Anavip

Beskrivelse af Anavip

Anavip [Earringidae Immune F (AB) ₂ (Equine)] er en steril lyofiliseret polyvalent fremstilling af hesteimmunoglobulin F (AB ') ₂ fragmenter fremstillet af plasma af heste immuniseret med gift af Bothrops Asper og Lictusus Durissus . Produktet opnås ved pepsin fordøjelse af hesteplasma for at fjerne f _c Del af immunoglobulin efterfulgt af fraktionerings- og oprensningstrin. F (ab ') ₂ Indhold er ikke mindre end 85% F (AB ') ₂ Indhold er ikke mere end 7%, og produktet indeholder mindre end 5% intakt immunoglobulin. Hvert hætteglas af ANAVIP indeholder 25,2-56,8 mg natriumchlorid 18,2-85,8 mg saccharose og 16,2-51,8 mg glycin som stabilisatorer. Sporemængder af pepsin (≤160 ng/hætteglas) cresol (≤0,058 mg/hætteglas) borater (≤1 mg/hætteglas) og sulfater (≤1,7 mg/hætteglas) kan være til stede fra fremstillingsprocessen. Hvert hætteglas indeholder ikke mere end 120 mg protein og vil blive neutraliseret ikke mindre end 780 gange LD ₅₀ af Bothrops Asper Venom og 790 gange LD ₅₀ af Lictusus Durissus Venom i et musneutraliseringsassay.

Fremstillingsprocedurerne, der bidrager til reduktion af risikoen for viral transmission, inkluderer Pepsin -fordøjelsesammoniumsulfatudfældning/varmebehandling og nanofiltrering.

Anvendelser til ANAVIP

Anavip [Earringidae Immune F (AB) ₂ (Equine)] er en heste-afledt antivenin indikeret til håndtering af voksne og pædiatriske patienter med nordamerikansk pit viper envenomation.

Dosering til Anavip

Kun til intravenøs brug.

Administrer ANAVIP så hurtigt som muligt efter nordamerikansk Pit Viper -bid hos patienter, der udvikler tegn på envenomation (f.eks. Lokal skades koagulations abnormitet eller systemiske tegn på envenomation).

Mængden af ​​antivenin, der kræves for at behandle en slangebidt patient, er meget variabel på grund af delvis, at giften byrden af ​​giften af ​​giften og tiden til præsentation af sundhedsvæsenet. Brug understøttende foranstaltninger til at behandle visse manifestationer af den nordamerikanske pit -viper -envenomation, såsom smerter hævelse hypotension og sårinfektion. Kontakt de lokale giftkontrolcentre for yderligere individuel behandlingsrådgivning.

Før behandlingen påbegyndes, udfører laboratorieanalyser inklusive Komplet blodantal Blodpladeoptælling PT PTT -serumfibrinogenniveau og rutinemæssig serumkemi. Gentag testning med regelmæssige intervaller for at måle respons på terapi og forudse yderligere dosering.

Indledende dosis 10 hætteglas

• Den indledende dosis af ANAVIP er 10 hætteglas.
• Rekonstitér indholdet af hvert hætteglas med 10 ml (ml) steril normal saltvand (NULL,9% NaCI). Gennemsnitlig rekonstitutionstid er 11,8 sekunder (interval 8-26 sekunder) pr. Hætteglas, når du bruger kontinuerlig blid hvirvlende.
• Undersøg opløsningen visuelt for partikler og misfarvning inden administration. Løsningen forventes at være klar over for gul/grøn og opalescent. Brug ikke, hvis det ellers er misfarvet eller grumset.
• Kombiner indholdet af de rekonstituerede hætteglas med det samme og fortyndes til et samlet volumen på 250 ml med steril normal saltvand (NULL,9% NaCI). Fluidmængder kan muligvis justeres for meget små børn eller spædbørn. Brug rekonstitueret og fortyndet produkt inden for 6 timer. Kasser delvist eller ubrugt rekonstitueret og fortyndet produkt.
• Infuse intravenøst ​​over 60 minutter.
  • I de første 10 minutter infunderer en 25-50 ml/times hastighed omhyggeligt overvågning for eventuelle allergiske reaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner. Afbryd infusionen, hvis der opstår en allergisk reaktion, og indfører passende akutbehandling. Gendanner risikoen for at drage fordel, før du fortsætter infusionen.
  • Hvis der ikke forekommer nogen reaktioner, kan infusionshastigheden øges trinvist til den fulde 250 ml/timehastighed, indtil de er færdig. Hvis der er nogen allergisk reaktion på ethvert tidspunkt, skal du stoppe infusionsbehandlingen i overensstemmelse hermed og revurdere behovet for at fortsætte Anavip.
• Efter afslutningen af ​​infusion overvåger patienten i mindst 60 minutter for enhver allergisk reaktion og for at bestemme, at lokale tegn på envenomation ikke skrider frem (førende på lokal skade, der ikke skrider frem) systemiske symptomer, løses, og koagulationsparametre har normaliseret eller er i modstrid med det normale.

