Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse

Grøn

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er Verdeso?

Verdeso (Desonide) Skum 0,05% er en aktuel (for huden) steroid, der bruges til behandling af betændelse og kløe forårsaget af en række hudtilstande, såsom allergiske reaktioner eksem og Psoriasis .

Hvad er bivirkninger af Verdeso?

Almindelige bivirkninger af Verdeso -skum inkluderer stikkende brændende irritation tørhed kløe skrælning eller rødme på applikationsstedet. Andre bivirkninger af Verdeso -skum inkluderer:

  • Acne
  • Ny/uønsket hårvækst
  • 'Hårbød' (folliculitis)
  • hudfortyndende eller blødgøring
  • Misfarvning af huden
  • Strækmærker tørhed eller skællende hud
  • hududslæt eller irritation omkring din mund
  • Blister
  • bumser eller
  • Skorpning af behandlet hud.

Grøn



  • elveblest
  • Besvær
  • Hævelse af dine ansigtslæber tunge eller hals
  • Forværring af dine hudforhold
  • rødme varme hævelse, der siver eller alvorlig irritation af enhver behandlet hud
  • sløret vision
  • Tunnelvision
  • Øjesmerter
  • At se haloer omkring lys
  • øget tørst
  • øget vandladning
  • tør mund
  • Frugtagtig åndedræts lugt
  • Vægtøgning (især i dit ansigt eller din øvre del af ryggen og overkroppen)
  • Langsom sårheling
  • tynd eller misfarvet hud
  • Øget kropshår
  • muskelsvaghed
  • kvalme
  • diarre
  • træthed
  • humør ændres
  • menstruationsændringer og
  • seksuelle ændringer

Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​de symptomer, der er anført ovenfor.

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:

  • Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
  • Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed lethed eller udlevering;
  • Alvorlig hovedpine forvirring sløret tale arm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Dosering til Verdeso

Påfør en tynd lagdosis af Verdeso -skum skal på det berørte område (r) to gange dagligt. Verdeso kan interagere med andre stoffer. Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med Verdeso?

Under graviditet bør verdeso skum kun bruges, hvis det er ordineret.

Verdeso under graviditet eller amning

Det er ukendt, om dette stof passerer til modermælk, når den påføres huden. Lignende medicin passerer ind i modermælk, når de tages gennem munden. Kontakt din læge inden amning.

Yderligere oplysninger

Vores Verdeso (Desonide) skum 0,05% bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse for Verdeso

Verdeso-skum er et hvidt til off-white petrolatumbaseret emulsions aerosolskum indeholdende den aktive ingrediens desonid en topisk kortikosteroid med lav potency.

Kemisk desonid er (1116) -1121-dihydroxy-1617-[(1-methylethyliden) -bis (oxy)]-Pregna-14-Dien-320-dion. Den strukturelle formel af Desonide er repræsenteret nedenfor:

Desonide har en molekylær formel af C 24 H 32 O 6 og a molecular weight of 416.51. Desonide is a white powder or crystal that is practically insoluble in water sparingly soluble in ethanol og in acetone og soluble in chloroform. Each gram of Verdeso skum contains 0.5 mg Deson. The foam also contains anhydrous citric acid cetyl alcohol cyclomethicone isopropyl myristate light mineral oil white petrolatum polyoxyl 20 cetostearyl ether potassium citrate (monohydrate) propylene glycol purified water sorbitan monolaurate og phenoxyethanol as a preservative.

Verdeso -skum er udleveret fra et aluminium kan presset med et carbonhydrid (propan/butan) drivmiddel.

besøger panama

Anvendelser til Verdeso

Verdeso® (Desonide) skum 0,05% er indikeret til behandling af mild til moderat atopisk dermatitis hos patienter 3 måneder og ældre.

Patienter skal instrueres i at bruge Verdeso -skum i den mindste tid, der er nødvendig for at opnå de ønskede resultater på grund af potentialet for Verdeso

Skum til at undertrykke den hypothalamiske-hypofyse-binenale akse (HPA). Behandlingen bør ikke overstige 4 uger i træk.

