Tetanus -toksoid adsorberet

Beskrivelse til tetanus toksoid adsorberet

Tetanus-toksoid adsorberet USP til intramuskulær anvendelse er en steril suspension af alumrecipiteret (aluminiums kaliumsulfat) toxoid i en isotonisk natriumchloridopløsning indeholdende natriumphosphatbuffer til kontrol af PH. Vaccinen efter rystelse er en uklar væske hvidgrå i farve.

Clostridium tetani Kultur dyrkes i et peptonbaseret medium og afgiftes med formaldehyd. Det afgiftede materiale oprenses derefter ved seriel ammoniumsulfatfraktionering efterfulgt af steril filtrering, og toksoidet adsorberes til aluminiums kaliumsulfat (alun). Den adsorberede toksoid fortyndes med fysiologisk saltopløsning (NULL,85%), og thimerosal (et kviksølvderivat) tilsættes til en slutkoncentration på 1: 10000.

Hver 0,5 ml dosis er formuleret til at indeholde 5 LF (flokkuleringsenheder) af tetanus -toksoid og ikke mere end 0,25 mg aluminium. Det resterende formaldehydindhold ved assay er mindre end 0,02%. Tetanus -toksoidet inducerer mindst 2 enheder antitoxin pr. Ml i marsvinens styrke -test.

Anvendelser til tetanus toksoid adsorberet

Tetanus -toksoid adsorberet vaccine er indikeret til aktiv immunisering af børn 7 år eller ældre og voksne mod stivkrampe, uanset hvor kombinerede antigenpræparater ikke er indikeret. ¹

Denne vaccine bør ikke bruges til at immunisere børn under 7 år . Hos børn under 7 år er enten difteri og stivkrampe -toxoider og acellulær kikhostevaccine adsorberet (DTAP) - tripedia® eller difteri og tetanus -toksoider og pertussis vaccine adsorbed USP (til pædiatrisk brug) (DTP) anbefales. Hvis der findes en kontraindikation til pertussis -immunisering, er den anbefalede vaccine difteri og stivkrampe -toksoider adsorberet (til pædiatrisk brug) (DT). ¹

Til forebyggelse af neonatal tetanus hos spædbørn født af uvaccinerede gravide kvinder se Graviditet afsnit. ¹

Denne vaccine må ikke bruges til behandling af stivkrampeinfektion.

Som med enhver vaccinevaccination med tetanus -toksoid adsorberet muligvis beskytter muligvis ikke 100% af modtagelige individer.

Hvis der kræves passiv immunisering, skal tetanus immun globulin (human) (TIG) bruges (se Lægemiddelinteraktioner og Dosering og administration sektioner).

Dosering til tetanus toksoid adsorberet

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for udvendige partikler og/eller misfarvning inden administration, når løsning og containertilladelse. Hvis disse forhold findes, skal vaccinen ikke administreres.

Ryst hætteglas godt Før man trækker hver dosis tilbage . Kasser hætteglas med vaccine, hvis det ikke kan resuspenderes.

Injicerer intramuskulært i området med vastus lateralis (midt i låret lateralt) eller deltoid. Vaccinen skal ikke injiceres i det gluteale område eller områder, hvor der kan være en større nervestamme.

Følgende retningslinjer er afledt af det rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP). ¹

Primær immunisering for personer 7 år og ældre

En serie på tre doser på 0,5 ml hver af tetanus -toksoid adsorberet vaccine bør gives intramuskulært; Den anden dosis på 0,5 ml gives 4 til 8 uger efter den første dosis; og den tredje dosis på 0,5 ml gives 6 til 12 måneder efter den anden dosis.

Børn, der forbliver ufuldstændigt immuniseret efter deres syvende fødselsdag, skal regnes som at have forudgående eksponering for stivkrampe og difteri -toksoider (f.eks. Et barn, der tidligere modtog to doser af DTAP eller DTP, har kun brug for en dosis tetanus -toksoid adsorberet vaccine til at gennemføre den primære serie for tetanus).

