insulinpumper

• Tog patienter i både intensiv insulinbehandling med flere injektioner og i funktionen af ​​deres pumpe- og pumpetilbehør.
• Dette novologprodukt kan bruges med kontinuerlig subkutane insulininfusionspumper mærket til brug med novolog (insulin aspart) - Se brugervejledningen om insulinpumpe for at se, om Novolog kan bruges. Se anbefalede infusionssæt i brugervejledningen om insulinpumpe.
• Instruer patienter om at erstatte insulin i reservoiret mindst hver 7. dag eller i henhold til brugervejledningen, hvad der er kortere; Infusionssæt og infusionssæt indsættelsessteder skal ændres i henhold til producentens brugermanual. Ved at følge denne tidsplan undgår patienter insulinnedbrydningsinfusionssæt okklusion og tab af insulinbevarende.
• Instruer patienter om at kassere insulin udsat for temperaturer højere end 37 ° C (NULL,6 ° F).
• Instruer patienter om at informere læge og vælge et nyt sted til infusion, hvis infusionsstedet bliver erythematous kløe eller fortykket.
• Instruer patienter om risikoen for hurtig hyperglykæmi og ketose på grund af pumpefejlinfusionssæt okklusion lækageafbrydelse eller kinking og nedbrudt insulin. Hvis disse problemer ikke straks korrigeres, instrueres patienter om at genoptage terapi med subkutan insulininjektion og kontakte deres læge [se Advarsler og forholdsregler og Hvor leveret / Opbevaring og håndtering ].
• Instruer patienter om risikoen for hypoglykæmi fra funktionsfejl i pumpen. Hvis disse problemer ikke straks korrigeres, instrueres patienter om at genoptage terapi med subkutan insulininjektion og kontakte deres læge [se Advarsler og forholdsregler og Hvor leveret / Opbevaring og håndtering ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Standard 2-årige carcinogenicitetsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale hos Novolog. I 52-ugers undersøgelser blev Sprague-Dawley-rotter doseret subkutant med novolog ved 10 50 og 200 enheder/kg/dag (ca. 2 8 og 32 gange den humane subkutane dosis på henholdsvis 1,0 enheder/kg/dag baseret på enheder/kropsoverfladeareal). I en dosis på 200 enheder/kg/dag øgede Novolog forekomsten af ​​brystkirtelsvulster hos kvinder sammenlignet med ubehandlede kontroller. Relevansen af ​​disse fund for mennesker er ukendt.

Novolog was ikke geikkeoxic in the following tests: Ames test mouse lymphoma cell forward gene mutation test human peripheral blood lymphocyte chromosome aberration test in vivo micronucleus test in mice og in ex vivo UDS test in rat liver hepatocytes.

I fertilitetsundersøgelser hos mandlige og hunrotter ved subkutane doser op til 200 enheder/kg/dag (ca. 32 gange den humane subkutane dosis baseret på enheder/kropsoverfladeareal) blev der ikke observeret nogen direkte bivirkninger på mandlig og kvindelig fertilitet eller generel reproduktiv ydeevne.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Tilgængelige oplysninger fra offentliggjorte randomiserede kontrollerede forsøg med insulinaspartbrug i løbet af andet trimester af graviditeten har ikke rapporteret om en tilknytning til insulin -aspart og større fødselsdefekter eller ugunstige moderlige eller føtalesultater [Se Data ]. There are risks to the mother og fetus associated with poorly controlled diabetes in pregnancy [se Kliniske overvejelser ].

I dyreproduktionsundersøgelser undersøgte administration af subkutan insulin-aspart til gravide rotter og kaniner i perioden med organogenese ikke ugunstige udviklingseffekter ved eksponeringer 8 gange og lig med den humane subkutan dosis på henholdsvis 1 enhed/kg/dag. Tab før og efter implantation og viscerale/skelet-abnormiteter blev set ved højere eksponeringer, der betragtes som sekundære til moderlig hypoglykæmi. Disse effekter svarede til dem, der blev observeret hos rotter, der blev administreret regelmæssigt humant insulin [se Data ].

I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2 til 4% og 15 til 20%. Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter er 6 til 10% hos kvinder med præ-gestational diabetes med en periconceptuel HBA1C> 7% og er rapporteret at være så høj som 20 til 25% hos kvinder med en periconceptuel HBA1C> 10%. Den estimerede baggrundsrisiko for spontanabort for den angivne befolkning er ukendt.

Kliniske overvejelser

Sygdomsassocieret moderlig og/eller embryo-føtal risiko

Dårligt kontrolleret diabetes i graviditeten øger moderens risiko for diabetisk ketoacidose Preeclampsia Spontane aborter for tidlig levering og leveringskomplikationer. Dårligt kontrolleret diabetes øger fosterets risiko for større fødselsdefekter dødfødsel og makrosomi -relateret sygelighed.

Data

Menneskelige data

Offentliggjorte data fra 5 randomiserede kontrollerede forsøg med 441 gravide kvinder med diabetes mellitus Behandlet med insulin -aspart i slutningen af ​​2. trimester af graviditeten identificerede ikke en associering af insulin -aspart med store fødselsdefekter eller ugunstige moderlige eller fosterresultater. Imidlertid kan disse undersøgelser ikke bestemt fastlægge fraværet af nogen risiko på grund af metodologiske begrænsninger, herunder en variabel varighed af behandlingen og lille størrelse af størstedelen af ​​forsøgene.

Dyredata

Fertilitetsembryo-føtal og før- og postnatal udviklingsundersøgelser er blevet udført med insulin-aspart og almindeligt humant insulin hos rotter og kaniner. I en kombineret fertilitet og embryo-føtaludviklingsundersøgelse i rotter blev insulin-aspart administreret før parring under parring og under hele graviditeten. Yderligere i en før- og postnatal udviklingsundersøgelse blev insulin-aspart givet under hele graviditeten og under amning til rotter. I en embryo-føtal udviklingsundersøgelse blev der givet insulin-aspart til kvindelige kaniner under organogenese. Virkningerne af insulin -aspart adskiller sig ikke fra dem, der blev observeret med subkutan regelmæssig human insulin. Insulin-aspart som humant insulin forårsagede tab før og efter implantation og viscerale/skelettet abnormaliteter hos rotter i en dosis på 200 enheder/kg/dag (ca. 32 gange den menneskelige subkutan dosis på 1 enhed/kg/dag baseret på human eksponering ækvivalenter) og i rabbiter i en dosis af 10 foreninger/kg/kg/ca. tre gange den menneskelige subcutiske dosse i en dosis af 10 sammen 1 enhed/kg/dag baseret på human eksponeringsækvivalenter). Der blev ikke observeret nogen signifikante effekter hos rotter i en dosis på 50 enheder/kg/dag og hos kaniner i en dosis på 3 enheder/kg/dag. Disse doser er cirka 8 gange den humane subkutane dosis på 1 enhed/kg/dag for rotter og lig med den humane subkutane dosis på 1 enhed/kg/dag for kaniner baseret på humane eksponeringsækvivalenter. Virkningerne betragtes som sekundært til moderlig hypoglykæmi.

Amning

Risikooversigt

Der er ingen data om tilstedeværelsen af ​​novolog i human mælk virkningerne på det ammede spædbarn eller effekten på mælkeproduktionen. En lille offentliggjort undersøgelse rapporterede, at eksogent insulin inklusive insulin -aspart var til stede i human mælk. Der er dog utilstrækkelig information til at bestemme virkningerne af insulin -aspart på det ammede spædbarn. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Novolog og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra Novolog eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Novologs sikkerhed og effektivitet til forbedring af glykæmisk kontrol er blevet fastlagt hos pædiatriske patienter med diabetes mellitus. Brug af Novolog til denne indikation understøttes af bevis fra en passende og godt kontrolleret undersøgelse hos 283 pædiatriske patienter med type 1-diabetes mellitus i alderen 6 til 18 år og fra studier hos voksne med diabetes mellitus [se Bivirkninger Klinisk farmakologi og Kliniske studier ].

Geriatrisk brug

Af det samlede antal patienter (n = 1375) behandlet med Novolog i 3 kontrollerede kliniske studier var 2,6% (n = 36) 65 år eller derover. Halvdelen af ​​disse patienter havde type 1-diabetes (18/1285), og den anden halvdel havde type 2-diabetes (18/90). HbA1c -responsen på novolog sammenlignet med almindeligt humant insulin var ikke forskellig efter alder.

