Augmentin tyggbare tabletter

Beskrivelse til augmentin tyggelige tabletter

Augmentin er en oral antibakteriel kombination, der består af det semisyntetiske antibiotikum amoxicillin og ß-lactamaseinhibitoren clavulanatkalium (kaliumsalt af clavulansyre). Amoxicillin er en analog af ampicillin afledt af den basale penicillin-kerne 6-aminopenicillansyre. Amoxicillin -molekylformlen er C ₁₆ H ₁₉ N ₃ O ₅ S • 3H ₂ O og molekylvægten er 419,46. Kemisk er amoxicillin ( 2S5R6R ) -6 -[( R )-(-)-2-amino-2- ( p -Hydroxyphenyl) acetamido] -33-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] heptan-2-carboxylsyre-trihydrat og kan være strukturelt som:

Clavulansyre produceres ved gæring af Streptomyces clavuligerus . Det er en ß-lactam strukturelt relateret til penicillinerne og besidder evnen til at inaktivere en lang række ß-lactamaser ved at blokere de aktive steder i disse enzymer. Clavulansyre er især aktiv mod de klinisk vigtige plasmidmedierede ß-lactamaser, der ofte er ansvarlige for overført lægemiddelresistens over for penicilliner og cephalosporiner. Clavulanat -kaliummolekylformlen er C ₈ H ₈ Kno ₅ og molekylvægten er 237,25. Kemisk clavulanatkalium er kalium ( Z )- ( 2r5r ) -3- (2-hydroxyethyliden) -7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo [3.2.0] -Heptan-2-carboxylat og kan være repræsenteret strukturelt som:

Inaktive ingredienser: Pulver til oral suspensionskolloidal siliciumdioxid-aroma (se Hvor leveret ) Xanthan Gum og 1 eller flere af følgende: Aspartam • Hypromellose Mannitol Silica Gel Silicon Dioxid og Sodium Saccharin. Tyggelige tabletter-kolloidale siliciumdioxid-aromaer (se Hvor leveret ) magnesiumstearat mannitol og 1 eller mere af følgende: aspartam • D

Hver 125 mg tyggbar tablet og hver 5 ml rekonstitueret 125 mg/5 ml oral suspension af augmentin indeholder 0,16 meq-kalium. Hver 250 mg tyggbar tablet og hver 5 ml rekonstitueret 250 mg/5 ml oral suspension af augmentin indeholder 0,32 meq-kalium. Hver 200 mg tyggbar tablet og hver 5 ml rekonstitueret 200 mg/5 ml oral suspension af augmentin indeholder 0,14 meq-kalium. Hver 400 mg tyggbar tablet og hver 5 ml rekonstitueret 400 mg/5 ml oral suspension af augmentin indeholder 0,29 meq kalium.

• Se FORHOLDSREGLER - Oplysninger til patienten .

Kan du få højt ud af Seroquel

Anvendelser til augmentin tyggbare tabletter

Augmentin er angivet i behandlingen af ​​infektioner forårsaget af modtagelige stammer af de udpegede organismer under de nedenfor anførte betingelser:

Infektioner i lavere luftvej -forårsaget af ß-lactamase-producerende stammer af H. Influenzae og M. Catarrhalis .

Otitis Media -forårsaget af ß-lactamase-producerende stammer af H. Influenzae og M. Catarrhalis .

Bihulebetændelse -forårsaget af ß-lactamase-producerende stammer af H. Influenzae og M. Catarrhalis .

Infektioner i hud og hudstruktur -forårsaget af ß-lactamase-producerende stammer af S. aureus E. coli og Klebsiella spp.

Urinvejsinfektioner -forårsaget af ß-lactamase-producerende stammer af E. coli Klebsiella spp. og Enterobacter spp.

Mens augmentin kun er indikeret for de forhold, der er anført ovenfor infektioner forårsaget af ampicillin-følsomme organismer, er også tilgængelige for behandling med augmentin på grund af dets amoxicillinindhold. Derfor blandede infektioner forårsaget af ampicillin-følsomme organismer og ß-lactamase-producerende organismer, der er modtagelige for augmentin, bør ikke kræve tilsætning af et andet antibiotikum. Fordi amoxicillin har større in vitro -aktivitet mod St. Pneumoniae end ampicillin eller penicillin størstedelen af St. Pneumoniae Stammer med mellemliggende følsomhed over for ampicillin eller penicillin er fuldt ud modtagelige for amoxicillin og augmentin. (Se Mikrobiologi .)

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​augmentin og andre antibakterielle lægemidler bør augmentin kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Bakteriologiske undersøgelser for at bestemme de årsagsorganismer og deres modtagelighed for augmentin bør udføres sammen med eventuelle angivne kirurgiske procedurer.

Dosering til augmentin tyggbare tabletter

Dosering

Pædiatriske patienter: Baseret på amoxicillin -komponenten skal augmentin doseres som følger:

Nyfødte og spædbørn i alderen <12 weeks (3 months): På grund af ufuldstændigt udviklet nyrefunktion, der påvirker eliminering af amoxicillin i denne aldersgruppe, er den anbefalede dosis af augmentin 30 mg/kg/dag opdelt Q12H baseret på amoxicillin -komponenten. Clavulanate -eliminering er uændret i denne aldersgruppe. Erfaring med 200 mg/5 ml formulering i denne aldersgruppe er begrænset, og brug af 125 mg/5 ml oral suspension anbefales.

