Soma -sammensætning

Beskrivelse til soma -sammensætning

Soma Compound (carisoprodol og aspirin tabletter USP) er et faste dosis kombinationsprodukt, der indeholder følgende to produkter:

• 200 mg carisoprodol a centralt fungerende muskelafslappende middel
• 325 mg aspirin et smertestillende middel med antipyretisk og antiinflammatoriske egenskaber.

Det fås som en to-lags hvid og orange rund tablet til oral administration.

Hvad er Echinacea Goldenseal god til

Carisoprodol: Kemisk carisoprodol er N-isopropyl-2-methyl-2-propyl-13-propanediol dicarbamat, og dens molekylære formel er C ₁₂ H ₂₄ N ₂ O ₄ med en molekylvægt på 260,33. Den strukturelle formel for carisoprodol er:

Aspirin: Kemisk aspirin (acetylsalicyklinsyre) er 2- (acetyloxy)- benzoesyre og dens molekylære formel er C ₉ H ₈ O ₄ med en molekylvægt på 180,16. Den strukturelle formel for aspirin er:

Andre ingredienser i SOMA -forbindelsen (carisoprodol og aspirin) lægemiddelprodukt er croscarmellose natrium FD

Bruger til Soma -sammensætning

Soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin) er indikeret til lindring af ubehag forbundet med akutte smertefulde muskuloskeletale forhold hos voksne. Soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin) bør kun bruges i korte perioder (op til to eller tre uger), fordi der ikke er fastlagt tilstrækkelig bevis for effektivitet til mere langvarig brug, og fordi akutte smertefulde muskuloskeletale forhold generelt er af kort varighed (se Dosering og administration ).

Dosering til Soma -forbindelse

Den anbefalede dosis af Soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin) er 1 eller 2 tabletter fire gange dagligt hos voksne. En soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin) tablet indeholder 200 mg carisoprodol og 325 mg aspirin. Den maksimale daglige dosis (dvs. to tabletter taget fire gange dagligt) giver 1600 mg carisoprodol og 2600 mg aspirin pr. Dag. Den anbefalede maksimale varighed af soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin) anvendelse er op til to eller tre uger.

Hvor leveret

Soma-sammensætning (carisoprodol og aspirin) tabletter er runde konvekse to-lags og indskrevet på det hvide lag med soma c og på det lys orange lag med Wallace 2103.

Tabletterne fås i flasker på 100 ( NDC 0037-2103-01) og 500 ( NDC 0037-2103-03) og enhedsdosispakker på 100 ( NDC 0037-2103-85).

Opbevaring: Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20- 25 ° C (68 til 77 ° F). Beskyt mod fugt. Dispens i en stram beholder.

For at rapportere mistænkte bivirkninger skal du kontakte Meda Pharmaceuticals Inc. på 1-800-526-3840 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Revideret 10/09. Meda Pharmaceuticals Inc. Somerset New Jersey 08873-4120

Aminosyrer fordele og bivirkninger

Bivirkninger feller Soma Compound

For at rapportere mistænkte bivirkninger skal du kontakte Meda Pharmaceuticals Inc. på 1-800-526-3840 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

De følgende bivirkninger, der er forekommet med administrationen af ​​de individuelle produkter alene, kan også forekomme ved anvendelse af soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin). Følgende begivenheder er rapporteret under individuel brug efter godkendelse af carisoprodol og aspirin. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Carisoprodol: Følgende begivenheder er rapporteret under anvendelse af carisoprodol efter godkendelse af carisoprodol. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Kardiovaskulær

Tachycardia postural hypotension og ansigtsskylning (se Overdosering ).

Centralnervesystem

Døsighed svimmelhed Vertigo Ataxia Tremor agitation Irritabilitet Hovedpine depressive reaktioner Synkope søvnløshed og anfald (se Overdosering ).

Gastrointestinal

Kvalme opkast og epigastrisk ubehag. Hematologisk: Leukopenia pancytopenia

Aspirin : De mest almindelige bivirkninger, der er forbundet med brugen af ​​aspirin, har været gastrointestinal inklusive abdominal smerte anorexia kvalme opkast gastritis og okkult blødning (se Advarsler Alvorlige gastrointestinale bivirkninger og FORHOLDSREGLER Gastrointestinal Adverse Reactions ). Other adverse reactions associated with the use of aspirin include elevated liver enzymes rash pruritus purpura intracranial hemellerrhage interstitial nephritis acute renal failure and tinnitus. Tinnitus may be a symptom of high serum salicylate levels (see Overdosering ).