Nedskærmning af nyren

Patienter med nedsat nyrefunktion kan have en øget risiko for hypoglykæmi og kan kræve hyppigere novolog dosisjustering og hyppigere overvågning af blodsukker [se Advarsler og forholdsregler og Klinisk farmakologi ].

Leverskrivning i leveren

Patienter med nedsat leverfunktion kan have en øget risiko for hypoglykæmi og kan kræve hyppigere novolog dosisjustering og hyppigere blodsukkerovervågning [se Advarsler og forholdsregler og Klinisk farmakologi ].

Overdoseringsoplysninger til Novolog

Overskydende insulinadministration kan forårsage hypoglykæmi og hypokalæmi [se Advarsler og forholdsregler ]. Mild episodes of Hypoglykæmi usually can be treated with oral glucose. Adjustments in drug dosage meal patterns or exercise may be needed. More severe episodes with coma anfald or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose. Sustained carbohydrate intake og observation may be necessary because Hypoglykæmi may recur after apparent clinical recovery. Hypokalæmi must be corrected appropriately.

Kontraindikationer for Novolog

Novolog is contraindicated:

• Under episoder med hypoglykæmi [se Advarsler og forholdsregler ]
• Hos patienter med overfølsomhed over for Novolog eller en af ​​dens excipienser [se Advarsler og forholdsregler ]

Klinisk farmakologi for Novolog

Handlingsmekanisme

Den primære aktivitet af insulin inklusive Novolog er reguleringen af ​​glukosemetabolisme. Insulin og dets analoger sænker blodsukkeret ved at stimulere perifer glukoseoptagelse især ved knoglemuskler og fedt og ved at hæmme leverglukoseproduktionen. Insulin hæmmer lipolyse og proteolyse og forbedrer proteinsyntese.

Farmakodynamik

Farmakodynamik Of Novolog After Subcutaneous Administration

Den farmakodynamiske profil af Novolog, der blev givet subkutant hos 22 patienter med type 1-diabetes, er vist i figur 2. Den maksimale glukosenænkende virkning af Novolog forekom mellem 1 og 3 timer efter subkutan injektion (NULL,15 enheder/kg). Handlingens varighed for Novolog er 3 til 5 timer. Tidsforløbet for insulin- og insulinanaloger såsom Novolog kan variere betydeligt hos forskellige individer eller inden for det samme individ. Parametrene for Novolog Activity (tidspunktet for begyndelsen af ​​toptid og varighed) som angivet i figur 2 bør kun betragtes som generelle retningslinjer. Hastigheden af ​​insulinabsorption og aktivitetsdebut påvirkes af stedet for injektionsøvelse og andre variabler [se Advarsler og forholdsregler ].

Figur 2: Serisk gennemsnitlig serumglukose opsamlet op til 6 timer efter en enkelt 0,15 enheder/kg dosis af novolog (fast kurve) eller almindeligt humant insulin (klækket kurve) injiceret umiddelbart før et måltid i 22 patienter med type 1-diabetes.

Farmakodynamik Of Novolog After Intravenøs administration

En dobbeltblind randomiseret tovejs crossover-undersøgelse hos 16 patienter med type 1-diabetes demonstrerede, at intravenøs infusion af Novolog resulterede i en blodsukkerprofil, der svarede til den efter intravenøs infusion med regelmæssig human insulin. Novolog eller humant insulin blev tilført, indtil patientens blodsukker faldt til 36 mg/dL, eller indtil patienten demonstrerede tegn på hypoglykæmi (stigning i hjerterytmen og indtræden af ​​sved) defineret som tidspunktet for den autonome reaktion (R) (se figur 3).

Figur 3: Gennemsnitlige blodglukoseprofiler efter intravenøs infusion af Novolog (klækket kurve) og almindelig humant insulin (fast kurve) hos 16 patienter med type 1 -diabetes. R repræsenterer tidspunktet for autonom reaktion.

Farmakokinetik

Farmakokinetik of subcutaneous administration of Novolog is presented below.

Absorption og biotilgængelighed

I undersøgelser hos raske frivillige (i alt N = 107) og patienter med type 1 -diabetes (i alt n = 40) var mediantiden til maksimal koncentration af novolog i disse forsøg 40 til 50 minutter mod henholdsvis 80 til 120 minutter for almindeligt humant insulin.

Den relative biotilgængelighed af novolog (NULL,15 enheder/kg) sammenlignet med almindeligt humant insulin indikerer, at de to insuliner absorberes i lignende grad.

I et klinisk forsøg hos patienter med type 1 -diabetes -novolog og regelmæssig human insulin administrerede begge subkutant i en dosis på 0,15 enheder/kg kropsvægt gennemsnitlige maksimale koncentrationer på henholdsvis 82 og 36 mu/l.

Fordeling

Insulin Aspart har en lav bindingsaffinitet til plasmaproteiner ( <10%) similar to that seen with regular human insulin.

Figur 4: Serisk gennemsnitlig serumfri insulinkoncentration opsamlet op til 6 timer efter en enkelt 0,15 enheder/kg dosis af novolog (fast kurve) eller almindeligt humant insulin (klækket kurve) injiceret umiddelbart før et måltid i 22 patienter med type 1-diabetes.

Metabolisme og eliminering

I en randomiseret dobbeltblind crossover-undersøgelse modtog 17 sunde kaukasiske mandlige forsøgspersoner mellem 18 og 40 år en intravenøs infusion af enten novolog eller almindelig human insulin ved 1,5 MU/kg/min i 120 minutter. Den gennemsnitlige insulinafstand var ens for de to grupper med middelværdier på 1,2 L/h/kg for novologgruppen og 1,2 L/h/kg for den almindelige humane insulingruppe.

Efter subkutan administration hos normale mandlige frivillige (n = 24) blev Novolog fjernet med en gennemsnitlig tilsyneladende halveringstid på 81 minutter.

Specifikke populationer

Pædiatriske patienter

De farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber hos novolog og regelmæssigt humant insulin blev evalueret i en enkelt dosisundersøgelse hos 18 pædiatriske patienter med type 1-diabetes i 2 aldersgrupper: 6-12 år n = 9 og 13-17 år (Tanner-grad ≥ 2) n = 9. De relative forskelle i farmakokinetik og farmakodynamik hos de pædiatriske patienter med type 1 -diabetes i både aldersgrupper mellem novolog og almindeligt humant insulin svarede til dem hos raske voksne personer og voksne med type 1 -diabetes.

Geriatriske patienter

De farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber hos novolog og regelmæssigt humant insulin blev undersøgt i en enkelt dosisundersøgelse hos 18 forsøgspersoner med type 2 -diabetes, der var ≥ 65 år.

De relative forskelle i farmakokinetik og farmakodynamik hos geriatriske patienter med type 2 -diabetes mellem novolog og almindeligt humant insulin svarede til dem hos yngre voksne.

Mandlige og kvindelige patienter

Hos raske frivillige, der fik en enkelt subkutan dosis af novolog 0,06 enheder/kg, blev der ikke set nogen forskel i insulin-aspartniveauer mellem mænd og kvinder baseret på sammenligning af AUC (0-10H) eller Cmax.

Overvægtige patienter

En enkelt subkutan dosis på 0,1 enheder/kg novolog blev administreret i en undersøgelse af 23 patienter med type 1-diabetes og en lang række kropsmasseindeks (BMI 22-39 kg/m²). De farmakokinetiske parametre AUC og Cmax af Novolog blev generelt upåvirket af BMI i de forskellige grupper- BMI 19- 23 kg/m² (n = 4); BMI 23-27 kg/m² (n = 7); BMI 27-32 kg/m² (n = 6) og BMI> 32 kg/m² (n = 6). Clearance af Novolog blev reduceret med 28% hos patienter med BMI> 32 kg/m² sammenlignet med patienter med BMI <23 kg/m².

Patienter med nedsat nyrefunktion

En enkelt subkutan dosis på 0,08 enheder/kg novolog blev administreret i en undersøgelse til forsøgspersoner med enten normal nyrefunktion (n = 6) kreatinine clearance (CLCR) (> 80 ml/min) eller mild (n = 7; clcr = 50-80 ml/min) moderat (n = 3; clcr = 30-50 ml/min) eller svær (men ikke kræver hemodials) (n = 2 <30 ml/min) renal impairment. In this study there was no apparent effect of creatinine clearance values on AUC og Cmax of Novolog.

