Aplisol

Beskrivelse for aplisol

Aplisol (tuberculin PPD fortyndet) er en steril vandig opløsning af en oprenset proteinfraktion til intradermal administration som hjælp til diagnose af tuberkulose. Opløsningen er stabiliseret med polysorbat (tween) 80 bufret med kalium og natriumphosphater og indeholder 0,25% phenol som konserveringsmiddel.

Dette produkt er klar til øjeblikkelig brug uden yderligere fortynding.

Den oprensede proteinfraktion er isoleret fra kulturmediefiltrater af en menneskelig stamme af Mycobacterium tuberculosis ved metoden ifølge F.B. Seibert. ^{1 2} Tuberculin PPD fortyndet fremstilles ud fra tuberculin PPD, som er klinisk bioækvivalent i styrke til standard PPD-S* (5 TU ** pr. 0,1 ml) i de amerikanske folkesundhedsservicen for sygdomsstyring.

Styrken af ​​hvert parti af tuberculin PPD fortyndet bestemmes i sensibiliserede marsvin.

Referencer

1. Seibert F.B. Isolering og egenskaber af det oprensede proteindederivat af tuberculin: Am Rev Tuberc 1934; 30: 713.

2 Seibert F.B. og Glenn J.T. Tuberculin oprenset proteinerivat. Forberedelse og analyser af en stor mængde til standard. Am Rev Tuberc 1941; 44: 9-25.

Anvendelser til aplisol

Tuberculin ppd er indikeret som en hjælp til påvisning af infektion med Mycobacterium tuberculosis . Standard tuberculin -test anvender den intradermale (mantoux) -test ved anvendelse af en 5 TU -dosis tuberculin PPD. ⁷ 0,1 ml testdosis af aplisol (tuberculin PPD fortyndet) svarer til den 5 TU-dosis, der er blevet klinisk anvendt og standardiseret med PPD-S. Tuberculin hudtest er ikke kontraindiceret for personer, der er blevet vaccineret med BCG, og hudtestresultaterne af sådanne personer bruges til at understøtte eller udelukke diagnosen M. tuberculosis infektioner. ⁴ HIV -infektion er en stærk risikofaktor for udviklingen af ​​TB -sygdom hos personer, der har TB -infektion. Alle HIV-inficerede personer skal modtage en PPD-tuberculin hudtest. ³

Hvilken type lægemiddel er baclofen

Dosering til aplisol

Aplisol hætteglas skal inspiceres visuelt for både partikler og misfarvning inden administration og kasseres, hvis begge ses. Hætteglas i brug i mere end 30 dage bør kasseres.

0,1 ml dosis aplisol (tuberculin PPD fortyndet) svarer til de 5 tuberculin -enheder (TU) dosis af tuberculin PPD, som er standardstyrken, der bruges til intradermal mantoux -test.

Standardmetode (Mantoux -test)

Mantoux -testen udføres ved intradermalt injektion af det volariske aspekt af underarmen med en sprøjte og nål nøjagtigt 0,1 ml aplisol. Resultatet læses 48 til 72 timer senere, og palpabel induration overvejes kun ved fortolkning af testen. Induration er et hårdt hævet område med klart definerede marginer ved og omkring injektionsstedet (se Fortolkning af tuberkulinreaktion ). Erythema kan udvikle sig på injektionsstedet, men har ingen diagnostisk værdi.

Standardtesten udføres som følger:

1. Testens sted er normalt den volar eller rygoverflade af underarmen ca. 4 under albuen. Andre hudsteder kan bruges, men den volaroverflade af underarmen foretrækkes. Brug af et hudområde, der er fri for læsioner og væk fra enhver vener, anbefales. ⁷
2. Huden på injektionsstedet renses med 70% alkohol og får lov til at tørre.
3. Testmaterialet administreres med en tuberculinsprøjte (NULL,5 eller 1,0 ml) udstyret med en kort (1/4 til ½) 27 gauge nål.
4. En separat steril engangs-engangssprøjte og nål skal bruges til hver enkelt patient.
5. Membranen af ​​hætteglas-stopperen skal tørres med 70% alkohol.
6. Nålen indsættes gennem stoppermembranen af ​​det omvendte hætteglas. Præcis 0,1 ml udfyldes i sprøjten med omhu, der tages for at udelukke luftbobler og for at opretholde nålens lumen.
7. Pointen med nålen indsættes i de mest overfladiske lag i huden med nålens skråning peget opad. Når tuberculinopløsningen indsprøjtes, vil en bleg blød 6 til 10 mm i størrelse (1/3) stige over nålen. Dette absorberes hurtigt, og der kræves ingen påklædning.
8. Der kan være en dråbe blod, når nålen trækkes tilbage. Dette er normalt. Brug en gasbindel og dypp forsigtigt for at fjerne blodet. Tryk ikke ned, da dette kan presse tuberculin ud og dermed forstyrre testen.