Afbrydelse af den anbefalede tidsplan med en forsinkelse mellem doser forstyrrer ikke den endelige immunitet opnået med stivkrampe -toksoid adsorberet vaccine. Det er ikke nødvendigt at starte serien igen uanset den tid, der er gået mellem doser.

Rutinemæssige boosterinjektioner

For at opretholde tilstrækkelig beskyttelse af en boosterdosis på 0,5 ml TD (til voksen brug) vaccine eller stivkrampe -toksoid adsorberet vaccine hvert 10. år anbefales derefter.

Boosterinjektion efter skade

Der skal gøres et grundigt forsøg på at bestemme, om en patient har afsluttet primær immunisering. Patienter med ukendt eller usikker tidligere immuniseringshistorie bør anses for at have nogen tidligere tetanus -toksoiddoser. Personer, der havde militærtjeneste siden 1941, kan anses for at have modtaget mindst en dosis. Selvom de fleste mennesker i militæret siden 1941 muligvis har afsluttet en primær serie af stivkrampe -toksoid, kan dette ikke antages for hver enkelt person. Patienter, der ikke har afsluttet en primær serie, kan kræve stivkrampe -toksoid og passiv immunisering på tidspunktet for sårrensning og debridement (tabel 1). ¹

Tilgængelig bevis tyder på, at komplet primær vaccination med tetanus-toksoid giver langvarig beskyttelse ≥ 10 år for de fleste modtagere. Følgelig efter komplet primær tetanus -vaccinationsforstærkere, selv for sårhåndtering, skal kun gives hvert 10. år, når sår er mindre og uopregnede. For andre sår er en booster passende, hvis patienten ikke har modtaget stivkrampe -toksoid inden for de foregående fem år. Personer, der har modtaget mindst to doser af tetanus -toksoid, udvikler antitoxin -antistoffer. ¹

Tetanus og difteri -toksoider, der adsorberes til voksenbrug (TD), er den foretrukne vaccine til aktiv tetanusimmunisering hos sårhåndtering af patienter ≥ 7 år. Fordi en stor del af voksne er modtagelige for difteri, forbedrer denne vaccine diphtheria -beskyttelse. Ved at drage fordel af akutte sundhedsbesøg, såsom for sårhåndtering, kan nogle patienter således beskyttes, som ellers ville forblive modtagelige. For utilstrækkeligt vaccinerede patienter i alle aldre gennemførelse af primær vaccination på tidspunktet for udledning eller ved opfølgningsbesøg bør sikres. ¹

Tabel 1 ¹ : Vejledning til tetanusprofylakse i rutinemæssig sårhåndtering*

Hvis der er behov for passiv immunisering for tetanus, er TIG (menneske) det valgte produkt. Det giver længere beskyttelse end antitoxin af dyrs oprindelse og forårsager få bivirkninger. Den aktuelt anbefalede profylaktiske dosis af TIG (menneske) for sår af gennemsnitlig sværhedsgrad er 250 enheder intramuskulært. Når tetanus -toksoid og tig (human) gives samtidigt separate sprøjter og separate steder skal anvendes. ACIP anbefaler brugen af ​​kun adsorberet toksoid i denne situation. ¹

Handlingsmekanisme for betablokkere

Hvor leveret

Vial 5 ml-Produkt nr. 49281-800-83

Opbevaring

Opbevares mellem 2 ° - 8 ° C (35 ° - 46 ° F). Frys ikke.

Referencer

1. henstillinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). Diphtheria tetanus og kikhoste: anbefalinger til vaccinebrug og andre forebyggende foranstaltninger. MMWR 40: Nej. RR-10 1991

Fremstillet af: Aventis Pasteur Inc. Swiftwater PA 18370 USA Produktoplysninger fra april 1999. FDA Rev Dato: N/A

Bivirkninger feller Tetanus Toxoid Adsellerbed

Kropssystem som helhed

Bivirkninger kan være lokale og omfatte rødme -varmeødeminduration med eller uden ømhed såvel som urticaria og udslæt. Ligfri forbigående feber smerter hypotension kvalme og arthralgi kan udvikle sig hos nogle patienter efter injektionen. Arthus-type overfølsomhedsreaktioner, der er karakteriseret ved alvorlige lokale reaktioner (generelt startende 2 til 8 timer efter en injektion) kan forekomme især hos personer, der har modtaget flere tidligere boostere. ¹

Sjældent en anafylaktisk reaktion (dvs. elveblest hævelse af munden vanskeligheder med at trække vejret hypotension eller stød ) og død er rapporteret efter modtagelse af præparater, der indeholder stivkrampe og difteri -antigener.