Dosering til Verdeso

Verdeso -skum er ikke til oral oftalmisk eller intravaginal anvendelse.

Et tyndt lag af Verdeso -skum skal påføres det (r), der er berørt, to gange dagligt. Ryst dåsen inden brug. Verdeso -skum skal udleveres ved at invertere dåsen (opretstående aktivering vil forårsage tab af drivmidlet, der kan påvirke produktlevering). Formål den mindste mængde skum, der er nødvendig for at dække det eller de berørte områder tilstrækkeligt med et tyndt lag.

Medicinen bør ikke udleveres direkte på ansigtet. Dispens i hænderne og masser forsigtigt ind i de berørte områder af ansigtet, indtil medicinen forsvinder. For andre områder end ansigtet kan medicinen udleveres direkte på det berørte område. Pas på at undgå kontakt med øjnene eller andre slimhinder.

Terapi skal afbrydes, når kontrol opnås. Hvis der ikke kan ses nogen forbedring inden for 4 ugers revurdering af diagnosen, kan det være nødvendigt. Sikkerheden og effektiviteten af ​​Verdeso -skum er ikke blevet fastlagt over 4 ugers brug.

Medmindre det er instrueret af en læge Verdeso -skum bør ikke bruges med okklusivt forbindinger.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Skum 0,05%. Hvert gram Verdeso-skum indeholder 0,5 mg desonid i en hvid til off-white petrolatumbaseret emulsion aerosolskum.

Opbevaring og håndtering

Verdeso skum er en hvid til off-white aerosol skum leveret i 100 g ( NDC 16110-111-00) Aluminiumsdåser.

Opbevares ved USP -kontrolleret stuetemperatur 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C) med udflugter tilladt mellem 15 ° C (59 ° F) og 30 ° C (86 ° F). ADVARSEL: Brandbar. Undgå brandflamme eller rygning under og umiddelbart efter anvendelse. Indhold under pres. Punkterer eller forbrænder ikke. Udsæt ikke containere for opvarmning og/eller opbevares ved temperaturer over 49 ° C (49 ° C).

Undgå kontakt med øjne eller andre slimhinder.

Hold børn uden for børn.

Fremstillet af DPT Laboratories San Antonio TX 78215 til Almirall LLC 101 Lindenwood Drive Suite 400 Malvern PA 19355 © 2019 Almirall LLC. Revideret: April 2019

Bivirkninger til Verdeso

Klinisk forsøgsoplevelse

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i klinisk praksis. I et kontrolleret klinisk forsøg med 581 forsøgspersoner i alderen 3 måneder til 17 års bivirkninger forekom på applikationsstedet hos 6% af forsøgspersoner behandlet med Verdeso -skum og 14% af forsøgspersoner behandlet med køretøjsskum. Andre almindeligt rapporterede bivirkninger for Verdeso -skum og køretøjsskum er bemærket i tabel 1.

Tabel 1: Bivirkninger i det kliniske forsøg

Bivirkning Verdeso skum
(N = 387)
Køretøj
(N = 194)
Infektion i øvre luftvejsinfektion 37 (10%) 12 (6%)
Hoste 14 (4%) 3 (2%)
Ansøgningsstedet brændende 11 (3%) 15 (8%)
Viral infektion 6 (2%) 0 (0%)
Forhøjet blodtryk 6 (2%) 1 (1%)
Hovedpine 7 (2%) 1 (1%)
Astma 3 (1%) 0 (0%)
Irritabilitet 2 (1%) 0 (0%)
Pharyngitis 2 (1%) 0 (0%)
Applikationsstedets atrofi 5 (1%) 0 (0%)
Applikationsstedets reaktioner (inklusive atrofi Striae Telangiectasia og pigmenteringsændringer) 3 (1%) 6 (3%)

Andre lokale bivirkninger forekom med satser under 1,0%. Størstedelen af ​​bivirkninger var kortvarige og milde til moderat i sværhedsgrad, og de blev ikke påvirket af aldersløb eller køn.