Patienter med nedsat leverfunktion

En enkelt subkutan dosis på 0,06 enheder/kg Novolog blev administreret i en åben-mærket enkeltdosisundersøgelse af 24 forsøgspersoner (n = 6/gruppe) med forskellig grad af leverhæmning (mild moderat og svær) med børnepugh-scoringer, der spænder fra 0 (sunde frivillige) til 12 (alvorlig levepremium). I denne undersøgelse var der ingen sammenhæng mellem graden af ​​leverfunktion og enhver novolog farmakokinetisk parameter.

Dyretoksikologi og/eller farmakologi

I standardbiologiske assays hos mus og kaniner har en enhed af Novolog den samme glukosesænkende virkning som en enhed af almindeligt humant insulin.

Kliniske studier

Oversigt over kliniske undersøgelser

Sikkerheden og effektiviteten af ​​subkutan novolog blev sammenlignet med regelmæssig human insulin hos 596 type 1 -diabetes voksen 187 pædiatrisk type 1 -diabetes og 91 voksne type 2 diabetespatienter ved hjælp af NPH som basal insulin (se tabel 3 4 5). Reduktionen i glyceret hæmoglobin (HBA1C) svarede til almindelig humant insulin.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Novolog administreret ved kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) ved ekstern pumpe blev sammenlignet med bufret regelmæssig human insulin (administreret ved CSII) til LisPro (administreret af CSII) og sammenlignet med novologinjektioner og NPH -injektion. Generelt svarede reduktionen i Hba1c til komparatoren.

Kliniske studier In Adult And Pædiatriske patienter With Type 1 Diabetes With Subkutan injektions

Type 1 diabetes - voksne (se tabel 3)

To 24-ugers open-label-aktive-kontrollerede undersøgelser blev udført for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​Novolog med regelmæssig human insulininjektion hos voksne patienter med type 1-diabetes. Fordi de to undersøgelsesdesign og resultater var lignende data er kun vist for en undersøgelse (se tabel 3).

Middelalderen for forsøgspopulationen var 39 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 15,7 år. Enogtredive procent var mandlige. Fireoghalvfjerds procent var kaukasiske 2% var sorte og 4% var andre. Den gennemsnitlige BMI var ca. 25,6 kg/m².

Novolog was administered by subcutaneous injection immediately prior to meals og regular human insulin was administered by subcutaneous injection 30 minutes before meals. NPH insulin was administered as the basal insulin in either single or divided daily doses. Changes in HbA1c were comparable for the two treatment regimens in this study (Table 3).

Tabel 3: Type 1 Diabetes Mellitus - Voksen (Novolog Plus NPH Insulin vs. Regular Human Insulin Plus NPH Insulin)

Type 1 -diabetes - pædiatrisk (se tabel 4)

Effektiviteten af ​​novolog til forbedring af glykæmisk kontrol hos pædiatriske patienter med type 1-diabetes mellitus er baseret på et passende og godt kontrolleret forsøg med regelmæssig humant insulin hos pædiatriske patienter med type 1-diabetes mellitus (tabel 4). Denne 24-ugers parallel-gruppeundersøgelse af pædiatriske patienter med type 1-diabetes (n = 283) i alderen 6 til 18 år sammenlignede to subkutane multiple-dosis behandlingsregimer: novolog (n = 187) eller regelmæssig humant insulin (n = 96). NPH -insulin blev administreret som basalinsulinet. Lignende effekter på HbA1c blev observeret i begge behandlingsgrupper (tabel 4).

Subkutan administration af novolog og regelmæssig human insulin er også blevet sammenlignet hos pædiatriske patienter med type 1 -diabetes (n = 26) i alderen 2 til 6 år med lignende effekter på HBA1C.

Tabel 4: Pædiatrisk subkutan administration af Novolog i type 1 -diabetes (24 uger; n = 283)

Kliniske studier In Adults With Type 2 Diabetes With Subkutan injektions

Type 2 diabetes - voksne (se tabel 5)

En seks-måneders open-label aktiv-kontrolleret undersøgelse blev udført for at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​Novolog med almindeligt humant insulin hos patienter med type 2-diabetes (tabel 5).

Middelalderen for forsøgspopulationen var 56,6 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 12,7 år. Treogtres procent var mandlige. Seksoghalvfjerds procent var kaukasiske 9% var sorte og 15% var andre. Den gennemsnitlige BMI var ca. 29,7 kg/m².

Novolog was administered by subcutaneous injection immediately prior to meals og regular human insulin was administered by subcutaneous injection 30 minutes before meals. NPH insulin was administered as the basal insulin in either single or divided daily doses. Changes in HbA1c were comparable for the two treatment regimens.

Tabel 5: Subkutan Novolog Administration i type 2 -diabetes (6 måneder; n = 176)

Kliniske studier In Adults And Pediatrics With Type 1 Diabetes Using Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) By External Pump

Type 1 diabetes - voksen (se tabel 6)

To open-label parallelle designundersøgelser (6 uger [n = 29] og 16 uger [n = 118]) sammenlignede Novolog med bufret almindelig humant insulin (velosulin) hos voksne med type 1-diabetes, der fik en subkutan infusion med en ekstern insulinpumpe.

Middelalderen for forsøgspopulationen var 42,3 år. 32 procent var mandlige. Otteoghalvfjerds procent var kaukasiske og 2% var sorte.

De to behandlingsregimer havde sammenlignelige ændringer i HbA1c.

Tabel 6: Voksen insulinpumpeundersøgelse i type 1 -diabetes (16 uger; n = 118)

Type 1 diabetes - pædiatrisk (se tabel 7)

En randomiseret 16-ugers open-label parallel designundersøgelse af pædiatriske patienter med type 1-diabetes (n = 298) i alderen 4-18 år sammenlignede to subkutane infusionsregimener administreret via en ekstern insulinpumpe: novolog (n = 198) eller insulin lispro (n = 100). Disse to behandlinger resulterede i sammenlignelige ændringer fra baseline i HBA1C (se tabel 7).

Tabel 7: Pædiatrisk insulinpumpeundersøgelse i type 1 -diabetes (16 uger; n = 298)

Kliniske studier In Adults With Type 2 Diabetes Using Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) By External Pump

Type 2 -diabetes - voksne (se tabel 8)

Et åbent parallelt forsøg på 16 ugers parallel design sammenlignede præ-prandial novologinjektion i forbindelse med NPH-injektioner til Novolog administreret ved kontinuerlig subkutan infusion hos 127 voksne med type 2-diabetes.

Middelalderen for forsøgspopulationen var 55,1 år. Fireogtres procent var mandlige. Otte procent var kaukasiske 12% var sorte og 8% var andre. Den gennemsnitlige BMI var ca. 32,2 kg/m².

De to behandlingsgrupper havde lignende reduktioner i HbA1c (tabel 8).

Tabel 8: Pumpeterapi i type 2 -diabetes (16 uger; n = 127)

Patientinformation til Novolog

Novolog®
(No-vo-log)
(Insulin Aspart) Injektion til subkutan eller intravenøs anvendelse

Gør ikke share your Novolog Flexpen Novolog Flextouch PenFill cartridge or Penfyld cartridge compatible insulin delivery device with other people even if the needle has been changed. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Hvad er Novolog?

• Novolog er et menneskeskabt insulin, der bruges til at kontrollere højt blodsukker hos voksne og børn med diabetes mellitus.

Hvem skal ikke tage Novolog?

Gør ikke take Novolog if you:

• har en episode af lavt blodsukker (hypoglykæmi).
• Har en allergi mod Novolog eller nogen af ​​ingredienserne i Novolog.

Før du tager Novolog, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du er:

• Gravid planlægger at blive gravid eller ammer.
• At tage nye recept eller medicinske medicin eller urtetilskud eller urtetilskud.

Før du begynder at tage Novolog Talk med din sundhedsudbyder om lavt blodsukker og hvordan du styrer det.

Hvordan skal jeg tage Novolog?

• Læs instruktionerne til brug, der følger med din Novolog.
• Tag Novolog nøjagtigt, som din sundhedsudbyder fortæller dig.
• Novolog begynder at handle hurtigt. Du skal spise et måltid inden for 5 til 10 minutter efter, at du har taget din dosis Novolog.
• Kend typen og styrken af ​​insulin, du tager. Skift ikke den type insulin, du tager, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig det. Mængden af ​​insulin og det bedste tidspunkt for dig at tage dit insulin kan være nødt til at ændre sig, hvis du tager forskellige typer insulin.
• Tjek dine blodsukkerniveau. Spørg din sundhedsudbyder, hvad dine blodsukker skal være, og hvornår du skal kontrollere dit blodsukkerniveau.
• Gør ikke reuse or share your needles with other people. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
• Novolog kan injiceres under huden (subkutant) af dit maveområde (mave) balder overben (lår) eller overarme eller ved kontinuerlig infusion under huden (subkutant) gennem en insulinpumpe i et område af din krop, der er anbefalet i instruktionerne, der følger med din insulinpumpe.
• Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger med hver dosis For at reducere din risiko for at få lipodystrofi (gruber i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne.
  • Gør ikke Brug det nøjagtige samme sted til hver injektion.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager Novolog?

