Albutein

Beskrivelse for albutein

Albutein 20% er en steril vandig opløsning til intravenøs administration af enkelt dosis indeholdende 20% humant albumin (vægt/volumen). Albutein 20% fremstilles ved en kold alkoholfraktioneringsmetode fra samlet humant plasma opnået fra venøst ​​blod. Produktet stabiliseres med 0,08 millimol natriumkaprylat og 0,08 millimol natriumacetyltryptophanat pr. Gram protein. Den kolloide osmotiske virkning af humant albumin 20% er cirka fire gange den af ​​normalt humant plasma. En liter albutein 20% opløsning indeholder 130-160 milliequivalenter af natriumion. Opløsningens aluminiumsindhold er ikke mere end 200 mikrogram pr. Liter under produktets holdbarhed. Produktet indeholder ingen konserveringsmidler.

Albutein 20% er fremstillet af kildeplasma indsamlet fra FDA -godkendte plasmaferesecentre i USA. Albutein 20% opvarmes til 60 ° C i ti timer mod muligheden for at overføre vira.

Bruger til albutein

Hypovolæmi

Til restaurering og vedligeholdelse af cirkulerende blodvolumen, hvor hypovolæmi demonstreres, og kolloidbrug er passende. Når hypovolæmi er langvarig, og hypoalbuminæmi eksisterer ledsaget af tilstrækkelig hydrering eller ødem 20-25% albuminopløsninger skal anvendes. ¹²³

Akut leversvigt er en speciel situation, hvor både hypovolæmi og hypoalbuminæmi kan være til stede. Albutein 20% kan bruges i sådanne tilfælde. ¹

Albutein 20% kan være af værdi i behandlingen af stød eller hypotension hos nyredialysepatienter. ¹

Kardiopulmonal bypass -procedurer (behandling til behandling)

Preoperativ fortynding af blod ved hjælp af albumin og krystalloid kan anvendes i hjerte -lunge -bypass -procedurer. Albumin kan også bruges i primingvæsken. ⁴⁵⁶

Akut nefrose (behandlingsadjunkt)

Albutein 20% kan bruges til behandling af perifert ødem hos patienter med akut nefrose, der er ildfaste mod cyclophosphamid -kortikosteroidbehandling eller diuretika. ¹²⁷

Hypoalbuminæmi

Albutein 20% kan være indikeret for forsøgspersoner med hypoalbuminæmi, der er kritisk syge og/eller aktivt blødning. Når albuminunderskud er resultatet af overdreven proteintab, vil virkningen af ​​albutein 20% administration være midlertidig, medmindre den underliggende lidelse vendes. ⁸⁹¹⁰ Septiske patienter og patienter, der gennemgår større kirurgi, kan miste mere end halvdelen af ​​deres cirkulerende plasmavolumen. ¹¹¹ Behandling med albutein 20% kan være af værdi i sådanne tilfælde, især når plasmakolloid onkotisk tryk er unormalt lavt. ¹

I de første 24 timer efter termisk skade er store mængder krystalloider tilført til at gendanne det udtømmede ekstracellulære væskevolumen. Ud over 24 timer kan albutein 20% bruges til at opretholde plasmakolloid osmotisk tryk. ²¹²¹³ Proteintab fra det tredje rum på grund af infektion (akut peritonitis pancreatitis mediastinitis eller omfattende cellulitis) kan kræve behandling med en infusion af albumin. ¹⁴¹⁵

Ovariehyperstimuleringssyndrom

Albutein 20% kan anvendes som en plasmavolumenudvidelse i væskehåndtering i forbindelse med svære former for ovariehyperstimuleringssyndrom. ¹⁶¹⁷

Neonatal hyperbilirubinæmi

Albutein 20% er indikeret til behandling af neonatal hyperbilirubinæmi. Det kan bruges før eller under en udvekslingsprocedure i et forsøg på at binde fri bilirubin og forbedre dens udskillelse. ¹⁸¹⁹²⁰

Voksen respiratorisk nød syndrom (ARDS) (behandlingsadgang)

Albutein 20% infusioner kan indikeres i forbindelse med diuretika for at korrigere væskeoverbelastning og hypoproteinæmi forbundet med ARDS. ⁶²¹

Forebyggelse af centralvolumenudtømning efter paracentese på grund af cirrhotiske ascites (behandlingsadgang)

Albutein 20% kan bruges til at opretholde kardiovaskulær funktion efter fjernelse af store volumener af ascitisk væske efter paracentese på grund af cirrhotiske ascites. ^2222324

Dosering til albutein

Kun til intravenøs brug

Dosering

Juster koncentrationsdoseringen og infusionshastigheden for albuminforberedelsen til patientens individuelle krav.

