Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse

Antihistaminer, oftalmisk

Zaditor

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er Zaditor?

Zaditor (Ketotifen fumarat) Oftalmisk opløsning er en antihistamin, der bruges til at behandle kløe af øjnene forårsaget af allergi til støvpollendyr eller andre allergener. Zaditor er tilgængelig i generisk form.

Hvad er bivirkninger af Zaditor?

Almindelige bivirkninger af Zaditor inkluderer:

brændende/stikkende/irritation af øjet
Øjentørhed
hovedpine
indelukket/ løbende næse
Dårlig smag i munden og
øget følsomhed over for lys.

Fortæl din læge, hvis du har usandsynlig, men seriøse bivirkninger af Zaditor, herunder:

Kan du tage 2 Zantac 150

Øjesmerter
øget rødme eller hævelse i øjet eller
synsproblemer.

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:

Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed lethed eller udlevering;
Alvorlig hovedpine forvirring sløret talearm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Dosering til Zaditor

Dosis Zaditor for voksne og børn 3 år og ældre: Sæt 1 fald i det berørte øje (r) to gange dagligt hver 8-12 time ikke mere end to gange om dagen.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med Zaditor?

Andre lægemidler kan interagere med Zaditor oftalmic. Fortæl din læge om al den recept og medicin, du bruger, du bruger.

Zaditor During Graviditet og Breastfeeding

Under graviditet skal Zaditor kun bruges, når det er ordineret. Det vides ikke, om dette stof passerer til modermælk. Kontakt din læge inden amning.

Yderligere oplysninger

Vores Zaditor (Ketotifen Fumarat) Oftalmisk opløsning Bivirkninger Bivirkninger Medikamentcenter giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

Nu tilgængelig over-the-counter (OTC); Ingen recept er nødvendig.

Beskrivelse for Zaditor

Zaditor® (ketotifen fumarate) is an antihistamine eye drop to relieve itchy eyes due to allergens.

Zaditor® (Ketotifen fumarat) er en steril oftalmisk opløsning, der indeholder ketotifen til topisk administration i øjnene. Ketotifen fumarat er et fint krystallinsk pulver med en empirisk formel af C ₂₃ H ₂₃ INGEN ₅ S og en molekylvægt på 425,50.

Etableret navn: Ketotifen fumarat oftalmisk løsning

Kemisk navn: 4- (1-methyl-4-piperidyliden) -4 H -benzo [45] cyclohepta [12- b ] thiophen-10 (9 H ) -en brint fumarat

Hver ML af Zaditor (Ketotifen fumarat)

Aktiv: 0,345 mg ketotifen fumarat svarende til 0,25 mg ketotifen.

Inaktiv: Glycerol natriumhydroxid/saltsyre (for at justere pH) og oprenset vand.

Konserveringsmiddel: Benzalkoniumchlorid 0,01%. Det har en pH på 4,4 til 5,8 og en osmolalitet på 210-300 mosm/kg.

Anvendelser til Zaditor

Zaditor® (Ketotifen fumarat oftalmisk opløsning) er indikeret til midlertidig forebyggelse af kløe i øjet på grund af allergisk konjunktivitis.

Dosering til Zaditor

Voksne og børn 3 år og ældre: Sæt 1 fald i det berørte øje (r) to gange dagligt hver 8-12 time ikke mere end to gange om dagen.

Børn under 3 år: Konsulter en læge.

Hvor leveret

Zaditor (Ketotifen fumarat) findes i en 5 ml flaske, der indeholder en 30-dages forsyning, hvis den doseres som anført.

Opbevaring

Opbevares ved 4 °- 25 ° C (39 °- 77 ° F).

Novartis Pharmaceuticals Corporation
En sundhedsplads
East Hanover New Jersey 07936-1080

Dimenhydrinat vs meclizine for bevægelsessyge

Bivirkninger for Zaditor

I kontrollerede kliniske studier blev konjunktival injektionsinjektionsspine og rhinitis rapporteret ved en forekomst på 10 til 25%. Forekomsten af disse bivirkninger var generelt mild. Nogle af disse begivenheder svarede til den underliggende okulære sygdom, der blev undersøgt.

De følgende okulære og ikke-okulære bivirkninger blev rapporteret ved en forekomst på mindre end 5%:

Okulær: Allergiske reaktioner, der brænder eller stikkende konjunktivitis udladning tørre øjne øjesmerter øjenlågforstyrrelse kløe keratitis lacrimation lidelse mydriasis fotofobi og udslæt.

Ikke-okulær: Influenza syndrom faryngitis.

Lægemiddelinteraktioner for Zaditor

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Zaditor

Kun til topisk oftalmisk brug. Ikke til injektion eller mundtlig brug.