Stofmisbrug og afhængighed

Carisoprodol er ikke et kontrolleret stof (se Advarsler ).

Afbrydelse af carisoprodol hos dyr eller hos mennesker efter kronisk administration kan producere tilbagetrækningstegn, og der er offentliggjorte sagsrapporter om human carisoprodolafhængighed.

In vitro-undersøgelser viser, at carisoprodol fremkalder barbituratlignende effekter. Dyreadfærdsundersøgelser indikerer, at carisoprodol producerer givende effekter. Aber selv administrerer carisoprodol. Undersøgelser af medikamentdiskriminering ved anvendelse af rotter indikerer, at carisoprodol har positive forstærkende og diskriminerende virkninger svarende til Barbital Meprobamate og Chlordiazepoxid.

Lægemiddelinteraktioner feller Soma Compound

Carisoprodol

De beroligende virkninger af carisoprodol og andre CNS -depressiva (f.eks. Alkohol benzodiazepiner opioider tricykliske antidepressiva) kan være additive. Derfor bør der udvises forsigtighed med patienter, der tager mere end en af ​​disse CNS -depressiva samtidigt. Samtidig brug af carisoprodol og meprobamat En metabolit af carisoprodol anbefales ikke (se Advarsler Sedation ).

Carisoprodol is metabolized in the liver by CYP2C19 to fellerm Meprobamate (see Klinisk farmakologi ). Coadministration of CYP2C19 inhibitellers such as omeprazole eller fluvoxamine with Carisoprodol could result in increased exposure of Carisoprodol and decreased exposure of Meprobamate. Co-administration of CYP2C19 inducers such as rifampin eller St. John's Wellert with Carisoprodol could result in decreased exposure of Carisoprodol and increased exposure of Meprobamate. Low dose aspirin also showed an induction effect on CYP2C19. The full pharmacological impact of these potential alterations of exposures in terms of either efficacy eller safety of Carisoprodol is unknown.

Aspirin

Klinisk vigtige interaktioner kan forekomme, når visse medikamenter eller alkohol administreres samtidig med aspirin.

Alkohol

Samtidig brug af aspirin med ≥ 3 alkoholholdige drikke kan øge risikoen for GI -blødning (se Advarsler Alvorlige mave -tarm -bivirkninger ).

Antikoagulantia

Samtidig brug af aspirin med antikoagulantia (f.eks. Heparin warfarin clopidogrel) øger risikoen for GI -blødning (se Advarsler Alvorlige mave -tarm -bivirkninger ). Additionally aspirin can displace warfarin from protein binding sites leading to prolongation of the international nellermalized ratio (INR).

Antihypertensiver

Den samtidige administration af aspirin med angiotensin-konvertering af enzym (ACE) -inhibitorer angiotensinreceptorblokkere (ARB'er) betablokkere og diuretika kan mindske de hypotensive virkninger af disse anti-hypertensive produkter på grund af aspirins inhibering af nyreprostaglandiner, hvilket kan føre til, at de falder nedrivning af nyrestrømmen og øget flyve-tilbageholdt. Samtidig brug af aspirin og acetazolamid kan føre til høje serumkoncentrationer af acetazolamid på grund af konkurrence på nyretubulen til sekretion.

Kortikosteroider

Samtidig administration af aspirin og kortikosterioder kan reducere salicylatplasmaniveauer.

Methotrexat

Aspirin may enhance the toxicity of methotrexate due to displacement of methotrexate from its plasma protein binding sites and/eller reduction of the renal clearance of methotrexate.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)

Den samtidige anvendelse af aspirin med selektive og ikke -selektive NSAID'er øger risikoen for alvorlige gi -bivirkninger (se Advarsler Alvorlige mave -tarm -bivirkninger ).

Maalox -ingredienser

Orale hypoglykemiske midler

Aspirin may increase the serum glucose-lowering action of insulin and sulfonylureas leading to Hypoglykæmi.

Produkter, der påvirker urin -pH

Ammoniumchlorid og andre medikamenter, der syrer urinen, kan hæve plasmasalicylatkoncentrationer. I modsætning hertil kan antacida ved at alkalisere urinen reducere plasmasalicylatkoncentrationer.

