Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse

Anabolske steroider

Anadrol-50

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er Anadrol-50?

Anadrol-50 (oxymetholon) er et anabolsk steroid, der anvendes til behandling af visse typer anæmi (mangel på røde blodlegemer) inklusive aplastisk anæmi myelofibrose eller hypoplastisk anæmi forårsaget af kemoterapi. Anadrol-50 fås i generisk form.

Hvad er bivirkninger af Anadrol-50?

Almindelige bivirkninger af Anadrol-50 inkluderer:

diarre
excitation
rastløshed
problemer med at sove (søvnløshed) eller
Bryst hævelse hos mænd.

Kvinder, der tager Anadrol-50, kan udvikle mandlige egenskaber, som kan være irreversible, hvis behandlingen fortsættes. Fortæl din læge, hvis du bemærker øgede acne-ændringer i menstruationsperioder, en hes eller uddybet stemmemønster skaldethed eller hårvækst (f.eks. På hagen eller brystet) en forstørret klitoris eller ændringer i dit sexlyst, mens du tog Anadrol-50. Fortæl din læge, hvis du har alvorlige bivirkninger af Anadrol-50, inklusive:

Mental/humørændringer
Hævelse af ankler eller fødder
usædvanlig eller hurtig vægtøgning
problemer med at trække vejret
nedsat eller øget interesse for sex eller
Ny eller forværring af acne.

Dosage for Anadrol-50

Den anbefalede daglige dosis af Anadrol-50 hos børn og voksne er 1-5 mg/kg kropsvægt pr. Dag. Den sædvanlige effektive dosis er 1-2 mg/kg/dag, men højere doser kan være påkrævet, og dosis er individualiseret. Responsen er ikke ofte øjeblikkelig, og tre til seks måneder bør gives.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med Anadrol-50?

Anadrol-50 kan interagere med blodfortyndere eller oral insulin- eller diabetesmedicin. Der kan være andre lægemidler, der kan interagere med Anadrol-50. Fortæl din læge om al din recept og medicinske medicin og kosttilskud, du tager.

Anadrol-50 under graviditet og amning

Anadrol-50 må ikke bruges under graviditet på grund af risikoen for skade på et foster. Det anbefales, at kvinder i den fødedygtige alder bruger fødselsbekæmpelse, mens de tager dette stof. Det vides ikke, om dette stof passerer til modermælk. På grund af den potentielle skade på et ammende spædbarns amning anbefales ikke.

Yderligere oplysninger

Vores Anadrol-50 (oxymetholon) bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse til Anadrol-50

Anadrol® (oxymetholon) tabletter til oral indgivelse indeholder hver 50 mg af steroid oxymetholon Et potent anabolsk og androgen lægemiddel.

Det kemiske navn for oxymetholon er 17β-hydroxy-2- (hydroxymethylen) -17-methyl-5a-androstan-3-one. Den strukturelle formel er:

Inaktive ingredienser :

Bruger til Anadrol-50

Anadrol -tabletter er angivet i behandlingen af anemier forårsaget af mangelfuld rød celleproduktion. Erhvervet aplastisk anæmi medfødt aplastisk anæmi myelofibrose og de hypoplastiske anemier på grund af indgivelse af myelotoksiske lægemidler reagerer ofte.

Anadrol -tabletter bør ikke erstatte andre understøttende foranstaltninger, såsom transfusionskorrektion af jernfolinsyre vitamin B ₁₂ eller pyridoxinmangel antibakteriel terapi og den passende anvendelse af kortikosteroider.

Dosage for Anadrol-50

Den anbefalede daglige dosis hos børn og voksne er 1-5 mg/kg kropsvægt pr. Dag. Den sædvanlige effektive dosis er 1-2 mg/kg/dag, men højere doser kan være påkrævet, og dosis skal individualiseres. Responsen er ikke ofte øjeblikkelig, og der bør gives en minimumsforsøg på tre til seks måneder. Efter remission kan nogle patienter opretholdes uden lægemidlet; Andre kan opretholdes på en etableret lavere daglig dosering. En fortsat vedligeholdelsesdosis er normalt nødvendig hos patienter med medfødt aplastisk anæmi.

Hvor leveret

Anadrol (oxymetholon) tabletter leveres i flasker med 100 hvide scorede tabletter, der er præget med 8633 og ikke-uig (NDC 0051-8633-33).

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F) [se USP].

Fremstillet til: Unimed Pharmaceuticals Inc. af Solvay Pharmaceuticals Inc Marietta GA 30062. Adresse medicinske forespørgsler til: Unimed Pharmaceuticals Inc. 901 Sawyer Road Marietta GA 30062. Rev Aug 2004. FDA Revision Dato: 8/25/2004

Bivirkninger for Anadrol-50

Lever: Kolestatisk gulsot med sjældent levernekrose og død. Hepatocellulære neoplasmer og peliose Hepatis er rapporteret i forbindelse med langvarig androgen anabolsk steroidbehandling (se Advarsler ).