I tilfælde af at injektionen leveres subkutant (dvs. ingen blød vil dannes), eller hvis en betydelig del af dosis lækker fra injektionsstedet, skal testen gentages øjeblikkeligt på et andet sted mindst 5 cm (2) fjernet fra det indledende injektionssted.

Fortolkning af tuberkulinreaktion

Aflæsninger af mantouxreaktioner skal foretages af en uddannet sundhedsperson i perioden fra 48 til 72 timer efter injektionen. Induration skal kun overvejes ved fortolkning af testen. Indurationens diameter skal måles på tværs af den lange akse i underarmen og registreres i millimeter. Erythema har ingen diagnostisk værdi og bør ses bort fra. Tilstedeværelsen og størrelsen af ​​nekrose og ødemer, hvis det er til stede, skal registreres, skønt det ikke bruges i fortolkningen af ​​testen. I fravær af induration kan et område med erythema, der er større end 10 mm i diameter, indikere, at injektionen blev foretaget for dybt, og gentest er indikeret. Find indurationsmargenerne ved at tegne indekset eller langfingeren let på tværs af reaktionen. Spidsen af ​​en ballpoint -pen skubbet i en 45 ° vinkel mod injektionsstedet stopper også ved kanterne af induration.

Indurationens diameter skal måles (foretrækkes med en caliper) på tværs af underarmen lange akse og registreres i millimeter.

Erythema har ingen diagnostisk værdi og bør ses bort fra. Fraværet af induration skal registreres som 0 mm ikke negativt.

Reaktioner skal fortolkes som følger (se de seneste retningslinjer):

Baseret på de nuværende retningslinjer ³⁷¹⁴¹⁹ Fortolkning af reaktioner er som følger:

Positive reaktioner

Hudtestkonverteringer

• For personer med negative hudtestreaktioner, der gennemgår gentagne hudtest (f.eks. Sundhedsplejearbejdere), bør en stigning i reaktionsstørrelse ≥ 10 mm inden for en periode på 2 år betragtes som en hudtestkonvertering, der indikerer den nylige infektion med M. tuberculosis . ¹⁹
• Hos nogle individer, der er blevet inficeret med ikke -nontuberkuløse mycobacteria eller har gennemgået BCG -vaccination, kan hudtesten vise en vis grad af induration. For disse individer defineres en konvertering til positiv som en stigning i induration med 10 mm på efterfølgende test. ⁷

Sundhedsfaciliteter og andre indstillinger med høj risiko

• For sundhedsarbejdere og ansatte i andre indstillinger med høj risiko uden andre risikofaktorer for TB skal en afskæring på 15 mm induration (snarere end 10 mm) på tuberculinhudtesten bruges til at definere en positiv baseline-test på tidspunktet for den første beskæftigelse.
• En stigning på ≥10 mm i reaktionsstørrelse accepteres generelt som et positivt testresultat ved efterfølgende test, medmindre arbejdstageren er en kontakt i en TB -sag eller har HIV -infektion eller på anden måde er immunkompromitteret, i hvilket tilfælde et resultat af ≥5 mm betragtes som positiv. ²¹

Negativ reaktion

En negativ reaktion er en induration på mindre end 15 mm hos personer uden risikofaktorer for TB. Dette indikerer en mangel på overfølsomhed over for tuberkuloprotein og tuberkuløs infektion er meget usandsynlig. ⁷