Forholdsregler for Zaditor

Se Patientinformation afsnit.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Ketotifen fumarat blev bestemt til at være ikke-mutagen i et batteri på In vitro og forgæves Mutagenicitetsassays inklusive: Ames -test In vitro Kromosomal afvigelsestest med V79 kinesiske hamsterceller forgæves Micronucleus assay i mus og mus dominerende Lethal test.

Behandling af mandlige rotter med orale doser af ketotifen ³ 10 mg/kg/dag oralt [6667 gange den maksimale anbefalede humane okulære dosis på 0,0015 mg/kg/dag på mg/kg basis (MRHOD)] i 70 dage før parring resulterede i dødelighed og et fald i fertilitet. Behandling med ketotifen forringede ikke fertilitet hos hunrotter, der modtog op til 50 mg/kg/dag ketotifen oralt (33333 gange MRHOD) i 15 dage før parring.

hvor farligt er cancun

Graviditet

Graviditet Category C

Oral behandling af gravide kaniner under organogenese med 45 mg/kg/dag ketotifen (30000 gange MRHOD) resulterede i en øget forekomst af forsinket ossificering af sterne. Imidlertid blev der ikke observeret nogen effekter hos kaniner behandlet med op til 15 mg/kg/dag (10000 gange MRHOD). Lignende behandling af rotter under organogenese med 100 mg/kg/dag ketotifen (66667 gange mrhod) afslørede ingen biologisk relevante effekter.

Oral behandling af gravide rotter (op til 100 mg/kg/dag eller 66667 gange MRHOD) og kaniner (op til 45 mg/kg/dag eller 30000 gange MRHOD) under organogenese resulterede ikke i nogen biologisk relevant embryofetal toksicitet. I afkom af rotterne, der modtog ketotifen oralt fra dag 15 i graviditeten til dag 21 efter partum ved 50 mg/kg/dag (33333 gange MRHOD) blev en maternalt giftig behandlingsprotokol forekomsten af postnatal dødelighed blev lidt forøget, og kropsvægtforøgelsen i løbet af de første fire dage efter start blev let reduceret.

Sygeplejerske mødre

Ketotifen fumarat er blevet identificeret i modermælk hos rotter efter oral administration. Det vides ikke, om topisk okulær administration kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i modermælk. Ikke desto mindre skal der udvises forsigtighed, når ketotifen -fumarat administreres til en sygeplejer.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 3 år er ikke blevet fastlagt.

Overdoseringsoplysninger til Zaditor

Oral indtagelse af indholdet af en 5 ml flaske ville svare til 1,725 mg ketotifen fumarat. Kliniske resultater har ikke vist nogen alvorlige tegn eller symptomer efter indtagelse af op til 20 mg ketotifen fumarat.

Kontraindikationer for Zaditor

Zaditor® (Ketotifen fumarat) er kontraindiceret hos personer med en kendt overfølsomhed over for enhver komponent i dette produkt.

Klinisk farmakologi for Zaditor

Ketotifen er en relativt selektiv ikke-konkurrencedygtig histaminantagonist (H1-receptor) og mastcellestabilisator. Ketotifen inhiberer frigivelsen af mediatorer fra celler involveret i overfølsomhedsreaktioner. Nedsat kemotaxis og aktivering af eosinofiler er også blevet påvist.

Ketotifen har vist sig at have lidt systemisk eksponering efter topisk okulær administration. En undersøgelse udført med 15 raske frivillige doseret bilateralt med ketotifen fumarat oftalmisk løsning to gange dagligt i 14 dage demonstrerede plasmakoncentrationer generelt under analysens kvantificeringsgrænse ( <20 pg/mL).

I human konjunktival var allergenudfordringsstudier Zaditor® (ketotifen fumarat) signifikant mere effektiv end placebo til at forhindre okulær kløe forbundet med allergisk konjunktivitis. Handlingen af ketotifen forekommer hurtigt med en virkning set inden for få minutter efter administration.

Hvad er HCL 500 mg metformin

Patientinformation til Zaditor

Hvad er Zaditor?
Zaditor (ketotifen fumarate ophthalmic solution 0.025%) is an over-the-counter (OTC) antihistamine eye drop that relieves itchy eyes due to allergens. It's the first OTC eye drop strong enough to last up to 12 hours with just one drop. Previously available only with a prescription Zaditor (ketotifen fumarate) is now available OTC in original prescription strength.