Yderligere dosering for at opnå indledende kontrol

• Administrer yderligere 10 hætteglasdoser, hvis det er nødvendigt for at arrestere de progressive symptomer og gentage hver time, indtil lokale tegn på envenomation ikke fremskridt systemiske symptomer er løst, og koagulationsparametre har normaliseret eller er tendens til normal. Der er ingen kendt maksimal dosis.
• Forbered yderligere belastningsdoser som beskrevet ovenfor for den indledende dosis.
• Når den første kontrol er opnået, skal du observere patienten for at bestemme ethvert behov for yderligere dosering som beskrevet nedenfor.

Observation og sen dosering

• Overvåg patienter i en sundhedsvæsen i mindst 18 timer efter den første kontrol af tegn og symptomer. Omlægning af symptomer, herunder koagulopatier, kan undertrykkes med yderligere 4 hætteglas doser af ANAVIP efter behov. Rekonstituerer hvert hætteglas med 10 ml steril normal saltvand (NULL,9% NaCl). Kombiner og fortyndes yderligere til i alt 250 ml. Infuse intravenøst ​​over 60 minutter.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

ANAVIP leveres som et sterilt lyofiliseret pulver. Hvert hætteglas indeholder ikke mere end 120 milligram (mg) total protein og ikke mindre end det angivne antal mus LD ₅₀ Neutraliserende enheder:

Tabel 1. Minimum styrkeenheder pr. Hætteglas i mus LD ₅₀ Enheder

Opbevaring og håndtering

ANAVIP leveres som en steril lyofiliseret præparat i et enkeltdosis hætteglas. Når det er rekonstitueret med 10 ml 0,9% NaCl -opløsning, indeholder hver hætteglas ikke mere end 12 mg pr. Ml protein og vil neutralisere ikke mindre end 780 gange LD ₅₀ af Bothrops Asper (Fløjl eller fer-de-lance) Venom og 790 gange LD ₅₀ af Crotalus (tidligere Lictusus Durissus ) (Mellemamerikansk klapperslange) Venom 244 gange LD ₅₀ af Adamanus Adamanteure (Eastern Diamondback Rattlesnake) venom 147 times the LD ₅₀ af Crotalus Atrox (Western Diamondback Rattlesnake) venom 185 times the LD ₅₀ af Crotalus scutulatus (Mohave Rattlesnake) venom 28 times the LD ₅₀ af Agkistrodon Contortrix (Copperhead) venom og 61 times the LD ₅₀ af Agkistrodon Piscivorus (Cottonmouth eller Water Moccasin) Venom i et musneutraliseringsassay.

Hver karton NDC 66621-0790-2 indeholder 1 hætteglas med Anavip NDC 66621-0790-1

• Opbevares ved stuetemperatur (op til 25 ° C (77 ° F)). Kort temperaturudflugter er tilladt op til 40 ° C (104 ° F).
• Frys ikke.
• Brug inden for 6 timer efter rekonstitution.
• Kasser delvist anvendte hætteglas.

Fremstillet af: Laboratorios Silaes S.A. af C.V. Toluca State of Mexico Mexico. Gennemgang: juni 2021

Bivirkninger til Anavip

De mest almindelige bivirkninger, der blev observeret i mere end 2 procent (2%) af patienterne i de kliniske forsøg for ANAVIP, var: Pruritus kvalme udslæt Arthralgia perifert ødemerythema hovedpine myalgi smerter i ekstremitet og opkast.

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i klinisk praksis.