Det skal bemærkes, at reaktivitet over for tuberculin kan være deprimeret eller undertrykt i så længe som 5 år 6 uger af virale infektioner levende virusvacciner (dvs. mæslinger kopperpolio rubella og fåresyge) eller efter seponering af terapi med kortikosteroider eller immunosuppressive agenter. Underernæring kan også have en lignende effekt (se Advarsler ). Når af diagnostisk betydning en negativ test skal accepteres som bevis for, at overfølsomhed kun er fraværende efter normal reaktivitet over for ikke-specifikke irritanter. En primær injektion af tuberculin kan muligvis have en boostende virkning på efterfølgende tuberculinreaktioner. En pædiatrisk patient, der vides at have været udsat for en person med tuberkulose, må ikke bedømmes fri for infektion, før denne patient har en negativ tuberculin -reaktion, mindst ti uger efter kontakt med tuberkuløs person er ophørt ¹⁷ Årlig test anbefales generelt til pædiatriske patienter i populationer med høj risiko, såsom personer fra lande med en høj forekomst af tuberkulose og lavindkomstgrupper. ¹⁸

En positiv tuberculinreaktion betyder ikke nødvendigvis tilstedeværelsen af ​​aktiv sygdom. Yderligere diagnostiske procedurer (f.eks. Brystradiografsputum -udstrygning og/eller kulturundersøgelse) skal udføres, før der stilles en diagnose af tuberkulose. En lille procentdel af respondenterne er muligvis ikke blevet inficeret med M. tuberculosis men af ​​et andet Mycobacterium. Den negative tuberculin -hudtest bør aldrig bruges til at udelukke muligheden for aktiv tuberkulose blandt personer, for hvilke diagnosen overvejes (symptomer, der er kompatible med tuberkulose).

Boostereffekt og to-trins testning

Infektion af et individ med tubercle bacilli eller andre mycobacteria eller BCG -vaccination resulterer i en forsinket overfølsomhedsrespons på tuberculin, som demonstreres ved hudtesten. Den forsinkede overfølsomhedsrespons kan gradvist aftage i en periode på år. Hvis en person modtager en tuberculin -test på dette tidspunkt, kan en betydelig reaktion muligvis ikke påvises. Imidlertid kan stimulansen af ​​testen øge eller øge størrelsen på reaktionen på en anden test, der undertiden forårsager en tilsyneladende konvertering eller udvikling af følsomhed. Denne boostereffekt kan ses på en anden test udført en uge efter den indledende stimulerende test og kan fortsætte i et år og måske længere. Når rutinemæssig periodisk tuberculin-test af voksne oprindeligt udføres to-trins testning skal overvejes for at minimere sandsynligheden for at fortolke en øget reaktion som en konvertering. ⁷¹⁵¹⁶

I denne testmetode gennemgår personer, der har en negativ initial hudtest, en anden tuberculin hudtest 1-3 uger efter den første. Begge test skal læses og registreres 48 til 72 timer. Disse individer med en positiv reaktion på den anden test bør betragtes som tidligere inficeret, og dem med en negativ reaktion på den anden test bør betragtes som uinficeret. I disse uinficerede personer bør et positivt resultat på enhver fremtidig hudtest fortolkes som en hudtestkonvertering. ⁷

Hvor leveret

Tuberculin ppd-aplisol Bioækvivalent til 5 amerikanske enheder (TU) PPD-S pr. Testdosis (NULL,1 ml) er tilgængelig i følgende præsentationer:

NDC 42023-104-01 (Bio. 1525)

1 ml (10 tests) â € Flere dosis hætteglas

NDC 42023-104-05 (Bio.1607)

5 ml (50 tests) â € Flere dosis hætteglas

Dette produkt er klar til brug uden yderligere fortynding.

Opbevaring

Frys ikke

Dette produkt skal opbevares mellem 2 ° og 8 ° C (36 ° og 46 ° F) og beskyttes mod lys.

Hætteglas, der bruges mere end 30 dage, bør kasseres på grund af mulig oxidation og nedbrydning, som kan påvirke styrke.