Genitourinary System

Hos mænd

Prepubertal: fallisk udvidelse og øget erektionsfrekvens.

Postpubertal: Inhibering af testikelfunktions testikulær atrofi og oligospermi Impotens kronisk priapismepididymitis blære irritabilitet og fald i sædvolumen.

Hos kvinder

Klitorisforstørrelse menstruations uregelmæssigheder.

I begge køn

Øget eller nedsat libido.

CNS: Excitation søvnløshed.

Gastrointestinal: Kvalme opkast diarré.

Hæmatologisk: Blødning hos patienter på samtidig antikoagulerende terapi-jernmangelanæmi.

Leukæmi er blevet observeret hos patienter med aplastisk anæmi behandlet med oxymetholon. Rollen, hvis nogen af oxymetholon er uklar, fordi ondartet transformation er blevet set hos patienter med bloddyscrasias og leukæmi er rapporteret hos patienter med aplastisk anæmi, som ikke er blevet behandlet med oxymetholon.

Bryst: Gynecomastia.

Strubehoved: Uddybning af stemmen hos kvinder.

Hår: Hirsutisme og mønster i mønster hos kvinder mandlige mønster af hårtab hos udsatte mænd.

Hud: Acne (især hos kvinder og prepubertal drenge).

Skelet: For tidlig lukning af epifyses hos børn (se FORHOLDSREGLER Pædiatrisk brug ) muskelkramper.

Krop som helhed: Kulderystelser.

Fluid og elektrolytter: Ødemretention af serumelektrolytter (natriumchloridkaliumphosphatkalcium).

Metabolisk/endokrin: Nedsat glukosetolerance (se FORHOLDSREGLER ) øgede serumniveauer af lipoproteiner med lav densitet og nedsatte niveauer af lipoproteiner med høj densitet (se FORHOLDSREGLER Laboratorieundersøgelser ) Forøget kreatin- og kreatininudskillelse Forøgede serumniveauer af kreatininphosphokinase (CPK). Vendbare ændringer i leverfunktionstest forekommer også, herunder øget bromsulphalein (BSP) tilbageholdelse og stigninger i serum bilirubin glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT) og alkalisk phosphatase.

Stofmisbrug og afhængighed

tylenol bivirkninger langvarig brug

Kontrolleret stof

Anadrol -tabletter betragtes som et kontrolleret stof og er anført i skema III.

Lægemiddelinteraktioner for Anadrol-50

Warfarin: Klinisk signifikante farmakokinetiske og farmakodynamiske interaktioner mellem anabolske steroider og warfarin er rapporteret hos raske frivillige. Når anabolsk steroidbehandling initieres i en patient, der allerede modtager behandling med warfarin, skal INR (internationalt normaliseret forhold) eller protrombintid (PT) overvåges tæt, og dosis af warfarin justeres efter behov, indtil der er opnået et stabilt mål INR eller PT. Endvidere hos patienter, der modtager både Anadrol -tabletter og warfarin omhyggelig overvågning af INR eller PT og justering af krigsfarindoseringen, hvis angivet anbefales, når anadrol -dosis ændres eller afbrydes. Patienter skal overvåges nøje for tegn og symptomer på okkult blødning.

Antikoagulantia: Anabolske steroider kan øge følsomheden over for orale antikoagulanter. Dosering af antikoagulanten kan muligvis reduceres for at opretholde den ønskede protrombintid. Patienter, der får oral antikoagulantbehandling, kræver tæt overvågning, især når anabolske steroider startes eller stoppes.

Lægemiddel/laboratorieprøveinterferenser

Terapi med androgene anabolske steroider kan reducere niveauerne af thyroxinbindende globulin, hvilket resulterer i nedsat total t ₄ serumniveauer og øget harpiksoptagelse af T ₃ og t ₄ . Fri skjoldbruskkirtelhormonniveauer forbliver uændrede, og der er ingen klinisk bevis for skjoldbruskkirteldysfunktion. Ændrede tests vedvarer normalt i 2 til 3 uger efter stop af anabolsk terapi.

chitosanpulver

Anabolske steroider kan forårsage en stigning i protrombintid.

Det har vist sig, at anabolske steroider ændrer fastende blodsukker og glukosetoleranceforsøg.

Advarsler for Anadrol-50

The following conditions have been reported in patients receiving androgenic anabolic steroids as a general class of drugs:

Peliose hepatis En tilstand, hvor lever og undertiden miltvæv erstattes med blodfyldte cyster, er rapporteret hos patienter, der får androgen anabolsk steroidbehandling. Disse cyster er undertiden til stede med minimal leverdysfunktion, men på andre tidspunkter har de været forbundet med leversvigt. De genkendes ofte ikke, før livstruende leversvigt eller intra-abdominal blødning udvikler sig. Tilbagetrækning af medikament resulterer normalt i fuldstændig forsvinden af læsioner.