Følgende yderligere lokale bivirkninger er rapporteret med aktuelle kortikosteroider. De kan forekomme hyppigere ved brug af okklusivt forbindinger og højere styrke kortikosteroider. Disse reaktioner er anført i en omtrentlig faldende rækkefølge af forekomst: folliculitis acneiform udbrud Hypopigmentering Perioral dermatitis Allergisk kontaktdermatitis sekundær infektion Striae og Miliaria.

Oplevelse efter markedsføring

Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af verdeso-skum efter godkendelse af Verdeso-skum: Anvendelsesstedirritationsanvendelsessted Erythema hudreaktioner og hævelse ansigt.

euro jernbane

Ophthalmiske bivirkninger af sløret synskatarakter glaukom Forøget intraokulært tryk og central serøs chorioretinopati er rapporteret ved anvendelse af aktuelle kortikosteroider.

Lægemiddelinteraktioner for Verdeso

Ingen oplysninger leveret

Advarsler om Verdeso

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Verdeso

Hypothalamisk-hypofyse-binyreakseundertrykkelse

Verdeso skum has been shown to reversibly suppress the HPA axis.

Topisk anvendelse af Verdeso -skum kan resultere i systemisk absorption og virkninger, herunder HPA -akseundertrykkelsesmanifestationer af Cushings syndrom hyperglykæmi ansigtsglykosuri -tilbagetrækning og væksthæmning hos børn. Brug af Verdeso -skum i mere end 4 uger kan undertrykke immunsystemet [se Ikke -klinisk toksikologi ].

Betingelser, der øger systemisk absorption, inkluderer anvendelse af aktuelle kortikosteroider over store kropsoverfladeområder forlænget brug eller tilsætning af okklusive forbindinger. På grund af potentialet for systemisk absorptionsanvendelse af aktuelle kortikosteroider kan kræve, at patienter med jævne mellemrum evalueres for HPA -akseundertrykkelse.

En adrenocorticotropic hormon (ACTH) stimuleringstest kan være nyttig til evaluering af patienter til HPA -akseundertrykkelse. Hvis HPA -akseundertrykkelse er dokumenteret, skal der gøres et forsøg på gradvist at trække lægemidlet tilbage for at reducere anvendelsesfrekvensen eller til at erstatte et mindre potent steroid. Manifestationer af binyreinsufficiens kan kræve supplerende systemiske kortikosteroider. Gendannelse af HPA -aksefunktion er generelt hurtig og komplet ved seponering af aktuelle kortikosteroider.

Effekten af ​​Verdeso -skum på HPA -aksefunktionen blev undersøgt hos pædiatriske personer i et forsøg. I dette forsøg påførte emner med atopisk dermatitis mindst 25% af deres krop Verdeso -skum to gange dagligt i 4 uger. Tre ud af 75 forsøgspersoner (4%) udviste binyreundertrykkelse efter 4 ugers brug baseret på cosyntropinstimuleringstesten. Laboratorieundertrykkelsen var kortvarig; Alle forsøgspersoner var vendt tilbage til det normale, når de blev testet 4 uger efter behandling.

Pædiatriske patienter kan være mere modtagelige end voksne for systemisk toksicitet fra ækvivalente doser af Verdeso-skum på grund af deres større hudoverflade-til-krop-masseforhold. [se Brug i specifikke populationer ].

Samtidig terapi med aktuelle kortikosteroider skal anvendes med forsigtighed, fordi der kan forekomme en kumulativ effekt.

Hudirritation

Verdeso skum may cause local skin adverse reactions [see Bivirkninger ]. If irritation develops Verdeso skum should be discontinued og appropriate therapy instituted. Allergic contact dermatitis with corticosteroids is usually diagnosed by observing a failure to heal rather than noticing a clinical exacerbation. Such an observation should be corroborated with appropriate diagnostic patch testing.

Oftalmiske bivirkninger

Brug af aktuelle kortikosteroider kan øge risikoen for posterior subcapsular grå stær og glaukom. Katarakter og glaukom er rapporteret i eftermarkedsoplevelse med brugen af ​​aktuelle kortikosteroidprodukter [se Bivirkninger ].