Den krævede dosis afhænger af patientens kropsvægts sværhedsgrad af skade/sygdom og af fortsat væske- og proteintab. Brug tilstrækkelighed af cirkulerende blodvolumen ikke plasmaalbuminniveauer for at bestemme den krævede dosis.

Administration

Kun intravenøs brug

• Albutein 20% er en klar og let viskøs løsning. Undersøg visuelt parenterale lægemiddelprodukter for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse. Brug ikke, hvis opløsningen er uklar, eller hvis der er sediment i flasken.
• Frys ikke.
• Varmt produkt til stuetemperatur inden brug, hvis der administreres store mængder.
• Albutein 20% indeholder ingen konserveringsmidler. Begynd ikke administrationen mere end 4 timer efter, at containeren er indtastet. Kasser ubrugt del.
• Fortynd ikke med sterilt vand til injektion. Produktet kan fortyndes i en isotonisk opløsning (f.eks. 5% dextrose i vand eller 0,9% natriumchlorid) [se Advarsler og forholdsregler ].
• Juster infusionshastigheden til de individuelle omstændigheder og indikationen.

Hvor leveret

Dosering Forms And Strengths

Albutein 20% er en opløsning, der indeholder 200 g pr. L total protein, hvoraf mindst 95% er humant albumin.

Opbevaring og håndtering

Albutein 20% leveres i engangsbrug individuelt laser ætsede hætteglas.

Følgende hætteglasstørrelser på albutein 20% er tilgængelige:

Hver hætteglasstørrelsesmærke indeholder integrerede bøjler. Hver etiket har en afskalningstrimmel, der viser produktnavnet og partiets nummer.

Albutein 20% is stable for three years provided the storage temperature does not exceed 30 °C. Protect from freezing.

Referencer

vil l arginin hjælpe med erektil dysfunktion

1. Tullis JL. Albumin: 1. Baggrund og brug. 2. Retningslinjer for klinisk brug. JAMA. 1977; 237: 355-360 460-463.

2. Vermeulen LC et al. Et paradigme for konsensus. Arch Intern Med. 1995; 155: 373-379.

3. Safe Study Investigators. En sammenligning af albumin og saltvand til væskeoplivning i intensivafdelingen. N Engl J Med. 2004; 350: 2247-2256.

4. Sedrakyan A Gondeek K Paltiel D et al. Volumenudvidelse med albumin mindsker dødeligheden efter koronar bypass -transplantatkirurgi. Bryst. 2003; 123: 1853-1857.

5. Russell Ja Navickis RJ Wilkes Mm. Albumin versus krystalloid til pumpeprimering i hjertekirurgi: metaanalyse af kontrollerede forsøg. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2004; 18: 429-37.

6. American Thoracic Society. Evidensbaseret kolloidbrug i det kritisk syge: American Thoracic Society Consensus-erklæring. Am J Respir Crit Care Med. 2004; 170: 1247-59.

7. flaishes d tombuggal i cuteler e it al. Coadinistration af albumin og Fuuroseete hos patienter med nefrortisk syndrom. Nyre int. 1999; 55: 629-34.

8. Mendez CM McClain CJ Marsano LS. Albuminbehandling i klinisk praksis. Ernæring i klinisk praksis. 2005; 20: 314-320.

9. Haynes Gr Navickis RJ Wilkes Mm. Albuminadministration-hvad er beviset for klinisk fordel? En systematisk gennemgang af randomiserede kontrollerede forsøg. Eur J Anaesthesiol. 2003 oktober; 20 (10): 771-93.

10. Vincent Jl Navickis RJ Wilkes MM. Morbiditet hos indlagte patienter, der modtager humant albumin: en metaanalyse af randomiserede kontrollerede forsøg. Crit Care Med. 2004; 32: 2029-38.