I alt 86 patienter blev behandlet med ANAVIP i området fra 2 til 80 år gamle. Patientpopulationen bestod af 60 mænd og 26 hunner. Patienter blev overvåget for tegn og symptomer på bivirkninger, herunder akutte overfølsomhedsreaktioner og serumsyge. Opfølgningsinterviews blev gennemført 5 8 15 og 22 dage efter behandling for at vurdere symptomer på løbende gifteffektserumsyge og andre bivirkninger.

Får Zoloft dig til at føle dig høj

Tabel 2 viser de bivirkninger, der forekommer hos patienter på tværs af alle kliniske forsøg for ANAVIP. Seksoghalvfjerds procent (65/86) af patienter, der modtog ANAVIP, rapporterede mindst en bivirkning.

Tabel 2. Forekomst af bivirkninger i kliniske forsøg med ANAVIP efter kropssystem

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af Anavip efter godkendelse af ANAVIP. Fordi disse reaktioner rapporteres som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler og frivilligt fra en global population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

• Brystsmerter/ubehag
• Skylning
• Overfølsomhed
• Sent thrombocytopeni
• Nekrose
• Langvarig protrombintid
• Takykardi
• Behandlingssvigt resulterede i døden
• Urticaria

Lægemiddelinteraktioner for ANAVIP

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Anavip

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Anavip

Overfølsomhed

ANAVIP kan forårsage allergiske reaktioner.

• Patienter med kendte allergier over for hesteprotein er især i fare for en anafylaktisk reaktion. Hvis tegn eller symptomer på anafylaksi eller overfølsomhedsreaktioner (inklusive urticaria udslæt tæthed i brystpiskende hypotension) forekommer øjeblikkeligt og indfører passende behandling.
• Overvåg patienter med opfølgningsbesøg for tegn og symptomer på forsinkede allergiske reaktioner eller serumsyge (udslæt feber myalgia arthralgia kløe urticarial udslæt) og behandler passende om nødvendigt. ⁴

Transmissible infektionsmidler

ANAVIP er lavet af heste (hest) plasma og kan derfor have en risiko for transmission af infektionsmidler, f.eks. vira.

Reaktioner på cresol

Sporemængder cresol fra fremstillingsprocessen er indeholdt i ANAVIP. Der er rapporteret om lokaliserede reaktioner og generaliserede myalgier ved anvendelse af cresol som en injicerbar excipient.

billigste destinationer at rejse til

Ikke -klinisk toksikologi

I en offentliggjort undersøgelse af ikke-god laboratoriepraksis ³ Anavip og en anden licenseret nordamerikansk pit viper Antivenin blev testet, og krydsreaktivitet over for giften for flere forskellige nordamerikanske pit-pit-vipers blev demonstreret hos kaniner og mus. Dyreforsøg for at bestemme et NO -observeret negativt virkningsniveau var ikke succesrige på grund af tekniske begrænsninger, der forhindrede bestemmelse af en systemisk giftig dosis.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med ANAVIP. Det vides heller ikke, om ANAVIP kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Amning

Risikooversigt

Der er ingen oplysninger om tilstedeværelsen af ​​ANAVIP i human mælk dens virkninger på det ammede spædbarn eller dets virkning på mælkeproduktionen. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for ANAVIP og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra ANAVIP eller fra den underliggende materielle tilstand.

Pædiatrisk brug

Fireogtyve procent (21/86) af patienter, der blev undersøgt i kliniske forsøg, var 16 år eller yngre (6 patienter var 2 år til 5 år i alderen 15 patienter varierede fra mindst 5 år til 16 år). Ingen af ​​de pædiatriske patienter i fase 3 -undersøgelsen oplevede en tilbagevendende koagulopatisk virkning. Alle bivirkninger hos de pædiatriske patienter var ikke-alvorlige. De hyppigste bivirkninger blandt pædiatriske patienter var kvalme og opkast kløe og feber. Sikkerheden og effektiviteten i den pædiatriske befolkning var således ikke forskellig fra de voksne.

Geriatrisk brug

Over ni procent (9%; 8/86) af patienter, der blev undersøgt i kliniske forsøg, var over 65 år. Effektiviteten af ​​ANAVIP i den geriatriske population forekommer sammenlignelig med den samlede population.

Referencer

3. Sanchez EE Galan Ja Perez JC et al. Effektiviteten af ​​to antivenomer mod giften i nordamerikanske slanger. Toxicon 41: 357-365; 2003.