Uricosuric -midler

Salicylater modvirker den uricosuriske virkning af probenecid og sulminpyrazon.

Advarsler feller Soma Compound

Carisoprodol

Sedation

Carisoprodol has sedative properties and may impair the mental and/eller physical abilities required feller the perfellermance of potentially hazardous tasks such as driving a moteller vehicle eller operating machinery. There have been post-marketing repellerts of moteller vehicle accidents associated with the use of Carisoprodol.

Da de beroligende virkninger af carisoprodol og andre CNS -depressiva (f.eks. Alkohol benzodiazepiner opioider tricykliske antidepressiva) kan være additiv passende forsigtighed bør udøves med patienter, der tager mere end en af ​​disse CNS -depressiva samtidigt.

Lægemiddelafhængighed tilbagetrækning og misbrug

I postmarketingoplevelsen med carisoprodol -tilfælde af afhængighed og misbrug er der rapporteret om langvarig brug. De fleste tilfælde af tilbagetrækning og misbrug af afhængighed forekom hos patienter, der har haft en historie med afhængighed, eller som brugte carisoprodol i kombination med andre stoffer med misbrugspotentiale. Der har dog været efter markedsføring af bivirkninger rapporter om carisoprodol-associeret misbrug, når de blev brugt uden andre stoffer med misbrugspotentiale. Der er rapporteret om abstinenssymptomer efter pludselig ophør efter langvarig brug. For at reducere chancen for carisoprodolafhængighed bør tilbagetrækning eller misbrug, at carisoprodol skal anvendes med forsigtighed hos afhængighed af udsatte patienter, og hos patienter, der tager andre CNS -depressiva, herunder alkohol og carisoprodol, bør ikke bruges mere end to til tre uger til lindring af akut muskeloskeletisk ubehag.

En af metabolitterne af ccarisoprodol og en af ​​dens metabolitter meprobamat (et kontrolleret stof) kan forårsage afhængighed (se Klinisk farmakologi ).

Aspirin

Alvorlige mave -tarm -bivirkninger

Aspirin can cause serious gastrointestinal (GI) adverse reactions including bleeding perfelleration and obstruction of the stomach small intestine eller large intestine which can be fatal. Aspirin-associated serious GI adverse reactions can occur anywhere along the GI tract at any time with eller without warning symptoms. Patients at higher risk of aspirin-associated serious upper GI adverse reactions include patients with a histellery of aspirin-associated GI bleeding from ulcers (complicated ulcers) a histellery of aspirin-associated ulcers (uncomplicated ulcers) geriatric patients patients with poeller baseline health status patients taking higher doses of aspirin and patients taking concomitant anticoagulants NSAIDs and/eller large amounts of alcohol. To minimize the risk feller an aspirin-associated GI serious adverse reaction the lowest effective aspirin dose should be used feller the shellertest possible duration.

Anafylaksi og anafylactoidreaktioner

Aspirin may cause an increased risk of serious anaphylaxis and anaphylactoid reactions which can occur in patients without known prieller exposure to aspirin (see Kontraindikationer ). Patients with a serious anaphalaxis eller anaphylactoid reaction should receive emergency care.

Forholdsregler feller Soma Compound

Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion

Sikkerheden og farmakokinetikken for soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin) hos patienter med nyre- eller leveralutat er ikke blevet evalueret.

Carisoprodol

Da carisoprodol udskilles af nyrerne og metaboliseres i leverens forsigtighed, skal der udøves, hvis carisoprodol administreres til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Carisoprodol kan dialiseres ved hæmodialyse og peritoneal dialyse.

Anfald

Der har været efter markedsføringsrapporter om anfald hos patienter, der modtog carisoprodol. De fleste af disse tilfælde har fundet sted i indstillingen af ​​flere overdoseringer af medikamenter (inklusive narkotika af misbrug ulovlige stoffer og alkohol) (se Overdosering ).

Aspirin

Gastrointestinal Adverse Reactions

Ud over alvorlige mave -tarm -bivirkninger er brugen af ​​aspirin også forbundet med gastritis gastrointestinal erosioner abdominal smerte halsbrand opkast og kvalme (se Advarsler Alvorlige mave -tarm -bivirkninger ).

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ikke udført nogen langtidsundersøgelser af carcinogenese med SOMA-forbindelse (carisoprodol og aspirin).

Carisoprodol: Langtidsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale af carisoprodol.

