Tylox

Til mundtlig brug

Beskrivelse til Tylox

Hver kapsel af Tylox (oxycodon- og acetaminophen -kapsler USP) indeholder:

Oxycodon hydrochlorid USP .......... 5 mg*
Advarsel - Kan være vaneformning.
Acetaminophen USP .......................... 500 mg

Inaktive ingredienser: Docusatnatriumgelatin Magnesiumstearat natriumbenzoatnatriummetabisulfit ^† majsstivelse FD

Acetaminophen forekommer som et hvidt lugtfrit krystallinsk pulver med en lidt bitter smag.

l arginin l ornithin bivirkninger

Oxycodon-komponenten er 14-hydroxydihydrocodeinon En hvid lugtfrit krystallinsk pulver med en saltbitter smag. Det er afledt af opiumalkaloid thebaine og kan være repræsenteret ved følgende strukturelle formel:

*5 mg oxycodonhydrochlorid svarer til 4,4815 mg oxycodon
^† Se Advarsler

Anvendelser til Tylox

Tylox (oxycodon- og acetaminophen -kapsler) (oxycodon- og acetaminophen -kapsler) er indikeret til lindring af moderat til moderat alvorlig smerte.

Dosering til Tylox

Dosering skal justeres i henhold til sværhedsgraden af ​​smerten og patientens respons. Det skal dog huskes, at tolerance over for oxycodon kan udvikle sig ved fortsat brug, og at forekomsten af ​​uheldige effekter er dosisrelateret. Dette produkt er upassende, selv i høje doser til svær eller ufravigelig smerte.

Tylox (oxycodon- og acetaminophen -kapsler) er givet oralt. Den sædvanlige voksne dosering er en Tylox (oxycodon og acetaminophen kapsler) kapsel hver 6. time efter behov for smerter.

Hvor leveret

Tylox (oxycodon og acetaminophen kapsler USP): (farvet rød præget Tylox (oxycodon og acetaminophen kapsler) McNeil)
NDC 0045-0526-60-flasker på 100 og NDC -0045-0526-79-Enhedsdosis 100'er.

Dispens i tæt lysbestandig beholder som defineret i det officielle kompendium.

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur (15 ° -30 ° C 59 ° -86 ° F). Beskyt mod fugt.

Fremstillet af: Janssen Ortho LLC Gurabo Puerto Rico 00778. Distribueret af: OMP Division Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc. Raritan New Jersey 08869. Revideret april 2007.

Bivirkninger for Tylox

De hyppigst observerede bivirkninger inkluderer svimmelhed i svimmelhed i svimmelhed og opkast. Disse virkninger synes at være mere fremtrædende i ambulant end hos ikke-ambulante patienter, og nogle af disse bivirkninger kan afhjælpes, hvis patienten ligger ned.

Andre bivirkninger inkluderer allergiske reaktioner eufori dysfori -forstoppelse hududslæt og kløe. Ved højere doser har oxycodon de fleste af ulemperne ved morfin inklusive luftvejsdepression.

Stofmisbrug og afhængighed

Tylox (oxycodon- og acetaminophen -kapsler) kapsler er et skema II -kontrolleret stof.

Oxycodon kan producere medikamentafhængighed og har potentialet for at blive misbrugt. (Se Advarsler )

Lægemiddelinteraktioner for Tylox

Patienter, der modtager andre narkotiske smertestillende midler til generelle anæstetika, fenothiaziner Andre beroligende midler, som beroligende-hypnotika eller andre CNS-depressiva (inklusive alkohol) samtidig med Tylox (oxycodon og acetaminophen-kapsler) kan udvise en additiv CNS-depression. Når en sådan kombineret terapi overvejes, skal dosis af en eller begge midler reduceres.

Den samtidige anvendelse af antikolinergika med narkotika kan producere lammende ileus.

Advarsler for Tylox

Indeholder natriummetabisulfit A-sulfit, der kan forårsage reaktioner af allergisk type, herunder anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder i visse modtagelige mennesker. Den samlede forekomst af sulfitfølsomhed i den generelle befolkning er ukendt og sandsynligvis lav. Sulfitfølsomhed ses hyppigere i astmatisk end hos ikkehmatiske mennesker.

Lægemiddelafhængighed

Oxycodon kan producere medikamentafhængighed af morfintypen og har derfor potentialet til at blive misbrugt. Psykisk afhængighed Fysisk afhængighed og tolerance kan udvikle sig ved gentagen administration af Tylox (oxycodon og acetaminophen-kapsler) (oxycodon og acetaminophen-kapsler), og det skal ordineres og administreres med den samme grad af forsigtighed, der er passende til brugen af ​​andre orale narcotiske indeholdende medikationer. Som andre narkotiske indeholdende medicin er Tylox (oxycodon og acetaminophen-kapsler) underlagt loven om føderale kontrolstoffer (skema II).

Forholdsregler for Tylox

Generel

Hovedskade og øget intrakranielt tryk: De respiratoriske depressive virkninger af narkotika og deres kapacitet til at hæve cerebrospinalvæsketryk kan være markant overdrevet i nærvær af hovedskade andre intrakranielle læsioner eller en allerede eksisterende stigning i intrakranielt tryk. Endvidere producerer narkotika bivirkninger, der kan skjule det kliniske forløb for patienter med hovedskader.

Akutte abdominale forhold: Administrationen af ​​Tylox (oxycodon og acetaminophen -kapsler) (oxycodon og acetaminophen -kapsler) eller andre narkotika kan skjule diagnosen eller klinisk forløb hos patienter med akutte abdominale tilstande.