Hvad er forskellen mellem zaditor (ketotifen fumarat) og førende OTC antihistamine øjendråber?
Med Zaditor (Ketotifen fumarat) kan du forvente hurtig effektiv lindring med kun en dråbe, der varer op til 12 timer, mens de førende OTC-øjendråber kun giver lettelse i op til 4-6 timer. Nogle OTC -kløende øjenprodukter indeholder også rødmeaflastere (vasokonstriktorer), der gennem gentagen brug faktisk kan få dine øjne til at blive endnu rødere, efter at vasokonstriktorens virkning slides. Dette kaldes 'rebound -effekten'. Zaditor (Ketotifen Fumarat) fungerer anderledes end disse typer produkter. Det stopper kløen ved kilden ved også at blokere histaminer (et kemikalie lavet af kroppen under en allergisk reaktion), der forårsager kløende øjne, men ikke direkte indsnævrer blodkar. Med Zaditor (Ketotifen fumarat) behøver du ikke at bekymre dig om at forværre dine symptomer som et resultat af 'rebound -effekten'.

Hvorfor gælder Novartis Ophthalmics for FDA for at ændre Zaditor (Ketotifen fumarat) fra recept til OTC?
Siden introduktionen i USA i 1999 er Zaditor (Ketotifen fumarat) sikkert blevet brugt af millioner til midlertidig forebyggelse af kløende øjne på grund af allergisk konjunktivitis. Ved at gøre Zaditor (Ketotifen fumarat) tilgængelig OTC kløende øje-patienter kan opleve hurtig langvarig lettelse fra kløende øjne uden recept.

Er OTC Zaditor (Ketotifen fumarat) den samme styrke som original receptpligtig styrke Zaditor (Ketotifen fumarat)?
Ja. Du kan nu drage fordel af den samme recept på Zaditor (Ketotifen fumarat) uden recept.

Hvor sikker er Zaditor (Ketotifen fumarat)?
FDA har bestemt, at Zaditor (Ketotifen fumarat) er sikker til OTC-brug baseret på langvarig anvendelse af lægemidlet såvel som de kontrollerede kliniske studier, der understøttede den originale formel for receptpligtig styrke.

Er Zaditor (Ketotifen Fumarat) sikkert til brug hos børn?
Ja. Zaditor (Ketotifen Fumarat) er sikkert for børn så små som 3 år gamle.

Kan Zaditor (Ketotifen fumarat) bruges i begge øjne?
Zaditor (ketotifen fumarate) should only be applied to the eye or eyes that are affected.

Drospirenon / ethinyl østradiol bivirkninger

Hvordan administreres zaditor (ketotifen fumarat)?
Den anbefalede dosis er et fald i det berørte øje (r) to gange dagligt.

Kan Zaditor (Ketotifen fumarat) bruges med kontaktlinser?
Ja. Imidlertid skal kontaktlinser fjernes, inden Zaditor (Ketotifen fumarats) påføres (ketotifen) og ikke genindsættes i mindst 10 minutter efter påføring.

Behandler Zaditor (Ketotifen fumarat) sæsonbestemt allergisk konjunktivitis?
Zaditor (ketotifen fumarate) relieves itchy eyes caused by seasonal allergic conjunctivitis.

Behandler zaditor (ketotifen fumarat) flerårig allergisk konjunktivitis?
Zaditor (ketotifen fumarate) relieves itchy eyes caused by perennial allergic conjunctivitis.

Behandler Zaditor (Ketotifen fumarat) lyserødt øje?
Zaditor (ketotifen fumarate) relieves the symptoms of allergic conjunctivitis which is a type of pink eye. Other causes of pink eye include infectious (viral bacterial og fungal) inflammatory (rheumatoid arthritis systemic lupus erythematosus etc) og toxic (chemical og other irritants). Always consult your health-care professional for proper diagnosis og treatment.

Hvor meget koster Zaditor (Ketotifen fumarat)?
Den foreslåede detailpris for en 30-dages forsyning er $ 14.99.

Er Zaditor (Ketotifen fumarat) dækket af forsikring?
Typisk er OTC -medicin ikke dækket af sundhedsforsikring.

Hvad er nogle af årsagerne til kløende øjne?
Kløende øjne kan være forårsaget af sæsonbestemte eller flerårige allergener, såsom pollen ragweed mugstøvdyrhår og kæledyrsvandre. Forværring eller forlængelse af symptomer skal ses af en medicinsk professionel.

Hvornår og hvor vil Zaditor (ketotifen fumarat) være tilgængelig OTC?
Zaditor (ketotifen fumarate) has been available OTC in retail stores since January 2007.

Hvad er konserveringsmidlet i Zaditor (Ketotifen fumarat)?
Konserveringsmidlet i Zaditor (Ketotifen fumarat) er benzalkoniumchlorid.

Hvordan skal Zaditor (Ketotifen fumarat) opbevares?
Zaditor (ketotifen fumarate) should be stored at temperatures between 39° og 77° F.

Hvilken størrelse er Zaditor (Ketotifen fumarat) flaske?
Zaditor (ketotifen fumarate) comes in a 5 ml bottle that contains a 30-day supply if dosed as directed.