Mens Novolog ikke gør det:

• Kør eller betjen tunge maskiner, indtil du ved, hvordan Novolog påvirker dig.
• Drik alkohol eller brug receptpligtig medicin eller medicin, der indeholder alkohol.

Hvad er de mulige bivirkninger af Novolog?

Novolog kan forårsage alvorlige bivirkninger, der kan føre til død, herunder:

Lavt blodsukker (hypoglykæmi). Tegn og symptomer, der kan indikere lavt blodsukker, inkluderer:

• svimmelhed or light-headedness
• sløret vision
• Angst irritabilitet eller humørændringer
• sved
• sløret tale
• sult
• forvirring
• Shakakess
• hovedpine
• Hurtigt hjerteslag

Din insulindosis kan muligvis ændre sig på grund af:

• Ændring i niveau for fysisk aktivitet eller træning
• øget stress
• Ændring i diæt
• vægtøgning eller tab
• sygdom

Andre almindelige bivirkninger af Novolog kan omfatte:

• Lavt kalium i dine blod (hypokalæmi) reaktioner på injektionsstedet kløende udslæt alvorlige allergiske reaktioner (hele kroppens reaktioner) hudfortykning eller grober på injektionsstedet (lipodystrofi) vægtøgning og hævelse af dine hænder og fødder.

Få nødmedicinsk hjælp, hvis du har:

• Problemer med åndedrætsværn af ånde Hurtig hjerteslag hævelse af dit ansigt tunge eller hals svedende ekstrem døsighed svimmelhed forvirring.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Novolog. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Generel information om den sikre og effektive anvendelse af Novolog.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Novolog, der er skrevet til sundhedsfagfolk. Brug ikke Novolog til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Novolog til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Hvad er ingredienserne i Novolog?

Aktiv ingrediens: Insulin Aspart

Inaktive ingredienser: Disodiumhydrogenphosphatdihydratglycerin metacresol phenol natriumchloridzink og vand til injektion USP. Hydrochlorsyre 10% og/eller natriumhydroxid 10% kan tilsættes for at justere pH.

Brug til brug

Novolog®
(No-vo-log) (Insulin Aspart) Injektion til subkutan eller intravenøs anvendelse 10 ml hætteglas med flere doser (100 Units/mL U-100)

Læs disse instruktioner til brug, før du begynder at tage Novolog, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller din behandling.

Forsyninger, du bliver nødt til at give din Novolog -injektion:

• 10 ml novolog hætteglas
• insulinsprøjte og nål
• Alkoholpinde

Forberedelse af din Novolog -dosis:

• Vask dine hænder med sæbe og vand.
• Før du begynder at forberede din injektion, skal du tjekke Novolog -mærket for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end 1 type insulin.
• Novolog skal se klar og farveløs ud. Brug ikke novolog, hvis det er tykt overskyet eller er farvet.
• Gør ikke Brug Novolog forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten.

Trin 1: Træk den manipulerede resistente hætte (se figur A).

Trin 2: Tør gummiproppen med en alkoholpind (se figur B).

Figur A og figur B

Trin 3: Hold sprøjten med nålen, der peger op. Træk ned på stemplet, indtil den sorte spids når linjen for antallet af enheder til din ordinerede dosis (se figur C).

Figur c

Trin 4: Skub nålen gennem gummiproppen i det novologiske hætteglas (se figur D).

Figur d

Trin 5: Skub stemplet helt ind. Dette sætter luft ind i det novologiske hætteglas (se figur E).

Figur e

Trin 6: Drej det novologiske hætteglas og sprøjte på hovedet og træk langsomt stemplet ned, indtil den sorte spids er et par enheder forbi linjen for din dosis (se figur F).

• Hvis der er luftbobler, skal du trykke på sprøjten forsigtigt et par gange for at lade luftbobler stige til toppen (se figur G).

Figur F og figur G

Trin 7: Skub langsomt stemplet op, indtil den sorte spids når linjen for din Novolog -dosis (se figur H).

Figur h

Trin 8: Kontroller sprøjten for at sikre dig, at du har den rigtige dosis af Novolog.

Trin 9: Træk sprøjten ud af hætteglas's gummiprop (se figur I).

Figur i

Giver din injektion:

• Injicér din Novolog nøjagtigt som din sundhedsudbyder har vist dig. Din sundhedsudbyder skal fortælle dig, om du har brug for at klemme huden, før du injicerer.
• Novolog kan injiceres under huden (subkutant) af dine bagdel i maveområdet eller overarme, der er tilført i en insulinpumpe (kontinuerlig subkutan infusion i et område i din krop, der anbefales i de instruktioner, der følger med din insulinpumpe) eller givet gennem en nål i din arm (intravenously) af din sundhedsudbyder.
• Hvis du injicerer Novolog Change (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne. Brug ikke det samme injektionssted til hver injektion. Injicér ikke, hvor huden har grober er fortykket eller har klumper. Injicér ikke, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
• Hvis du bruger Novolog i en insulinpumpe, skal du ændre dit infusionssæt og indsættelsessted i henhold til producentens brugermanual. Novolog skal gives til et område af din krop, der er anbefalet i de instruktioner, der følger med din insulinpumpe. Ændring (roter) dine indsættelsessteder i det område, du vælger for hver indsættelse for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på indsættelsessteder. Indsæt ikke på nøjagtigt samme sted for hver indsættelse. Indsæt ikke, hvor huden har grober, der er fortykket eller har klumper. Indsæt ikke, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud. Insulinet i reservoiret skal ændres mindst hver 7. dag eller i henhold til pumpens brugermanual, alt efter hvad der er kortere, selvom du ikke har brugt alt insulinet.
• Hvis du bruger Novolog i en insulinpumpe, se din insulinpumpe manual for instruktioner eller tale med din sundhedsudbyder.
• NPH -insulin er den eneste type insulin, der kan blandes med Novolog. Bland ikke Novolog med nogen anden type insulin.
• Novolog skal kun blandes med NPH -insulin, hvis det vil blive injiceret med det samme under din hud (subkutant).
• Novolog skal trækkes op i sprøjten, før du udarbejder din NPH -insulin.
• Tal med din sundhedsudbyder, hvis du ikke er sikker på den rigtige måde at blande Novolog og NPH insulin på.

Trin 10: Vælg dit injektionssted (bagdelene i maveområdet eller overarrene), og tør huden med en alkoholpind. Lad injektionsstedet tørre, før du injicerer din dosis (se figur J).

Figur j

Trin 11: Indsæt nålen i din hud. Skub ned på stemplet for at injicere din dosis (se figur K). Nålen skal forblive i huden i mindst 6 sekunder for at sikre dig, at du har injiceret al insulinet.

Figur k

Trin 12: Træk nålen ud af din hud. Derefter kan du se en dråbe Novolog ved nålspidsen. Dette er normalt og påvirker ikke den dosis, du lige har modtaget (se figur L).

• Hvis du ser blod, når du har taget nålen ud af din hud, skal du let trykke på injektionsstedet med et stykke gasbind eller en alkoholpind. Gnid ikke området.

Figur l

Efter din injektion:

• Gør ikke sammenfatte nålen. At genvinde nålen kan føre til en nålestokkeskade.
• Læg de tomme insulinhætteglas, der blev brugt nåle og sprøjter i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle og sprøjter og nåle i dit husholdningspass.
• Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug
  • Lækagebestandig og korrekt mærket for at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om Safe Sharps bortskaffelse og for specifik information om Sharps bortskaffelse i den tilstand, som du bor i, skal du gå til FDAs websted på: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.

Gør ikke dispose of your brugt sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Gør ikke recycle your brugt sharps disposal container.

Hvordan skal jeg opbevare Novolog?