Undgå kontakt med Verdeso -skum med øjne. Rådgiv patienter om at rapportere eventuelle visuelle symptomer og overveje henvisning til en øjenlæge til evaluering.

Samtidig hudinfektioner

Hvis der er samtidige hudinfektioner, er der til stede eller udvikler brugen af ​​et passende antifungalt antibakterielt eller antiviralt middel. Hvis der ikke forekommer en gunstig respons, skal brugen af ​​Verdeso -skum afbrydes, indtil infektionen er blevet kontrolleret tilstrækkeligt.

Brandbart indhold

Indholdet af Verdeso -skum inkluderer alkohol og propan/butan, som er brandfarlige. Undgå brandflamme og/eller rygning under og umiddelbart efter påføring. Punkterer ikke og/eller forbrænding af containerne. Udsæt ikke containere for opvarmning og/eller opbevares ved temperaturer over 49 ° C (49 ° C).

Oplysninger om patientrådgivning

Se FDA-godkendt patientmærkning (patientinformation).

Vigtige administrationsinstruktioner

Informer patienter om følgende:

  1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjnene eller andre slimhinder. Medicinen bør ikke udleveres direkte på ansigtet. Dispens i hænderne og masser forsigtigt ind i de berørte områder af ansigtet, indtil medicinen forsvinder. For andre områder end ansigtet kan medicinen udleveres direkte på det berørte område. Vask hænder efter brug.
  2. Rådgiv patienter om at rapportere eventuelle visuelle symptomer til deres sundhedsudbydere.
  3. Denne medicin bør ikke bruges til nogen anden lidelse end den, som den blev ordineret for.
  4. Det behandlede hudområde bør ikke bandages ellers dækket eller indpakkes for at være okklusivt, medmindre lægen instrueres af lægen
  5. Patienter skal rapportere eventuelle tegn på lokale eller systemiske bivirkninger på lægen.
  6. Patienter skal informere deres læger om, at de bruger Verdeso -skum, hvis kirurgi overvejes.
  7. Terapi skal afbrydes, når kontrol opnås. Hvis der ikke ses nogen forbedring inden for 4 uger, skal du kontakte lægen.
  8. Brug ikke andre kortikosteroidholdige produkter, mens du bruger Verdeso-skum uden først at konsultere din læge.
  9. Drivmidlet i Verdeso -skum er brandfarlig. Undgå brandflamme eller rygning under og umiddelbart efter anvendelse.

Amning

Rådgive en kvinde om at bruge Verdeso -skum på det mindste hudområde og i den korteste mulige varighed under amning. Rådgive ammende kvinder til at vaske alt Verdeso -skum, der er blevet anvendt på brystvorten og areola inden amning for at undgå direkte spædbarnseksponering [se Brug i specifikke populationer ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale ved Verdeso-skum eller desonid.

Bivirkninger af fluticason nasal spray

In a 90-day repeat-dose toxicity study in rats topical administration of VERDESO Foam at dose concentrations from 0.025% to 0.125% (providing 0.075 to 0.375 mg/kg/day of desonide) resulted in a toxicity profile consistent with long-term exposure to corticosteroids including adrenal atrophy histopathological changes in several organ systems indicative of severe immune suppression and Opportunistiske svampe- og bakterieinfektioner. Et NO -observerbart negativt virkningsniveau (NOAEL) kunne ikke bestemmes i denne undersøgelse. Selvom den kliniske relevans af resultaterne hos dyr for mennesker ikke er klar, kan vedvarende glukokortikoidrelateret immunundertrykkelse øge risikoen for infektion og muligvis risikoen for kræftfremkaldende stof.

Desonid afslørede intet bevis for mutagen potentiale baseret på resultaterne af 2 in vitro -genotoksicitetstest (AMES assay muselymfomcelleassay) og en in vivo -genotoksicitetstest (musemikronukleusassay).