4. Gold BS Dart RC og Barish Ra: Bites of Venomous Snakes. New England Journal of Medicine 347 (5): 347-56; 2002.

Overdoseringsoplysninger til ANAVIP

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for ANAVIP

Ingen.

Klinisk farmakologi for Anavip

Handlingsmekanisme

ANAVIP indeholder giftspecifik F (AB ') ₂ Fragmenter af immunoglobulin G (IgG), der binder og neutraliserer gift -toksiner, der letter omfordeling væk fra målvæv og eliminering fra kroppen. ¹²

Farmakodynamik

Ingen farmakodynamiske undersøgelser blev udført på ANAVIP.

Hvorfor brænder restasis mine øjne

Farmakokinetik

Tretten sunde frivillige modtog hver en intravenøs (IV) dosis af et hætteglas (et hætteglas = 81,86 mg) af en antivenin, der kan sammenlignes med ANAVIP både i sammensætning og fremstilling. På den første dag af Antivenin -administration blev blodprøver indsamlet fra alle forsøgspersoner på 16 specifikke tidspunkter: 0 (før lægemiddelinfusion) 5 10 20 30 45 60 120 og 480 minutter efter lægemiddelinfusion. Yderligere prøver blev trukket lige før udskrivning (dag 1) og på dag 3 5 7 9 11 og 21. En to-rum-model beskrev bedst koncentrationstidsdataene. De farmakokinetiske parametre for antiveninet er sammenfattet i tabel 3.

Tabel 3. Farmakokinetiske parametre for Anavip Antivenin efter en enkelt IV -dosis til sunde frivillige (n = 13)

Dyretoksikologi og/eller farmakologi

ANAVIP er standardiseret efter dens evne til at neutralisere den dødelige virkning af hver af de 7 venomimmunogener efter intravenøs injektion hos mus. Produktets styrke varierer fra batch til batch; dog et minimum antal mus LD ₅₀ Neutraliserende enheder mod hver af de 7 gift er inkluderet i hvert hætteglas med slutproduktet som vist i tabel 1 [se Doseringsformularer og styrker ].

ANAVIP var effektiv til at neutralisere giften for 7 klinisk vigtige nordamerikanske pit -hugger i en murin dødelighedsmodel se tabel 1 [se Doseringsformularer og styrker ]. The Red ₅₀ Data viser antallet af milligram antivenom, der er nødvendigt for at neutralisere et milligram gift.

Mængden af ​​ANAVIP, der var nødvendig for at neutralisere et milligram gift med gift, blev bestemt i en murin model. Dynamikken mellem gift og antivenom i en murin model tilvejebringer et kontrolleret miljø til at teste tværreaktiviteten af ​​antivenom mod en række forskellige slange -gift. I modsætning til de styrkeassays, der er udført som vist i tabel 1 [se Doseringsformularer og styrker ] Den effektive dosisundersøgelse tilvejebringer en Mg pr. Mg -sammenligning for gift fra 7 arter, der ofte er forbundet med nordamerikansk pit -viper -envenomationer. Resultaterne for hver art er vist i tabel 4.

Tabel 4. Gennemsnitlig ED ₅₀ Værdier for ANAVIP i en musemodel, når de administreres tre LD ₅₀ af Venom

Kliniske studier

Undersøgelse 1 var en randomiseret prospektiv open-label-kontrolleret komparativ multicenterundersøgelse udført hos 12 patienter i alderen 18 til 70 år med tegn på nordamerikansk pit viper envenomation. ⁶ Emnerne modtog enten en licenseret nordamerikansk pit Viper Antivenin som en aktiv kontrol eller ANAVIP. Personer blev doseret, indtil den første kontrol blev opnået efterfulgt af vedligeholdelsesdoser. Alle patienter i begge behandlingsgrupper opnåede den første kontrol af lokal skade og koagulopati efter tidlig antivenin -behandling.

I den aktive kontrolgruppe i slutningen af ​​vedligeholdelsesdosering 5 af 6 personer havde blodpladetællinger over 150000/mm ³ og all 6 had fibrinogen levels above 150 mg/dL. During the follow-up phase two patients exhibited platelets below 150000/mm ³ og fibrinogen below 150 mg/dL leading to inpatient management with administration af additional doses (one subject received an additional 6 doses (12 vials) og one subject received an additional 4 doses (8 vials)).