Patienter i alderen 12 uger (3 måneder) og ældre

Pædiatriske patienter, der vejer 40 kg og mere: Bør doseres i henhold til følgende voksne anbefalinger: Den sædvanlige voksne dosis er en 500 mg tablet augmentin hver 12. time eller en 250 mg tablet augmentin hver 8. time. For mere alvorlige infektioner og infektioner i luftvejene skal dosis være en 875 mg tablet af augmentin hver 12. time eller en 500 mg tablet augmentin hver 8. time. Blandt voksne behandlet med 875 mg hver 12. time markant færre oplevede alvorlig diarré eller tilbagetrækning med diarré versus voksne behandlet med 500 mg hver 8. time. For detaljerede voksne doseringsanbefalinger, se komplette ordinerende oplysninger til tabletter af augmentin.

Hepatisk nedsat patienter skal doseres med forsigtighed og leverfunktion overvåges med regelmæssige intervaller. (Se Advarsler .)

Voksne: Voksne, der har svært ved at sluge, kan få 125 mg/5 ml eller 250 mg/5 ml suspension i stedet for 500 mg tabletten. 200 mg/5 ml ophæng eller 400 mg/5 ml ophængning kan anvendes i stedet for 875 mg tabletten. Se doseringsanbefalinger ovenfor for børn, der vejer 40 kg eller mere.

Den 250 mg tablet af augmentin og den 250 mg tyggelige tablet indeholder ikke den samme mængde clavulansyre (som kaliumsalt). Den 250 mg tablet af augmentin indeholder 125 mg clavulansyre, hvorimod den 250 mg tyggelige tablet indeholder 62,5 mg clavulansyre. Derfor bør den 250 mg tablet augmentin og den 250 mg tyggelige tablet ikke erstattes med hinanden, da de ikke kan udskiftes.

På grund af de forskellige amoxicillin til clavulansyreforhold i den 250 mg tablet af augmentin (250/125) versus den 250 mg tyggelige tablet med augmentin (250/62,5) skal 250 mg tabletten augmentin ikke bruges, før barnet vejer mindst 40 kg og mere.

Kørselsvejledning til blanding af oral ophæng: Forbered en suspension på tidspunktet for dispensering som følger: Tryk på flasken, indtil alt pulver flyder frit. Tilsæt cirka 2/3 af den samlede mængde vand til rekonstitution (se tabel nedenfor) og ryst kraftigt for at suspendere pulver. Tilsæt resten af ​​vandet og ryst igen kraftigt.

Augmentin 125 mg/5 ml ophæng

Hver teskefuld (5 ml) vil indeholde 125 mg amoxicillin og 31,25 mg clavulansyre som kaliumsalt.

Augmentin 200 mg/5 ml ophæng

Hver teskefuld (5 ml) vil indeholde 200 mg amoxicillin og 28,5 mg clavulansyre som kaliumsalt.

Augmentin 250 mg/5 ml ophæng

Hver teskefuld (5 ml) vil indeholde 250 mg amoxicillin og 62,5 mg clavulansyre som kaliumsalt.

Augmentin 400 mg/5 ml ophæng

Hver teskefuld (5 ml) vil indeholde 400 mg amoxicillin og 57,0 mg clavulansyre som kaliumsalt.

BEMÆRK: Ryst oral suspension godt før du bruger.

Rekonstitueret suspension skal opbevares under køling og kasseres efter 10 dage.

Administration: Augmentin kan tages uden hensyntagen til måltider; Imidlertid forbedres absorptionen af ​​clavulanatkalium, når augmentin administreres ved starten af ​​et måltid. For at minimere potentialet for gastrointestinal intolerance skal augmentin tages ved starten af ​​et måltid.

ting at gøre i nashville, tennessee

Hvor leveret

Augmentin 125 mg/5 ml til oral suspension: Hver 5 ML af rekonstitueret banan-flavored suspension indeholder 125 Mg amoxicillin og 31,25 Mg clavulansyre som kaliumsalt.

NDC 0029-6085-39 .................. 75 ml flaske
NDC 0029-6085-22 ............. 150 ml flaske
NDC 0029-6085-23 ................ 100 ml flaske

Augmentin 200 mg/5 ml til oral suspension: Hver 5 mL of reconstituted ellerange-flavellered suspension contains 200 mg amoxicillin og 28.5 Mg clavulansyre som kaliumsalt.

NDC 0029-6087-29 .................. 50 ml flaske
NDC 0029-6087-51 ............. 100 ml flaske
NDC 0029-6087-39 .................. 75 ml flaske

Augmentin 250 mg/5 ml til oral suspension: Hver 5 ML af rekonstitueret orange-flavored suspension indeholder 250 Mg amoxicillin og 62,5 Mg clavulansyre som kaliumsalt.

NDC 0029-6090-39 .................. 75 ml flaske
NDC 0029-6090-22 ............. 150 ml flaske
NDC 0029-6090-23 ................ 100 ml flaske

Augmentin 400 mg/5 ml til oral suspension: Hver 5 ML af rekonstitueret orange-flavored suspension indeholder 400 mg amoxicillin og 57 Mg clavulansyre som kaliumsalt.

NDC 0029-6092-29 .................. 50 ml flaske
NDC 0029-6092-51 ............. 100 ml flaske
NDC 0029-6092-39 .................. 75 ml flaske

Augmentin 125 mg tyggbare tabletter: Hver plettet gul rund citron-lime-flavored tablet, der er afbosset med BMP 189, indeholder 125 Mg amoxicillin som trihydrat og 31,25 Mg clavulansyre som kaliumsalt.

NDC 0029-6073-47 karton med 30 tabletter

Augmentin 200 mg tyggbare tabletter: Hver plettet lyserød runde biconvex kirsebær-banan-flavored tablet indeholder 200 mg amoxicillin som trihydrat og 28,5 mg clavulansyre som kaliumsalt.