Levercelletumorer rapporteres også. Oftest er disse tumorer godartede og androgenafhængige, men dødelige ondartede tumorer er rapporteret. Tilbagetrækning af medikament resulterer ofte i regression eller ophør af progression af tumoren. Imidlertid er levertumorer forbundet med androgener eller anabolske steroider meget mere vaskulære end andre lever tumorer og kan være tavse, indtil livstruende intra-abdominal blødning udvikler sig.

Blodlipidændringer, der vides at være forbundet med øget risiko for åreforkalkning, ses hos patienter behandlet med androgener og anabolske steroider. Disse ændringer inkluderer nedsat lipoprotein med høj densitet og undertiden forøget lipoprotein med lav densitet. Ændringerne kan være meget markante og kan have en alvorlig indflydelse på risikoen for åreforkalkning og koronararteriesygdom.

Cholestatisk hepatitis og gulsot forekommer med 17-alfa-alkylerede androgener ved relativt lave doser. Klinisk gulsot kan være smertefri med eller uden kløe. Det kan også være forbundet med akut leverforstørrelse og højre øvre kvadrant smerte, som er blevet forvekslet med akut (kirurgisk) hindring af galdekanalen. Lægemiddelinduceret gulsot er normalt reversibel, når medicinen afbrydes. Fortsat terapi er blevet forbundet med leverkoma og død. På grund af den hepatoxicitet, der er forbundet med oxymetholonadministration, anbefales periodiske leverfunktionstest.

Hos patienter med brystkræft kan anabolsk steroidbehandling forårsage hypercalcæmi ved at stimulere osteolyse. I dette tilfælde skal lægemidlet afbrydes.

Ødem med eller uden kongestiv hjertesvigt kan være en alvorlig komplikation hos patienter med allerede eksisterende hjerte-nyresygdom. Samtidig administration med binyre steroider eller ACTH kan tilføje til ødemet. Dette er generelt kontrollerbart med passende vanddrivende og/eller digitalis -terapi.

Geriatriske mandlige patienter behandlet med androgene anabolske steroider kan have en øget risiko for udviklingen af prostata -hypertrofi og prostatakarcinom.

Anabolske steroider har ikke vist sig at forbedre atletisk evne.

Forholdsregler for Anadrol-50

Generel

Kvinder skal observeres for tegn på virilisering (uddybning af stemmen hirsutisme acne og klitoromegali). For at forhindre irreversibel ændring skal lægemiddelterapi afbrydes, når mild virilisme først opdages. En sådan virilisering følger sædvanligt efter androgen anabolsk steroidbrug ved høje doser. Nogle viriliserende ændringer hos kvinder er irreversible, selv efter hurtig ophør af terapi og forhindres ikke ved samtidig brug af østrogener. Menstruations uregelmæssigheder inklusive amenoré kan også forekomme.

Den insulin eller oral hypoglykæmisk dosering kan muligvis være nødt til at justere hos diabetespatienter, der får anabolske steroider.

Anabolske steroider kan forårsage undertrykkelse af koagulationsfaktorer II V VII og X og en stigning i protrombintid.

Laboratorieundersøgelser

Kvinder med formidlet brystkarcinom skal have hyppig bestemmelse af urin- og serumkalciumniveauer i løbet af androgen anabolsk steroidbehandling (se Advarsler ).

På grund af den hepatoxicitet, der er forbundet med brugen af 17-alfa-alkylerede androgener leverfunktionstest, skal der opnås periodisk.

Periodiske (hver 6. måned) røntgenundersøgelser af knoglens alder skal foretages under behandling af præpubertale patienter for at bestemme hastigheden af knoglemodning og virkningerne af androgen anabolsk steroidbehandling på de epifysiske centre.

Det er rapporteret, at anaboliske steroider sænker niveauet af lipoproteiner med høj densitet og hæver niveauet af lipoproteiner med lav densitet. Disse ændringer vender normalt tilbage til normal ved seponering af behandlingen. Forøgede lipoproteiner med lav densitet og nedsat lipoproteiner med høj densitet betragtes som hjerte-kar-risikofaktorer. Serumlipider og lipoproteinkolesterol med høj densitet skal bestemmes med jævne mellemrum.

Hæmoglobin og hæmatokrit bør kontrolleres med jævne mellemrum for polycythemi hos patienter, der får høje doser af anabolikker.

Fordi jernmangelanæmi er blevet observeret hos nogle patienter behandlet med oxymetholon periodisk bestemmelse af serumjern og jernbindende kapacitet anbefales. Hvis jernmangel påvises, skal den behandles passende med supplerende jern.