Carisoprodol was not fellermally evaluated feller genotoxicity. In published studies Carisoprodol was mutagenic in the In vitro Muslymfomcelleanalyse i fravær af metaboliserende enzymer, men var ikke mutagen i nærvær af metaboliserende enzymer. Carisoprodol var klastogen i In vitro Kromosomal aberrationsassay ved anvendelse af kinesiske hamster æggestokkceller med eller uden tilstedeværelsen af ​​metaboliserende enzymer. Andre typer genotoksiske tests resulterede i negative fund. Carisoprodol var ikke mutagen i AMES -omvendt mutationsassay under anvendelse af S. typhimurium -stammer med eller uden metaboliserende enzymer og var ikke klastogen i en in vivo mus micronucleus -assay af cirkulerende blodlegemer.

Carisoprodol was not fellermally evaluated feller effects on fertility. Published reproductive studies of Carisoprodol in mice found no alteration in fertility although an alteration in reproductive cycles characterized by a greater time spent in estrus was observed at a Carisoprodol dose of 1200 mg/kg/day. In a 13-week toxicology study that did not determine fertility mouse testes weight and sperm motility were reduced at a dose of 1200 mg/kg/day. In both studies the no effect level was 750 mg/kg/day cellerresponding to approximately 2.6 times the human equivalent dosage of 350 mg four times a day based on a body surface area comparison.

Betydningen af ​​disse fund for menneskelig fertilitet er ikke kendt.

Aspirin: Administration af aspirin i 68 uger i foderet af rotter var ikke kræftfremkaldende. I Ames var Salmonella -assay -aspirin ikke mutagen; Imidlertid inducerede aspirin kromosomafvigelser i dyrkede humane fibroblaster. Det er vist, at aspirin hæmmer ægløsning hos rotter (se Graviditet .)

Graviditet

Graviditet Categellery D.

Det vides ikke, om SOMA -forbindelse (carisoprodol og aspirin) kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Tilstrækkelige dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Soma -forbindelse. Soma -sammensætning (carisoprodol og aspirin) bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Carisoprodol: Der er ingen data om brugen af ​​carisoprodol under human graviditet. Dyrestudier indikerer, at carisoprodol krydser placenta og resulterer i bivirkninger på føtal vækst og postnatal overlevelse. Den primære metabolit af carisoprodol meprobamat er en godkendt angstdæmpende. Retrospektive post-markedsundersøgelser viser ikke en konsekvent sammenhæng mellem moderlig anvendelse af meprobamat og en øget risiko for særlige medfødte misdannelser.

Teratogene effekter

Dyrestudier har ikke tilstrækkeligt evalueret de teratogene virkninger af carisoprodol. Der var ingen stigning i forekomsten af ​​medfødte misdannelser, der blev bemærket i reproduktionsundersøgelser hos rotter kaniner og mus behandlet med meprobamat. Retrospektive post-marketing-undersøgelser af meprobamat under human graviditet var tvetydige for at demonstrere en øget risiko for medfødte misdannelser efter eksponering for første trimester. På tværs af undersøgelser, der indikerede en øget risiko, var de typer misdannelser inkonsekvente.

Ikke -teratogene effekter

I dyreforsøg reducerede carisoprodol føtalvægte postnatal vægtøgning og postnatal overlevelse ved moderens doser svarende til 1 til 1,5 gange den menneskelige dosis (baseret på en kropsoverfladeareal -sammenligning). Rotter, der blev udsat for meprobamat i-utero, viste adfærdsændringer, der vedvarede til voksen alder. For børn, der blev udsat for meprobamat i-utero, fandt en undersøgelse ingen bivirkninger på mental eller motorisk udvikling eller IQ-score. Carisoprodol skal kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør risikoen for fosteret.

Aspirin: Teratogene effekter

Før 30 uger bør drægtighedsaspirin kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret. Fra 30 ugers drægtighedsaspirin bør undgås af gravide kvinder som for tidlig lukning af føtal ductus arteriosus, som kan resultere i føtal pulmonal hypertension og føtal død. Salicylatprodukter er også blevet forbundet med ændringer i mødre- og neonatal hæmostase -mekanismer nedsat fødselsvægt øget forekomst af intrakraniel blødning hos for tidlige spædbørn dødfødsler og neonatal død. Undersøgelser i gnavere har vist, at salicylater er teratogene, når de gives i tidlig drægtighed og embryocidal, når de gives i senere drægtighed i doser betydeligt større end sædvanlige terapeutiske doser hos mennesker.