NDC 0029-6071-12 karton med 20 tabletter

Augmentin 250 mg tyggbare tabletter: Hver plettet gul rund citron-lime-aromatiseret tablet, der er afbosset med BMP 190, indeholder 250 mg amoxicillin som trihydrat og 62,5 mg clavulansyre som kaliumsalt. DC 0029-6074-47 karton med 30 tabletter

Augmentin 400 mg tyggbare tabletter: Hver plettet lyserød runde biconvex kirsebær-banan-flavored tablet indeholder 400 mg amoxicillin som trihydrat og 57,0 mg clavulansyre som kaliumsalt.

NDC 0029-6072-12 karton med 20 tabletter

Augmentin leveres også som:

Augmentin 250 mg tabletter (250 mg amoxicillin/125 mg clavulansyre):

NDC 0029-6075-27 flasker på 30
NDC 0029-6075-31 100 enhedsdosis tabletter

Augmentin 500 mg tabletter (500 mg amoxicillin/125 mg clavulansyre):

NDC 0029-6080-12 flasker på 20
NDC 0029-6080-31 100 enhedsdosis tabletter

Augmentin 875 mg tabletter (875 MG amoxicillin/125 Mg clavulansyre):

NDC 0029-6086-12 flasker på 20
NDC 0029-6086-21 100 enhedsdosis tabletter

Butikstabletter og tørt pulver ved eller under 25 ° C (77 ° F). Dispens i originale containere. Opbevar rekonstitueret ophæng under køling. Kasser ubrugt suspension efter 10 dage.

Augmentin er et registreret varemærke til GlaxoSmithKline. Clinitest er et registreret varemærke til Miles Inc. Clinistix er et registreret varemærke til Bayer Corporation. GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709 © 2006 GlaxoSmithKline Alle rettigheder forbeholdes. December 2006 AG: PL17

Bivirkninger feller Augmentin Chewable Tablets

Augmentin tolereres generelt godt. Størstedelen af ​​bivirkninger, der blev observeret i kliniske forsøg, var af mild og kortvarig karakter, og mindre end 3% af patienterne afbrød terapi på grund af lægemiddelrelaterede bivirkninger. Fra de originale premarkedundersøgelser, hvor både pædiatriske og voksne patienter blev tilmeldt, var de hyppigst rapporterede bivirkninger diarré/løs afføring (9%) kvalme (3%) hududslæt og urticaria (3%) opkast (1%) og vaginitis (1%). Den samlede forekomst af bivirkninger og især diarré steg med den højere anbefalede dosis. Andre mindre hyppigt rapporterede reaktioner inkluderer: abdominal ubehag fladulens og hovedpine.

Hos pædiatriske patienter (i alderen 2 måneder til 12 år) blev 1 US/Canadian Clinical -forsøg udført, der sammenlignede 45/6,4 mg/kg/dag (opdelt Q12H) af augmentin i 10 dage mod 40/10 mg/kg/dag (opdelt Q8H) af augmentin i 10 dage i behandlingen af ​​akut otitis medier. I alt 575 patienter blev tilmeldt, og kun ophængningsformuleringerne blev anvendt i denne undersøgelse. Generelt var den bivirkningsprofil, der blev set, sammenlignelig med den, der er nævnt ovenfor; Der var dog forskelle i hastighederne for diarré hududslæt/urticaria og bleområde udslæt. (Se Kliniske studier .)

The following adverse reactions have been reported for ampicillin-class antibiotics:

Gastrointestinal: Diarré kvalme opkast fordøjelsesbesvær Gastritis stomatitis glossitis sort behåret tunge slimhinde candidiasis enterocolitis og hæmoragisk/pseudomembranøs colitis. Indtræden af ​​pseudomembranøse colitis -symptomer kan forekomme under eller efter antibiotikabehandling. (Se Advarsler .)

Overfølsomhedsreaktioner: Skin rashes pruritus urticaria angioedema serum sickness-like reactions (urticaria or skin rash accompanied by arthritis arthralgia myalgia and frequently fever) erythema multiforme (rarely Stevens-Johnson syndrome) acute generalized exanthematous pustulosis hypersensitivity vasculitis and an occasional case of exfoliative Dermatitis (inklusive giftig epidermal nekrolyse) er rapporteret. Disse reaktioner kan kontrolleres med antihistaminer og om nødvendigt systemiske kortikosteroider. Hver gang sådanne reaktioner forekommer, skal lægemidlet afbrydes, medmindre lægens mening dikterer andet. Alvorlige og lejlighedsvis dødelige overfølsomhed (anafylaktiske) reaktioner kan forekomme med oral penicillin. (Se Advarsler .)

Lever: A moderate rise in AST (SGOT) and/or ALT (SGPT) has been noted in patients treated with ampicillin-class antibiotics but the significance of these findings is unknown. Hepatic dysfunction including hepatitis and cholestatic jaundice (see Kontraindikationer ) stigninger i serumtransaminaser (AST og/eller ALT) serum bilirubin og/eller alkalisk phosphatase er sjældent rapporteret med augmentin. Det er rapporteret mere almindeligt hos ældre hos mænd eller hos patienter på langvarig behandling. De histologiske fund på leverbiopsi har bestået af overvejende kolestatisk hepatocellulær eller blandet kolestatisk-hepatocellulære ændringer. Begyndelsen af ​​tegn/symptomer på leverdysfunktion kan forekomme i løbet af eller flere uger efter, at behandlingen er afbrudt. Hepatisk dysfunktion, der kan være alvorlig, er normalt reversibel. I sjældne tilfælde er der rapporteret om dødsfald (mindre end 1 dødsfald rapporteret pr. Estimerede 4 millioner recept over hele verden). Disse har generelt været tilfælde forbundet med alvorlige underliggende sygdomme eller samtidige medicin.