Virkningerne af desonid på fertilitet er ikke blevet evalueret.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Der er ingen tilgængelige data om Verdeso-skumbrug hos gravide kvinder til at evaluere for en medikamentassocieret risiko for større fødselsdefekter spontanabort eller ugunstige moder- eller fosterresultater. I dyreproduktionsundersøgelser undersøgte topisk administration af en desonidcreme 0,05% formulering under organogenese misdannelser, der er karakteristiske for kortikosteroider hos rotter og hos kaniner (se Data ). De tilgængelige data tillader ikke beregning af relevante sammenligninger mellem den systemiske eksponering af desonid, der er observeret i dyreforsøg med den systemiske eksponering, som kunne forventes hos mennesker efter topisk brug af Verdeso -skum.

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Data

Dyredata

Topisk administration af en desonidcreme 0,05% formulering til gravide rotter (svangerskabsdage 6 til 15) og gravide kaniner (svangerskabsdage 6 til 18) ved 0,2 0,6 og 2,0 g creme/kg/dag var forbundet med moderlig kropsvægttab på alle dosisniveauer i begge arter. Misdannelser, der var karakteristiske for kortikosteroider, blev observeret hos rotter ved aktuelle doser på ≥0,6 g fløde/kg/dag og i kaniner i en aktuel dosis på 2,0 g creme/kg/dag. Ingen misdannelser blev observeret ved en aktuel dosis på 0,2 g crem/kg/dag hos rotter og ved en aktuel dosis på 0,6 g crem/kg/dag hos kaniner.

Amning

Risikooversigt

Der er ingen data om tilstedeværelsen af ​​desonid i menneskelig eller dyremælk dens virkninger på det ammede spædbarn eller dets virkninger på mælkeproduktionen.

Det vides ikke, om topisk administration af Verdeso -skum kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i human mælk. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med moders kliniske behov for Verdeso -skum og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra Verdeso -skum eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Kliniske overvejelser

For at minimere potentiel eksponering for det ammede spædbarn via modermælk skal du bruge Verdeso -skum på det mindste hudområde og i den korteste mulige varighed under amning. Rådgive ammende kvinder til at vaske alt Verdeso -skum, der er blevet anvendt på brystvorten og areola inden amning for at undgå direkte spædbarnseksponering.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter, der er yngre end 3 måneder, er ikke blevet fastlagt; Derfor anbefales brugen af ​​Verdeso -skum ikke.

På grund af et højere forhold mellem hudoverfladeareal og kropsmassepædiatriske patienter har en større risiko end voksne af HPA -akseundertrykkelse og Cushing's syndrom, når de behandles med aktuelle kortikosteroider. De har derfor også større risiko for binyreinsufficiens under og/eller efter tilbagetrækning af behandlingen. Der er rapporteret om bivirkninger, herunder Striae med upassende anvendelse af aktuelle kortikosteroider hos spædbørn og børn. HPA -akseundertrykkelse Cushing's syndrom Lineære væksthæmning forsinket vægtøgning og intrakraniel hypertension er rapporteret hos børn, der modtager aktuelle kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn inkluderer lavt plasma -cortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontanellers hovedpine og bilateralt papilledem. Administration af aktuelle kortikosteroider til børn skal være begrænset til det mindst beløb, der er kompatibelt med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre væksten og udviklingen af ​​børn.

Effekten af ​​Verdeso -skum på HPA -aksefunktionen blev undersøgt hos pædiatriske personer i alderen 6 måneder til 17 år i et forsøg. I dette forsøg påførte emner med atopisk dermatitis mindst 25% af deres krop Verdeso -skum to gange dagligt i 4 uger. Tre ud af 75 forsøgspersoner (4%) udviste binyreundertrykkelse efter 4 ugers brug baseret på ACTH -stimuleringstesten. Undertrykkelsen var kortvarig; Alle forsøgspersoner var cortisolniveauer vendt tilbage til det normale, når de blev testet 4 uger efter behandling.