Dødsfald er rapporteret i tidsmæssig tilknytning til administration af stivkrampe -toksoid indeholdende vacciner. Ved sjælden lejlighed er der rapporteret om anafylaksi efter administration af produkter, der indeholder tetanus -toksoid. Ved gennemgang afsluttede en rapport fra Institute of Medicine (IOM) de beviser, der etablerede en årsagssammenhæng mellem stivkrampe -toksoid og anafylaksi. ⁶

Nervesystem

Følgende neurologiske sygdomme er rapporteret som midlertidigt forbundet med vaccine indeholdende tetanstoksoid: neurologiske komplikationer ¹³ inklusive cochlea -læsion ¹⁴ Brachial plexus neuropatier ¹⁴¹⁵ Lammelse af den radiale nerve ¹⁶ lammelse af den tilbagevendende nerve ¹⁴ Indkvarteringsparese Guillain-Barré Syndrome (GBS) og EEG-forstyrrelser med encephalopati. IOM efter gennemgang af rapporterne om neurologiske begivenheder efter vaccination med tetanus -toksoid TD eller DT konkluderede de beviser, der var foretrukket accept af en årsagssammenhæng mellem stivkrampe -toksoid og brachial neuritis og GBS. ⁶¹⁷

Epinephrininjektion (1: 1000) skal være umiddelbart tilgængelig, hvis en akut anafylaktisk reaktion forekommer på grund af nogen komponent i vaccinen.

Rapportering af bivirkninger

National Vaccine Injury Compensation Program, der blev oprettet ved National Childhood Vaccine Injury Act fra 1986, kræver læger og andre sundhedsudbydere, der administrerer vacciner for at opretholde permanente vaccinationsregistre og for at rapportere forekomster af visse bivirkninger til det amerikanske ministerium for sundhed og menneskelige tjenester. Rapporterbare begivenheder inkluderer dem, der er anført i loven for hver vaccine og begivenheder, der er specificeret i pakkenindsatsen som kontraindikationer til yderligere doser af vaccinen. ⁹¹⁰

Rapportering af forældre eller værger om alle bivirkninger efter vaccineadministration bør fremmes. Bivirkninger efter immunisering med vaccine bør rapporteres af sundhedsudbydere til det amerikanske ministerium for sundhed og menneskelige tjenester (DHHS) vaccine-bivirkningsrapporteringssystem (VAERS). Rapporteringsformularer og oplysninger om rapporteringskrav eller udfyldelse af formularen kan fås fra Vaers gennem en gratis nummer 1-800-822-7967. ⁸⁹¹⁰

Udbydere af sundhedsvæsenet bør også rapportere disse begivenheder til direktør for videnskabelige og medicinske anliggender Aventis Pasteur Inc. Discovery Drive Swiftwater PA 18370 eller ring 1-800-822-2463.

Lægemiddelinteraktioner feller Tetanus Toxoid Adsellerbed

Hvis der er behov for passiv immunisering for tetanus, er TIG (menneske) det valgte produkt. Det giver længere beskyttelse end antitoxin af dyrs oprindelse og forårsager få bivirkninger. Den aktuelt anbefalede profylaktiske dosis af TIG (menneske) for sår af gennemsnitlig sværhedsgrad er 250 enheder intramuskulært. Når tetanus -toksoid adsorberet vaccine og tig (menneske) gives samtidigt separate sprøjter, og der skal anvendes separate steder. ACIP anbefaler brugen af ​​kun adsorberet toksoid i denne situation. ¹

Som med andre intramuskulære injektioner bruger med forsigtighed hos patienter på antikoagulantbehandling.