Nyre: Interstitiel nefritis og hæmaturi er sjældent rapporteret. Crystalluria er også rapporteret (se Overdosering ) .

Hemiske og lymfatiske systemer: Anæmi inklusive hæmolytisk anæmi -thrombocytopeni -thrombocytopenisk purpura eosinophilia leukopeni og agranulocytose er rapporteret under terapi med penicilliner. Disse reaktioner er normalt reversible ved seponering af terapi og antages at være overfølsomhedsfænomener. En let thrombocytose blev observeret hos mindre end 1% af de patienter, der blev behandlet med augmentin. Der har været rapporter om øget protrombintid hos patienter, der fik augmentin og antikoagulantbehandling samtidig.

Centralnervesystem: Agitation Angst Adfærdsændringer Forvirring Konvultering Dizziness Insomnia og reversibel hyperaktivitet er sjældent rapporteret.

Diverse: Discolorering af tand (brun gul eller grå farvning) er sjældent rapporteret. De fleste rapporter forekom hos pædiatriske patienter. Misfarvning blev reduceret eller elimineret med børstning eller tandrensning i de fleste tilfælde.

Lægemiddelinteraktioner feller Augmentin Chewable Tablets

Probenecid reducerer den renale rørformede sekretion af amoxicillin. Samtidig brug med augmentin kan resultere i øgede og forlængede blodniveauer af amoxicillin. Samtidig administration af probenecid kan ikke anbefales.

Den samtidige administration af allopurinol og ampicillin øger i det væsentlige forekomsten af ​​udslæt hos patienter, der får begge lægemidler sammenlignet med patienter, der modtager ampicillin alene. Det vides ikke, om denne potentiering af ampicillinudslæt skyldes allopurinol eller hyperuricæmi, der er til stede hos disse patienter. Der er ingen data med augmentin og allopurinol administreret samtidig.

Til fælles med andre bredspektrede antibiotika kan augmentin reducere effektiviteten af ​​orale prævention.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve: Oral administration af augmentin vil resultere i høje urinkoncentrationer af amoxicillin. Høje urinkoncentrationer af ampicillin kan resultere i falske-positive reaktioner, når man tester for tilstedeværelsen af ​​glukose i urin ved anvendelse af Clinitest® Benedict's opløsning eller Fehlings opløsning. Da denne virkning også kan forekomme med amoxicillin og derfor anbefales det, at glukosetest baseret på enzymatiske glukoseoxidase -reaktioner (såsom Clinistix®) anvendes.

Efter administration af ampicillin til gravide kvinder er der et kortvarigt fald i plasmakoncentration af total konjugeret østriol-østriol-glucuronid-konjugeret estrone og østradiol. Denne virkning kan også forekomme med amoxicillin og derfor augmentin.

Advarsler feller Augmentin Chewable Tablets

Der er rapporteret om alvorlige og lejlighedsvis dødelige overfølsomhed (anafylaktiske) reaktioner hos patienter på penicillinbehandling. Disse reaktioner er mere tilbøjelige til at forekomme hos personer med en historie med penicillin -overfølsomhed og/eller en historie med følsomhed over for flere allergener. Der har været rapporter om individer med en historie med penicillin -overfølsomhed, der har oplevet alvorlige reaktioner, når de behandles med cephalosporiner. Før der skal påbegyndes terapi med augmentin omhyggelig undersøgelse, skal der foretages om tidligere overfølsomhedsreaktioner på penicilliner cephalosporiner eller andre allergener. Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal augmentin afbrydes, og den passende terapi indført. Alvorlige anafylaktiske reaktioner kræver øjeblikkelig akutbehandling med epinephrin. Oxygen intravenøse steroider og luftvejsstyring inklusive intubation bør også administreres som angivet.

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder augmentin og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. vanskelig.

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxinproducerende stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der præsenterer med diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Over the Counter Pyridium for UTI

Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikamisbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Augmentin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med bevis for leverdysfunktion. Hepatisk toksicitet forbundet med brugen af ​​augmentin er normalt reversibel. I sjældne tilfælde er der rapporteret om dødsfald (mindre end 1 dødsfald rapporteret pr. Estimerede 4 millioner recept over hele verden). Disse har generelt været tilfælde forbundet med alvorlige underliggende sygdomme eller samtidige medicin. (Se Kontraindikationer og Bivirkninger - Lever .)

Forholdsregler feller Augmentin Chewable Tablets

Generel: Mens augmentin besidder den karakteristiske lave toksicitet af penicillingruppen af ​​antibiotika, der er periodisk vurdering af organsystemfunktioner, herunder nyre hepatisk og hæmatopoietisk funktion, tilrådes under langvarig terapi.

A high percentage of patients with mononucleosis who receive ampicillin develop an erythematous skin rash. Thus ampicillin-class antibiotics should not be administered to patients with mononucleosis.

Muligheden for superinfektioner med mykotiske eller bakterielle patogener skal huskes under terapi. Hvis superinfektioner forekommer (normalt involverer Pseudomonas eller Candida ) lægemidlet skal afbrydes og/eller passende terapi indført.

Det er usandsynligt, at ordinering af augmentin i fravær af en påvist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation giver fordel for patienten og øger risikoen for udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier.

Karcinogenese mutagenese svækkelse af fertilitet: Langtidsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført for at evaluere kræftfremkaldende potentiale.