Særlige risikopatienter: Tylox (oxycodon- og acetaminophen -kapsler) bør gives med forsigtighed til visse patienter, såsom ældre eller svækkede og dem med alvorlig svækkelse af lever- eller nyrefunktionshypothyreoidisme Addisons sygdom og prostatahypertrofi eller urethral strenghed.

Brug under graviditet

Graviditetskategori C. Animal reproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Tylox (oxycodon- og acetaminophen -kapsler). Det vides heller ikke, om Tylox (oxycodon- og acetaminophen -kapsler) kan forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Tylox (oxycodon- og acetaminophen -kapsler) bør ikke gives til en gravid kvinde, medmindre de potentielle fordele ved dommen for lægen opvejer de mulige farer.

Ikke -teratogene effekter: Brug af narkotika under graviditet kan producere fysisk afhængighed i nyfødte.

ciprofloxacin 500 mg urinvejsinfektion

Arbejde og levering

Som med al narkotikadministration af Tylox (oxycodon og acetaminophen -kapsler) til moderen kort før fødslen kan resultere i en vis grad af respirationsdepression hos de nyfødte og moren, især hvis der anvendes højere doser.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om komponenterne i Tylox (oxycodon og acetaminophen -kapsler) udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i human mælk forsigtighed bør udøves, når Tylox (oxycodon- og acetaminophen -kapsler) administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos børn er ikke etableret.

Oplysninger om overdosering til Tylox

Acetaminophen

Tegn og symptomer: Ved akut acetaminophen overdosis dosisafhængig potentielt dødelig levernekrose er den mest alvorlige bivirkning. Nyretørformet nekrose hypoglykæmisk koma og thrombocytopeni kan også forekomme.

Hos voksne er lever toksicitet sjældent rapporteret med akutte overdoser på mindre end 10 gram og dødsfald med mindre end 15 gram. Det er vigtigt, at små børn ser ud til at være mere resistente end voksne over for den hepatotoksiske virkning af en overdosis af acetaminophen. På trods af dette skal de foranstaltninger, der er beskrevet nedenfor, indledes i ethvert voksen eller barn, der mistænkes for at have indtaget en overdosis af acetaminophen.

Tidlige symptomer efter en potentielt hepatotoksisk overdosis kan omfatte: kvalme opkastning af diaphorese og generel ubehag. Klinisk og laboratoriebevis for lever toksicitet er muligvis ikke synlige før 48 til 72 timer efter indtagelse.

Behandling: Maven skal tømmes hurtigt ved skylning eller ved induktion af emesis med sirup af Ipecac. Patientens estimater af mængden af ​​indtaget medikament er notorisk upålidelige. Derfor, hvis der er mistanke om en overdosis af acetaminophen, skal der opnås et serumacetaminophen -assay så tidligt som muligt, men ikke før fire timer efter indtagelse. Leverfunktionsundersøgelser skal opnås oprindeligt og gentages med 24-timers intervaller.

Modgift N-acetylcystein skal administreres så tidligt som muligt og inden for 16 timer efter overdosisindtagelsen for optimale resultater. Efter genopretning er der ingen resterende strukturelle eller funktionelle lever abnormiteter.

Oxycodon

Tegn og symptomer: Alvorlig overdosering med oxycodon er kendetegnet ved respirationsdepression (et fald i åndedrætsfrekvens og/eller tidevandsvolumen Cheyne-Stokes Respiration Cyanosis) Ekstrem somnolens, Hypotension . Ved alvorlig overdoseringsapnø kan kredsløbskollaps hjertestop og død forekomme.

Behandling: Primær opmærksomhed bør rettes mod genoprettelse af tilstrækkelig åndedrætsudveksling gennem tilvejebringelse af en patentluftvej og institutionen for assisteret eller kontrolleret ventilation. Den narkotiske antagonist naloxonhydrochlorid er en specifik modgift mod respiratorisk depression, der kan være resultatet af overdosering eller usædvanlig følsomhed over for narkotika inklusive oxycodon. Derfor bør en passende dosis af naloxonhydrochlorid (sædvanlig indledende voksen dosis 0,4 mg til 2 mg) administreres fortrinsvis ved den intravenøse rute og samtidig med bestræbelser på respiratorisk genoplivning (se Pakkeindsats ). Da varigheden af ​​oxycodon kan overstige antagonisten, skal patienten holdes under fortsat overvågning, og gentagne doser af antagonisten skal administreres efter behov for at opretholde tilstrækkelig respiration.

En antagonist bør ikke administreres i fravær af klinisk signifikant åndedrætsværn eller kardiovaskulær depression. Oxygen intravenøse væsker vasopressorer og andre understøttende foranstaltninger bør anvendes som angivet.

Gastrisk tømning kan være nyttigt til fjernelse af uabsorberet lægemiddel.

Kontraindikationer for Tylox

Tylox (oxycodon- og acetaminophen -kapsler) bør ikke administreres til patienter, der er overfølsomme over for nogen komponent.

Klinisk farmakologi for Tylox

Den vigtigste ingrediens oxycodon er en semisyntetisk narkotisk smertestillende middel med flere handlinger, der kvalitativt ligner morfin; Den mest fremtrædende af disse involverer det centrale nervesystem og organer sammensat af glat muskel. De vigtigste handlinger af terapeutisk værdi af oxycodon i Tylox (oxycodon og acetaminophen -kapsler) er analgesi og sedation.

Oxycodon is similar to codeine and methadone in that it retains at least one-half of its analgesic activity when administered orally.

Acetaminophen is a non- Opiat Ikke-salicylat smertestillende og antipyretisk.

Patientinformation til Tylox

Oxycodon may impair the mental and/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. The patient using TYLOX (oxycodone and Acetaminophen capsules) should be cautioned accordingly.