Arbejde og levering

Carisoprodol: Der er ingen oplysninger om virkningerne af carisoprodol på moderen og fosteret under arbejde og levering.

Aspirin: Indtagelse af aspirin inden for en uges levering eller under arbejdskraft kan forlænge levering eller føre til overdreven blodtab i moderfesteret eller nyfødte. Langvarig arbejdskraft på grund af prostaglandininhibering er rapporteret ved aspirinbrug.

Sygeplejerske mødre

Carisoprodol: Meget begrænsede data hos mennesker viser, at carisoprodol er til stede i modermælk og kan nå koncentrationer to til fire gange moderens plasmakoncentrationer. I et tilfælde rapporterede et ammende spædbarn ca. 4 til 6% af den daglige daglige dosis gennem modermælk og oplevede ingen bivirkninger. Mælkeproduktionen var imidlertid utilstrækkelig, og babyen blev suppleret med formlen. I laktationsundersøgelser hos mus blev kvindelig hvalpsoverlevelse og hvalpvægt ved fravænning reduceret. Denne information antyder, at moderlig brug af carisoprodol kan føre til reduceret eller mindre effektiv spædbarnsfodring (på grund af sedation) og/eller nedsat mælkeproduktion. Der skal udvises forsigtighed, når carisoprodol administreres til en sygeplejekvinde.

Aspirin: Sygeplejemødre bør undgå brug af aspirin, fordi salicylat udskilles i modermælk, hvilket kan føre til blødning hos spædbarnet.

Pædiatrisk brug

Effektivitetssikkerheden og farmakokinetikken for soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin) hos pædiatriske patienter, der er mindre end 16 år gammel, er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Effektivitetssikkerheden og farmakokinetikken for soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin) hos patienter over 65 år er ikke blevet etableret.

Overdoseringsoplysninger til Soma Compound

Tegn og symptomer

Ethvert af følgende tegn og symptomer, der er rapporteret med overdosis af de individuelle produkter, kan forekomme med overdosis af soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin) og kan modificeres i varierende grad af virkningerne af de andre produkter, der er til stede i soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin).

Carisoprodol: Overdosering af carisoprodol producerer ofte CNS -depression. Død koma respiratorisk depression hypotension anfald delirium hallucinationer dystoniske reaktioner nystagmus sløret syn Mydriasis euphoria muskuløs inokoordination stivhed og/eller hovedpine er rapporteret med carisoprodol overdosering. Mange af overdoseringen af ​​carisoprodol har forekommet i indstillingen af ​​flere overdoseringer af medikamenter (inklusive stoffer af misbrug ulovlige stoffer og alkohol). Virkningerne af en overdosis af carisoprodol og andre CNS -depressiva (f.eks. Alkohol benzodiazepiner opioider tricykliske antidepressiva) kan være additive, selv når et af lægemidlerne er taget i den anbefalede dosering. Dødelig utilsigtet og ikke-ulykkelig overdoser af carisoprodol er rapporteret alene eller i kombination med CNS-depressiva.

Aspirin: Salicylat -toksicitet kan være resultatet af en overdosis af en akut indtagelse eller kronisk forgiftning. Mild til moderat salicylatforgiftning er normalt forbundet med plasma -salicylkoncentrationer omkring 200 μg/ml og er kendetegnet ved tinnitus hørelsesproblemer med hovedpine Dim Vision Dizziness Tachypnea Forøget tørst kvalme opkastning af sved og diarré. I de tidlige stadier af overdosis CNS -stimulering og respiratorisk alkalose kan forekomme; I de senere stadier kan CNS -depression og metabolisk acidose imidlertid forekomme.

Symptomer og tegn på svær salicylatforgiftning forbundet med plasmasalicylkoncentrationer større end 400 μg/ml inkluderer hypertermi dehydrering delirium GI blødning lungeødem og CNS -depression (f.eks. Koma). Døden skyldes normalt respirationssvigt eller hjerte -kar -sammenbrud.

tropisk destination

Overdosis af aspirin hos pædiatriske patienter

Salicylatforgiftning skal overvejes hos pædiatriske patienter med symptomer på opkast hyperpnø og hypertermi. Salicylatforgiftning skal overvejes hos spædbørn med metabolisk acidose og alle pædiatriske patienter med svær salicylatforgiftning.