Referencer

3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Væsentlige komponenter i et tuberkuloseforebyggelses- og kontrolprogram; og screening for tuberkulose og tuberkuloseinfektion i populationer med høj risiko: anbefalinger fra det rådgivende råd for eliminering af tuberkulose. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

4. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Forebyggelse og kontrol af tuberkulose i kriminalitetsfaciliteter: Anbefalinger fra det rådgivende råd til eliminering af tuberkulose. MMWR 1996; 45 (RR-8): 1-27.

7. American Thoracic Society: Diagnostiske standarder og klassificering af tuberkulose hos voksne og børn. Am J Respir Crit Care Med 2000 apr; 161: 1376-95.

14. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Diagnose af TB -infektion og TB -sygdom marts 211996 DOC

15. Sewell E.M. O'Hare D. og Kendig E.L. Jr. Tuberculin -testen. Pediatrics Vol. 54 nr. 5. nov.1974.

16. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Forebyggelse og kontrol af tuberkulose i faciliteter, der leverer langvarig pleje til ældre. Anbefalinger fra det rådgivende udvalg for eliminering af tuberkulose (ACET): MMWR 1990 39 (RR- 10): 7â € 20.

17. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Anvendelse af forebyggende terapi til tuberkuloseinfektion i De Forenede Staters henstillinger fra det rådgivende udvalg for eliminering af tuberkulose (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 9â € 12.

18. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Screening for tuberkulose og tuberkuloseinfektion i populationer med høj risiko. Anbefalinger fra det rådgivende udvalg for eliminering af tuberkulose (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 1-7.

19. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Målrettet tuberculin -test og behandling af latent tuberkuloseinfektion. MMWR 2000. 49 (RR-6): 1-51.

21. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Kontrol af tuberkulose i USA. MMWR 2005. 54 (RR-12).

Fremstillet af: Endo USA Rochester MI 48307. Revideret: MAY2024

Bivirkninger for Aplisol

Hos stærkt følsomme individer kan stærkt positive reaktioner, herunder vesikulerings -ulceration eller nekrose, forekomme på teststedet. Koldpakker eller aktuelle steroidpræparater kan anvendes til symptomatisk lindring af den tilhørende smerte kløe og ubehag.

Stærkt positive testreaktioner kan resultere i ardannelse på teststedet.

Har naproxen kodein i det

Umiddelbar erythematøs eller andre reaktioner kan forekomme på injektionsstedet.

Lokale overfølsomhedsreaktioner kan forekomme på injektionsstedet inklusive erythema kløeødem urticaria og udslæt.

Systemiske allergiske reaktioner inklusive anafylaksi/anafylactoidreaktioner er rapporteret at forekomme i forbindelse med brugen af ​​aplisol. Reaktionerne inklusive anafylaksi forekom generelt inden for 24 timer efter eksponering og manifestationer omfattede udslæt urticaria -ødemer/angioødem og kløe.

For at rapportere mistænkte bivirkninger skal du kontakte endo på 1-800-828-9393 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Lægemiddelinteraktioner for Aplisol

Hos patienter, der modtager kortikosteroider eller immunsuppressive midler, kan reaktivitet på testen være deprimeret eller undertrykt. Denne reducerede reaktivitet kan være til stede så længe som 5-6 uger efter seponering af terapi (se FORHOLDSREGLER - Generel ). ⁹

Reaktiviteten over for PPD kan midlertidigt deprimeres af visse levende virusvacciner (mæslinger fåresyge rubella oral polio gul feber og varicella). Derfor, hvis en tuberculin-test skal udføres, skal den administreres enten før den levende vaccine eller gives samtidig, men på et separat sted end den levende vaccine eller test skal udsættes i 4-6 uger. ⁹

er Tylenol 3 sikkert under graviditet

Referencer

3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Væsentlige komponenter i et tuberkuloseforebyggelses- og kontrolprogram; og screening for tuberkulose og tuberkuloseinfektion i populationer med høj risiko: anbefalinger fra det rådgivende råd for eliminering af tuberkulose. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

5. Huebner re Shein Mf bas JB. Tuberculin -hudtesten. Clin Infect Dis 1993; 17: 968- 75.

6. AHFS Drug Information 1997 36:84 s. 1962-1968.

7. American Thoracic Society: Diagnostiske standarder og klassificering af tuberkulose hos voksne og børn. Am J Respir Crit Care Med 2000 apr; 161: 1376-95.