Geriatrisk brug

Kliniske forsøg med Verdeso -skum omfattede ikke nogen forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Overdoseringsoplysninger til Verdeso

Topisk påført Verdeso -skum kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter.

På grund af et højere forhold mellem hudoverfladeareal og kropsmassepædiatriske patienter har en større risiko end voksne af HPA -akseundertrykkelse og Cushing's syndrom, når de behandles med aktuelle kortikosteroider.

Kontraindikationer for Verdeso

Ingen.

Klinisk farmakologi for Verdeso

Handlingsmekanisme

Kortikosteroider spiller en rolle i cellulær signalering af immunfunktionsinflammation og proteinregulering; Imidlertid er den nøjagtige virkningsmekanisme til behandling af atopisk dermatitis ukendt.

Bidraget til effektiviteten af ​​individuelle komponenter i køretøjet er ikke fastlagt.

Farmakodynamik

I et HPA-akseundertrykkelsesforsøg tre på 75 (4%) pædiatriske forsøgspersoner med mild til moderat atopisk dermatitis, der dækker mindst 25% kropsoverfladeareal, der påførte Verdeso-skum to gange dagligt oplevet reversibel undertrykkelse af binyrerne (som indikeret af en 30-minutters post-stimulering cortisol-niveau 18 mcg/DL) efter 4 ugers behandlinger. [Se også Hypothalamisk-hypofyse-binyreakseundertrykkelse og Pædiatrisk brug ].

Farmakokinetik

Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder produktformuleringen af ​​den epidermale barriere og alder. Okklusionsinflammation og/eller andre sygdomsprocesser i huden kan også øge perkutan absorption. Når de er absorberet gennem de hudens aktuelle kortikosteroider, håndteres gennem farmakokinetiske veje, der ligner systemisk administrerede kortikosteroider. De metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Nogle kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i galden.

Kliniske studier

I et dobbeltblind randomiseret forsøg med 581 forsøgspersoner i alderen 3 måneder til 17 år med mild til moderat atopisk dermatitis Verdeso-skum blev påført to gange dagligt i 4 uger. Succes blev defineret som andelen af ​​emner, der havde alle følgende: en efterforskeres statiske globale vurdering (ISGA) score af klar eller næsten klar en minimumsforbedring i 5-punkts ISGA-score på 2 kvaliteter fra baseline til uge 4 og en score af fraværende eller minimal for både erytema og indførelse/befolkning i uge 4. Resultaterne af denne undersøgelse er præsenteret i følgende tabel.

Tabel 2: Resultater af klinisk forsøg hos personer i alderen 3 måneder til 17 år med mild til moderat atopisk dermatitis

Verdeso skum Køretøj Foam
Antal patienter 387 194
Patienter opnår succes 152 (39%) 18 (9%)

Patientoplysninger til Verdeso

Grøn
(se-it) (uærligt) skum 0,05%

Læs de patientoplysninger, der følger med Verdeso -skum, før du begynder at bruge dem, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Denne indlægsseddel indtager ikke stedet for at tale med din læge om din tilstand eller behandling.

Hvad er Verdeso Foam?

Verdeso skum is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat mild or moderate atopic dermatitis in people 3 months of age og older.

Det vides ikke, om Verdeso -skum er sikkert og effektivt, når det bruges i mere end 4 uger i træk. Du skal ikke bruge Verdeso -skum i mere end 4 uger i træk uden at tale med din læge.

Det vides ikke, om Verdeso -skum er sikkert og effektivt hos børn yngre end 3 måneders alder.

Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg bruger Verdeso -skum?

Før du bruger Verdeso Foam, fortæl din læge, hvis du:

  • Har en hudinfektion, der ikke heler.
  • har haft irritation eller anden hudreaktion på en steroidmedicin i fortiden. Planlæg at have operation.
  • er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Verdeso -skum vil skade din ufødte baby.
  • er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Verdeso -skum passerer ind i din modermælk. Hvis du bruger Verdeso -skum, mens amning ikke anvender det på dit brystområde. Dette vil hjælpe med at forhindre din baby i at sluge Verdeso -skum.