Behandling af overdosering : Giv symptomatisk og understøttende behandling som angivet. For mere information om styring af en overdosis af Soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin -tabletter USP), kontakt et giftkontrolcenter.

Carisoprodol: Grundlæggende livsstøtteforanstaltninger bør indføres som dikteret af den kliniske præsentation af overdosis af carisoprodol. Induceret emesis anbefales ikke på grund af risikoen for CNS og respirationsdepression, hvilket kan øge risikoen for aspiration lungebetændelse. Gastrisk skylning skal overvejes kort efter indtagelse (inden for en time). Cirkulationsstøtte skal administreres med volumeninfusion og vasopressormidler om nødvendigt. Anfald skal behandles med intravenøse benzodiazepiner, og gentagelse af anfald kan behandles med phenobarbital. I tilfælde af alvorlige CNS -depression kan beskyttelsesreflekser i luftvejene kompromitteres, og tracheal intubation bør overvejes til luftvejsbeskyttelse og respiratorisk støtte. Følgende typer behandling er blevet anvendt med succes med en overdosis af meprobamat En metabolit af carisoprodol: aktivt kul (oral eller via nasogastrisk rør) tvang diuresis peritoneal dialyse og hæmodialyse (carisoprodol er også dialet). Omhyggelig overvågning af urinudgang er nødvendig, og overhydrering bør undgås. Overhold for mulig tilbagefald på grund af ufuldstændig gastrisk tømning og forsinket absorption.

Aspirin: Da der ikke er nogen specifikke modgift til salicylatforgiftning, er målet med behandlingen at forbedre eliminering af salicylat; reducere yderligere salicylatabsorption; Korrekt væskeelektrolyt eller syre/base ubalance; og give cardio-respiratorisk støtte. Syre-basestatus skal følges tæt med serielle serum-pH-bestemmelser (ved hjælp af arteriel blodgas). Hvis acidose er til stede intravenøs natriumbicarbonat, skal der gives sammen med tilstrækkelig hydrering, indtil salicylatniveauer falder til inden for det terapeutiske interval. For at forbedre eliminering kan tvungen diurese og alkalinisering af urinen være gavnlig. Gastrisk tømning og/eller skylning anbefales så hurtigt som muligt efter indtagelse, selvom patienten har opkastet spontant. Efter skylning og/eller emesisadministration af aktivt kul er fordelagtigt, hvis der er gået mindre end 3 timer siden indtagelse. Trækulabsorption bør ikke anvendes før emesis og skylning. Hos patienter med nyreinsufficiens eller i tilfælde af livstruende aspirinforgiftning kræves hæmodialyse eller peritoneal dialyse normalt.

Yderligere behandling af overdosering af aspirin hos pædiatriske patienter

Pædiatriske patienter skal svampes med lunkent vand. Infusion af glukose kan være påkrævet for at kontrollere Hypoglykæmi . Udvekslingstransfusion kan indikeres hos spædbørn og små børn.

Kontraindikationer for Soma -sammensætning

Soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin) kontraindiceret hos patienter med en historie med:

Tuss

• En alvorlig GI -komplikation (dvs. blødning perforeringsobstruktion) på grund af brug af aspirin
• aspirin induced asthma (a symptom complex which occurs in patients who have asthma rhinosinusitis and nasal polyps who develop a alvorlig potentially fatal bronchospasm shellertly after taking aspirin eller other NSAIDs)
• Overfølsomhedsreaktion på en carbamat, såsom meprobamat
• Akut intermitterende porphyria

Klinisk farmakologi feller Soma Compound

Handlingsmekanisme

Carisoprodol: Mekanismen til virkning af carisoprodol til at lindre ubehag forbundet med akut smertefulde muskuloskeletale forhold er ikke klart identificeret. I dyreforsøg er muskelafslapning induceret af carisoprodol forbundet med ændret interneuronal aktivitet i rygmarven og i den faldende retikulære dannelse af hjernen.

Aspirin: Mekanismen for aspirin ved at lindre smerter er ved inhibering af kroppens produktion af prostaglandiner, som menes at forårsage smertefølelser ved at stimulere muskelsammentrækninger og udvidede blodkar.