Immunsuppressive terapier kan reducere immunresponsen på vacciner (se FORHOLDSREGLER - Generelt afsnit).

Referencer

1. henstillinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). Diphtheria tetanus og kikhoste: anbefalinger til vaccinebrug og andre forebyggende foranstaltninger. MMWR 40: Nej. RR-10 1991

6. Stratton KR et al. Bivirkninger, der er forbundet med vacciner fra børn. Bevis med årsagssammenhæng. National Academy Press Washington DC 1994

8. CDC. Vaccine bivirkning rapporteringssystem - USA. MMWR 39: 730-733 1990

9. CDC. Lov om nationale børn i børnene: Krav til permanente vaccinationsregistre og til rapportering af udvalgte begivenheder efter vaccination. MMWR 37: 197-200 1988

10. Food and Drug Administration. Nye rapporteringskrav til bivirkninger af vaccine. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988

Fødselsbekæmpelse IUD Mirena bivirkninger

13. Rutledge Sl et al. Neurologiske komplikationer af immuniseringer. J. Pediatr 109: 917-924 1986

14. Wilson Gs. Farerne ved immunisering. Allergiske manifestationer: post-vaccinal neuritis. PP 153-156 1967

15. Tsairis P et al. Naturhistorie med brachial plexus neuropati. Arch Neurol 27: 109-117 1972

16. Blumstein Gi et al. Perifer neuropati efter stivkrampe -toksoidadministration. JAMA 198: 1030-1031 1966

17. Pollard JD et al. Tilbagefaldende neuropati på grund af stivkrampe -toksoid: rapport om en sag. J Neurol Sci 37: 112-125 1978

Advarsler feller Tetanus Toxoid Adsellerbed

Dette produkt indeholder tørt naturligt latexgummi som følger: Stopperen til hætteglasset indeholder tørt naturligt latexgummi.

Personer, der oplevede Arthus-type overfølsomhedsreaktioner eller en temperatur på> 103 ° F (> 39,4 ° C) efter en tidligere dosis af tetanus-toksoid har normalt høje serumtetanus antitoxinniveauer og ikke bør gives endda nøddoser af tetanus toksoid adsorbed oftere end hvert 10 år, selvom de har et sår, der hverken skal have rent eller mindre. ¹

Intramuskulære injektioner bør gives med stor omhu hos patienter, der lider af thrombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser.

En rutinemæssig booster bør ikke gives hyppigere end hvert tiende år. (Denne retningslinje bør ikke udelukke overvejelser om sårhåndtering.)

Valtrex 1000 mg til kolde sår

Dødsfald er rapporteret i tidsmæssig tilknytning til administration af tetanus -toksoid adsorberet vaccine; Imidlertid blev der ikke bevist noget årsagsforhold ⁶ (se Bivirkninger afsnit).

Forholdsregler feller Tetanus Toxoid Adsellerbed

Generel

Der skal tages pleje af sundhedsudbyderen for sikker og effektiv anvendelse af stivkrampe-toksoid adsorberet vaccine.

Epinephrininjektion (1: 1000) skal være umiddelbart tilgængelig, hvis en akut anafylaktisk reaktion forekommer på grund af nogen komponent i vaccinen.

Der er en øget forekomst af lokale og systemiske reaktioner på boosterdoser af stivkrampe -toksoid, når de gives til tidligere immuniserede personer. (Se Dosering og administration Afsnit til tidspunkt for boosterinjektioner.) Før en injektion af enhver vaccine skal alle kendte forholdsregler tages for at forhindre bivirkninger. Dette bør omfatte en gennemgang af patientens historie med hensyn til mulig følsomhed og eventuelle tidligere bivirkninger (se Kontraindikationer sektion) til vaccinen eller lignende vacciner og til mulig følsomhed over for tør naturlig latexgummi og en aktuel viden om litteraturen om brugen af ​​den betragtede vaccine.

Der skal udvises særlig omhu for at sikre, at injektionen ikke kommer ind i et blodkar.