I ANAVIP -armen i slutningen af ​​vedligeholdelsesdosering 5 af 6 personer havde blodpladetællinger over 150000/mm ³ . Et motivs blodplader var 114000/mm ³ og were trending upward og all 6 had fibrinogen levels above 150 mg/dL. During the follow-up phase 5 af 6 subjects had platelet counts above 150000/mm ³ uden nogen nedadgående tendens; 1 Emne's blodpladetælling var 127000/mm ³ På opfølgningsdag 1 nåede 160000/mm ³ på dag 4 og fortsatte med at tendens opad. Alle 6 forsøgspersoner i ANAVIP-gruppen havde fibrinogenniveauer over 150 mg/dL i opfølgningsfasen. Ingen i ANAVIP -gruppen krævede rehospitalisering eller tilbagebetaling med ANAVIP.

Undersøgelse 2 var en randomiseret prospektiv blindet kontrolleret komparativ multicenterundersøgelse, der sammenlignede to ANAVIP -regimer med en licenseret nordamerikansk pit viper antivenin (komparator) udført hos patienter med nordamerikansk pit viper envenomation på 16 steder i USA. Undersøgelsen havde en akut behandlingsfase på hospitalet, der omfattede screening og baselinevurderinger indledende og vedligeholdelsesdosering og en ambulant opfølgningsfase, der omfattede 4 opfølgningsbesøg på dag 5 8 15 og 22.

Patienter blev randomiseret i et forhold på 1: 1: 1 til en af ​​tre grupper: ANAVIP med ANAVIP -vedligeholdelsesbehandling (gruppe 1) ANAVIP med placebo -vedligeholdelsesbehandling (gruppe 2) eller komparatorprodukt med komparator Produktvedligeholdelsesbehandling (gruppe 3).

Indledende dosering bestod af sekventielle intravenøse (IV) doser tilført for at opnå indledende kontrol. Hvis den første kontrol af envenomation ikke blev opnået, blev behandlingen gentaget, før den indledende kontrol blev opnået. Vedligeholdelsesdosering (4 hætteglas af ANAVIP eller placebo [normal saltvand (NULL,9% NaCl)] eller 2 hætteglas af komparatorprodukt) blev initieret 6 timer efter starten af ​​den sidste dosis, der kræves for at opnå initial kontrol og fortsatte hver 6. time i 3 doser.

Bivirkninger af lungebetændelse skud 2015

Opfølgningsfasen begyndte umiddelbart efter den tredje vedligeholdelsesdosis. Patienter vendte tilbage til det kliniske sted på dag 5 8 og 15 for planlagte opfølgningsbesøg. Patienter med løbende tegn på envenomation modtog 4 hætteglas af ANAVIP eller 2 hætteglas af komparatorprodukt. Dosering blev tilvejebragt efter behov, indtil patienten blev stabiliseret. Hundredeogtyve (121) patienter modtog blindet undersøgelsesmedicin og blev analyseret for sikkerhed og effektivitet.

Effektivitetens endepunkt var andelen af ​​patienter, der oplevede en koagulopatisk effekt målt på studiedag 5 eller 8. Patienter blev vurderet som at opleve en koagulopatisk effekt, hvis de havde et af følgende: absolutte blodpladeliveauer <150000/mm ³ som målt på enten studiedag 5 (± 1 dag) eller 8 (± 1 dag); Absolutte fibrinogenniveauer <150 mg/dL as measured on either Study Day 5 (±1 day) or 8 (±1 day); or clinical coagulopathy between end af maintenance dosing og Study Day 5 requiring additional antivenin. The comparison af coagulopathic effect proportions between treatment groups was tested using an exact logistic regression model with terms for treatment og region. Comparisons af the proportion af coagulopathic effect for two levels af ANAVIP versus Komparatorprodukt were performed in the following order: ANAVIP with ANAVIP maintenance dose versus Komparatorprodukt; then ANAVIP with Placebo maintenance dose versus Komparatorprodukt. The number og percentage af patients who experienced a coagulopathic effect is summarized by treatment group in Table 5. The efficacy analysis did not meet the pre-specified statistically defined superiority criterion. However the percentages af subjects showing prespecified criteria for coagulopathic effect on either Day 5 og/or Day 8 were 10.3% og 5.3% in the Groups 1 og 2 when compared to 29.7% in Gruppe 3 indicating efficacy af ANAVIP in management af coagulopathic effect in patients with Ingenrth American Pit Viper envenomation.