Farmakodynamik

Carisoprodol: Carisoprodol is a centrally-acting Muskelafslappende that does not directly relax skeletal muscles. A metabolite of Carisoprodol Meprobamate has anxiolytic and sedative properties. The degree to which these properties of Meprobamate contribute to the safety and efficacy of Carisoprodol is unknown.

Aspirin: Aspirin is a non-narcotic analgesic with anti-inflammatellery and anti-pyretic activity. Inhibition of prostaglandin biosynthesis appears to account feller most of its anti-inflammatellery and feller at least part of its analgesic and antipyretic properties. In the CNS aspirin wellerks on the hypothalamus heat-regulating center to reduce fever. Aspirin can cause serious gastrointestinal injury including bleeding obstruction and perfellerations from ulcers possibly by inhibition of the production of prostaglandins compromising the defenses of the gastric mucosa and the activity of substances involved in tissue repair and ulcer healing (see Advarsler ). Aspirin inhibits platelet aggregation by irreversibly inhibiting prostaglandin cyclo-oxygenase. This effect lasts feller the life of the platelet and prevents the fellermation of the platelet aggregating facteller thromboxane A2.

Farmakokinetik

Carisoprodol

Farmakokinetikken af ​​carisoprodol og dets metabolit meprobamat blev undersøgt i en undersøgelse af 24 raske forsøgspersoner (12 mandlige og 12 kvinder), der modtog enkeltdoser på 350 mg carisoprodol (se tabel 1). Cmax af meprobamat var 2,5 ± 0,5 μg/ml (gennemsnit ± SD) efter administration af en enkelt 350 mg dosis carisoprodol, som er ca. 30% af cmax af meprobamat (ca. 8 μg/ml) efter administration af en enkelt 400 mg dosis af meprobamat.

Tabel 1: Farmakokinetiske parametre for carisoprodol og meprobamat (gennemsnit ± SD n = 24)

Absorption

Absolut biotilgængelighed af carisoprodol er ikke bestemt. Efter administration af en enkelt dosis på 350 mg carisoprodol var den gennemsnitlige tid til topplasmakoncentrationer (Tmax) af carisoprodol ca. 1,5 til 2 timer. Samtidig administration af et måltid med fedtfattig med 350 mg carisoprodol havde ingen indflydelse på farmakokinetikken i carisoprodol.

Metabolisme

Den vigtigste vej for carisoprodolmetabolisme er via leveren ved cytochrome enzym CYP2C19 for at danne meprobamat. Dette enzym udviser genetisk polymorfisme (se patienter med reduceret CYP2C19 -aktivitet nedenfor).

Eliminering

Carisoprodol is eliminated by both renal and non-renal routes with a terminal elimination half-life of approximately 2 hours after administration of a single dose of 350 mg of Carisoprodol. The half-life of Meprobamate is approximately 10 hours after administration of a single dose of 350 mg of Carisoprodol.

Køn

Eksponering af carisoprodol er højere hos kvinder end hos mandlige forsøgspersoner (ca. 30 til 50% på en vægtjusteret basis). Den samlede eksponering af meprobamat er sammenlignelig mellem kvindelige og mandlige forsøgspersoner.

Patienter med reduceret CYP2C19 -aktivitet

Carisoprodol should be used with caution in patients with reduced CYP2C19 activity. Published studies indicate that patients who are poeller CYP2C19 metabolizers have a 4-fold increase in exposure to Carisoprodol and 50% reduced exposure to Meprobamate compared to nellermal CYP2C19 metabolizers. The prevalence of poeller metabolizers in Caucasians and African Americans is approximately 3 to 5% and in Asians is approximately 15 to 20%.

Aspirin

Absorption

Hastigheden af ​​aspirinabsorption fra mave -tarmkanalen (GI) kanalen er afhængig af tilstedeværelsen eller fraværet af fødevare gastrisk pH (tilstedeværelsen eller fraværet af GI -antacids) og andre fysiologiske faktorer. Efter absorptionsaspirin hydrolyseres til salicylsyre i tarmvæggen og under første-pass metabolisme med maksimale plasmaniveauer af salicylsyre, der forekommer inden for 1 til 2 timer efter dosering.

Fordeling

Salicylsyre er bredt fordelt til alle væv og væsker i kroppen inklusive centralnervesystemet (CNS) modermælk og føtalvæv. De højeste koncentrationer findes i plasmilever nyrerne hjerte og lunger. Proteinbindingen af ​​salicylat er koncentrationsafhængig, dvs. ikke -lineær. Ved plasmakoncentrationer af salicylsyre <100 μg/mL and> 400 μg/ml ca. 90 og 76 procent af plasmasalicylatet er bundet til henholdsvis albumin.