Immunsuppressive terapier, herunder strålingskortikosteroider antimetabolitter alkyleringsmidler og cytotoksiske medikamenter kan reducere immunresponsen på vacciner. Derfor bør rutinemæssig vaccination udsættes, hvis det er muligt, mens patienter får sådan terapi. ¹ Hvis tetanus -toksoid adsorberet vaccine er blevet administreret til personer, der får immunsuppressiv terapi eller har en immundefektforstyrrelse, kan en passende antistofrespons muligvis ikke opnås. ¹ Når det er muligt, skal immunsuppressiv behandling afbrydes, når der kræves immunisering på grund af et tetanus-udsat sår.

Administration af tetanus -toksoid adsorberet vaccine er ikke kontraindiceret hos personer med HIV -infektion. ⁷

Det tilrådes at bruge DT (til pædiatrisk brug - under 7 år) eller TD (til voksenbrug - 7 år gammel og ældre) i sårprofylakse i stedet for stivkrampe -toksoid alene for at opretholde tilstrækkelige niveauer af difteriimmunitet. ¹

En separat steril sprøjte og nål eller en steril engangsenhed skal bruges til hver patient for at forhindre transmission af hepatitis eller andre infektionsmidler fra person til person. Nåle bør ikke genvindes og bør bortskaffes i henhold til biohazard affaldsretningslinjer.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Ingen studies have been perfellermed to evaluate carcinogenicity mutagenic potential eller impact on fertility.

Graviditet

Reproduktionsundersøgelser - Graviditetskategori C

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med stivkrampe -toksoid adsorberet vaccine. Det vides heller ikke, om tetanus -toksoid adsorberet vaccine kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Tetanus -toksoid adsorberet vaccine bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Tilstrækkelig immunisering af rutinemæssige boostere hos ikke-gravide kvinder i den børnebærende alder kan undgå behovet for at vaccinere kvinder under graviditet (se Dosering og administration afsnit).

Læger undgår generelt at ordinere unødvendige stoffer og biologi til gravide kvinder.

ACIP anbefaler dog følgende: En tidligere uvaccineret gravid kvinde, hvis barn måske er født under uhygieniske omstændigheder (uden steril teknik), bør modtage to doser TD 4 til 8 ugers mellemrum før levering, fortrinsvis under de to sidste trimestere. Gravide kvinder under lignende omstændigheder, der ikke har haft en komplet vaccinationsserie, skulle afslutte tre-dosis-serien. De vaccinerede mere end 10 år tidligere skulle have en boosterdosis. Der findes ingen beviser for at indikere, at tetanus og difteri -toxoider, der administreres under graviditeten, er teratogene . ¹

Det er rapporteret, at tetanus -toksoid, der administreres til gravide kvinder, forhindrer neonatal stivkrampe hos nyfødte. ¹¹¹² Imidlertid er de rapporterede data om sikkerheden af ​​tetanus -toksoid, når det anvendes, ikke entydige, fordi forekomsten af ​​neonatale dødsfald i New Guinea var signifikant højere end i USA. ¹¹ En prospektiv undersøgelse i USA er ikke blevet udført for at bekræfte disse rapporter.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af tetanus -toksoid adsorberet vaccine hos spædbørn under seks uger er ikke blevet fastlagt. Denne vaccine er dog ikke indikeret for børn under 7 år .

Tetanus -toksoid adsorberet vaccine er velegnet til tetanusimmunisering i den pædiatriske aldersgruppe. For børn under 7 år foretrækkes imidlertid for børn under 7 år (til pædiatrisk brug) frem for stivkrampe -toksoid alene, hvis kikhundrekomponenten er kontraindiceret. For børn, 7 år og ældre TD (til brug af voksne) foretrækkes frem for stivkrampe -toksoid alene. ¹

Referencer

1. henstillinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). Diphtheria tetanus og kikhoste: anbefalinger til vaccinebrug og andre forebyggende foranstaltninger. MMWR 40: Nej. RR-10 1991

6. Stratton KR et al. Bivirkninger, der er forbundet med vacciner fra børn. Bevis med årsagssammenhæng. National Academy Press Washington DC 1994

7. Acip. Generelle anbefalinger om immunisering. MMWR 38: 205-227 1989

11. Maclennan R et al. Immunisering mod neonatal stivkrampe i Ny Guinea. Antitoxin -respons fra gravide kvinder på adjuvans og almindelige toksoider. Bull Who 32: 683-697 1965

12. Newell KW et al. Anvendelse af toxoid til forebyggelse af stivkrampe neonatorium. Bull Who 35: 863-871 1966

Overdoseringsoplysninger til tetanus toksoid adsorberet

Ingen infellermation provided.