Mutagenese: Det mutagene potentiale af augmentin blev undersøgt in vitro med en AMES -test en human lymfocytcytogenetisk assay En gærtest og en muselymfom fremadmutationsassay og in vivo med mus micronucleus -test og en dominerende dødelig test. Alle var negative bortset fra in vitro -muselymfomassayet, hvor svag aktivitet blev fundet ved meget høje cytotoksiske koncentrationer.

Nedskrivning af fertilitet: Augmentin ved orale doser på op til 1200 mg/kg/dag (NULL,7 gange den maksimale humane dosis 1480 mg/m²/dag baseret på kropsoverfladeareal) viste sig ikke at have nogen indflydelse på fertilitet og reproduktiv ydeevne hos rotter doseret med et 2: 1 -forholdsformulering af amoxicillin: clavulanat.

Teratogene effekter: Graviditet (kategori B). Reproduktionsundersøgelser udført i gravide rotter og mus givet augmentin ved orale doseringer op til 1200 mg/kg/dag svarende til 7200 og 4080 mg/m²/dag henholdsvis (NULL,9 og 2,8 gange den maksimale menneskelige orale dosis baseret på kropsoverfladeareal) afslørede intet bevis for skade på fetuset på grund af augmentin. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Arbejde og levering: Oral ampicillin-class antibiotics are generally poorly absorbed during labor. Studies in guinea pigs have shown that intravenous administration of ampicillin decreased the uterine tone frequency of contractions height of contractions and duration of contractions. However it is not known whether the use of AUGMENTIN in humans during labor or delivery has immediate or delayed adverse effects on the fetus prolongs the duration of labor or increases the likelihood that forceps delivery or other obstetrical intervention or resuscitation of the newborn will be necessary. In a single study in women with premature rupture of fetal membranes it was reported that prophylactic treatment with AUGMENTIN may be associated with an increased risk of necrotizing enterocolitis in neonates.

Sygeplejerske mødre: Ampicillin-class antibiotics are excreted in the milk; therefore caution should be exercised when AUGMENTIN is administered to a nursing woman.

hvordan man tilbringer 5 dage i bangkok

Pædiatrisk brug: På grund af ufuldstændigt udviklet nyrefunktion hos nyfødte og unge spædbørn kan eliminering af amoxicillin blive forsinket. Dosering af augmentin skal modificeres hos pædiatriske patienter yngre end 12 uger (3 måneder). (Se Dosering og administration - Pædiatrisk .)

Overdoseringsoplysninger til augmentin tyggbare tabletter

Efter overdoseringspatienter har patienter primært oplevet mave -tarmsymptomer, herunder mave- og mavesmerter opkast og diarré. Udslæt hyperaktivitet eller døsighed er også blevet observeret hos et lille antal patienter.

I tilfælde af overdosering afbryder augmentin -behandling symptomatisk og indfører støttende foranstaltninger efter behov. Hvis overdoseringen er meget nylig, og der ikke er nogen kontraindikation, kan et forsøg på emesis eller andre midler til fjernelse af lægemiddel fra maven udføres. En prospektiv undersøgelse af 51 pædiatriske patienter i et giftcenter antydede, at overdoseringer på mindre end 250 mg/kg amoxicillin ikke er forbundet med signifikante kliniske symptomer og ikke kræver gastrisk tømning. ³

Interstitiel nefritis, der resulterer i oligurisk nyresvigt, er rapporteret hos et lille antal patienter efter overdosering med amoxicillin.

Crystalluria i nogle tilfælde, der fører til nyresvigt, er også rapporteret efter amoxicillin overdosering hos voksne og pædiatriske patienter. I tilfælde af overdosering skal tilstrækkeligt væskeindtag og diureser opretholdes for at reducere risikoen for amoxicillin -krystalluri.

Nedskrivning af nyren ser ud til at være reversibel med ophør af lægemiddeladministration. Høje blodniveauer kan forekomme lettere hos patienter med nedsat nyrefunktion på grund af nedsat renal clearance af både amoxicillin og clavulanat. Både amoxicillin og clavulanat fjernes fra cirkulationen ved hæmodialyse.

Kontraindikationer til augmentin tyggelige tabletter

Augmentin er kontraindiceret hos patienter med en historie med allergiske reaktioner på enhver penicillin. Det er også kontraindiceret hos patienter med en tidligere historie med kolestatisk gulsot/hepatisk dysfunktion forbundet med augmentin.

Referencer

3. Swanson-Biearman B Dean BS Lopez G Krenzelok Ep. Virkningerne af indtagelser af penicillin og cephalosporin hos børn under seks år. Kend Hum Toxicol 1988; 30: 66-67.

Klinisk farmakologi feller Augmentin Chewable Tablets

Amoxicillin og clavulanatkalium absorberes godt fra mave -tarmkanalen efter oral administration af augmentin. Dosering i den fastede eller Fed -tilstand har minimal effekt på farmakokinetikken af ​​amoxicillin. Mens augmentin kan gives uden hensyntagen til måltider absorption af clavulanatkalium, når det tages med mad, er der større i forhold til den faste tilstand. I 1 undersøgelse blev den relative biotilgængelighed af clavulanat reduceret, når augmentin blev doseret 30 og 150 minutter efter starten af ​​en fedtfattig morgenmad. Sikkerheden og effektiviteten af ​​augmentin er blevet etableret i kliniske forsøg, hvor augmentin blev taget uden hensyntagen til måltider.