• Gør ikke Frys Novolog. Gør ikke Brug Novolog, hvis det er frosset.
• Hold Novolog væk fra varme eller lys.
• Alle uåbnede hætteglas:
  • Opbevar uåbnede novolog hætteglas i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
  • Uåbnede hætteglas kan bruges indtil udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, hvis de er opbevaret i køleskabet.
  • Uåbnede hætteglas skal smides væk efter 28 dage, hvis de opbevares ved stuetemperatur.
• Efter at hætteglas er åbnet:
  • Åbnede novologiske hætteglas kan opbevares i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C (2 ° C) eller ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C).
  • Kast alle åbnede novologiske hætteglas efter 28 dage, selvom de stadig har insulin tilbage i dem.
  • Hvis du bruger Novolog i et pumpe, så åbnede alle Novolog Hætteglas efter 19 dage.

Generel information om den sikre og effektive brug af Novolog

• Brug altid en ny sprøjte og nål til hver injektion.
• Gør ikke share syringes or needles.
• Hold novolog hætteglas sprøjter og nåle uden for børns rækkevidde.

Brug til brug

Novolog®
(No-vo-log) (Insulin Aspart) Injektion til subkutan eller intravenøs anvendelse 3 mL FlexPen® prefilled pen (100 units/mL U-100)

Indledning

Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før du bruger din Novolog Flexpen.

Gør ikke share your Novolog Flexpen with other people even if the needle has been changed. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Novolog Flexpen er en engangs-til-brug af en-patient-brug-en-dosis-insulinpen. Du kan vælge doser fra 1 til 60 enheder i trin på 1 enhed. Novolog Flexpen er designet til at blive brugt sammen med Novofine Novofine Plus eller Novotwist Needles.

• Mennesker, der er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge denne pen uden hjælp fra en person, der er trænet til at bruge pennen.

Gør dig klar

Sørg for, at du har følgende emner:

• Novolog Flexpen
• Ny Novofine Novofine Plus eller Novotwist Needle
• Alkoholpinde

Forberedelse af din Novolog Flexpen

Vask dine hænder med sæbe og vand. Før du begynder at forberede din injektion check the label to make sure that you are taking the right type of insulin. This is especially important if you take more than 1 type of insulin. Novolog skal se klar og farveløs ud. Gør ikke use your Novolog Flexpen if the liquid contains particles or is colored.

A. Træk pennekappen af ​​(se diagram A).

Tør gummipropen med en alkoholpind.

Diagram

B. Fastgør nålen

Fjern den beskyttende fane fra en engangsnål.

Skru nålen tæt på din flexpen. Det er vigtigt, at nålen sættes på lige (se diagram B).

Placer aldrig en engangsnål på din Novolog Flexpen, før du er klar til at tage din injektion.

Diagram b

C. Træk den store ydre nålhætte (se diagram C).

Diagram c

D. Træk den indre nålhætte af og smid den væk (bortskaffer den) (se diagram D).

Diagram d

• Brug altid en ny nål til hver injektion for at sikre, at nålen er fri for bakterier (steril) og for at forhindre blokerede nåle. Genanvend ikke eller del dine nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
• Vær forsigtig med ikke at bøje eller beskadige nålen inden brug.
• For at reducere risikoen for uventede nålepinde sætter aldrig den indre nålhætte tilbage på nålen.

Giver luftbillede før hver injektion

Før hver injektion kan små mængder luft opsamles i patronen under normal brug. For at undgå at injicere luft og for at sikre korrekt dosering:

E. Drej dosisvælgeren til at vælge 2 enheder (se diagram E).

Diagram og

F. Hold din Novolog Flexpen med nålen, der peger op. Tryk forsigtigt patronen med din finger et par gange for at få luftbobler til at samle øverst på patronen (se diagram F).

Diagram f

G. Hold nålen peger opad Tryk på trykknappen helt ind (se diagram G). Dosisvælgeren vender tilbage til 0.

Diagram g

En dråbe insulin skal vises ved nålspidsen. Hvis ikke skift nålen og gentag proceduren højst 6 gange.

Hvis du ikke ser en dråbe insulin efter 6 gange, skal du ikke bruge Novolog Flexpen og kontakte Novo Nordisk på 1-800-727-6500.

En lille luftboble kan forblive ved nålespidsen, men den vil ikke blive injiceret.

Valg af din dosis

Kontroller og sørg for, at dosisvælgeren er indstillet til 0.

H. Drej dosisvælgeren til antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Markøren skal stille op med din dosis.

Dosis kan korrigeres enten op eller ned ved at dreje dosisvælgeren i begge retninger, indtil den korrekte dosis stiller op med markøren (se diagram H). Når du drejer dosisvælgeren, skal du være forsigtig med ikke at trykke på trykknappen, når insulinet kommer ud.

Diagram h

Du kan ikke vælge en dosis større end antallet af enheder, der er tilbage i patronen.

Du vil høre et klik for hver enkelt enhed, der er ringet. Indstil ikke dosis ved at tælle antallet af klik, du hører, fordi du muligvis får en forkert dosis.

• Gør ikke use the cartridge scale printed on the cartridge to measure your dose of insulin.

Giver injektionen

Gør the injection exactly as shown to you by your healthcare provider. Your healthcare provider should tell you if you need to pinch the skin before injecting. Wipe the skin with an alcohol swab og let the area dry.

Novolog kan injiceres under huden (subkutant) af dine bagdelbande i maven (lår) eller overarme.

Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne. Brug ikke det samme injektionssted til hver injektion. Injicér ikke, hvor huden har grober er fortykket eller har klumper. Injicér ikke, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.

Jeg indsætter nålen i din hud.

Injicér dosis ved at trykke på trykknappen helt ind, indtil 0 stiller op med markøren (se diagram I). Vær forsigtig med kun at trykke på knappen, når du injiceres.

Diagram i

budget for costa rica rejse

Drejning af dosisvælgeren injicerer ikke insulin.

J. Hold nålen i huden i mindst 6 sekunder, og hold trykknappen presset hele vejen ind, indtil nålen er trukket ud fra huden (se diagram J). Dette vil sikre, at den fulde dosis er blevet givet.

Diagram j

Du kan se en dråbe insulin ved nålspidsen. Dette er normalt og har ingen indflydelse på den dosis, du lige har modtaget. Hvis blod vises, når du har taget nålen ud af din hud, skal du let trykke på injektionsstedet med en alkoholpind. Gnid ikke området.

Efter injektionen

Gør ikke recap the needle. Genoptagelse kan føre til en nålestokkeskade. Fjern nålen fra den novolog flexpen efter hver injektion, og bortskaff den. Dette hjælper med at forhindre infektionslækage af insulin og vil hjælpe med at sikre dig, at du injicerer den rigtige dosis af insulin.

Hvis du ikke har en skarp beholder, skal du glide nålen omhyggeligt ind i den ydre nålhætte. Fjern nålen sikkert og smid den væk, så snart du kan.

• Læg dine brugte nåle i en FDA-klaret skarp bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle i dit husholdningspas.
• Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug
  • lækagebestandig og
  • Korrekt mærket til at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. For mere information om Safe Sharps bortskaffelse og for specifik information om Sharps bortskaffelse i den tilstand, som du bor i, skal du gå til FDAs websted på: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.

Gør ikke dispose of your brugt sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Gør ikke recycle your brugt sharps disposal container.

• Når der ikke er nok medicin tilbage i din novolog flexpen til din ordinerede dosis, kan den novolog flexpen blive smidt væk i dit husholdningspass, efter at du har fjernet nålen.

Novolog Flexpen forhindrer, at patronen er fuldstændigt tømt. Det er designet til at levere 300 enheder.

K. Læg pennehætten på den novolog flexpen og opbevar den novolog flexpen uden nålen fastgjort (se diagram K). Opbevaring uden nålen, der er fastgjort, hjælper med at forhindre, at der lækkes blokering af nålen og luft fra at komme ind i pennen.

Diagram k

Hvordan skal jeg gemme Novolog Flexpen?

• Gør ikke Frys Novolog. Gør ikke Brug Novolog, hvis det er frosset.
• Hold Novolog væk fra varme eller lys.
• Opbevar den novolog flexpen uden nålen fastgjort.
• Indtil første brug:
  • Butik ubrugt novolog flexpen i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
  • Ubrugt flexpen kan bruges indtil udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, hvis den opbevares i køleskabet.
  • Ubrugt Novolog Flexpen, der er opbevaret ved stuetemperatur, skal smides væk efter 28 dage.
• Brug:
  • Opbevar den flexpen, du i øjeblikket bruger ud af køleskabet ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C) i op til 28 dage.
  • Den novolog flexpen, du bruger, skal smides væk efter 28 dage, selvom den stadig har insulin tilbage i det.