11. Skillman JJ Tanenbaum BJ. Aktuelle emner inden for kirurgisk forskning. Vol. 2. New York: Academic Press. 1970; 523.

12. Muir ia Barclay tl. Brænder og deres behandling. Chicago: Årsbog Medicinske udgivere. 1974.

13. Pruitt Ba Jr Goodwin CW Jr. Aktuel behandling af den omfattende brændte patient. Surg Annu. 1983; 15: 331-64.

14. Clowes Gha Jr Vucinic M Weidner Mg. Cirkulations- og metaboliske ændringer forbundet med overlevelse eller død i peritonitis: klinisk analyse af 25 tilfælde. Ann Surg. 1966; 166: 866-85.

15. Sorter P Navasa M Arroyo V et al. Effekt af intravenøs albumin på nedsat nyrefunktion og dødelighed hos patienter med cirrose og spontan bakteriel peritonitis. N Engl J Med. 1999; 341: 403-409.

bivirkninger af depo medrol skudt

16. ABOULGHAR M EVERS JH AL INANY H. Intravenous albumin til forebyggelse af alvorlig ovariehyperstimuleringssyndrom: en Cochrane Review. Hum Reprod. 2002; 17: 3027-3032.

17. Praksisudvalg for det amerikanske samfund for reproduktiv medicin. Ovariehyperstimuleringssyndrom. Fertil steril. 2006; 86: S178-S183.

18. tsao yc vy. Albumin i styring af neonatal hyperliruinaæmi. Arch Dis Child. 1972; 47: 250-2

19. Praksisparameter: Håndtering af hyperbilirubinæmi hos det nyfødte sunde udtryk. Pædiatri. 1994; 94 (4 pt 1): 558-62.

20. Dennery Pa Seidman DS Stevenson DK. Neonatal hyperliubinæmi. N Eng J Med. 2001; 344: 581-9

eksotisk ø

21. Martin GS et al. Et randomiseret kontrolleret spor af furosemid med eller uden albumin hos hypoproteinemiske patienter med akut lungeskade. Crit Care Med. 2005; 33: 1681-1687.

22. Gines P Cardenas A Arroyo V et al. Håndtering af cirrhose og ascites. N Engl J Med. 2004; 350: 1646-54.

23. Runyon Ba. Retningslinjer for AASLD -praksis. Håndtering af voksne patienter med ascites på grund af cirrhose. Hepatologi. 2009; 49 (6): 2087-107.

24. Moore KP Wong F Gines P et al. Håndtering af ascites i cirrhose: Rapport om konsensuskonferencen i International Ascites Club. Hepatologi. 2003; 38: 258-66.

Fremstillet af: Grifols Biologiske LLC 5555 Valley Boulevard Los Angeles CA 90032 U.S.A. U. S. Licens nr. 1694. Revideret: juni 2018

Bivirkninger for albutein

De mest alvorlige bivirkninger er anafylaktisk chokhjertesvigt og lungeødem.

De mest almindelige bivirkninger er reaktioner af anafylactoid -type.

Bivirkninger på albutein 20% løser normalt, når infusionshastigheden bremses, eller infusionen stoppes. I tilfælde af alvorlige reaktioner stoppes infusionen og den passende behandling initieres.

Kliniske forsøg oplever

Ingen kliniske undersøgelser blev udført under anvendelse af albutein 20%.

Oplevelse efter markedsføring

Fordi bivirkninger rapporteres frivilligt efter godkendelse fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til produkteksponering. Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af humant albumin, herunder albutein (alle styrker) i faldende rækkefølge af betydning:

• Anafylaktisk chok
• Hjertesvigt
• Lungeødem
• Hypotension
• Takykardi
• Opkast
• Urticaria
• Udslæt
• Hovedpine
• Kulderystelser
• Feber
• Skylning
• Kvalme

Lægemiddelinteraktioner for albutein

Albutein 20% must not be mixed with other medicinal products.

Advarsler om albutein

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for albutein

Overfølsomhed

Mistænkning af allergiske eller anafylaktiske reaktioner kræver øjeblikkelig seponering af infusion og implementering af passende medicinsk behandling.

Hypervolæmi/hæmodilution

Hypervolæmi kan forekomme, hvis doseringen og infusionshastigheden ikke justeres til patientens volumenstatus. Ved de første kliniske tegn på kardiovaskulær overbelastning (hovedpine dyspnø -jugular venøs distention øget blodtrykket) skal infusionen bremses eller stoppes med det samme.