Oxymetholon har vist sig at reducere 17-ketosteroid udskillelse.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

En to-årig carcinogenicitetsundersøgelse hos rotter, der blev givet oxymetholon oralt, blev udført under regi af det amerikanske nationale toksikologiprogram (NTP). Der blev observeret et bredt spektrum af neoplastiske og ikke-neoplastiske effekter. Hos hanrotter blev ingen effekter klassificeret som neoplastisk som respons på doser op til 150 mg/kg/dag (5 gange terapeutiske eksponeringer med 5 mg/kg baseret på kropsoverfladeareal). Kvindelige rotter, der blev givet 30 mg/kg/dag (1 fold den maksimale anbefalede kliniske dosis på 5 mg/kg/dag baseret på kropsoverfladearealet) havde øget forekomsten af lunge alveolar/bronchiolar adenom og adenom eller karcinom kombineret. Ved 100 mg/kg/dag (ca. 3 fold den maksimale anbefalede kliniske dosis på 5 mg/kg/dag baseret på BSA) havde hunrotter øget forekomsten af hepatocellulær adenom og adenom eller carcinom kombineret; Den kombinerede forekomst af pladecellecarcinom og karcinom i svedkirtlerne blev også forøget.

Menneskelige data : Der er sjældne rapporter om hepatocellulært karcinom hos patienter, der får langvarig terapi med androgener i høje doser. Tilbagetrækning af medikamenterne førte ikke til regression af tumorer i alle tilfælde.

Geriatriske patienter, der er behandlet med androgener, kan have en øget risiko for at udvikle prostatahypertrofi og prostatisk karcinom, selvom afgørende bevis for at understøtte dette koncept mangler.

I undersøgelser udført i regi af det amerikanske nationale toksikologiprogram blev der ikke fundet noget bevis for genotoksicitet under anvendelse af standardassays til mutagenicitetskromosomale afvigelser eller induktion af mikronuklei i erythrocytter.

Nedskrivning af fertilitet blev ikke testet direkte i dyrearter. Men som nævnt nedenfor under Bivirkninger Oligospermi hos mænd og amenoré hos kvinder er potentielle bivirkninger af behandling med Anadrol -tabletter. Derfor er svækkelse af fertilitet et muligt resultat af behandling med Anadrol -tabletter.

Graviditet

Graviditet category X (see Kontraindikationer ).

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om der udskilles i anabolik i human mælk. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos plejede spædbørn fra anaboliske kvinder, der tager oxymetholon, bør ikke sygeplejerske.

Pædiatrisk brug

Anaboliske/androgene steroider bør bruges meget forsigtigt hos børn og kun af specialister, der er opmærksomme på deres virkning på knoglemodning.

Anabolske midler kan fremskynde epifysisk modning hurtigere end lineær vækst hos børn, og effekten kan fortsætte i 6 måneder efter, at lægemidlet er stoppet. Derfor bør terapi overvåges ved røntgenundersøgelser med 6-måneders intervaller for at undgå risikoen for at gå på kompromis med voksenhøjden.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af anadrol -tabletter omfattede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Overdoseringsoplysninger til Anadrol-50

Der har ikke været nogen rapporter om akut overdosering med anabolik.

Kontraindikationer for Anadrol-50

Karcinom i prostata eller bryst hos mandlige patienter.
Karcinom i brystet hos kvinder med hypercalcæmi; Androgene anabolske steroider kan stimulere osteolytisk resorption af knogler.
Oxymetholon kan forårsage fosterskader, når de administreres til gravide kvinder. Det er kontraindiceret hos kvinder, der er eller kan blive gravide. Hvis patienten bliver gravid, mens hun tager lægemidlet, skal hun vurderes af den potentielle fare for fosteret.
Nefrose eller den nefrotiske fase af nefritis.
Overfølsomhed over for stoffet.
Alvorlig leverdysfunktion.

Klinisk farmakologi for Anadrol-50

Anabolske steroider er syntetiske derivater af testosteron. Nitrogenbalance forbedres med anabolske midler, men kun når der er tilstrækkeligt indtag af kalorier og protein. Hvorvidt denne positive nitrogenbalance er af primær fordel ved anvendelse af proteinopbygning af diætstoffer er ikke blevet fastlagt. Oxymetholon forbedrer produktionen og urinudskillelsen af erythropoietin hos patienter med anemier på grund af knoglemarvsvigt og stimulerer ofte erythropoiesis i anemier på grund af mangelfuld rød celleproduktion.

Certain clinical effects and adverse reactions demonstrate the androgenic properties of this class of drugs. Complete dissociation of anabolic and androgenic effects has not been achieved. The actions of anabolic steroids are therefore similar to those of male sex hormones with the possibility of causing serious disturbances of growth and sexual development if given to young children. They suppress the gonadotropic functions of the pituitary and may exert a direct effect upon the testes.