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager, inklusive receptpligtige og receptpligtige lægemidler vitaminer og urtetilskud. Fortæl især din læge, hvis du bruger en anden medicin på din hud til din atopiske dermatitis.

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dem for at vise din læge og farmaceut, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg bruge Verdeso -skum?

  • Brug Verdeso -skum nøjagtigt som foreskrevet. Brug ikke mere Verdeso -skum, end det er nødvendigt for at dække de berørte områder.
  • Få ikke Verdeso -skum i dine øjne mund eller vagina.
  • Verdeso skum is usually applied to the affected skin areas 2 times each day.
  • Tal med din læge, hvis din hud ikke forbedres efter brug af Verdeso -skum i 4 uger.
  • Du bør ikke bruge Verdeso -skum i mere end 4 uger i træk uden at tale med din læge
  • Verdeso skum contains alcohol. Alcohol-based products are flammable. Avoid fire flames or smoking while applying Verdeso skum to your skin og right after you apply it.

Anvendelse af Verdeso -skum.

  1. Før du påfører Verdeso -skum for første gang, bryder den lille plastforsegling ved bunden af ​​dysen ved forsigtigt at skubbe den tilbage væk fra tætningen. Ryst dåsen inden brug. Fjern hætten.
  2. Drej dåsen på hovedet. Tryk på knappen for at dispensere en lille mængde Verdeso -skum ind i håndfladen eller direkte på det berørte hudområde. Anvend ikke Verdeso -skum direkte til dit ansigt. Brug den mindste mængde Verdeso -skum, der er nødvendig for at dække de berørte områder med et tyndt lag.
  3. Massér forsigtigt Verdeso -skummet ind i de berørte områder, indtil det forsvinder. Undgå at få medicinen i dine øjne.
  4. Anvend ikke direkte på ansigtet. Placer i hænderne og massage med de berørte påvirkede områder i ansigtet. Pas på at undgå øjne og læber. Husk at vaske hænder efter brug.
  5. Anvend ikke et bandage over Verdeso -skum, medmindre din læge beder dig om det.

Hvad er de mulige bivirkninger af Verdeso -skum?

Almindelige bivirkninger af Verdeso -skum inkluderer:

  • Infektion i øvre luftvejsinfektion
  • Brændende hvor du anvender Verdeso -skum
  • hoste
  • hovedpine
  • øget blodtryk

Fortæl din læge, hvis du har nogen bivirkninger, der generer dig eller ikke forsvinder.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Verdeso -skum. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til Almirall på 1-866-665-2782 eller til FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Hvordan skal jeg opbevare Verdeso -skum?

  • Opbevar dåsen af ​​Verdeso -skum ved stuetemperatur 68 ° til 77 ° F (20 ° til 25 ° C).
  • Placer ikke dåsen af ​​Verdeso -skum i køleskabet eller fryseren.
  • Udsæt ikke containere for opvarmning og/eller opbevares ved temperaturer over 49 ° C (49 ° C).
  • Bryt ikke igennem (punktering) dåsen af ​​Verdeso -skum.
  • Verdeso skum is flammable. Avoid fire flame or smoking during og immediately following application.
  • Hold Verdeso -skum og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om Verdeso -skum

Brug ikke Verdeso -skum til en betingelse, som det ikke blev ordineret til. Giv ikke Verdeso -skum til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Denne indlægsseddel opsummerer den vigtigste information om Verdeso -skum. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din læge. Du kan bede din læge eller farmaceut om information om Verdeso -skum, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Verdeso -skum?

Aktiv ingrediens: Deson

Inaktive ingredienser: vandfri citronsyre cetylalkoholcyklomethicon isopropylmyristat let mineralolie hvid petrolatum polyoxyl 20 cetostearylether kaliumcitrat (monohydrat) propylenglycol oprenset vandsorbitan monolaurat og phenoxyethanol som et konserveringsmiddel. Dåsen er under tryk med et carbonhydrid (propan/butan) drivmiddel.

trazodon for angst i løbet af dagen

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.