Metabolisme

Aspirin, der har en halveringstid på ca. 15 minutter, hydrolyseres i plasmaet til salicylsyre, således at plasmaniveauer af aspirin muligvis ikke kan påvises 1 til 2 timer efter dosering. Salicylsyre, der har en plasma -halveringstid på cirka 6 timer, er konjugeret i leveren for at danne salicylsyre -salicylphenolisk glucuronid -salicylacylglucuronid gentisinsyre og gentisurinsyre. Ved højere serumkoncentrationer af salicylsyre falder den samlede clearance af salicylsyre på grund af leverens begrænsede evne til at danne både salicylurinsyre og phenolisk glukuronid. Efter giftige doser af aspirin (f.eks.> 10 gram) kan plasmahalkliv af salicylsyre øges til over 20 timer.

Eliminering

Eliminering af salicylsyre er konstant i forhold til plasma -salicylsyrekoncentrationen. Efter terapeutiske doser af aspirin findes ca. 75 10 10 og 5 procent udskilles i urinen som salicylurinsyre -salicylsyre A phenolisk glukuronid af salicylsyre og en acylglucuronid af salicylsyre. Når urinens pH stiger over 6,5, stiger renal clearance af frie salicylat fra mindre end 5 procent til mere end 80 procent. Alkalinisering af urinen er et nøglekoncept i håndteringen af ​​overdosis af salicylat (se Overdosering Behandling af overdosering ). Clearance of salicylic acid is also reduced in patients with renal impairment.

Patientinformation til Soma -sammensætning

Patienter skal rådes til at kontakte deres sundhedsudbyder, hvis de oplever nogen bivirkninger på Soma -forbindelse (carisoprodol og aspirin).

Carisoprodol

1. Patienter skal rådes om, at carisoprodol kan forårsage døsighed og/eller svimmelhed og er blevet forbundet med ulykker med motorkøretøjer. Patienter bør rådes til at undgå at tage carisoprodol, før de deltager i potentielt farlige aktiviteter, såsom at køre et motorkøretøj eller betjeningsmaskineri (se Advarsler Sedation ).
2. Patienter skal rådes til at undgå alkoholholdige drikkevarer, mens de tager carisoprodol og til at tjekke med deres læge, før de tager andre CNS -depressiva, såsom benzodiazepiner opioider tricykliske antidepressiva, der seder antihistaminer eller andre beroligende midler (se Advarsler Sedation ).
3. Patienter skal rådes om, at behandling med carisoprodol skal begrænses til akut anvendelse (op til to eller tre uger) til lindring af akut muskuloskeletalt ubehag. I oplevelsen efter markedsføring med carisoprodol-tilfælde af afhængighed og misbrug er der rapporteret om langvarig brug. Hvis muskuloskeletalsymptomerne stadig vedvarer patienter, skal patienter kontakte deres sundhedsudbyder for yderligere evaluering.

Aspirin

1. Patienter skal advares om, at aspirin kan forårsage epigastrisk ubehag gastrisk og duodenal mavesår og alvorlige gi -bivirkninger, såsom blødningsperforering og/eller hindring af maven eller tarmen, hvilket kan resultere i hospitalisering og død. Selvom alvorlig GI -blødning kan forekomme uden advarselssymptomer (f.eks. Hæmatemesis Melena Hematochezia) skal patienter være opmærksomme på disse symptomer og bør søge presserende medicinsk behandling, hvis der opstår nogen af ​​disse vejledende symptomer (se Advarsler Alvorlige mave -tarm -bivirkninger ). In addition patients should be alert feller symptoms of ulcers (e.g. night time epigastric discomfellert opkast vægttab) and should seek medical attention if these symptoms occur. Patients who consume three eller mellere alcoholic drinks every day should be counseled about the GI bleeding risks involved with the use of aspirin with alcohol.
2. Patienter skal informeres om symptomerne på en anafylactoidreaktion eller anafylaksi (f.eks. Helvere sving med at trække vejret i ansigtet eller halsen). Hvis disse symptomer forekommer, skal patienter instrueres i at søge øjeblikkelig nødhjælp.