Brug albumin med forsigtighed under tilstande, hvor hypervolæmi og dens konsekvenser eller hæmodilution kan repræsentere en særlig risiko for patienten. Eksempler på sådanne forhold er:

• Dekompenseret hjertesvigt
• Hypertension
• Esophageal varices
• Lungeødem
• Hæmoragisk diatese
• Alvorlig anæmi
• Nyre og post-renal Anuria

Dehydrering

Den kolloid-osmotiske virkning af humant albumin 20% er cirka fire gange den af ​​blodplasma. Derfor skal man være omhyggelig, når der administreres koncentreret albumin, for at sikre tilstrækkelig hydrering af patienten. Patienter skal overvåges omhyggeligt for at beskytte mod kredsløb overbelastning og hyperhydrering. Patienter med markant dehydrering kræver administration af yderligere væsker.

Elektrolytubalance

20% â € 25% humane albuminløsninger er relativt lave i elektrolytter sammenlignet med 4% â € 5% humane albuminløsninger. Overvåg regelmæssigt elektrolytstatus for patienten og tag passende skridt for at gendanne eller opretholde elektrolytbalancen, når albumin administreres.

Koagulation abnormaliteter

Regelmæssig overvågning af koagulation og hæmatologiparametre er nødvendig, hvis der skal udskiftes relativt store mængder. Der skal udvises omhu for at sikre tilstrækkelig substitution af andre blodbestanddele (koagulationsfaktorer elektrolytter blodplader og erythrocytter).

Laboratorieovervågning

Overvåg regelmæssigt hæmodynamiske parametre under administration af albutein 20%; Dette kan omfatte:

• Arterielt blodtryk og pulsfrekvens
• Centralt venøst ​​pres
• Pulmonal arterie okklusionstryk
• Urinudgang
• Elektrolytter
• Hæmatokrit / hæmoglobin

Ansøgningsforholdsregler

Albutein 20% must not be diluted with sterile water for injection as this may cause hemolysis in recipients. The product can be diluted in an isotonic solution (e.g. 5% dextrose in water or 0.9% sodium chloride) [see Dosering og administration ].

Transmissible infektionsmidler

Albumin er et derivat af menneskeligt blod. Baseret på effektiv donorscreening og produktionsproduktionsprocesser har den en ekstremt fjern risiko for transmission af virussygdomme. En teoretisk risiko for transmission af Creutzfeldt-Jakob-sygdom (CJD) betragtes også som ekstremt fjerntliggende. Ingen tilfælde af transmission af virussygdomme eller CJD er blevet identificeret for albutein 20%.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Category C.

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med albutein 20%. Det vides heller ikke, om albutein 20% kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Albutein 20% bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Arbejde og levering

Ingen menneskelige eller dyredata. Brug kun, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Ingen menneskelige eller dyredata. Brug kun, hvis det er klart nødvendigt.

Pædiatrisk brug

Ingen menneskelige eller dyredata. Brug kun, hvis det er klart nødvendigt.

Geriatrisk brug

Ingen menneskelige eller dyredata. Brug kun, hvis det er klart nødvendigt.

Overdoseringsoplysninger til albutein

Ingen oplysninger leveret

gode steder at bo i sydney

Kontraindikationer for albutein

• Overfølsomhed to albumin preparations or to any of the excipients.
• Alvorlig anæmi or cardiac failure with normal or increased intravascular volume.

Patientinformation til albutein

Dette produkt er normalt angivet i hospitalets omgivelser.

Informer patienter, der behandles med albutein 20% om risikoen og fordelene ved dens anvendelse [se Bivirkninger ].

Informer patienter om straks at rapportere følgende tegn og symptomer til deres læge:

• Allergiske eller anafylaktiske reaktioner [se Advarsler og forholdsregler ].
• Kardiovaskulær overbelastning (f.eks. Hovedpine dyspnø og jugular venøs distention) [se Advarsler og forholdsregler ].
• Øget blodtryk hævede venøst ​​tryk og lungeødem [se Advarsler og forholdsregler ].

Informer patienter om, at albutein 20% er et derivat af humant plasma og kan indeholde infektionsmidler, der forårsager sygdom (f.eks. Vira og teoretisk CJD -agenten). Informer patienter om, at risikoen for, at albutein 20% kan overføre et infektiøst middel, er blevet reduceret ved screening af plasmadonorer for forudgående eksponering for visse vira ved at teste det donerede plasma for visse virale midler og ved inaktivering og/eller fjernelse af visse vira under fremstillingsprocessen [se Advarsler og forholdsregler ].