9. Brickman hf et.al. Tidspunktet for tuberculin -tests i relation til immunisering med levende virale vacciner. Pediatrics 1975; 55: 392.

10. Nakayama K Monma M Fukushima T Ohrui T Sasaki H. Tuberculin -responser og risiko for lungebetændelse hos immobile ældre patienter. Thorax 2000 oktober; 55 (10): 867-9.

11. Fukushima T Nakayama K Monma M Sekizawa K Sasaki H. Depression af T Helper-1 og tuberculin-responsen hos ældre sengebundne patienter. J Am Geriatri Soc 1999 Feb; 47 (2): 259-260.

Advarsler for Aplisol

Aplisol bør ikke administreres til personer, der tidligere har oplevet en alvorlig reaktion (f.eks. Vesikulerings -ulceration eller nekrose) på grund af sværhedsgraden af ​​reaktioner, der kan forekomme på teststedet (se Kontraindikationer ).

Ikke alle inficerede personer vil have en forsinket overfølsomhedsreaktion på en tuberculin -test. A number of factors have been reported to cause a decreased ability to respond to the tuberculin test such as the presence of infections viral infections (measles mumps chickenpox HIV) live virus vaccinations (measles mumps rubella and other live vaccines) bacterial infections ( typhoid fever brucellosis typhus leprosy pertussis overwhelming tuberculosis tuberculous pleurisy) svampeinfektioner (sydamerikansk blastomycosis) medikamenter (kortikosteroider og andre immunsuppressive stoffer) Metaboliske forringelser (kronisk nyresvigt) Lavproteintilstande (alvorlig proteinudtømning Afibrinogenæmi) Alder (nyfødte ælderpatienter med optrækningsfølsomhed) Stress (kirurgi Burns Mental sygdomme-Versus-Host-reaktion Lymfoide organer (Hodgkins sygdom lymfom kronisk leukæmi sarkoidose) og malignitet. ⁷⁸⁹

Enhver betingelse, der skader eller dæmper cellemedieret immunitet, kan potentielt forårsage en falsk negativ reaktion inklusive aldring.

Resultaterne af tuberculin-hudtest er mindre pålidelige hos HIV-inficerede individer, da CD4-tællinger falder (se Klinisk farmakologi ).

Undgå at injicere tuberculin subkutant. Hvis dette forekommer, udvikler sig ikke lokal reaktion, men en generel feberreaktion og/eller akut betændelse omkring gamle tuberkuløse læsioner kan forekomme hos meget følsomme individer.

Forholdsregler for Aplisol

Generel

Den forudsigelige værdi af tuberkulinhudtesten afhænger af forekomsten af ​​infektion med M. tuberculosis og den relative forekomst af krydsreaktioner med ikke-nontuberkuløse mycobacteria. ⁹¹²

En separat steril engangs-engangssprøjte og nål skal bruges til hver enkelt patient for at forhindre mulig transmission af serum hepatitisvirus og andre infektionsmidler fra en person til en anden. Der skal udvises særlig omhu for at sikre, at produktet injiceres intradermalt og ikke i et blodkar.

Før administration af aplisol er en gennemgang af patientens historie med hensyn til mulig overfølsomhed af øjeblikkelig type af produktbestemmelse af tidligere brug af aplisol og tilstedeværelsen af ​​enhver kontraindikation på prøve (se Kontraindikationer ).

Som med ethvert biologisk produktpinephrin skal være umiddelbart tilgængeligt i tilfælde af, at der opstår en anafylactoid eller akut overfølsomhedsreaktion.