Tabel 5. Sammenligning af koagulopatiske effekthastigheder på studiedag 5 eller studiedag 8

FDA gennemførte en post hoc -analyse for at vurdere resultaterne af de patienter, der præsenterede for eller uden baseline koagulopatisk effekt i de tre behandlingsgrupper. Ved anvendelse af de forud specificerede kriterier for koagulopatisk virkning blev det fundet, at ANAVIP/ANAVIP (gruppe 1) havde den højeste procentdel af baseline-koagulopatiske individer blandt de tre grupper [41,5% sammenlignet med henholdsvis 17,5% og 32,5% for ANAVIP/placebo (gruppe 2) og sammenligningsprodukt (gruppe 3). Treogtredive procent (33%) af alle coagulopatiske baseline-individer oplevede også koagulopatisk virkning på enten dag 5 eller 8 sammenlignet med kun 6% for baseline ikke-koagulopatiske forsøgspersoner. Kun 18% af forsøgspersoner med baseline koagulopatisk virkning i gruppe 1 fortsatte med at forblive koagulopatisk på dag 5 eller 8 sammenlignet med 58% i gruppe 3 (tabel 6).

Tabel 6. Koagulopati efter behandlingsgruppe og baseline -koagulopati

En nøjagtig logistisk regressionsanalyse, der justerer for baseline koagulopatisk virkning og region blev udført og viste, at behandlingseffekten for både grupper 1 og 2 er statistisk signifikant (tabel 7). Denne analyse tilvejebringer understøttende bevis for effektiviteten af ​​ANAVIP.

Tabel 7. Sammenligning af koagulopatiske effekthastigheder justeret for baseline -koagulopati

Analyse af SnakeBite -type blev udført, men var begrænset på grund af antallet af ukendte Snakebite -typer (n = 43). Imidlertid viste 57 forsøgspersoner, der blev envenomeret af klapperslanger, mere alvorlige koagulopatiske virkninger og opløsning af disse effekter efter behandling med ANAVIP sammenlignet med 21 forsøgspersoner, der blev envenomeret af Copperhead -slanger. På grund af begrænsede koagulopatiske virkninger i Copperhead Snake Bite -undergruppens effektivitetsresultater for sene koagulopatier kunne ikke evalueres.

Referencer

1. Seifert SA og Boyer LV: Gentagelsesfænomener efter immunoglobulinbehandling til slange -envenomation: del 1. farmakokinetik og farmakodynamik af immunoglobulin -antivenomer og beslægtede antistoffer. Annals of Emergency Medicine 37 (2): 189-195; 2001.

2. Boyer LV Seifert SA og Kain JS: Gentagelsesfænomener efter immunoglobulinbehandling til slange -envenomation: Del 2. Retningslinjer for klinisk håndtering med crotalin Fab Antivenom. Annals of Emergency Medicine 37 (2): 196-201; 2001.

6. Boyer LV Chase PB Degan Ja et al: Subakut koagulopati i et randomiseret sammenlignende forsøg med Fab og F (AB ') ₂ Antivenoms. Toxicon 74: 101-108; 2013.

Patientoplysninger til Anavip

• Rådgive patienter om at kontakte deres læge med det samme, hvis de oplever usædvanlige blå mærker eller blødning (f.eks. Næseblød Petechiae Overdreven blå mærker eller vedvarende oser fra overfladiske skader) efter udskrivning på hospitalet. ⁵
• Alvorlige allergiske reaktioner
  • Rådgive patienter om straks at kontakte deres læge, hvis de oplever tegn og symptomer på forsinkede allergiske reaktioner eller serumsyge (f.eks Overfølsomhed ]. ⁴

Referencer

4. Gold BS Dart RC og Barish Ra: Bites of Venomous Snakes. New England Journal of Medicine 347 (5): 347-56; 2002.

5. Boyer LV Seifert Sa Clark RF et al: Gentagne og vedvarende koagulopati efter pit viper envenomation. Arkiv for intern medicin 159: 706-710; 1999.