Kontraindikationer for tetanus toksoid adsorberet

Overfølsomhed over for enhver komponent i vaccinen inklusive thimerosal et kviksølvderivat er en kontraindikation for yderligere brug af denne vaccine .

Det er en kontraindikation at bruge denne eller enhver anden relateret vaccine efter en alvorlig bivirkning, der midlertidigt er forbundet med en tidligere dosis inklusive en anafylaktisk reaktion.

er Apidra lang eller kort skuespil

En historie med systemiske allergiske eller neurologiske reaktioner efter en tidligere dosis af stivkrampe -toksoid adsorberet vaccine er en absolut Kontraindikation For yderligere brug. ¹

Hvis der findes en kontraindikation til at bruge Tetanus Toxoid-holdige præparater i en person, der ikke har afsluttet et primært immuniseringsforløb med stivkrampe-toksoid og andet end et rent mindre sår, opretholdes kun Passiv immunisering bør gives ved hjælp af TIG (menneske). ¹

Immunisering bør udsættes i løbet af enhver feberkundighed eller akut infektion. En mindre afebrile sygdom, såsom en mild øvre luftvejsinfektion, bør ikke udelukke immunisering. ¹

Valgfrie immuniseringsprocedurer skal udsættes under et udbrud af poliomyelitis. ⁵

Referencer

1. henstillinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). Diphtheria tetanus og kikhoste: anbefalinger til vaccinebrug og andre forebyggende foranstaltninger. MMWR 40: Nej. RR-10 1991

5. Wilson Gs. Farerne ved immunisering. Provokationspoliomyelitis. 270-274 1967

Klinisk farmakologi feller Tetanus Toxoid Adsellerbed

Tetanus er en beruselse, der primært manifesteres af neuromuskulær dysfunktion forårsaget af en potent eksotoksin uddybet af Clostridium tetani.

Forekomsten af ​​stivkrampe i USA (USA) er faldet dramatisk fra 560 rapporterede tilfælde i 1947 til en rekordlow på 48 rapporterede tilfælde i 1987. Tetanus i USA er primært en sygdom hos ældre voksne. Af 99 tetanuspatienter med komplet information rapporteret til Centers for Disease Control and Prevention (CDC) i 1987 og 1988 68% var ≥ 50 år, mens kun seks var <20 years of age. Overall the case-fatality rate was 21%. The age distribution of recent cases og the results of serosurveys indicate that many US adults are not protected against tetanus. Serosurveys undertaken since 1977 indicate that 6% to 11% of adults 18 to 39 years of age og 49% to 66% of those ≥ 60 years of age may lack protective levels of circulating tetanus antitoxin. ¹ I 1992 blev der rapporteret om 45 tilfælde, hvoraf 82% var ≥ 50 år. ² Sygdommen forekommer fortsat næsten udelukkende blandt personer, der ikke er vaccineret eller utilstrækkeligt vaccineret, eller hvis vaccinationshistorie er ukendt eller usikre. ¹

I 4% af tetanus -sager, der blev rapporteret i 1987 og 1988, blev der ikke impliceret noget sår eller anden tilstand. Ikke-akut hudlæsioner såsom mavesår eller medicinske tilstande, såsom abscesser, blev rapporteret i forbindelse med 14% af tilfældene. ¹

Neonatal stivkrampe forekommer blandt spædbørn født under uhygieniske forhold til utilstrækkeligt vaccinerede mødre. Vaccinerede mødre giver deres spædbørns beskyttelse gennem transplacental overførsel af moderens antistof. Fra 1972 til 1984 blev 29 tilfælde af neonatal stivkrampe rapporteret i USA. Ingen tilfælde af neonatal stivkrampe blev rapporteret i perioden 1985 til 1989. ¹