Oral administration af enkeltdoser på 400 mg tyggelige tabletter af augmentin og 400 mg/5 ml suspension til 28 voksne frivillige gav sammenlignelige farmakokinetiske data:

Oral administration af 5 ml 250 mg/5 ml suspension af augmentin eller den tilsvarende dosis på 10 ml 125 mg/5 ml suspension af augmentin tilvejebringer gennemsnitlige spidsserumkoncentrationer ca. 1 time efter dosering på 6,9 mcg/ml for amoxicillin og 1,6 mcg/ml for clavulan syre. Områderne under serumkoncentrationskurverne opnået i løbet af de første 4 timer efter dosering var 12,6 mcg.hr/ML for amoxicillin og 2,9 mcg.hr/ML for clavulansyre, når 5 ml af 250 mg/5 ml suspension af augmentin eller ækvivalent dosis på 10 ml 125 mg/5 ml suspension af augmentin var administreret til voksen frivilligt. En 250 mg tyggbar tablet af augmentin eller to 125 mg tyggbare tabletter af augmentin svarer til 5 ml 250 mg/5 ml suspension af augmentin og tilvejebringer lignende serumniveauer af amoxicillin og clavulansyre.

Amoxicillin -serumkoncentrationer opnået med augmentin svarer til dem, der er produceret af den orale administration af ækvivalente doser af amoxicillin alene. Amoxicillins halveringstid efter den orale indgivelse af augmentin er 1,3 timer, og den af ​​clavulansyre er 1,0 timer. Tid over den minimale inhiberende koncentration på 1,0 mcg/ml for amoxicillin har vist sig at være ens efter tilsvarende Q12H- og Q8H -doseringsregimer af augmentin hos voksne og børn.

Cirka 50% til 70% af amoxicillin og ca. 25% til 40% af clavulansyren udskilles uændret i urin i løbet af de første 6 timer efter indgivelse af 10 ml 250 mg/5 ml suspension af augmentin.

Samtidig administration af probenecid forsinker amoxicillinudskillelse, men forsinker ikke renal udskillelse af nyren af ​​clavulansyre.

Ingen af ​​komponenten i augmentin er meget proteinbundet; Clavulansyre har vist sig at være ca. 25% bundet til humant serum og amoxicillin ca. 18% bundet.

Amoxicillin diffunderer let i de fleste kropsvæv og væsker med undtagelse af hjernen og rygmarvsvæsken. Resultaterne af eksperimenter, der involverer indgivelse af clavulansyre til dyr, antyder, at denne forbindelse som amoxicillin er godt fordelt i kropsvæv.

To timer efter oral administration af en enkelt 35 mg/kg dosis af suspension af augmentin til fastende børns gennemsnitlige koncentrationer på 3,0 mcg/ml amoxicillin og 0,5 mcg/ml clavulansyre blev detekteret i mellemøreffusionerne.

Mikrobiologi: Amoxicillin er et semisyntetisk antibiotikum med et bredt spektrum af bakteriedræbende aktivitet mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Amoxicillin er imidlertid modtagelig for nedbrydning af ß-lactamaser, og derfor inkluderer spektret af aktivitet ikke organismer, der producerer disse enzymer. Clavulansyre er en ß-lactam strukturelt relateret til de penicilliner, der har evnen til at inaktiveres en lang række ß-lactamaseenzymer, der ofte findes i mikroorganismer, der er resistente over for penicilliner og cephalosporiner. Især har det god aktivitet mod de klinisk vigtige plasmidmedierede ß-lactamaser, der ofte er ansvarlige for overført lægemiddelresistens.

Formuleringen af ​​amoxicillin og clavulansyre i augmentin beskytter amoxicillin mod nedbrydning af ß-lactamase-enzymer og udvider effektivt antibiotikumspektret af amoxicillin til at omfatte mange bakterier, der normalt er resistente over for amoxicillin og andre ß-lactam-antibiotika. Således har augmentin de karakteristiske egenskaber ved et bredspektret antibiotikum og en ß-lactamaseinhibitor.

Amoxicillin/clavulansyre har vist sig at være aktiv mod de fleste stammer af følgende mikroorganismer både in vitro og i kliniske infektioner som beskrevet i Indikationer og brug .

Gram-positive aerober

Staphylococcus aureus (ß-lactamase og ikke-p-lactamase-producerende) ^§

Gram-negative aerober

Enterobacter arter (selvom de fleste stammer af Enterobacter Arter er resistente in vitro klinisk effektivitet er blevet påvist med augmentin i urinvejsinfektioner forårsaget af disse organismer.)
De udstillede chill (ß-lactamase og ikke-p-lactamase-producerende)
Haemophilus influenzae (ß-lactamase og ikke-p-lactamase-producerende)
Klebsiella Arter (alle kendte stammer er ß-lactamase-producerende.)
Moraxella Catarrhalis (ß-lactamase og ikke-p-lactamase-producerende)

Følgende in vitro -data er tilgængelige Men deres kliniske betydning er ukendt.

Amoxicillin/clavulansyreudstillinger in vitro minimale hæmmende koncentrationer (MIC'er) på 2 mcg/ml eller mindre mod de fleste (≥ 90%) stammer af Streptococcus pneumoniae ; MICS på 0,06 mcg/ml eller mindre mod de fleste (≥ 90%) stammer af Neisseria Gonorrhoeae ; MIC'er på 4 mcg/ml eller mindre mod de fleste (≥ 90%) stammer af stafylokokker og anaerobe bakterier; MIC'er på 8 mcg/ml eller mindre mod de fleste (≥ 90%) stammer af andre børsnoterede organismer. Imidlertid med undtagelse af organismer, der er vist at reagere på amoxicillin alene, er sikkerheden og effektiviteten af ​​amoxicillin/clavulansyre til behandling af kliniske infektioner på grund af disse mikroorganismer ikke blevet etableret i tilstrækkelige og godt kontrollerede kliniske forsøg.