Opretholdelse

For sikker og korrekt brug af din flexpen skal du sørge for at håndtere det med omhu. Undgå at droppe din flexpen, da det kan skade den. Hvis du er bekymret for, at din flexpen er beskadiget, skal du bruge en ny. Du kan rengøre ydersiden af ​​din flexpen ved at tørre den med en fugtig klud. Blød ikke eller vask din flexpen, da det kan skade den. Fyld ikke din flexpen op.

• Fjern nålen fra den novolog flexpen efter hver injektion. Dette hjælper med at sikre, at sterilitet forhindrer lækage af insulin og vil hjælpe med at sikre dig, at du injicerer den rigtige dosis af insulin til fremtidige injektioner.
• Vær forsigtig, når du håndterer brugte nåle for at undgå nålepinde og overførsel af infektionssygdomme.
• Hold din Novolog Flexpen og nåle uden for børns rækkevidde.
• Brug Novolog Flexpen som instrueret til at behandle din diabetes.
• Gør ikke Del din Novolog Flexpen eller nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
• Brug altid en ny nål til hver injektion.
• Novo Nordisk er ikke ansvarlig for skade på grund af at bruge denne insulinpen med produkter, der ikke er anbefalet af Novo Nordisk.
• Som en forsigtighedsforanstaltning har altid en reserve -insulinleveringsenhed i tilfælde af, at din Novolog Flexpen går tabt eller beskadiges.
• Husk at holde den engangs novolog flexpen med dig. Lad det ikke være på en bil eller et andet sted, hvor den kan blive for varm eller for kold.

Brug til brug

Novolog®
(No-vo-log) (Insulin Aspart) Injektion til subkutan eller intravenøs anvendelse 3 mL FlexTouch® prefilled pen (100 units/mL U-100)

• Gør ikke share your Novolog Flextouch Pen with other people even if the needle has been is changed. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
• Novolog Flextouch Pen (Pen) er en forudfyldt enkeltpatientus-engangspen indeholdende 300 enheder af U-100 novolog (insulin aspart injektion) insulin. Du kan injicere fra 1 til 80 enheder i en enkelt injektion. Enhederne kan øges med 1 enhed ad gangen.
• Mennesker, der er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge denne pen uden hjælp fra en person, der er trænet til at bruge pennen.

Forsyninger, du bliver nødt til at give din Novolog -injektion:

• Novolog Flextouch Pen
• En ny Novofine Novofine Plus eller Novotwist Needle
• Alkoholpinde
• 1 Sharps -beholder til at smide brugte kuglepenne og nåle. Se Bortskaffelse af brugte novolog flextouch kuglepenne og nåle I slutningen af ​​disse instruktioner.

Forberedelse af din Novolog Flextouch Pen:

• Vask dine hænder med sæbe og vand.
• Før du begynder at forberede din injektion, skal du tjekke Novolog Flextouch Pen -mærket for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du tager mere end 1 type insulin.
• Novolog skal se klar og farveløs ud. Gør ikke Brug novolog, hvis det er tykt overskyet eller er farvet.
• Gør ikke Brug Novolog forbi udløbsdatoen, der er trykt på etiketten eller 28 dage efter, at du begynder at bruge pennen.

Altid Brug en ny nål til hver injektion for at sikre, at nålen er fri for bakterier (steril) og for at forhindre blokerede nåle. Gør ikke reuse or share your needles with other people. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Figur a

Trin 1:

• Træk pennen lige fra (se figur B).

Figur b

Trin 2:

• Kontroller væsken i pennen (se figur C). Novolog skal se klar og farveløs ud. Brug det ikke, hvis det ser overskyet eller farvet ud

Figur c

Trin 3:

• Vælg en ny nål.
• Træk fanen Papir fra den ydre nålhætte (se figur D).

Figur d

Trin 4:

• Skub den afdækkede nål lige på pennen og drej nålen på, indtil den er stram (se figur E).

Figur e

Trin 5:

• Træk den ydre nålhætte af. Gør ikke Kast det væk (se figur F).

Figur f

Trin 6:

• Træk den indre nålhætte af og smid den væk (se figur G).

Figur g

Primer din Novolog Flextouch Pen:

Trin 7:

• Drej dosisvælgeren til at vælge 2 enheder (se figur H).

Figur h

Trin 8:

• Hold pennen med nålen, der peger op. Tryk på toppen af ​​pennen forsigtigt et par gange for at lade luftbobler stige til toppen (se figur I).

Figur i

Trin 9:

• Hold pennen med nålen, der peger op. Tryk på og hold i dosisknappen, indtil dosis tæller viser 0. 0 skal stille op med dosispegeren.
• En dråbe insulin skal ses ved nålspidsen (se figur J).

Figur j

• • Hvis du ikke ser en dråbe insulin -gentagelsestrin 7 til 9 højst 6 gange.
  • Hvis du stadig ikke ser en dråbe insulin ændre nålen og gentag trin 7 til 9.

Valg af din dosis:

Trin 10:

• Drej dosisvælgeren for at vælge antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Dosispegeren skal stille op med din dosis (se figur K).

Figur k

• • Hvis du vælger den forkerte dosis, kan du dreje dosisvælgeren fremad eller bagud til den rigtige dosis.
  • De lige numre er trykt på skiven.
  • De ulige tal vises som linjer.
• Novolog Flextouch Pen Insulin Scale viser dig, hvor meget insulin der er tilbage i din pen (se figur L).

Figur l

• For at se, hvor meget insulin der er tilbage i din Novolog Flextouch -pen:
  • Drej dosisvælgeren, indtil den stopper. Dosis tæller stemmer overens med antallet af enheder af insulin, der er tilbage i din pen. Hvis dosis tæller viser 80, er der mindst 80 enheder tilbage i din pen.
  • Hvis dosis tæller viser mindre end 80, er antallet, der er vist i dosis tæller, antallet af enheder, der er tilbage i din pen.

Giver din injektion:

• Injicér din Novolog nøjagtigt som din sundhedsudbyder har vist dig. Din sundhedsudbyder skal fortælle dig, om du har brug for at klemme huden, før du injicerer.
• Novolog kan injiceres under huden (subkutant) af dit maveområde (mave) balder overben (lår) eller overarme.
• Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne. For hver injektionsændring (roter) dit injektionssted inden for det hudområde, du bruger. Brug ikke det samme injektionssted til hver injektion. Injicér ikke, hvor huden har grober er fortykket eller har klumper. Injicér ikke, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.

Trin 11:

• Vælg dit injektionssted, og tør huden med en alkoholpind. Lad injektionsstedet tørre, før du injicerer din dosis (se figur M).

Figur m

Trin 12:

• Indsæt nålen i din hud (Se figur n).

Figur n

• • Sørg for, at du kan se dosis tæller. Gør ikke cover it with your fingers this can stop your injection.

Trin 13:

• Tryk og hold dosisknappen nede, indtil dosis tæller viser 0 (Se figur O).

Figur o

• 0 skal stille op med dosispointeren. Du kan derefter høre eller føle et klik.
  • Hold nålen i din hud efter dosis tæller er vendt tilbage til 0 og Tæl langsomt til 6 (Se figur P).

Figur s

• Når dosis tæller vender tilbage til 0, får du ikke din fulde dosis før 6 sekunder senere.
• Hvis nålen fjernes, før du tæller til 6, kan du se en strøm af insulin komme fra nålspidsen.
• Hvis du ser en strøm af insulin, der kommer fra nålspidsen, får du ikke din fulde dosis. Hvis dette sker, skal du tjekke dit blodsukkerniveau oftere, fordi du muligvis har brug for mere insulin.

Trin 14:

• Træk nålen ud af din hud (Se figur Q).

Figur q

• Hvis du ser blod, når du har taget nålen ud af din hud, skal du let trykke på injektionsstedet med et stykke gasbind eller en alkoholpind. Gnid ikke området.

Trin 15:

• Fjern nålen forsigtigt fra pennen og smid den væk (Se figur R).

Figur r

• • Gør ikke sammenfatte nålen. At genvinde nålen kan føre til nålestokkeskade.
  • Hvis du ikke har en skarp beholder, skal du glide nålen omhyggeligt ind i den ydre nålhætte (se figur S). Fjern nålen sikkert og smid den væk, så snart du kan.
• Gør ikke Opbevar pennen med nålen fastgjort. Opbevaring uden nålen, der er fastgjort, hjælper med at forhindre, at der lækkes blokering af nålen og luft fra at komme ind i pennen.