Manglende opbevaring og håndtering af aplisol som anbefalet kan resultere i et tab af styrke og unøjagtige testresultater. ⁸¹³

Reaktivitet på testen kan være deprimeret eller undertrykt i så længe som 5 € 6 uger i individer efter immunisering med visse levende virale vacciner virale infektioner eller seponering af kortikosteroider eller immunsuppressive midler. ⁸⁹

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ikke udført nogen langtidsundersøgelser hos dyr eller hos mennesker for at evaluere kræftfremkaldende eller mutagene potentiale eller virkninger på fertilitet med aplisol.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category C

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med aplisol. Det vides heller ikke, om Aplisol kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Aplisol bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt. Risikoen for ikke anerkendt tuberkulose og postpartum -kontakten mellem en mor med aktiv sygdom og et spædbarn efterlader barnet i alvorlig fare for tuberkulose og komplikationer såsom tuberkuløs meningitis. Selvom der ikke har været nogen rapporterede bivirkninger på fosteret, der er anerkendt som at skyldes tuberkulose hudtest, vil den ordinerende læge gerne overveje, om de potentielle fordele opvejer de mulige risici for at udføre tuberculin -testen på en gravid kvinde eller en kvinde i den fødedygtige alder, især i visse høje risikopopulationer.

Tuberculin hudtest betragtes som gyldig og sikker under hele graviditeten.

Geriatrisk brug

Når den er erhvervet tuberculinfølsomhed, har en tendens til at vedvare, selvom det ofte aftager med tid og fremskridende alder. Hos geriatriske patienter eller hos patienter, der får en tuberculinhudtest for første gang, kan reaktionen udvikle sig langsommere og er muligvis ikke maksimal før efter 72 timer. ⁶⁷ (se Klinisk farmakologi ). Not all infected persons will have a delayed hypersensitivity reaction to a tuberculin test. A number of factors have been reported to cause a decreased ability to respond to the tuberculin test such as elderly patients with waned sensitivity. ⁷ Enhver betingelse, der skader eller dæmper cellemedieret immunitet potentielt, kan forårsage en falsk negativ reaktion inklusive aldring ¹⁰¹¹ (se Advarsler ). En induration på> 10 mm klassificeres som positiv i alle personer, der ikke opfylder nogen af ​​kriterierne, der er anført under en induration på> 5 mm, men som hører til en eller flere af følgende grupper med høj risiko for TB, herunder beboere og ansatte i høje risiko-samlede omgivelser som plejehjem og andre langvarige faciliteter for ældre.

Den negative tuberculinhudtest bør aldrig bruges til at udelukke muligheden for aktiv tuberkulose blandt personer, for hvem diagnosen overvejes (symptomer, der er kompatible med tuberkulose) (se Dosering og administration - Fortolkning af tuberkulinreaktion ).

Pædiatrisk brug

Fordi deres immunsystem er umodne mange nyfødte og spædbørn <6 weeks of age who are infected with M. tuberculosis har muligvis ikke en forsinket overfølsomhedsreaktion på en tuberculin -test (se Advarsler ). Older infants and children develop tuberculin sensitivity 3-6 weeks and up to 3 months after initial infection. ⁵²⁰ Spædbørn og børn, der er blevet udsat for personer med aktiv tuberkulose, bør betragtes som positive, når reaktionen på tuberculin -hudtest måler ≥ 5 mm. De børn yngre end 4 år, der udsættes for personer med øget risiko for at erhverve tuberkulose, betragtes som positive, når reaktionsforanstaltninger ≥10 mm. Børn med minimal risikoeksponering for tuberkulose ville blive betragtet som positive, når reaktionsforanstaltninger ≥15 mm. ⁵²⁰ Andre kriterier for positive tuberculinreaktioner, der er anvendelige til både pædiatriske og voksne patienter, er tilvejebragt i dosering og administrationstolkning af tuberculinreaktion.

Referencer

3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Væsentlige komponenter i et tuberkuloseforebyggelses- og kontrolprogram; og screening for tuberkulose og tuberkuloseinfektion i populationer med høj risiko: anbefalinger fra det rådgivende råd for eliminering af tuberkulose. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

5. Huebner re Shein Mf bas JB. Tuberculin -hudtesten. Clin Infect Dis 1993; 17: 968â € 75.

6. AHFS Drug Information 1997 36:84 s. 1962â € 1968.

7. American Thoracic Society: Diagnostiske standarder og klassificering af tuberkulose hos voksne og børn. Am J Respir Crit Care Med 2000 apr; 161: 1376-95.

8. Am Rev Respir Dis 1985; 886.

9. Brickman hf et.al. Tidspunktet for tuberculin -tests i relation til immunisering med levende virale vacciner. Pediatrics 1975; 55: 392.