Sporer af C. Tetani er allestedsnærværende. Serologiske tests indikerer, at naturligt erhvervet immunitet mod stivkrampe toksin ikke forekommer i USA. ¹ Således er universel primær vaccination med efterfølgende vedligeholdelse af tilstrækkelige antitoxinniveauer ved hjælp af passende tidsbestemte boostere nødvendige for at beskytte personer blandt alle aldersgrupper. Tetanus Toxoid er et yderst effektivt antigen, og en afsluttet primær serie inducerer generelt beskyttelsesniveauer af neutraliserende antistoffer mod stivkrampe -toksin, der vedvarer i ≥ 10 år. ¹

Effektiviteten af ​​tetanus -toksoid blev bestemt på grundlag af immunogenicitetsundersøgelser med en sammenligning med et serologisk korrelat af beskyttelse (NULL,01 antitoxinenheder/ml) etableret ved panelet ved gennemgang af bakterievacciner ³

Tetanus Toxoid blev administreret til en tidligere uimmuniseret landdistriktspopulation 6 år gammel og ældre. Den primære immunrespons på tetanus -toksoid hos 46 personer havde titere på 0,01 Au (antitoxinenheder) eller mere en måned efter den anden og den tredje immunisering. De geometriske gennemsnitstitere på både ni og 61 uger for børn 6 til 18 år var signifikant større end for voksne over 18 år (P <.001). ⁴

Referencer

1. henstillinger fra Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). Diphtheria tetanus og kikhoste: anbefalinger til vaccinebrug og andre forebyggende foranstaltninger. MMWR 40: Nej. RR-10 1991

2. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Resumé af anmeldelsesdygdomme United States 1992. MMWR 41: Nr. 55 1993

3. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration. Biologiske produkter; Bakterielle vacciner og toksoider; Implementering af effektivitetsgennemgang; Foreslået regel. Federal Register Vol 50 No 240 s. 51002-51117 1985

4. Myers G et al. Primær immunisering med stivkrampe og difteritoksoider. JAMA 248: 2478-2480 1982

Patientinformation til tetanus toksoid adsorberet

Før administration af tetanus-toksoid adsorberet vaccine-sundhedspersonale bør informere den overordnede værge- eller voksenpatient til fordelene og risiciene ved immunisering og også spørge om patientens nylige sundhedsstatus, der skal injiceres.

Sundhedsudbyderen skal informere den moderselskabs værge eller voksen patient om potentialet for bivirkninger, der er midlertidigt forbundet med tetanus-toksoid adsorberet administration. Den overordnede værge eller voksne patient skal instrueres i at rapportere eventuelle alvorlige bivirkninger på deres sundhedsudbyder.

Som en del af barnets eller voksnes permanente immuniseringsrekord skal datoen Lotnummer og producent af den administrerede vaccine registreres. ⁸⁹¹⁰

Det er ekstremt vigtigt, når den moderselskabsvagter eller den voksne patient vender tilbage til den næste dosis i serien, som moderselskabet eller den voksne patient skal stilles spørgsmålstegn ved for forekomst af symptomer og/eller tegn på en bivirkning efter den forrige dosis (se Kontraindikationer ; Bivirkninger Sektioner).

Sundhedsudbyderen skal informere den moderselskabs værge eller voksen patient om vigtigheden af ​​at afslutte immuniseringsserien.

Sundhedsudbyderen skal tilvejebringe vaccineinformationsmaterialer (VIM'er), som skal gives med hver immunisering.

Referencer

8. CDC. Vaccine bivirkning rapporteringssystem - USA. MMWR 39: 730-733 1990

9. CDC. Lov om nationale børn i børnene: Krav til permanente vaccinationsregistre og til rapportering af udvalgte begivenheder efter vaccination. MMWR 37: 197-200 1988

10. Food and Drug Administration. Nye rapporteringskrav til bivirkninger af vaccine. FDA Drug Bull 18 (2) 16-18 1988