Figur s

Trin 16:

• Udskift pennehætten ved at skubbe den direkte på (se figur T).

Figur t

Efter din injektion:

• Du kan sætte din brugte Novolog Flextouch-pen og nåle i en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsescontainer med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle og kuglepenne i dit husholdning.
• Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug og
  • Lækagebestandig og korrekt mærket for at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. Genanvend ikke eller del dine nåle eller sprøjter med andre mennesker. For mere information om Safe Sharps bortskaffelse og for specifik information om Sharps bortskaffelse i den stat, du bor i, skal du gå til FDAs websted på: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal
• Gør ikke dispose of your brugt sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Gør ikke recycle your brugt sharps disposal container.

Hvordan skal jeg opbevare min novolog flextouch pen?

• Gør ikke Frys Novolog. Gør ikke Brug Novolog, hvis det er frosset.
• Hold Novolog væk fra varme eller lys.
• Opbevar den novolog flextouch pen uden nålen fastgjort.
• Indtil første brug:
  • Opbevar ubrugt novolog flextouchpenner i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C).
  • Ubrugte kuglepenne kan bruges indtil udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, hvis de opbevares i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C (
  • Ubrugt Novolog Flextouch Pen, der er opbevaret ved stuetemperatur, skal smides væk efter 28 dage.
• Brug:
  • Opbevar den pen, du i øjeblikket bruger ud af køleskabet ved stuetemperatur under 86 ° F.
  • Den Novolog Flextouch -pen, du bruger, skal smides væk efter 28 dage, selvom den stadig har insulin tilbage i den.

Generel information om den sikre og effektive anvendelse af Novolog.

Hold Novolog Flextouch kuglepenne og nåle uden for børns rækkevidde.

Altid Brug en ny nål til hver injektion.

Gør ikke share Din Novolog Flextouch -penne eller nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Denne brugsanvisning er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.

Patientinformation til Novolog

Insulin Aspart
[I · suh · luhn a · Sprt]
injektion til subkutan eller intravenøs anvendelse

Gør ikke share your Insulin Aspart FlexPen Penfyld cartridge or Penfyld cartridge compatible insulin delivery device with other people even if the needle has been changed. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.

Hvad er insulin aspart?

• Insulin Aspart is a man-made insulin that is brugt to control højt blodsukker Hos voksne og børn med diabetes mellitus.

Hvem skal ikke tage insulin aspart?

Gør ikke take Insulin Aspart if you:

• har en episode af lavt blodsukker (hypoglykæmi).
• Har en allergi mod insulin aspart eller nogen af ​​ingredienserne i insulin aspart.

Før du tager insulin aspart, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du er:

• Gravid planlægger at blive gravid eller ammer.
• At tage nye recept eller medicinske medicin eller urtetilskud eller urtetilskud.

Før du begynder at tage insulin aspart, skal du tale med din sundhedsudbyder om lavt blodsukker og hvordan du styrer det.

Hvordan skal jeg tage insulin aspart?

• Læs instruktionerne til brug, der følger med dit insulin aspart.
• Tag insulin -aspart nøjagtigt, som din sundhedsudbyder fortæller dig at gøre det.
• Insulin Aspart starts acting fast. Du skal spise et måltid inden for 5 til 10 minutter efter, at du har taget din dosis insulin -aspart.
• Kend typen og styrken af ​​insulin, du tager. Skift ikke den type insulin, du tager, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig det. Mængden af ​​insulin og det bedste tidspunkt for dig at tage dit insulin kan være nødt til at ændre sig, hvis du tager forskellige typer insulin.
• Tjek dine blodsukkerniveau. Spørg din sundhedsudbyder, hvad dine blodsukker skal være, og hvornår du skal kontrollere dit blodsukkerniveau.
• Gør ikke reuse or share your needles with other people. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
• Insulin Aspart can be injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs (thighs) or upper arms or by continuous infusion under the skin (subcutaneously) through an insulin pump into an area of your body recommended in the instructions that come with your insulin pump.
• Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger med hver dosis For at reducere din risiko for at få lipodystrofi (gruber i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne.
  • Gør ikke Brug det nøjagtige samme sted til hver injektion.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden har grober, er fortykket eller har klumper.
  • Gør ikke Injekt, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager insulin aspart?

Mens jeg tager insulin aspart ikke:

• Kør eller betjen tunge maskiner, indtil du ved, hvordan insulin aspart påvirker dig.
• Drik alkohol eller brug receptpligtig medicin eller medicin, der indeholder alkohol.

Hvad er de mulige bivirkninger af insulin aspart?

Insulin Aspart may cause serious side effects that can lead to death including:

Lavt blodsukker (hypoglykæmi). Tegn og symptomer, der kan indikere lavt blodsukker, inkluderer:

• svimmelhed or light-headedness
• sløret vision
• Angst irritabilitet eller humørændringer
• sved
• sløret tale
• sult
• forvirring
• Shakakess
• hovedpine
• Hurtigt hjerteslag

Din insulindosis kan muligvis ændre sig på grund af:

• Ændring i niveau for fysisk aktivitet eller træning
• øget stress
• Ændring i diæt
• vægtøgning eller tab
• sygdom

Andre almindelige bivirkninger af insulin -aspart kan omfatte:

• Lavt kalium i dine blod (hypokalæmi) reaktioner på injektionsstedet kløende udslæt alvorlige allergiske reaktioner (hele kroppens reaktioner) hudfortykning eller grober på injektionsstedet (lipodystrofi) vægtøgning og hævelse af dine hænder og fødder.

Få nødmedicinsk hjælp, hvis du har:

• Problemer med åndedrætsværn af ånde Hurtig hjerteslag hævelse af dit ansigt tunge eller hals svedende ekstrem døsighed svimmelhed forvirring.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af insulin aspart. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af insulin aspart.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om insulin -aspart, der er skrevet til sundhedsfagfolk. Brug ikke insulin -aspart til en tilstand, som det ikke blev ordineret til. Giv ikke insulin -aspart til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Hvad er ingredienserne i insulin aspart?

Aktiv ingrediens: Insulin Aspart

Inaktive ingredienser: Disodiumhydrogenphosphatdihydratglycerin metacresol phenol natriumchloridzink og vand til injektion USP. Hydrochlorsyre 10% og/eller natriumhydroxid 10% kan tilsættes for at justere pH.

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.

Brug til brug

Novolog ^®
(No-vo-log)
(insulin aspart)
injektion til subkutan eller intravenøs anvendelse
Penfyld ^® 3 ml patron 100 enheder/ml (U-100)

• Gør ikke share your Penfyld cartridge or Penfyld cartridge compatible insulin delivery device with other people even if the needle has been changed. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
• Din sundhedsudbyder skal vise dig eller din plejeperson, hvordan du injicerer Novolog på den rigtige måde, før du injicerer den for første gang.
• Novolog Penfyld cartridge 100 units/mL is a prefilled single-patient-use cartridge indeholdende 300 enheder af novolog (insulin aspart).
• Når du har indsat penfillpatronen i din enhed, kan du bruge den til flere injektioner. Læs Instruktionsmanual Det leveres med din insulinleveringsenhed til komplette instruktioner om, hvordan du bruger Penfill -patronen med enheden.
• Mennesker, der er blinde eller har synsproblemer, bør ikke bruge denne penfyldningspatron uden hjælp fra en person, der er trænet til at bruge penfillpatronen med enheden.
• Hvis du bruger en ny Novolog Penfyld cartridge Start med Trin 1.
• Hvis den novologiske Penfill -patron allerede har været brugt Start med Trin 2.

Forsyninger, du bliver nødt til at give din Novolog -injektion:

• Novolog Penfyld cartridge
• Novo Nordisk 3 ml Penfill -patronkompatibel insulinleveringsenhed
• 1 Ny Novofine Novofine Plus eller Novotwist Needle
• Alkoholpinde
• Klæbende bandage
• Bomuldsbind
• En skarp beholder til at smide brugte penfyldningspatroner og nåle. Se efter din injektion i slutningen af ​​disse instruktioner.