10. Nakayama K Monma M Fukushima T Ohrui T Sasaki H. Tuberculin -responser og risiko for lungebetændelse hos immobile ældre patienter. Thorax 2000 oktober; 55 (10): 867-9.

11. Fukushima T Nakayama K Monma M Sekizawa K Sasaki H. Depression af T Helper-1 og tuberculin-responsen hos ældre sengebundne patienter. J Am Geriatri Soc 1999 Feb; 47 (2): 259-260.

12. American Academy of Pediatrics. Tuberkulose. I: Pickering LK CJ Baker Long SS McMillan Ja Eds. Red Book: 2006 Rapport fra Udvalget om Infektionssygdomme 27 ^Th EN

13. Landi s afholdt HR. Stabilitet af en fortyndet opløsning af tuberculin -oprenset derivat ved ekstreme temperaturer. J Biol Stand 1981; 9: 195.

18. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Screening for tuberkulose og tuberkuloseinfektion i populationer med høj risiko. Anbefalinger fra det rådgivende udvalg for eliminering af tuberkulose (ACET) MMWR 1990 39 (RR-8): 1-7.

20. Pediatri: Screening for tuberkulose hos spædbørn og børn 1994. 93: 131-134.

Overdoseringsoplysninger til aplisol

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for aplisol

Aplisol er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed eller allergi over for aplisol eller nogen af ​​dens komponenter. Aplisol bør ikke administreres til personer, der tidligere har oplevet en alvorlig reaktion (f.eks. Vesikulerings -ulceration eller nekrose) på grund af sværhedsgraden af ​​reaktioner, der kan forekomme på teststedet.

Klinisk farmakologi for Aplisol

I USA varierer forekomsten af ​​Mycobacterium tuberculosis -infektion og aktiv sygdom for forskellige segmenter af befolkningen; Dog risikoen for M. tuberkulose Infektion i den samlede befolkning er lav. Tuberkulose (TB) sagshastigheder faldt støt i årtier i USA. I 1985 stabiliserede TB-sagsrenten imidlertid og steg efterfølgende gennem 1992 ledsaget af en stigning på 14% i TB-dødeligheden i 1988. Dette er blevet tilskrevet flere komplekse sociale og medicinske faktorer, herunder den menneskelige immunodefikvirus (HIV) -epidemi, forekomsten af ​​TB i udenlandske personer fra lande, der har en høj prævalens af TB-fremtræden af ​​medikamentresistente stam. M. tuberkulose I samlede indstillinger (f.eks. Korrektionsfaciliteter i sundhedsvæsenet Faciliteter til behandling af lægemiddelbehandlingscentre og hjemløse krisecentre). Fordi den samlede risiko for at erhverve M. tuberkulose er lav for den samlede amerikanske befolkning Den primære strategi for at forhindre og kontrollere TB i USA er at minimere risikoen for transmission af den tidlige identifikation og behandling af patienter, der har aktivt infektiøs TB -fund og screeningspersoner, der har været i kontakt med aktive infektiøse TB -patienter og screening af høje risikopopulationer.

Tuberculin ppd er indikeret som en hjælp til påvisning af infektion med Mycobacterium tuberculosis . ³⁴ Efter at en person bliver inficeret med mycobacteria T -lymfocytter spredes og bliver følsomme. Disse sensibiliserede T -celler kommer ind i blodbanen og cirkulerer i måneder eller år. Denne sensibiliseringsproces forekommer hovedsageligt i de regionale lymfeknuder og kan tage 2 uger 10 uger at udvikle sig efter infektion. Når den er erhvervet tuberculinfølsomhed, har en tendens til at vedvare, selvom det ofte aftager med tid og fremskridende alder. Injektionen af ​​tuberculin i huden stimulerer lymfocytterne og aktiverer serien af ​​begivenheder, der fører til en forsinket type overfølsomhed (DTH) respons. Dette svar kaldes forsinket, fordi reaktionen bliver tydelige timer efter injektion. Dermal reaktivitet involverer vasodilatationsødem og infiltration af lymfocytter basofiler monocytter og neutrofiler på stedet for antigeninjektion. Antigenspecifikke T-lymfocytter spreder og frigiver lymfokiner, der formidler akkumulering af andre celler på stedet. Området med induration afspejler DTH -aktivitet. ⁵ Hos de fleste tuberculinfølsomme individer er den forsinkede overfølsomhedsreaktion tydelig 5 år 6 timer efter administration af en tuberculin hudtest og er maksimal 48â € 72 timer. Hos geriatriske patienter eller hos patienter, der får en tuberculinhudtest for første gang, kan reaktionen udvikle sig langsommere og er muligvis ikke maksimal før efter 72 timer. ⁶⁷ Fordi deres immunsystem er umodne mange nyfødte og spædbørn <6 weeks of age who are infected with M. tuberculosis Reager overhovedet ikke på tuberculin -tests.