Gram-positive aerober

Enterococcus faecalis ^¶
Staphylococcus epidermidis (ß-lactamase og ikke-p-lactamase-producerende)
Staphylococcus saprophyticus (ß-lactamase og ikke-p-lactamase-producerende)
Streptococcus pneumoniae ^{¶ **}
Streptococcus pyogenes ^{¶ **}
Viridans Group Streptococcus ^{¶ **}

Gram-negative aerober

Eikenella korrodener (ß-lactamase og ikke-p-lactamase-producerende)
Neisseria Gonorrhoeae ^¶ (ß-lactamase og ikke-p-lactamase-producerende)
Proteus vidunderligt ^¶ (ß-lactamase og ikke-p-lactamase-producerende)

Anaerobe bakterier

Bacteroides arter inklusive Bacteroides fragilis (ß-lactamase og ikke-p-lactamase-producerende)
Fusobacterium Arter (ß-lactamase og ikke-p-lactamase-producerende)
Peptostreptococcus arter ^**

Følsomhedstest

Fortyndingsteknikker: Kvantitative metoder bruges til at bestemme antimikrobielle MIC'er. Disse MIC'er tilvejebringer estimater af bakteriers følsomhed over for antimikrobielle forbindelser. MIC'erne skal bestemmes ved hjælp af en standardiseret procedure. Standardiserede procedurer er baseret på en fortyndingsmetode ¹ (bouillon eller agar) eller tilsvarende med standardiserede inokulumkoncentrationer og standardiserede koncentrationer af amoxicillin/clavulanatkaliumpulver.

Det anbefalede fortyndingsmønster anvender et konstant amoxicillin/clavulanatkaliumforhold på 2 til 1 i alle rør med forskellige mængder amoxicillin. MIC'er udtrykkes i form af amoxicillinkoncentrationen i nærvær af clavulansyre ved en konstant 2 dele amoxicillin til 1 del clavulansyre. MIC -værdierne skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

Anbefalede intervaller for amoxicillin/clavulansyre -følsomhedstest

For gram-negative enteriske aerober:

For Staphylococcus ^{† †} og Haemophilus arter:

For St. Pneumoniae Fra ikke-meningitis kilder: Isolater skal testes ved hjælp af amoxicillin/clavulansyre, og følgende kriterier skal anvendes: MIC (MCG/ML) fortolkning

Note : Disse fortolkende kriterier er baseret på de anbefalede doser til luftvejsinfektioner.

En rapport om modtagelig indikerer, at patogenet sandsynligvis vil blive hæmmet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationen, der normalt kan opnås. En rapport om mellemliggende indikerer, at resultatet skal betragtes som tvetydigt, og hvis mikroorganismen ikke er fuldt ud modtagelig for alternative klinisk gennemførlige lægemidler, skal testen gentages. Denne kategori indebærer mulig klinisk anvendelighed på kropssteder, hvor lægemidlet er fysiologisk koncentreret eller i situationer, hvor høj dosering af lægemiddel kan bruges. Denne kategori giver også en bufferzone, der forhindrer små ukontrollerede tekniske faktorer i at forårsage store uoverensstemmelser i fortolkningen. En rapport om resistent indikerer, at patogenet ikke sandsynligvis vil blive inhiberet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationerne, der normalt kan opnås; Anden terapi skal vælges.

Standardiserede følsomhedstestprocedurer kræver anvendelse af laboratoriekontrolmikroorganismer til at kontrollere de tekniske aspekter af laboratorieprocedurerne. Standard amoxicillin/clavulanatkaliumpulver skal tilvejebringe følgende MIC -værdier:

Teknisk distribution: Kvantitative metoder, der kræver måling af zonediametre, tilvejebringer også reproducerbare estimater af følsomheden af ​​bakterier for antimikrobielle forbindelser. En sådan standardiseret procedure ² Kræver anvendelse af standardiserede inokulumkoncentrationer. Denne procedure bruger papirdiske imprægneret med 30 mcg amoxicillin/clavulanatkalium (20 mcg amoxicillin plus 10 mcg clavulanatkalium) til at teste følsomheden af ​​mikroorganismer for amoxicillin/clavulansyre.

Rapporter fra laboratoriet, der giver resultater af den almindelige single-disk-følsomhedstest med en 30-MCG amoxicillin/clavulanatkalium (20 mcg amoxicillin plus 10 mcg clavulanatkalium) skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

Anbefalede intervaller for amoxicillin/clavulansyre -følsomhedstest

For Staphylococcus ^§§ arter og H. Influenzae ^a :

For Other Organisms Except S.PNEUMONIAE ^b og N.gonorrhoeae ^c :

Fortolkning should be as stated above feller results using dilution techniques. Fortolkning involves cellerrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC feller amoxicillin/clavulanic acid.

Som med standardiserede fortyndingsteknikker kræver diffusionsmetoder brugen af ​​laboratoriekontrolmikroorganismer, der bruges til at kontrollere de tekniske aspekter af laboratorieprocedurerne. Til diffusionsteknikken 30-MCG amoxicillin/clavulanatkalium (20 MCG amoxicillin plus 10 MCG clavulanat kalium) disk skal tilvejebringe følgende zonediametre i disse laboratoriekvalitetskontrolstammer:

Kliniske studier

Hos pædiatriske patienter (i alderen 2 måneder til 12 år) blev 1 US/Canadian Clinical -forsøg udført, der sammenlignede 45/6,4 mg/kg/dag (opdelt Q12H) af augmentin i 10 dage mod 40/10 mg/kg/dag (opdelt Q8H) af augmentin i 10 dage i behandlingen af ​​akut otitis medier. Kun ophængningsformuleringerne blev anvendt i denne undersøgelse. I alt 575 patienter blev tilmeldt en jævn fordeling blandt de 2 behandlingsgrupper, og et sammenligneligt antal patienter var vurderbare (dvs. ≥ 84%) pr. Behandlingsgruppe. Der blev krævet strenge otitis-mediespecifikke kriterier for støtteberettigelse, og der blev fundet en stærk sammenhæng i slutningen af ​​terapien og opfølgningen mellem disse kriterier og lægevurdering af klinisk respons. De kliniske effektivitetshastigheder ved afslutningen af ​​terapibesøg (defineret som 2-4 dage efter afslutningen af ​​terapien) og ved opfølgningsbesøget (defineret som 22-28 dage efter behandlingen af ​​terapi) var sammenlignelige for de 2 behandlingsgrupper med følgende kurhastigheder opnået for de evaluerede patienter: i slutningen af ​​terapien 87,2% (n = 265) og 82,3% (N = 260) for de evaluerede 45 MG/KG/KG/KG/KG/DAME/DAME/DAME/DAME/DAME/DAM/DAME/DAM/DAME/DAME/KG/KG/KG/KG/KG/KG/N = 85) Q12H og 40 mg/kg/dag Q8H henholdsvis. Ved opfølgning 67,1% (n = 249) og 68,7% (n = 243) for henholdsvis 45 mg/kg/dag Q12H og 40 mg/kg/dag Q8H.

Forekomsten af ​​diarré ^{† † †} var signifikant lavere hos patienter i Q12H -behandlingsgruppen sammenlignet med patienter, der modtog Q8H -regimet (henholdsvis 14,3% og 34,3%). Derudover var antallet af patienter med enten svær diarré eller som blev trukket tilbage med diarré, signifikant lavere i Q12H -behandlingsgruppen (henholdsvis 3,1% og 7,6% for henholdsvis Q12H/10 dag og Q8H/10 -dag). I Q12H -behandlingsgruppen blev patienter (NULL,0%) trukket tilbage med en allergisk reaktion, mens 1 patient (NULL,3%) i Q8H -gruppen blev trukket tilbage af denne grund. Antallet af patienter med en kandidatinfektion i bleområdet var henholdsvis 3,8% og 6,2% for henholdsvis Q12H- og Q8H -grupperne.

rygsæk i sydøstasien

Det vides ikke, om fundet af en statistisk signifikant reduktion i diarré med de orale suspensioner doserede Q12H versus suspensioner doserede Q8H kan ekstrapoleres til de tyggelige tabletter. Tilstedeværelsen af ​​mannitol i de tyggelige tabletter kan bidrage til en anden diarréprofil. Q12H orale suspensioner er kun sødet med aspartam.

Referencer

† † † Diarrhea was defined as either: (a) 3 eller mellere watery eller 4 eller mellere loose/watery stools in 1 day; OR (b) 2 watery stools per day eller 3 loose/watery stools per day feller 2 consecutive days.

§ Staphylococci, der er resistente over for methicillin/oxacillin, skal betragtes som resistente over for amoxicillin/clavulansyre.

|| Fordi amoxicillin har større in vitro -aktivitet mod S.PNEUMONIAE end ampicillin eller penicillin størstedelen af St. Pneumoniae Stammer med mellemliggende følsomhed over for ampicillin eller penicillin er fuldt ud modtagelige for amoxicillin.

¶ Tilstrækkelige og godt kontrollerede kliniske forsøg har fastlagt effektiviteten af ​​amoxicillin alene til behandling af visse kliniske infektioner på grund af disse organismer.

** These are non-β-lactamase-producing ellerganisms og therefellere are susceptible to amoxicillin alone.

1. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Metoder til fortynding af antimikrobielle følsomhedstest for bakterier, der vokser aerobt - tredje udgave. Godkendte standard NCCLS-dokument M7-A3 Vol. 13 nr. 25. NCCLS Villanova Pa december 1993.

2. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Performance Standard for antimikrobiel diskfølsomhedstest - femte udgave. Godkendte standard NCCLS-dokument M2-A5 Vol. 13 nr. 24. NCCLS Villanova Pa december 1993.

Patientinformation til augmentin tyggelige tabletter

Augmentin kan tages hver 8. time eller hver 12. time afhængigt af styrken af ​​det foreskrevne produkt. Hver dosis skal tages med et måltid eller snack for at reducere muligheden for gastrointestinal forstyrrelse. Mange antibiotika kan forårsage diarré. Hvis diarré er alvorlig eller varer mere end 2 eller 3 dage, skal du ringe til din læge.

Diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotikumet afbrydes. Undertiden efter start af behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som 2 eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt.

Hold suspensionen kølet. Ryst godt, før du bruger. Ved dosering af et barn med ophæng (væske) af augmentin skal du bruge en doseringsske eller medicinsk dropper. Sørg for at skylle skeen eller dropper efter hver brug. Flasker med suspension af augmentin kan indeholde mere væske end krævet. Følg din læges instruktioner om det beløb, der skal bruges og behandlingsdage, som dit barn kræver. Kasser enhver ubrugt medicin.

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler inklusive augmentin kun bør bruges til behandling af bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når augmentin er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne fortælles, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde terapiforløb kan: (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles med augmentin eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.

Phenylketonurics: Hver 200 mg tyggbar tablet af augmentin indeholder 2,1 mg phenylalanin; Hver 400 mg tyggbar tablet indeholder 4,2 mg phenylalanin; Hver 5 ml af enten 200 mg/5 ml eller 400 mg/5 ml oral suspension indeholder 7 mg phenylalanin. De andre produkter fra augmentin indeholder ikke phenylalanin og kan bruges af phenylketonurics. Kontakt din læge eller farmaceut.