(Figur A)

Sådan bruges den Novolog Penfill -patron

• Vask dine hænder med sæbe og vand.
• Før du begynder at forberede din injektion Kontroller den novolog Penfill -patronmærkat. for at sikre, at det indeholder det insulin, du har brug for. Dette er især vigtigt, hvis du tager mere end 1 type insulin.
• Den manipulationsresistente folie skal være på plads inden den første brug. Hvis folien er blevet brudt eller fjernet inden din første brug af patronen Gør ikke Brug det. Ring til Novo Nordisk på 1-800- 727-6500.
• Se forsigtigt på patronen og insulinet inde i det. Kontroller, at Novolog -patronen:
  • er ikke beskadiget for eksempel revnet eller lækker
  • er ikke løs på den gevind ende
• Novolog skal se klar og farveløs ud. Gør ikke Brug novolog, hvis det er overskyet eller farvet, eller hvis den gevind ende er løs (se figur B).

(Figur B)

Trin 1:

• Indsæt en 3 ml patron med den gevind ende først i din Novo Nordisk 3 ml Penfill -patronkompatibel insulinleveringsenhed (se figur C).
• Hvis du slipper din enhed, skal du kontrollere insulinpatronen for skader, såsom revner eller lækage. Hvis din patron er beskadiget, skal du smide den væk og bruge en ny.

(Figur C)

Forbered din enhed med en ny nål

Trin 2:

• Tag en ny nål og tear off the paper tab. Altid Brug en ny nål til hver injektion for at sikre, at nålen er fri for bakterier (steril) og for at forhindre blokerede nåle. Gør ikke attach a ny needle til din enhed, indtil du er klar til at give din injektion. Gør ikke reuse or share your needles with other people. You may give others a serious infection or get a serious infection from them.
• Vær forsigtig med ikke at bøje eller beskadige nålen, før du bruger den.
• Skub nålen lige på enheden. Drej nålen med uret, indtil den er på tæt (se figur D).

(Figur D)

Trin 3:

• Træk den ydre nålhætte af (Se figur E). Gør ikke smid det væk. Du har brug for det efter injektionen for sikkert at fjerne nålen.

(Figur E)

Trin 4:

• Træk den indre nålhætte af og Kast det væk (se figur F). Gør ikke Prøv at sætte den indre nålhætte tilbage på nålen.

(Figur F)

En dråbe insulin kan vises ved nålspidsen. Dette er normalt, men du skal stadig kontrollere insulinstrømmen.

Kontroller insulinstrømmen

Trin 5:

• Små mængder luft kan indsamles i patronen under normal brug. Du skal lave et luftbillede inden hver injektion for at undgå at injicere luft og for at sikre dig, at du modtager den foreskrevne dosis af din medicin.
• Gør the airshot as described in the Instruktionsmanual that comes with your device.
• Fortsæt med at teste din Novo Nordisk 3 ml Penfill -patronkompatibel insulinleveringsenhed, indtil du ser insulin ved nålspidsen. Hvis du stadig ikke ser en dråbe insulin efter 6 gange, skal du ændre nålen og gentage dette trin. Dette sørger for, at eventuelle luftbobler fjernes, og at insulin kommer gennem nålen (se figur G).

(Figur G)

Vælg din dosis

Trin 6:

• Kontroller, at dosis tæller er indstillet til 0.
• Drej dosisvælgeren med uret for at vælge den dosis, du har brug for at injicere (se figur H). Markøren skal stille op med din dosis. Når du drejer dosisvælgeren, skal du være forsigtig med ikke at trykke på dosisknappen, når insulinet kommer ud. Du vil høre et klik for hver enkelt enhed, der er ringet. Gør ikke Indstil dosis ved at tælle antallet af klik, du hører, fordi du muligvis får en forkert dosis.
• Se om nødvendigt din insulinleveringsenhedsmanual.

Injekt din dosis

(Figur H)

Trin 7:

(Figur I)

• Gør the injection exactly as shown to you by your healthcare provider. Your healthcare provider should tell you if you need to pinch the skin before injecting.
• Novolog can be injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area (abdomen) buttocks upper legs (thighs) or upper arms (See Figur i).
• Skift (roter) dine injektionssteder i det område, du vælger for hver dosis for at reducere din risiko for at få lipodystrofi (grober i hud eller fortykket hud) og lokaliseret kutan amyloidose (hud med klumper) på injektionsstederne. Brug ikke det samme injektionssted til hver injektion. Injicér ikke, hvor huden har grober er fortykket eller har klumper. Injicér ikke, hvor huden er mørt mærket skællende eller hårdt eller i ar eller beskadiget hud.
• Rengør dit injektionssted med en alkoholpind. Lad din hud tørre. Rør ikke ved dette område igen, før du injicerer.
• Indsæt nålen i din hud. Tryk og hold dosisknappen nede, indtil dosis tæller viser 0. Continue to keep the dose button pressed og keep the needle in your skin og Tæl langsomt til 6 (see Figur j).
• Fjern nålen fra din hud.

(Figur J)

Du kan se en dråbe Novolog ved nålspidsen efter injektion. Dette er normalt og har ingen indflydelse på den dosis, du lige har modtaget. Hvis blod vises, når du har taget nålen ud af din hud, skal du let trykke på injektionsstedet med en bomuldsbind og dække med et klæbende bandage om nødvendigt. Gør ikke rub the area.

Efter din injektion

Trin 8:

(Figur K)

• Læg din ydre nålhætte på en flad overflade. Led nålen nålspidsen forsigtigt ind i den ydre nålhætte uden at røre ved nålen (se figur K) og skub den ydre nålhætte helt på.
• Hold den sorte patronholder på insulinleveringsenheden, og skru nålen mod uret (se figur L).
• Kast væk (bortskaffer) nålen i en FDA-cleared Sharps-container, som din sundhedspersonale har instrueret dig.
• Sæt din tomme Novolog Penfill-patron og brugte nåle i en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder med det samme efter brug. Kast ikke væk (bortskaffer) løse nåle og penfyldningspatroner i dit husholdningspas.
• Hvis du ikke har en FDA-Cleared Sharps bortskaffelsesbeholder, kan du bruge en husholdningsbeholder, der er:
  • lavet af en kraftig plastik
  • kan lukkes med et tæt passende punkteringsbestandigt låg uden at skarpe er i stand til at komme ud
  • lodret og stabil under brug og
  • Lækagebestandig og korrekt mærket for at advare om farligt affald inde i beholderen.
• Når din Sharps -bortskaffelsescontainer er næsten fuld, skal du følge dine samfundsretningslinjer for den rigtige måde at bortskaffe din Sharps Disposal Container. Der kan være statslige eller lokale love om, hvordan du skal smide brugte nåle og sprøjter. Genanvend ikke eller del dine nåle eller sprøjter med andre mennesker. For mere information om Safe Sharps bortskaffelse og for specifik information om Sharps bortskaffelse i den stat, du bor i, skal du gå til FDA's websted på: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.
• Gør ikke dispose of your brugt sharps disposal container in your household trash unless your community guidelines permit this. Gør ikke recycle your brugt sharps disposal container.

Trin 9:

• Opbevar 3 ml Penfill -patronen i enheden. Gør ikke Opbevar din enhed med en nål vedhæftet. Dette vil forhindre infektion eller lækage af insulin og vil sørge for, at du modtager den rigtige dosis af Novolog.
• Sæt pennehætten på Din enhed efter hver brug til at beskytte insulinet mod lys (se figur M).

Hvordan skal jeg opbevare min Novolog Penfill -patron?

• Gør ikke Frys Novolog. Gør ikke Brug Novolog, hvis det er frosset.
• Hold Novolog væk fra varme eller lys.
• Opbevar Novolog Penfill -patronen uden nålen fastgjort.

Før brug:

• Opbevar ubrugt novolog Penfill -patroner i køleskabet ved 36 ° F til 46 ° F (2 ° C).
• Ubrugte penfyldningspatroner kan bruges indtil udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, hvis de opbevares i køleskabet.
• Hvis Novolog opbevares fejlagtigt uden for køling mellem 47 ° F (9 ° C (9 ° C) til 86 ° F (30 ° C (først skal bruges inden for 28 dage eller kastes væk.

Penfyld cartridges in use:

• Opbevar den penfyldningspatron, du i øjeblikket bruger i insulinleveringsenheden ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C) i op til 28 dage. Køl ikke ned.
• Den Novolog Penfill -patron, du bruger, skal smides væk efter 28 dage, selvom den stadig har insulin tilbage i den.

Generel information om den sikre og effektive anvendelse af Novolog.

• Hold Novolog Penfill -patroner og nåle uden for børns rækkevidde.
• Gør ikke Del novolog Penfill -patroner eller nåle med andre mennesker. Du kan give andre mennesker en alvorlig infektion eller få en alvorlig infektion fra dem.
• Altid carry extra insulin of the same type(s) you use in case of loss or damage.

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.