Umiddelbare erythematøse eller andre overfølsomhedsreaktioner på tuberculin eller bestanddelene i fortyndingsmidlet kan forekomme på injektionsstedet.

Et muligt fald i lydhørhed over for hudtestning kan forekomme i nærvær af infektioner Virale infektioner (mæslinger fåresyge skoldkopper HIV) Levende virusvaccinationer (mæslinger fåresnoumper Rubella Oral polio Varicella gul feber) Bakterielle infektioner (Typhoid feber Brucellosis Typus leprosi Pertussis Overvavming Tuberculosis Tubercouløs pleuris pleuris pleuris pleurisy infektion (South American blastomycosis) drugs (corticosteroids and other immunosuppressive agents) metabolic derangements (chronic renal failure) low protein states (severe protein depletion afibrinogenemia) age (newborns elderly patients with waned sensitivity) stress (surgery burns mental illness graft-versus-host reactions) diseases affecting lymphoid organs (Hodgkin's Sygdomslymfom kronisk leukæmi sarkoidose) og malignitet (se Advarsler ).

Resultater af tuberculin-hudtest er også mindre pålidelige, da CD4-tællinger falder hos HIV-inficerede individer. ³

5TU -dosis af tuberculin PPD intradermalt (mantoux) er indikeret som en hjælp til påvisning af infektion med Mycobacterium tuberculosis. Reaktioner på mantoux-testen fortolkes på basis af en kvantitativ måling af responsen på en specifik dosis (5 TU PPD-S eller tilsvarende) af tuberculin PPD. ⁷

For at bestemme, at tuberculin PPD er klinisk bioækvivalent i styrke til standard 5TU PPD-S* 3 dosis-respons-undersøgelser blev udført i følgende populationer (1) personer med en historie med bakteriologisk bekræftet TB; (2) sunde frivillige; og (3) frivillige med aktiv eller tidligere aktiv nontuberculosis mycobacterial lungesygdom.

Referencer

3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Væsentlige komponenter i et tuberkuloseforebyggelses- og kontrolprogram; og screening for tuberkulose og tuberkuloseinfektion i populationer med høj risiko: anbefalinger fra det rådgivende råd for eliminering af tuberkulose. MMWR 1995; 44 (RR-11): 1-34.

4. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Forebyggelse og kontrol af tuberkulose i kriminalitetsfaciliteter: Anbefalinger fra det rådgivende råd til eliminering af tuberkulose. MMWR 1996; 45 (RR-8): 1-27.

5. Huebner re Shein Mf bas JB. Tuberculin -hudtesten. Clin Infect Dis 1993; 17: 968â € 75.

6. AHFS Drug Information 1997 36:84 s. 1962â € 1968.

Kan metronidazolgel forårsage gærinfektion

7. American Thoracic Society: Diagnostiske standarder og klassificering af tuberkulose hos voksne og børn. Am J Respir Crit Care Med 2000 apr; 161: 1376-95.

Patientinformation til aplisol

Patienter skal instrueres i at rapportere bivirkninger, såsom vesikulerings -ulceration eller nekrose, der kan forekomme på teststedet hos meget følsomme individer. Patienter skal informeres om, at smerteluritus og ubehag kan forekomme på injektionsstedet.

Patienter skal informeres om behovet for at vende tilbage til deres læge eller udbyder af sundhedsydelser til læsning af testen og om behovet for at holde og opretholde en personlig immuniseringsrekord.